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SISTEMAS DE GESTIÓN
INTEGRADOS
UNIDAD I
Introducción
Un sistema es un conjunto de partes
interrelacionadas entre sí para alcanzar
un objetivo común.
El objetivo a alcanzar depende de la
organización.
Una de las características de los sistemas es
que contienen otros sistemas o subsistemas.
El sistema de información es aquel que transforma datos de entrada, los procesa, los
almacena para su posterior uso y distribuye la información a los usuarios internos y
externos de la organización. La información es el resultado del procesamiento de los
datos.
Sistemas Integrados
Un Sistema Integrado de
Gestión (SIG) es un software de
aplicación de uso específico que
se compone de varios módulos
(también llamados sistemas, o
subsistemas del sistema
completo) que operan
coordinadamente, tales como
Ventas, Stock, Compras,
Sueldos, Fondos, Activo Fijo,
Presupuesto o Flujo de Fondos,
y Contabilidad, entre otros
posibles.
ERP (Enterprise Resource Planning)
Antecedentes de los Sistemas Integrados
Como antecedentes de los sistemas integrados se cuentan el MRP
(Manufacturig Resource Planning), el MAP (Manufacturig Automation
Protocol) y elTOP (Technical Office Protocol).
El software MRP surgió en los años 60 orientado a la planeación de los
requerimientos de materiales para la administración de la producción.
El MAP desarrollado por General Motors facilita la organización y
transferencia del personal de un trabajo a otro en la fábrica, la interrelación
entre planta, ingeniería, contabilidad, logística y fuerza de ventas.
El TOP es un protocolo desarrollado por Boeing que poseía más de veinte mil
estaciones de trabajo de noventa proveedores que hacían difícil el
intercambio de información, por lo que generaron un protocolo para la
automatización de oficinas.
ERP (Enterprise Resource Planning)
En el pasado, los sistemas ERP se utilizaron en las empresas industriales más
grandes. Sin embargo, el uso de ERP ha cambiado y es muy amplia hoy en día,
los sistemas ERP son usados en casi cualquier tipo de organización
independiente su tamaño.
Hoy en día los sistemas de ERP puede
cubrir una amplia gama de funciones e
integrarlas en una base de datos unificada.
Por ejemplo, funciones tales como Recursos
Humanos, Supply Chain Management,
Gestión de Relación con el Cliente,
Finanzas, Industria y funciones de depósito
de las funciones de gestión.
Es un sistema para establecer políticas y objetivos y poder lograr
dichos objetivos
Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por
ejemplo el de calidad, el de SySO y el de Medio Ambiente.
Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos
con el fin para lograr los resultados planificados. Esto incluye:
Estructuras organizacionales
Planificación
Responsabilidades
Procedimientos
Procesos
Recursos
La implementación de un Sistema de Gestión
consiste en cumplimentar una serie de
requisitos los cuales se pueden resumir
interpretando la cláusula 4.1 de la norma
ISO 9001:2000
Grado en el cuál un conjunto de características
inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre,
buena, o excelente.
2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica
permanente.
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
Notas :
1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus
clientes y otras partes interesadas
2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por
ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del
cliente
3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento
“La organización debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y
su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de estos procesos. ...”
Comprensión de la cláusula
4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entradas en
resultados
Notas:
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos
Indicador del proceso
Entrada/Proveedor
Salida/ Cliente
Secuencia de actividades
Proceso
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
PROCESO A
Entrada A Salida A / Control B
PROCESO C
Control C
Salida C
PROCESO B
Salida B
Entrada C
Entrada B
Recurso B
PROCESO D
Salida D
Enfoque basado en procesos
Realimentación Realimentación
Requisitos
Requisitos
proceso C
proceso B
proceso A
Salida
Entrada Entrada
Salida
Entrada
Salida
Enfoque basado en procesos
Enfoque basado en procesos
PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION
ANALISIS Y MEJORA
PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE
Realización
del
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Responsabilidad
de la Dirección
entrada
salida
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a cabo una
actividad o un proceso”
Implementación ISO 9001:2000
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos
Registro (3.7.6)
“documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas”
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
Realización
del
Producto
entrada salida
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Clientes
Responsabilidad
de la Dirección
Requisitos
Satisfacción
MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000
Clientes
Planificación
• Aspectos Ambientales
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
 Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad
 Capacitación, Concienciación y Competencia
 Comunicaciones
 Documentos del SGA
 Control de la Documentación
 Control operacional
 Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
 Seguimiento y Medición
 Evaluación de cumplimento legal
 No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
 Control de los Registros
 Auditorias del SGA
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION
AMBIENTAL SEGÚN ISO 14001:2004
Política
Ambiental
Planificación
• Identificación de Peligros
•Evaluación de Riesgos
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
 Re cursos, funciones responsabilidad y
autoridad
 Capacitación, Concienciación y Competencia
 Comunicaciones
 Documentos del SG de S y SO
 Control de la Documentación
 Control operacional
 Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
 Seguimiento y Medición
 Evaluación de cumplimento legal
 No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
 Control de los Registros
 Auditorias del SG de S y SO
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SG DE SYSO SEGÚN
OHSAS 18001:2007
Política
De S y SO
Normalización de
Sistemas de Gestión
Normalización de Sistemas de Gestión
ISO 9001, ISO 14001,
OHSAS 18001, ISO 50001,
ISO 22000, ISO 26000, etc.
La Normalización
• La Normalización es la actividad que establece, con relación a
problemas reales o potenciales, soluciones para aplicaciones
repetitivas y comunes. En particular, esta actividad consiste en la
elaboración, difusión y aplicación de normas.
• La Normalización es el fruto del consenso entre todas las partes
interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma
(fabricantes, usuarios, Administración Pública, laboratorios, etc.).
Documento aprobado por una institución reconocida que prevé
para uso común y repetido, reglas, directrices o características para
bienes o procesos y métodos de producción conexos, o para
servicios o métodos de operación conexos, y cuya observancia no es
obligatoria1.
1Fuente: Organización Mundial del Comercio, OMC;
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio
La Normalización
• Las Normas deben elaborarse y aprobarse en el marco de un
Organismo de Normalización reconocido.
• La Asociación Española de Normalización (AENOR) es el organismo
español de normalización, cuya misión es elaborar las Normas UNE
(Una Norma Española) de acuerdo con las Normas EN (Norma
Europea) y las Normas ISO (Normas Internacionales).
• AENOR se estructura en Comités Técnicos de Normalización (CTN),
dedicados cada uno a una temática.
NIVELES
DE
NORMALIZACIÓN
Organismos Internacionales (ISO - CTN)
Organismos regionales
Organismos Nacionales
Asociaciones
Empresas
Sistemas de Gestión Normalizados
•Objetivos:
• Satisfacción del cliente
• Protección del medio
ambiente
• Protección de la seguridad
y salud de los trabajadores
• Seguridad de los alimentos
• Comportamiento
socialmente responsable
• Eficiencia energética
• Etc.
ORGANIZACIÓN
La Normalización de Sistemas de Gestión
DEFINE
REQUISITOS
PROCESOS
DOCUMENTOS
NORMALIZAN
LA FORMA DE
TRABAJAR
RESULTADO
UNIFORME
•La calidad final del producto y
la satisfacción del cliente,
•La protección del medio
ambiente
•La seguridad y la salud laboral
y
•Otros objetivos...
Sistemas de Gestión Normalizados
¿En qué consiste su implantación?
• PLANIFICARY DOCUMENTAR LO QUEVAMOS A HACER
• HACER LO QUE HEMOS PLANIFICADOY
DOCUMENTADO
• REGISTRAR LO QUE HICIMOS
• VERIFICAR LO HECHO RESPECTO DE LO PLANIFICADO
• ACTUAR SOBRE LA DIFERENCIA (MEJORAR)
Sistemas de
Gestión
Normalizados
¿Qué no
deberían ser?
La Familia de Normas ISO 9000
ISO 9004
ENFOQUE PARA ÉXITO
SOSTENIDO DE LAS
ORGANIZACIONES
ISO 9000
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 9001
MODELO DE SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
CERTIFICABLE
El Sistema de Gestión de la Calidad
ISO 14004, 14015 Y 14031
DIRECTRICES PARA LA
APLICACIÓN
ISO 14050
VOCABULARIO
ISO 14001
MODELO DE SISTEMA DE
GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
CERTIFICABLE
La Familia de Normas ISO 14000
El Sistema de Gestión Ambiental
La Familia de Normas OHSAS 18000
OHSAS 18002
DIRECTRICES PARA LA
APLICACIÓN
OHSAS 18001
VOCABULARIO
OHSAS 18001
MODELO DE SISTEMA DE
GESTIÓN DE SEGURIDAD Y
SALUD LABORAL CERTIFICABLE
El Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en elTrabajo
Sistemas de Gestión Energética
Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria
Sistemas de Gestión de la Responsabilidad Social
Empresarial
Sistemas Integrados de Gestión
La Normalización de las Auditorías de los Sistemas
de Gestión
NORMA ISO
9001:2008
NORMA ISO 19011:2011
NORMA ISO
14001:2004
NORMA OHSAS
18001:2007
OTRAS NORMAS
DE SISTEMAS DE
GESTIÓN
NORMA ISO
50001:2011
BRC, IFS, GlobalGAP,
FSSC 22000, etc.
ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001
Compatibilidad vs Integración
NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION
ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007
compatibles integradas
SI NO
SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN
INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES
INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION
¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?
SI
Planificar Hacer Verificar Actuar
Política
Manual de
Gestión
Identificación de
Aspectos de la
Gestión
Requisitos
Legales y Otros
Objetivos de la
Gestión
Programa de
Gestión
Responsabilidad
y autoridad
Formación y
competencia
Comunicación
Control de los
Documentos
Prestación del
servicio
Control
Operativo
Mediciones y
seguimientos
Control de los
registros
Auditorias
No
conformidades,
e incidentes
Acciones
correctivas y
preventivas
Revisión por la
Dirección
¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
P
Planificar
Política
 Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades,
productos y servicios de la organización.
Debe incluir los siguientes compromisos:
de mejora continua
de cumplimiento con los requisitos legales ambientales,
laborales y de calidad
de disminuir riesgos e impactos ambientales
Debe estar definida por la Dirección
Se establecen a partir de la Política y como guías
del Programa de Gestión.
Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables
Objetivos y Metas
P
Planificación
Programa de Gestión
P
Planificación
La organización debe establecer y mantener un(os) programa(s) para
alcanzar sus objetivos y metas. Debe incluir:
a) La asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y
metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización.
b) Los medios y plazos para lograrlos.
Elementos del PG
Objetivo del plan estratégico
Acciones a ejecutar
Recursos existentes
o nuevos
Responsable
Tiempo de ejecución
Metas asociadas
Cronograma de acciones a
desarrollar
Enumera recursos disponibles,
tecnologías, espacios, personal
Cada programa o acción tiene un
responsable
Se asigna una fecha probable de
finalización
P
Planificación
ENTRADAS SALIDAS
ACTIVIDADES
(SERVICIO / PRODUCCION)
Emisiones
Descargas
líquidas
Generación
de residuos
Consumo
de Energía
Consumo
de RRNN
Consumo
de MP
PROCESOS
SERVICIOS
Identificación de Aspectos Ambientales
Planificación P
Identificar actividades,
laborales
Identificar peligros asociados
Evaluar riesgos
Valorar la aceptación de los
riesgos
Controlar los riesgos laborales
significativos
Identificación de los peligros y evaluación de los riesgos laborales:
P
Planificación
1
2
3
4
5
Conjugar
probabilidad y
gravedad?
Identificación de Requisitos legales
P
Planificación
Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorización
que está relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del producto
Ejemplos de requisitos legales
Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.
Decretos y directivas.
Permisos, licencias u otras formas de autorización.
Órdenes emitidas por organismos regulatorios.
Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.
Leyes consuetudinarias o indígenas, y
Tratados, convenciones y protocolos.
Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales
aplicables.
H
Hacer
• Los recursos suministrados por la alta dirección
deben posibilitar la realización de las
responsabilidades asignadas.
Implementación y Operación
H
Las responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando
ocurre un cambio dentro de la estructura.
Funciones, responsabilidad y autoridad
Se deben definir y comunicar las responsabilidades y
autoridades de las personas que trabajan para la empresa
H
Programas de formación :
1. Identificación de las necesidades de formación .
2. Elaboración de un plan de formación en base a las necesidades
detectadas.
3. Documentación y seguimiento de la formación recibida. (Mantener
registros)
4. Evaluación de la formación recibida.
Formación y toma de conciencia
Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formación necesaria
para alcanzarlas
Implementación y Operación
actas de reuniones, carteleras, boletines internos,
programas de sugerencias, correo electrónico,
reuniones y comités.
Comunicación interna
H
Gestión de reclamos
Métodos de Información comunitaria
Eventos comunitarios
Sitios web- Informes de prensa
Respuesta ante emergencias
Comunicación externa
Vecinos,
clientes,
contratistas,
proveedores,
servicios de
emergencia y
organismos de
control.
Implementación y Operación
H
La documentación del sistema de gestión debe incluir:
1. La política y los objetivos.
2. El manual de gestión.
3. Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestión
eficaz de la Organización,
4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario,
5. Cualquier otro documento y registro determinado por la organización como
necesario para asegurar el funcionamiento del SGI
Documentación
Implementación y Operación
H
Los documentos exigidos se deben controlar.
Se debe establecer un procedimiento para:
a) Aprobar los documentos.
b) Revisar y actualizar los documentos.
c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .
d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los
puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están identificados y controlados
g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.
Control de la Documentación
Implementación y Operación
H
Control Operacional
• IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON RIESGO AMBIENTAL,
LABORAL O DE CALIDAD (REAL O POTENCIAL)
• PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO CONDICIONES OPERATIVAS
SEGURAS DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL MEDIO
AMBIENTE
Implementación y Operación
H
Control Operacional
Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener y evaluar
periódicamente para determinar su eficacia continua.
• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A OPERACIONES CON
ASPECTOS AMBIENTALES Y RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS
CRITICOS
• DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS
• COMUNICACIÓN A CONTRATISTAS
Implementación y Operación
H
• Operaciones de procesos fabricación
• Operaciones de procesos de mantenimiento,
• Ensayos o actividades de laboratorio
• Almacenamiento de materias primas y productos,
• Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores
• Desarrollo, diseño e ingeniería
• Entrega/prestación de productos/servicios,
Donde se puede requerir Control Operacional específico?
Implementación y Operación
H
Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para:
a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes
potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como así
también la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores
b) Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como así
también prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales
asociados.
Estos procedimientos deben examinarse periódicamente.
Preparación y respuesta ante emergencias
Implementación y Operación
V
Verificar
Verificación y acción correctiva
V
Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento
periódico de las características clave de las operaciones. (Calidad, SySO)
Deben medirse el desempeño de los procesos identificados en términos de que los
mismos cumplan los objetivos de calidad asociados
Se incluirá la documentación de la información para hacer el seguimiento del
desempeño, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y
metas.
Seguimiento y medición
La organización debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medición, y debe conservar los
registros asociados.
V
Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar periódicamente el
cumplimiento de los requisitos legales ambientales y de SySO aplicables y otros
que la organización suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con
el cumplimiento.
Evaluación de cumplimiento legal
IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR
DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
Verificación y acción correctiva
Verificación y acción correctiva V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
La organización debe establecer y mantener un(os) procedimiento(s)
para controlar las no conformidades y emprender acciones
correctivas y preventivas.
Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o también
puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas durante auditorias
V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
Los procedimientos deben incluir:
• Identificación de las no conformidades
• Corrección de efectos.
• Investigación y eliminación de las causas de no
conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia.
• Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadas
Verificación y acción correctiva
Gestión de la No Conformidad
No conformidad
Análisis
Acción inmediata
Determinación de causa
Acción correctiva
Cumplimiento
Seguimiento
Eficacia
(elimina la causa)
(elimina el efecto)
V
Verificación y acción correctiva
V
Registros
Establecer y mantener los registros necesarios para demostrar la
conformidad con los requisitos del SGI, incluida la evaluación del
cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad)
Establecer y mantener un procedimiento para la identificación,
almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición final
de registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.
Verificación y acción correctiva
Demostración de
cumplimiento
Funcionamiento
adecuado
Sistema
Lo que no se registra, no se puede
medir, y por lo tanto no se puede
gestionar adecuadamente
Registros
Recordar
Verificación y acción correctiva V
V
Auditorias internas
Las auditorias deben ser :
- Realizadas por auditores capacitados.
- Planificadas.
- Instancias para la detección de oportunidades de mejora
La organización debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria
para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGI
La selección de los auditores y la realización de las auditorias debe asegurar la
objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
Verificación y acción correctiva
A
Actuar
Actuar
A
Revisión por la Dirección
• La dirección debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para
asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia.
• La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y
la necesidad de cambios en el sistema de gestión, incluidos la
política y los objetivos.
• Los resultados de las revisiones por la dirección se deben
documentar.
A
Revisión por la Dirección
• Resultados de las auditorias.
• Comunicación de las partes externas interesadas.
• El desempeño del sistema de gestión.
• El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas.
• Las acciones finales resultantes de revisiones previas
• Las circunstancias cambiantes, y
• Recomendaciones de mejora.
PROCESO DE
REVISION DEL SGA Elementos de salida
Elementos de entrada
Actuar
Organismo de Certificación
Un Organismo de Certificación es una organización
independiente que evalúa el sistema de gestión de la
organización para verificar que los requisitos
establecidos en las normas de referencia están
implementados, documentados y mantenidos
“Sistemas de Calidad/Gestión”
Calidad, Ambiente, Inocuidad, Seguridad y Salud Ocupacional, entre otros…
ISO-14001
ISO-13485
SA -8000 *
ISO 50001 *
OHSAS 18001
ISO 20000 *
ISO 27001 *
AS 9100
ISO/TS 16949 ISO/TS 22002-1
ISO 22000
PAS 220
FSSC
OTROS
TS 9000
VDA 6.1
OTROS
I
S
O
9
0
0
1
¿Cuando existen indicadores que
necesitamos un Sistema de Gestión?
84
Demoras
Productos
defectuosos
Incumplimiento de
requisitos
Inadecuada comunicación
Mala percepción del
cliente/usuario
Accidentes (incidentes)
Enfermedades
Usuarios
insatisfechos
Pérdidas de recursos humanos,
materiales, naturales y financieros ,
Re-procesos
Incapacidades
Falta de alineamiento
Dirección-operación
Costos
¿POR QUE IMPLEMENTAR Y CERTIFICAR LOS
SISTEMAS DE GESTION?
DESARROLLO DE UNA CULTURA
INSTITUCIONAL
TRANSPARENCIAY
CONFIABILIDAD
PROCESOS PRODUCTIVOSY
COMPETITIVOS
VANGUARDIA BASADA EN LA
INNOVACION
HOMOLOGACION DE UN
LENGUAJE GLOBAL
“Sistemas Integrados de Gestión”
ISO
9001 14001
OHSAS
18001
SIG
Objetivos de un Sistema Integrado de Gestión
GESTIÓN
SISTEMAS
PRODUCTO
(incluye el servicio)
MEDIO-
AMBIENTALES
SEGURIDAD Y
SALUD EN EL
TRABAJO
ISO 9001
ISO 14001
OHSAS-18001
Cumplir
especificación
y legislación
Aplicable
“Satisfacción
del
cliente”
Cumplir Legislación
y eliminar impactos
ambientales o reducir
significancia
de sus aspectos
Cumplir
Legislación y
Eliminar o
reducir riesgos
Reducir,
eliminar,
prevenir
deficiencias
de calidad
Evitar
Impactos
ambientales
Evitar
accidente y
enfermedades
derivadas
del trabajo
Enfoque
a
cliente
Enfoque
a
sociedad
Enfoque
a
trabajador
“Sistemas Integrados de Gestión”
ISO9001 ISO14001 OHSAS18001
Campo de aplicación Gestión de calidad Gestión ambiental
Gestión de la seguridad y
salud ocupacional
Identificación de requisitos de
producto, clientes y
proveedores (Procesos)
Se requiere específicamente
No se requiere de manera
específica
No se requiere de manera
específica
Requisitos legales y otros
requisitos a seguir
Obliga a cumplir requisitos
reglamentarios aplicables al
producto y otros a los que se
suscriba .
Estipula el compromiso de
cumplir con la legislación
aplicable a los aspectos
ambientales y “otros”
Estipula el compromiso de
cumplir con la legislación
aplicable a la seguridad y
salud ocupacional y “otros”
Identificación de aspectos e
impactos ambientales
significativos
No se requiere
Se requiere específicamente
No se requiere
Identificación de peligros y
evaluación de riesgos
No se requiere No se requiere Se requiere específicamente
Preparación y respuesta ante
emergencias
No se requiere Se requiere específicamente Se requiere específicamente
“Sistemas Integrados de Gestión”
AUDITOR
INTERNO
AUDITOR
LIDER
GESTION DE
LA MEJORA
CERTIFICACION
MEJORA
CONTINUA
SISTEMA DE
GESTION
ROBUSTO Y
AUTOMATIZ
ADO
Diseño
Desarrollo
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  • 2. Introducción Un sistema es un conjunto de partes interrelacionadas entre sí para alcanzar un objetivo común. El objetivo a alcanzar depende de la organización. Una de las características de los sistemas es que contienen otros sistemas o subsistemas. El sistema de información es aquel que transforma datos de entrada, los procesa, los almacena para su posterior uso y distribuye la información a los usuarios internos y externos de la organización. La información es el resultado del procesamiento de los datos.
  • 3. Sistemas Integrados Un Sistema Integrado de Gestión (SIG) es un software de aplicación de uso específico que se compone de varios módulos (también llamados sistemas, o subsistemas del sistema completo) que operan coordinadamente, tales como Ventas, Stock, Compras, Sueldos, Fondos, Activo Fijo, Presupuesto o Flujo de Fondos, y Contabilidad, entre otros posibles. ERP (Enterprise Resource Planning)
  • 4. Antecedentes de los Sistemas Integrados Como antecedentes de los sistemas integrados se cuentan el MRP (Manufacturig Resource Planning), el MAP (Manufacturig Automation Protocol) y elTOP (Technical Office Protocol). El software MRP surgió en los años 60 orientado a la planeación de los requerimientos de materiales para la administración de la producción. El MAP desarrollado por General Motors facilita la organización y transferencia del personal de un trabajo a otro en la fábrica, la interrelación entre planta, ingeniería, contabilidad, logística y fuerza de ventas. El TOP es un protocolo desarrollado por Boeing que poseía más de veinte mil estaciones de trabajo de noventa proveedores que hacían difícil el intercambio de información, por lo que generaron un protocolo para la automatización de oficinas.
  • 5. ERP (Enterprise Resource Planning) En el pasado, los sistemas ERP se utilizaron en las empresas industriales más grandes. Sin embargo, el uso de ERP ha cambiado y es muy amplia hoy en día, los sistemas ERP son usados en casi cualquier tipo de organización independiente su tamaño. Hoy en día los sistemas de ERP puede cubrir una amplia gama de funciones e integrarlas en una base de datos unificada. Por ejemplo, funciones tales como Recursos Humanos, Supply Chain Management, Gestión de Relación con el Cliente, Finanzas, Industria y funciones de depósito de las funciones de gestión.
  • 6. Es un sistema para establecer políticas y objetivos y poder lograr dichos objetivos Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por ejemplo el de calidad, el de SySO y el de Medio Ambiente.
  • 7. Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos con el fin para lograr los resultados planificados. Esto incluye: Estructuras organizacionales Planificación Responsabilidades Procedimientos Procesos Recursos
  • 8. La implementación de un Sistema de Gestión consiste en cumplimentar una serie de requisitos los cuales se pueden resumir interpretando la cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:2000
  • 9. Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos. Notas: 1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente. 2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.
  • 10. Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Notas : 1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas 2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente 3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento
  • 11. “La organización debe: a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...” Comprensión de la cláusula 4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)
  • 12. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entradas en resultados Notas: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
  • 13. Indicador del proceso Entrada/Proveedor Salida/ Cliente Secuencia de actividades Proceso
  • 14. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 15. PROCESO A Entrada A Salida A / Control B PROCESO C Control C Salida C PROCESO B Salida B Entrada C Entrada B Recurso B PROCESO D Salida D Enfoque basado en procesos
  • 16. Realimentación Realimentación Requisitos Requisitos proceso C proceso B proceso A Salida Entrada Entrada Salida Entrada Salida Enfoque basado en procesos
  • 17. Enfoque basado en procesos PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION ANALISIS Y MEJORA PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE Realización del Producto Gestión de los recursos Medición, Análisis y mejora Responsabilidad de la Dirección entrada salida
  • 18. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 19. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso” Implementación ISO 9001:2000
  • 20. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 21. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificación (3.7.3) “documento que establece requisitos.” Recursos
  • 22. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 23. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificación (3.7.3) “documento que establece requisitos.” Recursos Registro (3.7.6) “documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”
  • 24. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 25. Realización del Producto entrada salida Producto Gestión de los recursos Medición, Análisis y mejora Clientes Responsabilidad de la Dirección Requisitos Satisfacción MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000 Clientes
  • 26. Planificación • Aspectos Ambientales • Requisitos Legales y de otro tipo • Objetivos, Metas y programas Implementación y Operación  Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad  Capacitación, Concienciación y Competencia  Comunicaciones  Documentos del SGA  Control de la Documentación  Control operacional  Preparación y respuesta a la emergencia Verificación y Controles  Seguimiento y Medición  Evaluación de cumplimento legal  No conformidades Acciones correctivas y preventivas  Control de los Registros  Auditorias del SGA Revisión de la Dirección MEJORA CONTINUA MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO 14001:2004 Política Ambiental
  • 27. Planificación • Identificación de Peligros •Evaluación de Riesgos • Requisitos Legales y de otro tipo • Objetivos, Metas y programas Implementación y Operación  Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad  Capacitación, Concienciación y Competencia  Comunicaciones  Documentos del SG de S y SO  Control de la Documentación  Control operacional  Preparación y respuesta a la emergencia Verificación y Controles  Seguimiento y Medición  Evaluación de cumplimento legal  No conformidades Acciones correctivas y preventivas  Control de los Registros  Auditorias del SG de S y SO Revisión de la Dirección MEJORA CONTINUA MODELO DE UN SG DE SYSO SEGÚN OHSAS 18001:2007 Política De S y SO
  • 29. Normalización de Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 50001, ISO 22000, ISO 26000, etc.
  • 30. La Normalización • La Normalización es la actividad que establece, con relación a problemas reales o potenciales, soluciones para aplicaciones repetitivas y comunes. En particular, esta actividad consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas. • La Normalización es el fruto del consenso entre todas las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma (fabricantes, usuarios, Administración Pública, laboratorios, etc.).
  • 31. Documento aprobado por una institución reconocida que prevé para uso común y repetido, reglas, directrices o características para bienes o procesos y métodos de producción conexos, o para servicios o métodos de operación conexos, y cuya observancia no es obligatoria1. 1Fuente: Organización Mundial del Comercio, OMC; Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio
  • 32. La Normalización • Las Normas deben elaborarse y aprobarse en el marco de un Organismo de Normalización reconocido. • La Asociación Española de Normalización (AENOR) es el organismo español de normalización, cuya misión es elaborar las Normas UNE (Una Norma Española) de acuerdo con las Normas EN (Norma Europea) y las Normas ISO (Normas Internacionales). • AENOR se estructura en Comités Técnicos de Normalización (CTN), dedicados cada uno a una temática.
  • 33. NIVELES DE NORMALIZACIÓN Organismos Internacionales (ISO - CTN) Organismos regionales Organismos Nacionales Asociaciones Empresas
  • 34. Sistemas de Gestión Normalizados •Objetivos: • Satisfacción del cliente • Protección del medio ambiente • Protección de la seguridad y salud de los trabajadores • Seguridad de los alimentos • Comportamiento socialmente responsable • Eficiencia energética • Etc. ORGANIZACIÓN
  • 35. La Normalización de Sistemas de Gestión DEFINE REQUISITOS PROCESOS DOCUMENTOS NORMALIZAN LA FORMA DE TRABAJAR RESULTADO UNIFORME •La calidad final del producto y la satisfacción del cliente, •La protección del medio ambiente •La seguridad y la salud laboral y •Otros objetivos...
  • 36. Sistemas de Gestión Normalizados ¿En qué consiste su implantación? • PLANIFICARY DOCUMENTAR LO QUEVAMOS A HACER • HACER LO QUE HEMOS PLANIFICADOY DOCUMENTADO • REGISTRAR LO QUE HICIMOS • VERIFICAR LO HECHO RESPECTO DE LO PLANIFICADO • ACTUAR SOBRE LA DIFERENCIA (MEJORAR)
  • 38. La Familia de Normas ISO 9000 ISO 9004 ENFOQUE PARA ÉXITO SOSTENIDO DE LAS ORGANIZACIONES ISO 9000 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9001 MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD CERTIFICABLE
  • 39. El Sistema de Gestión de la Calidad
  • 40. ISO 14004, 14015 Y 14031 DIRECTRICES PARA LA APLICACIÓN ISO 14050 VOCABULARIO ISO 14001 MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL CERTIFICABLE La Familia de Normas ISO 14000
  • 41. El Sistema de Gestión Ambiental
  • 42. La Familia de Normas OHSAS 18000 OHSAS 18002 DIRECTRICES PARA LA APLICACIÓN OHSAS 18001 VOCABULARIO OHSAS 18001 MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD LABORAL CERTIFICABLE
  • 43. El Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en elTrabajo
  • 44. Sistemas de Gestión Energética
  • 45. Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria
  • 46. Sistemas de Gestión de la Responsabilidad Social Empresarial
  • 48. La Normalización de las Auditorías de los Sistemas de Gestión NORMA ISO 9001:2008 NORMA ISO 19011:2011 NORMA ISO 14001:2004 NORMA OHSAS 18001:2007 OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN NORMA ISO 50001:2011 BRC, IFS, GlobalGAP, FSSC 22000, etc.
  • 49. ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001 Compatibilidad vs Integración NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007 compatibles integradas SI NO SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION ¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?
  • 50. SI Planificar Hacer Verificar Actuar Política Manual de Gestión Identificación de Aspectos de la Gestión Requisitos Legales y Otros Objetivos de la Gestión Programa de Gestión Responsabilidad y autoridad Formación y competencia Comunicación Control de los Documentos Prestación del servicio Control Operativo Mediciones y seguimientos Control de los registros Auditorias No conformidades, e incidentes Acciones correctivas y preventivas Revisión por la Dirección ¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
  • 52. Política  Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la organización. Debe incluir los siguientes compromisos: de mejora continua de cumplimiento con los requisitos legales ambientales, laborales y de calidad de disminuir riesgos e impactos ambientales Debe estar definida por la Dirección
  • 53. Se establecen a partir de la Política y como guías del Programa de Gestión. Específicos Cuantificables Consensuados Realistas Trazables Objetivos y Metas P Planificación
  • 54. Programa de Gestión P Planificación La organización debe establecer y mantener un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos y metas. Debe incluir: a) La asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización. b) Los medios y plazos para lograrlos.
  • 55. Elementos del PG Objetivo del plan estratégico Acciones a ejecutar Recursos existentes o nuevos Responsable Tiempo de ejecución Metas asociadas Cronograma de acciones a desarrollar Enumera recursos disponibles, tecnologías, espacios, personal Cada programa o acción tiene un responsable Se asigna una fecha probable de finalización P Planificación
  • 56. ENTRADAS SALIDAS ACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION) Emisiones Descargas líquidas Generación de residuos Consumo de Energía Consumo de RRNN Consumo de MP PROCESOS SERVICIOS Identificación de Aspectos Ambientales Planificación P
  • 57. Identificar actividades, laborales Identificar peligros asociados Evaluar riesgos Valorar la aceptación de los riesgos Controlar los riesgos laborales significativos Identificación de los peligros y evaluación de los riesgos laborales: P Planificación 1 2 3 4 5 Conjugar probabilidad y gravedad?
  • 58. Identificación de Requisitos legales P Planificación Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorización que está relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del producto Ejemplos de requisitos legales Legislación, incluidos estatutos y regulaciones. Decretos y directivas. Permisos, licencias u otras formas de autorización. Órdenes emitidas por organismos regulatorios. Dictámenes de cortes o tribunales administrativos. Leyes consuetudinarias o indígenas, y Tratados, convenciones y protocolos. Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales aplicables.
  • 60. • Los recursos suministrados por la alta dirección deben posibilitar la realización de las responsabilidades asignadas. Implementación y Operación H Las responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando ocurre un cambio dentro de la estructura. Funciones, responsabilidad y autoridad Se deben definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de las personas que trabajan para la empresa
  • 61. H Programas de formación : 1. Identificación de las necesidades de formación . 2. Elaboración de un plan de formación en base a las necesidades detectadas. 3. Documentación y seguimiento de la formación recibida. (Mantener registros) 4. Evaluación de la formación recibida. Formación y toma de conciencia Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formación necesaria para alcanzarlas Implementación y Operación
  • 62. actas de reuniones, carteleras, boletines internos, programas de sugerencias, correo electrónico, reuniones y comités. Comunicación interna H Gestión de reclamos Métodos de Información comunitaria Eventos comunitarios Sitios web- Informes de prensa Respuesta ante emergencias Comunicación externa Vecinos, clientes, contratistas, proveedores, servicios de emergencia y organismos de control. Implementación y Operación
  • 63. H La documentación del sistema de gestión debe incluir: 1. La política y los objetivos. 2. El manual de gestión. 3. Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestión eficaz de la Organización, 4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario, 5. Cualquier otro documento y registro determinado por la organización como necesario para asegurar el funcionamiento del SGI Documentación Implementación y Operación
  • 64. H Los documentos exigidos se deben controlar. Se debe establecer un procedimiento para: a) Aprobar los documentos. b) Revisar y actualizar los documentos. c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización . d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables. f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están identificados y controlados g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos. Control de la Documentación Implementación y Operación
  • 65. H Control Operacional • IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE CALIDAD (REAL O POTENCIAL) • PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE Implementación y Operación
  • 66. H Control Operacional Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua. • PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS • DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS • COMUNICACIÓN A CONTRATISTAS Implementación y Operación
  • 67. H • Operaciones de procesos fabricación • Operaciones de procesos de mantenimiento, • Ensayos o actividades de laboratorio • Almacenamiento de materias primas y productos, • Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores • Desarrollo, diseño e ingeniería • Entrega/prestación de productos/servicios, Donde se puede requerir Control Operacional específico? Implementación y Operación
  • 68. H Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para: a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como así también la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores b) Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como así también prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales asociados. Estos procedimientos deben examinarse periódicamente. Preparación y respuesta ante emergencias Implementación y Operación
  • 70. Verificación y acción correctiva V Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento periódico de las características clave de las operaciones. (Calidad, SySO) Deben medirse el desempeño de los procesos identificados en términos de que los mismos cumplan los objetivos de calidad asociados Se incluirá la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas. Seguimiento y medición La organización debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medición, y debe conservar los registros asociados.
  • 71. V Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con el cumplimiento. Evaluación de cumplimiento legal IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES Verificación y acción correctiva
  • 72. Verificación y acción correctiva V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas La organización debe establecer y mantener un(os) procedimiento(s) para controlar las no conformidades y emprender acciones correctivas y preventivas. Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o también puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas durante auditorias
  • 73. V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas Los procedimientos deben incluir: • Identificación de las no conformidades • Corrección de efectos. • Investigación y eliminación de las causas de no conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia. • Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadas Verificación y acción correctiva
  • 74. Gestión de la No Conformidad No conformidad Análisis Acción inmediata Determinación de causa Acción correctiva Cumplimiento Seguimiento Eficacia (elimina la causa) (elimina el efecto) V Verificación y acción correctiva
  • 75. V Registros Establecer y mantener los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del SGI, incluida la evaluación del cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad) Establecer y mantener un procedimiento para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición final de registros. Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables. Verificación y acción correctiva
  • 76. Demostración de cumplimiento Funcionamiento adecuado Sistema Lo que no se registra, no se puede medir, y por lo tanto no se puede gestionar adecuadamente Registros Recordar Verificación y acción correctiva V
  • 77. V Auditorias internas Las auditorias deben ser : - Realizadas por auditores capacitados. - Planificadas. - Instancias para la detección de oportunidades de mejora La organización debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGI La selección de los auditores y la realización de las auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Verificación y acción correctiva
  • 79. Actuar A Revisión por la Dirección • La dirección debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia. • La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestión, incluidos la política y los objetivos. • Los resultados de las revisiones por la dirección se deben documentar.
  • 80. A Revisión por la Dirección • Resultados de las auditorias. • Comunicación de las partes externas interesadas. • El desempeño del sistema de gestión. • El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas. • El estado de las acciones correctivas y preventivas. • Las acciones finales resultantes de revisiones previas • Las circunstancias cambiantes, y • Recomendaciones de mejora. PROCESO DE REVISION DEL SGA Elementos de salida Elementos de entrada Actuar
  • 81. Organismo de Certificación Un Organismo de Certificación es una organización independiente que evalúa el sistema de gestión de la organización para verificar que los requisitos establecidos en las normas de referencia están implementados, documentados y mantenidos
  • 82.
  • 83. “Sistemas de Calidad/Gestión” Calidad, Ambiente, Inocuidad, Seguridad y Salud Ocupacional, entre otros… ISO-14001 ISO-13485 SA -8000 * ISO 50001 * OHSAS 18001 ISO 20000 * ISO 27001 * AS 9100 ISO/TS 16949 ISO/TS 22002-1 ISO 22000 PAS 220 FSSC OTROS TS 9000 VDA 6.1 OTROS I S O 9 0 0 1
  • 84. ¿Cuando existen indicadores que necesitamos un Sistema de Gestión? 84 Demoras Productos defectuosos Incumplimiento de requisitos Inadecuada comunicación Mala percepción del cliente/usuario Accidentes (incidentes) Enfermedades Usuarios insatisfechos Pérdidas de recursos humanos, materiales, naturales y financieros , Re-procesos Incapacidades Falta de alineamiento Dirección-operación Costos
  • 85. ¿POR QUE IMPLEMENTAR Y CERTIFICAR LOS SISTEMAS DE GESTION? DESARROLLO DE UNA CULTURA INSTITUCIONAL TRANSPARENCIAY CONFIABILIDAD PROCESOS PRODUCTIVOSY COMPETITIVOS VANGUARDIA BASADA EN LA INNOVACION HOMOLOGACION DE UN LENGUAJE GLOBAL
  • 86. “Sistemas Integrados de Gestión” ISO 9001 14001 OHSAS 18001 SIG
  • 87. Objetivos de un Sistema Integrado de Gestión GESTIÓN SISTEMAS PRODUCTO (incluye el servicio) MEDIO- AMBIENTALES SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO ISO 9001 ISO 14001 OHSAS-18001 Cumplir especificación y legislación Aplicable “Satisfacción del cliente” Cumplir Legislación y eliminar impactos ambientales o reducir significancia de sus aspectos Cumplir Legislación y Eliminar o reducir riesgos Reducir, eliminar, prevenir deficiencias de calidad Evitar Impactos ambientales Evitar accidente y enfermedades derivadas del trabajo Enfoque a cliente Enfoque a sociedad Enfoque a trabajador “Sistemas Integrados de Gestión”
  • 88. ISO9001 ISO14001 OHSAS18001 Campo de aplicación Gestión de calidad Gestión ambiental Gestión de la seguridad y salud ocupacional Identificación de requisitos de producto, clientes y proveedores (Procesos) Se requiere específicamente No se requiere de manera específica No se requiere de manera específica Requisitos legales y otros requisitos a seguir Obliga a cumplir requisitos reglamentarios aplicables al producto y otros a los que se suscriba . Estipula el compromiso de cumplir con la legislación aplicable a los aspectos ambientales y “otros” Estipula el compromiso de cumplir con la legislación aplicable a la seguridad y salud ocupacional y “otros” Identificación de aspectos e impactos ambientales significativos No se requiere Se requiere específicamente No se requiere Identificación de peligros y evaluación de riesgos No se requiere No se requiere Se requiere específicamente Preparación y respuesta ante emergencias No se requiere Se requiere específicamente Se requiere específicamente “Sistemas Integrados de Gestión”
  • 89. AUDITOR INTERNO AUDITOR LIDER GESTION DE LA MEJORA CERTIFICACION MEJORA CONTINUA SISTEMA DE GESTION ROBUSTO Y AUTOMATIZ ADO Diseño Desarrollo Implementación Verificación y Ajustes CONSULTORIA CERTIFICACION GESTION DE PROCESOS INTRODUCCIO N A LA NORMA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION ETAPAS DEL PROCESO PARA EL DESARROLLO , CERTIFICACION Y MEJORA CONTINUA DE LOS SISTEMAS DE GESTION
  • 90. “Beneficios de los Sistemas de Gestión” Cultura única de Gestión a todos los niveles Objetivos claros y medibles en toda la entidad Funciones y responsabilidades claramente definidas Administración por procesos Transparencia en las operaciones Simplificación Administrativa Mejoramiento del clima laboral Satisfacción en los usuarios de nuestros servicios Comunicación eficaz