1. ISO 9001:2008
Laura Chamba Rueda
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2. Gestión de los recursos
PROVISIÓN DE LOS
RECURSOS
PROVISIÓN DE LOS
RECURSOS
RECURSOS HUMANOSRECURSOS HUMANOS
INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJOAMBIENTE DE TRABAJO

3. Norma iso 9001:2008
6.1 Provisión de los
recursos
La organización debe
determinar y
proporcionar los
recursos para:
•Implementar y mantener
el SGC y mejorar
continuamente su
eficacia.
•Aumentar la satisfacción
del cliente mediante el
cumplimiento de sus
requisitos

4. Norma iso 9001:2008
6.2 Recursos
Humanos
El personal debe ser
competente con base
en la educación,
formación,
habilidades y
experiencias
apropiadas.
La organización debe:
•Determinar la competencia
necesaria
•Proporcionar formación si es
necesario
•Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas
•Mantener los registros
apropiados de la educación,
formación, habilidades y
experiencia.

5. Norma iso 9001:2008
6.3 Infraestructura
La organización debe
determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos
del producto.
La infraestructura incluye:
a)Edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados
b)Equipo para los procesos (tanto
hardware como software)
c)Servicios de apoyo (transporte,
comunicación o sistemas de
información)

6. Norma iso 9001:2008
6.4 Ambiente de trabajo
La organización debe determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
Ambiente de trabajo está relacionado con factores
físicos, ambientales y de otro tipo como: ruido,
temperatura, humedad, iluminación, condiciones
climáticas.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planificación de la
realización del producto
Planificación de la
realización del producto
Procesos relacionados
con el cliente
Procesos relacionados
con el cliente
Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo
ComprasCompras
Producción y Prestación
del Servicio
Producción y Prestación
del Servicio
Control de los equipos de
seguimiento y medición
Control de los equipos de
seguimiento y medición

8. Norma iso 9001:2008
7.1 Planificación de la realización del producto
La organización debe determinar:

9. Norma iso 9001:2008
7.2 Procesos relacionados con el cliente
La organización debe determinar:
•Los requisitos especificados por el cliente
•Los requisitos no establecidos por el cliente
•Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto
•Cualquier requisito adicional que la organización considere
necesario.
7.2.2 La organización debe revisar los requisitos relacionados
con el producto antes que se comprometa a proporcionar el
producto

10. Norma iso 9001:2008
7.2.3 Comunicación con el cliente
La organización debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicación con los
clientes relativas a :
a) La información sobre el producto
b) Las consultas, contratos o atención de pedidos
c) La retroalimentación del cliente

11. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.3. Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
Durante la planificación la organización debe
determinar:
a)Las etapas del diseño y desarrollo
b)La revisión, verificación y validación
c)Las responsabilidades y autoridades

12. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo
a)Los requisitos funcionales y de desempeño
b)Los requisitos legales y reglamentarios
c)La información proveniente de diseños previos

13. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
a)Cumplir los requisitos de los elementos de
entrada
b)Proporcionar información apropiada para la
compra, producción y la prestación del servicio
c)Contener o hacer referencia a los criterios de
aceptación del producto
d)Especificar las características del producto

14. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas deben realizarse revisiones
sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo
con lo planificado
a)Evaluar la capacidad de los resultados
b)Identificar problemas y proponer las acciones
necesarias

15. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.3.5 Verificación, Validación y Control del Diseño
y Desarrollo
Se debe realizar la validación y control de acuerdo
al ítem anterior.

16. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras.- La organización debe
asegurarse de que el producto adquirido cumple
los requisitos de compra especificados.
7.4.2 Información de las compras
a)Requisitos para la aprobación del producto
b)Requisitos para la calificación del personal
c)Los requisitos del SGC

17. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.4 Compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
La finalidad de la verificación es asegurarse de que
el producto comprado cumple con los requisitos.

18. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del
servicio
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción
y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la
prestación del servicio
La organización debe validar todo proceso de
producción y la prestación del servicio cuando los
productos resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o medición posteriores y como
consecuencia las deficiencias aparecen después de
que el producto este siendo utilizado.

19. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
La organización debe identificar el estado del
producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medición a través de toda
realización del producto.
7.5.4 Propiedad del cliente
La organización debe identificar, verificar,
proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su
utilización.

20. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.5 Preservación del producto
La organización debe preservar el producto
durante el proceso interno y la entrega al destino
previsto para mantener la conformidad con los
requisitos

21. Norma iso 9001:2008
7.- Realización del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición
Es necesario que la organización fije el proceso para el
seguimiento y medición.
El equipo de medición debe:
•Calibrarse o verificarse
•Ajustarse o reajustarse
•Estar identificado para determinar su estado de
calibración
•Protegerse contra a justes que pudieran invalidar
•Protegerse contra los daños y el deterioro durante la
manipulación.

22. Medición análisis y mejora
SEGUIMIENTO Y
MEDICIÓN
Control del producto
no conforme
Mejora

23. Norma iso 9001:2008
8.1 Generalidades
La medición, análisis y mejora es necesario para:
•Demostrar la conformidad con los requisitos del
producto
•Asegurarse de la conformidad del SGC
•Mejorar continuamente la eficacia del SGC

24. Norma iso 9001:2008
8.2 Seguimiento y Medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
La empresa debe realizar el seguimiento de la
información relativa a la percepción del cliente con
respecto al cumplimiento de sus requisitos.
8.2.2 Auditoria Interna
Esta sirve para determinar si el SGC es conforme con
las disposiciones planificadas y si este es eficaz.

25. Norma iso 9001:2008
8.2.3 Seguimiento y medición de los
procesos
La organización debe fijar métodos
adecuados la el seguimiento y la medición
de los procesos del SGC
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
La organización debe medir el producto para
verificar que se cumplen los requisitos del
mismo.

26. Norma iso 9001:2008
8.3 Control del producto no conforme
Se debe controlar los productos no conformes para
prevenir su uso o su entrega no intencionados.
8.4 Análisis de datos
Es importante porque proporciona información sobre:
•Satisfacción del cliente
•Conformidad con los requisitos del producto
•Características y tendencia de los procesos y de los
productos
•Los proveedores

27. Norma iso 9001:2008
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua.- la organización
debe mejorar continuamente la eficacia
del SGC mediante el uso de la política
de la calidad , objetivos, resultados de
las auditorias, análisis de datos,
acciones preventivas y correctivas

28. Norma iso 9001:2008
8.5.2 Acción Correctiva
Sirve para eliminar las causas de las no
conformidades con la finalidad de
prevenir para que vuelvan a ocurrir
8.5.3 Acción preventiva
La organización debe determinar
acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia

29. Gracias