DE LAS OLIMPIADAS GRIEGAS A LAS DEL MUNDO MODERNO.ppt
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
1. TALLER ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
ELIANA MARIA BEJARANO RIVERA
YOSELIN GONZALEZ
ANGIE JULIETH SANTANDER IBARRA
KAROL VANESSA TORRES
ANGELA MARIA YAQUENO BOTINA
CENAL
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÒN LABORAL
MODULO RECEPCION MX Y DM
21-JULIO-2015
PALMIRA (VALLE)
2. TALLER ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
ELIANA MARIA BEJARANO RIVERA
YOSELIN GONZALEZ
ANGIE JULIETH SANTANDER IBARRA
KAROL VANESSA TORRES
ANGELA MARIA YAQUENO BOTINA
PROFESORA
SANDRA PEREIRA
LICENCIADA
CENAL
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÒN LABORAL
MODULO RECEPCION MX Y DM
21-JULIO-2015
PALMIRA (VALLE)
3. TALLER ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
1. Que es almacenamiento de medicamentos y Porque consideras importante
el correcto almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Es el conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y la conservación
de las condiciones técnicas con las que fueron elaborados los medicamentos y
dispositivos médicos, hasta llegar al consumidor en óptimo estado y este a la
vez le dé buen uso.
Es por eso, que es de gran importancia realizar el correcto almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos ya que nos va a permitir:
Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez.
Conservarlos en buen estado.
Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado.
Facilitar el trabajo en el momento de dispensar.
2. Cuáles son las condiciones de almacenamiento de medicamentos, explique
resumidamente cada una de las condiciones:
Locativas, Físicas e Higiénicas: Tenga en cuenta la infraestructura, tamaño,
diseño, del personal, equipos, tipos de ordenamiento, condiciones ambientales.
Condiciones de Almacenamiento
Los medicamentos pueden ser almacenados de diferentes formas y cada
institución adopta el método más adecuado. Se puede almacenar:
Alfabéticamente.
Por proveedor.
Por forma farmacéutica según clasificación terapéutica.
4. Condiciones Locativas
Infraestructura Las áreas de almacenamiento para los medicamentos y
dispositivos médicos deben tener en cuenta los siguientes aspectos:
Lo que va a almacenarse y distribuirse: la cantidad o volumen, el recorrido:
el proceso y orden de las operaciones y el tiempo: para qué periodo se
debe prever el almacenamiento.
Productos de gran rotación y volumen deben estar dispuestos en un lugar
accesible y con recorridos internos cortos (catéteres, jeringas, líquidos
parenterales, etc.).
El área de recepción dependerá del tamaño de los pedidos y de una
adecuada programación de entregas parciales, dependiendo de las políticas
de la institución, establecimiento o de las negociaciones con los
proveedores.
El número y volumen de los elementos almacenados dependen
directamente del perfil epidemiológico de la población.
El tamaño del inventario depende de la política de compras que tenga la
institución.
Condiciones Físicas o ambientales
Buena circulación del aire.
Contar con el termo higrómetro para
calcular la temperatura.
Ubicar medicamentos fotosensibles
alejados de la luz.
Visibilizar fechas de vencimiento
para el retiro oportuno.
Ubicar medicamentos higroscópicos
alejados de la humedad.
Ubicar medicamentos termos
sensibles alejados a altas
temperaturas.
Condiciones Higiénicas
Aseo y limpieza del personal para dar buena imagen.
Protocolo lavado de manos.
Gestión de residuos.
Aseo y limpieza de las áreas de almacenamiento para evitar la propagación
de hongos y bacterias.
Aseo periódico de las áreas de cadena de frio.
Tener Certificados del programa de higiene, extintor, etc.
5. 3. Teniendo en cuenta las áreas de un servicio farmacéutico elabore un plano
definiendo las áreas básicas
Existen otras áreas y colores en servicio farmacéutico que son:
4. Que son proveedores según el Dec. 2200 de 2005, cuales son, que
requisitos deben cumplir.
Establecimiento farmacéutico: Es el establecimiento dedicado a la
producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás
productos autorizados por ley para su comercialización en dicho
establecimiento.
Agencias de Especialidades Farmacéuticas. La dirección estará a cargo del
Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Estos
establecimientos se someterán al proceso de recepción y almacenamiento.
AREA COLOR
Medicamentos de control especial Violeta
Material reciclable Rojo rayado
Cadena de frio Azul
Preparados magistrales Azul rayado
Sustancia inflamables Naranja
Cámaras de vigilancia Blanco
Prevención de cigarrillo Blanco
Salida de emergencia Verde oscuro
6. Depósitos de drogas:
Depósitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase.
La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico.
Estos establecimientos se someterán a los procesos de:
a) Recepción y almacenamiento;
b) Reenvase.
Depósitos de drogas donde no se realice el proceso especial de
reenvase. La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del
Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se someterán
al proceso de recepción y almacenamiento.
Los establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas quedan sometidos
a los requisitos y técnicas establecidos por las normas especiales y el modelo
de gestión del servicio farmacéutico respecto del embalaje, transporte y
entrega física de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos
relacionados.
Parágrafo 1º. Los laboratorios farmacéuticos continuarán regidos por las
normas especia les vigentes, de conformidad con el parágrafo del artículo 2º
del presente decreto.
Parágrafo 2º. Cuando las Farmacias-Droguerías, Droguerías o las personas
autorizadas, sean contratadas para la prestación de servicios dentro del
Sistema General de Seguridad Social en Salud, deberán cumplir íntegramente
con lo establecido en el presente decreto y el modelo de gestión del servicio
farmacéutico que expedirá el Ministerio de la Protección Social.
Parágrafo 3º. Las Farmacias-Droguerías, Droguerías, Agencias de
Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de Drogas y personas autorizadas,
teniendo en cuenta el volumen de actividades y el número de trabajadores que
laboren en estos, deberán tener una estructura acorde con los procesos que
realicen; ubicación independiente; área física exclusiva, de circulación
restringida y de fácil acceso; iluminación, ventilación, pisos, paredes, cielos
rasos, instalaciones sanitarias y eléctricas, que permitan la conservación de la
calidad de los medicamentos, dispositivos médicos y demás productos
autorizados, así como, someterse a las demás condiciones que se establezcan
en el modelo de gestión del servicio farmacéutico.
Parágrafo 4º. En las agrupaciones de droguerías de un mismo propietario,
cada cinco (5) de ellas estarán bajo la dirección de un Químico Farmacéutico,
sin perjuicio de que en cada uno de estos sitios esté a cargo del Expendedor
de Drogas o el recurso humano autorizado para estos establecimientos.
Parágrafo 5º. Los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de
realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico
por cuenta de otra persona, deberán cumplir para ello con las condiciones y
requisitos establecidos por el presente decreto, el modelo de gestión del
servicio farmacéutico que determine el Ministerio de la Protección Social y
7. demás normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos,
responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el Estado y los
usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestión.
Cuando en estos establecimientos farmacéuticos se realicen operaciones de
elaboración, transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, deberán
obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura,
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, y su dirección técnica estará a cargo exclusivamente del Químico
Farmacéutico. Los productos allí elaborados no requieren de registro sanitario.
El establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico institucional podrá
funcionar con la autorización o habilitación por parte de la entidad territorial de
salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, para aquellos establecimientos a los que se les exige, según
corresponda.
Cuando estos establecimientos farmacéuticos realicen actividades y/o procesos
propios del servicio farmacéutico a una Institución Prestadora de Servicios de
Salud se someterán a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso,
sin perjuicio de la responsabilidad de la Institución Prestadora de Servicios de
Salud respecto al cumplimiento de los estándares de cada una de las
actividades y/o procesos.
5. Cuáles son los formatos indispensables en el proceso de Recepción y
Almacenamiento de medicamentos.
FORMATOS DE RECEPCION
Formato de Recepción Administrativa
Acta de Recepción Técnica de Medicamentos y D.M.
FORMATOS DE ALMACENAMIENTO
Registro Temperatura Ambiente
Registro Humedad Relativa
Registro de Temperatura Cadena de Frio
FORMATO DE PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS Y
D.M.
Se registra los productos que no cumplen con los requisitos técnicos
administrativos para ser usados en el servicio farmacéutico.
8. 6. Porque es importante la conservación de medicamentos.
La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para
mantener su actividad farmacológica de forma óptima. En general, deben
evitarse los lugares accesibles a los niños, para evitar intoxicaciones, y los
lugares muy húmedos, muy cálidos o a la intemperie, para evitar la
degradación del principio activo. Conviene observar la fecha de vencimiento
que aparece en el embalaje, así como las instrucciones de conservación
indicadas en el prospecto.
Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio, normalmente se
almacenarán en lugares secos y frescos. En general, los fármacos se
mantienen correctamente a temperatura ambiente (15°C a 30°C), cuando
permanecen dentro de su envase, salvo aquellos que requieran condiciones
especiales de conservación. Si la temperatura a la que deben mantenerse los
medicamentos es inferior a la ambiental, en el envase se advertirá que deben
guardarse en el refrigerador, y también en el prospecto se especificarán las
condiciones particulares de conservación.
Además, para evitar confusiones sobre la denominación, indicaciones, forma
de administración y de conservación de los fármacos, es útil guardar siempre
los medicamentos en su propio envase.
7. Cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos,
explíquelos.
Tipos de solvente: Los solventes son compuestos orgánicos basados en el
elemento químico carbono. Producen efectos similares a los del alcohol o
los anestésicos.
Estabilización por formación de complejos: Significa que el compuesto
existe y en condiciones apropiadas, Puede almacenarse por un cierto
periodo de tiempo, Si ahora decimos que el compuesto es estable en agua,
esto puede significar dos cosas, o bien que el compuesto no tiene una
reacción con el agua que lo lleve a otro compuesto que tiene mayor
energía.
Estudio de los efectos de los tensoactivos: los tensoactivos son
sustancias que influyen por medio de la tensión superficial en la superficie
de contacto entre dos fases. Entre los tensoactivos se encuentran las
sustancias sintéticas que se utilizan regularmente en el lavado, entre las
que se incluyen productos como detergentes para lavar la ropa, lavavajillas,
productos para eliminar el polvo de superficies, gel de ducha y champús.
Fueron desarrollados en la primera mitad del siglo XX, y han suplantado
ampliamente al jabón tradicional. Hoy día también se producen tenso-
activos a partir de fuentes naturales por extracción, siendo algunos
ampliamente aceptados en cosmética natural y biológica (poliglucósidos).
9. 8. En que consiste la Recepción técnica y administrativa de medicamentos,
quienes son responsables de estos procesos y que se verifica en cada uno,
que se verifica en los rótulos, empaques y envases.
RECEPCION: es el conjunto de actividades y procesos por medio del cual la
institución realiza una comparación entre lo pactado con el proveedor, orden de
compre contra la factura y lo que envía (recepción administrativa), y entre lo
establecido por la legislación vigente, requisitos internos y además el aspecto
del producto (recepción técnica) que se deben cumplir para el cuidado y
conservación a adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos. Al
analizar la verificación de requisitos administrativos y técnicos, encontramos:
VERIFICACION O RECEPCION ADMINISTRATIVA: es el proceso a través del
cual la organización realiza una comparación entre lo pactado con el proveedor
y lo que le envía, verificando si el medicamento y/o dispositivos médicos
cumple o no con las condiciones pactadas en la adjudicación entre la
organización y el proveedor, debe aplicarse a todos los medicamentos y
dispositivos solicitados en una orden de compra.
Esta recepción es la que es llevada a cabo por el director responsable del
establecimiento farmacéutico, en la cual se revisa el cumplimiento de la política
cliente-proveedor, en la cual se cumplan precios, descuentos, incentivos y
demás.
Especificaciones que se verifica en recepción administrativa
1. Nombre genérico del producto solicitado Vs el despacho.
2. Concentración.
3. Forma farmacéutica.
4. Precios unitarios y totales (por producto y el valor total de la factura)
acordados.
5. Fechas y formas de entrega.
6. Cantidad pedida Vs cantidad recibida. Vs cantidad facturada.
7. Marcas de los productos recibidos sean los pactados con el cliente.
8. Los productos que llegan correspondan.
9. Verificar si el producto recibido se debe legalizar con un cargue previo.
VERIFICACION O RECEPCION TECNICA: es el proceso a través del cual la
organización realiza una comparación entre lo establecido por la legislación
vigente y lo que el producto muestra, permitiendo constatar el grado de
acercamiento de las características técnicas del producto a las que están
establecidas como referencia ya sea desde el punto de vista legal y/o técnico.
En este proceso de verificación y condiciones establecidas por el INVIMA, está
a cargo de los auxiliares en servicios farmacéuticos.
10. Especificaciones que se verifica en recepción técnica
1. Fecha de vencimiento.
2. Número de lote de fabricación.
3. Registro sanitario.
4. Características físicas y organolépticas del producto como tal.
5. Características relacionadas con la etiqueta, empaque, envase,
embalaje y forma farmacéutica.
6. Condiciones de almacenamiento.
7. Nombre del fabricante.
8. Cajas húmedas, maltratadas, sucias o en mal estado.
9. Cajas abiertas.
10.Cajas sin cinta de seguridad o con cinta de seguridad diferente a la de
audifarma.
11.Cajas abolladas o rotas.
Para llevar a cabo esta verificación técnica, es necesario definir primero
el significado de algunos términos:
INSPECCION: Proceso a través del cual se supervisa para corroborar, si el
producto cumple con los requisitos de calidad. Dependiendo de la etapa del
proceso se denomina: inspección de entrada o de recepción, donde se
detecten aquellos materiales que van a ingresa a la producción y no cumplen
las especificaciones, de evita así posteriores inconvenientes, como retrasos en
los planes de producción o la elaboración de productos de baja calidad.
Inspección del proceso, permite tomar decisiones para continuar o detener un
proceso, o si se acepta o rechaza un producto, inspección final, que se lleva a
cabo para evitar él envió de un producto defectuoso, como una actividad de
garantía de calidad.
MEDICIÓN: determinación de una característica expresada en un valor
numérico. Control de “pasa”, “no pasa”. Evalúa si una característica está por
debajo o por encima de un límite fijado. Inspección visual. Examina características
de uniformidad o cambiosen el color, acabado, presencia de partículas extrañas, etc.
MUESTREO: es un método idóneo para investigar características en diferentes
poblaciones que por su tamaño se hace prácticamente imposible analizar uno a uno
sus elementos. A través de él se llega a conclusiones generalizadas de todo un lote
aplicando lasleyesde la probabilidaden una muestra tomada alazar.
MUESTRA: es un conjunto de unidades escogidas, cuyas observaciones son
representativas ypueden inferirse a toda la población´.
11. DEFECTO O NO CONFORMIDAD: cualquier desviación del producto a las
especificaciones previamente establecidas (legales, internas, del cliente y de acuerdo al
aspecto del producto).
Defecto crítico: es aquel que puede llegar a impedir la utilización del
producto y atenta contra la vida delpaciente.
Defecto mayor: es aquel que sin ser crítico, tiene la posibilidad de
reducirconsiderablemente eluso delproducto.
Defectomenor: esaquelque no reduce materialmente eluso delproducto.
VERIFICACION (rotulo, empaques, envases)
ROTULO
Ausencia de nombre genérico, número de registro sanitario, forma
farmacéutica, número de lote, fecha de expiración, formulación del
producto.
Ausencia de las condiciones especiales de almacenamiento cuando el
producto así lo requiera, ejemplo consérvese bajo refrigeración.
Ausencia de la vía de administración para soluciones y polvos
parentales.
Rotulación envase individual
Ausencia del nombre genérico, número de lote o fecha de expiración.
Ausencia de la cantidad en el envase para soluciones parenterales.
Ausencia de la formulación del producto por unidad posológica sin
necesidad de especificar los excipientes.
Cuando de utilizan las etiquetas
Etiquetas rotas, sucias o arrugadas.
Etiquetas torcidas o mal pegadas (solamente en medicamentos para
reconstituir y que le nivel hasta donde debe hacerse este marcado en la
etiqueta).
ENVASE
Envase de vidrio
Frasco sin contenido o sin indicación del contenido.
Color del envase (debe ser el que requiere el medicamento con fines de
protección).
Ausencia de bandas de seguridad.
Manchas o suciedad en su interior.
Grietas o rayones en cualquier parte del recipiente con excepción de
envases de inyectables con los cuales se considera crítico.
12. Envase platico
Presencia de color objetable.
Envase sin contenido.
Ausencia de banda de seguridad.
Envase abombado.
Suciedad en el interior.
Presencia de poros o gritas que afectan su utilización deficiente
hermeticidad del cierre.
Suciedad en el exterior.
Superficie defectuosa (rebajas, burbujas, hendiduras que afecten su
apariencia.
EMPAQUE
Nombre del producto (denominación comercial).
Marca (identifica al producto).
Peso (cantidad en miligramos).
Variedad (presentación).
Productor (casa comercial).
País de origen.
Forma farmacéutica.
Nombre y la concentración de los principios activos.
Indicación, uso, posología, modo de preparación.
Advertencias, indicaciones y contraindicaciones.
Fecha de elaboración y expiración.
Número de lote.
Número de registro.
Nombre del propietario fabricante importador y/o distribuidor.
13. 9. Elabora un esquema o un diagrama que muestre los procesos, tenga en
cuenta las actividades a realizar si se cumple o no se cumple.
FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE RECEPCION
REMISION DESDE EL
DEPOSITO
Verifica del embalaje
Ubicación en área de
recepción
Verificación en
presencia del
transportador
Comparación físico
Vs remisión
Notificación al depósito
Verificación condiciones
físico-químicas
Fin
Almacenamiento
Fin
Diligenciamiento
acta de recepción
Ubicar en cuarentena
Inspección técnica
Almacenamiento Realizar
devolución
Fin
14. FLUJOGRAMA ALMACENAMIENTO
RECEPCIONAR
VERIFICAR LAS FECHAS DE VENCIMIENTO
DIFINIR DEL SISTEMA DE SEGREGACION O CLASIFICACION DE
INSUMOS
INCORPORAR AL INVENTARIO
DISPONER Y UBICAR LOS PRODUCTOS
REGISTRAR A DIARIO LOS CONTROLES DE
TEMPERATURA Y HUMEDAD
FIN
15. 10. En Que Consiste Los Sistemas FIFO Y FEFO, Cual es el que aplica a los
Servicios Farmacéuticos.
SISTEMA FEFO
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First
Output).La aplicación del procedimiento FEFO reduce al mínimo el desperdicio
originado por el vencimiento de los productos.
Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero,
asegurándose de que no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de
que el producto no haya caducado. La vida útil remanente debe ser
suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de
expiración.
Para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO, coloque los productos
que caducan primero delante de los productos cuya fecha de vencimiento
es posterior
MÉTODO FIFO
Significa primero en entrar primero en salir. Este método identificado también
como PEPS, se basa que en el supuesto de que los primeros artículos o
materias primeros en entrar al almacén o a la producción son los primeros en
salir de el.se ha considerado conveniente este método porque da lugar a una
evaluación del inventario concordante con la tendencia de los precios.
El Servicio Farmacéutico aplica el sistema FEFO
11. Consulte Que Son Medicamentos: Fotosensibles, Higroscópicos, Termo
sensibles, Termolábiles.
Medicamentos Fotosensibles: Como indica su nombre, son
medicamentos sensibles a la luz. Si no se conservan protegidos de la luz
pueden alterarse sus propiedades físico-químicas y farmacológicas. ¿Qué
consecuencias tiene esto? Además de la pérdida de eficacia del fármaco,
con la luz pueden producirse compuestos de degradación tóxicos...
Medicamentos Higroscópicos: Son los que son sensibles a la humedad,
generando un deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento,
cambio de color (tableta).
Medicamentos Termo sensible: Los medicamentos termo sensibles deben
conservarse obligatoriamente en un intervalo de temperatura comprendido
entre +2 ºC y +8 ºC hasta su administración.
Medicamentos Termolábiles: son los que se destruyen o pierden sus
cualidades a una temperatura determinada.