Conoser un poco como se conforma un Sistema de Gestion

1. REQUISITOS PARA LA INTEGRACION DE UN
SGC
EN BASE A LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2008

2. ¿Cómo se compone un SGC?
• En primer lugar el manual del sistema de gestión de la
calidad está integrado por todos los requisitos que marca
la norma como obligatorios que un laboratorio debe de
cumplir.

3. ¿Cómo se identifican que puntos marca
la norma como obligatorios?
• Son todos y cada uno de los párrafos, leyendas, notas y/o
apartados que se identifican con la palabra clave: El
laboratorio debe de contar con: (Manual de organización,
Procedimiento, Instructivo, Bitácora, Registro, Guías).
• Una vez bien identificados todos y cada uno de los puntos
que la norma marca como obligatorios se procede a la
elaboración y descripción de cada uno de ellos.

4. ¿Cómo se hace la elaboración y descripción?
• Es documentar de manera detallada todos y cada uno de
los pasos que se realizan en cada una de las áreas y/o
procesos que conforman el cumplimiento de el o los
servicio otorgado por un Laboratorio desde que se realiza
la toma de muestra hasta obtener el resultado de el
analisis.

5. ¿Qué es un procedimiento y que tipo de
procedimientos existen?
• Existen dos tipos de procedimientos:
• Procedimientos del área del SGC:
• Procedimientos del Área del Laboratorio Mejor conocidos como
Procedimientos Técnicos:

6. Procedimientos del área del SGC:
• En este tipo de procedimiento se define o menciona todas
y cada una de las áreas que conforman la parte
administrativa ej: (Compras, vinculación, TIC, y todas
aquellas áreas que no interfieren para obtener un
resultado en el informe mejor dicho todas las áreas de
apoyo que están de soporte o de ayuda para que el
laboratorio funcione de manera adecuada y correcta. Etc.

7. Procedimientos del Área del Laboratorio Mejor
conocidos como Procedimientos Técnicos:
• En este tipo de procedimientos se describen paso
a paso cada uno de los métodos que se utilizan
dentro del laboratorio de manera detallada con
todo y cantidades, tiempo y sustancias que se
utilizan en cada etapa del proceso de la muestra y
así hasta obtener o emitir el informe de resultados.

8. • NOTA: Cabe mencionar que estos documentos uno decide que tan
personalizados o que tan avanzados y/o ejemplificados los realice
en esta parte no existe un porcentaje o un cierto número de
páginas a como puede ser una puedes realizar 3, 10 o más
depende de cada empresa o de cada proceso o método que tan
largo o complejo sea y que tan especifico lo desees realizar solo
con que cumplas con los mínimos requisitos que la ley te pide y
listo.

9. • NOTA: Cabe mencionar que todos lo que se registra o
todo lo que se plasme en el documento todo es auditable
de manera automática por lo que hay que estar bien
pendientes con la información que plasmamos en cada
documento.

10. • NOTA: Para la elaboración de un SGC se debe de utilizar
un lenguaje claro, entendible, preciso y conciso algo
sencillo y que sea fácil de entender que si le das el
documento ya sea una persona estudiada y/o entrenada
o alguien sin estudio que ambos entiendan de que se
trata el documento que están leyendo.

11. ¿Qué es un instructivo y en qué área se realiza?
• Un instructivo aplica a todas aquellas áreas que cuenten
con algún equipo el cual se utilice dentro de algún
proceso para la determinación del informe de resultados
un instructivo incluye la información del equipo cabe
mencionar que se realizara un instructivo para cada
equipo e instrumento de trabajo por ejemplo:
(Termómetros, Balanzas, Refrigeradores, Hornos,
Licuadoras Etc. Por mencionar algunos.

12. • NOTA: Hay que recordar que detrás de cada instructivo realizado
para cada equipo este llevara una guía de forma independendiente
pero junto al instructivo en la guía plasmaremos el modo de uso de
operación del equipo, los tipos de limpieza y de mantenimientos
que uno como personal o encargado de operar el equipo debe de
saber de qué forma se tiene que realizar la limpieza y con qué
sustancias se deve de limpiar y también explicar la forma de uso y
de corriente que utiliza (si aplica)

13. ¿Bitácora que es que campos contiene y cuáles son los
requisitos que debe de contener de manera obligatoria para que
cumpla?
• Se le llama bitácora a una libreta, hojas y todos aquellos documentos
donde hagamos registros por ejemplo cada instructivo de equipos debe
de contener una bitácora la cual debe de contener el nombre del
instructivo para mí es más fácil realizar un formato ya establecido donde
cuente con algunos campos necesarios y obligatorios que nos marcan las
normas como son que personas deben de hacer registro en la bitácora se
registrara todos y cada una de la ocasiones que se use X equipo por
ejemplo si hablamos de un termómetro en este tipo de bitácora debemos
de registras que personas están capacitadas y adiestradas para usar este
instrumento de medición los campos de nombre y firma así como la fecha
en que utilizo y la firma de quien supervisa que se realice la tarea.

14. • NOTA: les recuerdo que una bitácora por norma nos pide
que sean foliadas todas y cada una de las hojas por lo
que se les recomienda que utilicen una libreta que sea
resistente de pasta dura y de preferencia que las hojas
tanto las pastas de la libreta no sean desprendibles.

15. ¿Qué es un registro?
• Es toda aquella hoja, libreta, formatos, página de Word,
Excel, etc. Todo aquello que se utilicen dentro de un
laboratorio o un sistema de gestión de la calidad.
• hay que aclarar que la información que conforma el SGC
no es confidencial lo que sí es confidencial son los
registros y así se deben de manejar.

16. Ing. Elias Mateo Ontiveros Rubio
Correo: ing.mateor@hotmail.com
• En la siguiente presentación podrán mirar la descripción de todos
y cada uno de los procedimientos del área del SGC de manera
detallada así como ejemplos de unos procedimientos técnicos.