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REPUBLICA DE COLOMBIA
                 MINISTERIO DE SALUD



DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD
  SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS


               PROGRAMA DE LABORATORIOS




   MANUAL DE NORMAS TECNICAS, CIENTIFICAS Y
              ADMINISTRATIVAS
        PARA EL LABORATORIO CLINICO




                  Santa Fe de Bogotá. D.C., 1997
REPUBLICA DE COLOMBIA
                MINISTERIO DE SALUD




        MARIA TERESA FORERO DE SAADE
                    MINISTRA DE SALUD



           NESTOR IVAN MORENO ROJAS
                  VICEMINISTRO DE SALUD



         SILVIA EMMA HERRERA CAMARGO
                   SECRETARIA GENERAL



          FERNANDO SALGADO QUINTERO
DIRECTOR GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD



       GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA
 SUBDIRECTORA SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS



             CONSTANZA PEÑA TORRES
              JEFE PROGRAMA LABORATORIOS



      MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZ
ASESORA TECNICA SUBDIRECCION SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE
                      LABORATORIOS
REPUBLICA DE COLOMBIA
                      MINISTERIO DE SALUD



 DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD
   SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS


                    PROGRAMA DE LABORATORIOS




                               AUTORES:



              MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZ

ASESORA SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS



                     CONSTANZA PEÑA TORRES
                     JEFE PROGRAMA LABORATORIOS
República de Colombia
                                    MINISTERIO DE SALUD




                                     PRESENTACION




Los avances tecnológicos, científicos y académicos en los que diariamente estamos
comprometidos, merecen especial atención desde el punto de vista profesional. Dichos avances
pretenden lograr objetivos claros en el desarrollo de estrategias orientadas hacia el progreso.


El Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico que
este Ministerio entrega, constituye una buena oportunidad de actualización. En él se condensa
información valiosa, producto de la revisión minuciosa de la bibliografía universal en el campo del
laboratorio clínico y que permite sintetizar, en un sólo libro, aspectos tan necesarios hoy en día,
como la Bioseguridad y Garantía de Calidad, los cuales deben tenerse muy en cuenta en
cualquier área del laboratorio clínico. Adicionalmente recopila la experiencia en procesos y
procedimientos de algunos expertos en esta materia y por lo tanto se constituye en una pieza clave
a la hora de ejecutar acciones concretas y de instrumento irremplazable en las etapas de
valoración de eficiencia, eficacia y resultado.


Este documento reune un gran número de herramientas normativas de orientación técnica,
científica y legal, que adicionan un óptimo desempeño de actividades tanto en laboratorios clínicos
públicos y privados.


Estoy segura que el contenido del presente Manual será de gran utilidad, ya que en el encontramos
de manera tácita el principio básico de las profesiones relacionadas con esta actividad, buscando
con ello facilitar al máximo el desarrollo de las funciones inherentes a estos procesos con ética y
responsabilidad.




                                                MARIA TERESA FORERO DE SAADE
                                                      Ministra de Salud
AGRADECIMIENTO



Los integrantes de la comisión interinstitucional encargados de la revisión y elaboración final del
presente documento fueron:

Dr. Edgar González Sedano, Director General para el Desarrollo de los Servicios de Salud-
Minsalud, hasta enero de 1996.
Dra. Nelly Marín Jaramillo, Subdirectora Servicios Farmacéuticos y Laboratorios- Minsalud, hasta
agosto de 1996.
Dra. Constanza Peña Torres, Jefe Programa Laboratorios- Minsalud.
Dra. Martha Cecilia Rodríguez Ramírez, Asesora Subdirección de Servicios Farmacéuticos y de
Laboratorios - Minsalud.
Dr. Eduardo Gómez Gutiérrez, Asesor de la Dirección General para el Desarrollo de los Servicios
de Salud- Minsalud, hasta mayo 1996.
Dra. Alba Sofía Rojas González, Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud.
Dra. Sonia Martínez de Bermúdez. Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud.
Dra. Martha Lucia Gualtero Reyes, Jefe Oficina Jurídica - Minsalud.
Dra. Flor Cecilia Rojas Avella, Jefe Programa Asuntos Legales- Minsalud.
Dra. Zuleima Rubio S. Superintendencia Nacional de Salud.
Dr. Armando Cortés Buelvas. Jefe Dpto Patología y Laboratorio Hospital Universitario de Valle.
Dr. Felipe Arboleda Casas, Secretario Sociedad Colombiana de Patología Clínica.
Dr. Rodrigo Gutiérrez, Tesorero Sociedad Colombiana de Patología Clínica.
Dra. Cecilia Trujillo Berbesí, Presidenta Federación de Bacteriólogos de Colombia (FEBAC).
Dr. Andreas Rothstein, Presidente Federación Colombiana de Especialistas en Laboratorio Clínico
(FECODEL).
Dr. José Forero Ayala, Presidente Colegio de Bacteriólogos de Santafé de Bogotá D.C. y
Cundinamarca.
Dr. Julio Hernando Naranjo Galves, Director Hospital de Occidente Kennedy.
Dra. Martha Lucia Alvarado Salgado, Jefe Laboratorio Clínico Hospital de Occidente Kennedy.
TABLA DE CONTENIDO


       Introducción

1      Marco Legal.
2      Definiciones.
3      Clasificación de los laboratorios clínicos.
4      Exámenes por área técnica y grados de
       complejidad.
4.1    Exámenes para Hematología.
4.2    Exámenes para Química.
4.3    Exámenes para Microbiología.
4.4    Exámenes para Coproparasitología.
4.5    Exámenes para Inmunología.
4.6    Exámenes para Hormonas.
4.7    Exámenes para Farmacología, Toxicología y
       Drogas de abuso.
4.8    Lista de exámenes que deben procesar inmediatamente
4.9    Remisión y transporte de muestras a otros laboratorios.
5      Areas y dimensiones.
5.1    Area física del laboratorio clínico
6      Dotación para el servicio de toma de muestras y laboratorios
       clínicos de bajo grado de complejidad.
7      Recurso humano.
7.1    Recurso humano que deben tener los servicios de toma de
       muestra y los laboratorios clínicos de bajo, mediano y alto grado de
       complejidad.
7.2    Funciones del recurso humano.
8      Funciones de los Laboratorios.
9      Bioseguridad.
9.1    Reglas de bioseguridad más importantes.
9.2    Desinfectantes más usados.
9.3    Procedimientos de emergencia.
9.4    Eliminación de desechos.
10     Exámenes de Urgencias.
11     Sistema de información.
11.1   Registros y documentación del laboratorio.
11.2   Enfermedades de notificación obligatoria.
12     Calidad en el servicio de laboratorios clinicos.
13     Indicadores mínimos de evaluación de los laboratorios clínicos.
14     Bibliografía.
INTRODUCCION


El Ministerio de Salud, en desarrollo del mandato recibido del artículo 173 de la Ley 100 de 1993,
se complace en presentar a las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud el Manual de
Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el laboratorio clínico.



1.      ¿ En qué consiste este Manual ?



En los diferentes capítulos del presente manual se dan a conocer las Normas Técnicas, Científicas
y Administrativas que deben cumplir los laboratorios clínicos clasificados de acuerdo al grado de
complejidad; además proporciona una guía en orden alfabético de la totalidad de los exámenes
que se realizan actualmente en el país.

Dado que en la última década se ha experimentado un acelerado desarrollo tecnológico con una
obsolescencia precoz de tecnología y equipos, a los cuales el laboratorio no ha sido ajeno, se
describe la dotación y material mínimo indispensable que deben tener los servicios de toma de
muestras y los laboratorios para la adecuada estructura, organización y funcionamiento.

Así mismo, se describe el recurso humano necesario, garantizando oportunidad y calidad en la
atención de los usuarios.

De igual forma se pretende optimizar el uso de los recursos disponibles a través de una mejor
planificación y organización del sistema.



2.      ¿ Por qué es importante el Manual ?



a) En Primer lugar, De acuerdo a las políticas y estrategias de trabajo establecidas por el
Ministerio de Salud, todo laboratorio clínico del sector público y privado debe disponer de un
manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas, que se constituya en una importante
herramienta de orientación técnica y científica de las actividades desarrolladas en el laboratorio.




b) Este documento recoge la normatividad legal establecida en el Decreto número 77 del 13 de
enero de 1997, que regula el funcionamiento de los laboratorios Clínicos, Ley 9ª de 1979, Ley 10
de 1990, Ley 60 de 1993, Ley 100 de 1993 y los principios rectores establecidos en la
Constitución Política de Colombia.
3.     ¿ La calidad ?


En los laboratorios clínicos el establecimiento de programas de garantía de calidad ha sido
ampliamente reconocido, cuya finalidad primordial es la obtención de resultados fidedignos,
oportunos y de igual forma valiosos no sólo para el individuo sino también para la comunidad.

Para el desarrollo racional y el funcionamiento eficaz del laboratorio, es necesario mantener un
programa de garantía de la calidad. Lo relacionado con este concepto será ampliamente descrito
en el capítulo 12 de este Manual.
CAPITULO 1

                                     MARCO LEGAL


Las presentes Normas Técnicas, Científicas y Administrativas tienen campo de aplicación para
todos los laboratorios clínicos en cualquier grado de complejidad en todos los establecimientos o
dependencias del sector público o privado. Son de cumplimiento obligatorio todas aquellas
disposiciones dentro del presente manual a que haga referencia el Decreto No 77 de 1997.


1.1     CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA.


En lo relativo específicamente a la salud, la Constitución Política establece la seguridad social
como un derecho irrenunciable de los habitantes del territorio nacional, y como un servicio público
obligatorio, cuya organización debe hacerse conforme a los principios de universalidad, solidaridad
y eficiencia (artículo 48).

Igualmente, se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y
recuperación de la salud, servicio público a cargo del Estado, quien lo organiza, dirige, establece
políticas, reglamenta, vigila y controla. En su prestación pueden concurrir agentes públicos y
privados. Los servicios deben ser organizados en forma descentralizada, por niveles de atención y
con participación de la comunidad (artículo 49).


1.2     NORMAS JURIDICAS SOBRE EL LABORATORIO CLINICO


El Decreto No 77 de 1997, establece las normas que regulan los laboratorios clínicos y autoriza al
Ministerio de Salud para establecer la reglamentación de las normas técnicas.


1.3    CODIGO SANITARIO NACIONAL


Título VII de la Ley 9 a. de 1979




1.4    LEY MARCO PARA LA ORGANIZACION Y NORMALIZACION DE LOS
       SERVICIOS DE SALUD


En la Ley 10 de 1990 y dentro de la organización del Sistema de Salud se le otorga atribuciones al
Estado por intermedio del Ministerio de Salud para organizar y establecer las normas técnicas y
administrativas para la prestación de los servicios de Salud. El artículo octavo (8) literal b)
determina los regímenes o conjunto de normas que regulan los recursos .

1.5     LA LEY 60 DE 1993: Competencias y recursos nacionales y territoriales
En materia de Salud la Ley 60 refuerza la descentralización que inició la Ley 10 de 1990. En ella
se determinan las competencias de la Nación, los Departamentos, Distritos y Municipios.


1.6     LA LEY 100 DE 1993

El nuevo sistema General de Seguridad Social en Salud, reorganizado mediante la Ley 100 de
1993, cambia el sistema de prestación de servicios de salud, buscando garantizar los derechos
irrenunciables de la persona y la comunidad.

La Ley 100 en particular en el campo de la salud, desarrolla el servicio público de la atención a la
salud,     estructurando todo un sistema que permita encontrar un ámbito natural de
complementación entre los proveedores públicos y los no gubernamentales que hoy existen en
nuestra economía, para que el usuario pueda gozar en lo posible de un poder de negociación
diferente frente al sistema, para lo cual se debe articular la oferta de servicios por parte de
diferentes entidades.

Por lo tanto, los Hospitales Públicos se transformarán en Empresas sociales del Estado; cabe
resaltar, que ésta nueva estructura permitirá en gran medida que los directores puedan gozar de
estabilidad en sus cargos, con el fin de asegurar de alguna forma que los planes de inversión y
reorganización tengan mayor continuidad. Esta situación permitirá que las autoridades hospitalarias
logren mayor legitimidad y poder de negociación frente al conjunto del sistema y a las autoridades
municipales y departamentales, responsables sobre los planes de inversión y la asignación de
recursos para dichas empresas.

El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector
público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos.




El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector
público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos.


1.7       AMBITO OBLIGATORIO DEL CUMPLIMIENTO DEL MANUAL                             DE    NORMAS
          TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS EN LOS LABORATORIOS


Estas normas técnicas y de procedimiento tienen campo de aplicación y observancia obligatoria
para todos los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad y en todas los
establecimientos o dependencias del sector Público y privado o de Seguridad Social.

1.8       DEBERES Y OBLIGACIONES DEL BACTERIOLOGO

•     Guardar el secreto profesional.

•     Realizar un estricto control de calidad.

•     Exigir el suministro de reactivos con calidad certificada, que garantice la   confiabilidad de los
      resultados.

•     Entregar en forma clara, precisa y oportuna los resultados sin causar demora que perjudique a
      los pacientes.
•   Certificar con su firma y número de registro cada uno de los análisis realizados.

•   No participar en programas que signifiquen la fabricación de armas bacteriológicas o cualquier
    otro elemento biológico que atenten contra la salud comunitaria.

No negarse a atender pacientes con enfermedades infectocontagiosas, ni el uso de sustancias
   tóxicas y reactivos químicos necesarios para desempeñar su profesión. Por lo tanto, el
   Bacteriólogo, gozará de especial protección laboral que garantice su integridad física y
   mental, así como los beneficios de descanso que compensen los posibles riesgos que asume
   en su labor.

•   No se comprometerá a realizar labores inherentes a la profesión que excedan su capacidad
    física y mental e impliquen deterioro en su salud y la del paciente.
CAPITULO 2

                                       DEFINICIONES


LABORATORIO CLINICO: Es el establecimiento público o privado en el cual se realizan los
procedimientos de análisis de especímenes biológicos de origen humano, como apoyo a las
actividades de diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia de las
enfermedades, de acuerdo con los principios básicos de calidad, oportunidad y racionalidad.


INSTITUTO NACIONAL DE SALUD: Es el establecimiento público del orden nacional, de mayor
complejidad, cabeza de la Red Nacional de Laboratorios, adscrito al Ministerio de Salud y
vinculado para su desarrollo a organismos internacionales de salud, encargado de la referencia,
contrarreferencia, control de calidad, elaboración de manuales de técnicas y procedimientos de
laboratorio, capacitación, asistencia técnico-administrativa e investigación, con el propósito de
apoyar las acciones de vigilancia, prevención, control que se realizan en las áreas de atención a
las personas, al medio ambiente y hacer seguimiento a los laboratorios de Salud Pública.


INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: Es el
establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, cuyo objetivo es
ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud, en materia de vigilancia sanitaria y de
control de calidad de los productos que le señala el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y demás
normas pertinentes.


RED NACIONAL DE LABORATORIOS: Es un sistema técnico administrativo que permite integrar
y coordinar actividades técnicas y procedimientos diagnósticos de laboratorio, para el desarrollo de
programas del sector salud, considerando los factores determinantes de riesgo y los mecanismos
necesarios para la prevención, control y vigilancia epidemiológica de las enfermedades de mayor
frecuencia en la población. (Capítulo 1, artículo 1 de la Resolución 003679 de 1993).

El enfoque de red en general supone una serie de interrelaciones de un conjunto de elementos
jerarquizados con diferente capacidad resolutiva, apoyada en normas operacionales, en sistemas
de información, comunicación, transporte, insumos y en recursos logísticos de tal forma que en
conjunto proporcionen la respuesta adecuada
a las necesidades de salud de la población.




LABORATORIO DE SALUD PUBLICA: Es el establecimiento público encargado de realizar
actividades de diagnóstico, referencia, contrarreferencia , control de calidad, capacitación e
investigación en apoyo a la vigilancia epidemiológica, prevención, control y seguimiento de
enfermedades que se adelantan en la atención a las personas y al medio ambiente, mediante
esfuerzos integrados de los laboratorios tanto públicos como privados para contribuir a la solución
de los problemas de salud pública de su área de influencia.


LABORATORIO DEPENDIENTE: Es aquél que desde el punto de vista institucional, patrimonial,
administrativo laboral, técnico, científico, presupuestal y financiero, constituye una unidad integral
con la institución a la cual pertenece.
LABORATORIO INDEPENDIENTE: Es aquel que ostenta patrimonio propio e independiente,
autonomía administrativa, presupuestal y financiera y cuenta con una dirección y orientación
autónoma, prestando sus servicios al público en general o a la Institución que lo solicite.


SERVICIO DE TOMA DE MUESTRAS: Es aquél que cuenta con los recursos técnicos y humanos
apropiados destinados exclusivamente a la toma de muestras y/o productos biológicos que serán
remitidos a los laboratorios clínicos de diferentes grados de complejidad, de los cuales dependan
legal, técnica, científica y administrativamente       con el fin de aumentar la accesibilidad y
oportunidad en el servicio de los usuarios que requieren exámenes clínicos, cumpliendo de manera
profesional y ética con las normas y procedimientos que para este propósito de remisión de
muestras y/o pacientes establece el presente manual. Estos servicios de toma de muestra deben
estar claramente identificados con el nombre del laboratorio del cual dependen.


REGIMEN DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA: Es el sistema técnico administrativo del
sector salud, que permite a los laboratorios clínicos públicos y privados, en sus diferentes grados
de complejidad, el envío de muestras biológicas de origen humano, pacientes y/o elementos de
ayuda diagnóstica a otros laboratorios que se encarguen de atender y procesar la solicitud de
envío, para que de acuerdo con su capacidad resolutiva den respuesta a las necesidades de salud,
al retornarle al laboratorio remitente, la información obtenida, cumpliendo con objetivos tales como
articular las unidades prestadoras de servicios, ofrecer atención en el nivel tecnológico adecuado y
contribuir a racionalizar los recursos.
GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el nivel de diferenciación y desarrollo del laboratorio clínico.
Dicha diferenciación se basa en el grado de especialización de las pruebas, exámenes y
procedimientos que se realicen, al recurso humano, administrativo y a la infraestructura física y
tecnológico existente en los servicios para apoyar el diagnóstico y solucionar los problemas de
salud, de la población usuaria en su área de influencia.


EXAMEN DE LABORATORIO CLINICO: Es aquélla prueba realizada en un laboratorio clínico,
que requiere de recurso humano y tecnológico idóneo para su procesamiento.


EXAMEN URGENTE DE LABORATORIO CLINICO : Es el examen de laboratorio clínico que por
concepto clínico-científico, dada la gravedad o pronóstico del cuadro clínico del paciente, debe ser
realizado preferencialmente, para que su resultado permita adoptar las conductas terapéuticas y /o
quirúrgicas oportunas del caso. La comunicación del resultado deberá ser oportuna y podrán
expedirse resultados parciales y /o preliminares por escrito.


EXAMENES ORDINARIOS O REGULARES DE LABORATORIO CLINICO: Son aquellos que por
su naturaleza y manejo clínico del paciente, no implican urgencia ni prioridad y el reporte debe ser
oportuno dentro del tiempo del proceso.
CAPITULO 3


              CLASIFICACION DE LOS LABORATORIOS CLINICOS


CLASIFICACION: Los laboratorios clínicos públicos y privados se clasificarán en bajo, mediano y
alto grado de complejidad, de acuerdo con el nivel de especialización de las pruebas, exámenes y
procedimientos que se realicen, el recurso humano, administrativo, de infraestructura física y
tecnológico del que dispongan.


LABORATORIO CLINICO DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con el
recurso humano, infraestructura física y la tecnología requerida que le permita realizar por lo
menos las pruebas básicas de laboratorio que apoyen el diagnóstico de los problemas de salud en
su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia.


LABORATORIO CLINICO DE MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con
el recurso humano, la tecnología e infraestructura física que le permita realizar por lo menos los
exámenes de bajo y mediano grado de complejidad, dirigidos a apoyar el diagnóstico de los
problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y
contrarreferencia.


LABORATORIO CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el laboratorio clínico de
mayor complejidad que cuenta con el recurso humano especializado, tecnología avanzada e
infraestructura física requerida para realizar exámenes de baja, mediana y alta complejidad
dirigidos a apoyar el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose
valer del sistema de referencia y contrarreferencia.

Todos los laboratorios clínicos deberán estar en capacidad de apoyar la vigilancia epidemiológica
de la población en su área de influencia.
CAPITULO 4

     EXAMENES POR AREA TECNICA EN LOS LABORATORIOS
        CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO GRADO DE
                       COMPLEJIDAD

Los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad están habilitados para realizar como
mínimo los siguientes exámenes


4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA


                                                    GRADOS DE COMPLEJIDAD
             EXAMENES                 BAJO                MEDIANO                   ALTO
ACIDO FOLICO                            -                    -                        X
AGREGACION MONOMEROS DE                 -                    -                        X
FIBRINA
AGREGACION PLAQUETARIA                   -                    -                        X
ANHIDRASA CARBONICA                      -                    -                        X
ERITROCITICAS O
ERITROCITARIAS
ANTITROMBINA III                         -                    -                        X
ANTICOAGULANTE                           -                    -                        X
CIRCULANTE (LUPICO)
CAPACIDAD TOTAL FIJACION                 -                    X                        X
HIERRO
CELULAS FALCIFORMES                     X                     X                        X
(DREPANOCITOS )
CELULAS L E                             -                     X                        X
CINASA DEL PIRUVATO                     -                     -                        X
CRIOGLOBULINAS                          -                     X                        X
CUADRO HEMATICO (Manual)                X                     X                        X
CUADRO HEMATICO (Totalmente             -                     -                        X
automatizado)
CUERPOS DE HEINZ (Prueba                 -                    X                        X
directa)
ERITROPOYETINA                          -                     -                        X
ERITROSEDIMENTACION                     X                     X                        X
(Velocidad sedimentación globular)
ESTERASA EN LEUCOCITOS                   -                    -                        X
FACTOR III PLAQUETARIO                   -                    -                        X
FACTOR FLETCHER                          -                    -                        X
(precalicreina)
FACTOR V                                 -                    -                        X
FACTOR VIII (Antigénico)                 -                    -                        X
FACTOR VIII (Procoagulante)              -                    -                        X




4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA
GRADOS DE COMPLEJIDAD
          EXAMENES                   BAJO         MEDIANO           ALTO
FACTOR VIII (Inhibidor)                -             -                X
FACTOR VIII Multimeros de              -             -                X
FACTOR        IX           (factor     -             -                X
antihemofílico B o factor de
Chistmas)
FACTOR IX Stuart Power                -              -               X
FACTOR X (Factor PTA,                 -              -               X
antihemofílico C)
FACTOR XI                             -              -               X
FACTOR XII (Factor de                 -              -               X
Hageman, de contacto )
FACTOR XIII (FSF, Factor              -              -               X
estabilizante de la fibrina)
FERRITINA                             -              -               X
FIBRINOGENO FUNCIONAL                 -              X               X
FIBRINOLISINAS                        -              -               X
FRAGILIDAD CAPILAR                    X              X               X
FRAGILIDAD OSMOTICA                   -              X               X
GOTA GRUESA                           X              X               X
GRUPO ABO - Rh                        X              X               X
HAPTOGLOBINA                          -              X               X
HEMATOCRITO                           X              X               X
HEMOGLOBINA                           X              X               X
HEMOGLOBINAS                          -              -               X
ANORMALES
HEMOGLOBINA FETAL                     -              -               X
INTRAERITROCITARIA
HEMOGLOBINA LIBRE EN                  -              -               X
PLASMA
HEMOSIDERINA EN                       -              -               X
MEDULA OSEA
HEMOSIDERINA EN ORINA                 -              X               X
HEPARINA, DOSIFICACION                -              -               X
HIERRO SERICO                         -              X               X
LIQUIDOS Amniótico, L.C.R.            -              X               X
Peritoneal, Pleural etc, estudio
citológico
METAHEMOGLOBINA                       -              -               X
MIELOGRAMA                            -              -               X
PEROXIDASA EN                         -              -               X
LEUCOCITOS
PLASMINOGENO                          -              -               X
PLASMINOGENO,                         -              -               X
ACTIVIDOR
PLASMINOGENO,                         -              -               X
INHIBIDOR
PRODUCTO DE                           -              -               X
DEGRADACIÓN DEL
FIBRINOGENO
PROTEINA C ACTIVADA                   -              -               X
RESISTENCIA A LA




4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA
GRADOS DE COMPLEJIDAD
       EXAMENES            BAJO         MEDIANO           ALTO
PROTEINA C DE LA             -             -                X
COAGULACIÓN
PROTEINA S DE LA            -              -               X
COAGULACIÓN
PROTOPORFIRINA LIBRE        -              -               X
ERITROCITARIA
PROTOPORFIRINA- ZINC -      -              -               X
EN HEMATIES ( Z.P.P)
PRUEBA DE                   -              -               X
AUTOHEMOLISIS
RECUENTO              DE    -              X               X
EOSINOFILOS EN SANGRE
RECUENTO DE PLAQUETAS       X              X               X
RECUENTO DE                 X              X               X
RETICULOCITOS
RETRACCION DEL              -              X               X
COAGULO
RETRACCION                  -              -               X
PLAQUETARIA
SACAROSA PRUEBA DE          -              -               X
TIEMPO ACTIVADO DE          -              -               X
COAGULACION ( ACT)
TIEMPO DE COAGULACION       X              X               X
TIEMPO DE PROTROMBINA       X              X               X
(PT)
TIEMPO DE PROTROMBINA       -              X               X
PARCIAL CON DILUCIÓN
TIEMPO DE SANGRIA           X              X               X
TIEMPO DE TROMBINA          -              X               X
TIEMPO DE                   X              X               X
TROMBOPLASTINA
PARCIAL (PTT)
TRANSFERRINA                -              X               X
VITAMINA B 12               -              -               X
4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA

                                         GRADOS DE COMPLEJIDAD
          EXAMENES                BAJO        MEDIANO            ALTO
ACIDEZ IONICA (pH)                  -             -                X
ACIDO ASCORBICO EN SEMEN            -             -                X
ACIDO 5 HIDROXIINDOL ACETICO        -             -                X
ACIDO CITRICO EN SEMEN              -             -                X
ACIDO DELTA AMINO-LEVULINICO        -             -                X
ACIDO HOMOVANILICO                  -             -                X
ACIDO LACTICO (L- LACTATO)          -             -                X
ACIDO URICO EN LIQUIDO              -             -                X
AMNIOTICO
ACIDO URICO EN 0RINA ( 24 h)       X              X               X
ACIDO URICO EN SUERO               X              X               X
ACIDO VANILMANDELICO               -              -               X
ALBUMINA ACIDA                     -              -               X
ALBUMINA EN ORINA                  -              X               X
ALBUMINA EN SUERO                  -              X               X
ALDOLASA EN SUERO                  -              -               X
AMILASA DEPURACION                 -              X               X
AMILASA EN ORINA                   -              X               X
AMILASA EN SUERO                   -              X               X
AMONIO                             -              -               X
APOLIPOPROTEINAS A1                -              -               X
APOLIPOPROTEINAS B                 -              -               X
BILIRRUBINAS DIFERENCIADAS         X              X               X
CALCIO IONICO                      -              -               X
CALCIO EN ORINA (24 HORAS)         -              X               X
CALCIO EN SUERO                    -              X               X
CALCULO ESTUDIO DE                 -              -               X
CAPACIDAD DE COMBINACION           -              X               X
DEL HIERRO ( TIBC)
CAROTENOS                          -              -               X
CETONURIA                          X              X               X
5 NUCLEOTIDASA                     -              -               X
COLESTEROL HDL ( ALTA              -              X               X
DENSIDAD)
COLESTEROL LDL (BAJA               -              X               X
DENSIDAD)
COLESTEROL LIBRE                   -              -               X
COLESTEROL TOTAL                   X              X               X
COLESTEROL VLDL                    -              X               X
(DE MUY BAJA DENSIDAD)
COLINESTERASA HEMATIES             -              -               X
(VERDADERA)
COLINESTERASA SERICA               -              X               X
(SEUDOCOLINESTERASA)
CLORO EN ORINA                     -              -               X
CLORO EN SUERO                     -              -               X
CPK TOTAL ( FOSFOKINASA DE         -              -               X
CREATINA) Cinética
CPK ISOENZIMA 2 ( MB ) Cinética    -              -               X




4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA
GRADOS DE COMPLEJIDAD

             EXAMENES             BAJO        MEDIANO            ALTO
CREATININA DEPURACION              X             X                 X
CREATININA EN ORINA                X             X                 X
CREATININA EN SUERO                X             X                 X
CROMATOGRAFIA DE                    -            -                 X
AMINOACIDOS
D - XILOSA ABSORCION EN            -             -                X
SUERO
DEXOSIPIRIDINOLINA                 -             -                X
DEHIDROGENASA LACTICA (LDH )                     X                X
DEHIDROGENASA LACTICA              -             -                X
ISOENZIMA
ESTUDIO QUIMICO JUGO               -             -                X
GASTRICO
FOSFATASA ACIDA FRACCION           -             X                X
PROSTATICA
FOSFATASA ACIDA TOTAL              -             X                X
FOSFATASA ALCALINA                 -             X                X
FOSFATASA ALCALINA                 -             -                X
ISOENZIMA
FOSFORO EN ORINA                   -             X                X
FOSFORO EN SUERO                   -             X                X
FRUCTOSAMINA                       -             X                X
FRUCTOSA EN SEMEN                  -             -                X
GASOMETRIA                         -             -                X
GAMA GLUTAMIL                      -             X                X
TRANSPEPTIDASA (GGT)
GLUCOSA CURVA DE                   X             X                X
GLUCOSA EN ORINA                   X             X                X
GLUCOSA EN SUERO                   X             X                X
GLUCOSA POST-PRANDIAL              X             X                X
GLUCOSA TEST O’ SULLIVAN           X             X                X
GLICERIL FOSFORIL COLINA EN        -             -                X
SEMEN
HEMOGLOBINA GLICOSILADA            -             X                X
HIDROXIPROLINA EN ORINA            -             -                X
IONTOFORESIS (CLORO, SODIO         -             -                X
EN SUDOR)
LACTOSA CURVA DE                   -             X                X
LIPASA                             -             X                X
LIPIDOS TOTALES                    -             X                X
LIQUIDOS Amniótico, L.C.R,         -             X                X
Peritoneal, Pleural etc ESTUDIO
QUIMICO
MAGNESIO EN ORINA                  -             -                X
4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA



                                      GRADOS DE COMPLEJIDAD
             EXAMENES         BAJO        MEDIANO             ALTO
MAGNESIO EN SUERO               -             -                 X
MICROALBUMINURIA                -            X                  X
NITROGENO UREICO (BUN) EN      X             X                  X
ORINA
NITROGENO UREICO (BUN) EN       X            X                 X
SUERO
OSMOLALIDAD EN ORINA            -            -                 X
OSMOLALIDAD EN SUERO            -            -                 X
PANCREOLAURIL                   -            -                 X
PIRIDINOLINA                    -            -                 X
POTASIO EN ORINA                -            -                 X
POTASIO EN SUERO                -            -                 X
PORFOBILINOGENO                 -            X                 X
PROCOLAGENA C                   -            -                 X
PROTEINAS BENCE JONES           X            X                 X
PROTEINAS EN ORINA DE 24        -            X                 X
HORAS
PROTEINAS DIFERENCIADAS         -            X                 X
PROTEINAS TOTALES               -            X                 X
RECUENTO DE ADDIS               -            X                 X
RECUENTO DE HAMBURGUER          -            X                 X
SODIO EN ORINA                  -            -                 X
SODIO EN SUERO                  -            -                 X
TECNOPEPTIDOS                   -            -                 X
TOLERANCIA A LA TOLBUTAMIDA     -            -                 X
TRANSAMINASA ALANINO AMINO      -            X                 X
TRANSFERASA (ALT- GPT)
Cinética U.V
TRANSAMINASA ASPARTATO          -            X                 X
AMINO TRANSFERASA (AST-GOT)
Cinética U.V
TRIGLICERIDOS                   X            X                 X
UREA DEPURACION                 X            X                 X
UREA EN ORINA                   X            X                 X
UREA EN SUERO                   X            X                 X
UROANALISIS                     X            X                 X
UROBILINOGENO                   -            X                 X
4.3 EXAMENES PARA MICROBIOLOGIA

                                                          GRADOS DE COMPLEJIDAD

               EXAMENES                        BAJO                MEDIANO                  ALTO
ANTIBIOGRAMA                                     -                    X                       X
ANTIGENOS BACTERIANOS EN L.C.R                   -                    X                       X
BACILOSCOPIA EN ESPUTO                          X                     X                       X
BACILOSCOPIA EN CONTENIDO                       X                     X                       X
GASTRICO
COPROCULTIVO                                     -                      X                     X
Cryptococcus neoformans EXAMEN                   X                      X                     X
DIRECTO (TINTA CHINA)
CULTIVO ANAEROBIOS                                -                    Xp                     Xc
CULTIVO ESPERMOGRAMA                              -                    X                      X
CULTIVO INVESTIGACIÓN DE                          -                    Xp                     Xc
Corinebacterium difteriae
CULTIVO INVESTIGACION DE                          -                     -                     X
Helicobacter pylori
CULTIVOS DE RUTINA (DIFERENTES                    -                     X                     X
SITIOS: conjuntival, esputo, faringeo,
heridas , nasal, etc. )
CULTIVO DE LIQUIDOS                                                     X                     X
CORPORALES: Bilis, L.C. R ,
Peritoneal, Pleural, etc)
CULTIVO INVESTIGACION DE                          -                    Xp                     Xc
Mycobacterium
CULTIVO INVESTIGACION DE                          -                     X                     X
Neisseria gonorehoeae
CULTIVO INVESTIGACION DE                          -                     -                     X
Mycoplasma
CULTIVO DE SECRECION GENITAL                     -                      X                     X
EXAMEN DIRECTO FRESCO                            X                      X                     X
(CUALQUIER MUESTRA)
GRAM TINCION                                     X                      X                     X
HEMOCULTIVOS                                     -                      X                     X
HONGOS CULTIVO                                   -                      -                     X
HONGOS EXAMEN DIRECTO (KOH)                      X                      X                     X
IDENTIFICACION DE BACTERIAS                      -                      X                     X
IDENTIFICACION DE LEVADURAS                      -                      -                     X
IDENTIFICACION DE Neumocistis carini             -                      -                     X
IDENTIFICACION MICOBACTERIAS                     -                      -                     X
INVESTIGACION DE Treponema                       -                      -                     X
pallidum en lesión
MIELOCULTIVO                                      -                     -                     X
PRUEBA SENSIBILIDAD                               -                     -                     X
ANTIBIOTICOS MICOBACTERIAS
SEROTIPIFICACION DE BACTERIAS                     -                     -                     X
(E. Coli, Enterobacterias etc)
UROCULTIVO ( Recuento de colonias)                -                     X                     X


Xp : Cultivo preliminar - identificación
Xcf : Confirmación, identificación completa- Tipificación, pruebas de sensibilidad estandarizadas
4.4 EXAMENES PARA COPROPARASITOLOGIA


                                       GRADOS DE COMPLEJIDAD
        EXAMENES             BAJO            MEDIANO           ALTO
ACTIVIDAD DE TRIPSINA          -                 X               X
AZUCARES REDUCTORES           X                  X               X
EN HECES
COPROLOGICO                   X                 X               X
COPROSCOPICO *                X                 X               X
Criptosporidium,              -                 -               X
IDENTIFICACIÓN
FROTIS RECTAL *               X                 X               X
GRASAS EN HECES               -                 -               X
(Sudan III)
OXIUROS,                      X                 X               X
IDENTIFICACION
PERIANAL ( Cinta adhesiva)
SANGRE OCULTA (materia        X                 X               X
fecal)

* No se recomienda
4. 5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA
                                                           GRADOS DE COMPLEJIDAD
                  EXAMENES                          BAJO         MEDIANO         ALTO
ALFA 1 ANTRIPSINA                                     -              -             X
ALFA FETOPROTEINAS (AFP)                              -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-AMIBAS                               -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-ASCARIS                              -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-Bordetella pertusis                  -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- Chamydia trachomatis *              -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-CISTICERCO                           -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-CITOMEGALOVIRUS Ig G                 -              X             X
ANTICUERPOS ANTI- CITOMEGALOVIRUS Ig M                -              X             X
ANTICUERPOS ANTI - DNAn                               -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-ENA(RNP,SM,SSA,SSB, Scl 70)          -              -             X
ANTICUERPOS ANTI EPSTEIN- BARR                        -              -             X
ANTICUERPOS ANTI ESPERMATOZOIDES                      -              -             X
ANTICUERPOS ANTI Estafilococo                         -              -             X
ANTICUERPOS ANTI HERPES I Ig G y Ig M *               -              -             X
ANTICUERPOS ANTI HERPES II Ig G y Ig M *              -              -             X
ANTICUERPOS ANTI Helicobacter pylori                  -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIA (AMA)                    -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-MUSCULO LISO (ASMA)                  -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- Mycoplasma pneumoniae               -              -             X
ANTICUERPOS ANTINUCLEARES ( ANA)                      -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-PLAQUETARIOS                         -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-1PAROTIDITIS                         -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- Parvovirus B-19                     -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- ROTAVIRUS                           -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- RUBEOLA Ig G y Ig M                 -              -             X
ANTICUERPOS ANTI - SARAMPION                          -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-TIROIDEOS                            -              -             X
ANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig G               -              X             X
ANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig M               -              X             X
ANTICUERPOS ANTI- Toxocara canis                      -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- Treponema pallidum                  -              -             X
ANTICUERPOS ANTI- Tripanosoma cruzi                   -              X             X
ANTICUERPOS ANTI- Varicela zoster                     -              -             X
ANTICUERPOS ANTI - VIH 1 Y VIH 2                      -              X             X
ANTICUERPOS ANTI-VIH 1 y VIH 2 Confirmatoria          -              -             X
ANTICUERPOS HETEROFILOS                              X               X             X
ANTI-ANTIGENO DE SUPERFICIE (ANTI - HBs)              -              -             X
ANTI-ANTIGENO HEPATITIS A (HAV TOTAL Ig G y Ig M)     -              -             X
ANTI- ANTIGENO HEPATITIS A ( HAV Ig M)                -              -             X
ANTI- ANTIGENO HEPATITIS D (HVD)                      -              -             X
ANTI-CORE ( ANTI- Hbc )                               -              -             X
ANTI-CORE Ig M ( HBCm)                                -              -             X
ANTIESTREPTOLISINA “O”                               X               X             X
ANTIGENO CA 125                                       -              -             X
ANTIGENO CA 19-9                                      -              -             X
ANTIGENO CA 15-3                                      -              -             X
ANTIGENO CARCINOEMBRIONICO (ACE)                      -              -             X

* No se recomienda
4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA

                                                GRADOS DE COMPLEJIDAD

                 EXAMENES                BAJO         MEDIANO           ALTO
ANTIGENO Chlamydia trachomatis             -             X                X
ANTIGENO DE SUPERFICIE (Hep B Hbs- Ag)     -             X                X
ANTIGENO “e” de HEPATITIS B (HB e Ag)      -             -                X
ANTIGENO ESPECIFICO DE PROSTATA            -             -                X
ANTIGENOS FEBRILES*                       X              X                X
ANTIGENO HERPES I                          -             X                X
ANTIGENO HERPES II                         -             X                X
ANTIGENO HLA B-27                          -             -                X
ANTIGENO HISTOCOMPATIBILIDAD A, B, Y C     -             -                X
ANTIGENO p 24 VIH- 1                       -             -                X
BANDAS OLIGOCLONALES                       -             -                X
CARDIOLIPINA Ig G                          -             -                X
CARDIOLIPINA Ig M                          -             -                X
CELULAS “Asesinas naturales” NK/ CD 56     -             -                X
CERULOPLASMINA                             -             -                X
COCCIDIOIDINA (Intradermo reacción)        -             X                X
COMPLEJOS INMUNES                          -             -                X
COMPLEMENTO SERICO C 3                     -             X                X
COMPLEMENTO SERICO C4                      -             X                X
COMPLEMENTO HEMOLITICO al 50% CH 50 *      -             X                X
COOMBS DIRECTO                             -             X                X
COOMBS INDIRECTO                           -             X                X
CRIOAGLUTININAS                            -             X                X
CRIOFIBRINOGENO                            -             -                X
CRIOGLOBULINAS                             -             X                X
ELECTROFORESIS DE AMINOACIDOS EN           -             -                X
ORINA
ELECTROFORESIS DE HEMOGLOBINA             -              -               X
ELECTROFORESIS DE L.C.R                   -              -               X
ELECTROFORESIS DE LDH                     -              -               X
ELECTROFORESIS DE LIPOPROTEINAS           -              -               X
ELECTROFORESIS DE ORINA                   -              -               X
ELECTROFORESIS DE PROTEINAS SERICAS       -              -               X
ELECTROFORESIS DE LIQUIDO SINOVIAL        -              -               X
FACTOR R.A.                               X              X               X
FACTOR R.A. prueba cuantitativa           -              -               X
FENOTIPO CELULAR                          -              -               X
FENOTIPO INMUNOLOGICO BASIC0              -              -               X
FENOTIPO INMUNOLOGICO COMPLEMENTARIO      -              -               X
FENOTIPO INMUNOLOGICO DE PLAQUETAS        -              -               X
FERRITINA                                 -              -               X
HTLV 1- 2 ANTICUERPOS TOTALES             -              -               X
HTLV 1-2 ANTICUERPOS ESPECIFICOS          -              -               X
HUDDLESON REACCION (Brucelosis)           -              -               X
INHIBIDORES DE ESTERASAS DE C 1           -              -               X

* No se recomienda
4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA


                                             GRADOS DE COMPLEJIDAD

              EXAMENES                BAJO         MEDIANO           ALTO
INMUNOELECTROFORESIS DE ORINA           -             -                X
INMUNOELECTROFORESIS DE                 -             -                X
SUERO
INMUNOFIJACION DE PROTEINAS            -               -              X
INMUNOGLOBULINA Ig M, Ig G , Ig A      -               -              X
Dosificación de C/una
INMUNOGLOBULINA Ig D . Dosificación    -               -              X
INMUNOGLOBULINA Ig E especifica        -               -              X
INMUNOGLOBULINA Ig E total             -               -              X
INMUNOGLOBULINAS EN L.C.R              -               -              X
INMUNOGLOBULINAS EN TEJIDOS            -               -              X
HONGOS ANTICUERPOS (Aspergillus,       -               -              X
Paracoccidiodes, Histoplasma,
Coccidiodes )
MICROGLOBULINA BETA -2 en suero        -              -               X
MIOGLOBINA                             -              -               X
PROTEINA C REACTIVA (PCR)              X              X               X
SEROLOGIA (VDRL o RPR)                 X              X               X
SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS T         -              -               X
Y B RELACION CD4 / CD8
TUBERCULINA                            X              X               X
VIH 1 DETECCION DEL PROVIRUS           -              -               X
POR PCR
WIDAL REACCION *                       X              X               X


* No se recomienda
4.6 EXAMENES PARA HORMONAS
                                                       GRADOS DE COMPLEJIDAD
                    EXAMENES                    BAJO         MEDIANO           ALTO
17 CETOSTEROIDES EN ORINA *                       -             -                X
17 HIDROXICORTICOSTEROIDES *                      -             -                X
17 HIDROXIPROGESTERONA                            -             -                X
20 HIDROXIPROGESTERONA                            -             -                X
ALDOSTERONA                                       -             -                X
ANDROSTENEDIONA                                   -             -                X
CALCITONINA                                       -             -                X
CATECOLAMINAS DIFERENCIADAS                       -             -                X
(Adrenalina y Noradrenalina)
CATECOLAMINAS TOTALES                            -              -               X
CORTISOL LIBRE                                   -              -               X
CORTISOL EN ORINA                                -              -               X
CORTISOL EN SUERO                                -              -               X
DHEA.SO4 (Dehidroepiandrosterona sulfato)        -              -               X
DEHIDROTESTOSTERONA                              -              -               X
ESTRADIOL E 2                                    -              -               X
ESTRIOL LIBRE EN ORINA                           -              -               X
ESTRIOL LIBRE EN SUERO                           -              -               X
ESTROGENO                                        -              -               X
GASTRINA                                         -              -               X
GLUCAGON                                         -              -               X
GONADOTROPINA CORIONICA                          X              X               X
Sub Unidad Beta
GONADOTROPINA CORIONICA Sub Unidad               -              -               X
Beta (Cuantitativa)
HORMONA ADRENOCORTICOTROFICA                     -              -               X
(A.C.T.H )
HORMONA ANTIDIURETICA (Vasopresina)              -              -               X
HORMONA DE CRECIMIENTO                           -              -               X
HORMONA FOLICULOESTIMULANTE (F.S.H)              -              -               X
HORMONA LUTEINIZANTE (L.H)                       -              -               X
INSULINA                                         -              -               X
INSULINA LIBRE                                   -              -               X
LACTOGENO PLACENTARIO                            -              -               X
METANEFRINAS EN ORINA                            -              -               X
OSTEOCALCINA                                     -              -               X
PEPTIDO C                                        -              -               X
PREGNANDIOL EN ORINA                             -              -               X
PREGNANTRIOL EN ORINA                            -              -               X
PROGESTERONA                                     -              -               X
PROLACTINA                                       -              -               X
PRUEBA DE ESTIMULACION CON A.C.T.H               -              -               X
PRUEBA DE ESTIMULACION CON CLONIDINA             -              -               X
PRUEBA DE ESTIMULACION CON GHRH                  -              -               X
PRUEBA DE ESTIMULACION CON GnRH                  -              -               X
PRUEBA DE ESTIMULACION CON TRH                   -              -               X
PRUEBA          DE       SUPRESION        CON    -              -               X
DEXAMETASONA
PTH (parathormona)                               -              -               X
RENINA                                           -              -               X

* No se recomienda
4.6 EXAMENES PARA HORMONAS
                  EXAMENES                       GRADOS DE COMPLEJIDAD
SEROTONINA EN ORINA                         -             -               X
SOMATOMEDINA C                              -             -               X
T3 (Uptake o captación T3) *                -             -               X
T3 total ( Triyodotironina)                 -             -               X
T4 tolal (Tetrayodotironina)                -             -               X
TSH ( Hormona estimulante del tiroides)     -             -               X
TESTOSTERONA                                -             -               X
TESTOSTERONA LIBRE                          -             -               X
TIROXINA LIBRE (T4 libre)                   -             -               X
TIROGLOBULINA                               -             -               X

4.7     EXAMENES PARA FARMACOLOGIA - TOXICOLOGIA Y DROGAS DE ABUSO

                                                 GRADOS DE COMPLEJIDAD
               EXAMENES                   BAJO        MEDIANO            ALTO
ACIDO VALPROICO                             -             -                X
AMITRIPTILINA                                                              X
ALCOHOL ETILICO                            -              -                X
ALCOHOL METILICO                           -              -                X
AMIKACINA                                  -              -                X
BARBITURICOS                               -              -                X
BENZODIACEPINAS                            -              -                X
CARBAMAZEPINA                              -              -                X
CICLOSPORINA                               -              -                X
COBRE EN ORINA                             -              -                X
DIGOXINA                                   -              -                X
DROGAS DE ABUSO                            -              -                X
ETOSUXIMIDA                                -              -                X
FENITOINA                                  -              -                X
FENOBARBITAL                               -              -                X
GENTAMICINA                                -              -                X
IMIPRAMINA                                 -              -                X
KANAMICINA                                 -              -                X
LIDOCAINA                                  -              -                X
LITIO                                      -              -                X
MERCURIO                                   -              -                X
METOTREXATE                                -              -                X
NETILMICINA                                -              -                X
NORTRIPTILINA                              -              -                X
OLIGOELEMENTOS EN SANGRE (Aluminio,        -              -                X
Cobre, Magnesio, Manganeso y Zinc)
PRIMIDONA                                  -              -               X
PLOMO EN ORINA                             -              -               X
PLOMO EN SUERO                             -              -               X
SALICILATOS                                -              -               X
TALIO EN ORINA                             -              -               X
TALIO EN SUERO                             -              -               X
TEOFILINA                                  -              -               X
TOBRAMICINA                                -              -               X

* No se recomienda
Nota :

• De la totalidad de exámenes indicados para el bajo grado de complejidad, deberá realizarse
  como mínimo un 80%.

• De la totalidad de exámenes indicados para el mediano grado de complejidad, deberá realizarse
  como mínimo un 60%.

• De la totalidad de exámenes indicados para el alto grado de complejidad, deberá realizarse
  como mínimo un 50%.

• Los laboratorios clínicos especializados en algunas de las áreas técnicas de laboratorio se
  clasificarán en Mediano y Alto grado de complejidad de acuerdo con su capacidad de
  respuesta.

4.8 LISTA DE EXAMENES QUE DEBEN PROCESARSE INMEDIATAMENTE

•    Espermograma básico
•    Exámenes en Fresco
•    Retracción del Coagulo
•    Tiempo de Coagulación
•    Tiempo de Sangría
•    Uroanálisis


4.9 REMISION Y TRANSPORTE DE MUESTRAS A OTROS LABORATORIOS

Cuando las circunstancias exijan el envío de muestras a otros laboratorios se deben tener en
cuenta las siguientes precauciones :

a.       Recoger y conservar apropiadamente la muestra.

b.       Enviar en frasco herméticamente cerrado en el interior de otro recipiente
         irrompible, dentro de las dos horas siguientes a su recolección.

c.       Entre el envase de la muestra y el envase secundario deberá disponerse de
         material absorbente para amortiguar los golpes y absorber el liquido de la
         muestra en caso de fuga.

d.       El envase final debe rotularse como sustancias infecciosas o material
         biológico contaminante.

Estas recomendaciones serán ampliadas en el Manual de Garantía de Calidad que emitirá el
Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud.
CAPITULO 5

                              AREAS Y DIMENSIONES

5.1 AREA FISICA DEL LABORATORIO CLINICO


ILUMINACION : Los laboratorios clínicos deben contar con suficiente y adecuada iluminación
natural y artificial en todos los sitios de trabajo.

VENTILACION : Los laboratorios clínicos cualquiera que sea su grado de complejidad deben
contar con ventilación natural y/o artificial.

TEMPERATURA : La temperatura en los laboratorios clínicos, cualquiera que sea su grado de
complejidad deberá estar entre 15 y 25 grados centígrados.

ACUSTICA : En lo referente a valores acústicos permisibles, se cumplirá con los límites
reglamentados por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, en la Resolución No. 001792 de
1990, para la exposición ocupacional al ruido.

PISOS : Los pisos deben cumplir las siguientes condiciones : Ser uniformes, impermeables,
sólidos, resistentes, antideslizantes, incombustibles y de fácil limpieza y desinfección.


CIELO RASOS, TECHOS, PAREDES, MUROS Y MESAS DE TRABAJO: Deben cumplir con las
siguientes condiciones: Ser impermeables, sólidos de superficie lisa y que los materiales usados
para sus terminados no contengan sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
INSTALACIONES : Todas las áreas del laboratorio clínico deben contar con instalaciones
eléctricas, sanitarias, e hidráulicas. Las tuberías para el suministro de agua y la corriente eléctrica
deben estar plenamente identificadas.

a) Instalación eléctrica : Debe contar con circuitos eléctricos independientes, con corriente para
110 y 220 voltios, si es necesario. Se debe prever estabilizador general o regulador de corriente
con instalación de polo a tierra.

b) Instalaciones hidráulicas : Las instalaciones hidráulicas deben ser            suficientes para las
necesidades del laboratorio en los aspectos de localización y presión.

El laboratorio debe contar con una regadera de presión y un lava-ojos, en caso de emergencia.

AREAS: En la organización estructural, debe considerarse un área administrativa, un área técnica,
y un área de servicios generales, conforme a las normas técnicas vigentes a la fecha.


5.1.1 AREA ADMINISTRATIVA :

El área administrativa de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas:

• Sala de espera: Se dispondrá de un espacio amplio, con adecuada iluminación y ventilación,
  ubicada a la entrada del laboratorio. Estará equipado con sillas suficientes, de acuerdo al
  volumen de usuarios a atender.

• Recepción: Debe contarse con un área independiente localizada a la entrada del laboratorio,
  donde el personal reciba inicialmente a los pacientes y se suministre información.

• Area de dirección: Debe existir un área en el laboratorio para dirigir las actividades técnicas
  administrativas.
5.1.2 AREA TECNICA


El área técnica de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas, entre otras:


•   Toma de muestras : Debe existir un área dedicada exclusivamente para toma de muestras
    que estará dotada con los equipos, materiales y elementos necesarios para realizar este
    procedimiento.


• Toma de muestras ginecológicas: Contará con una camilla para examen ginecológico,
  lámpara cuello de cisne, espéculos y material necesario para realizar este procedimiento.

• Lavado de material-esterilización: Debe existir un área de lavado de material - esterilización
  ubicada independiente del resto de las áreas técnicas.

•    Area de análisis de muestras:Todas las áreas de análisis de muestras deben contar con los
     equipos, elementos, material y recurso necesario según su grado de complejidad. Todos los
     materiales biológicos deben trabajarse como material potencialmente infeccioso.
- El área técnica de Microbiología deberá estar ubicada independientemente del resto de áreas de
     análisis de muestras.
- El área técnica de análisis de muestras que requieran metodologías radioactivas,
deberá estar ubicada independiente del resto de áreas de análisis de muestras.
- Todas las áreas de análisis de muestras deben ser restringidas al público.

•   Almacén y depósito de reactivos: Es necesario disponer de un depósito de materiales y
    reactivos independiente.
5.1.3 AREA DE SERVICIOS GENERALES:


El área de servicios generales de los laboratorios clínicos incluirá según el grado de complejidad
de cada laboratorio, las siguientes subáreas, entre otras:

• Servicios sanitarios y guardarropas: Debe contar con servicios sanitarios, independientes
  para el personal del laboratorio y para el público.

  Tendrán vestieres con casilleros individuales para el personal del laboratorio.

• Area de aseo: Debe contarse con una área para el material de aseo.

• Area de Recolección y manejo de basuras: Debe existir un área específica para el depósito
  de basuras y desechos, que cumplan con las condiciones técnico-sanitarias establecidas en el
  Decreto 1918 de 1994, Decreto 605 de 1996 y especialmente con la resolución 2309 de 1986
  expedida por el Ministerio de Salud para el manejo y disposición final de los desechos.

El transporte interno de residuos sólidos se hará a través de montacargas, ascensores, escaleras y
rampas observando las condiciones sanitarias en el empaque, protección y presentación para
evitar problemas de salud por esparcimiento y contaminación.

Debe tenerse en cuenta la prohibición del uso e instalación de ductos con el propósito de evacuar
por ellos los residuos sólidos. (Resolución 04445 de 1996 y la Resolución 05042 de 1996).
CAPITULO 6

6.1   DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y
      LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD.

      Todo servicio de toma de muestras y los laboratorios clínicos de bajo grado de
      complejidad deben contar como mínimo con los siguientes equipos y
      elementos para atender la demanda en su área de influencia.



         DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS
                 CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD


         EQUIPOS Y ELEMENTOS                SERVICIO TOMA DE   BAJO GRADO DE
                                               MUESTRAS        COMPLEJIDAD
         AGITADOR DE MAZZINI                        -                X
         AGITADOR DE PIPETAS                        -                X
         AUTOCLAVE                                  -                X
         BALANZA PARA PESAR PACIENTES               -                X
         BAÑO SEROLOGICO                            -                X
         CAMARA DE NEUBAWER                         -                X
         MESA GINECOLOGICA                          X                X
         CENTRIFUGA                                 X                X
         CONTADOR MANUAL CELULAS                    -                X
         CRONOMETRO                                 -                X
         DESTILADOR                                 -                X
         DESTRUCTOR DE AGUJAS                       X                X
         ESPECTROFOTOMETRO O                        -                X
         FOTOMETRO (Región visible, U.V y
         cercana infrarroja)
         ESTUFA DE MESA                            -                X
         ESTABILIZADOR DE CORRIENTE                -                X
         ESCALERILLA                               X                X
         FONENDOSCOPIO                             -                X
         GAFAS SEGURIDAD                       -                    X
         GRADILLAS DE SEDIMENTACION                -                X
         GRADILLAS PARA TUBOS DE               X                    X
         ENSAYO
         GUANTES DESECHABLES                       X                X
         HORNO DE SECADO MATERIAL                  -                X
         LAMPARA CON VISOR                         -                X
         AGLUTINACION
         LAMPARA O LINTERNA                        X                X
         LAMPARA PARA VISUALIZAR RH                -                X
         MECHEROS DE GAS                           -                X
         MICROCENTRIFUGA                           -                X
         MICROSCOPIO BINOCULAR                     -                X
         NEVERA ELECTRICA                          X                X




         DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS
CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD

                                        (Continuación)

          EQUIPOS Y ELEMENTOS              SERVICIO TOMA DE      BAJO GRADO DE
                                              MUESTRAS           COMPLEJIDAD
          PIPETAS AUTOMATICAS                       -                  X
          PIPETEADORES DE SEGURIDAD                 -                  X
          PLANTA ELECTRICA (opcional)              -                   X
          TENSIOMETRO                               -                  X
          TERMOMETRO AMBIENTE                       -                  X
          TERMOMETRO NEVERA                        X                   X
          VIDRIERIA DE LABORATORIO                  -                  X

NOTA:

1. Los Laboratorios clínicos de mediano y alto grado de complejidad además de tener los
   equipos indicados para bajo grado de Complejidad, deben contar con los equipos,
   instrumentos y elementos necesarios para realizar los exámenes que le corresponden de
   acuerdo a su grado de complejidad y deben encontrarse permanentemente en óptimas
   condiciones físicas y de funcionamiento. ( Anexo No 1)

2. El servicio de toma de muestras debe contar con los equipos, elementos y materiales
   necesarios para el transporte adecuado de las muestras, que garanticen las óptimas
   condiciones y estabilidad de las mismas.
6.2     MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS


 El mantenimiento preventivo rutinario es un elemento esencial en la Garantía de Calidad. La
 persona encargada de la dirección del laboratorio clínico tiene la responsabilidad de hacer que los
 procedimientos de laboratorio cumplan con los requisitos de utilidad clínica, precisión y exactitud.


 Los instrumentos de laboratorio son capaces de hacer medidas o producir indicaciones numéricas
 de tales medidas; en este grupo se incluyen: las balanzas, termómetros, espectrofótometros,
 cronómetros, pipetas mecánicas y microscopios.

 Dentro de los equipos de laboratorio se incluyen: baños termostáticos, refrigeradores,
 congeladores, centrífugas, aparatos al vacio, cabinas bacteriológicas extractores de gases,
 destiladores y autoclaves.

 La única forma en que los laboratorios pueden cumplir sus obligaciones dentro de los límites
 señalados anteriormente, es si los aparatos que se usan para tales fines están permanentemente
 en buen estado de funcionamiento y puedan usarse para cumplir sus tareas en forma adecuada y
 segura.

 Se deberá realizar una programación del mantenimiento y control preventivo de los instrumentos y
 equipos, coordinando las tareas del personal de mantenimiento del laboratorio y las de los
 profesionales y técnicos, para poder cumplir con los controles y el mantenimiento sin afectar el
 trabajo de rutina.

 Los instrumentos y equipos deben evaluarse teniendo en cuenta la edad y la condición de cada
 uno de ellos. Los instrumentos usados en los análisis, deben llenar las condiciones requeridas por
 el procedimiento específico. La edad y condiciones del instrumento y equipo son buenos
 indicadores del nivel técnico que tiene el laboratorio. Debe existir un programa de mantenimiento
 preventivo, con un adecuado abastecimiento de piezas y repuestos.

 Un programa de mantenimiento preventivo debe incluir los siguientes elementos para todos y cada
 uno de los instrumentos y equipos del laboratorio.

 6.2.1   HOJA DE VIDA DEL INSTRUMENTO O EQUIPO

         Cada instrumento o equipo debe tener una hoja de vida que comprenda lo
         siguiente:


         1. Fabricante, número de modelo, número de serie, fecha de compra, localización,
            dirección y número telefónico del fabricante o destribuidores.

Estos datos permiten obtener información referente a repuestos, actualización del   aparato         y
            especificaciones que no aparecen en los manuales que se reciben con el equipo.

         2. El número de inventario del laboratorio o del hospital con su fecha de compra y precio.
            Esta información es necesaria para que el personal pueda distinguir los aparatos del
            mismo modelo que existen en el laboratorio y para determinar el estado actual de cada
            uno. La fecha de compra y el precio son importantes para decidir si es rentable
            continuar reparándolos o si se justifica reemplazarlos.
3. El nombre, dirección, número telefónico del vendedor. En caso de que se requiera
             reparar el aparato, o partes, el vendedor usualmente será el que puede suministrarlas o
             proveer la información del sitio donde se pueden conseguir.

          4. El nombre, la dirección, el número telefónico de la compañía que suministra servicios
             de mantenimiento y reparación, el número de la persona que provee el servicio, las
             fechas que cubren las garantías y los contratos de servicio de mantenimiento.

          Esta información es esencial para acortar el tiempo transcurrido entre la
          falla del aparato y la llegada de la persona que se encargará de la
          reparación.


6.2.2     CUALIDADES QUE DEBE LLENAR UN INSTRUMENTO O EQUIPO PARA                         PODER
     TRABAJAR EN LA FORMA DESEADA.


          • Verificar que las características operacionales de un aparato específico se encuentren
            en verdad dentro de límites aceptables.

          • Chequeo periódico del mismo. Este período de tiempo es extremadamente importante,
            pues la verificación de la operatividad se debe hacer a intervalos que sean significativos
            y apropiados para tomar las medidas correctivas o preventivas del caso.

          • El uso especifico del instrumento, el patrón de uso del instrumento, la carga de trabajo,
            las condiciones ambientales a que está sometido, y los exámenes que se hacen son
            factores determinantes de la frecuencia con que los chequeos deben efectuarse.

   Algunos instrumentos y equipos deben ser controlados diariamente, otros cada cuatro meses, otros
          semestralmente o quizás aún anualmente. En general es el laboratorio mismo, el que
          puede definir con que frecuencia se debe controlar un determinado equipo. La verificación
          muy frecuente puede llevar a que se desperdicie tiempo de los profesionales del
          laboratorio.

   De otra parte, el control menos frecuente de lo debido, afectará seriamente la función del
          instrumento o puede alterar la validez de los resultados de los exámenes, con posibles
          riesgos para el paciente.

   A manera de ejemplo les presentamos la siguiente periodicidad para el mantenimiento:


          DIARIO:      Inspección por parte del operador y antes de la puesta en
                marcha o uso de:

                                 Destilador o desionizador
                                 Espectrofotómetro
                                 Autoclave
                                 Balanzas
                                 Pipetas mecánicas

   SEMANAL:               - Cambio de agua y limpieza de baños termostático
                          - Limpieza de autoclaves

   MENSUAL:               - Calibración de espectrofotómetros o fotómetros
                                   - Calibración de pipetas mecánicas
                                   - Limpieza y control de balanzas
TRIMESTRAL: - Limpieza de destilador
                                         - Eventual cambio de la columna del desionizador
                                         - Descongelamiento y limpieza de neveras



             SEMESTRAL: - Descongelamiento y limpieza de congeladores
                                  - Control general de la instalación eléctrica y de gas

ANUAL :              - Calibración de microscopios y balanza de precisión



          6.2.3      MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE RUTINA


          Si el aparato está funcionando apropiadamente, el personal del laboratorio debe asegurarse que éste
             seguirá operando en la misma forma. El mantenimiento preventivo no incluye reparaciones al
             equipo o instrumentos, sino aquellos pasos necesarios para mantener el equipo continuamente en
             buen estado de funcionamiento.

          Algunos elementos de un programa de mantenimiento preventivo son los siguientes:

          1. Limpieza regular del aparato, incluye: superficies externas, superficies internas, limpieza de
             cubetas o cámaras de reacción si estas no son desechables, la limpieza de todas las partes de
             vidrio que hacen parte del      sistema óptico del instrumento.

          2. La lubricación de todas las partes móviles que lo requieran.

          3. El chequeo de funcionamiento de todas las partes móviles, tales como                    puertas,
            bisagras, manijas, rotores y balineras.

          4. La verificación de las alarmas o sistemas de alerta para asegurarse que están
             funcionando correctamente.

          5. La carga o reemplazo de baterías, de las partes diseñadas para mantener en              operación,
          o para proteger el equipo en caso de fallas eléctricas.

          6. El control de escape en mangueras, tuberías y cañerías

             7.      El control de aparatos de seguridad tales como:

                      -Seguros de instrumentos o equipos que tienen partes móviles o alto voltaje.
                      -Presión positiva o negativa en cámaras bacteriológicas de seguridad o en      cuartos
             estériles.
                      -Ausencia de contaminación biológica o radiológica.




                    - Verificar que haya una continuidad eléctrica en el aparato, que los cables y   los
             enchufes estén intactos, que no haya fugas de corriente y que todos los
                    toma corriente tengan polo a tierra conectado.
Para cada clase de aparato hay necesidad especifica de mantenimiento. En una centrífuga por
ejemplo, el rotor se debe examinar para señales de distorsión, se debe verificar el balanceo del
rotor y los portatubos, la alarma indicadora de falta de balanceo debe estar en buen estado de
funcionamiento, el aparato debe tener un seguro en buen estado que le impida funcionar a menos
que la tapa esté cerrada.

Debe incluirse en el manual de procedimientos un capítulo, indicando al personal técnico
características de operación y la forma precisa en que se debe efectuar el mantenimiento
preventivo de rutina, así como indicar el instrumento o equipo, el suministro necesario para hacer
los chequeos o el mantenimiento y la lista de los proveedores de los mismos.

Acciones correctivas

Cuando se verifican las características operacionales o se hace mantenimiento preventivo, es
posible que se necesiten ajustes mayores para que el aparato vuelva a las tolerancias de
funcionamiento aceptables.

Se debe mantener el registro de tales acciones correctivas. Este debe incluir para cada aparato los
ajustes, la fecha, las iniciales de la persona que lo ha hecho, y si es posible el tiempo que se
requirió para ejecutarlos. Estos datos sirven para conocer aquellas partes que necesitan reparación
constante, lo cual a su vez puede indicar un problema de diseño que debe ser corregido o reparado
por el fabricante. Lo anterior se debe tener en cuenta cuando se considere la compra o selección,
bien sea del mismo o de distinto fabricante.

Tales registros alertan al personal técnico sobre aquellos equipos que necesitan especial cuidado y
con base en ellos se puede considerar la posible necesidad de modificar las agendas de
mantenimiento, para revisar con mayor periodicidad aquellos que lo requieren.

Reparación

En la misma forma que se debe llevar registro escrito de los ajustes mayores de los aparatos, se
debe hacer con las reparaciones. Es importante indicar la fecha y naturaleza de la reparación, la
persona que la ejecuta (bien sea que se trate de alguien de la misma institución o un proveedor
externo de este tipo de servicios), el costo de la reparación y las partes que se han cambiado y su
valor.



El propósito de estos registros, al igual que los que se hacen con ajustes mayores o por el cambio
regular de aquellas partes de vida corta, es señalar problemas específicos relacionadas con los
equipos o los instrumentos. Estos pueden indicar las necesidades de mantenimiento más
frecuentes de tales equipos, así como la conveniencia de mantener en el almacén ciertas piezas
con miras a disminuir el tiempo en que el equipo permanece fuera de servicio.

Para aquellos repuestos que se cambian con alguna frecuencia se recomienda mantener en hojas
separadas los nombres de dichas piezas, su número de catálogo, su proveedor más asequible, la
dirección y el teléfono, bien sea del fabricante o del distribuidor y el precio del repuesto.

Los registros del costo de las reparaciones pueden ser muy importantes para decidir si se debe
remplazar o no el aparato, para reconstruir o actualizar un módulo de repuesto o para proceder en
la forma habitual. Estos registros se pueden usar también para calcular el tiempo que el aparato
dura fuera de servicio por causa de estas piezas, así mismo para decidir qué tipo de equipo de
soporte se debe tener, o para prever la forma en que se debe atender la demanda de exámenes
durante dicho período.
CAPITULO 7
7.1 RECURSO HUMANO QUE DEBE TENER EL SERVICIO DE TOMA DE
    MUESTRAS Y LOS LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO
    GRADO DE COMPLEJIDAD

El recurso humano necesario para la atención de los usuarios debe ajustarse racionalmente a la
demanda de actividades que desarrolla, al grado de complejidad, garantizando oportunidad y
calidad en la atención.

•   EL SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA debe contar como mínimo                      con cualquiera del
    siguiente recurso humano:

       AREA TECNICA

       Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología
       Clínica o especialización en una de las áreas del laboratorio clínico, que será (n)
       responsable (s) de todas las actividades que se lleven a cabo en el servicio de toma de
       muestras. Estas responsabilidades no podrán ser delegadas.


       AREA ADMINISTRATIVA

       Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio
       clínico para cumplir labores administrativas.

       AREA DE SERVICIOS GENERALES

       Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para
       cumplir labores de servicios generales.

•   LABORATORIOS CLINICO DE BAJO Y MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los
    laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad deben contar como mínimo con
    el siguiente recurso humano:


       DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes)

       Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología
       Clínica o en una de las áreas del laboratorio clínico.




       AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes )

        -Profesional (es) en Bacteriología
        -Profesional (es) en Microbiología
      -Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio
       clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.
        -Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica o en
         una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.
        -Profesional (es) en Medicina con especialización en Anatomopatología.
-Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada,
       reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área
         técnica del laboratorio clínico.

       El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico, cuyas funciones
       están descritas en el presente manual.


       AREA ADMINISTRATIVA

       Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para
       cumplir labores administrativas.


       AREA DE SERVICIOS GENERALES

       Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para
       cumplir labores de servicios generales.

       En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del
       laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica.


•   LABORATORIOS CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los laboratorios clínicos
    de alto grado de complejidad deben contar como mínimo con el siguiente recurso humano:

       DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes)

       Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología
       Clínica o profesional en Medicina con especialización en una de las áreas técnicas del
       laboratorio clínico.




       Todos los profesionales deben acreditar como mínimo tres (3) años de experiencia
       profesional en laboratorio clínico y adicionalmente demostrar experiencia y/o formación
       Administrativa.


       AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes )

       -Profesional (es) en Bacteriología
       -Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica, o en
        una de las áreas del laboratorio clínico.
       -Profesional (es) en Microbiología
     -Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio clínico
      y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.
       -Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada,
      reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área
        técnica del laboratorio clínico.

       El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico.

       AREA ADMINISTRATIVA
Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para
      cumplir labores administrativas.

      AREA DE SERVICIOS GENERALES

      Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada por la Dirección del Laboratorio clínico para
      cumplir labores de servicios generales.

      En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del
      laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica.



7.2 FUNCIONES DEL RECURSO HUMANO DEL LABORATORIO CLINICO

  7.2.1   FUNCIONES DEL COORDINADOR DE LA RED SECCIONAL DE
          LABORATORIOS

      • Organizar la oficina de la Coordinación de la Red a su cargo y establecer las técnicas y
        procedimientos de carácter administrativo necesarios para la ejecución de los
        programas.

      • Elaborar anualmente los planes, programas y proyectos de desarrollo de actividades
        de la Red de Laboratorios, para que el comité Directivo de la Red seccional los
        seleccione conforme a las políticas y prioridades establecidas en los programas de
        vigilancia Epidemilógica para niveles Seccional, regional y Local.

      • Elaborar el presupuesto anual de gastos de las actividades de Red y remitirlo para su
        aprobación al comité Directivo de la Red Seccional.

      • Organizar la capacitación del personal responsable de multiplicar los conocimientos
        adquiridos en las diferentes actividades docentes organizadas en el Instituto Nacional
        de Salud por el Laboratorio Nacional de Referencia para los niveles Seccional, local y
        laboratorios clínicos públicos y privados.

      • Organizar un comité técnico operativo que sirva de apoyo a las actividades de Red
        haciendo participar a algunos responsables de los laboratorios de los diferentes grados
        de complejidad, como también a algunos directores de los hospitales departamentales,
        regionales y locales.

      • Realizar visitas de evaluación técnico administrativas a nivel regional, departamental y
        local, aplicando el formulario respectivo preferiblemente en compañía de los
        funcionarios encargados de programas Médicos Especiales, Vigilancia Epidemiológica y
        Saneamiento Ambiental, con el fin de integrar la tecnología que se tiene en el
        Laboratorio como recurso de diagnóstico a estos programas.

      • Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del
        cargo.
7.2.2 FUNCIONES DEL DIRECTOR DEL LABORATORIO CLINICO

  • Dirigir y coordinar el trabajo del laboratorio mediante mecanismos de planeación y
    control que garantice el cabal cumplimiento de las funciones.

  • Coordinar y participar en la evaluación de los diferentes servicios prestados por el
    laboratorio.

  • Promover, coordinar, apoyar y asesorar las actividades que competen
   con la vigilancia epidemiológica.

  • Promocionar la participación del laboratorio en las investigaciones        aplicadas de
    acuerdo al perfil epidemiológico de su área de influencia.

  • Supervisar los programas de entrenamiento que se establezcan para el personal del
    laboratorio, tanto profesional, como auxiliar y administrativo.

  • Establecer indicadores para evaluar las diferentes áreas del laboratorio y los servicios
    prestados por el personal del laboratorio.

  • Solicitar a cada dependencia correspondiente la adquisición oportuna de los reactivos y
    suministros que requiere el laboratorio para su buen funcionamiento, asesorando a los
    responsables de las compras en los asuntos relacionados con costos y calidad de los
    materiales por adquirir.

  • Velar por la utilización racional de los recursos disponibles.

  • Actualizar y difundir los manuales de procedimientos técnicos para cada una de las
    áreas de laboratorio.

  • Cumplir y hacer cumplir las normas disciplinarias y demás reglamentos
   de la Institución.

  • Mantener actualizado el análisis de costos.

  • Asignar la distribución del trabajo, de acuerdo con las necesidades y el
   grado de capacitación que ha recibido cada funcionario del laboratorio.

  • Ser responsable por los resultados emitidos por el laboratorio clínico.

  • Ser responsable de la información estadística del laboratorio para enviarla al nivel
    superior según solicitud.

  •   Velar porque todas las áreas del laboratorio al igual que los equipos funcionen
      perfectamente.

  • Familiarizarse con las diferentes técnicas y procedimientos que se realizan en el
    laboratorio, para prestar una adecuada y oportuna asistencia técnica a quien lo
    solicite.

  •   Ser responsable de establecer y mantener adecuados programas de Garantía de la
      Calidad.
• Estrechar los vínculos con el personal administrativo, médico y demás profesionales de
          la salud, buscando lograr una integración eficiente del laboratorio con el resto de la
          institución.

        • Llevar un registro de las notificaciones de accidentes laborales reportadas          por el
          personal a su cargo

        • Elaborar y dar a conocer al personal profesional,              auxiliar y administrativo del
          laboratorio, el manual de normas de bioseguridad.

        • Velar por el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad del personal a su cargo.

        • Ser responsable de mantener vigente los registros y licencias requeridas por la Ley
          para el funcionamiento del laboratorio clínico a su cargo.

        • Ser el responsable de mantener un registro de enfermedades de notificación obligatoria
          e informarlas a las autoridades sanitarias competentes, cuando el laboratorio no sea
          dependiente de una Institución que realice el informe respectivo.

        • Establecer y mantener programas de actualización científica del personal a su cargo.

        •        Responder ante las autoridades legales competentes cuando se le solicite.

        •        Programar actividades de actualización científica del personal a su cargo.

        • Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del
          cargo.




7.2.3       FUNCIONES DE LOS PROFESIONALES DEL AREA TECNICA

        • Realizar los análisis en las diferentes áreas que integran el laboratorio
         Clínico.

        • Conocer y aplicar las pruebas de control de calidad a los análisis clínicos con fin de
          garantizar la veracidad de los resultados.

        • Cumplir con las normas del programa de la Garantía de la Calidad.

        • Participar en la revisión y actualización de los métodos técnicos, procedimientos y
          valores de referencia.

        • Orientar e informar a los pacientes sobre los requisitos para la toma de
         muestras.

        •     Supervisar el trabajo de los auxiliares del laboratorio.

        • Asistir a las reuniones programadas por el director del laboratorio.

        •     Reportar diariamente los resultados e informes que emite el laboratorio en forma
              oportuna, asegurándose que sean completos y exactos.
• Participar en la programación, supervisión y evaluación de las experiencias
    teórico-prácticas de los estudiantes. (Si aplica)

   • Cumplir las normas de bioseguridad.

   •     Cumplir las normas de manejo y almacenamiento de los productos químicos.

   • Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución.

   • Cumplir con los turnos y horarios laborales asignados por el jefe inmediato

   • Vigilar que las distintas actividades se realicen con eficiencia

   • Planificar diariamente el trabajo de su sección.

   •        Colaborarle al director del laboratorio con la planeación y programación
       mensual y anual de las actividades del laboratorio.

   •     Verificar al final del turno que haya material suficiente para continuar con
       la realización de las pruebas. (Si aplica).


   • Solicitar con la debida anticipación al director del laboratorio los materiales
   y   reactivos      a    utilizar    en     el     próximo      período.     (Si   aplica).

   • Supervisar el funcionamiento de todos los instrumentos y equipos en su sección,
     preparar y controlar los reactivos, soluciones y medios de cultivo necesarios en el
     laboratorio e informar al director sobre las anormalidades encontradas.

   • Informar inmediatamente al director del laboratorio sobre los accidentes laborales
     ocurridos durante su trabajo.

   • Ejecutar el trabajo que se le asigne con responsabilidad y ética profesional.

   • Mantener su sección de trabajo ordenada.

   •     Responder por el buen estado del material y equipos del laboratorio a su
       cargo.

   • Presentar al director del laboratorio las sugerencias que considere convenientes para el
     mejor funcionamiento del mismo.

   •     Asistir a las actividades de actualización programadas que le sean asignados.

   •     Capacitar, asesorar y supervisar al personal auxiliar y a los estudiantes de
         programas docentes asistenciales. (Si aplica).

   •     Las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo.


7.2.4 FUNCIONES DEL AUXILIAR DEL LABORATORIO CLINICO

   • Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la Institución.
•    Recibir e identificar las órdenes de acuerdo a los exámenes solicitados.
        (Si aplica).

    •    Realizar toma de muestras (Si aplica).

    •    Preparar y distribuir las distintas muestras llegadas al laboratorio en la secciones
         correspondientes.

    •    Preparar y lavar el material especial de las diferentes secciones.

    •    Estar pendiente de suplir las necesidades de material que lleguen a surgir en las
         secciones asignadas.

    • Recibir muestras de urgencia y hospitalización, radicándolas correctamente en el libro
      y distribuirlas a las diferentes secciones. (Si aplica).

    • Cumplir las normas de Bioseguridad establecidas por la institución.

    • Dar Informe al jefe inmediato sobre accidentes laborales ocurridos durante su trabajo.

    • Entregar los resultados de laboratorio de los diferentes servicios,               llevando
      correctamente el libro de registro. (Si aplica).

    • Conocer los elementos del laboratorio, tales como pipetas, balones volumétricos,
      probetas etc.

    •    Asistir a reuniones programadas por el laboratorio.

    •     Velar por el cuidado, mantenimiento y asepsia de los aparatos, elementos
        y demás equipos del laboratorio.

    •    Ejercer las demás funciones que le sean asignadas y de acuerdo con la naturaleza del
         cargo.


7.2. 6 FUNCIONES DE LA SECRETARIA

    •    Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución.

    •    Cumplir el horario asignado por el director del laboratorio.

    • Tomar en taquigrafía y transcribir a máquina o computador dictados de notas, cartas,
      memorandos, informes lo mismo que los asuntos tratados en             reuniones    y
      conferencias.

    • Redactar oficios y correspondencia de rutina de acuerdo con las instrucciones
      recibidas.

    • Proporcionar la información requerida por el público y concertar las entrevistas
      solicitadas.

    •    Responder por el material a su cargo.
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  • 1. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS PROGRAMA DE LABORATORIOS MANUAL DE NORMAS TECNICAS, CIENTIFICAS Y ADMINISTRATIVAS PARA EL LABORATORIO CLINICO Santa Fe de Bogotá. D.C., 1997
  • 2. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD MARIA TERESA FORERO DE SAADE MINISTRA DE SALUD NESTOR IVAN MORENO ROJAS VICEMINISTRO DE SALUD SILVIA EMMA HERRERA CAMARGO SECRETARIA GENERAL FERNANDO SALGADO QUINTERO DIRECTOR GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA SUBDIRECTORA SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS CONSTANZA PEÑA TORRES JEFE PROGRAMA LABORATORIOS MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZ ASESORA TECNICA SUBDIRECCION SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS
  • 3. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS PROGRAMA DE LABORATORIOS AUTORES: MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZ ASESORA SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS CONSTANZA PEÑA TORRES JEFE PROGRAMA LABORATORIOS
  • 4. República de Colombia MINISTERIO DE SALUD PRESENTACION Los avances tecnológicos, científicos y académicos en los que diariamente estamos comprometidos, merecen especial atención desde el punto de vista profesional. Dichos avances pretenden lograr objetivos claros en el desarrollo de estrategias orientadas hacia el progreso. El Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico que este Ministerio entrega, constituye una buena oportunidad de actualización. En él se condensa información valiosa, producto de la revisión minuciosa de la bibliografía universal en el campo del laboratorio clínico y que permite sintetizar, en un sólo libro, aspectos tan necesarios hoy en día, como la Bioseguridad y Garantía de Calidad, los cuales deben tenerse muy en cuenta en cualquier área del laboratorio clínico. Adicionalmente recopila la experiencia en procesos y procedimientos de algunos expertos en esta materia y por lo tanto se constituye en una pieza clave a la hora de ejecutar acciones concretas y de instrumento irremplazable en las etapas de valoración de eficiencia, eficacia y resultado. Este documento reune un gran número de herramientas normativas de orientación técnica, científica y legal, que adicionan un óptimo desempeño de actividades tanto en laboratorios clínicos públicos y privados. Estoy segura que el contenido del presente Manual será de gran utilidad, ya que en el encontramos de manera tácita el principio básico de las profesiones relacionadas con esta actividad, buscando con ello facilitar al máximo el desarrollo de las funciones inherentes a estos procesos con ética y responsabilidad. MARIA TERESA FORERO DE SAADE Ministra de Salud
  • 5. AGRADECIMIENTO Los integrantes de la comisión interinstitucional encargados de la revisión y elaboración final del presente documento fueron: Dr. Edgar González Sedano, Director General para el Desarrollo de los Servicios de Salud- Minsalud, hasta enero de 1996. Dra. Nelly Marín Jaramillo, Subdirectora Servicios Farmacéuticos y Laboratorios- Minsalud, hasta agosto de 1996. Dra. Constanza Peña Torres, Jefe Programa Laboratorios- Minsalud. Dra. Martha Cecilia Rodríguez Ramírez, Asesora Subdirección de Servicios Farmacéuticos y de Laboratorios - Minsalud. Dr. Eduardo Gómez Gutiérrez, Asesor de la Dirección General para el Desarrollo de los Servicios de Salud- Minsalud, hasta mayo 1996. Dra. Alba Sofía Rojas González, Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud. Dra. Sonia Martínez de Bermúdez. Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud. Dra. Martha Lucia Gualtero Reyes, Jefe Oficina Jurídica - Minsalud. Dra. Flor Cecilia Rojas Avella, Jefe Programa Asuntos Legales- Minsalud. Dra. Zuleima Rubio S. Superintendencia Nacional de Salud. Dr. Armando Cortés Buelvas. Jefe Dpto Patología y Laboratorio Hospital Universitario de Valle. Dr. Felipe Arboleda Casas, Secretario Sociedad Colombiana de Patología Clínica. Dr. Rodrigo Gutiérrez, Tesorero Sociedad Colombiana de Patología Clínica. Dra. Cecilia Trujillo Berbesí, Presidenta Federación de Bacteriólogos de Colombia (FEBAC). Dr. Andreas Rothstein, Presidente Federación Colombiana de Especialistas en Laboratorio Clínico (FECODEL). Dr. José Forero Ayala, Presidente Colegio de Bacteriólogos de Santafé de Bogotá D.C. y Cundinamarca. Dr. Julio Hernando Naranjo Galves, Director Hospital de Occidente Kennedy. Dra. Martha Lucia Alvarado Salgado, Jefe Laboratorio Clínico Hospital de Occidente Kennedy.
  • 6. TABLA DE CONTENIDO Introducción 1 Marco Legal. 2 Definiciones. 3 Clasificación de los laboratorios clínicos. 4 Exámenes por área técnica y grados de complejidad. 4.1 Exámenes para Hematología. 4.2 Exámenes para Química. 4.3 Exámenes para Microbiología. 4.4 Exámenes para Coproparasitología. 4.5 Exámenes para Inmunología. 4.6 Exámenes para Hormonas. 4.7 Exámenes para Farmacología, Toxicología y Drogas de abuso. 4.8 Lista de exámenes que deben procesar inmediatamente 4.9 Remisión y transporte de muestras a otros laboratorios. 5 Areas y dimensiones. 5.1 Area física del laboratorio clínico 6 Dotación para el servicio de toma de muestras y laboratorios clínicos de bajo grado de complejidad. 7 Recurso humano. 7.1 Recurso humano que deben tener los servicios de toma de muestra y los laboratorios clínicos de bajo, mediano y alto grado de complejidad. 7.2 Funciones del recurso humano. 8 Funciones de los Laboratorios. 9 Bioseguridad. 9.1 Reglas de bioseguridad más importantes. 9.2 Desinfectantes más usados. 9.3 Procedimientos de emergencia. 9.4 Eliminación de desechos. 10 Exámenes de Urgencias. 11 Sistema de información. 11.1 Registros y documentación del laboratorio. 11.2 Enfermedades de notificación obligatoria. 12 Calidad en el servicio de laboratorios clinicos. 13 Indicadores mínimos de evaluación de los laboratorios clínicos. 14 Bibliografía.
  • 7. INTRODUCCION El Ministerio de Salud, en desarrollo del mandato recibido del artículo 173 de la Ley 100 de 1993, se complace en presentar a las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud el Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el laboratorio clínico. 1. ¿ En qué consiste este Manual ? En los diferentes capítulos del presente manual se dan a conocer las Normas Técnicas, Científicas y Administrativas que deben cumplir los laboratorios clínicos clasificados de acuerdo al grado de complejidad; además proporciona una guía en orden alfabético de la totalidad de los exámenes que se realizan actualmente en el país. Dado que en la última década se ha experimentado un acelerado desarrollo tecnológico con una obsolescencia precoz de tecnología y equipos, a los cuales el laboratorio no ha sido ajeno, se describe la dotación y material mínimo indispensable que deben tener los servicios de toma de muestras y los laboratorios para la adecuada estructura, organización y funcionamiento. Así mismo, se describe el recurso humano necesario, garantizando oportunidad y calidad en la atención de los usuarios. De igual forma se pretende optimizar el uso de los recursos disponibles a través de una mejor planificación y organización del sistema. 2. ¿ Por qué es importante el Manual ? a) En Primer lugar, De acuerdo a las políticas y estrategias de trabajo establecidas por el Ministerio de Salud, todo laboratorio clínico del sector público y privado debe disponer de un manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas, que se constituya en una importante herramienta de orientación técnica y científica de las actividades desarrolladas en el laboratorio. b) Este documento recoge la normatividad legal establecida en el Decreto número 77 del 13 de enero de 1997, que regula el funcionamiento de los laboratorios Clínicos, Ley 9ª de 1979, Ley 10 de 1990, Ley 60 de 1993, Ley 100 de 1993 y los principios rectores establecidos en la Constitución Política de Colombia.
  • 8. 3. ¿ La calidad ? En los laboratorios clínicos el establecimiento de programas de garantía de calidad ha sido ampliamente reconocido, cuya finalidad primordial es la obtención de resultados fidedignos, oportunos y de igual forma valiosos no sólo para el individuo sino también para la comunidad. Para el desarrollo racional y el funcionamiento eficaz del laboratorio, es necesario mantener un programa de garantía de la calidad. Lo relacionado con este concepto será ampliamente descrito en el capítulo 12 de este Manual.
  • 9. CAPITULO 1 MARCO LEGAL Las presentes Normas Técnicas, Científicas y Administrativas tienen campo de aplicación para todos los laboratorios clínicos en cualquier grado de complejidad en todos los establecimientos o dependencias del sector público o privado. Son de cumplimiento obligatorio todas aquellas disposiciones dentro del presente manual a que haga referencia el Decreto No 77 de 1997. 1.1 CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA. En lo relativo específicamente a la salud, la Constitución Política establece la seguridad social como un derecho irrenunciable de los habitantes del territorio nacional, y como un servicio público obligatorio, cuya organización debe hacerse conforme a los principios de universalidad, solidaridad y eficiencia (artículo 48). Igualmente, se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud, servicio público a cargo del Estado, quien lo organiza, dirige, establece políticas, reglamenta, vigila y controla. En su prestación pueden concurrir agentes públicos y privados. Los servicios deben ser organizados en forma descentralizada, por niveles de atención y con participación de la comunidad (artículo 49). 1.2 NORMAS JURIDICAS SOBRE EL LABORATORIO CLINICO El Decreto No 77 de 1997, establece las normas que regulan los laboratorios clínicos y autoriza al Ministerio de Salud para establecer la reglamentación de las normas técnicas. 1.3 CODIGO SANITARIO NACIONAL Título VII de la Ley 9 a. de 1979 1.4 LEY MARCO PARA LA ORGANIZACION Y NORMALIZACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD En la Ley 10 de 1990 y dentro de la organización del Sistema de Salud se le otorga atribuciones al Estado por intermedio del Ministerio de Salud para organizar y establecer las normas técnicas y administrativas para la prestación de los servicios de Salud. El artículo octavo (8) literal b) determina los regímenes o conjunto de normas que regulan los recursos . 1.5 LA LEY 60 DE 1993: Competencias y recursos nacionales y territoriales
  • 10. En materia de Salud la Ley 60 refuerza la descentralización que inició la Ley 10 de 1990. En ella se determinan las competencias de la Nación, los Departamentos, Distritos y Municipios. 1.6 LA LEY 100 DE 1993 El nuevo sistema General de Seguridad Social en Salud, reorganizado mediante la Ley 100 de 1993, cambia el sistema de prestación de servicios de salud, buscando garantizar los derechos irrenunciables de la persona y la comunidad. La Ley 100 en particular en el campo de la salud, desarrolla el servicio público de la atención a la salud, estructurando todo un sistema que permita encontrar un ámbito natural de complementación entre los proveedores públicos y los no gubernamentales que hoy existen en nuestra economía, para que el usuario pueda gozar en lo posible de un poder de negociación diferente frente al sistema, para lo cual se debe articular la oferta de servicios por parte de diferentes entidades. Por lo tanto, los Hospitales Públicos se transformarán en Empresas sociales del Estado; cabe resaltar, que ésta nueva estructura permitirá en gran medida que los directores puedan gozar de estabilidad en sus cargos, con el fin de asegurar de alguna forma que los planes de inversión y reorganización tengan mayor continuidad. Esta situación permitirá que las autoridades hospitalarias logren mayor legitimidad y poder de negociación frente al conjunto del sistema y a las autoridades municipales y departamentales, responsables sobre los planes de inversión y la asignación de recursos para dichas empresas. El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos. El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos. 1.7 AMBITO OBLIGATORIO DEL CUMPLIMIENTO DEL MANUAL DE NORMAS TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS EN LOS LABORATORIOS Estas normas técnicas y de procedimiento tienen campo de aplicación y observancia obligatoria para todos los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad y en todas los establecimientos o dependencias del sector Público y privado o de Seguridad Social. 1.8 DEBERES Y OBLIGACIONES DEL BACTERIOLOGO • Guardar el secreto profesional. • Realizar un estricto control de calidad. • Exigir el suministro de reactivos con calidad certificada, que garantice la confiabilidad de los resultados. • Entregar en forma clara, precisa y oportuna los resultados sin causar demora que perjudique a los pacientes.
  • 11. Certificar con su firma y número de registro cada uno de los análisis realizados. • No participar en programas que signifiquen la fabricación de armas bacteriológicas o cualquier otro elemento biológico que atenten contra la salud comunitaria. No negarse a atender pacientes con enfermedades infectocontagiosas, ni el uso de sustancias tóxicas y reactivos químicos necesarios para desempeñar su profesión. Por lo tanto, el Bacteriólogo, gozará de especial protección laboral que garantice su integridad física y mental, así como los beneficios de descanso que compensen los posibles riesgos que asume en su labor. • No se comprometerá a realizar labores inherentes a la profesión que excedan su capacidad física y mental e impliquen deterioro en su salud y la del paciente.
  • 12. CAPITULO 2 DEFINICIONES LABORATORIO CLINICO: Es el establecimiento público o privado en el cual se realizan los procedimientos de análisis de especímenes biológicos de origen humano, como apoyo a las actividades de diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo con los principios básicos de calidad, oportunidad y racionalidad. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD: Es el establecimiento público del orden nacional, de mayor complejidad, cabeza de la Red Nacional de Laboratorios, adscrito al Ministerio de Salud y vinculado para su desarrollo a organismos internacionales de salud, encargado de la referencia, contrarreferencia, control de calidad, elaboración de manuales de técnicas y procedimientos de laboratorio, capacitación, asistencia técnico-administrativa e investigación, con el propósito de apoyar las acciones de vigilancia, prevención, control que se realizan en las áreas de atención a las personas, al medio ambiente y hacer seguimiento a los laboratorios de Salud Pública. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: Es el establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, cuyo objetivo es ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud, en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los productos que le señala el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y demás normas pertinentes. RED NACIONAL DE LABORATORIOS: Es un sistema técnico administrativo que permite integrar y coordinar actividades técnicas y procedimientos diagnósticos de laboratorio, para el desarrollo de programas del sector salud, considerando los factores determinantes de riesgo y los mecanismos necesarios para la prevención, control y vigilancia epidemiológica de las enfermedades de mayor frecuencia en la población. (Capítulo 1, artículo 1 de la Resolución 003679 de 1993). El enfoque de red en general supone una serie de interrelaciones de un conjunto de elementos jerarquizados con diferente capacidad resolutiva, apoyada en normas operacionales, en sistemas de información, comunicación, transporte, insumos y en recursos logísticos de tal forma que en conjunto proporcionen la respuesta adecuada a las necesidades de salud de la población. LABORATORIO DE SALUD PUBLICA: Es el establecimiento público encargado de realizar actividades de diagnóstico, referencia, contrarreferencia , control de calidad, capacitación e investigación en apoyo a la vigilancia epidemiológica, prevención, control y seguimiento de enfermedades que se adelantan en la atención a las personas y al medio ambiente, mediante esfuerzos integrados de los laboratorios tanto públicos como privados para contribuir a la solución de los problemas de salud pública de su área de influencia. LABORATORIO DEPENDIENTE: Es aquél que desde el punto de vista institucional, patrimonial, administrativo laboral, técnico, científico, presupuestal y financiero, constituye una unidad integral con la institución a la cual pertenece.
  • 13. LABORATORIO INDEPENDIENTE: Es aquel que ostenta patrimonio propio e independiente, autonomía administrativa, presupuestal y financiera y cuenta con una dirección y orientación autónoma, prestando sus servicios al público en general o a la Institución que lo solicite. SERVICIO DE TOMA DE MUESTRAS: Es aquél que cuenta con los recursos técnicos y humanos apropiados destinados exclusivamente a la toma de muestras y/o productos biológicos que serán remitidos a los laboratorios clínicos de diferentes grados de complejidad, de los cuales dependan legal, técnica, científica y administrativamente con el fin de aumentar la accesibilidad y oportunidad en el servicio de los usuarios que requieren exámenes clínicos, cumpliendo de manera profesional y ética con las normas y procedimientos que para este propósito de remisión de muestras y/o pacientes establece el presente manual. Estos servicios de toma de muestra deben estar claramente identificados con el nombre del laboratorio del cual dependen. REGIMEN DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA: Es el sistema técnico administrativo del sector salud, que permite a los laboratorios clínicos públicos y privados, en sus diferentes grados de complejidad, el envío de muestras biológicas de origen humano, pacientes y/o elementos de ayuda diagnóstica a otros laboratorios que se encarguen de atender y procesar la solicitud de envío, para que de acuerdo con su capacidad resolutiva den respuesta a las necesidades de salud, al retornarle al laboratorio remitente, la información obtenida, cumpliendo con objetivos tales como articular las unidades prestadoras de servicios, ofrecer atención en el nivel tecnológico adecuado y contribuir a racionalizar los recursos.
  • 14. GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el nivel de diferenciación y desarrollo del laboratorio clínico. Dicha diferenciación se basa en el grado de especialización de las pruebas, exámenes y procedimientos que se realicen, al recurso humano, administrativo y a la infraestructura física y tecnológico existente en los servicios para apoyar el diagnóstico y solucionar los problemas de salud, de la población usuaria en su área de influencia. EXAMEN DE LABORATORIO CLINICO: Es aquélla prueba realizada en un laboratorio clínico, que requiere de recurso humano y tecnológico idóneo para su procesamiento. EXAMEN URGENTE DE LABORATORIO CLINICO : Es el examen de laboratorio clínico que por concepto clínico-científico, dada la gravedad o pronóstico del cuadro clínico del paciente, debe ser realizado preferencialmente, para que su resultado permita adoptar las conductas terapéuticas y /o quirúrgicas oportunas del caso. La comunicación del resultado deberá ser oportuna y podrán expedirse resultados parciales y /o preliminares por escrito. EXAMENES ORDINARIOS O REGULARES DE LABORATORIO CLINICO: Son aquellos que por su naturaleza y manejo clínico del paciente, no implican urgencia ni prioridad y el reporte debe ser oportuno dentro del tiempo del proceso.
  • 15. CAPITULO 3 CLASIFICACION DE LOS LABORATORIOS CLINICOS CLASIFICACION: Los laboratorios clínicos públicos y privados se clasificarán en bajo, mediano y alto grado de complejidad, de acuerdo con el nivel de especialización de las pruebas, exámenes y procedimientos que se realicen, el recurso humano, administrativo, de infraestructura física y tecnológico del que dispongan. LABORATORIO CLINICO DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con el recurso humano, infraestructura física y la tecnología requerida que le permita realizar por lo menos las pruebas básicas de laboratorio que apoyen el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia. LABORATORIO CLINICO DE MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con el recurso humano, la tecnología e infraestructura física que le permita realizar por lo menos los exámenes de bajo y mediano grado de complejidad, dirigidos a apoyar el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia. LABORATORIO CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el laboratorio clínico de mayor complejidad que cuenta con el recurso humano especializado, tecnología avanzada e infraestructura física requerida para realizar exámenes de baja, mediana y alta complejidad dirigidos a apoyar el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia. Todos los laboratorios clínicos deberán estar en capacidad de apoyar la vigilancia epidemiológica de la población en su área de influencia.
  • 16. CAPITULO 4 EXAMENES POR AREA TECNICA EN LOS LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD Los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad están habilitados para realizar como mínimo los siguientes exámenes 4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ACIDO FOLICO - - X AGREGACION MONOMEROS DE - - X FIBRINA AGREGACION PLAQUETARIA - - X ANHIDRASA CARBONICA - - X ERITROCITICAS O ERITROCITARIAS ANTITROMBINA III - - X ANTICOAGULANTE - - X CIRCULANTE (LUPICO) CAPACIDAD TOTAL FIJACION - X X HIERRO CELULAS FALCIFORMES X X X (DREPANOCITOS ) CELULAS L E - X X CINASA DEL PIRUVATO - - X CRIOGLOBULINAS - X X CUADRO HEMATICO (Manual) X X X CUADRO HEMATICO (Totalmente - - X automatizado) CUERPOS DE HEINZ (Prueba - X X directa) ERITROPOYETINA - - X ERITROSEDIMENTACION X X X (Velocidad sedimentación globular) ESTERASA EN LEUCOCITOS - - X FACTOR III PLAQUETARIO - - X FACTOR FLETCHER - - X (precalicreina) FACTOR V - - X FACTOR VIII (Antigénico) - - X FACTOR VIII (Procoagulante) - - X 4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA
  • 17. GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO FACTOR VIII (Inhibidor) - - X FACTOR VIII Multimeros de - - X FACTOR IX (factor - - X antihemofílico B o factor de Chistmas) FACTOR IX Stuart Power - - X FACTOR X (Factor PTA, - - X antihemofílico C) FACTOR XI - - X FACTOR XII (Factor de - - X Hageman, de contacto ) FACTOR XIII (FSF, Factor - - X estabilizante de la fibrina) FERRITINA - - X FIBRINOGENO FUNCIONAL - X X FIBRINOLISINAS - - X FRAGILIDAD CAPILAR X X X FRAGILIDAD OSMOTICA - X X GOTA GRUESA X X X GRUPO ABO - Rh X X X HAPTOGLOBINA - X X HEMATOCRITO X X X HEMOGLOBINA X X X HEMOGLOBINAS - - X ANORMALES HEMOGLOBINA FETAL - - X INTRAERITROCITARIA HEMOGLOBINA LIBRE EN - - X PLASMA HEMOSIDERINA EN - - X MEDULA OSEA HEMOSIDERINA EN ORINA - X X HEPARINA, DOSIFICACION - - X HIERRO SERICO - X X LIQUIDOS Amniótico, L.C.R. - X X Peritoneal, Pleural etc, estudio citológico METAHEMOGLOBINA - - X MIELOGRAMA - - X PEROXIDASA EN - - X LEUCOCITOS PLASMINOGENO - - X PLASMINOGENO, - - X ACTIVIDOR PLASMINOGENO, - - X INHIBIDOR PRODUCTO DE - - X DEGRADACIÓN DEL FIBRINOGENO PROTEINA C ACTIVADA - - X RESISTENCIA A LA 4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA
  • 18. GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO PROTEINA C DE LA - - X COAGULACIÓN PROTEINA S DE LA - - X COAGULACIÓN PROTOPORFIRINA LIBRE - - X ERITROCITARIA PROTOPORFIRINA- ZINC - - - X EN HEMATIES ( Z.P.P) PRUEBA DE - - X AUTOHEMOLISIS RECUENTO DE - X X EOSINOFILOS EN SANGRE RECUENTO DE PLAQUETAS X X X RECUENTO DE X X X RETICULOCITOS RETRACCION DEL - X X COAGULO RETRACCION - - X PLAQUETARIA SACAROSA PRUEBA DE - - X TIEMPO ACTIVADO DE - - X COAGULACION ( ACT) TIEMPO DE COAGULACION X X X TIEMPO DE PROTROMBINA X X X (PT) TIEMPO DE PROTROMBINA - X X PARCIAL CON DILUCIÓN TIEMPO DE SANGRIA X X X TIEMPO DE TROMBINA - X X TIEMPO DE X X X TROMBOPLASTINA PARCIAL (PTT) TRANSFERRINA - X X VITAMINA B 12 - - X
  • 19. 4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ACIDEZ IONICA (pH) - - X ACIDO ASCORBICO EN SEMEN - - X ACIDO 5 HIDROXIINDOL ACETICO - - X ACIDO CITRICO EN SEMEN - - X ACIDO DELTA AMINO-LEVULINICO - - X ACIDO HOMOVANILICO - - X ACIDO LACTICO (L- LACTATO) - - X ACIDO URICO EN LIQUIDO - - X AMNIOTICO ACIDO URICO EN 0RINA ( 24 h) X X X ACIDO URICO EN SUERO X X X ACIDO VANILMANDELICO - - X ALBUMINA ACIDA - - X ALBUMINA EN ORINA - X X ALBUMINA EN SUERO - X X ALDOLASA EN SUERO - - X AMILASA DEPURACION - X X AMILASA EN ORINA - X X AMILASA EN SUERO - X X AMONIO - - X APOLIPOPROTEINAS A1 - - X APOLIPOPROTEINAS B - - X BILIRRUBINAS DIFERENCIADAS X X X CALCIO IONICO - - X CALCIO EN ORINA (24 HORAS) - X X CALCIO EN SUERO - X X CALCULO ESTUDIO DE - - X CAPACIDAD DE COMBINACION - X X DEL HIERRO ( TIBC) CAROTENOS - - X CETONURIA X X X 5 NUCLEOTIDASA - - X COLESTEROL HDL ( ALTA - X X DENSIDAD) COLESTEROL LDL (BAJA - X X DENSIDAD) COLESTEROL LIBRE - - X COLESTEROL TOTAL X X X COLESTEROL VLDL - X X (DE MUY BAJA DENSIDAD) COLINESTERASA HEMATIES - - X (VERDADERA) COLINESTERASA SERICA - X X (SEUDOCOLINESTERASA) CLORO EN ORINA - - X CLORO EN SUERO - - X CPK TOTAL ( FOSFOKINASA DE - - X CREATINA) Cinética CPK ISOENZIMA 2 ( MB ) Cinética - - X 4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA
  • 20. GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO CREATININA DEPURACION X X X CREATININA EN ORINA X X X CREATININA EN SUERO X X X CROMATOGRAFIA DE - - X AMINOACIDOS D - XILOSA ABSORCION EN - - X SUERO DEXOSIPIRIDINOLINA - - X DEHIDROGENASA LACTICA (LDH ) X X DEHIDROGENASA LACTICA - - X ISOENZIMA ESTUDIO QUIMICO JUGO - - X GASTRICO FOSFATASA ACIDA FRACCION - X X PROSTATICA FOSFATASA ACIDA TOTAL - X X FOSFATASA ALCALINA - X X FOSFATASA ALCALINA - - X ISOENZIMA FOSFORO EN ORINA - X X FOSFORO EN SUERO - X X FRUCTOSAMINA - X X FRUCTOSA EN SEMEN - - X GASOMETRIA - - X GAMA GLUTAMIL - X X TRANSPEPTIDASA (GGT) GLUCOSA CURVA DE X X X GLUCOSA EN ORINA X X X GLUCOSA EN SUERO X X X GLUCOSA POST-PRANDIAL X X X GLUCOSA TEST O’ SULLIVAN X X X GLICERIL FOSFORIL COLINA EN - - X SEMEN HEMOGLOBINA GLICOSILADA - X X HIDROXIPROLINA EN ORINA - - X IONTOFORESIS (CLORO, SODIO - - X EN SUDOR) LACTOSA CURVA DE - X X LIPASA - X X LIPIDOS TOTALES - X X LIQUIDOS Amniótico, L.C.R, - X X Peritoneal, Pleural etc ESTUDIO QUIMICO MAGNESIO EN ORINA - - X
  • 21. 4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO MAGNESIO EN SUERO - - X MICROALBUMINURIA - X X NITROGENO UREICO (BUN) EN X X X ORINA NITROGENO UREICO (BUN) EN X X X SUERO OSMOLALIDAD EN ORINA - - X OSMOLALIDAD EN SUERO - - X PANCREOLAURIL - - X PIRIDINOLINA - - X POTASIO EN ORINA - - X POTASIO EN SUERO - - X PORFOBILINOGENO - X X PROCOLAGENA C - - X PROTEINAS BENCE JONES X X X PROTEINAS EN ORINA DE 24 - X X HORAS PROTEINAS DIFERENCIADAS - X X PROTEINAS TOTALES - X X RECUENTO DE ADDIS - X X RECUENTO DE HAMBURGUER - X X SODIO EN ORINA - - X SODIO EN SUERO - - X TECNOPEPTIDOS - - X TOLERANCIA A LA TOLBUTAMIDA - - X TRANSAMINASA ALANINO AMINO - X X TRANSFERASA (ALT- GPT) Cinética U.V TRANSAMINASA ASPARTATO - X X AMINO TRANSFERASA (AST-GOT) Cinética U.V TRIGLICERIDOS X X X UREA DEPURACION X X X UREA EN ORINA X X X UREA EN SUERO X X X UROANALISIS X X X UROBILINOGENO - X X
  • 22. 4.3 EXAMENES PARA MICROBIOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ANTIBIOGRAMA - X X ANTIGENOS BACTERIANOS EN L.C.R - X X BACILOSCOPIA EN ESPUTO X X X BACILOSCOPIA EN CONTENIDO X X X GASTRICO COPROCULTIVO - X X Cryptococcus neoformans EXAMEN X X X DIRECTO (TINTA CHINA) CULTIVO ANAEROBIOS - Xp Xc CULTIVO ESPERMOGRAMA - X X CULTIVO INVESTIGACIÓN DE - Xp Xc Corinebacterium difteriae CULTIVO INVESTIGACION DE - - X Helicobacter pylori CULTIVOS DE RUTINA (DIFERENTES - X X SITIOS: conjuntival, esputo, faringeo, heridas , nasal, etc. ) CULTIVO DE LIQUIDOS X X CORPORALES: Bilis, L.C. R , Peritoneal, Pleural, etc) CULTIVO INVESTIGACION DE - Xp Xc Mycobacterium CULTIVO INVESTIGACION DE - X X Neisseria gonorehoeae CULTIVO INVESTIGACION DE - - X Mycoplasma CULTIVO DE SECRECION GENITAL - X X EXAMEN DIRECTO FRESCO X X X (CUALQUIER MUESTRA) GRAM TINCION X X X HEMOCULTIVOS - X X HONGOS CULTIVO - - X HONGOS EXAMEN DIRECTO (KOH) X X X IDENTIFICACION DE BACTERIAS - X X IDENTIFICACION DE LEVADURAS - - X IDENTIFICACION DE Neumocistis carini - - X IDENTIFICACION MICOBACTERIAS - - X INVESTIGACION DE Treponema - - X pallidum en lesión MIELOCULTIVO - - X PRUEBA SENSIBILIDAD - - X ANTIBIOTICOS MICOBACTERIAS SEROTIPIFICACION DE BACTERIAS - - X (E. Coli, Enterobacterias etc) UROCULTIVO ( Recuento de colonias) - X X Xp : Cultivo preliminar - identificación Xcf : Confirmación, identificación completa- Tipificación, pruebas de sensibilidad estandarizadas
  • 23. 4.4 EXAMENES PARA COPROPARASITOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ACTIVIDAD DE TRIPSINA - X X AZUCARES REDUCTORES X X X EN HECES COPROLOGICO X X X COPROSCOPICO * X X X Criptosporidium, - - X IDENTIFICACIÓN FROTIS RECTAL * X X X GRASAS EN HECES - - X (Sudan III) OXIUROS, X X X IDENTIFICACION PERIANAL ( Cinta adhesiva) SANGRE OCULTA (materia X X X fecal) * No se recomienda
  • 24. 4. 5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ALFA 1 ANTRIPSINA - - X ALFA FETOPROTEINAS (AFP) - - X ANTICUERPOS ANTI-AMIBAS - - X ANTICUERPOS ANTI-ASCARIS - - X ANTICUERPOS ANTI-Bordetella pertusis - - X ANTICUERPOS ANTI- Chamydia trachomatis * - - X ANTICUERPOS ANTI-CISTICERCO - - X ANTICUERPOS ANTI-CITOMEGALOVIRUS Ig G - X X ANTICUERPOS ANTI- CITOMEGALOVIRUS Ig M - X X ANTICUERPOS ANTI - DNAn - - X ANTICUERPOS ANTI-ENA(RNP,SM,SSA,SSB, Scl 70) - - X ANTICUERPOS ANTI EPSTEIN- BARR - - X ANTICUERPOS ANTI ESPERMATOZOIDES - - X ANTICUERPOS ANTI Estafilococo - - X ANTICUERPOS ANTI HERPES I Ig G y Ig M * - - X ANTICUERPOS ANTI HERPES II Ig G y Ig M * - - X ANTICUERPOS ANTI Helicobacter pylori - - X ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIA (AMA) - - X ANTICUERPOS ANTI-MUSCULO LISO (ASMA) - - X ANTICUERPOS ANTI- Mycoplasma pneumoniae - - X ANTICUERPOS ANTINUCLEARES ( ANA) - - X ANTICUERPOS ANTI-PLAQUETARIOS - - X ANTICUERPOS ANTI-1PAROTIDITIS - - X ANTICUERPOS ANTI- Parvovirus B-19 - - X ANTICUERPOS ANTI- ROTAVIRUS - - X ANTICUERPOS ANTI- RUBEOLA Ig G y Ig M - - X ANTICUERPOS ANTI - SARAMPION - - X ANTICUERPOS ANTI-TIROIDEOS - - X ANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig G - X X ANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig M - X X ANTICUERPOS ANTI- Toxocara canis - - X ANTICUERPOS ANTI- Treponema pallidum - - X ANTICUERPOS ANTI- Tripanosoma cruzi - X X ANTICUERPOS ANTI- Varicela zoster - - X ANTICUERPOS ANTI - VIH 1 Y VIH 2 - X X ANTICUERPOS ANTI-VIH 1 y VIH 2 Confirmatoria - - X ANTICUERPOS HETEROFILOS X X X ANTI-ANTIGENO DE SUPERFICIE (ANTI - HBs) - - X ANTI-ANTIGENO HEPATITIS A (HAV TOTAL Ig G y Ig M) - - X ANTI- ANTIGENO HEPATITIS A ( HAV Ig M) - - X ANTI- ANTIGENO HEPATITIS D (HVD) - - X ANTI-CORE ( ANTI- Hbc ) - - X ANTI-CORE Ig M ( HBCm) - - X ANTIESTREPTOLISINA “O” X X X ANTIGENO CA 125 - - X ANTIGENO CA 19-9 - - X ANTIGENO CA 15-3 - - X ANTIGENO CARCINOEMBRIONICO (ACE) - - X * No se recomienda
  • 25. 4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ANTIGENO Chlamydia trachomatis - X X ANTIGENO DE SUPERFICIE (Hep B Hbs- Ag) - X X ANTIGENO “e” de HEPATITIS B (HB e Ag) - - X ANTIGENO ESPECIFICO DE PROSTATA - - X ANTIGENOS FEBRILES* X X X ANTIGENO HERPES I - X X ANTIGENO HERPES II - X X ANTIGENO HLA B-27 - - X ANTIGENO HISTOCOMPATIBILIDAD A, B, Y C - - X ANTIGENO p 24 VIH- 1 - - X BANDAS OLIGOCLONALES - - X CARDIOLIPINA Ig G - - X CARDIOLIPINA Ig M - - X CELULAS “Asesinas naturales” NK/ CD 56 - - X CERULOPLASMINA - - X COCCIDIOIDINA (Intradermo reacción) - X X COMPLEJOS INMUNES - - X COMPLEMENTO SERICO C 3 - X X COMPLEMENTO SERICO C4 - X X COMPLEMENTO HEMOLITICO al 50% CH 50 * - X X COOMBS DIRECTO - X X COOMBS INDIRECTO - X X CRIOAGLUTININAS - X X CRIOFIBRINOGENO - - X CRIOGLOBULINAS - X X ELECTROFORESIS DE AMINOACIDOS EN - - X ORINA ELECTROFORESIS DE HEMOGLOBINA - - X ELECTROFORESIS DE L.C.R - - X ELECTROFORESIS DE LDH - - X ELECTROFORESIS DE LIPOPROTEINAS - - X ELECTROFORESIS DE ORINA - - X ELECTROFORESIS DE PROTEINAS SERICAS - - X ELECTROFORESIS DE LIQUIDO SINOVIAL - - X FACTOR R.A. X X X FACTOR R.A. prueba cuantitativa - - X FENOTIPO CELULAR - - X FENOTIPO INMUNOLOGICO BASIC0 - - X FENOTIPO INMUNOLOGICO COMPLEMENTARIO - - X FENOTIPO INMUNOLOGICO DE PLAQUETAS - - X FERRITINA - - X HTLV 1- 2 ANTICUERPOS TOTALES - - X HTLV 1-2 ANTICUERPOS ESPECIFICOS - - X HUDDLESON REACCION (Brucelosis) - - X INHIBIDORES DE ESTERASAS DE C 1 - - X * No se recomienda
  • 26. 4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO INMUNOELECTROFORESIS DE ORINA - - X INMUNOELECTROFORESIS DE - - X SUERO INMUNOFIJACION DE PROTEINAS - - X INMUNOGLOBULINA Ig M, Ig G , Ig A - - X Dosificación de C/una INMUNOGLOBULINA Ig D . Dosificación - - X INMUNOGLOBULINA Ig E especifica - - X INMUNOGLOBULINA Ig E total - - X INMUNOGLOBULINAS EN L.C.R - - X INMUNOGLOBULINAS EN TEJIDOS - - X HONGOS ANTICUERPOS (Aspergillus, - - X Paracoccidiodes, Histoplasma, Coccidiodes ) MICROGLOBULINA BETA -2 en suero - - X MIOGLOBINA - - X PROTEINA C REACTIVA (PCR) X X X SEROLOGIA (VDRL o RPR) X X X SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS T - - X Y B RELACION CD4 / CD8 TUBERCULINA X X X VIH 1 DETECCION DEL PROVIRUS - - X POR PCR WIDAL REACCION * X X X * No se recomienda
  • 27. 4.6 EXAMENES PARA HORMONAS GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO 17 CETOSTEROIDES EN ORINA * - - X 17 HIDROXICORTICOSTEROIDES * - - X 17 HIDROXIPROGESTERONA - - X 20 HIDROXIPROGESTERONA - - X ALDOSTERONA - - X ANDROSTENEDIONA - - X CALCITONINA - - X CATECOLAMINAS DIFERENCIADAS - - X (Adrenalina y Noradrenalina) CATECOLAMINAS TOTALES - - X CORTISOL LIBRE - - X CORTISOL EN ORINA - - X CORTISOL EN SUERO - - X DHEA.SO4 (Dehidroepiandrosterona sulfato) - - X DEHIDROTESTOSTERONA - - X ESTRADIOL E 2 - - X ESTRIOL LIBRE EN ORINA - - X ESTRIOL LIBRE EN SUERO - - X ESTROGENO - - X GASTRINA - - X GLUCAGON - - X GONADOTROPINA CORIONICA X X X Sub Unidad Beta GONADOTROPINA CORIONICA Sub Unidad - - X Beta (Cuantitativa) HORMONA ADRENOCORTICOTROFICA - - X (A.C.T.H ) HORMONA ANTIDIURETICA (Vasopresina) - - X HORMONA DE CRECIMIENTO - - X HORMONA FOLICULOESTIMULANTE (F.S.H) - - X HORMONA LUTEINIZANTE (L.H) - - X INSULINA - - X INSULINA LIBRE - - X LACTOGENO PLACENTARIO - - X METANEFRINAS EN ORINA - - X OSTEOCALCINA - - X PEPTIDO C - - X PREGNANDIOL EN ORINA - - X PREGNANTRIOL EN ORINA - - X PROGESTERONA - - X PROLACTINA - - X PRUEBA DE ESTIMULACION CON A.C.T.H - - X PRUEBA DE ESTIMULACION CON CLONIDINA - - X PRUEBA DE ESTIMULACION CON GHRH - - X PRUEBA DE ESTIMULACION CON GnRH - - X PRUEBA DE ESTIMULACION CON TRH - - X PRUEBA DE SUPRESION CON - - X DEXAMETASONA PTH (parathormona) - - X RENINA - - X * No se recomienda
  • 28. 4.6 EXAMENES PARA HORMONAS EXAMENES GRADOS DE COMPLEJIDAD SEROTONINA EN ORINA - - X SOMATOMEDINA C - - X T3 (Uptake o captación T3) * - - X T3 total ( Triyodotironina) - - X T4 tolal (Tetrayodotironina) - - X TSH ( Hormona estimulante del tiroides) - - X TESTOSTERONA - - X TESTOSTERONA LIBRE - - X TIROXINA LIBRE (T4 libre) - - X TIROGLOBULINA - - X 4.7 EXAMENES PARA FARMACOLOGIA - TOXICOLOGIA Y DROGAS DE ABUSO GRADOS DE COMPLEJIDAD EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO ACIDO VALPROICO - - X AMITRIPTILINA X ALCOHOL ETILICO - - X ALCOHOL METILICO - - X AMIKACINA - - X BARBITURICOS - - X BENZODIACEPINAS - - X CARBAMAZEPINA - - X CICLOSPORINA - - X COBRE EN ORINA - - X DIGOXINA - - X DROGAS DE ABUSO - - X ETOSUXIMIDA - - X FENITOINA - - X FENOBARBITAL - - X GENTAMICINA - - X IMIPRAMINA - - X KANAMICINA - - X LIDOCAINA - - X LITIO - - X MERCURIO - - X METOTREXATE - - X NETILMICINA - - X NORTRIPTILINA - - X OLIGOELEMENTOS EN SANGRE (Aluminio, - - X Cobre, Magnesio, Manganeso y Zinc) PRIMIDONA - - X PLOMO EN ORINA - - X PLOMO EN SUERO - - X SALICILATOS - - X TALIO EN ORINA - - X TALIO EN SUERO - - X TEOFILINA - - X TOBRAMICINA - - X * No se recomienda
  • 29. Nota : • De la totalidad de exámenes indicados para el bajo grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 80%. • De la totalidad de exámenes indicados para el mediano grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 60%. • De la totalidad de exámenes indicados para el alto grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 50%. • Los laboratorios clínicos especializados en algunas de las áreas técnicas de laboratorio se clasificarán en Mediano y Alto grado de complejidad de acuerdo con su capacidad de respuesta. 4.8 LISTA DE EXAMENES QUE DEBEN PROCESARSE INMEDIATAMENTE • Espermograma básico • Exámenes en Fresco • Retracción del Coagulo • Tiempo de Coagulación • Tiempo de Sangría • Uroanálisis 4.9 REMISION Y TRANSPORTE DE MUESTRAS A OTROS LABORATORIOS Cuando las circunstancias exijan el envío de muestras a otros laboratorios se deben tener en cuenta las siguientes precauciones : a. Recoger y conservar apropiadamente la muestra. b. Enviar en frasco herméticamente cerrado en el interior de otro recipiente irrompible, dentro de las dos horas siguientes a su recolección. c. Entre el envase de la muestra y el envase secundario deberá disponerse de material absorbente para amortiguar los golpes y absorber el liquido de la muestra en caso de fuga. d. El envase final debe rotularse como sustancias infecciosas o material biológico contaminante. Estas recomendaciones serán ampliadas en el Manual de Garantía de Calidad que emitirá el Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud.
  • 30. CAPITULO 5 AREAS Y DIMENSIONES 5.1 AREA FISICA DEL LABORATORIO CLINICO ILUMINACION : Los laboratorios clínicos deben contar con suficiente y adecuada iluminación natural y artificial en todos los sitios de trabajo. VENTILACION : Los laboratorios clínicos cualquiera que sea su grado de complejidad deben contar con ventilación natural y/o artificial. TEMPERATURA : La temperatura en los laboratorios clínicos, cualquiera que sea su grado de complejidad deberá estar entre 15 y 25 grados centígrados. ACUSTICA : En lo referente a valores acústicos permisibles, se cumplirá con los límites reglamentados por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, en la Resolución No. 001792 de 1990, para la exposición ocupacional al ruido. PISOS : Los pisos deben cumplir las siguientes condiciones : Ser uniformes, impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, incombustibles y de fácil limpieza y desinfección. CIELO RASOS, TECHOS, PAREDES, MUROS Y MESAS DE TRABAJO: Deben cumplir con las siguientes condiciones: Ser impermeables, sólidos de superficie lisa y que los materiales usados para sus terminados no contengan sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
  • 31. INSTALACIONES : Todas las áreas del laboratorio clínico deben contar con instalaciones eléctricas, sanitarias, e hidráulicas. Las tuberías para el suministro de agua y la corriente eléctrica deben estar plenamente identificadas. a) Instalación eléctrica : Debe contar con circuitos eléctricos independientes, con corriente para 110 y 220 voltios, si es necesario. Se debe prever estabilizador general o regulador de corriente con instalación de polo a tierra. b) Instalaciones hidráulicas : Las instalaciones hidráulicas deben ser suficientes para las necesidades del laboratorio en los aspectos de localización y presión. El laboratorio debe contar con una regadera de presión y un lava-ojos, en caso de emergencia. AREAS: En la organización estructural, debe considerarse un área administrativa, un área técnica, y un área de servicios generales, conforme a las normas técnicas vigentes a la fecha. 5.1.1 AREA ADMINISTRATIVA : El área administrativa de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas: • Sala de espera: Se dispondrá de un espacio amplio, con adecuada iluminación y ventilación, ubicada a la entrada del laboratorio. Estará equipado con sillas suficientes, de acuerdo al volumen de usuarios a atender. • Recepción: Debe contarse con un área independiente localizada a la entrada del laboratorio, donde el personal reciba inicialmente a los pacientes y se suministre información. • Area de dirección: Debe existir un área en el laboratorio para dirigir las actividades técnicas administrativas.
  • 32. 5.1.2 AREA TECNICA El área técnica de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas, entre otras: • Toma de muestras : Debe existir un área dedicada exclusivamente para toma de muestras que estará dotada con los equipos, materiales y elementos necesarios para realizar este procedimiento. • Toma de muestras ginecológicas: Contará con una camilla para examen ginecológico, lámpara cuello de cisne, espéculos y material necesario para realizar este procedimiento. • Lavado de material-esterilización: Debe existir un área de lavado de material - esterilización ubicada independiente del resto de las áreas técnicas. • Area de análisis de muestras:Todas las áreas de análisis de muestras deben contar con los equipos, elementos, material y recurso necesario según su grado de complejidad. Todos los materiales biológicos deben trabajarse como material potencialmente infeccioso. - El área técnica de Microbiología deberá estar ubicada independientemente del resto de áreas de análisis de muestras. - El área técnica de análisis de muestras que requieran metodologías radioactivas, deberá estar ubicada independiente del resto de áreas de análisis de muestras. - Todas las áreas de análisis de muestras deben ser restringidas al público. • Almacén y depósito de reactivos: Es necesario disponer de un depósito de materiales y reactivos independiente.
  • 33. 5.1.3 AREA DE SERVICIOS GENERALES: El área de servicios generales de los laboratorios clínicos incluirá según el grado de complejidad de cada laboratorio, las siguientes subáreas, entre otras: • Servicios sanitarios y guardarropas: Debe contar con servicios sanitarios, independientes para el personal del laboratorio y para el público. Tendrán vestieres con casilleros individuales para el personal del laboratorio. • Area de aseo: Debe contarse con una área para el material de aseo. • Area de Recolección y manejo de basuras: Debe existir un área específica para el depósito de basuras y desechos, que cumplan con las condiciones técnico-sanitarias establecidas en el Decreto 1918 de 1994, Decreto 605 de 1996 y especialmente con la resolución 2309 de 1986 expedida por el Ministerio de Salud para el manejo y disposición final de los desechos. El transporte interno de residuos sólidos se hará a través de montacargas, ascensores, escaleras y rampas observando las condiciones sanitarias en el empaque, protección y presentación para evitar problemas de salud por esparcimiento y contaminación. Debe tenerse en cuenta la prohibición del uso e instalación de ductos con el propósito de evacuar por ellos los residuos sólidos. (Resolución 04445 de 1996 y la Resolución 05042 de 1996).
  • 34. CAPITULO 6 6.1 DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD. Todo servicio de toma de muestras y los laboratorios clínicos de bajo grado de complejidad deben contar como mínimo con los siguientes equipos y elementos para atender la demanda en su área de influencia. DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD EQUIPOS Y ELEMENTOS SERVICIO TOMA DE BAJO GRADO DE MUESTRAS COMPLEJIDAD AGITADOR DE MAZZINI - X AGITADOR DE PIPETAS - X AUTOCLAVE - X BALANZA PARA PESAR PACIENTES - X BAÑO SEROLOGICO - X CAMARA DE NEUBAWER - X MESA GINECOLOGICA X X CENTRIFUGA X X CONTADOR MANUAL CELULAS - X CRONOMETRO - X DESTILADOR - X DESTRUCTOR DE AGUJAS X X ESPECTROFOTOMETRO O - X FOTOMETRO (Región visible, U.V y cercana infrarroja) ESTUFA DE MESA - X ESTABILIZADOR DE CORRIENTE - X ESCALERILLA X X FONENDOSCOPIO - X GAFAS SEGURIDAD - X GRADILLAS DE SEDIMENTACION - X GRADILLAS PARA TUBOS DE X X ENSAYO GUANTES DESECHABLES X X HORNO DE SECADO MATERIAL - X LAMPARA CON VISOR - X AGLUTINACION LAMPARA O LINTERNA X X LAMPARA PARA VISUALIZAR RH - X MECHEROS DE GAS - X MICROCENTRIFUGA - X MICROSCOPIO BINOCULAR - X NEVERA ELECTRICA X X DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS
  • 35. CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD (Continuación) EQUIPOS Y ELEMENTOS SERVICIO TOMA DE BAJO GRADO DE MUESTRAS COMPLEJIDAD PIPETAS AUTOMATICAS - X PIPETEADORES DE SEGURIDAD - X PLANTA ELECTRICA (opcional) - X TENSIOMETRO - X TERMOMETRO AMBIENTE - X TERMOMETRO NEVERA X X VIDRIERIA DE LABORATORIO - X NOTA: 1. Los Laboratorios clínicos de mediano y alto grado de complejidad además de tener los equipos indicados para bajo grado de Complejidad, deben contar con los equipos, instrumentos y elementos necesarios para realizar los exámenes que le corresponden de acuerdo a su grado de complejidad y deben encontrarse permanentemente en óptimas condiciones físicas y de funcionamiento. ( Anexo No 1) 2. El servicio de toma de muestras debe contar con los equipos, elementos y materiales necesarios para el transporte adecuado de las muestras, que garanticen las óptimas condiciones y estabilidad de las mismas.
  • 36. 6.2 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS El mantenimiento preventivo rutinario es un elemento esencial en la Garantía de Calidad. La persona encargada de la dirección del laboratorio clínico tiene la responsabilidad de hacer que los procedimientos de laboratorio cumplan con los requisitos de utilidad clínica, precisión y exactitud. Los instrumentos de laboratorio son capaces de hacer medidas o producir indicaciones numéricas de tales medidas; en este grupo se incluyen: las balanzas, termómetros, espectrofótometros, cronómetros, pipetas mecánicas y microscopios. Dentro de los equipos de laboratorio se incluyen: baños termostáticos, refrigeradores, congeladores, centrífugas, aparatos al vacio, cabinas bacteriológicas extractores de gases, destiladores y autoclaves. La única forma en que los laboratorios pueden cumplir sus obligaciones dentro de los límites señalados anteriormente, es si los aparatos que se usan para tales fines están permanentemente en buen estado de funcionamiento y puedan usarse para cumplir sus tareas en forma adecuada y segura. Se deberá realizar una programación del mantenimiento y control preventivo de los instrumentos y equipos, coordinando las tareas del personal de mantenimiento del laboratorio y las de los profesionales y técnicos, para poder cumplir con los controles y el mantenimiento sin afectar el trabajo de rutina. Los instrumentos y equipos deben evaluarse teniendo en cuenta la edad y la condición de cada uno de ellos. Los instrumentos usados en los análisis, deben llenar las condiciones requeridas por el procedimiento específico. La edad y condiciones del instrumento y equipo son buenos indicadores del nivel técnico que tiene el laboratorio. Debe existir un programa de mantenimiento preventivo, con un adecuado abastecimiento de piezas y repuestos. Un programa de mantenimiento preventivo debe incluir los siguientes elementos para todos y cada uno de los instrumentos y equipos del laboratorio. 6.2.1 HOJA DE VIDA DEL INSTRUMENTO O EQUIPO Cada instrumento o equipo debe tener una hoja de vida que comprenda lo siguiente: 1. Fabricante, número de modelo, número de serie, fecha de compra, localización, dirección y número telefónico del fabricante o destribuidores. Estos datos permiten obtener información referente a repuestos, actualización del aparato y especificaciones que no aparecen en los manuales que se reciben con el equipo. 2. El número de inventario del laboratorio o del hospital con su fecha de compra y precio. Esta información es necesaria para que el personal pueda distinguir los aparatos del mismo modelo que existen en el laboratorio y para determinar el estado actual de cada uno. La fecha de compra y el precio son importantes para decidir si es rentable continuar reparándolos o si se justifica reemplazarlos.
  • 37. 3. El nombre, dirección, número telefónico del vendedor. En caso de que se requiera reparar el aparato, o partes, el vendedor usualmente será el que puede suministrarlas o proveer la información del sitio donde se pueden conseguir. 4. El nombre, la dirección, el número telefónico de la compañía que suministra servicios de mantenimiento y reparación, el número de la persona que provee el servicio, las fechas que cubren las garantías y los contratos de servicio de mantenimiento. Esta información es esencial para acortar el tiempo transcurrido entre la falla del aparato y la llegada de la persona que se encargará de la reparación. 6.2.2 CUALIDADES QUE DEBE LLENAR UN INSTRUMENTO O EQUIPO PARA PODER TRABAJAR EN LA FORMA DESEADA. • Verificar que las características operacionales de un aparato específico se encuentren en verdad dentro de límites aceptables. • Chequeo periódico del mismo. Este período de tiempo es extremadamente importante, pues la verificación de la operatividad se debe hacer a intervalos que sean significativos y apropiados para tomar las medidas correctivas o preventivas del caso. • El uso especifico del instrumento, el patrón de uso del instrumento, la carga de trabajo, las condiciones ambientales a que está sometido, y los exámenes que se hacen son factores determinantes de la frecuencia con que los chequeos deben efectuarse. Algunos instrumentos y equipos deben ser controlados diariamente, otros cada cuatro meses, otros semestralmente o quizás aún anualmente. En general es el laboratorio mismo, el que puede definir con que frecuencia se debe controlar un determinado equipo. La verificación muy frecuente puede llevar a que se desperdicie tiempo de los profesionales del laboratorio. De otra parte, el control menos frecuente de lo debido, afectará seriamente la función del instrumento o puede alterar la validez de los resultados de los exámenes, con posibles riesgos para el paciente. A manera de ejemplo les presentamos la siguiente periodicidad para el mantenimiento: DIARIO: Inspección por parte del operador y antes de la puesta en marcha o uso de: Destilador o desionizador Espectrofotómetro Autoclave Balanzas Pipetas mecánicas SEMANAL: - Cambio de agua y limpieza de baños termostático - Limpieza de autoclaves MENSUAL: - Calibración de espectrofotómetros o fotómetros - Calibración de pipetas mecánicas - Limpieza y control de balanzas
  • 38. TRIMESTRAL: - Limpieza de destilador - Eventual cambio de la columna del desionizador - Descongelamiento y limpieza de neveras SEMESTRAL: - Descongelamiento y limpieza de congeladores - Control general de la instalación eléctrica y de gas ANUAL : - Calibración de microscopios y balanza de precisión 6.2.3 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE RUTINA Si el aparato está funcionando apropiadamente, el personal del laboratorio debe asegurarse que éste seguirá operando en la misma forma. El mantenimiento preventivo no incluye reparaciones al equipo o instrumentos, sino aquellos pasos necesarios para mantener el equipo continuamente en buen estado de funcionamiento. Algunos elementos de un programa de mantenimiento preventivo son los siguientes: 1. Limpieza regular del aparato, incluye: superficies externas, superficies internas, limpieza de cubetas o cámaras de reacción si estas no son desechables, la limpieza de todas las partes de vidrio que hacen parte del sistema óptico del instrumento. 2. La lubricación de todas las partes móviles que lo requieran. 3. El chequeo de funcionamiento de todas las partes móviles, tales como puertas, bisagras, manijas, rotores y balineras. 4. La verificación de las alarmas o sistemas de alerta para asegurarse que están funcionando correctamente. 5. La carga o reemplazo de baterías, de las partes diseñadas para mantener en operación, o para proteger el equipo en caso de fallas eléctricas. 6. El control de escape en mangueras, tuberías y cañerías 7. El control de aparatos de seguridad tales como: -Seguros de instrumentos o equipos que tienen partes móviles o alto voltaje. -Presión positiva o negativa en cámaras bacteriológicas de seguridad o en cuartos estériles. -Ausencia de contaminación biológica o radiológica. - Verificar que haya una continuidad eléctrica en el aparato, que los cables y los enchufes estén intactos, que no haya fugas de corriente y que todos los toma corriente tengan polo a tierra conectado.
  • 39. Para cada clase de aparato hay necesidad especifica de mantenimiento. En una centrífuga por ejemplo, el rotor se debe examinar para señales de distorsión, se debe verificar el balanceo del rotor y los portatubos, la alarma indicadora de falta de balanceo debe estar en buen estado de funcionamiento, el aparato debe tener un seguro en buen estado que le impida funcionar a menos que la tapa esté cerrada. Debe incluirse en el manual de procedimientos un capítulo, indicando al personal técnico características de operación y la forma precisa en que se debe efectuar el mantenimiento preventivo de rutina, así como indicar el instrumento o equipo, el suministro necesario para hacer los chequeos o el mantenimiento y la lista de los proveedores de los mismos. Acciones correctivas Cuando se verifican las características operacionales o se hace mantenimiento preventivo, es posible que se necesiten ajustes mayores para que el aparato vuelva a las tolerancias de funcionamiento aceptables. Se debe mantener el registro de tales acciones correctivas. Este debe incluir para cada aparato los ajustes, la fecha, las iniciales de la persona que lo ha hecho, y si es posible el tiempo que se requirió para ejecutarlos. Estos datos sirven para conocer aquellas partes que necesitan reparación constante, lo cual a su vez puede indicar un problema de diseño que debe ser corregido o reparado por el fabricante. Lo anterior se debe tener en cuenta cuando se considere la compra o selección, bien sea del mismo o de distinto fabricante. Tales registros alertan al personal técnico sobre aquellos equipos que necesitan especial cuidado y con base en ellos se puede considerar la posible necesidad de modificar las agendas de mantenimiento, para revisar con mayor periodicidad aquellos que lo requieren. Reparación En la misma forma que se debe llevar registro escrito de los ajustes mayores de los aparatos, se debe hacer con las reparaciones. Es importante indicar la fecha y naturaleza de la reparación, la persona que la ejecuta (bien sea que se trate de alguien de la misma institución o un proveedor externo de este tipo de servicios), el costo de la reparación y las partes que se han cambiado y su valor. El propósito de estos registros, al igual que los que se hacen con ajustes mayores o por el cambio regular de aquellas partes de vida corta, es señalar problemas específicos relacionadas con los equipos o los instrumentos. Estos pueden indicar las necesidades de mantenimiento más frecuentes de tales equipos, así como la conveniencia de mantener en el almacén ciertas piezas con miras a disminuir el tiempo en que el equipo permanece fuera de servicio. Para aquellos repuestos que se cambian con alguna frecuencia se recomienda mantener en hojas separadas los nombres de dichas piezas, su número de catálogo, su proveedor más asequible, la dirección y el teléfono, bien sea del fabricante o del distribuidor y el precio del repuesto. Los registros del costo de las reparaciones pueden ser muy importantes para decidir si se debe remplazar o no el aparato, para reconstruir o actualizar un módulo de repuesto o para proceder en la forma habitual. Estos registros se pueden usar también para calcular el tiempo que el aparato dura fuera de servicio por causa de estas piezas, así mismo para decidir qué tipo de equipo de soporte se debe tener, o para prever la forma en que se debe atender la demanda de exámenes durante dicho período.
  • 40.
  • 41. CAPITULO 7 7.1 RECURSO HUMANO QUE DEBE TENER EL SERVICIO DE TOMA DE MUESTRAS Y LOS LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD El recurso humano necesario para la atención de los usuarios debe ajustarse racionalmente a la demanda de actividades que desarrolla, al grado de complejidad, garantizando oportunidad y calidad en la atención. • EL SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA debe contar como mínimo con cualquiera del siguiente recurso humano: AREA TECNICA Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o especialización en una de las áreas del laboratorio clínico, que será (n) responsable (s) de todas las actividades que se lleven a cabo en el servicio de toma de muestras. Estas responsabilidades no podrán ser delegadas. AREA ADMINISTRATIVA Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para cumplir labores administrativas. AREA DE SERVICIOS GENERALES Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales. • LABORATORIOS CLINICO DE BAJO Y MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad deben contar como mínimo con el siguiente recurso humano: DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes) Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas del laboratorio clínico. AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes ) -Profesional (es) en Bacteriología -Profesional (es) en Microbiología -Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico. -Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico. -Profesional (es) en Medicina con especialización en Anatomopatología.
  • 42. -Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada, reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área técnica del laboratorio clínico. El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico, cuyas funciones están descritas en el presente manual. AREA ADMINISTRATIVA Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para cumplir labores administrativas. AREA DE SERVICIOS GENERALES Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales. En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica. • LABORATORIOS CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los laboratorios clínicos de alto grado de complejidad deben contar como mínimo con el siguiente recurso humano: DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes) Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o profesional en Medicina con especialización en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico. Todos los profesionales deben acreditar como mínimo tres (3) años de experiencia profesional en laboratorio clínico y adicionalmente demostrar experiencia y/o formación Administrativa. AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes ) -Profesional (es) en Bacteriología -Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica, o en una de las áreas del laboratorio clínico. -Profesional (es) en Microbiología -Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico. -Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada, reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área técnica del laboratorio clínico. El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico. AREA ADMINISTRATIVA
  • 43. Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para cumplir labores administrativas. AREA DE SERVICIOS GENERALES Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales. En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica. 7.2 FUNCIONES DEL RECURSO HUMANO DEL LABORATORIO CLINICO 7.2.1 FUNCIONES DEL COORDINADOR DE LA RED SECCIONAL DE LABORATORIOS • Organizar la oficina de la Coordinación de la Red a su cargo y establecer las técnicas y procedimientos de carácter administrativo necesarios para la ejecución de los programas. • Elaborar anualmente los planes, programas y proyectos de desarrollo de actividades de la Red de Laboratorios, para que el comité Directivo de la Red seccional los seleccione conforme a las políticas y prioridades establecidas en los programas de vigilancia Epidemilógica para niveles Seccional, regional y Local. • Elaborar el presupuesto anual de gastos de las actividades de Red y remitirlo para su aprobación al comité Directivo de la Red Seccional. • Organizar la capacitación del personal responsable de multiplicar los conocimientos adquiridos en las diferentes actividades docentes organizadas en el Instituto Nacional de Salud por el Laboratorio Nacional de Referencia para los niveles Seccional, local y laboratorios clínicos públicos y privados. • Organizar un comité técnico operativo que sirva de apoyo a las actividades de Red haciendo participar a algunos responsables de los laboratorios de los diferentes grados de complejidad, como también a algunos directores de los hospitales departamentales, regionales y locales. • Realizar visitas de evaluación técnico administrativas a nivel regional, departamental y local, aplicando el formulario respectivo preferiblemente en compañía de los funcionarios encargados de programas Médicos Especiales, Vigilancia Epidemiológica y Saneamiento Ambiental, con el fin de integrar la tecnología que se tiene en el Laboratorio como recurso de diagnóstico a estos programas. • Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo.
  • 44. 7.2.2 FUNCIONES DEL DIRECTOR DEL LABORATORIO CLINICO • Dirigir y coordinar el trabajo del laboratorio mediante mecanismos de planeación y control que garantice el cabal cumplimiento de las funciones. • Coordinar y participar en la evaluación de los diferentes servicios prestados por el laboratorio. • Promover, coordinar, apoyar y asesorar las actividades que competen con la vigilancia epidemiológica. • Promocionar la participación del laboratorio en las investigaciones aplicadas de acuerdo al perfil epidemiológico de su área de influencia. • Supervisar los programas de entrenamiento que se establezcan para el personal del laboratorio, tanto profesional, como auxiliar y administrativo. • Establecer indicadores para evaluar las diferentes áreas del laboratorio y los servicios prestados por el personal del laboratorio. • Solicitar a cada dependencia correspondiente la adquisición oportuna de los reactivos y suministros que requiere el laboratorio para su buen funcionamiento, asesorando a los responsables de las compras en los asuntos relacionados con costos y calidad de los materiales por adquirir. • Velar por la utilización racional de los recursos disponibles. • Actualizar y difundir los manuales de procedimientos técnicos para cada una de las áreas de laboratorio. • Cumplir y hacer cumplir las normas disciplinarias y demás reglamentos de la Institución. • Mantener actualizado el análisis de costos. • Asignar la distribución del trabajo, de acuerdo con las necesidades y el grado de capacitación que ha recibido cada funcionario del laboratorio. • Ser responsable por los resultados emitidos por el laboratorio clínico. • Ser responsable de la información estadística del laboratorio para enviarla al nivel superior según solicitud. • Velar porque todas las áreas del laboratorio al igual que los equipos funcionen perfectamente. • Familiarizarse con las diferentes técnicas y procedimientos que se realizan en el laboratorio, para prestar una adecuada y oportuna asistencia técnica a quien lo solicite. • Ser responsable de establecer y mantener adecuados programas de Garantía de la Calidad.
  • 45. • Estrechar los vínculos con el personal administrativo, médico y demás profesionales de la salud, buscando lograr una integración eficiente del laboratorio con el resto de la institución. • Llevar un registro de las notificaciones de accidentes laborales reportadas por el personal a su cargo • Elaborar y dar a conocer al personal profesional, auxiliar y administrativo del laboratorio, el manual de normas de bioseguridad. • Velar por el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad del personal a su cargo. • Ser responsable de mantener vigente los registros y licencias requeridas por la Ley para el funcionamiento del laboratorio clínico a su cargo. • Ser el responsable de mantener un registro de enfermedades de notificación obligatoria e informarlas a las autoridades sanitarias competentes, cuando el laboratorio no sea dependiente de una Institución que realice el informe respectivo. • Establecer y mantener programas de actualización científica del personal a su cargo. • Responder ante las autoridades legales competentes cuando se le solicite. • Programar actividades de actualización científica del personal a su cargo. • Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo. 7.2.3 FUNCIONES DE LOS PROFESIONALES DEL AREA TECNICA • Realizar los análisis en las diferentes áreas que integran el laboratorio Clínico. • Conocer y aplicar las pruebas de control de calidad a los análisis clínicos con fin de garantizar la veracidad de los resultados. • Cumplir con las normas del programa de la Garantía de la Calidad. • Participar en la revisión y actualización de los métodos técnicos, procedimientos y valores de referencia. • Orientar e informar a los pacientes sobre los requisitos para la toma de muestras. • Supervisar el trabajo de los auxiliares del laboratorio. • Asistir a las reuniones programadas por el director del laboratorio. • Reportar diariamente los resultados e informes que emite el laboratorio en forma oportuna, asegurándose que sean completos y exactos.
  • 46. • Participar en la programación, supervisión y evaluación de las experiencias teórico-prácticas de los estudiantes. (Si aplica) • Cumplir las normas de bioseguridad. • Cumplir las normas de manejo y almacenamiento de los productos químicos. • Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución. • Cumplir con los turnos y horarios laborales asignados por el jefe inmediato • Vigilar que las distintas actividades se realicen con eficiencia • Planificar diariamente el trabajo de su sección. • Colaborarle al director del laboratorio con la planeación y programación mensual y anual de las actividades del laboratorio. • Verificar al final del turno que haya material suficiente para continuar con la realización de las pruebas. (Si aplica). • Solicitar con la debida anticipación al director del laboratorio los materiales y reactivos a utilizar en el próximo período. (Si aplica). • Supervisar el funcionamiento de todos los instrumentos y equipos en su sección, preparar y controlar los reactivos, soluciones y medios de cultivo necesarios en el laboratorio e informar al director sobre las anormalidades encontradas. • Informar inmediatamente al director del laboratorio sobre los accidentes laborales ocurridos durante su trabajo. • Ejecutar el trabajo que se le asigne con responsabilidad y ética profesional. • Mantener su sección de trabajo ordenada. • Responder por el buen estado del material y equipos del laboratorio a su cargo. • Presentar al director del laboratorio las sugerencias que considere convenientes para el mejor funcionamiento del mismo. • Asistir a las actividades de actualización programadas que le sean asignados. • Capacitar, asesorar y supervisar al personal auxiliar y a los estudiantes de programas docentes asistenciales. (Si aplica). • Las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo. 7.2.4 FUNCIONES DEL AUXILIAR DEL LABORATORIO CLINICO • Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la Institución.
  • 47. Recibir e identificar las órdenes de acuerdo a los exámenes solicitados. (Si aplica). • Realizar toma de muestras (Si aplica). • Preparar y distribuir las distintas muestras llegadas al laboratorio en la secciones correspondientes. • Preparar y lavar el material especial de las diferentes secciones. • Estar pendiente de suplir las necesidades de material que lleguen a surgir en las secciones asignadas. • Recibir muestras de urgencia y hospitalización, radicándolas correctamente en el libro y distribuirlas a las diferentes secciones. (Si aplica). • Cumplir las normas de Bioseguridad establecidas por la institución. • Dar Informe al jefe inmediato sobre accidentes laborales ocurridos durante su trabajo. • Entregar los resultados de laboratorio de los diferentes servicios, llevando correctamente el libro de registro. (Si aplica). • Conocer los elementos del laboratorio, tales como pipetas, balones volumétricos, probetas etc. • Asistir a reuniones programadas por el laboratorio. • Velar por el cuidado, mantenimiento y asepsia de los aparatos, elementos y demás equipos del laboratorio. • Ejercer las demás funciones que le sean asignadas y de acuerdo con la naturaleza del cargo. 7.2. 6 FUNCIONES DE LA SECRETARIA • Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución. • Cumplir el horario asignado por el director del laboratorio. • Tomar en taquigrafía y transcribir a máquina o computador dictados de notas, cartas, memorandos, informes lo mismo que los asuntos tratados en reuniones y conferencias. • Redactar oficios y correspondencia de rutina de acuerdo con las instrucciones recibidas. • Proporcionar la información requerida por el público y concertar las entrevistas solicitadas. • Responder por el material a su cargo.