pasos que conlleva una acreditación

1. Proceso de acreditación ante ema

3. ¿Cómo opera ema?
Asamblea General de Asociados
Consejo Directivo
Comisión Ejecutiva
Dirección Ejecutiva
Comités de Evaluación

4. ¿Qué es la acreditación?
Acreditación
Es el acto por el cual una entidad
reconoce:
•Competencia técnica
•Confiabilidad
En México desde 1999
existe la entidad mexicana
de acreditación, a.c.
De los organismos de
evaluación de la conformidad

6. Proceso de acreditación ante ema
Los requisitos que deben cumplir los laboratorios Para realizar
ensayos y mediciones confiables Se encuentran establecidos en
la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-Vigente equivalente a
la norma elaborada por la organización internacional de
normalización, ISO/IEC 17025, que define los procedimientos
para evaluar que sean técnicamente competentes y obtengan
resultados confiables.

7. Documentar

9. SOLICITUDES DE ACREDITACIÓN
○ Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades
para procesar las solicitudes recibidas, hasta crear y mantener un
expediente del solicitante.
○ Cualquier persona legalmente establecida puede solicitar a ema
los servicios de evaluación y acreditación correspondientes:
○ Acreditación para organismos de certificación de sistemas.
○ Acreditación para organismos de certificación de productos.
○ Acreditación para organismos de certificación de personas.
Proceso de acreditación ante ema

10. Requisitos de la Empresa
Proceso de acreditación ante ema

12. METODOLOGÍA:
g) Elaboración e ingreso de la solicitud para la acreditación ante la ema.

13. Recepción de la Solicitud
○ En la recepción de la entidad se deben sellar de recibido todas
las solicitudes de acreditación que ingresen a ema. El mismo
día de su recepción debe ser turnada al área que
corresponda.
Proceso de acreditación ante ema

14. Realizar la Cotización

15. Proceso Tiempo
Recepción de la Solicitud
➢3 días Revisión Documental
➢8 días Designación de Grupo Evaluador
➢20 días Evaluación Documental
➢41 días Preparación de la Evaluación
➢8 días Evaluación en Sitio
➢4 días Dictaminación
➢4 años Vigilancia Anual documental o en sitio
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16. DESIGNACIÓN DEL GRUPO EVALUADOR
Esta etapa consiste en designar y notificar al solicitante los
nombres de los miembros del grupo evaluador registrados en el
Padrón Nacional de Evaluadores de la ema, con base al
procedimiento “Designación de Grupo Evaluador”.
Proceso de acreditación ante ema

17. • El Evaluador líder envía el plan de
evaluación 5 días antes de la visita.
Proceso de acreditación ante ema

18. Los laboratorios son evaluados por expertos
calificados del padrón Nacional de
Evaluadores de la Entidad Mexicana de
acreditación, a.c, ema.
Quien a través de comités de especialistas
dictaminan sobre la acreditación y validan
que el laboratorio cumple cabalmente las
especificaciones de la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2006
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20. EVALUACIÓN DOCUMENTAL
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y
actividades para que el grupo evaluador, lleve a cabo la
evaluación documental de procedimientos técnicos y del
sistema de calidad documentados, para determinar que el
solicitante cuenta con los elementos necesarios para proceder a
realizar la evaluación en sitio.
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21. DICTAMINACIÓN
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades que
permiten a la ema otorgar, negar, reducir, suspender o cancelar
(retirar) la acreditación, una vez que el solicitante ha concluido el
proceso de evaluación, incluida la testificación.
○ El proceso de dictaminación se lleva a cabo con base en el
procedimiento de “Dictaminación” MP-CP031 (vigente), y no deberá
exceder un periodo de 30 días hábiles contados a partir de la fecha en
que terminó la evaluación en sitio.
○ El Comité de Evaluación con apoyo de la(s) Comisión(es) de Opinión
Técnica es responsable de emitir el dictamen correspondiente.
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22. REVISIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS.
Esta etapa se genera cuando hay No Conformidades.
El tiempo para llevar a cabo la revisión de las acciones
correctivas es de 15 días hábiles máximo, a partir de que se
reciben en la entidad por parte del organismo de certificación
las acciones correctivas correspondientes, lo cual genera la
emisión de un informe de evaluación de acciones correctivas.
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23. EVALUACIÓN DE SEGUIMIENTO.
○ Esta etapa se lleva a cabo cuando:
○ Se reciben en ema quejas o reclamaciones de la actuación del
organismo de certificación;
○ Cuando se notifica en ema cambios en el Organismo de
Certificación.
○ Cuando se quiere verificar que han ocurrido cambios no
informados en el Organismo de Certificación.
○ Después del retiro de una suspensión.
○ Cuando el Comité de Evaluación requiera corroborar la
implementación de alguna acción correctiva de manera
anticipada.
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24. EVALUACIÓN DE VIGILANCIA
Esta etapa del proceso de evaluación y acreditación consiste en
realizar la evaluación del organismo de certificación acreditado,
para verificar que se mantienen las condiciones bajo las cuales
se concedió la acreditación.
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25. Dictamen
• Solicitud inicial, renovación o ampliación.
– Acreditación
– Puede haber un plazo menor a 180 días si hay NC menores
– Plazo de 180 días para cierre NC
– Negar acreditación
• Vigilancia, actualización o seguimiento.
– Mantener Acreditación
– Puede haber un plazo menor a 180 días si hay NC menores
– Suspender acreditación
– Retirar acreditación
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26. Renovación y Ampliación
Renovación
• Programada por ema a menos que el laboratorio notifique con
4 meses de anticipación lo contrario.
• Proceso de evaluación y acreditación completo.
Ampliación
• Ingreso de solicitud
• Por métodos, alcances de medición, personal, instalaciones,
equipos.
• Conjunta con vigilancia con 3 meses de anticipación.
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27. Suspensión y Cancelación
Suspensión
• La suspensión podrá ser parcial o total por 180 días.
• Artículo 75 del reglamento de LFMN
• Expedidas por comité de evaluación
Cancelación
• Parcial o total por 180 días
• Artículo 76 del reglamento de LFMN o falta de pago
• Expedidas por comité de evaluación
• El Laboratorio regresa certificados de acreditación
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31. Ing. Elias Ontiveros Rubio
Correo electrónico: ing.mateor@hotmail.com
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