1. Realización del producto
Capitulo No. 7
“La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios
para la realización del producto. La planificación de la realización del
producto debe ser coherente con los requisitos de los otros proceso
del sistema de gestión de calidad”
Este capítulo explica como la organización debe
desarrollar la fabricación del producto o la
prestación del servicio.

2. 7.1 PLANIFICACION Y REALIZACION DEL PRODUCTO
En este punto la norma nos pide “planes de calidad”, los mismos que pueden ser
un documento en el cual se especifiquen los procesos de realización de un
producto y los recursos que se emplean para la fabricación de este; los recursos
pueden ser humanos, de infraestructura o de ambiente de trabajo.
Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe determinar los Fijar indicadores del proceso, para comprobar si se
objetivos de la calidad y los requisitos cumplen o no los objetivos de la calidad y los
para el producto. requisitos para el producto.
La organización debe determinar la En conjunto con la gerencia crear un plan de calidad
necesidad de establecer procesos y (documento que especifique los procesos de
documentos, y de proporcionar recursos realización del producto y los recursos necesarios
específicos para el producto. para la producción del mismo)
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “ENFOQUE AL CLIENTE”

3. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
Al existir varios tipos de procesos relacionados con el cliente, la norma divide
estos en requisitos del producto (la organización debe determinar los requisitos
no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o para el
uso previsto) y comunicación con el cliente (la organización debe determinar e
implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes).
Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe determinar los Buscar una persona experta en temas normas
requisitos legales y reglamentarios sanitarias para la industria láctea.
aplicables al producto.
La organización debe asegurarse de tener Definir un método de planificación y revisión, el cual
la capacidad para cumplir con los facilite el control del cumplimiento de los requisitos,
requisitos definidos. a más de contribuir a la planificación de la
producción de quesos (cumplir con la capacidad de
la fabrica).
Retroalimentación del cliente, incluyendo Realizar encuestas de satisfacción al cliente. Estas se
sus quejas. realizarán al momento de entregar el pedido al
cliente.
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “MEJORA CONTINUA”

4. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
En este punto la norma simplemente pide que el diseño y desarrollo se realice de
una forma ordenada y estructurada.
•Planificación del diseño y desarrollo
•Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
•Resultado del diseño y desarrollo
•Revisión del diseño y desarrollo
•Verificación del diseño y desarrollo
•Validación del diseño y desarrollo
•Control de los cambios del diseño y desarrollo

5. Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe planificar y En conjunto con la gerencia desarrollar una
controlar el diseño y desarrollo del planificación con fechas tentativas para poder tener
producto un mejor control del avance del diseño y desarrollo
del producto.
Se debe realizar la verificación de Realizar una muestra del nuevo producto (por
acuerdo con lo planificado para ejemplo queso en una nueva presentación) y lanzar
asegurarse que los resultados del diseño al mercado como un plan piloto.
y desarrollo cumplen con los requisitos
identificados al inicio.
Los cambios del diseño y desarrollo Mantener registros de cómo se han dado los
deben identificarse y mantener registros. cambios en el producto; realizar carpetas de cada
Los cambios deben registrarse, verificarse producto (queso) y que comportamiento han
y validarse, según sea apropiado, y tenido los consumidores frente a estas situaciones
aprobarse antes de su implementación. de cambio (implementación)
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “MEJORA CONTINUA”

6. 7.4 COMPRAS
La norma nos dice que dentro del proceso de compra, es importante tener en cuenta:
•Requerimientos del cliente
•Control de los proveedores
•Inspección del producto comprado
Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe asegurarse de que el Realizar un check-list con todas las especificaciones dadas
producto adquirido cumple los requisitos de al proveedor, y comprobar que la materia prima adquirida
compra especificados mediante este proveedor cumpla con estos requisitos.
La organización debe evaluar seleccionar los Clasificar a los proveedores en función de su producto,
proveedores de función de su capacidad para tiempos de entrega, seriedad de negociación, etc.
suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organización.
La organización debe asegurarse de la Designar una persona encargada de la revisión del pedido,
adecuación de los requisitos de compra quien será responsable de leer y comprobar si existe algún
especificados antes de comunicárselos al error, corregirlo y firmar.
proveedor.
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “ENFOQUE BASADO EN HECHOS
PARA LA TOMA DE DECISIONES”

7. 7.5 PRODUCCION Y PRESENTACION DEL SERVICIO
En este punto la norma nos indica los controles más comunes que puede
necesitar la empresa para producir el producto o brindar su servicio.
Las condiciones que se deben tomar en cuenta son:
•Control de la producción y prestación del servicio
•Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio
•Identificación y trazabilidad
•Propiedad del cliente
•Preservación del producto

8. Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe identificar el estado Crear una comisión dentro de la empresa, la cual
del producto, con respecto a los estará encargada de verificar e identificar el estado
requisitos de seguimiento y medición. de los productos y clasificar los mismo.
La persona encargada de despachar los queso en su
Identificación y trazabilidad del producto. lugar de destino(distribuidores), debe contar con
una guía de remisión, para poder conocer en que
lugar se encuentra actualmente el producto.
La organización debe cuidar los bienes Crear programas de capacitación al personal, para
que son propiedad del cliente mientras que tenga un mejor conocimiento del manejo
estén bajo el control de la organización, o adecuado de los bienes de los clientes (incluye
estén siendo utilizados por la misma información)
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “MEJORA CONTINUA”

9. 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION
Este capitulo indica que la organización debe utilizar dispositivos de seguimiento
y medición para verificar que el producto suministrado cumpla las
especificaciones del cliente.
Requisito Cómo se aplica a la empresa - caso de estudio
La organización debe evaluar y registrar la Realizar inspecciones periódicas a los equipos de
validez de los resultados de las medición, y tener un registro en línea y físico de sus
mediciones anteriores cuando se detecte actividades y tiempos. Para esto se designará una
que el equipo no está conforme con los comisión encargada de registrar y controlar.
requisitos.
• De los 8 principios de gestión de la calidad se aplica “ENFOQUE AL CLIENTE”