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Bacterióloga
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Verificadora de condiciones de habilitación
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CULTIVO CELULAR
CONTEXTO
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Cultivo celular
Un poco de historia
Ventajas y desventajas
¿Qué se investiga?
Term...
CONTEXTO

Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
CULTIVO CELULAR
Cultivo celular abarca un conjunto de
técnicas de laboratorio que permiten
manipular células, tejidos y ór...
UN POCO DE HISTORIA
Harrison 1907
• Fibras nerviosas embrionarias de rana.
Rous and Jones 1916
• Explantación de células.
...
UN POCO DE HISTORIA
Dulbeco 1952
• Monocapas para plaqueo viral.
Morgan 1950, Parker 1954, Eagle 1955-9, Waymouth 1959, Ha...
UN POCO DE HISTORIA
Darnell 1982
• Regulación en la expresión de los genes.
Peel & Ham 1980, Hammond et al 1984, Knedler &...
• Control fisico-químico y
fisiológico del
microambiente.
• Caracterización y
homogeneidad de la línea.
• Economía, escala...
¿QUE SE INVESTIGA?
Productos
Flujo
Actividad
Intracelular

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tejidos

Genómica

Célula

Interacciones

Farmaco...
TERMINOLOGÍA

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órganos

Cultivo de
tejidos

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TIPOS DE CULTIVO CELULAR
•Se obtienen
directamente de un
tejido disgregado.
•Esplenocitos
•Hepatocitos

ORIGEN

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• Vacunas
• rADN
• Interferón
• Anticuerpos
monoclonales

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USOS DEL CULTIVO CELULAR
AcMo
Anti β
tubulina

AcMo
Anti TNF α

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LABORATORIO DE CULTIVO CELULAR

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PLANEACION DEL LABORATORIO

Recepción

Administración

Almacén

Toma de
muestras

Equipos
reactivos y
material

Lavado
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SISTEMA UNICO DE HABILITACION

Capacidad tecnológica y científica

Suficiencia patrimonial y financiera

Capacidad técnico...
CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA
Recurso humano
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RECURSO HUMANO
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Saber
• Formación
• Nivel de desempeño

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Selección del personal

Inducción, capacitación
y entrenamiento del
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PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO
Básico
• Biología celular* - Técnica aséptica - Seguridad - Pipeteo –
Preparación de medios, sol...
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Técnica aséptica
• Código que hace parte de las buenas
prácticas de laboratorio BPL compuesto po...
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2183 del 2004

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Decreto 2676
del 2000

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1995 de 19...
PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO
REINO UNIDO
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Infraestructura
Operador
Equipos
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•Decreto 1011 de 2006
•Resolución 1043 de 2006, Anexo Técnico No.1 y N...
INFRAESTRUCTURA INSTALACIONES FISICAS
INFRAESTRUCTURA E INTALACIONES
Uso
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PEQUEÑO

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INFRAESTRUCTURA INSTALACIONES FÍSICAS Y MANTENIMIENTO
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DOTACION - MANTENIMIENTO

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DOTACIÓN - MANTENIMIENTO
EQUIPOS
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EQUIPOS
Cabina de flujo laminar Clase II

Autoclave

• Mínimo de 1.20, silenciosa, ergonómica, fácil
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INSTRUMENTOS
Balanza

Agitador magnético térmico

• Electrónica - analítica de tare automático.

• Usar a menos de 50 rpm
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MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

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MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
INSUMOS Y REACTIVOS
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dispositivos méd...
INSUMOS Y REACTIVOS
Plásticos

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Recurso humano
Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento
Dotación – Mante...
PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES
PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES
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CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA
Recurso humano
Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento
Dotación – Mante...
HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
HISTORIA CLINICA
Condiciones
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Manejo adecuado
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HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA
Recurso humano
Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento
Dotación – Mante...
INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS
SERVICIOS
Condiciones
• Soporte o apoyo de otros servicios o
productos tipo asistencial o
ad...
CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA
Recurso humano
Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento
Dotación – Mante...
REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA DE PACIENTES

REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA
Condiciones

Criterios

• Tener definidos
guías,...
CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA
Recurso humano
Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento
Dotación – Mante...
SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS
SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS

SEGUIMIENTO A RIESGOS
Condiciones
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Hacer laboratorios en Colombia - cultivo celular

  1. 1. Luz Esmeralda Murcia Urrego Bacterióloga Administradora en salud Verificadora de condiciones de habilitación Auditora ISO 9000 HACCP y BPM l-murcia@javeriana.edu.co CULTIVO CELULAR
  2. 2. CULTIVO CELULAR CONTEXTO • • • • • • • Cultivo celular Un poco de historia Ventajas y desventajas ¿Qué se investiga? Terminología Tipos de cultivo celular Usos LABORATORIO DE CULTIVO CELULAR • • • • • • • • • • Planeación del laboratorio Sistema Único de Habilitación Capacidad tecnológica y científica Recurso humano • Programa de entrenamiento Infraestructura – Instalaciones físicas - Mantenimiento Dotación - Mantenimiento Equipos Instrumentos Medicamentos y dispositivos médicos Insumos y reactivos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  3. 3. CONTEXTO Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  4. 4. CULTIVO CELULAR Cultivo celular abarca un conjunto de técnicas de laboratorio que permiten manipular células, tejidos y órganos en un ambiente artificial controlando su proliferación, mantenimiento, y/o funcionalidad. El crecimiento celular in vitro ha sido posible gracias al descubrimiento de los antibióticos, la tripsina y a la definición química de los medios de cultivo realizados durante la primera mitad del siglo pasado, base vital para la escala industrial comercial desarrollada a partir de los años 60 gracias a introducción de nuevas tecnologías, a los equipos, que mejoraron las técnicas y herramientas del laboratorio e igualmente las aplicaciones biotecnológicas de esta útil herramienta. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Ryan John A. Introduction to animal cell culture – Technical bulletin. Publicado por Corning incorporated.
  5. 5. UN POCO DE HISTORIA Harrison 1907 • Fibras nerviosas embrionarias de rana. Rous and Jones 1916 • Explantación de células. Fisher, Carrel, Ebeling 1923-5 • Pases celulares. Earle, Sanford, Enders 1948 • Fibroblastos continuos L929. Enders 1949 • Crecimiento de virus en cultivo celular. Gey 1952 • HeLa Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  6. 6. UN POCO DE HISTORIA Dulbeco 1952 • Monocapas para plaqueo viral. Morgan 1950, Parker 1954, Eagle 1955-9, Waymouth 1959, Ham 196365 • Medios de cultivo celular. Kleinsmith & Pierce 1964 • Pluripotencialidad de las células madre embrionarias. Kohler & Milstein 1975 • Hibridomas y anticuerpos monoclonales. Illmense & Mintz 1976 • Totipotencialidad de células madre embrionarias. Gospodarovicz 1978, Folkman & Moscona 1978,Reid & Rojkind, 1979 • Control de forma y crecimiento en matrices. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  7. 7. UN POCO DE HISTORIA Darnell 1982 • Regulación en la expresión de los genes. Peel & Ham 1980, Hammond et al 1984, Knedler & Ham 1987 • Desarrollo de líneas celulares especializadas. Bell et all 1983 • Cultivos para reconstrucción de piel. Butler 1991 • Cultivo celular escala industrial de células transfectadas para producción biofarmaceutica. Aigner et all 1998 • Ingeniería del tejido cartilaginoso. Dennis et all 2000 • Genómica, proteómica, deficiencias genéticas y expresión de errores. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  8. 8. • Control fisico-químico y fisiológico del microambiente. • Caracterización y homogeneidad de la línea. • Economía, escala y mecanización. • Reducción de modelos animales. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006. Lo malo Lo bueno VENTAJAS Y DESVENTAJAS • Experiencia. • Control microbiológico del microambiente. • Cantidad, calidad y costos. • Inestabilidad genética y fenotípica. • Identificación de tipo celular.
  9. 9. ¿QUE SE INVESTIGA? Productos Flujo Actividad Intracelular Ingeniería de tejidos Genómica Célula Interacciones Farmacología Inmunología Toxicología Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  10. 10. TERMINOLOGÍA Cultivo de órganos Cultivo de tejidos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006. Cultivo celular Cultivo histotípico Cultivo organotípico
  11. 11. TIPOS DE CULTIVO CELULAR •Se obtienen directamente de un tejido disgregado. •Esplenocitos •Hepatocitos ORIGEN Subcultivos o secundarios Primarios •Anclaje independientes •Linfocitos •U937 •Rají ANCLAJE Cultivo de órganos OTROS • Fragmentos de tejido • Interfase L-S Explante Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 •Anclaje dependientes •Hepatocitos •OMK •HeLa Suspensión • Órganos de embriones • Fragmentos de tejido adulto • Interfase G-L •Provienen de cultivos contínuos tipo linajes comerciales o hibridomas. •B-52 •P3 X63 Ag8.653 Monocapa • • • • Cultivo primario Línea celular Tejido disgregado Interfase L-S Cultivo celular • Diferentes células son co-cultivadas con o sin matriz. Organotípico
  12. 12. • Vacunas • rADN • Interferón • Anticuerpos monoclonales Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006. Células como productos Productos de células USOS DEL CULTIVO CELULAR • Proliferación ex-vivo • Cultivo de tejidos • Terapia génica • Cultivo de órganos • Diagnóstico
  13. 13. USOS DEL CULTIVO CELULAR AcMo Anti β tubulina AcMo Anti TNF α Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Aplicación de la terapia génica en tratamiento contra el cáncer.
  14. 14. LABORATORIO DE CULTIVO CELULAR Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  15. 15. PLANEACION DEL LABORATORIO Recepción Administración Almacén Toma de muestras Equipos reactivos y material Lavado preparación y esterilización Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  16. 16. SISTEMA UNICO DE HABILITACION Capacidad tecnológica y científica Suficiencia patrimonial y financiera Capacidad técnico administrativa Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Decreto 1011 y Resolución 1043 del Ministerio de Protección Sooial.
  17. 17. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  18. 18. RECURSO HUMANO
  19. 19. RECURSO HUMANO COMPETENCIAS Saber • Formación • Nivel de desempeño Hacer • • • • Desempeño Cantidad Vinculación Prestación Ser • Comportamentales • Actitudinales IDONEIDAD Eficiencia Efectividad Eficacia ENTORNO Identificación Normalización Evaluación Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  20. 20. RECURSO HUMANO Selección del personal Inducción, capacitación y entrenamiento del personal Perfil de cargos Suficiencia Forma de vinculación Verificación de título Hojas de vida con soportes Análisis de hoja de vida Autorización para ejercer Certificados Convenios docente – asistencial Procedimiento de supervisión de personal en entrenamiento Carnet de radioprotección y dosímetro. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  21. 21. PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO Básico • Biología celular* - Técnica aséptica - Seguridad - Pipeteo – Preparación de medios, soluciones y colorantes - Conteo de células por hemocitómetro - Subcultivo de línea celular en suspensión – subcultivo de células adherentes – Calidad. Matriz Temperatura Intermedio Concentración • Cultivos primarios – criopreservación y descongelamiento – detección de mycoplasma DAPI PCR - Clonación – ensayos de citotoxicidad - caracterización de línea celular – estudio cromosómico - isoenzimas – DNA fingerprint – citometría de flujo. Biología celular* Medio gaseoso Medio líquido •Adhesión celular: CAMs , cadherinas , integrinas, proteglicanos transmembranales. •Uniones intercelulares: Desmosomas, AMPc. •Matriz extracelular : Lámina basal (colágeno, fibronectina, hialuron, proteoglicanos) •Citoesqueleto y motilidad celular:Actina , citoqueratina, microtubulos. •Proliferación : Ciclo celular G1, S, G2, M, control de proliferación EGF, PDGF, ciclinas, TGFβ. •Diferenciación y mantenimiento Matrigel, hidrocortisona, retinoides. •Dediferenciación •Señalización celular: Endocrina, paracrina, homocrina, autocrina. •Energía y metabolismo Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  22. 22. PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO Técnica aséptica • Código que hace parte de las buenas prácticas de laboratorio BPL compuesto por estándares oro cuyo objetivo es evitar la contaminación microbiana y asegurar la conservación de las condiciones estériles del producto. • Se aprende en la práctica y apela al sentido común. • Involucra control de infraestructura, ambiente, insumos, equipos , reactivos y personal científico y no científico. • Se deben institucionalizar por medio de guías, protocolos, procedimientos operativos estandarizados o normalizados inmersos en un sistema de calidad. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  23. 23. PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO Resolución 2183 del 2004 Resolución 4816 del 2008 Decreto 2676 del 2000 Resolución 1995 de 1999 Seguridad Decreto 1011 del 2006 Marco normativo colombiano Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  24. 24. PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO REINO UNIDO Magnament of Health and Safety at Work Regulations ESTADOS UNIDOS OccupationalSafety and Health Administration OSHA National Institutes of Health -NIH CDC – BMBL U.S. Nuclear Regulatory Commission Health and Safety Commission - Provision and use of work equipment – PUWER Health and Safety Commission - Control of substances harzadous to health Safe working and the prevention of infection in clinical laboratories Model reles for staff and visitors. A guide to the genetically modified organisms Work with ionision radiation EUROPA Management of Health and Safety at Work Directive Provision and use of Work Equipment Directive Council Directive on the protection of the health and safety workers from the risk related to chemical agents an work Directive on the Protection of workers fom risk Related to exposure to biological agents at work Seguridad Marco Internacional Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  25. 25. PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO Infraestructura Operador Equipos Riesgo químico Riesgo biológico y cortopunzante Riesgos por radiaciones • Inestabilidad del terreno construído, incendio inundación, sismos, delincuencia. • Plan de contingencia, comunicaciones de emergencia, bomberos, policía. • Experiencia, entrenamiento • Riesgos ocupacionales y de salud. Operador: SGSSS EPS y ARP Responsabilidad institucional. PPE. • Riesgos térmicos: Autoclaves, hornos, planchas, congeladores, cilindros y mecheros. • Riesgos mecánicos y eléctricos: Instalación conexión, polo, sobrecarga, desbalance. • PPE, POE, señalización, mantenimiento. Tecnovigilancia. Responsabilidad de la dirección. • Detergentes, clorados, DMSO, mutagénicos y cancerogénicos. • Riesgos gaseosos y líquidos. CO2 escaso N2 congelamiento, asfixia, explosión. O2 Combustión. • PPE Guantes látex, silicona, nitrilo. Fichas técnicas. POE, bomberos. • Manipulación genética, propagación de virus, trabajo con biopsias. Material de vidrio y cortopunzante • POE líneas séricas base o bancos. • 3H radiación ionizante tipo β por malas técnicas crean aerosoles que son ingeridos.125 I 131 I, 51 Cr radiación ionizante tipo β γ .Altas fuentes 60 Co, Rayos X , UV producen quemaduras. • POE, PPE Plomado de 2mm, decaimiento, registro. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego. Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  26. 26. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  27. 27. INFRAESTRUCTURA - INSTALACIONES FÍSICAS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  28. 28. INFRAESTRUCTURA - INSTALACIONES FÍSICAS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  29. 29. INFRAESTRUCTURA - INSTALACIONES FÍSICAS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  30. 30. INFRAESTRUCTURA - INSTALACIONES FÍSICAS Legislación •Decreto 1011 de 2006 •Resolución 1043 de 2006, Anexo Técnico No.1 y No. 2 •Resolución 4445 de 1996 •Resolución 5042 de 1996 (M) •Resolución 2680, Anexo Técnico No. 1 y No. 2 •Resolución 3763, Anexo Técnico No 1 •Ley 400 de 1998 •Ley 361 de 1997 •Ley 9 de 1979 •Decreto 2105 de 1983 •UNE 100-030-94 •NTC 1500 Código colombiano de fontanería •NTC 2050 Código eléctrico colombiano •Reglamento técnico de instalaciones eléctricas.RETIE •Decreto 2676 del 200 •Licencia de vertimientos? del 2010. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  31. 31. INFRAESTRUCTURA INSTALACIONES FISICAS INFRAESTRUCTURA E INTALACIONES Uso exclusivo de una IPS •Reporte de domicilio. Garantiza Tener •Agua •Energía •Comunicaciones •Manejo y evacuación de residuos •Impermeables •Sólidos •Fácil limpieza •Liso - drenajes •Resistente a factores mediomabientales Manual de bioseguridad Alta complejidad •Fuente de energía de emergencia Plan de gestión de residuos hospitalarios y similares Aseo •Pocetas •Depósito de residuos •Depósito de cadáveres •PGRHS •Tanques de 24 h. •Lavapatos Cumplir •Ventilación •Iluminación •Distribución •Mantenimiento. Plan de mantenimiento de infraestructura e instalación física Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  32. 32. PEQUEÑO MEDIANO INFRAESTRUCTURA INSTALACIONES FÍSICAS Y MANTENIMIENTO Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Adaptado de: Freshney I. Cell culture of mamalian cels. Editorial Willey. 2006.
  33. 33. INFRAESTRUCTURA INSTALACIONES FÍSICAS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Tomado de: Vélez R. Riesgo en infraestructura hospitalaria. Presentación Universidad del Bosque. 2010.
  34. 34. INFRAESTRUCTURA - INSTALACIONES FÍSICAS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Tomado de: Construcciones de salud. N°2. Legis. 2010
  35. 35. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  36. 36. DOTACION - MANTENIMIENTO Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011
  37. 37. DOTACIÓN - MANTENIMIENTO EQUIPOS Condiciones Mantenimiento Tener • Indispensables • Almacenamiento adecuados • Técnicas de calidad • Licencia de radiación ionizante • Programa de mantenimiento preventivo • Calibraciones • Corriente • Hoja de vida con mantenimiento correctivo • Profesional o técnico externo • Equipo de reanimación uno por cada piso según servicios Programa de mantenimiento preventivo de equipos Garantizar • Dotación por cada piso Hoja de vida y mantenimiento correctivo de equipos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  38. 38. EQUIPOS Cabina de flujo laminar Clase II Autoclave • Mínimo de 1.20, silenciosa, ergonómica, fácil limpieza. •Bench top autoprogramable y cierre de seguridad. Bomba de vacío Horno de secado – esterilizado Microscopio Invertido Incubadora • Imágenes digitales. • Monitoreo automáticos de CO2 % de Humedad y Temperatura. Centrífuga Termociclador • 80-100 G •Perfil de DNA, test mycoplasma Refrigerador y congelador Equipo de agua • 4°C -20°C -70°C • Desionizada • Ultrapura Computador Citómetro de flujo • Sistema de información Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Imágenes tomadas de: Catálogo Milipore, Catálogo Fisher, Catálogo Cole-Parmer, Catálogo New Brunswick, Ian Freshney y
  39. 39. INSTRUMENTOS Balanza Agitador magnético térmico • Electrónica - analítica de tare automático. • Usar a menos de 50 rpm pHmetro Pipeteador • Sistema de información • Buenas prácticas de laboratorio Conductómetro Micropipetas • Control de calidad de soluciones. • Análisis celular multiparamétrico. Termohigrómetro Repetidora Hemocitómetro Multicanal • Newbauer línea brillante Dispensador Homogenizador de tejidos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Imágenes tomadas de: Catálogo Duran, Catálogo Fisher, Catálogo Cole-Parmer, Catálogo Brand.
  40. 40. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 .
  41. 41. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS INSUMOS Y REACTIVOS Listado Condiciones • Procesos para el manejo de dispositivos médicos y reactivos • Cumplir con condiciones de almacenamiento • Cumplir con condiciones de entrega • • • • • • • Forma farmacéutica Principio activo Concentración Lote Fecha de vencimiento Registro sanitario INVIMA Presentación comercial Listado Kardex de existencias Garantizar Verificar Procedimiento de adquisición • Registro INVIMA • Programa de farmacovigilancia • Programa de tecnovigilancia Procedimiento de Tecnovigilanci a • • • • • • • Temperatura Humedad Ventilación Segregación Seguridad No vencido No reuso Uso y reuso de dispositivos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  42. 42. INSUMOS Y REACTIVOS Plásticos Buffer • Probetas, tubos, cajas T, cajas de pozos. •PBS, DPBS. Vidrios Medios de cultivo • Pipetas, erlenmeyer. beackers tubos, embudos, frascos. •MEM, DMEM, RPMI 1640, TC100. Filtros Colorantes • Unidades de filtración, membranas individuales, microfiltros jeringas. HEPA. •Azul de tripán, giemsa, Gram. Papeles Aditivos • Craft, algodón, gasa, parafilm cintas. •Insulina, piruvato, L-glutamina, HEPES, bicarbonato de sodio, glucosa, aminoácidos. Aseo Disgregantes • Churruscos, jabones, alcohol, osyl, gua rdianes, toallas de papel, bolsas. •Tripsina, EDTA. Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Imágenes tomadas de: Catálogo Hyclone, Catálogo Fisher, Catálogo Cole-Parmer, Catálogo Duran.
  43. 43. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  44. 44. PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES
  45. 45. PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES DOCUMENTACION Condiciones • • • • Acciones para divulgar Responsables de ejecución y control Medicina basada en la evidencia Coordinación esterilización –comité de infecciones – programa de aseo. Definición y documentación • Procesos, procedimientos, guías, protocolos • Procesos de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención en salud • Seguimiento a riesgos Garantizar • Divulgación • Control • Procedimiento de admisión y egreso de pacientes Control de calidad Manual de bioseguridad Manual de procedimiento s Manual manejo de desechos Protocolo de limpieza y desinfección Manual de toma transporte y remisión de muestras Buenas prácticas de esterilización Uso y reuso de dispositivos médicos Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  46. 46. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  47. 47. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES HISTORIA CLINICA Condiciones • • • • Manejo adecuado Consigna registros clínicos Resolución 1995 de 1999 Archivo activo y muerto Garantizar Criterios • Única historia • Procedimientos definidos para circulación desde y hacia el archivo • Adecuadamente identificada • Consentimiento informado • • • • Confidencialidad Custodia Conservación integral Mecanismos de seguridad Control de calidad Manual de bioseguridad Manual de procedimiento s Registros de temperaturas Registros de pacientes Registro de entrega de muestras Reporte de resultados Control de calidad interno y externo Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  48. 48. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
  49. 49. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
  50. 50. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  51. 51. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS SERVICIOS Condiciones • Soporte o apoyo de otros servicios o productos tipo asistencial o administrativo Criterios • Servicio de esterilización propio o contratado. • Transporte asistencial cuenta con red de comunicaciones. • Transplantes* Garantizar • Realización oportuna de actividades, procedimientos e intervenciones. Manual de esterilización Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  52. 52. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  53. 53. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA DE PACIENTES REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA Condiciones Criterios • Tener definidos guías, manuales, procedimientos para la remisión urgente de pacientes. • Destinos y flujos de pacientes • Equipos de comunicaciones • Disponibilidad de medios de transporte Garantizar • Realización oportuna de actividades, procedimientos e intervenciones. Guía de referencia y contrareferencia Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  54. 54. CAPACIDAD TECNOLÓGICA Y CIENTÍFICA Recurso humano Infraestructura – Instalaciones físicas – Mantenimiento Dotación – Mantenimiento Medicamentos y Dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos médicos Procesos prioritarios asistenciales Historia clínica y registros asistenciales Interdependencia de servicios Referencia y contrareferencia de pacientes Seguimiento a riesgos en la prestación de servicios Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.
  55. 55. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS
  56. 56. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS SEGUIMIENTO A RIESGOS Condiciones • Proteger a los usuarios de los principales riesgos mediante procesos obligatorios para evaluación y control. Guía de manejo de productos biológicos Otros Criterios •Evaluación y seguimiento de riesgos Mortalidad intrahospitalaria, infecciones intrahospitalarias, complicaciones quirúrgicas inmediatas, complicaciones anestésicas, complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales. Bioseguridad Limpieza y desinfección • Operacionalización del indicador: Estandarización de la fuente, ficha técnica y responsables. • Evaluación y seguimiento del comité técnico científico a los riesgos. Comité técnico científico Cultivo celular - Luz Esmeralda Murcia Urrego - Bacterióloga – Verificadora Enero 2011 Anexo N°1 Resolución 1043 del 2006 del Ministerio de Protección Sooial.

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