Este documento presenta información sobre la bioética en investigación en México. Resume la misión y visión de la Comisión Nacional de Bioética de promover una cultura bioética basada en el respeto a los derechos humanos. También describe la evolución de la Comisión y su nueva sede, que albergará el Centro del Conocimiento Bioético para apoyar la investigación ética. Finalmente, destaca los esfuerzos recientes para fortalecer la infraestructura bioética en México a través de comisiones estatales y otros

1. BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Dr. Simón Kawa
Comisión Nacional de Bioética
Jornadas Interinstitucionales de
Investigación en Salud del Estado de
Puebla
Febrero 2012

2. COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
Misión
Promover una cultura bioética en México a partir del análisis laico,
plural e incluyente de los dilemas bioéticos, fundamentado
en el respeto a los derechos del ser humano,
en la protección de los seres vivos y en la preservación
de su entorno.
Visión
Ser un organismo autónomo de vanguardia reconocido
por la sociedad como referente nacional e internacional,
en el contexto de los dilemas bioéticos y en el desarrollo
de la cultura bioética.
http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx/

3. COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
―Evolución―
 1989: el Consejo de Salubridad General instaura el Grupo de
Estudio de la Bioética.
 1992: por Acuerdo Secretarial se instala la Comisión Nacional de
Bioética en la Sala de Consejos de la Secretaría de Salud.
 2000: por Acuerdo Presidencial se crea, con carácter permanente,
la Comisión Nacional de Bioética.
 2005: por Decreto Presidencial, la Comisión Nacional de Bioética
se constituye como órgano desconcentrado de la Secretaría de
Salud, con autonomía técnica y operativa
 2012: Nueva sede de la CONBIOÉTICA, XX Aniversario de la
CONBIOETICA

4. NUEVA SEDE DE LA CONBIOÉTICA
Arenal 134 esq. Xochimaltzin, Col. Arenal Tepepan
Del. Tlalpan, C.P. 14610

5. CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOÉTICO
La nueva sede de la Comisión dispondrá de modernas instalaciones
que vigorizarán su labor y en especial la del Centro del Conocimiento
Bioético (CECOBE), que contará con dos herramientas de vanguardia:
Biblioteca virtual: Instrumento de consulta a distancia tanto para
estudiantes, académicos, trabajadores y expertos en salud y ciencias
de la vida. Un servicio abierto de información a la sociedad en su
conjunto.
Telebioética: Infraestructura tecnológica que permita realizar
actividades sistemáticas y continuas a distancia, en materia de
bioética: Videoconferencias; Cursos de capacitación; Transmisión de
eventos académicos, de ceremonias y actos institucionales; así como
foros de interlocución social.

6. CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOÉTICO
(CECOBE)
Es la instancia responsable de organizar, analizar y
sistematizar la información científica y técnica de la
materia ―a través de una biblioteca especializada tanto
física como virtual― así como de planear y realizar
actividades de comunicación educativa e interlocución
social que permitan brindar orientación y asesoría al
personal de salud, académicos, estudiantes y a la
sociedad en general sobre temas bioéticos.
Es un Centro de apoyo a expertos, académicos,
trabajadores de la salud en general, así como para la
sociedad en su conjunto.

8. COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
―Estructura―
CONSEJO
Presidente y Comisionado Nacional
Consejeros honorarios (6)
DIRECTOR EJECUTIVO
DIRECCIONES
Operativa
Planeación y Desarrollo Académico
CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOÉTICO (CECOBE)

9. ÁMBITOS DE ACCIÓN
 Fungir como cuerpo consultivo nacional en bioética.
 Opinar sobre políticas públicas e iniciativas de ley.
 Facilitar la discusión incluyente de dilemas bioéticos.
 Promover la enseñanza y capacitación en bioética.
 Consolidar la infraestructura bioética en el país:
 Comisiones Estatales de Bioética.
 Comités Hospitalarios de Bioética.
 Comités de Ética en Investigación.
 Participar en el debate bioético de orden internacional.

10. EJES TEMÁTICOS 2011-2012
 Bioética y políticas públicas en México.
 Infraestructura en bioética.
 Ética en investigación.
 Bioética, medicamentos y medicaciones.
 Muerte materna y salud reproductiva.
 Ética en la relación médico-paciente.
 Consentimiento informado.
 Dilemas éticos al final de la vida.
 Protección de datos personales y muestras biológicas.
 Equidad y justicia distributiva. Cobertura universal de salud.

11. INFRAESTRUCTURA NACIONAL EN BIOÉTICA
Comisión
Secretaría Nacional de
de Salud Bioética
32 Entidades Comisiones
federativas Estatales de
Bioética
Instituciones Comités de Comités
de salud y de Ética en Hospitalarios de
Investigación Bioética
investigación

12. COMISIONES ESTATALES DE BIOÉTICA
 Órganos colegiados encargados de impulsar la aplicación de la
normatividad en bioética en cada entidad federativa, y promover
el debate de los dilemas bioéticos.
 Promueven una infraestructura propia de difusión e impulso a
fundamentos bioéticos en la atención y la investigación en salud
y en el cuidado del entorno ambiental.
 Su carácter es consultivo, educativo, propositivo y de
divulgación.
 Impulsan en las entidades federativas la misión y políticas de la
COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA.

13. CONBIOÉTICA EN EL RENIECYT
 En noviembre de 2011, se dictaminó la inscripción de
CONBIOÉTICA en el Registro Nacional de Instituciones y
Empresas Científicas y Tecnológicas (RENIECyT).
 RENIECyT es un instrumento de apoyo a la investigación
científica, el desarrollo tecnológico y la innovación del país a
cargo del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACyT).
 Identifica instituciones, centros, organismos, empresas y
personas físicas o morales, que realizan investigación.
 La inscripción en RENIECyT permite participar en los programas
de estímulo y apoyo del CONACyT.

14. ACUERDOS RECIENTES
 Consejo Nacional de Salud, acuerdo 19/XIX/2011:
Cada entidad federativa contará con su Comisión de Bioética, para lo cual se
garantizará su operación, continuidad y sustentabilidad, y se impulsará la
creación y operación de Comités de Ética en Investigación y Hospitalarios de
Bioética, todo ello con base en los lineamientos emitidos por la Comisión
Nacional de Bioética.
 6ª Reunión Nacional de Comisiones Estatales de Bioética, septiembre
2011. Pronunciamiento:
Consolidar la infraestructura bioética en el país con 32 Comisiones Estatales de
Bioética.

15. INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD EN MÉXICO
Secretaría de
IMSS ISSSTE Universidades Otros
Salud
13 Institutos 6 Hospitales 5 Hospitales
Nacionales de Federales de Regionales de
Salud Referencia Alta Especialidad
Temas:
•Salud Pública
Investigadores: 1300 •Medicina Materno Fetal
•Salud Mental
•Enfermedades Crónico
Degenerativas
*SNI: 800 •Obesidad y Diabetes
•Nutrición y Alteraciones
Metabólicas
*Publicaciones: 1800 •Investigación Cárdio Vascular
•Investigación en Cáncer
* En el sistema de la Secretaría de Salud en1 •Enfermedades Respiratorias
año •Genómica
•Enfermedades Infecciosas

16. PROCESO DE APROBACIÓN DE
PROTOCOLOS
Implementación
Aprobación del CONACYT
CEI Protocolo
de la
COFEPRIS Investigación

17. Avance científicio y
tecnológico
Avance normativo y
ético

18. ASPECTOS DE LA REGULACIÓN ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD EN MÉXICO
• Ley General de Salud, Título Quinto, Investigación para la Salud
 Artículo 98. Establecimiento de Comités de Ética para la Investigación.
 Artículo 100. Las investigaciones se deberán realizar de acuerdo a la Declaración de Helsinki.
 Artículo 103. Consentimiento Informado
• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la
Salud, Título Segundo, De los Aspectos Éticos en la Investigación con
Seres Humanos
 Artículo 13. Respeto a la dignidad y derechos humanos.
 Artiículo14. Protección a la privacidad
 Artículo17. Valoración de riesgos.
 Artículo 20. Consentimiento Informado
• Decreto Presidencial, Septiembre 2005, La Comisión Nacional de Bioética
es un Órgano Desconcertado de la Secretaría de Salud
• Guías Nacionales para la Integración y Operación de los Comités de Ética
para la Investigación

19. Seminario: “El papel del Poder Judicial en
el acceso efectivo a la salud”
LA REFORMA A LA LEY GENERAL DE
SALUD
DICTAMEN APROBATORIO POR EL SENADO, JUEVES 3 DE NOVIEMBRE DE 2011
PUBLICACIÓN EN EL DOF , 14 DE DICIEMBRE 2011
Se adiciona el artículo 41 Bis y se reforma el 98 de
la Ley General de Salud para introducir la
obligatoriedad de contar con Comités Hospitalarios
de Bioética y Comités de Ética en Investigación,
bajo los lineamientos de la Comisión Nacional de
Bioética.

20. REFORMA A LA LEY GENERAL DE
SALUD
 Un Comité Hospitalario de Bioética para la atención de los
dilemas éticos derivados de la atención hospitalaria.
 Un Comité de Ética en Investigación para analizar los aspectos
éticos relacionados con la investigación.
 Obligatoriedad de los establecimientos de atención médica del
Sistema Nacional de Salud de contar con estos comités.

21. REFORMA A LA LEY GENERAL DE
SALUD
 Deberán ser instancias interdisciplinarias, integradas por personas de
diversas disciplinas y representantes de la sociedad.
 Los comités deberán guardar equilibrio en términos de género, y sus
miembros podrán o no estar adscritos a la unidad de salud o
establecimiento.
 Su actuación se sujetará a la legislación vigente y a los criterios que
establezca la COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA.

22. INVESTIGACIÓN CLÍNICA
• La investigación clínica
tiene como propósito
mejorar los
procedimientos
diagnósticos,
terapéuticos, y
preventivos así como la
comprensión de la
etiología y fisiopatología
de las enfermedades
que afectan al ser
humano

23. • La investigación clínica es un proceso
estructurado para la búsqueda de hechos
y teorías explorando posibles conexiones,
para generar información útil en la toma
de decisiones y proporcionar elementos y
métodos que mejoren la practica clínica.

24. TIPO DE ESTUDIO CLÍNICO
Gradiente de Tipo de estudio
evidencia
Fuerte Revisión sistemática
Ensayo clínico controlado
Ensayo clínico no controlado
Estudio de cohorte
Estudio de casos y controles
Estudio Transversal
Estudio de serie de casos
Débil Estudio de un caso

25. MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
• Representa el principio fundamental de que la
calidad de la atención médica que otorgamos,
depende de nuestra habilidad de tomar
decisiones las cuales se encuentran
sustentadas por datos científicos validados

26. La Investigación
médica en seres
humanos es
probablemente tan
antigua como la
medicina

27. JUSTIFICACIÓN
La historia lo
demuestra: pequeños
sacrificios en algunos
pacientes puede traer
grandes beneficios
para toda la humanidad

28. Abusos inclusive
atrocidades que
se han dado en
nombre de la
“ciencia”
Juicio de Nuremberg
Acusados y Abogados Defensores
Diciembre 10 de 1945

29. Los aspectos éticos subyacentes en las
investigaciones biomédicas y la necesidad de
protección a los sujetos de investigación han
sido discutidos desde la difusión pública de los
experimentos realizados durante la Segunda
Guerra Mundial

30. En 1932 el PHS (Servicio Público de Salud) de
los Estados Unidos decide llevar a cabo un
estudio sobre la evolución de la sífilis en la
población negra de Tuskegee, en el Condado
de Macon, Alabama

31. Financiado con fondos federales se planteó como
un estudio de casos y controles. Para ello fueron
seleccionados unos cuatrocientos varones
negros sifilíticos y otro grupo similar de
doscientos no sifilíticos sirvió de control. Su
objetivo era comparar la salud y longevidad de
la población sifilítica no tratada con el grupo
control

32. En el 2010, el gobierno de Estados Unidos pidió
perdón a Guatemala por los “atroces”
experimentos en los que se infectó con sífilis y
gonorrea a cerca de 700 personas durante la
década de 1940

33. Los investigadores engañaron a los
participantes, no publicaron resultados,
hicieron anotaciones pobres e implementaron
experimentos en un orden ilógico

34. Los sujetos se infectaban mediante visitas de
prostitutas que tenían la enfermedad y por
inoculación directa en su órgano sexual, y,
cuando fallaban esas técnicas, se les aplicaba
una inyección en la médula espinal

35. Recientemente, las investigaciones respecto de la
transmisión vertical del VIH/sida en mujeres
vulnerables actualizaron la polémica respecto
de la utilización de modelos de intervención
diferenciales según se trate de países ricos o
de países pobres

36. En 1994, el "Protocolo 076” se convirtió en el primer
ensayo randomizado destinado a probar la reducción de
la infección vertical por VIH mediante la administración
de zidovudina a embarazadas y neonatos. Fue así que
ese protocolo marcó un hito respecto a los estándares
de tratamiento para embarazadas
seropositivas en Estados Unidos

37. En 1997 se realizaron intervenciones tendientes a disminuir la
tasa de transmisión perinatal del VIH mediante
investigaciones poco éticas, con grupos de control que
habían sido tratados con placebo en estudios de
transmisión vertical del VIH en África y República
Dominicana, amparándose en el hecho de que esas
poblaciones carecían de cualquier tipo de tratamiento y por
lo tanto "nada" era el estándar local

38. NECESIDAD
• Proteger a los sujetos de
investigación
• Proteger a la sociedad de
los efectos de la
pseudociencia

39. VULNERABILIDAD
El concepto de vulnerabilidad se aplica a aquellos
sectores o grupos de la población que por edad,
sexo, estado civil, religión, discapacidad, estrato
social y origen étnico, se encuentran en condición
de riesgo que les impide incorporarse al desarrollo
y acceder a mejores condiciones de bienestar

40. VULNERABILIDAD
• Grupos o poblaciones
• Países
• Sujetos (pacientes)

41. VULNERABILIDAD
En el contexto de las investigaciones, "persona
vulnerable" o "sujeto vulnerable" se define como
aquella que se encuentra en una situación de
desigualdad en las relaciones, principalmente en
lo que se refiere a su posición frente al
investigador/a y a los equipos de salud

42. VULNERABILIDAD
Los sujetos de investigación reclutables poseen
características que los hacen altamente elegibles
en función de: su baja escolaridad y falta de
acceso a los servicios de salud por ende ser
incluidos en un protocolo pareciera ser visualizado
como un beneficio

43. VULNERABILIDAD DE LOS PACIENTES QUE
SON SUJETOS DE EXPERIMENTACIÓN
• Todos los
pacientes se
encuentran en una
situación de
vulnerabilidad
• Tiene más o menos
dependencia del
médico

44. • ¿Quién protege los
intereses de los sujetos
de investigación?
• Los Comités de Ética
en Investigación
(CEI)

45. Los CEI son:
• Una guía y un apoyo de
la conciencia del
médico/investigador
• Una protección de los
participantes en la
investigación
• Una garantía pública

46. • Un elemento para
fomentar una
educación
interdisciplinaria y
multisectorial
• Una parte esencial de
la conciencia bioética
institucional

47. OBJETIVOS DE LOS CEI
Contribuir a
salvaguardar la
dignidad, los derechos,
la seguridad y el
bienestar de todos los
actuales o potenciales
participantes en la
investigación

48. Actuar en interés de los participantes en la
investigación y de las comunidades
involucradas, tomando en consideración las
leyes y las regulaciones nacionales e
internacionales, así como las de las instituciones
donde se lleva a cabo la investigación

49. Procurar que los beneficios
y las cargas de la
investigación sean
distribuidos justamente
entre todos los grupos y
clases de la sociedad,
tomando en cuenta la edad,
género, estatus económico,
cultura y consideraciones
étnicas, entre otras,
poniendo atención a los
grupos y personal
vulnerables

50. IMPORTANCIA DE ORGANIZAR LOS CEI
Los Comités de Ética en
Investigación forman parte
del compromiso con la
transparencia y la rendición
de cuentas a las autoridades
de la institución, a las
autoridades del país, a los
participantes en las
investigaciones y a la
sociedad en general

51. FUNCIONES
(CEI)
Proporcionar asesoría a los titulares o los
responsables de la institución para apoyar la
decisión sobre la autorización para el desarrollo
de investigaciones

52. • Auxiliar a los
investigadores para la
realización óptima de
sus estudios
• Vigilar la aplicación del
reglamento en materia
de investigación y las
demás disposiciones
aplicables

53. ACTIVIDADES
(CEI)
Análisis, de la
discusión y del apoyo
en la toma de
decisiones respecto de
los problemas o
dilemas bioéticos que
se presenten en la
investigación

54. Evaluar y dictaminar
desde el punto de vista
ético los problemas o
dilemas bioéticos que se
presenten en la
investigación, en forma
transparente,
independiente,
competente, oportuna, de
calidad, libre de influencia
política, institucional,
profesional y comercial

55. • Emitir las resoluciones
de carácter ético que
correspondan
• Dar seguimiento a las
recomendaciones
emitidas por el comité
• Elaborar lineamientos y
guías éticas
institucionales para la
investigación

56. • Elaborar los manuales
de organización y de
procedimientos del
comité
• Promover la educación
ética en investigación,
en forma permanente

57. • Hacer del conocimiento de
las autoridades competentes
las conductas que deberían
ser sancionadas
• Vigilarán la aplicación de la
legislación vigente y de los
criterios que establezca la
Comisión Nacional de
Bioética
• Vigilar la aplicación de los
lineamientos y demás
disposiciones aplicables

58. ¿CÓMO?
• Fundamentos científicos
• Pertinencia de la investigación
• Rigor Metodológico
• Selección de sujetos
• Consentimiento informado

59. • Confidencialidad y la
privacidad
• Evaluación del riesgo-
beneficio
• Valorando conflictos
de interés
• Apegándose a los
criterios de Helsinki y
las normas nacionales
e internacionales

60. OTROS ASPECTOS A CONSIDERAR
• Los derechos intelectuales
de los protocolos
• La veracidad de la
información
• Motivación que dio origen a
la investigación
• Oportunidad de
financiamiento

61. SELECCIÓN DE SUJETOS
• Fundamental para los resultados
científicos y éticos de la
investigación
• Una selección inadecuada puede
llevar a conclusiones dudosas o
equivocadas
• Garantizar la preservación de los
derechos y seguridad de los
pacientes o sujetos de
investigación

62. PUNTOS CLAVE DE LA SELECCIÓN DE
SUJETOS
• Metodológicamente adecuada
• Vulnerabilidad de los pacientes
que son sujetos de
experimentación
• Consentimiento informado
• La asignación de grupos
• Uso de placebos
• Proporción riesgo beneficio
• Protección de datos personales

63. SELECCIÓN DE SUJETOS DE ESTUDIO
• Se debe de determinar…
• Si algunos grupos son
seleccionados
sistemáticamente
simplemente por su
disponibilidad fácil, su
posición comprometida o por
su manipulabilidad, más que
por razones directamente
relacionadas con los
problemas estudiados

64. UNA CUESTIÓN DE JUSTICIA SOCIAL
• Adultos antes que niños
• Capacitados antes que discapacitados
• Personas no-institucionalizadas antes que
institucionalizadas

65. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES
• El Código de Nüremberg. Publicado en 1947, el Código de Nuremberg
fue una respuesta a las atrocidades cometidas por los médicos
investigadores nazis.
• Declaración de Helsinki de la Asociación Medica Mundial.
Recomendaciones para orientar a los médicos en la investigación
biomédica con seres humanos. Adoptados por la Asociación Médica
Mundial en 1964 y enmendados en 1975, 1983, 1989. Última revisión,
año 2000.
• Principios de Ética Médica. Estos principios se encuentran detallados
en el texto de la Resolución 37/194 adoptada por la Asamblea General
de las Naciones Unidas en 1982.
• Guías Operacionales para Comités de Ética que Evalúan
Investigación Biomédica. (Versión en Inglés). Organización Mundial
de la Salud 2000.

66. • Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y
Experimentación Biomédica en Seres Humanos. Preparado por el
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud
(OMS), 1993.
• Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en
Seres Humanos. Preparadas por el Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con
la Organización Mundial de la Salud. Ginebra, 2002.
• Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de los Estudios
Epidemiológicos. Preparado por el Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con
la Organización Mundial de la Salud (OMS), 1991.
• Declaración Universal sobre el genoma humano y los Derechos
Humanos. Las implicaciones éticas de las investigación genética.

67. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN
MÉDICA MUNDIAL
• Investigación fundamentada
• Diseño metodológico adecuado, protocolizado y aprobado por un comité
• Calificación de los investigadores
• Importancia del objetivo en proporción con el riesgo del sujeto
• Valoración previa de los riesgos al sujeto
• Respeto a la integridad del sujeto
• Abstenerse de investigaciones con más riesgos que beneficios
• Exactitud al difundir los resultados
• Información adecuada a cada participante potencial
• Consentimiento informado (CI)
• En caso de menores o incapacitados el tutor legal debe dar el CI
• El protocolo debe tener siempre una mención a las consideraciones
éticas

68. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN
MÉDICA MUNDIAL
La investigación médica en una población o comunidad con
desventajas o vulnerable sólo se justifica si la investigación
responde a las necesidades y prioridades de salud de esta
población o comunidad y si existen posibilidades
razonables de que la población o comunidad, sobre la que
la investigación se realiza, podrá beneficiarse de sus
resultados

69. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN
MÉDICA MUNDIAL
El médico puede combinar la investigación médica con la
atención médica, sólo en la medida en que tal investigación
acredite un justificado valor potencial preventivo,
diagnóstico o terapéutico y si el médico tiene buenas
razones para creer que la participación en el estudio no
afectará de manera adversa la salud de los pacientes que
toman parte en la investigación

70. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN
MÉDICA MUNDIAL
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia
de toda intervención nueva deben ser evaluados
mediante su comparación con la mejor intervención
probada existente

71. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN
MÉDICA MUNDIAL
Al final de la investigación, todos los pacientes que
participan en el estudio tienen derecho a ser
informados sobre sus resultados y compartir
cualquier beneficio, por ejemplo, acceso a
intervenciones identificadas como beneficiosas en
el estudio o a otra atención apropiada o beneficios

72. Aspectos como los económicos que parecen no
tener implicaciones éticas y sin embargo las
tienen, el origen y la cantidad de los fondos
deben quedar claros para evitar conflictos de
intereses, y la correcta utilización de los
recursos, los cuales casi siempre son limitados,
debe caer en la balanza de los CEI

73. CONFLICTO DE INTERÉS
Conjunto de condiciones
en que el juicio profesional
concerniente a un interés
primario tiende a ser
indebidamente influido por
un interés secundario

74. INTERÉS PRIMARIO
• De los médicos: la salud de los pacientes
• De los investigadores: la verdad científica
• De los maestros: el aprendizaje de los alumnos

75. INTERÉS SECUNDARIO
• Personales
• Políticos
• Financieros
• Académicos
• Religiosos

76. CONFLICTOS NO COMERCIALES
• Del Médico:
Avanzar su carrera
• De la Institución:
Reputación como centro
de Referencia o de
investigación

77. OBJETIVOS PERSONALES DEL MÉDICO
• Respeto de sus pares
• Puestos
• Promociones
• Financiamiento
• Fama
• Premios
• Publicaciones

78. Conflictos de intereses no-
comerciales son inevitables
en la medicina académica y
en investigación
Dado que no pueden
eliminarse, tienen que
regularse

79. CONFLICTOS DE INTERÉS
COMERCIALES
Un interés comercial se refiere
a todo aquello con valor
financiero
Salario u otros pagos por
servicios (por ejemplo, referir
pacientes, prescribir
medicamento de una compañía,
reclutamiento de sujetos)
Derechos de propiedad
intelectual (patentes)

80. REVELACIÓN A LA CEI
Responsabilidad del
investigador de revelar a la
CEI sobre los conflictos de
intereses
Responsabilidad de la CEI
de asegurar que los
pacientes sean informados
sobre estas revelaciones

81. CONFLICTO DE INTERÉS DEL CEI
• Nivel individual
• Miembros de la CEI tienen intereses
en la investigación
• Lealtades a colegas (pares,
subordinados o superiores)
• Conflicto posicional (miembro de la
CEI que está trabajando en la oficina
responsable del financiamiento)
• Área de experiencia (beneficio
personal)

82. • Nivel institucional
• Preocupación por el prestigio de la
institución
• Promoción de investigación
• Presión de rapidez de revisión
• Pago por la revisión de los protocolos
o por su seguimiento

83. INVESTIGACIÓN CLANDESTINA
• El investigador no registra su
protocolo
• No lo somete a una evaluación
por pares
• No existe una monitorización
• No solicita autorización
• Puede o no recibir remuneración
• Algunas editoriales publican los
resultados

84. INVESTIGACIÓN MERCENARIA
• Sin involucramiento afectivo
• Participación intelectual limitada
• Técnica, automática,
procesamiento rígido de
instrucciones
• Frecuentemente acrítica
• Sin comunicación con los
creadores del protocolo

85. LIMITACIONES DE LA REGULACIÓN
VIGENTE
• Los comités forman parte del propio
hospital (comités internos) (juez y parte)
• No existe un organismo supervisor
eficiente
• No hay una regulación de las
publicaciones
• No hay un registro nacional de los
proyectos de investigación
• Los comités de investigación parecen más
de aprobación de proyectos

86. OPORTUNIDADES

87. OPORTUNIDADES
• Pertinencia de la Investigaciones de acuerdo a
prioridades nacionales, y regionales
• Acceso y distribución equitativo de los beneficios de la
investigación en salud, a toda la población
• Protección a poblaciones vulnerables
• Certificación de Comités de Ética para la Investigación
• Desarrollo de estructura de cooperación nacional para la
Ética de la Investigación en Salud

88. “El progreso ético
es la única cura
para el daño
producido por el
progreso
científico”