Este documento presenta información sobre la norma ISO 9001:2015 para sistemas de gestión de calidad. Explica conceptos clave como calidad, requisitos y ciclo PHVA. Además, detalla la estructura de la norma que incluye el contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora. Finalmente, describe cada uno de los elementos de la estructura de la norma ISO 9001:2015.

1. Curso PAC

2. ISO 9000

3. ISO 9001:2015
Calidad -> Grado en el que un conjunto de características inherentes a un
objeto cumple con los requisitos ISO 9001:2015
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
Contractual
Tácita o sobrentendida

4. ISO 9001:2015
Calidad
Requisitos
Requisitos de nuestros
clientes
Internos: Propios de la
organización
Legales y
Reglamentarios
Normas

5. ISO 9001:2015
Interpretar los
requisitos de
la Norma
Implementar el
SGC para cumplir
con la norma
Mantener el SGC
En conformidad
con la norma
Auditar el SGC
En conformidad
con la norma
Certificar el SGC

6. Estructura ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10.Mejora

7. ISO 9001:2015 y ciclo PHVA

8. ISO 9001:2015 y ciclo PHVA
P
• Contexto de la Organización
• Liderazgo
• Planificación
H
• Soporte
• Operación
V
• Evaluación
A
• Mejora

9. Estructura ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de aplicación
El alcance establece los resultados esperados del sistema de gestión. Los resultados son
específicos de la industria y deben ser coherentes con el contexto de la organización
2. Referencias Normativas
Proporciona detalles sobre las normas de referencia o publicaciones relevantes en relación a
la norma concreta
3. Términos y Definiciones
Detalla términos y definiciones aplicables a la norma específica, además de cualquier otro
término y definición relacionado con la norma

10. Estructura ISO 9001:2015

11. Estructura ISO 9001:2015
4. Contexto de la Organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Análisis externo e interno
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Matriz de partes interesadas, que necesitan
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
¿Que abarca?, como se integra en el negocio
4.4 Sistema de gestión -> mapa de procesos, ficha de procesos, procedimientos…

12. Estructura ISO 9001:2015
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente.
5.2 Política -> Compromisos, intenciones de la dirección con el SGC
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Cargos, funciones y responsabilidad

13. Estructura ISO 9001:2015
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
1
Identificar
Riesgos
2
Análisis
Cualitativo
3
Análisis
Cuantitativo
4
Planificar
Respuestas
5
Controlar
Planificar la gestión
Objetivos

14. Estructura ISO 9001:2015
7. Apoyo
7.1 Recursos -> físicos, lugar, dinero, personas, etc
7.2 Competencia -> que necesita saber hacer una persona
7.3 Toma de conciencia. –> los mínimo que deben saber las personas del
sistemas, políticas, objetivos, saber porque es importante su trabajo
7.4 Comunicación. -> como se comunica el SGC
7.5 Información documentada -> como se organiza, gestiona, controla y
mantiene el SGC

15. Estructura ISO 9001:2015
Operación
8.1 Planificación y control operacional: como vamos a planificar los
procesos, como controlamos las actividades críticas
8.2 Requisitos para los productos y servicios: que características tiene los
productos y servicios. EETT, como gestionamos los requisitos
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios: si se diseña un
producto/servicio, ¿Cómo lo hace?

16. Estructura ISO 9001:2015
Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente: como se controla los proveedores // nunca se pierde la
responsabilidad
8.5 Producción y provisión del servicio: durante el proceso de manufactura
¿Cómo se hace?
8.6 Liberación de los productos y servicios: como entregamos el producto al
cliente, que revisiones hacemos. Como nos aseguramos que cumplimos con
lo requisitos
8.7 Control de las salidas no conformes: si algo sale mal, como lo
detectamos, como lo gestionamos, como aprendemos de esa no
conformidad

17. Estructura ISO 9001:2015
9 Evaluación del Desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
A que le vamos a dar seguimiento, ¿que es importante medir?
Monitoreo del SGC, procesos, productos y servicios, satisfacción de los
clientes
9.2 Auditoría interna
Revisión del SGC -> Estado de procesos, resultados de auditorias anteriores,
cumplimiento de objetivos, retroalimentación del cliente, Cambios del SGC
9.3 Revisión por la dirección
Revisar los resultados del SGC -> Intervalos planificados -> eficacia,

18. Estructura ISO 9001:2015
10.Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
Como se detectan las no conformidades y acciones para eliminar la no
conformidad
10.3 Mejora continua
Que se aprende
Mejora paso a paso
Mejora innovadora