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TALLER ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS
1. 'Que es almacenamiento de medicamentos y ¿Porque consideras importante-el correcto almacenamiento de
medicamentos
2. Cuáles son las condiciones de almacenamiento de medicamentos, explique resumidamente cada una delas
condiciones: Locativas, físicas e higiénicas: Tenga en cuenta la infraestructura, tamaño, diseño, del personal, equipos,
tipos de ordenamiento,
Condiciones ambientales
3. Teniendo en cuenta las áreas de un servicio farmacéutico elabore un plano definiendo las áreas básicas
4. Que son proveedores según él, Dec… 2290 de. 2005 cuales son, que requisitos deben cumplir
5. Cuáles son los formatos indispensables en el proceso de Recepción y almacenamiento de medicamentos
6. Porque es importante la conservación de medicamentos
7. Cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos, Explíquelos
8. En que consiste la Recepción técnica y- administrativa de medicamentos, quienes son los responsables de estos
procesos y que se verifica en cada uno, que se verifica en los rótulos, empaques, envases.
9. Elabora un esquema o diagrama que muestre los procesos, tenga en cuenta las actividades a realizar si se cumple o
no se cumple.
10. En que consiste los sistemas FIFO Y FEFO, cual es el que aplica a los servicios farmacéuticos
11. Consulta que son medicamentos: Fotosensibles, Higroscópicos, Termo sensibles, .termolábiles
1. ALMACDENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
Es el proceso mediante el cual se asegura la calidad de los medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia,
garantizando las condiciones eficacia Y seguridad requeridas por el fabricante, incluso hasta que el producto es entregado al usuario final. El
almacenamiento considera diferentes aspectos técnicos como: adecuación del área, dotación requerida, control de factores ambientales y
aspectos administrativos como la gestión de inventarios, lo cual puede resumirse a unos principios básicos la logística, la gestión del inventario y
finalmente las pautas para la evaluación del almacenamiento. Debe recordarse que cualquier área que pertenezca al servicio farmacéutico,
botiquines stock, subdepositos en el cual se almacenan los medicamentos y dispositivos médicos que requieren pautas para la adecuada
conservación de dichos insumos.
La calidad de los medicamentos hasta su utilización.
La eficacia terapéutica.
Evitar el deterioro y el envejecimiento acelerado de los insumos.
El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los siguientes aspectos:
Determinación del tamaño y volumen del área.
Características propias del medicamento.
La señalización se debe hacer con letreros no menos de 20 cm de ancho con letras de 10 cm de altura.
Los sistemas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas que ayudan a cumplir con los requisitos de las buenas prácticas del
almacenamiento, de importación, distribución, dispensación y despendio de productos farmacéuticos y a fines, y así garantizar el mantenimiento
de las características y propiedades de los productos. Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, servicios de
farmacias del sector público y no público, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las direcciones
regionales u subregionales de salud a nivel nacional, deberá encontrar con personal calificado para las tareas asignadas y designar al químico
farmacéutico u otro profesional, según corresponda, con la autoridad y responsabilidad definidas para diseñar, implementar y mantener un
sistema que garantiza el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento.
Área administrativa:
Espacio en el cual el responsable de la Farmacia, Droguería, debe ubicar su escritorio y archivo. Area de servicios sanitarios:
Para evitar que el servicio al público sea interrumpido inesperadamente.
SENALIZACION DE LAS SUBÁREAS
La señalización debe hacerse con letreros no menos de 20 cm. De ancho con letras de 10 cm. de altura. Se recomiendan los siguientes colores
para la señalización de las subáreas.
COLOR
VERDE -RECEPCION
ALMACENAMIENTO- AMARILLO
CUARENTENA- NARANJA
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL- VIOLETA
MATERIAL RECICLABLE -ROJO RAYADO
CADENA DE FRIO- AZUL
PREPARADOS MAGISTRALES -AZUL RAYADO
ADMINISTRATIVA- VINOTINTO
SERVICIOS SANITARIOS- BLANCO
SUSTANCIAS INFLAMABLES- NARANJA
CONDICIONES FISICAS
ORDENAMIENTO
Consiste en darle una ubicación adecuada y sistémica a los Medicamentos dentro de la FARMACIA O DROGUERIA. esto nos permite ubicar
fácilmente el Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, ayuda a los conteos durante un inventario y además ayuda a
optimizar el espacio y a la organización y buen aspecto físico del área, que sea organizada y agradable a la vista.
Existen varias formas de ordenamiento, dentro de las cuales tenemos:
Ordenamiento por grupo farmacológico.
Es bastante utilizado, y es uno de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una
enfermedad determinada. La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto. sería necesario por parte de ellos distinguir los
medicamentos antiinflamatorios esteroides, los diferentes antinauoseosos. etc. Ordenamiento por orden alfabético de Nombre Genérico
Es un tipo de ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento, es de mucha utilidad porque permite al personal establecer una
secuencia a la hora de hacerlos pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente del grupo farmacológico al cual pertenezcan,
por lo tanto es útil cuando se cuenta con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos. Tienen la desventaja de que se pueden
cometer errores ya que no se encuentran separadas las formas farmacéuticas propias del
Medicamento. Ordenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante Al existir varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se
debe definir el método más apropiado de acuerdo con las características del personal y con el tamaño del área de almacenamiento con que
cuenten.
UBICACIÓN
Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los cuales es el FIFO, siendo el más utilizado (first in, first out), que
significa”primero en llegar, primero en salir". Otro de los métodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que
primero se vence .idealmente debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo
primero que debe salir, pero no olvidando el pará más crítico: la fecha de venciniento.
CONTROL DE LOS FACTORES AMBIENTALES
Las propiedades Físicas de los Medicamentos como: apariencia, tamaño, dureza, color, etc. Químicas como la estabilidad, la potencia y
microbiológicas como la presencia de gérmenes, pueden en ALMACENAMIENTO verse afectada por factores ambientales como son la Luz, la
Temperatura y la Humedad los cuales pueden denominarse como los tres (3) enemigos ambientales delos Medicamentos.
La luz: Existen medicamentos que se deterioran desde el punto de vista Físico- Químico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o
artificial, estos medicamentos se denominan FOTOSENSIBLES. LOS Medicamentos fotosensibles generalmente vienen empacados en blíster de
color rojo o ámbar, frascos color ámbar, ampollas de color ámbar. La recomendación es que este tipo de medicamentos nunca,
y por ningún motivo debe perder el empaque original de protección (ver listado de medicamentos fotosensibles).
La temperatura: Es otro de los factores críticos que es necesario controlar para evitar deterioros de los medicamentos. Cada medicamento tiene
un ¡mite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse, este requisito debe estar indicado en el empaque del producto. Los medicamentos
sensibles a la temperatura reciben el nombre de TERMOSENSIBLES. Se hace necesario controlar este factor en el área de
ALMACENAMIENTO con el objeto de evitar que se deterioran y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor
aún, ya tiene otros productos que pueden ser tóxicos para el organismo.
Las temperaturas de almacenamiento son:
Temperatura ambiente controlada:
Rango entre 15-3OC, dependiendo del sitio geográfico en donde se localice la farmacia.
Refrigeración:
Temperatura comprendida entre 2 a 8°c algunos Medicamentos que deban almacenarse en esta rango de temperatura: Vacunas, Antitoxinas,
insulina, antibióticos reconstituidas.
Fresca:
Temperatura entre 8 y 15C. Un Medicamento que deba ser almacenado en fresco puede ser directa o alternativamente ubicado en un refrigerador
en el caso del que el clima sea caliente, a menos que se especifique lo contrario en la etiqueta.
Ambiente
Temperatura comprendida entre 15 y 30°c.estas temperaturas resultan dañinas para la mayoría de los Medicamentos.
Calor excesivo:
Temperatura mayor de 4oc. Medicamentos almacenados a estas temperaturas, es muy posible que ya estén deteriorados.
Proteger de la congelación: La congelación de un producto (por debajo de Ob.) además del peligro de quebrarse el envase se acompaña
normalmente de la perdida de la potencia, el rotulo debe traer indicciones claras para que el producto no sea congelado.
Cuando en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento se sobre entiende que el producto debe estar protegido de todos los
factores ambientales que puedan afectar su calidad, se recomienda almacenar a temperatura ambiente Para llevar a cabo un control adecuado de
este factor es necesario colocar termómetros en los lugares más críticos como son el refrigerador y el sitio del área
de almacenamiento donde la temperatura es más alta, y lo más importante es llevar un registro de estas temperaturas( tablas de registros de
temperatura, humedad y cadena de frío).
Humedad: La Humedad es un factor ambiental que afecta considerablemente las condiciones de estabilidad de los Medicamentos almacenados.
Es muy importante controlar porque es el que genera deterioro a través de crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, produce
reacciones químicas de oxidación de los componentes de los Medicamentos y deterioro de la forma.
DISTRIBUCION FARMACEUTICA
Farmacéutica del producto como ablandamiento y cambio de color(tabletas). A los medicamentos que son sensibles a la humedad se las
denomina Higroscópicos. El control de la humedad se hace con un instrumento llamado higrómetro y para ubicarla en el área de almacenamiento
se procede de igual forma que para ubicar el termómetro. Es muy importante advertir al personal y a los usuarios de no retirar las bolsitas de Gel
que traen algunos medicamentos porque ella está ayudando a mantener el ambiente propicio para su conservación. La humedad relativa máxima
aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomarlas medidas de control pertinentes para
garantizar los medicamentos.
Otros:
Además de lo descrito anteriormente se deberá tener en cuenta aspectos tales como: Paredes y pisos: deben ser de material de fácil aseo y
limpieza. Buena circulación de aire: apertura de ventanas puertas. Colocación de ventiladores y extractores. etc. Sitio exclusivo para sustancias
inflamables. Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber cómo utilizarlos por todo el personal). Delimitar y señalizar cada una de las
subáreas dentro del área de almacenamiento. Colocar avisos de “NO FUMAR" y de "NO COMER" dentro del área de almacenamiento.
Cuando los factores ambientales NO se ajustan a las especificaciones requeridas se deben tomar las medidas correctivas pertinentes para
GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
4. CONDICIONES Higiénicas
Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir mantener los
productos bien almacenados sin problema de tipo microbiológico: La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de
contaminación (basureros, parqueaderos).
Personal sano Aseo. Limpieza y desinfección de las áreas. e Instalaciones sanitarias funcionando. Limpias y desinfectadas. Lavamanos
apropiado y funcionando. Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a las cajas. Fumigaciones
periódicas, para eliminar insectos y roedores. Nevera limpia. Exclusiva para almacenar medicamentos. no se permiten alimentos, reactivos de
laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio,etc., o No comer en el área de almacenamiento 0 Limpiar las estibas cada
mes. 0 Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad) Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario. Implementar programa de
bioseguridad
ALGUNOS MEDICAMENTOS QUE SON AFECTADOS POR FACTORES AMBIENTALES
TALES COMO TEM'ERATURA Y HUMEDAD
.
3. area de un servicio farmaceutico
4. Establecimientos farmacéuticos mayoristas, cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades procesos y procedimientos previstos
en el decreto 2200 de 2005, desarrollados en la presente resolución y el manual que adopta de la siguiente manera.
Laboratorios farmacéuticos
Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de transporte, distribución y entrega física en la cadena de los
medicamentos y dispositivos médicos.
Depósitos de drogas
Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos. Cuando realizan el re empaque de materias primas se someterá a las disposiciones que regulen dicho proceso.
Agencias de especialidades farmacéuticas
Deberán cumplir con las disposiciones que regulen las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos.
Requisitos que deben cumplir
Las agencias de especialidades farmacéuticas son los establecimientos comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de
medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados por los laboratorios cuya representación y distribución hayan adquirido y/o que sean
de su propiedad, no pudiendo ser elaborados re empacarlos, re envasarlos ni transformados. Deberán cumplir con las disposiciones establecidas
en el artículo 11 del decreto 2200 de 2005, el presente manual y la resolución que lo adopte y demás normas que lo modifique adicione o
sustituya, respecto a las condicione esenciales para los procesos generales de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración la expedición del certificado del cumplimiento de buenas prácticas de elaboración
expendida por el INVIMA produce los efectos
Acta de Recepción técnica de medicamentos No.
Proveedor: Factura No. Fecha Ordende compra No. Fecha
Fechade llegada Fechade Inspección No.De cajas
Nombre
genérico
Conce
ntració
n
Nombr
e
comerci
al
Laboratorio
fabricante
Forma
farmacéut
ica
Unidad
De
manejo
Presentaci
ón
Numero
De lote
Numero
De
registro
Fecha de
vencimien
to
Cantidad
recibida
Cantidad
de la
muestra
Cumple especificaciones Se acepta
advas Técnicas Si no
Observaciones
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
HORA FEHA MEDIDOR LECTURA FIRMA SUPERVICION
TEMPERATURA HUMEDAD
OBSERVACIONES:
Mes Horar
io
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
0
1
1
1
2
1
3
1
4
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2
6
2
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2
8
2
9
3
0
3
1
ENERO Maña
na
Tarde
FEBREO Maña
na
Tarde
MARZO Maña
na
Tarde
ABRIL Maña
na
Tarde
MAYO Maña
na
Tarde
JUNIO Maña
na
Tarde
JULIO Maña
na
Tarde
AGOSTO Maña
na
Tarde
SEPTIEMBRE Maña
na
Tarde
OCTUBRE Maña
na
Tarde
NOVIEMBRE Maña
na
Tarde
DICIEMBRE Maña
na
tarde
6. porque es importante la conservación de medicamentos La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para mantener su
actividad farmacológica de forma óptima. En general, deben evitarse los lugares accesibles a los niños, para evitar intoxicaciones, y los lugares
muy húmedos, muy cálidos o a la intemperie, para evitar la degradación del principio activo. Conviene observar la fecha de caducidad que
aparece en el embalaje, así como las instrucciones de conservación indicadas en el prospecto.1
Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio, normalmente se almacenarán En lugares secos y frescos. En general, los fármacos se
mantienen correctamente a temperatura ambiente cuando permanecen dentro de su envase, salvo aquellos que requieran condiciones especiales
de conservación. Si la temperatura a la que deben mantenerse los medicamentos es inferior a la ambiental, en el envase se advertirá que deben
guardarse en el refrigerador, y también en el prospecto se especificarán las condiciones particulares de conservación. Además, para evitar
confusiones sobre la denominación, indicaciones, forma de administración y de conservación de los fármacos, es útil guardar siempre los
medicamentos en su propio envase Correcta conservación de los medicamentos Leer el prospecto del fármaco para conocer con exactitud las
condiciones de conservación
que recomienda el fabricante. Mirar los símbolos que aparecen en los envases de los medicamentos.6 No es aconsejable guardarlos en el baño
o en la cocina, donde seguramente deberán mayor humedad y cambios de temperatura. No dejarlos en lugares que estén al alcance de los niños.
No exponerlos a cualquier foco directo de luz o calor. Si viaja y tiene que llevar medicamentos de conservación en nevera, tenga prevista la forma
de mantener las condiciones para que la temperatura no les afecte.
En situaciones especiales, como una ola de calor, además hay que considerar los cambios que se producen en el organismo humano.
7. cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos Explíquelos Deterioro cognitivo en la tercera edad tanto en el
envejecimiento normal como en el patológico, la disfunción mnésica es la alteración cognoscitiva más común con detrimento de la calidad de vida
y de la capacidad de nuevos aprendizajes y en la evocación de información valiosa. El deterioro de la memoria asociado con la edad describe una
declinación en la memoria sin otra causa que lo explique. Se ha sugerido que es un fenómeno normal en los ancianos más que una etapa inicial
de una demencia u otra enfermedad. Es importante la detección precoz de los trastornos de memoria como signos frecuentes y prodrómicos de
los síndromes demenciales. Un factor de riesgo que debe siempre considerarse es la depresión. La relativa facilidad de su diagnóstico por
métodos clínicos, neuropsicológicos y de imagen hace que pueda ser una herramienta eficaz en manos de los médicos de familia, para el control
y dispensarización del adulto mayor en sus comunidades. Palabras clave: demencia, deterioro cognitivo, enfermedad de Alzheimer,
envejecimiento, factores de riesgo, memoria.
Deterioro de la memoria asociado con la edad Actualmente existe una gran confusión sobre la individualidad del DEMAE como entidad clínica.
Esto se debe al empleo de diversas denominaciones para designar procesos diferentes, surgidos de estudios con distintas metodologías y
concepciones diagnósticas e interpretativas.5 (Casanova Sotolongo P, Casanova Carrillo P, Casanova Carrillo C. Trastornos de la memoria
asociados con la edad en la Atención Médica Básica. Aspectos conceptuales y epidemiológicos
Demencia : La demencia no es una enfermedad específica. Es un término descriptivo para una colección de síntomas que pueden ser el resultado
de varios trastornos que afectan al cerebro. -Las personas que tienen demencia tienen un significativo impedimento en el funcionamiento
intelectual, que interfiere con sus actividades normales y sus relaciones personales. También pierden la capacidad para resolver problemas y para
mantener el control emocional, y pueden tener cambios de personalidad y problemas de conducta, tales como agitación, delirio alucinaciones. Si
bien la pérdida de memoria es un síntoma común de la demencia, la pérdida de memoria por si misma no significa que una persona tenga
demencia. Los médicos diagnostican demencia solamente si dos o más funciones cerebrales - tales como la memoria, la capacidad para hablar,
la percepción, o habilidades cognitivas incluyendo el razonamiento y el juicio - están
Significativamente deteriorados sin pérdida de conciencia.
DETERIORO MICROBIANO. Efectos de los microorganismos sobre los diferentes productos.
Fuentes de contaminación. Factores que influyen en el crecimiento microbiano. Preservación.
8. Recepción técnica - Inspección de los …… recibidos procederá por el director del servicio farmacéutico, o la persona que delegue, a realizar
una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar las condiciones técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote,
fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje,
material de empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Para tal efecto se escogerá una
muestra al azar del total del lote recibido.
Es importante que durante la recepción se cuente con la ficha técnica del medicamento un dispositivo médico, sobre la información de las
especificaciones del producto, tiempo de vida útil, condiciones el almacenamiento y la información que la institución considere necesaria. Esta
información es brindada por el proveedora momento de cotizar los productos.
Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico o almacén. Respectiva
Recepción técnica, deberán almacenarse bajo seguridad y en un sitio independiente de los
Medicamentos.
Cuando los medicamentos no cumplan con las especificaciones técnicas se comunicará
Proveedor y al jefe de compras o quien gaga sus veces. Se debe garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones
técnicas y las establecidas en el momento de la compra.
 Producto: En 'los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y
concentración estipulada.
 Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para
su vencimiento.
 Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse
 Se revisan además otras características para los medicamentos:
 Embalaje: Sellados en buen estado y secos.
 Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.
 Tapas: Presencia de banda de seguridad.
 Etiqueta: Impresión firme y clara.
 Blister: Sellados, llenos, con información básica.
 Otros aspectos a tener en cuenta:
 Análisis organoléptico: Se reñere al análisis de las caracteristicas que se pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un
producto por parte de responsable del almacén.
 inspección visual: Examina características de uniformidad en el color, acabado, etc.
 Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado.
 Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previament establecidas.
Se clasificaba en:
Defecto critico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto.
Defecto Mayor. Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso del 1 producto.
Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto.
Con el objetivo de poder tomar la decisión de aceptación o rechazo de un lote de recepción, se
definen unos niveles aceptables de calidad (NAC): el 1% para defectos criticos, 6.5% para defectos mayores y 15% para defectos menores.
La clasificación delos defectos encontrados durante la inspección se cruza con el NAC y el resultado de este cruce permite aceptar o rechazar el
lote de recepción. Ello se acepta si el número de defectuosos es igual o inferior al establecido por el NAC respectivo. Si es superior al establecido
en la tabla se rechaza. Ver anexo 2 inspección, clasificación y determinación de defectos en el material de acondicionamiento, en los productos y
en la forma farmacéutica en los medicamentos
10. El FEFO/FIFO, también conocido como PEPS, es una técnica de gestión de materiales que trata de consumir o de distribuir los productos
(hacerlos fluir por la cadena de suministro), seleccionando primero los que caduquen antes (First Expires First Out) y a igualdad de caducidad los
más antiguos (First in First Out).
La caducidad puede convertirse en el eje sobre el que gira todo el funcionamiento de un almacén. Si la operativa depende de cuándo se fabricó una
referencia, de su fecha máxima de consumo y del momento de su llegada al centro logístico las reglas del juego se endurecen porque los costes de
un envío erróneo a un cliente pueden ser elevadísimos.
Almacenamiento por FIFO:
Para ubicar los medicamentos correctamente se puede emplear el sistema FIFO (first in, first out), siendo el más utilizado que significa "primero
en llegar, primero en salir".
Almacenamiento por FEFO:
Otro de los métodos utilizados es por FEFO (first in expire, first out) o conocido también por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el
que primero se vence. Idealmente debe utilizarse la combinación de de FIFO y FEFO, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo
primero que debe salir, pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.
11. Medicamentos fotosensibles
Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz
Medicamentos Fotosensibles - Principio Activo
Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las
especificaciones de calidad existentes
ANFOTERICINA B COMPLEJO LIPID VIAL 5mg/ml 20ml
ANFOTERICINA B VIAL 50mg
ATROPINA SOL 1% 10ml
AZATIOPRINA COMP 50mg
AZATIOPRINA VIAL 50mg
BUDESONIDA AERO200mcg/pulsación
BUDESONIDA SUSP 0,5mg/ml 2ml
Medicamentos higroscópicos
Son los que son sensibles a la humedad generando un deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta
Higroscopia (del griego ύγρος hygros 'húmedo, mojado' y σκοπειν skopein 'observar, mirar') es la capacidad de algunas sustanc ias de absorber
humedad del medio circundante. También es sinónimo de higrometría, siendo ésta el estudio de la humedad, sus causas y variaciones (en
particular de la humedad atmosférica).
Algunos ejemplos de los compuestos higroscópicos más conocidos son:
 Cloruro cálcico (CaCl2)
 Cloruro de magnesio (MgCl2)
 Cloruro de sodio (Halita)(NaCl)
 Hidróxido de sodio (NaOH)
 Hidroxilamina (NH2OH)
 Ácido sulfúrico (H2SO4)
 Sulfato de cobre (II) (CuSO4)
 Óxido de fósforo (V) (P4O10)
 Óxido de calcio (Cal viva)(CaO)
 Gel de sílice
Medicamentos termo sensibles
Mantener los medicamentos termo sensibles entre +2 ºC y +8 ºC durante su transporte es una prioridad absoluta. Sin embargo, a veces los
laboratorios farmacéuticos, los distribuidores/repartidores o los establecimientos sanitarios carecen de información y de formación sobre la
cadena de frío. Por ello, algunas sencillas recomendaciones sobre buenas prácticas pueden cambiar las cosas.
¿Por qué conservar los medicamentos entre +2 ºC y +8 ºC?
Los medicamentos termo sensibles deben conservarse obligatoriamente en un intervalo de temperatura comprendido entre +2 ºC y +8 ºC
hasta su administración. En efecto, la inercia térmica de un producto sanitario termo sensible es cuatro veces menor que la de un producto
alimentario
MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES
Los medicamentos termolábiles (ejemplo insulinas, las vacunas, determinados colirios, algunos antibióticos) deben conservarse en nevera, entre
2 °C y 8 °C. En las especialidades farmacéuticas de conservación en nevera, es muy importante que no se rompa la cadena de frío desde su
fabricación hasta el momento de su administración al paciente, para poder garantizar la idoneidad del preparado. Para asegurar que los
medicamentos se mantienen en este rango de temperatura, se debe comprobar regularmente la temperatura de la nevera. Para las mediciones
de la temperatura, son útiles los termómetros que permiten conocer la temperatura máxima y la mínima, independientemente de la que marquen
en el momento en que se controle.
Hay ocasiones en que estas especialidades pueden verse sometidas a una temperatura superior a la de refrigeración por un fallo en el
funcionamiento del frigorífico o un corte en el suministro eléctrico; en esos casos, es mejor asesorarse antes de utilizar el medicamento afectado.
Algunos medicamentos pierden igualmente su efectividad si pasan por un proceso de congelación

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Trabajo 1

  • 1. TALLER ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS 1. 'Que es almacenamiento de medicamentos y ¿Porque consideras importante-el correcto almacenamiento de medicamentos 2. Cuáles son las condiciones de almacenamiento de medicamentos, explique resumidamente cada una delas condiciones: Locativas, físicas e higiénicas: Tenga en cuenta la infraestructura, tamaño, diseño, del personal, equipos, tipos de ordenamiento, Condiciones ambientales 3. Teniendo en cuenta las áreas de un servicio farmacéutico elabore un plano definiendo las áreas básicas 4. Que son proveedores según él, Dec… 2290 de. 2005 cuales son, que requisitos deben cumplir 5. Cuáles son los formatos indispensables en el proceso de Recepción y almacenamiento de medicamentos 6. Porque es importante la conservación de medicamentos 7. Cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos, Explíquelos 8. En que consiste la Recepción técnica y- administrativa de medicamentos, quienes son los responsables de estos procesos y que se verifica en cada uno, que se verifica en los rótulos, empaques, envases. 9. Elabora un esquema o diagrama que muestre los procesos, tenga en cuenta las actividades a realizar si se cumple o no se cumple. 10. En que consiste los sistemas FIFO Y FEFO, cual es el que aplica a los servicios farmacéuticos 11. Consulta que son medicamentos: Fotosensibles, Higroscópicos, Termo sensibles, .termolábiles
  • 2. 1. ALMACDENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Es el proceso mediante el cual se asegura la calidad de los medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia, garantizando las condiciones eficacia Y seguridad requeridas por el fabricante, incluso hasta que el producto es entregado al usuario final. El almacenamiento considera diferentes aspectos técnicos como: adecuación del área, dotación requerida, control de factores ambientales y aspectos administrativos como la gestión de inventarios, lo cual puede resumirse a unos principios básicos la logística, la gestión del inventario y finalmente las pautas para la evaluación del almacenamiento. Debe recordarse que cualquier área que pertenezca al servicio farmacéutico, botiquines stock, subdepositos en el cual se almacenan los medicamentos y dispositivos médicos que requieren pautas para la adecuada conservación de dichos insumos. La calidad de los medicamentos hasta su utilización. La eficacia terapéutica. Evitar el deterioro y el envejecimiento acelerado de los insumos. El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los siguientes aspectos: Determinación del tamaño y volumen del área. Características propias del medicamento.
  • 3. La señalización se debe hacer con letreros no menos de 20 cm de ancho con letras de 10 cm de altura. Los sistemas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas que ayudan a cumplir con los requisitos de las buenas prácticas del almacenamiento, de importación, distribución, dispensación y despendio de productos farmacéuticos y a fines, y así garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, servicios de farmacias del sector público y no público, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las direcciones regionales u subregionales de salud a nivel nacional, deberá encontrar con personal calificado para las tareas asignadas y designar al químico farmacéutico u otro profesional, según corresponda, con la autoridad y responsabilidad definidas para diseñar, implementar y mantener un sistema que garantiza el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento.
  • 4. Área administrativa: Espacio en el cual el responsable de la Farmacia, Droguería, debe ubicar su escritorio y archivo. Area de servicios sanitarios: Para evitar que el servicio al público sea interrumpido inesperadamente. SENALIZACION DE LAS SUBÁREAS La señalización debe hacerse con letreros no menos de 20 cm. De ancho con letras de 10 cm. de altura. Se recomiendan los siguientes colores para la señalización de las subáreas. COLOR VERDE -RECEPCION ALMACENAMIENTO- AMARILLO CUARENTENA- NARANJA MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL- VIOLETA MATERIAL RECICLABLE -ROJO RAYADO CADENA DE FRIO- AZUL PREPARADOS MAGISTRALES -AZUL RAYADO ADMINISTRATIVA- VINOTINTO SERVICIOS SANITARIOS- BLANCO SUSTANCIAS INFLAMABLES- NARANJA CONDICIONES FISICAS ORDENAMIENTO Consiste en darle una ubicación adecuada y sistémica a los Medicamentos dentro de la FARMACIA O DROGUERIA. esto nos permite ubicar fácilmente el Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, ayuda a los conteos durante un inventario y además ayuda a optimizar el espacio y a la organización y buen aspecto físico del área, que sea organizada y agradable a la vista. Existen varias formas de ordenamiento, dentro de las cuales tenemos: Ordenamiento por grupo farmacológico. Es bastante utilizado, y es uno de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una enfermedad determinada. La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto. sería necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos antiinflamatorios esteroides, los diferentes antinauoseosos. etc. Ordenamiento por orden alfabético de Nombre Genérico Es un tipo de ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento, es de mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora de hacerlos pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se cuenta con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos. Tienen la desventaja de que se pueden cometer errores ya que no se encuentran separadas las formas farmacéuticas propias del Medicamento. Ordenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante Al existir varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe definir el método más apropiado de acuerdo con las características del personal y con el tamaño del área de almacenamiento con que cuenten.
  • 5. UBICACIÓN Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los cuales es el FIFO, siendo el más utilizado (first in, first out), que significa”primero en llegar, primero en salir". Otro de los métodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence .idealmente debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el pará más crítico: la fecha de venciniento. CONTROL DE LOS FACTORES AMBIENTALES Las propiedades Físicas de los Medicamentos como: apariencia, tamaño, dureza, color, etc. Químicas como la estabilidad, la potencia y microbiológicas como la presencia de gérmenes, pueden en ALMACENAMIENTO verse afectada por factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la Humedad los cuales pueden denominarse como los tres (3) enemigos ambientales delos Medicamentos. La luz: Existen medicamentos que se deterioran desde el punto de vista Físico- Químico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, estos medicamentos se denominan FOTOSENSIBLES. LOS Medicamentos fotosensibles generalmente vienen empacados en blíster de color rojo o ámbar, frascos color ámbar, ampollas de color ámbar. La recomendación es que este tipo de medicamentos nunca, y por ningún motivo debe perder el empaque original de protección (ver listado de medicamentos fotosensibles). La temperatura: Es otro de los factores críticos que es necesario controlar para evitar deterioros de los medicamentos. Cada medicamento tiene un ¡mite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse, este requisito debe estar indicado en el empaque del producto. Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de TERMOSENSIBLES. Se hace necesario controlar este factor en el área de ALMACENAMIENTO con el objeto de evitar que se deterioran y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor aún, ya tiene otros productos que pueden ser tóxicos para el organismo. Las temperaturas de almacenamiento son: Temperatura ambiente controlada: Rango entre 15-3OC, dependiendo del sitio geográfico en donde se localice la farmacia. Refrigeración: Temperatura comprendida entre 2 a 8°c algunos Medicamentos que deban almacenarse en esta rango de temperatura: Vacunas, Antitoxinas, insulina, antibióticos reconstituidas.
  • 6. Fresca: Temperatura entre 8 y 15C. Un Medicamento que deba ser almacenado en fresco puede ser directa o alternativamente ubicado en un refrigerador en el caso del que el clima sea caliente, a menos que se especifique lo contrario en la etiqueta. Ambiente Temperatura comprendida entre 15 y 30°c.estas temperaturas resultan dañinas para la mayoría de los Medicamentos. Calor excesivo: Temperatura mayor de 4oc. Medicamentos almacenados a estas temperaturas, es muy posible que ya estén deteriorados. Proteger de la congelación: La congelación de un producto (por debajo de Ob.) además del peligro de quebrarse el envase se acompaña normalmente de la perdida de la potencia, el rotulo debe traer indicciones claras para que el producto no sea congelado. Cuando en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento se sobre entiende que el producto debe estar protegido de todos los factores ambientales que puedan afectar su calidad, se recomienda almacenar a temperatura ambiente Para llevar a cabo un control adecuado de este factor es necesario colocar termómetros en los lugares más críticos como son el refrigerador y el sitio del área de almacenamiento donde la temperatura es más alta, y lo más importante es llevar un registro de estas temperaturas( tablas de registros de temperatura, humedad y cadena de frío). Humedad: La Humedad es un factor ambiental que afecta considerablemente las condiciones de estabilidad de los Medicamentos almacenados. Es muy importante controlar porque es el que genera deterioro a través de crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, produce reacciones químicas de oxidación de los componentes de los Medicamentos y deterioro de la forma. DISTRIBUCION FARMACEUTICA Farmacéutica del producto como ablandamiento y cambio de color(tabletas). A los medicamentos que son sensibles a la humedad se las denomina Higroscópicos. El control de la humedad se hace con un instrumento llamado higrómetro y para ubicarla en el área de almacenamiento se procede de igual forma que para ubicar el termómetro. Es muy importante advertir al personal y a los usuarios de no retirar las bolsitas de Gel que traen algunos medicamentos porque ella está ayudando a mantener el ambiente propicio para su conservación. La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomarlas medidas de control pertinentes para garantizar los medicamentos. Otros: Además de lo descrito anteriormente se deberá tener en cuenta aspectos tales como: Paredes y pisos: deben ser de material de fácil aseo y limpieza. Buena circulación de aire: apertura de ventanas puertas. Colocación de ventiladores y extractores. etc. Sitio exclusivo para sustancias inflamables. Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber cómo utilizarlos por todo el personal). Delimitar y señalizar cada una de las subáreas dentro del área de almacenamiento. Colocar avisos de “NO FUMAR" y de "NO COMER" dentro del área de almacenamiento.
  • 7. Cuando los factores ambientales NO se ajustan a las especificaciones requeridas se deben tomar las medidas correctivas pertinentes para GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS 4. CONDICIONES Higiénicas Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir mantener los productos bien almacenados sin problema de tipo microbiológico: La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de contaminación (basureros, parqueaderos). Personal sano Aseo. Limpieza y desinfección de las áreas. e Instalaciones sanitarias funcionando. Limpias y desinfectadas. Lavamanos apropiado y funcionando. Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a las cajas. Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores. Nevera limpia. Exclusiva para almacenar medicamentos. no se permiten alimentos, reactivos de laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio,etc., o No comer en el área de almacenamiento 0 Limpiar las estibas cada mes. 0 Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad) Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario. Implementar programa de bioseguridad ALGUNOS MEDICAMENTOS QUE SON AFECTADOS POR FACTORES AMBIENTALES TALES COMO TEM'ERATURA Y HUMEDAD
  • 8.
  • 9.
  • 10.
  • 11.
  • 12.
  • 13. .
  • 14. 3. area de un servicio farmaceutico
  • 15. 4. Establecimientos farmacéuticos mayoristas, cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades procesos y procedimientos previstos en el decreto 2200 de 2005, desarrollados en la presente resolución y el manual que adopta de la siguiente manera. Laboratorios farmacéuticos Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de transporte, distribución y entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos. Depósitos de drogas Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos. Cuando realizan el re empaque de materias primas se someterá a las disposiciones que regulen dicho proceso. Agencias de especialidades farmacéuticas Deberán cumplir con las disposiciones que regulen las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos. Requisitos que deben cumplir Las agencias de especialidades farmacéuticas son los establecimientos comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados por los laboratorios cuya representación y distribución hayan adquirido y/o que sean de su propiedad, no pudiendo ser elaborados re empacarlos, re envasarlos ni transformados. Deberán cumplir con las disposiciones establecidas en el artículo 11 del decreto 2200 de 2005, el presente manual y la resolución que lo adopte y demás normas que lo modifique adicione o sustituya, respecto a las condicione esenciales para los procesos generales de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos. Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración la expedición del certificado del cumplimiento de buenas prácticas de elaboración expendida por el INVIMA produce los efectos
  • 16. Acta de Recepción técnica de medicamentos No. Proveedor: Factura No. Fecha Ordende compra No. Fecha Fechade llegada Fechade Inspección No.De cajas Nombre genérico Conce ntració n Nombr e comerci al Laboratorio fabricante Forma farmacéut ica Unidad De manejo Presentaci ón Numero De lote Numero De registro Fecha de vencimien to Cantidad recibida Cantidad de la muestra Cumple especificaciones Se acepta advas Técnicas Si no Observaciones
  • 17. REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD HORA FEHA MEDIDOR LECTURA FIRMA SUPERVICION TEMPERATURA HUMEDAD OBSERVACIONES: Mes Horar io 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 2 0 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 3 0 3 1
  • 22. 6. porque es importante la conservación de medicamentos La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para mantener su actividad farmacológica de forma óptima. En general, deben evitarse los lugares accesibles a los niños, para evitar intoxicaciones, y los lugares muy húmedos, muy cálidos o a la intemperie, para evitar la degradación del principio activo. Conviene observar la fecha de caducidad que aparece en el embalaje, así como las instrucciones de conservación indicadas en el prospecto.1 Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio, normalmente se almacenarán En lugares secos y frescos. En general, los fármacos se mantienen correctamente a temperatura ambiente cuando permanecen dentro de su envase, salvo aquellos que requieran condiciones especiales de conservación. Si la temperatura a la que deben mantenerse los medicamentos es inferior a la ambiental, en el envase se advertirá que deben guardarse en el refrigerador, y también en el prospecto se especificarán las condiciones particulares de conservación. Además, para evitar confusiones sobre la denominación, indicaciones, forma de administración y de conservación de los fármacos, es útil guardar siempre los medicamentos en su propio envase Correcta conservación de los medicamentos Leer el prospecto del fármaco para conocer con exactitud las condiciones de conservación que recomienda el fabricante. Mirar los símbolos que aparecen en los envases de los medicamentos.6 No es aconsejable guardarlos en el baño o en la cocina, donde seguramente deberán mayor humedad y cambios de temperatura. No dejarlos en lugares que estén al alcance de los niños. No exponerlos a cualquier foco directo de luz o calor. Si viaja y tiene que llevar medicamentos de conservación en nevera, tenga prevista la forma de mantener las condiciones para que la temperatura no les afecte. En situaciones especiales, como una ola de calor, además hay que considerar los cambios que se producen en el organismo humano. 7. cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos Explíquelos Deterioro cognitivo en la tercera edad tanto en el envejecimiento normal como en el patológico, la disfunción mnésica es la alteración cognoscitiva más común con detrimento de la calidad de vida y de la capacidad de nuevos aprendizajes y en la evocación de información valiosa. El deterioro de la memoria asociado con la edad describe una declinación en la memoria sin otra causa que lo explique. Se ha sugerido que es un fenómeno normal en los ancianos más que una etapa inicial de una demencia u otra enfermedad. Es importante la detección precoz de los trastornos de memoria como signos frecuentes y prodrómicos de los síndromes demenciales. Un factor de riesgo que debe siempre considerarse es la depresión. La relativa facilidad de su diagnóstico por métodos clínicos, neuropsicológicos y de imagen hace que pueda ser una herramienta eficaz en manos de los médicos de familia, para el control y dispensarización del adulto mayor en sus comunidades. Palabras clave: demencia, deterioro cognitivo, enfermedad de Alzheimer, envejecimiento, factores de riesgo, memoria. Deterioro de la memoria asociado con la edad Actualmente existe una gran confusión sobre la individualidad del DEMAE como entidad clínica. Esto se debe al empleo de diversas denominaciones para designar procesos diferentes, surgidos de estudios con distintas metodologías y concepciones diagnósticas e interpretativas.5 (Casanova Sotolongo P, Casanova Carrillo P, Casanova Carrillo C. Trastornos de la memoria asociados con la edad en la Atención Médica Básica. Aspectos conceptuales y epidemiológicos Demencia : La demencia no es una enfermedad específica. Es un término descriptivo para una colección de síntomas que pueden ser el resultado de varios trastornos que afectan al cerebro. -Las personas que tienen demencia tienen un significativo impedimento en el funcionamiento intelectual, que interfiere con sus actividades normales y sus relaciones personales. También pierden la capacidad para resolver problemas y para mantener el control emocional, y pueden tener cambios de personalidad y problemas de conducta, tales como agitación, delirio alucinaciones. Si
  • 23. bien la pérdida de memoria es un síntoma común de la demencia, la pérdida de memoria por si misma no significa que una persona tenga demencia. Los médicos diagnostican demencia solamente si dos o más funciones cerebrales - tales como la memoria, la capacidad para hablar, la percepción, o habilidades cognitivas incluyendo el razonamiento y el juicio - están Significativamente deteriorados sin pérdida de conciencia. DETERIORO MICROBIANO. Efectos de los microorganismos sobre los diferentes productos. Fuentes de contaminación. Factores que influyen en el crecimiento microbiano. Preservación. 8. Recepción técnica - Inspección de los …… recibidos procederá por el director del servicio farmacéutico, o la persona que delegue, a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar las condiciones técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Para tal efecto se escogerá una muestra al azar del total del lote recibido. Es importante que durante la recepción se cuente con la ficha técnica del medicamento un dispositivo médico, sobre la información de las especificaciones del producto, tiempo de vida útil, condiciones el almacenamiento y la información que la institución considere necesaria. Esta información es brindada por el proveedora momento de cotizar los productos. Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico o almacén. Respectiva Recepción técnica, deberán almacenarse bajo seguridad y en un sitio independiente de los Medicamentos. Cuando los medicamentos no cumplan con las especificaciones técnicas se comunicará Proveedor y al jefe de compras o quien gaga sus veces. Se debe garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones técnicas y las establecidas en el momento de la compra.  Producto: En 'los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y concentración estipulada.  Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para su vencimiento.  Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse  Se revisan además otras características para los medicamentos:  Embalaje: Sellados en buen estado y secos.  Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.  Tapas: Presencia de banda de seguridad.  Etiqueta: Impresión firme y clara.  Blister: Sellados, llenos, con información básica.  Otros aspectos a tener en cuenta:
  • 24.  Análisis organoléptico: Se reñere al análisis de las caracteristicas que se pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del almacén.  inspección visual: Examina características de uniformidad en el color, acabado, etc.  Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado.  Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previament establecidas. Se clasificaba en: Defecto critico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto. Defecto Mayor. Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso del 1 producto. Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto. Con el objetivo de poder tomar la decisión de aceptación o rechazo de un lote de recepción, se definen unos niveles aceptables de calidad (NAC): el 1% para defectos criticos, 6.5% para defectos mayores y 15% para defectos menores. La clasificación delos defectos encontrados durante la inspección se cruza con el NAC y el resultado de este cruce permite aceptar o rechazar el lote de recepción. Ello se acepta si el número de defectuosos es igual o inferior al establecido por el NAC respectivo. Si es superior al establecido en la tabla se rechaza. Ver anexo 2 inspección, clasificación y determinación de defectos en el material de acondicionamiento, en los productos y en la forma farmacéutica en los medicamentos 10. El FEFO/FIFO, también conocido como PEPS, es una técnica de gestión de materiales que trata de consumir o de distribuir los productos (hacerlos fluir por la cadena de suministro), seleccionando primero los que caduquen antes (First Expires First Out) y a igualdad de caducidad los más antiguos (First in First Out). La caducidad puede convertirse en el eje sobre el que gira todo el funcionamiento de un almacén. Si la operativa depende de cuándo se fabricó una referencia, de su fecha máxima de consumo y del momento de su llegada al centro logístico las reglas del juego se endurecen porque los costes de un envío erróneo a un cliente pueden ser elevadísimos. Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente se puede emplear el sistema FIFO (first in, first out), siendo el más utilizado que significa "primero en llegar, primero en salir". Almacenamiento por FEFO: Otro de los métodos utilizados es por FEFO (first in expire, first out) o conocido también por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence. Idealmente debe utilizarse la combinación de de FIFO y FEFO, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.
  • 25. 11. Medicamentos fotosensibles Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz Medicamentos Fotosensibles - Principio Activo Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes ANFOTERICINA B COMPLEJO LIPID VIAL 5mg/ml 20ml ANFOTERICINA B VIAL 50mg ATROPINA SOL 1% 10ml AZATIOPRINA COMP 50mg AZATIOPRINA VIAL 50mg BUDESONIDA AERO200mcg/pulsación BUDESONIDA SUSP 0,5mg/ml 2ml Medicamentos higroscópicos Son los que son sensibles a la humedad generando un deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta Higroscopia (del griego ύγρος hygros 'húmedo, mojado' y σκοπειν skopein 'observar, mirar') es la capacidad de algunas sustanc ias de absorber humedad del medio circundante. También es sinónimo de higrometría, siendo ésta el estudio de la humedad, sus causas y variaciones (en particular de la humedad atmosférica). Algunos ejemplos de los compuestos higroscópicos más conocidos son:  Cloruro cálcico (CaCl2)  Cloruro de magnesio (MgCl2)  Cloruro de sodio (Halita)(NaCl)  Hidróxido de sodio (NaOH)
  • 26.  Hidroxilamina (NH2OH)  Ácido sulfúrico (H2SO4)  Sulfato de cobre (II) (CuSO4)  Óxido de fósforo (V) (P4O10)  Óxido de calcio (Cal viva)(CaO)  Gel de sílice Medicamentos termo sensibles Mantener los medicamentos termo sensibles entre +2 ºC y +8 ºC durante su transporte es una prioridad absoluta. Sin embargo, a veces los laboratorios farmacéuticos, los distribuidores/repartidores o los establecimientos sanitarios carecen de información y de formación sobre la cadena de frío. Por ello, algunas sencillas recomendaciones sobre buenas prácticas pueden cambiar las cosas. ¿Por qué conservar los medicamentos entre +2 ºC y +8 ºC? Los medicamentos termo sensibles deben conservarse obligatoriamente en un intervalo de temperatura comprendido entre +2 ºC y +8 ºC hasta su administración. En efecto, la inercia térmica de un producto sanitario termo sensible es cuatro veces menor que la de un producto alimentario MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES Los medicamentos termolábiles (ejemplo insulinas, las vacunas, determinados colirios, algunos antibióticos) deben conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C. En las especialidades farmacéuticas de conservación en nevera, es muy importante que no se rompa la cadena de frío desde su fabricación hasta el momento de su administración al paciente, para poder garantizar la idoneidad del preparado. Para asegurar que los medicamentos se mantienen en este rango de temperatura, se debe comprobar regularmente la temperatura de la nevera. Para las mediciones de la temperatura, son útiles los termómetros que permiten conocer la temperatura máxima y la mínima, independientemente de la que marquen en el momento en que se controle. Hay ocasiones en que estas especialidades pueden verse sometidas a una temperatura superior a la de refrigeración por un fallo en el funcionamiento del frigorífico o un corte en el suministro eléctrico; en esos casos, es mejor asesorarse antes de utilizar el medicamento afectado. Algunos medicamentos pierden igualmente su efectividad si pasan por un proceso de congelación