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Diseño de estudios enDiseño de estudios en
EpidemiologíaEpidemiología
Ahmed Mandil, MBChB, DrPHAhmed Mandil, MBChB, DrPH
Profesor de EpidemiologíaProfesor de Epidemiología
Instituto de Salud PúblicaInstituto de Salud Pública
Universidad de AlejandríaUniversidad de Alejandría

EncabezadosEncabezados
 Investigación epidemiológicaInvestigación epidemiológica
 Clasificación de diseñosClasificación de diseños
 Métodos cualitativosMétodos cualitativos
 Métodos cuantitativosMétodos cuantitativos
 Elección de diseñoElección de diseño

Investigación epidemiológicaInvestigación epidemiológica
 Investigación en laboratorioInvestigación en laboratorio: aplica conocimiento: aplica conocimiento
de ciencias básicas hacia el desarrollo dede ciencias básicas hacia el desarrollo de
procedimientos y estrategias para prevenir, control yprocedimientos y estrategias para prevenir, control y
entender mecanismos de fenómenos relacionados aentender mecanismos de fenómenos relacionados a
la saludla salud
 Investigaciones epidémicasInvestigaciones epidémicas: estudio de brotes, en: estudio de brotes, en
poblaciones locales, para identificar agente(s),poblaciones locales, para identificar agente(s),
modo(s) de transmisión y posible(s) medida(s) demodo(s) de transmisión y posible(s) medida(s) de
control.control.
 Investigación basada en poblaciones (campo)Investigación basada en poblaciones (campo)::
estudio de distribución, determinantes, medidas deestudio de distribución, determinantes, medidas de
control de fenómenos relacionados a la salud encontrol de fenómenos relacionados a la salud en
poblaciones seleccionadas, seguidas por aplicaciónpoblaciones seleccionadas, seguidas por aplicación
de técnicas bioestadísticas para generalizar losde técnicas bioestadísticas para generalizar los
resultados.resultados.

Métodos de colección de datosMétodos de colección de datos
 Primario:Primario: el investigador es el encargado de colectarel investigador es el encargado de colectar
los datos. Las fuentes incluyen: examenes médicos,los datos. Las fuentes incluyen: examenes médicos,
entrevistas, observaciones, etc. Ventajas: menosentrevistas, observaciones, etc. Ventajas: menos
error en las mediciones, mejor cumplimiento deerror en las mediciones, mejor cumplimiento de
objetivos del estudio. Desventaja: costos, puede noobjetivos del estudio. Desventaja: costos, puede no
ser factible.ser factible.
 SecundarioSecundario:: donde los datos son colectados pordonde los datos son colectados por
OTROS, para otros propósitos que los del estudioOTROS, para otros propósitos que los del estudio
actual. Fuentes incluyen: registros individualesactual. Fuentes incluyen: registros individuales
(médicos/empleo), registros de grupos (datos del(médicos/empleo), registros de grupos (datos del
censo/estadísticas vitales).censo/estadísticas vitales).

Diseño de estudio: definiciónDiseño de estudio: definición
Un diseño de estudio es un planUn diseño de estudio es un plan
específico o protocolo paraespecífico o protocolo para
conducir el estudio, lo cual permiteconducir el estudio, lo cual permite
al investigador, traducir la hipótesisal investigador, traducir la hipótesis
conceptualconceptual en unaen una operacionaloperacional..

Diseño de estudios: TiposDiseño de estudios: Tipos
 CualitativaCualitativa
 CuantitativaCuantitativa
–ExperimentalExperimental
–ObservacionalObservacional
»BásicaBásica
»HíbridaHíbrida
»IncompletaIncompleta

Diseños cualitativosDiseños cualitativos

ComparaciónComparación (I)(I)
CualitativaCualitativa
 EntendimientoEntendimiento
 Entrevista/observaciónEntrevista/observación
 Descubrimiento de esquemasDescubrimiento de esquemas
 Textual (palabras)Textual (palabras)
 Generación de teoríasGeneración de teorías
 Calidad de la información másCalidad de la información más
importante que el tamaño de muestraimportante que el tamaño de muestra
 SubjectivaSubjectiva
 Integración de conocimientosIntegración de conocimientos
 Modelos de análisis: fidelidad paraModelos de análisis: fidelidad para
texto o palabras en entrevistastexto o palabras en entrevistas
CuantitativaCuantitativa
 PredicciónPredicción
 Encuesta/cuestionariosEncuesta/cuestionarios
 Existentes esquemasExistentes esquemas
 NuméricaNumérica
 Pruebas de teorías (experimental)Pruebas de teorías (experimental)
 Tamaño de muestra tema esencial deTamaño de muestra tema esencial de
datosdatos
 ObjetivaObjetiva
 PúblicaPública
 Modelo de análisis: paramétrico, noModelo de análisis: paramétrico, no
paramétricoparamétrico

ComparaciónComparación (II)(II)
CuantitativaCuantitativa
 MétodosMétodos
– ObservacionalObservacional
– ExperimentalExperimental
– MixtosMixtos
– MuestreoMuestreo: Aleatorio: Aleatorio
(simple, estratificado, por(simple, estratificado, por
conglomerados, etc) oconglomerados, etc) o
intencionalintencional
 Aseguramiento de calidadAseguramiento de calidad::
– Confiabilidad:Confiabilidad: Interna yInterna y
ExternaExterna
– ValidezValidez: Constructo,: Constructo,
Contenido, EncaradoContenido, Encarado
CualitativaCualitativa
 MétodosMétodos
– Grupos de enfoqueGrupos de enfoque
– EntrevistasEntrevistas
– EncuestasEncuestas
– Auto-reportesAuto-reportes
– ObservacionesObservaciones
– Análisis documentadoAnálisis documentado
– MuestreoMuestreo: intencional: intencional
 Aseguramiento de calidad:Aseguramiento de calidad:
– ConfiabilidadConfiabilidad::
Credibilidad,Credibilidad,
Confirmabilidad, Fiabilidad,Confirmabilidad, Fiabilidad,
TransferibilidadTransferibilidad
– Autenticidad:Autenticidad: Equidad,Equidad,
Ontológica, Educativa,Ontológica, Educativa,
Táctica, CatalíticaTáctica, Catalítica

Tipos de investigación cualitativaTipos de investigación cualitativa
PostpositivistaPostpositivista
No pretende ofrecerNo pretende ofrecer
respuestas universalesrespuestas universales
sino que prefieresino que prefiere
responder preguntasresponder preguntas
InterpretivistaInterpretivista
MúltiplesMúltiples
interpretaciones delinterpretaciones del
mismo fenómenomismo fenómeno
deberán permitirse yadeberán permitirse ya
que ninguna verdad esque ninguna verdad es
alcanzablealcanzable
CríticaCrítica Alternativa/Alternativa/
Basada en ArteBasada en Arte
Teoría fundamentadaTeoría fundamentada EtnografíaEtnografía descripcióndescripción
e interpretación de une interpretación de un
grupo o sistema social ogrupo o sistema social o
culturalcultural
Teoría críticaTeoría crítica Experiencia personalExperiencia personal
Fenomenología:Fenomenología:
La ciencia o estudio deLa ciencia o estudio de
fenómenos, cosas quefenómenos, cosas que
son percibidasson percibidas
FeministaFeminista Investigación narrativaInvestigación narrativa
Estudio de casosEstudio de casos RendimientoRendimiento
Historia deHistoria de
vida/Historia oralvida/Historia oral
RetratoRetrato
BiografíaBiografía AgrupadoAgrupado

Técnicas de investigación cualitativaTécnicas de investigación cualitativa
 Observación de participantes (notas deObservación de participantes (notas de
campo)campo)
 Entrevistas/discusión de grupos deEntrevistas/discusión de grupos de
enfoque con informantes claveenfoque con informantes clave
 Análisis de video / texto e imágenesAnálisis de video / texto e imágenes
(documentos, datos de medios)(documentos, datos de medios)
 EncuestasEncuestas
 Uso de pruebasUso de pruebas

Involucra herramientas deInvolucra herramientas de
 ObservaciónObservación
 ConversaciónConversación
 ParticipaciónParticipación
 InterpretaciónInterpretación

Técnicas cualitativasTécnicas cualitativas (I)(I)
 Observación de participantesObservación de participantes
– Gana percepción en el entendimiento de patronesGana percepción en el entendimiento de patrones
culturales para determinar qué es necesario en elculturales para determinar qué es necesario en el
desarrollo de herramientas (complementario a lasdesarrollo de herramientas (complementario a las
entrevistas)entrevistas)
 Entrevistas/Grupos de enfoque con interesadosEntrevistas/Grupos de enfoque con interesados
– Explora cómo son usadas las herramientas yExplora cómo son usadas las herramientas y
deberían ser usadas en un curso/programa nuevodeberían ser usadas en un curso/programa nuevo
– Explora percepción del significado deExplora percepción del significado de
herramientas para estudiantes para el aprendizajeherramientas para estudiantes para el aprendizaje
del programadel programa

Técnicas cualitativasTécnicas cualitativas: (II): (II)
 Análisis de datosAnálisis de datos
– Temas que surgen de los datos ofreceránTemas que surgen de los datos ofrecerán
una percepción de los temas deluna percepción de los temas del
“programa de aprendizaje” y ver qué es“programa de aprendizaje” y ver qué es
importante paraimportante para
estudiantes/maestros/administrativosestudiantes/maestros/administrativos
 EncuestaEncuesta
– Útil para verificar resultados a gran escalaÚtil para verificar resultados a gran escala
 Usando pruebasUsando pruebas
– Útil para triangular resultadosÚtil para triangular resultados

Rigor en investigación cualitativaRigor en investigación cualitativa
 FiabilidadFiabilidad
 CredibilidadCredibilidad
 TransferibilidTransferibilid
adad
 ConfirmabilidConfirmabilid
adad

Diseños cuantitativosDiseños cuantitativos

Diseños cuantitativosDiseños cuantitativos
 ObservacionalObservacional: estudios que no: estudios que no
involucran intervención oinvolucran intervención o
experimento.experimento.
 ExperimentalExperimental: estudios que: estudios que
manipulanmanipulan el factor de estudioel factor de estudio
(exposición) y(exposición) y aleatorizaciónaleatorización de losde los
sujetos en grupos de tratamientosujetos en grupos de tratamiento
(expuestos)(expuestos)

Diseños observacionalesDiseños observacionales

Métodos de observaciónMétodos de observación
 Unidades seleccionadasUnidades seleccionadas: individuos,: individuos,
gruposgrupos
 Población de estudioPoblación de estudio: transversal,: transversal,
longitudinallongitudinal
 Tiempo de colección de datosTiempo de colección de datos::
prospectivo, retrospectivo, combinaciónprospectivo, retrospectivo, combinación
 Tipos de colección de datosTipos de colección de datos: primaria,: primaria,
secundariasecundaria

Poblaciones de estudioPoblaciones de estudio
 TransversalTransversal:: donde sólodonde sólo UNUN grupo de observacionesgrupo de observaciones
es colectada por cada unidad en el estudio, en unes colectada por cada unidad en el estudio, en un
cierto punto del tiempo, sin tomar en cuenta lacierto punto del tiempo, sin tomar en cuenta la
longitud del tiempo del estudio como un todo.longitud del tiempo del estudio como un todo.
 LongitudinalLongitudinal:: dondedonde DOS o MÁSDOS o MÁS grupos degrupos de
observaciones son colectadas por cada unidad deobservaciones son colectadas por cada unidad de
estudio, por ejemplo, seguimiento se realiza paraestudio, por ejemplo, seguimiento se realiza para
monitorear a cierta población (cohorte) en un periodomonitorear a cierta población (cohorte) en un periodo
de tiempo específico. Tales poblaciones están ENde tiempo específico. Tales poblaciones están EN
RIESGO (sin la enfermedad), al inicio del estudio.RIESGO (sin la enfermedad), al inicio del estudio.

(Clasificación I)(Clasificación I)
 ExploratorioExploratorio: usado cuando el estado del: usado cuando el estado del
conocimiento acerca del fenómeno es pobre:conocimiento acerca del fenómeno es pobre:
pequeña escala; de duración limitada.pequeña escala; de duración limitada.
 DescriptivoDescriptivo: usado para formular ciertas: usado para formular ciertas
hipótesis: pequeña/gran escala. Ejemplos:hipótesis: pequeña/gran escala. Ejemplos:
estudios de casos, estudios transversales.estudios de casos, estudios transversales.
 AnalíticoAnalítico: usado para probar hipótesis:: usado para probar hipótesis:
pequeña/gran escala. Ejemplos: casos ypequeña/gran escala. Ejemplos: casos y
controles, transversales, cohorte.controles, transversales, cohorte.

(Clasificación II)(Clasificación II)
 PreliminarPreliminar (reporte de casos, serie de casos)(reporte de casos, serie de casos)
 BásicoBásico (transversal, caso y control, cohorte(transversal, caso y control, cohorte
[prospectivo, retrospectivo] )[prospectivo, retrospectivo] )
 HíbridoHíbrido (dos o más de los arriba señalados,(dos o más de los arriba señalados,
caso y control anidado en un cohorte, etc.)caso y control anidado en un cohorte, etc.)
 IncompletoIncompleto (ecológico, RMP, etc.)(ecológico, RMP, etc.)
 OtrosOtros (repetidos, transversal de caso,(repetidos, transversal de caso,
migrantes, gemelos, etc.)migrantes, gemelos, etc.)

Serie de casos:Serie de casos:
serie de casos clínicosserie de casos clínicos
 Serie de casos clínicos:Serie de casos clínicos: usualmente un grupo de casosusualmente un grupo de casos
coherente y consecutivo de una enfermedad (ocoherente y consecutivo de una enfermedad (o
problema similar) del cual se deriva la práctica de unoproblema similar) del cual se deriva la práctica de uno
o más profesionales de atención de la salud o de uno más profesionales de atención de la salud o de un
lugar de atención a la salud definido, por ejemplo, unlugar de atención a la salud definido, por ejemplo, un
hospital o práctica familiar.hospital o práctica familiar.
 Una serie de casos es, efectivamente, unUna serie de casos es, efectivamente, un registroregistro dede
casos.casos.
 Analiza casos juntos para aprender acerca de laAnaliza casos juntos para aprender acerca de la
enfermedadenfermedad..
 Serie de casos clínicos son de valor en epidemiologíaSerie de casos clínicos son de valor en epidemiología
para:para:
– Estudiar síntomas y signosEstudiar síntomas y signos
– Crear definiciones de casosCrear definiciones de casos
– Educación clínica, revisar e investigarEducación clínica, revisar e investigar

Basados en poblacionesBasados en poblaciones
 Cuando unaCuando una serie de casos clínicosserie de casos clínicos estáestá
completa para un área geográficacompleta para un área geográfica
definida donde se conoce a toda ladefinida donde se conoce a toda la
población, es efectivamente, unapoblación, es efectivamente, una serie deserie de
casos basados en la población,casos basados en la población,
consistiendo en un registro de casos enconsistiendo en un registro de casos en
una población.una población.
 Epidemiológicamente, la serie de casosEpidemiológicamente, la serie de casos
más importante son registros demás importante son registros de
enfermedades serias o muertesenfermedades serias o muertes
( usualmente enfermedades no( usualmente enfermedades no
transmisibles), y utilización de serviciostransmisibles), y utilización de servicios
de salud, por ejemplo, admisionesde salud, por ejemplo, admisiones
hospitalarias.hospitalarias.
 Usualmente reunidos por razones legalesUsualmente reunidos por razones legales
o administrativas.o administrativas.

Historia natural y espectroHistoria natural y espectro
 Por profundizar en las circunstanciasPor profundizar en las circunstancias
pasadas de estos pacientes, incluyendopasadas de estos pacientes, incluyendo
examenes de registros médicos, yexamenes de registros médicos, y
continuando la observación de elloscontinuando la observación de ellos
hasta la muerte (y autopsia cuando seahasta la muerte (y autopsia cuando sea
apropiado), los profesionales de la saludapropiado), los profesionales de la salud
pueden construir un cuadro de lapueden construir un cuadro de la historiahistoria
natural de una enfermedadnatural de una enfermedad ..
 Serie de casos poblacionales es unaSerie de casos poblacionales es una
extensión sistemática de esta serie, peroextensión sistemática de esta serie, pero
la cual incluye casos adicionales, porla cual incluye casos adicionales, por
ejemplo, las defunciones sin haber vistoejemplo, las defunciones sin haber visto
a un clínico.a un clínico.
 Además amplía el entendimiento delAdemás amplía el entendimiento del
espectro y de la historia natural de laespectro y de la historia natural de la
enfermedad.enfermedad.

Serie de casos: poblaciónSerie de casos: población
 Completo uso epidemiológico de datos de series deCompleto uso epidemiológico de datos de series de
casos necesita información sobre la población paracasos necesita información sobre la población para
permitir el cálculo depermitir el cálculo de tasastasas
 Clave para entender la distribución de la enfermedadClave para entender la distribución de la enfermedad
en poblaciones y para el estudio de sus variacionesen poblaciones y para el estudio de sus variaciones
en el tiempo, entre sitios y por características de laen el tiempo, entre sitios y por características de la
población.población.
 Serie de casosSerie de casos puede dar la clave para estudiospuede dar la clave para estudios
cohorte, casos y controles o experimentoscohorte, casos y controles o experimentos
 Diseño de serie de casos es conceptualmente simpleDiseño de serie de casos es conceptualmente simple
 Define una enfermedad o problema de salud a serDefine una enfermedad o problema de salud a ser
estudiado y sitúa unestudiado y sitúa un sistema para capturar datossistema para capturar datos
sobre el status de salud y factores relacionados ensobre el status de salud y factores relacionados en
casos consecutivos.casos consecutivos.

Requerimientos para interpretaciónRequerimientos para interpretación
Para interpretar los datos de la serie de casos, losPara interpretar los datos de la serie de casos, los
requisitos clave son:requisitos clave son:
 El diagnóstico (definición de caso) o, para mortalidad, laEl diagnóstico (definición de caso) o, para mortalidad, la
causa de muerte.causa de muerte.
 La fecha cuando la enfermedad o muerte ocurrieronLa fecha cuando la enfermedad o muerte ocurrieron
(tiempo)(tiempo)
 El sitio donde la persona vivía. Trabajaba, etcEl sitio donde la persona vivía. Trabajaba, etc (sitio)(sitio)
 Las características de las personasLas características de las personas (persona)(persona)
 La oportunidad de colectar datos adicionales deLa oportunidad de colectar datos adicionales de
registros médicos (posibilidad para clasificaciónregistros médicos (posibilidad para clasificación
electrónica de datos) o de la persona directamenteelectrónica de datos) o de la persona directamente
 El tamaño y caracteristicas de laEl tamaño y caracteristicas de la población en riesgopoblación en riesgo

Serie de caos: datos adicionalesSerie de caos: datos adicionales
 Datos de serie de casos pueden serDatos de serie de casos pueden ser ligados a otrosligados a otros
datos de saluddatos de salud en el pasado o en el futuro, poren el pasado o en el futuro, por
ejemplo, datos de mortalidad pueden ser ligados aejemplo, datos de mortalidad pueden ser ligados a
admisiones hospitalarias, incluyendo al nacer oadmisiones hospitalarias, incluyendo al nacer o
infantiles, registros de cáncer u otros registros yinfantiles, registros de cáncer u otros registros y
para obtener información o exposiciones ypara obtener información o exposiciones y
enfermedad.enfermedad.
 Casos pueden serCasos pueden ser contactadoscontactados para informaciónpara información
adicional.adicional.
 Este tipo de acciónEste tipo de acción puede cambiar el diseño de seriepuede cambiar el diseño de serie
de casos a diseño cohorte.de casos a diseño cohorte.

Serie de casos: fortalezasSerie de casos: fortalezas
Serie de casos poblacionales permitenSerie de casos poblacionales permiten
dos formas únicas posibles de visión ydos formas únicas posibles de visión y
análisis epidemiológico.análisis epidemiológico.
 Señala a nivel nacional e inclusoSeñala a nivel nacional e incluso
internacionalinternacional la perspectivala perspectiva
poblacional de una enfermedadpoblacional de una enfermedad ..
 Los patrones de enfermedad puedenLos patrones de enfermedad pueden
serser relacionados a aspectos de larelacionados a aspectos de la
sociedad o del ambientesociedad o del ambiente que afectan aque afectan a
la población, pero que no hayla población, pero que no hay
medición sensible al nivel individualmedición sensible al nivel individual
e.g. concentración de ozono a nivele.g. concentración de ozono a nivel
del suelo y el grosor de la capa dedel suelo y el grosor de la capa de
ozono en la atmósferaozono en la atmósfera de la tierra.de la tierra.

Estudios transversalesEstudios transversales
(Estudios de salud comunitaria,(Estudios de salud comunitaria,
encuestas)encuestas)
 CaracterísticasCaracterísticas:: detecta punto de prevalencia;detecta punto de prevalencia;
condiciones relativas; permite la estratificacióncondiciones relativas; permite la estratificación
 MéritosMéritos:: factible; rápido; económico; permitefactible; rápido; económico; permite
estudiar varias exposiciones/enfermedades; útilesestudiar varias exposiciones/enfermedades; útiles
para estimar la carga en la población, planificaciónpara estimar la carga en la población, planificación
en salud y prioridades para los problemas de saluden salud y prioridades para los problemas de salud
 LimitantesLimitantes:: ambigüedad temporal (no puedeambigüedad temporal (no puede
determinar si la exposición precedió a ladeterminar si la exposición precedió a la
enfermedad); posible error en mediciones; no útilenfermedad); posible error en mediciones; no útil
para condiciones raras; responsable de sesgo depara condiciones raras; responsable de sesgo de
sobrevivientesobreviviente
 Medida de efecto:Medida de efecto: Razón de momiosRazón de momios

Estudios de caso - controlesEstudios de caso - controles
 CaracterísticasCaracterísticas: dos poblaciones; se asume que los: dos poblaciones; se asume que los
no casos son representativos de la población deno casos son representativos de la población de
casos.casos.
 MéritosMéritos:: menos costoso; menos tiempo requerido;menos costoso; menos tiempo requerido;
útil para enfermedades raras (especialmente noútil para enfermedades raras (especialmente no
transmisibles).transmisibles).
 LimitantesLimitantes: no útil para exposiciones raras;: no útil para exposiciones raras;
responsable de sesgo de selección y de recuerdo; noresponsable de sesgo de selección y de recuerdo; no
útil para el cálculo de medidas de frecuencias.útil para el cálculo de medidas de frecuencias.
 Medida de efecto:Medida de efecto: Razón de Momios.Razón de Momios.

Estudios cohorteEstudios cohorte
 CaracterísticasCaracterísticas: periodo de seguimiento: periodo de seguimiento
(prospectivo; retrospectivo).(prospectivo; retrospectivo).
 Méritos:Méritos: sin ambigüedad temporal; variossin ambigüedad temporal; varios
resultados pueden estudiarse al mismoresultados pueden estudiarse al mismo
tiempo; útil para calcular estimación detiempo; útil para calcular estimación de
incidencia.incidencia.
 Limitantes (del tipo prospectivo):Limitantes (del tipo prospectivo): costoso;costoso;
consumidor de tiempo; ineficiente paraconsumidor de tiempo; ineficiente para
enfermedades raras; puede no ser factibleenfermedades raras; puede no ser factible
 Medida de efecto:Medida de efecto: Razón de Riesgos (RiesgoRazón de Riesgos (Riesgo
Relativo).Relativo).

DiseñocohorteDiseñocohorte
tiempo
Estudio inicia aquí
Población
de estudio
sin
enfermedad
Factor
presente
Factor
ausente
enfermedad
sin enfermedad
enfermedad
sin enfermedad
presente
futuro

Estudios ecológicosEstudios ecológicos (I)(I)
 Son estudios donde los datos de la exposición seSon estudios donde los datos de la exposición se
relacionan a un lugar (contaminación, dureza delrelacionan a un lugar (contaminación, dureza del
agua)se correlacionan con datos de saludagua)se correlacionan con datos de salud
colectados de individuos pero resumidos porcolectados de individuos pero resumidos por
lugar (enfermedad coronaria).lugar (enfermedad coronaria).
 Conceptualmente, el componente ecológico enConceptualmente, el componente ecológico en
estos estudios, es un tema de análisis de datos yestos estudios, es un tema de análisis de datos y
no un diseño de estudio.no un diseño de estudio.
 ¿Qué se pierde?: relación entre la exposición y el¿Qué se pierde?: relación entre la exposición y el
resultado al nivel individual (diseño incompleto)resultado al nivel individual (diseño incompleto)

Estudios ecológicosEstudios ecológicos (II)(II)
 Estudios transversales, caso-control, cohorte yEstudios transversales, caso-control, cohorte y
experimentos (y no sólo serie de casosexperimentos (y no sólo serie de casos
poblacionales) podrían también analizarse enpoblacionales) podrían también analizarse en
relación a las variables “ecológicas” y con esasrelación a las variables “ecológicas” y con esas
unidades de análisis.unidades de análisis.
 La mayoría de los análisis ecológicos se basan enLa mayoría de los análisis ecológicos se basan en
serie de casos poblacionales.serie de casos poblacionales.
 Análisis ecológicos están sujetos a la falaciaAnálisis ecológicos están sujetos a la falacia
ecológica.ecológica.

Falacia ecológica: ejemploFalacia ecológica: ejemplo
 Imagine un estudio de la tasa de enfermedad coronaria (EC) en lasImagine un estudio de la tasa de enfermedad coronaria (EC) en las
ciudades capitales del mundo, relacionándolas con la tasa deciudades capitales del mundo, relacionándolas con la tasa de
promedio del ingreso.promedio del ingreso.
 Dentro de las ciudades estudiadas, la enfermedad coronaria esDentro de las ciudades estudiadas, la enfermedad coronaria es
más alta en las ciudades ricas que en las pobres.más alta en las ciudades ricas que en las pobres.
 Pudiéramos predecir de tal hallazgo, que siendo rico, incrementaPudiéramos predecir de tal hallazgo, que siendo rico, incrementa
el riesgo de enfermedad coronaria.el riesgo de enfermedad coronaria.
 En el mundo industrializado, se encuentra lo contrario – dentro deEn el mundo industrializado, se encuentra lo contrario – dentro de
ciudades como Londres, Washington y Estocolmo, las personasciudades como Londres, Washington y Estocolmo, las personas
pobres, tienen tasas de EC más altas que los ricos.pobres, tienen tasas de EC más altas que los ricos.
 La falacia ecológica es interpretada como una debilidadLa falacia ecológica es interpretada como una debilidad
importante de los análisis ecológicos.importante de los análisis ecológicos.
 Análisis ecológicos, sin embargo, nos informan acerca defuerzaAnálisis ecológicos, sin embargo, nos informan acerca defuerza
que actúan en las poblaciones como un todo.que actúan en las poblaciones como un todo.

Diseños experimentalesDiseños experimentales

Diseño de estudio experimentalDiseño de estudio experimental
Un estudio en el cual una población esUn estudio en el cual una población es
seleccionada para un estudio planeadoseleccionada para un estudio planeado
de un régimen, cuyos efectos sonde un régimen, cuyos efectos son
medidos, comparando el resultado delmedidos, comparando el resultado del
régimen en el gruporégimen en el grupo experimentalexperimental versusversus
el grupo control. Tales diseños, seel grupo control. Tales diseños, se
diferencian de los diseñosdiferencian de los diseños
observacionales por el hecho que hayobservacionales por el hecho que hay
manipulaciónmanipulación del factordel factor en estudioen estudio
(exposición), y(exposición), y aleatorización (aleatorización (colocacióncolocación
aleatoria) de sujetos para grupos dealeatoria) de sujetos para grupos de
tratamiento (exposición).tratamiento (exposición).

¿Por qué realizarlos?¿Por qué realizarlos?
1.1. Ofrecer fuerteOfrecer fuerte evidenciaevidencia del efectodel efecto
(resultado) comparado con los diseños(resultado) comparado con los diseños
observacionales, con mayor precisión yobservacionales, con mayor precisión y
seguridad.seguridad.
2.2. ProduceProduce resultados más válidoresultados más válido , ya que la, ya que la
variabilidad es minimizada y el sesgo esvariabilidad es minimizada y el sesgo es
controladocontrolado
3.3. Determina si los tratamientosDetermina si los tratamientos
experimentales son seguros y efectivosexperimentales son seguros y efectivos
bajobajo “ambientes controlados”“ambientes controlados” (opuesto a(opuesto a
“situación natural” en diseños“situación natural” en diseños
observacionales, especialmente cuandoobservacionales, especialmente cuando
el margen de los beneficios esperados esel margen de los beneficios esperados es
dudoso/pequeño (10 - 30%).dudoso/pequeño (10 - 30%).

DiseñoexperimentalDiseñoexperimental
tiempo
Estudio inicia aquí (punto basal)
Población
en estudio
Intervención
Control
resultado
sin resultado
resultado
sin resultado
basal
futuro
ALEATORIZACIÓN

Tipos de estudiosTipos de estudios
B lin d e d N o t b lin d e d
R a n d o m is e d N o t r a n d o m is e d
C o n tr o lle d N o t c o n tr o lle d
T r ia lEstudio
Controlado No controlado
Aleatorizado No aleatorizado
Ciego No ciego

Ventajas de ECAVentajas de ECA (I)(I)
– El “stándar dorado” de diseños deEl “stándar dorado” de diseños de
investigación. Ofrecen la evidencia másinvestigación. Ofrecen la evidencia más
convincente de la relación entre laconvincente de la relación entre la
exposición y efecto. Ejemplo:exposición y efecto. Ejemplo:
»““Estudios de terapia de reemplazoEstudios de terapia de reemplazo
hormonal en mujeres menopáusicas nohormonal en mujeres menopáusicas no
encontraron efecto protector cardiaco,encontraron efecto protector cardiaco,
contradiciendo los hallazgos previos decontradiciendo los hallazgos previos de
estudios observacionales”.estudios observacionales”.

Ventajas ECAVentajas ECA (II)(II)
 Diseño de estudio con mejor evidenciaDiseño de estudio con mejor evidencia
 Sin sesgo de inclusión (usando ciego)Sin sesgo de inclusión (usando ciego)
 Control para posibles confusoresControl para posibles confusores
 Grupos comparables (usandoGrupos comparables (usando
aleatorización)aleatorización)

Desventajas ECADesventajas ECA
 Estudios grandes (pueden afectar el poderEstudios grandes (pueden afectar el poder
estadístico)estadístico)
 Seguimiento a largo plazo (posibles pérdidas)Seguimiento a largo plazo (posibles pérdidas)
 Adherencia y cumplimientoAdherencia y cumplimiento
 CostososCostosos
 ¿Perspectiva de salud pública?¿Perspectiva de salud pública?
 Posibles cuestiones éticasPosibles cuestiones éticas

Elección del diseñoElección del diseño (I)(I)
Depende de:Depende de:
– Preguntas de investigaciónPreguntas de investigación
– Metas de las investigaciónMetas de las investigación
– Creencias y valores del investigadorCreencias y valores del investigador
– Herramientas del investigadorHerramientas del investigador
– Tiempo y recursos financierosTiempo y recursos financieros

Elección del diseñoElección del diseño (II)(II)
También está relacionado a:También está relacionado a:
 Status del conocimiento existenteStatus del conocimiento existente
 Ocurrencia de la enfermedadOcurrencia de la enfermedad
 Duración del periodo de latenciaDuración del periodo de latencia
 Disponibilidad y naturaleza de laDisponibilidad y naturaleza de la
informacióninformación
 Recursos disponiblesRecursos disponibles

Comparando diseños de estudiosComparando diseños de estudios
 TemaTema
 FacilidadFacilidad
 TiempoTiempo
 Mantenimiento y continuidadMantenimiento y continuidad
 CostosCostos
 EticaEtica
 Utilización de datosUtilización de datos
 Contribución principalContribución principal
 Sesgo del observadorSesgo del observador
 Sesgo de selecciónSesgo de selección
 Resultado analíticoResultado analítico

Sobreposición en las bases conceptuales deSobreposición en las bases conceptuales de
diseños de estudios cuantitativosdiseños de estudios cuantitativos
 El estudio transversal puede ser repetidoEl estudio transversal puede ser repetido
 Si la misma muestra es estudiada en una segunda vez, por ejemplo,Si la misma muestra es estudiada en una segunda vez, por ejemplo,
seguimiento, el estudio original transversal se convertiría en estudioseguimiento, el estudio original transversal se convertiría en estudio
cohorte.cohorte.
 Si, durante un estudio cohorte, posiblemente en un subgrupo, elSi, durante un estudio cohorte, posiblemente en un subgrupo, el
investigador impone una intervención, se convierte en experimento.investigador impone una intervención, se convierte en experimento.
 Estudio cohorte también da lugar a estudio de caso control anidado,Estudio cohorte también da lugar a estudio de caso control anidado,
usando casos incidentes (estudio caso control anidado).usando casos incidentes (estudio caso control anidado).
 Casos en serie de casos, particularmente uno basado en población,Casos en serie de casos, particularmente uno basado en población,
puede ser el inicio de un estudio de casos y controles o experimento.puede ser el inicio de un estudio de casos y controles o experimento.
 Algunos diseños no entran exactamente en las categorías de losAlgunos diseños no entran exactamente en las categorías de los
diseños básicos.diseños básicos.

ConclusiónConclusión (I)(I)
 Diseños cualitativos son complementarios a losDiseños cualitativos son complementarios a los
diseños cuantitativos; son importantes para estudiardiseños cuantitativos; son importantes para estudiar
determinantes sociales de los problemas de salud.determinantes sociales de los problemas de salud.
 Diseños cuantitativos tienen una meta común paraDiseños cuantitativos tienen una meta común para
entender la frecuencia y causas de fenómenosentender la frecuencia y causas de fenómenos
relacionados a la salud.relacionados a la salud.
 Buscando causas se inicia al describir asociacionesBuscando causas se inicia al describir asociaciones
entre exposiciones (causas) y resultados.entre exposiciones (causas) y resultados.

Conclusión (II)Conclusión (II)
 Serie de casos es una grupo coherente de casos deSerie de casos es una grupo coherente de casos de
una enfermedad ( o problema similar).una enfermedad ( o problema similar).
 Casos son comparados con el grupo de referencia,Casos son comparados con el grupo de referencia,
entonces tenemos un estudio de casos y controles.entonces tenemos un estudio de casos y controles.
 En una población estudiada en un lugar y tiempoEn una población estudiada en un lugar y tiempo
específicos (transversal), el resultado primario esespecíficos (transversal), el resultado primario es
datos de prevalencia, se puede generar la asociacióndatos de prevalencia, se puede generar la asociación
entre factores de riesgo y enfermedad.entre factores de riesgo y enfermedad.
 En estudios transversales, buscamos la exposición yEn estudios transversales, buscamos la exposición y
el resultado simultáneamente.el resultado simultáneamente.
 En estudio caso control, conocemos el resultado,En estudio caso control, conocemos el resultado,
buscando la exposición.buscando la exposición.
 En estudios cohorte, conocemos el resultado,En estudios cohorte, conocemos el resultado,
seguido por Ia búsqueda del resultado de interés.seguido por Ia búsqueda del resultado de interés.

ConclusiónConclusión (III)(III)
 Si la población en un estudio transversal es seguida para medirSi la población en un estudio transversal es seguida para medir
resultados de salud, el diseño de estudio es un cohorte.resultados de salud, el diseño de estudio es un cohorte.
 Si la población de ese estudio, es basal, dividido en dos grupos, ySi la población de ese estudio, es basal, dividido en dos grupos, y
los investigadores imponen una intervención en salud en uno delos investigadores imponen una intervención en salud en uno de
los grupos, el diseño es de experimental.los grupos, el diseño es de experimental.
 Estudios basados en datos agregados son comúnmente llamadosEstudios basados en datos agregados son comúnmente llamados
estudios ecológicos.estudios ecológicos.
 Principalmente, los estudios ecológicos son un modo de análisis,Principalmente, los estudios ecológicos son un modo de análisis,
más que un diseño.más que un diseño.
 Interpretación y aplicación de datos es más fácil cuando laInterpretación y aplicación de datos es más fácil cuando la
relación entre la población observada y la población objetivo esrelación entre la población observada y la población objetivo es
entendida.entendida.
 ECA “representan el estándar dorado” de diseños deECA “representan el estándar dorado” de diseños de
investigación. Ofrecen la evidencia más convincente deinvestigación. Ofrecen la evidencia más convincente de
relación entre exposición y efecto.relación entre exposición y efecto.

ReferenciasReferencias
1.1. Porta M.Porta M. A dictionary of epidemiologyA dictionary of epidemiology. 5. 5thth
edition.edition.
Oxford, New York: Oxford University Press, 2008.Oxford, New York: Oxford University Press, 2008.
2.2. Rothman J, Greenland S.Rothman J, Greenland S. ModernModern
epidemiologyepidemiology. Second edition. Lippincott -. Second edition. Lippincott -
Raven Publishers, 1998.Raven Publishers, 1998.
3.3. Bhopal R.Bhopal R. Study designStudy design. University of Edinburgh.. University of Edinburgh.
4.4. NLM.NLM. An introduction to Clinical trialsAn introduction to Clinical trials. U.S.. U.S.
National Library of Medicine, 2004National Library of Medicine, 2004
5.5. Songer T.Songer T. Study designs in epidemiologicalStudy designs in epidemiological
researchresearch. In: South Asian Cardiovascular Research. In: South Asian Cardiovascular Research
Methodology Workshop. Aga-Khan and PittsburghMethodology Workshop. Aga-Khan and Pittsburgh
universities.universities.

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