Éticos y OTC

1. ¿QUE SON LOS
MEDICAMENTOS OTC?
INTEGRANTES:
Liseth Lenis
Fabiana Osorio
Tania Torres
Laura Yandun
Maira Domínguez

2.  Estos medicamentos son los q pueden ser vendidos sin
prescripción médica o receta médica, se trata de unos
mx producidos, distribuidos y vendidos a los
consumidores / o usuarios para que los utilicen por su
propia iniciativa.
 Los mx de venta libre conforman un grupo de fármacos
destinados al alivio tratamiento o prevención de
afecciones menores.

3. CARACTERISTICAS
 Sus beneficios son mayores que su riesgo potencial.
 poseen bajo potencial de uso indebido y abuso.
 Los usuarios pueden utilizarlos para sus afecciones que pueden reconocer en
sí mismo.
 Pueden etiquetarse adecuadamente (poseen información del producto en sus
estuches).
 No es necesario la intervención de un profesional de la salud para su uso.
 Estos productos también se pueden conseguir en farmacias o también en otros
establecimientos comerciales, según la regulación de cada país.

4. LA AUTOMEDICACIÓN RESPONSABLE
Es cuando el consumidor trata sus
enfermedades o síntomas con mx
que han sido aprobados, que
están disponibles para la venta
sin prescripción o receta médica y
es seguro o eficaces si se usan
adecuadamente.

5. LA AUTOMEDICACIÓN
Consiste en la adquisición de mx que
requieren prescripción o sin contar con
ella. La automedicación tiene
consecuencias tanto económicas como
sanitarias, por un lado puede implicar
mayores grados por intoxicación. Y por
otro lado podría empeorar la enfermedad
o generar una nueva.

6. SUGERENCIAS IMPORTANTES PARA USAR
ESTOS MEDICAMENTOS
 Es bueno tener algunas medicinas en casa para
diversas enfermedades siempre y cuando se
sigan, las instrucciones y se preste atención a
las fechas de vencimiento.
 Verificar antes de tomar un mx de venta libre
lo siguiente:
 -si sus síntomas son graves
 Si usted no está seguro de lo que pasa
 Si tiene una afección prolongada (crónica) o
toma otros mx recetados.

7. PARA QUE SINTOMAS ESTAN INDICADOS
 Achaques, dolores y jaquecas.
 Los analgésicos de venta libre pueden ayudarle
con su dolor de cabeza, dolor de artritis,
esguinces y otros problemas ejemplo tenemos
el grupo de los AINES que sirven o se usan para
el dolor inflamatorio y fiebre.
 EJEMPLO:
 Ibuprofeno - Acetaminofén
 Diclofenaco -Aspirina (fiebre)
 Naproxeno

8. MEDICAMENTOS PARA LA TOS
 Guaifenesina ayuda a
disolver flemas
 Partillas para la garganta
como MENTOL alivian las
carraspera (halls,
robitusion, vicks, pastillas
de noraver ).

9. DESCONGESTIONALES NASALES
 Ayudan a descongestionar la
nariz y alivia el goteo nasal.
 Tenemos los aerosoles nasales
pueden hacer efecto más
rápidamente pero pueden
tener un efecto del resorte
mas de 3 a 5 días los síntomas
pueden empeorar por lo tanto
es mejor consultar al médico.

10. PARA LAS ALERGIAS
pueden causar sueño
Difenhidramina
Loratadina
Clorfeniramina
 Cetirizina

11. MEDICAMENTOS PARA LA DIARREA:
 Estos medicamentos
relentizan la acción del
intestino ejemplo,
loperamida
 Los medicamentos que
contienen BISMUTO, se
pueden tomar para la diarrea
ejemplo.
 Kaopecto
 pepto
 Bismol

12. PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS DE VENTA
LIBRE
 La normalidad establece que la publicidad para
cualquier caso debe ajustarse a lo dispuesto en
el registro sanitario del producto, orientar un uso
adecuado del mismo y no generar engaño al
consumidor .
 Los medicamentos de venta libre se les hace
publicidad en medios masivos pero teniendo en
cuenta en no atraer la atención de menores de
edad , incluir las leyendas sanitarias que
demanda la ley y tener aprobación por parte del
invima para anunciarse.

13. MEDIOS DE COMUNICACIÓN MASIVA
La publicidad de los medicamentos OTC se pueden realizar a través de la prensa,
radiodifusión y la televisión y en general en cualquier otro medio de
comunicación., y promoción y se debe cumplir con los siguientes requisitos:
 Orientar la utilización correcta y racional del mx.
 Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades.
 Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades.
 Señalar las indicaciones o usos del mx escritos en idioma español para no
generar confusión.
 Respetar la libre competencia .

14. 3. El proyecto de publicidad deberá condenar los
siguientes leyendas.
 a) Es un medicamento.
 b) No exceder su consumo.
 c) Numero de registro sanitario.
 d) Leer indicaciones y contraindicaciones.
 e) Si los síntomas persisten consulte a su medico.
4. Recibo de consignación para el pago de la tarifa
correspondiente.
 La publicidad autorizada tendrá una vigencia de dos
(2) años y cualquier cambio deberá ser sometido a una
nueva aprobación.

15. CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS OTC
Resolución 0886-2004
 Se adoptan los siguientes criterios para la clasificación de los
mx de venta use según las recomendaciones de la sala
especializada de mx de la comisión revisada del instituto
Nacional de Vigilancia de mx y alimentos Invima así:
 1. Que tenga un perfil de creatividad en la indicación propuesta
, con margen de seguridad amplio.
 2. Ser mx que el consumidor puede adquirir sin la medicación
del prescriptor y que estén destinados a la prevención
tratamiento o alivio de los síntomas.
 3. Que sin efectos adversos sean de baja incidencia y escasa
intensidad.

16.  4. tener un margen posológico amplio susceptible de
ser adaptado a la edad y al peso del paciente
 5. tener rango limite de indicaciones.
 6. no debe causar dependencia.
 7. no debe acumularse en el organismo .
 8. deben ser estables en condiciones extremas de
almacenamiento.
 9. no deben estar dentro de la categoría de
producto de administración potencial.

17. ¿QUE SON MEDICAMENTOS ETICOS?
Son medicamentos registrados
por un laboratorio farmacéutico,
patentado y reconocido
internacionalmente como
propietario de la investigación.
Estos mx por su características
necesitan ser recomendados por
un profesional de la salud
Su promoción se basa única y
exclusivamente del visitador
medico y los médicos del país.

18. RECOMENDACIONES
1. Si se visita al medico este puede decidir que mx recetar pero
antes se le debe informar al medico lo siguiente.
 Informar sobre todos los mx que pueda estar tomando
activamente.
 Informa al medico sobre todos las alergias que produce o ha
producido con algún mx ejemplo:
 Salpullido
 Indigestión
 Mareos
 Cambios de humor
 No suspender el tratamiento sin orden del medico tratante.
 Tomar el m en las dosis correctas y a las horas indicadas.

19. CRITERIOS ETICOS PARA LA PROMOCION
DE ESTOS MEDICAMENTOS
Deben ofrecer una base indicativa del
comportamiento adecuado en esa
materia que sea compatible con la
búsqueda de la unidad y la rectitud.

20. DECRETO 3050/2005
Por lo cual reglamenta el
expendido de MX.
Los MX que requieren para su
venta de la formula facultada solo
se pueden expender en droguerías
y farmacias.
Los MX de venta libre o de venta
sin formula también se podrán
expender en los establecimientos
antes citados en almacenes de
cadena.

21. APLICA
 Para los medicamentos
como antibióticos Mx
para la presión alta,
para el corazón,
infecciones, entre otros
que requieren de
formula medica.

22. RECETA MEDICA
 Es un documento legal
por medio del cual los
médicos legalmente
capacitados prescriben
la medicación a un
paciente para la
medición por parte del
farmacéutico

23. ELEMENTOS DE UNA RECETA
 El cuerpo de la receta destinado al
farmacéutico.
 El volante de instrucciones para el
paciente.
 Debe contener la forma de como debe
ingerirse los MX, horas exactas y como
actuar frente a potenciales efectos.

24. DECRETO 677/1995
 Artículo 1º. Ámbito de aplicación. Las disposiciones
contenidas en el presente Decreto regulan parcialmente
el régimen de registros y licencias, control de calidad y
vigilancia sanitaria de los medicamentos cosméticos,
preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales,
productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de
uso doméstico en lo referente a la producción,
procesamiento, envase, expendio, importación,
exportación y comercialización.

25. REGIMEN DE LAS LICENCIAS SANITARIAS DE
FUNCIONAMIENTO
 Artículo 6º. De la licencia sanitaria de funcionamiento. Los
establecimientos fabricantes de los productos objeto del
presente Decreto, deberán tener licencia sanitaria de
funcionamiento expedida por el Invima o la autoridad en que
este haya delegado, para lo cual deberán ceñirse a las
buenas prácticas de manufactura, en el caso de los
medicamentos, las preparaciones farmacéuticas a base de
recursos naturales y los cosméticos, y a las Normas Técnicas
de Fabricación para los productos de aseo, higiene y
limpieza y otros productos de uso doméstico, aprobadas por
el Ministerio de Salud.

26. BIBLIOGRAFIA
 http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=9751
 Wikipedia.com
 http://historiadelafarmacia-honatura.blogspot.com.co/2010/01/decreto-677-
de-1995-registro-sanitario.html

27. GLOSARIO
 OMS: Organización Mundial de la Salud.
 OTC: Over The COUNTER(MX de venta libre).
 AINES: Son MX que se usan para tratar tanto el dolor como inflamación.
 GUAIFENISINA: Es un expectorante y mucolitico derivado del propanediol.
 PROPANEDIOL: Es un compuesto químico.
 POSOLOGICO: Es la rama de la farmacología que estudia la dosificación de
fármacos.
 MX ETICOS: Son lo que se venden con receta medica.
 CLORFERINAMINA: Es un compuesto químico utilizado en medicina como fármaco
antihistamínico.
 CETIRIZINA: Es un fármaco utilizado para el tratamiento de alergias.