Estos son ejemplos de estudios descriptivos: - Estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en un momento dado en una muestra de una población es un estudio de prevalencia. - Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en un población a partir de una momento dado, sería un estudio de incidencia. - Describir las características de un conjunto de pacientes diagnosticados de mieloma múltiple del hospital es una serie de casos. - La descripción de la mortalidad por hepatopatía crónica en diferentes provin

1. UNIDAD I
BASES CONCEPTUALES DEL
MÉTODO CIENTÍFICO.
Ricardo Ruiz de Adana Pérez

2. Objetivos
• Recordar las bases del método
científico.
• Recordar las etapas de elaboración del
protocolo de un proyecto de
investigación.

3. Tema I.- ¿Qué entendemos
por investigar?

4. Investigar
• Investigar no es almacenar y analizar datos
de forma indiscriminada.
• Investigar “es el proceso que, utilizando el
método científico, permite responder a una
pregunta para obtener nuevos
conocimientos”
• Se define como un proceso sistemático,
organizado, objetivo y critico destinado a
responder a una pregunta.

5. Sistemático = Ordenado
– Identificación de un problema.
– Antecedentes y justificación del tema.
– Hipótesis u objetivos.
– Tipo de estudio. : diseño
– Ámbito: Población diana, experimental, muestra.
– Variables.
– Recogida de datos.
– Estrategia de análisis.
– Organización.
– Realización del estudio
– Publicación

6. Organizado
• Se entiende que todos los miembros de
un equipo conocen a la perfección lo
que hay que hacer durante todo el
estudio aplicando las mismas
definiciones y criterios a todos los
participantes y actúan de forma idéntica
ante cualquier duda.

7. Objetivo
• Los resultados que se obtienen no se
basan en impresiones subjetivas, sino
en hechos que se han observado y
medido y que en su interpretación se
evita cualquier prejuicio que los
responsables del estudio pudieran
tener.

8. Critico
• Se publican los resultados junto con los
objetivos y la metodología empleada para
que otros investigadores puedan
corroborar y analizar el estudio.
• El propio investigador analiza las
limitaciones de su estudio y cuestiona sus
propios resultados.

9. Etapas de un proyecto de
investigación

10. Objetivos
• Identificar las fases de la planificación
de un proyecto de investigación

11. Preguntas que surgen antes de
llevar a cabo una investigación
• ¿Qué nos proponemos?
• ¿Por qué ?
• ¿Qué información se va a recoger?
• ¿Donde se va a encontrar la información?
• ¿Como se va a recoger la información
necesaria y como se va a analizar?
• ¿Cuando se llevará a cabo?
• ¿A quién se podrá generalizar el resultado
del estudio?

12. La contestación a todas estas preguntas
constituye el contenido del protocolo de
un proyecto de investigación.

13. Fases en la planificación de
un proyecto de investigación
1. FASE PRELIMINAR
– Identificación de un problema.
– Antecedentes y justificación del tema.
– Hipótesis u objetivos.
2. ELECCIÓN DE UN DISEÑO
– Tipo de estudio.
3. PLANIFICACIÓN
– Ámbito.
– Variables.
– Recogida de datos.
– Estrategia de análisis.
– Organización.

14. Fases en la planificación de
un proyecto de investigación
1. FASE PRELIMINAR
– Identificación de un problema
– Antecedentes y justificación del tema
– Hipótesis u Objetivos
2. ELECCIÓN DE UN DISEÑO
– Tipo de estudio
3. PLANIFICACIÓN
– Ámbito
– Variables
– Recogida de datos
– Estrategia de análisis
– Organización

15. La elaboración de un protocolo de
investigación va a requerir probablemente
varios borradores, que irán
perfeccionándose a medida que el equipo
investigador mejore su contenido.

16. El protocolo de investigación no es la
hoja de recogida de datos.

17. Identificación de un problema
de investigación

18. ? Puedes pensar en algún
problema a investigar o
pregunta de investigación

19. Identificación de un problema
de investigación
• Un problema de investigación o
pregunta de investigación es cualquier
duda o falta de certeza sobre algún
hecho o fenómeno que el investigador
desea responder y que no esta
contestada.

20. Identificación de un problema
de investigación

21. Identificación de un problema
de investigación
• La generación de ideas puede surgir:
– De la lectura.
– De la participación en sesiones, congresos.
– Del intercambio de experiencias con compañeros.
– Observación cuidadosa de pacientes.
– De la experiencia previa del investigador en
anteriores estudios o en otros estudios.
– De la docencia.
– Líneas estratégicas de instituciones.
Impregnado todo con un toque de imaginación.

22. Identificación de un problema
de investigación: Ejemplos
• ¿Cómo afecta el uso de la marihuana a la
salud ?
• ¿Cuáles son los factores de riesgo y cuáles
son los factores de protección del uso de
drogas en niños y adolescentes?
• ¿Cuáles son las señales tempranas de riesgo
que pueden predecir el abuso de drogas en
el futuro?

23. ? Puedes pensar en algún
problema a investigar

24. Revisión bibliográfica:
Antecedentes y justificación del
tema de estudio

25. Revisión bibliográfica
• Objetivos:
– Conocer si la pregunta planteada es
importante y si ha sido ya respondida.
– Orientarnos en la justificación del estudio,
a precisar los objetivos e hipótesis, y a
elegir el diseño y planificación más
adecuada.

26. Muchos preguntas o problemas
de investigación dejan de serlo
al revisar la bibliografía

27. Revisión bibliográfica
• Principales bases de datos:
– Index Medicus- MEDLINE
– Excerpta Medica- EMBASE
– Índice Médico Español
– La base de datos Cochrane
– Bases de datos especificas sobre
determinadas áreas de conocimiento

28. Pertinencia y viabilidad
¿Ha sido respondida la pregunta?
¿Es importante la pregunta?:
Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.
¿Es posible, en líneas generales,
responderla?

29. Objetivo e hipótesis del
estudio

30. Delimitación del objetivo del estudio
Delimitación del problema o
pregunta de investigación
Objetivo general
Hipótesis conceptual
Objetivo especifico
Hipótesis operativa
Preguntas secundarias

31. Puedes pensar en algún
problema a investigar
Objetivo:
¿Qué pretendemos
investigar?

32. Ejemplo
• Problema o pregunta de investigación: ¿ Es
efectiva la vacunación antigripal en población
de 65 años o más para prevenir las
neumonías asociadas a infección por gripe?
• Objetivo general
– Estimar la efectividad de la vacuna antigripal para
prevenir las neumonías asociadas a infección por
gripe en población de 65 años o más.
• Hipótesis conceptual
– La vacunación antigripal es efectiva en la
población de 65 años o más para evitar las
neumonías asociadas a infección por gripe.

33. Objetivo general
• Objetivo general
– Se especifica el fenómeno, suceso o intervención
que quieren estudiar y en que población.
• Hipótesis conceptual
– “Verdad provisional” afirmación presuntiva,
tentativa, acerca de la relación entre dos o mas
variables.
– Las hipótesis son típicas de los estudios
analíticos, siendo innecesarias en los estudios
descriptivos.

34. Formulación de objetivo
general
Estudiar (o evaluar o determinar)
la relación entre factor de estudio
y criterio de evaluación,
en una población definida.
Factor de estudio: variable independiente
Criterio de evaluación: variable dependiente

35. Limitaciones del objetivo
general
• ¿Qué entendemos por efectiva?
Reducción de la morbilidad
(incidencia)? Mortalidad? Reducción de
hospitalizaciones? En que cuantiá? En
que periodo de tiempo?
• A que población nos referimos?
mundial? de una comunidad?

36. Delimitación del objetivo del estudio
Delimitación del problema
Objetivo general
Hipótesis conceptual
Pertinencia
Viabilidad
Objetivo especifico
Hipótesis operativa
Preguntas secundarias

37. • Ejemplo de formulación de objetivo
específico:
– Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para
reducir en un 20%, frente a no vacunados, la
proporción de hospitalizaciones por neumonía en
los individuos no institucionalizados de 65 años o
más edad, residentes en un área de salud de la
Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009
a marzo de 2010.

38. • Ejemplo de formulación de hipótesis
operativa:
– La vacuna antigripal reduce en un 20% (30% en
no vacunados vs 10% en vacunados) la
proporción de hospitalizaciones por neumonía en
los individuos no institucionalizados de 65 años o
más edad, residentes en un área de salud de la
Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009
a marzo de 2010.

39. Objetivo especifico
• Consta de los siguientes componentes:
– Factor de estudio, que corresponde a la
exposición o intervención de interés (vacuna
antigripal).
– Variable respuesta, con la que se pretende medir
el efecto o la asociación cuantificada (%
hospitalizaciones por neumonía en vacunados y
no vacunados).
– Población de estudio, conjunto de sujetos en los
que se realizan las mediciones (varones y
mujeres de edades igual o mayor a 65 años de un
área de salud).
– Período temporal, espacio de tiempo en el que se
recogen las observaciones (noviembre de 2009 a
marzo de 2010).

40. Objetivo especifico
Es muy difícil que el diseño de un estudio
responda más de una pregunta principal.
• Plantear un estudio para contestar a
una ÚNICA PREGUNTA PRINCIPAL
mediante un objetivo especifico.
• Contemplar, en todo caso, respuesta a
otras preguntas secundarias o
complementarias a la principal.

41. Objetivo específico de un
estudio “descriptivo”
– No tratan de establecer relación entre
variables. No tienen hipótesis.
– Su objetivo es: describir las características
especificas en términos de persona, lugar
tiempo, etc, del fenómeno, suceso o
intervención que quieren estudiar.

42. Ejemplo de objetivo específico
de un estudio “descriptivo”
• Medir la tasa de incidencia de la gripe
en los individuos no institucionalizados
de 65 años o más edad, residentes en
un área de salud de la Comunidad de
Madrid en el año 2007.

43. Ejercicio de definición de un
objetivos especifico en un
estudio analítico

44. • El objetivo del estudio es explorar las
asociaciones que existen entre hábitos
saludables y sus actitudes hacia el
consejo sobre Estilos de Vida
saludables de los médicos de atención
primaria

45. • El objetivo del estudio es determinar la
relación entre hábitos saludables (no
fuman, no beben y practican ejercicio
físico) y sus actitudes hacia el Consejo
sobre Estilos de Vida saludables de los
médicos de atención primaria

46. • El objetivo del estudio es determinar la
relación entre hábitos saludables (no
fuman, no beben y practican ejercicio
físico) y la importancia que otorgan al
Consejo sobre Estilos de Vida
saludables los médicos de atención
primaria

47. • El objetivo del estudio es determinar
que los médicos de AP con hábitos
saludables (no fuman, no beben y
practican ejercicio físico) otorgan una
importancia dos veces mayor al
Consejo sobre Estilos de Vida
saludables que los médicos de AP que
no mantienen hábitos saludables

48. • El objetivo del estudio es determinar que
entre los médicos de AP con hábitos
saludables (no fuman, no beben y practican
ejercicio físico) la proporción de los que
otorgan una importancia alta o muy alta al
Consejo sobre Estilos de Vida saludables
supera en un 20% (80% vs 60%) a la que
otorgan los médicos de AP que no mantienen
hábitos saludables

49. Tipos de estudios (tipos de
diseños en ciencias de la
salud)

50. TIPOS DE ESTUDIOS
• Según el objetivo del estudio
– Descriptivo: Describir hechos o
fenómenos. Permiten constatar hechos y
generar hipótesis.
– Analítico: Relacionar hechos o
fenómenos. Permiten contrastar
hipótesis.

51. Estudios descriptivos
• El objetivo de los estudios descriptivos es
DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O
CARACTERÍSTICA EN UNA/S
POBLACIÓN/ES DETERMINADA/S.
• Son útiles cuando se conoce poco acerca de
lo que queremos conocer y normalmente
sirve como inicio de posteriores
investigaciones.
• No analizamos asociación entre enfermedad
y determinadas características.

52. Tipos de estudios descriptivos (I)
• Estudios de prevalencia
– Se describen una serie de variables de unos
individuos procedentes de una población
determinada y en un momento determinado. La
unidad de análisis es el individuo.
• Estudios de incidencia
– Se describen una serie de variables en de unos
individuos procedentes de una población
determinada que es seguida a lo largo del tiempo.
La unidad de análisis es el individuo.

53. Tipos de estudios descriptivos (II)
• Series de casos
– Describen una serie de características de una
serie de individuos. Se desconoce la población de
la que proceden
• Estudios ecológicos
– La unida de análisis no es el individuo sino una
agregación de los mismos, habitualmente basada
en áreas geográficas. Es decir los sujetos del
estudio son la agregación de personas (p.e
provincias, colegios, barrios, etc…) y no las
personas individualmente. Los más conocidos son
los estudios de mortalidad.

54. Ejemplos de estudios
descriptivos
• Estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en
un momento dado en una muestra de una población es ?
• Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en
un población a partir de una momento dado, sería un estudio
de?
• Describir las características de un conjunto de pacientes
diagnosticados de mieloma múltiple del hospital es ?
• La descripción de la mortalidad por hepatopatía crónica en
diferentes provincias, tomando como unidad de análisis las
provincias y como datos el % de muertes por hepatopatía
crónica en cada provincia, es ?

55. Tipos de estudios analíticos
Experimentales Observacionales

56. Tipos de estudios
El estudio epidemiológico analítico
Asignación controlada Asignación no controlada
Estudios experimentales Estudios de observación
Asignación Asignación Muestreo en relación
a la enfermedad Muestreo en relación
no aleatoria aleatoria a la exposición
o efecto
Ensayo en Estudios transversales
Ensayo clínico Estudios de cohorte
la comunidad y/o retrospectivos
Exposición al Historia de
tiempo del estudio exposición anterior
Estudios retrospectivos
Estudios transversales
casos control
Estudios longitudinales

57. Tipos de estudio y características
CARACTERÍSTICAS SEGÚ TIPO DE ESTUDIO
TIPOS DE OBJETIVO ORIENTACIÓN TIEMPO INTERVENCIÓN ASIGNACIÓN GRUPO
ESTUDIO INTERVENCIÓN CONTROL
Prevalencia Descriptivo Transversales ---- ----- ----- -----
Longitudinales Retro
Incidencia Descriptivo Longitudinales Prospec ----- ----- -----
Transversal Analíticos Transversales ----- Obs ------ No
Casos- Analíticos Longitudinales Retro Obsl ------ Sanos
control
Cohortes Analíticos Longitudinales Retro Obs ----- No
Prospec expuestos
Antes- Analíticos Longitudinales Prospec Exp Investigador No
después
Controlados Analíticos Longitudinales Prospec Exps Investigador Si
no aleatorios
Ensayos Analíticos Longitudinales Prospec Exp Aleatoria Si
clínicos

58. Ámbito del estudio: población
y muestra

59. Población Diana
Población a la que se desea
generalizar los resultados
Criterios
de selección
Población de estudio
Población definida por los
criterios de selección, y
accesible para el investigador
Muestreo
Muestra
Sujetos realmente estudiados

60. Muestra: aspectos a considerar
• Predeterminación del tamaño muestral
Garantiza la precisión y el error aleatorio que aceptamos
• Técnicas de muestreo
Garantiza la representatividad, ausencia de sesgos y validez interna

61. Error aleatorio y sistemático
• Error aleatorio: El producido al trabajar con
muestras. Es producido por el azar y
desaparece al trabajar con toda la población.
• Error sistemático: El que se puede producir
durante el diseño del proyecto de
investigación (selección de los sujetos,
recogida de información). También se
denomina SESGO.

63. Error aleatorio y sistemático
EL ERROR ALEATORIO DISMINUYE
A MEDIDA QUE AUMENTA EL
TAMAÑO DE LA MUESTRA.
El ERROR SISTEMÁTICO persistirá
aunque estudiemos a toda la población
ya que la selección de los sujetos o
recogida de información es errónea.

64. Conceptos de validez y
precisión
• Validez: Es la capacidad del estudio para
medir lo que realmente queremos medir. Un
estudio tendrá VALIDEZ cuando realmente
mida los que queremos, cuando no tenga
ERROR SISTEMÁTICO.
• Precisión: Es el grado de ausencia de
ERROR ALEATORIO.

66. Conceptos de validez y
precisión
• VALIDEZ INTERNA: ausencia de
sesgos para generalizar los resultados
de la muestra a la población de estudio.
• VALIDEZ EXTERNA: ausencia de
sesgos para generalizar los resultados
de la población de estudio a la
población diana.

67. Población Diana
Población a la que se desea
generalizar los resultados
Criterios
Validez externa
de selección
Población de estudio
Población definida por los
criterios de selección, y
accesible para el investigador
Muestreo Validez interna
Precisión
Muestra
Sujetos realmente estudiados

68. Tamaño de la muestra
• Predeterminación del tamaño muestral
para estimar un parámetro
– variable de tipo cualitativo: se estima una
proporción.
– variable de tipo cuantitativo: se estima una
media.
• Predeterminación del tamaño muestral
para contrastar una hipótesis

69. Técnicas de muestreo
• Una vez decidido el número de
individuos a estudiar, aplicamos una
técnica de muestreo, que pretende
conseguir que la muestra sea
representativa de la población de
estudio, y por tanto que los resultados
que se obtengan estén libres de sesgos
y tengan validez interna.

70. Técnicas de muestreo
• En función de que la selección de los
sujetos se realice o no por medio del
azar, hablamos de muestreo
probabilístico o no probabilístico.

71. Muestreo probabilístico
• Todos los individuos tienen una
probabilidad conocida, distinta de cero,
de ser incluidas en la muestra.
• Utiliza alguna forma de selección
aleatoria para obtener las unidades que
serán estudiadas.

72. Muestreo probabilístico
• Muestreo aleatorio simple
• Muestreo estratificado
• Muestreo sistemático
• Muestreo en etapas múltiples

73. Tema 8- Variables

74. Tipos de variables
• CUALITATIVA son aquellas que indican una
cualidad y no pueden ser medidas con
números, sino que son categorizadas
(categorías o modalidades).
– NOMINAL nombra las categorías:
• Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos
categorías se llama dicotómica)
• Vía de administración de un fármaco: parenteral,
entérica, percutánea, otras.
• Estado civil: casada, viuda, soltera, separada o
divorciada.
– ORDINAL cuando las categorías tienen un orden:
• Nivel socioeconómico: I a V
• Cruces de glucosuria: 0 a 3
• Vacunación: no, incompleta, completa

75. Tipos de variables
• CUANTITATIVA es la que se mide con números.
– DISCRETA sólo puede tener un número finito de
valores y debe representarse por un número entero.
Entre 2 valores observados hay un salto (no puede
haber otro intermedio).
• nº altas por día
• nº de partos
• nº visitas programadas
– CONTINUA puede tomar un nº infinito de valores y
entre 2 valores observados siempre puede haber uno
intermedio.
• Peso
• Talla

76. Recoger tantas variables
como sean necesarias y tan
pocas como sea posible
El equipo investigador debe
plantearse para qué va a
servir cada variable que se
decida recoger.

77. Clarificar las variables
• Definición operativa que acote sin error
la variable en términos de hechos
objetivamente medibles y diga, caso de
ser necesario, cómo deben obtenerse
estos hechos.
• La escala de medición (tipo de variable)
a usar en la recogida de datos.

78. Clarificar las variables
E je m p lo : L ista d e a lg u n a s v a ria b le s e n u n e stu d io d e e n fe rm e d a d e s e n n iñ o s
V ariable D efinició n E scala
E dad E d a d d el n iñ o a l ser a d m itid o en el h osp ita l, M eses (0 a 1 1 )
ca lcu la d a a p a r tir d e la fech a d e n a cim ien to y d e
la d e a d m isión
E d a d d e la m a d re E n el m om en to d el n a cim ien to d el n iñ o, seg ú n 1 . M en os d e 2 0 a ñ os
in form a la p rop ia m a d r e 2 . 2 0 -2 9 a ñ os
3 . 2 0 -3 9 a ñ os
4 . 4 0 o m á s a ñ os
9 . S in in form a ción
(P od r ía h a ber sid o: cu a n tita tiva en
a ñ os)
C la se socia l G ra d o ocu p a cion a l d el ca bez a d e fa m ilia , 1 . C la se socia l I
u sa n d o el esq u em a d e g ra d a ción d el R eg istr o 2 . C la se socia l II
G en er a l B ritá n ico 3 . C la se socia l III
4 . C la se socia l IV
5 . C la se socia l V
9 . In cla sifica ble
H em og lobin a C on cen tra ción d e h em og lobin a en sa n g re d e G r s p or 1 0 0 m ls, r ed on d ea d os p or
ca p ila r es, m ed id a p or el m étod o d e la a ba jo h a cia el g r. In m ed ia ta m en te
cia n om eta h em og lobin a en la s 24 h ora s in fer ior.
sig u ien tes a la a d m isión
M otivo d e in g reso en el D ia g n óstico fin a l, seg ú n r esu m en d e los C a teg oría s d eta lla d a s de la
h osp ita l reg istr os d el h osp ita l; si se h a recog id o m á s d e cla sifica ción In tern a cion a l de
u n o, el q u e el m éd ico d el C en tr o h a ya E n fer m ed a d es 9 ª r evisión (C IE -9 )
con sid er a d o ca u sa d e la a d m isión