3. ¿Qué no es la Medicina Basada en la
Evidencia?
• Saber usar el denominado Arte de la Medicina o experiencia clínica
del facultativo.
• Son las decisiones clinicas que corresponden a un uso racional,
explícito, juicioso y actualizado de los mejores datos obteniendo
los mismos de fuentes fiables (y a poder ser sin humos industriales )
• Tener en cuenta las preferencias del paciente.
• Todas son correctas.
• Espera, espera, si todas son correctas quiere decir que todas son
falsas y que por tanto la unica cierta es la d y por tanto la que no
puedo marcar pero y las otras tres si puedo. O quiere decir que
todas son ciertas y no falsas y que por tanto la d es la única falsa y
la que tengo que marcar. ¿Dónde estoy? Tengo frío
4. A ver si por tomar tanta pastilla te da una miaja
de apechusque y la roscas
6. ¿Y esto cómo lo hago?
• Formularse una pregunta clínica en referencia
a un paciente concreto.
• Buscar la mejor evidencia disponible que
responda a la demanda de tu problema.
• Evaluar dicha experiencia
• Integrar este conocimiento junto con la
experiencia clínica individual y las preferencias
del pacientes.
• Tomarte un café por lo bien que lo has hecho.
12. ¿Se puede confiar en los resultados de
la investigación clínica?
• Falsos positivos en investigación biomédica
– Ioannidis siguió 45 artículos citados más de 1.000 veces
(artículos publicados entre 1990 y 2003 en The Journal of
the American Medical Association [JAMA]. New England
Journal of Medicine [NEJM] y The Lancet) y que habían
concluido que una intervención era efectiva.
8
– El 16% de estos trabajos ya habían sido refutados por
estudios de mayor tamaño o mejor diseño; en otro 16% el
efecto era mucho menor que el relatado en el estudio
inicial; un 24% permanecían sin estudios de confirmación
posteriores, y sólo el 44% habían sido replicados.
13.
14. Sesgo de Financiación
• Lexchin et al. Publicaron una revisión de 30 artículos (18
comparaciones)
– que habían evaluado la relación entre financiación y resultados.
Los estudios patrocinados mostraban una odds ratio (OR) de
que los resultados fueran favorables al patrocinador 4,05 veces
mayor (IC95%: 2,98-5,51) que los no patrocinados. La calidad
metodológica era similar en ambos grupos, aunque la tasa de
publicación de los patrocinados era menor.
– Otro trabajo similar, publicado el mismo año y que revisaba 8
estudios (incluyendo 1.140 originales) que habían evaluado la
relación entre resultados y financiación, mostraba una OR de
conclusión favorable al patrocinador de 3,60 (IC95%: 2,63- 4,91),
en concordancia con el de Lexchin.
15.
16. Explicando el Sesgo de Financiación
• Desatención al principio de equiponderación
– Se ha de proteger a los pacientes de
investigaciones redundantes
– Garantiza que los pacientes no sufren un aumento
del riesgo relativo (RR) del daño derivado de un
brazo particular del estudio
17. Explicando el Sesgo de Publicación
• Desatención al criterio de equiponderación
– Djulbegovic valoró el cumplimiento del principio de
equipoise en una revisión de 136 ensayos sobre
tratamientos en mieloma múltiple.
– Los resultados revelaban que este principio se cumplía
en los trabajos financiados con fondos públicos y
organizaciones sin ánimo de lucro (47% frente a 53%
favorecían al tratamiento innovador frente al previo,
p=0,61), pero no en los financiados, totalmente o en
parte, por los fabricantes (74% frente a 26%
favorecían al tratamiento innovador, p<0,005).
18. Explicando el Sesgo de Publicación
• Desatención al principio de Equiponderación
– Elección, dosis y posología del comparador.
– Criterios de inclusión y exclusión.
– Manipulaciones post-hoc y análisis creativos.
19. Otros Problemas
• Sesgo de publicación
• ¿Cómo se selecciona lo que se investiga?
• Bill Gates: «El capitalismo hace que la
investigación contra la calvicie reciba
más fondos que acabar con la
malaria»
• 37.684.701.000 de dólares
20.
21. Conviviendo con la Investigación
Clínica
• Cuanto mayor sea N, mejor
• Cuanto mayor sea la magnitud del efecto (medidas
absolutas: NNT, reducción absoluta del riesgo), mejor
• Cuanto más estandarizada esté la metodología del estudio,
mejor
• Cuanto menores sean los conflictos de interés, mucho
mejor
• Cuanto más similar sea el comparador utilizado (fármaco,
dosis, vía de administración...) al tratamiento estándar
actual, y más parecidos sean los pacientes incluidos en el
estudio a los que se ven normalmente por las consultas,
mejor
24. 1) Definiciones de medicar y medicalizar
2) Intereses de personas y big “pig” Pharma.
3) Érase una vez…
4) El monstruo del capitalismo
5) No-enfermedades
6) Mecanismos de creación de no-enfermedades
7) Preenfermedades
8) Vendiendo la moto
9) Colesterol y estatinas
10) Conclusión
25. Medicar: acto médico consistente en prescribir o
administrar medicamentos.
Medicalizar: convertir situaciones que son
completamente normales, fisiológicas, en
procesos morbosos, y pretender resolverlas
mediante fármacos.
28. Tiene “jambre”, peeeeeeero…
Encuentra unos impedimentos para “alimentarse
y engordar como a sólo él le gusta”:
• Aumento de la calidad de vida
• Caducidad de las patentes
• Avance lento de investigación sobre tratamientos
¿De qué se alimenta entonces…?
29. Procesos fisiológicos que han sido transformados
(o “vendidos”) por las grandes empresas
farmacéuticas en procesos patológicos, los cuales
deben ser tratados precisamente con las fármacos
de las propias empresas inventoras
Síndrome premenstrual
Síndrome postvacacional
Hiperactividad
Osteoporosis
Hipercolesterolemia
arterial
lactosa
Gripe
Migraña
Hipertensión
Intolerancia a la
Insomnio
Depresión
Síndrome de Sissí
30. Venta de
procesos normales
de la vida como
problemas médicos
Venta de problemas personales y
sociales como problemas médicos
Venta de síntomas leves
como indicios de
enfermedades más graves
Venta de riesgos como enfermedades
Venta de síntomas poco frecuentes como
epidemias de extraordinaria propagación
36. Ejemplo: Ampliación de los parámetros de la tensión arterial
2003: Informe JNC7
Sano
Tensión
normal- alta
Prehipertenso
Hipertenso
Antes
Después
120-129mmHg <120mmHg
130-139mmHg
>140mmHg
120-139mmHg
>140mmHg
Cuando se traspasa un límite medido con
una prueba médica
37. Preenfermedad: La osteopenia
• Osteoporosis= densidad
mineral 2,5 desviaciones
estándar por debajo de la
media
• Osteopenia= entre 1,0 y
2,5
38. •Visitadores médicos
•Catedráticos de Facultades médicas (mercenarios de
las farmacéuticas)
•Formación continua financiada por las Pig Pharma
•Marketing: publicidad y pichi willis.
•Realización de Ensayos clínicos: reclutamiento de
pacientes
•Publicación de artículos
39. Caso de la empresa Pfizer y su fármaco
Neurontin: claro ejemplo de
manipulación en busca del beneficio:
• Publicación de ensayos
manipulada para ampliar
indicaciones.
• Ventas por valor de 2.000
millones € al año.
• Retrasó publicación estudios
negativos.
• John Reckless amenaza con
publicar.
• Finalmente demandados y
obligados a pagar $142.1
millones.
40.
41.
42. • Efecto solo en pacientes con
patologías cardiovasculares
•Representan el 1% de lo que
podemos hacer.
•Son el objeto del 95% de las
publicaciones
Estatinas
43.
44.
45.
46.
47. • La
búsqueda de la salud se ha convertido en una
exigencia (UTOPÍA DEL HOMBRE PERFECTO)
• Masificación de los centros asistenciales
• Inversión del PIB cada vez mayor, e inútil pues las
necesidades sociales son crecientes también
• Valoración social del riesgo a enfermar como una
enfermedad (PRE-ENFERMOS)
“Todos estamos más sanos de lo que
creemos”
