4. PROCEDIMIENTOS
De la solicitud de dirimencia:
*La solicitud para llevar a cabo el análisis dirimente, es presentada ante la DIGEMID dentro del
plazo de siete (7) días hábiles contados a partir del día siguiente de la notificación escrita de la
no conformidad del análisis al interesado.
*Los interesados solicitan la dirimencia ante la DIGEMID quien eleva esta solicitud al Centro
Nacional de Control de Calidad del INS, y al laboratorio dirimente donde se realizará el análisis.
*El laboratorio dirimente elegido tiene 2 (dos) días hábiles para contestar a la DIGEMID y
comunicar su aceptación o su inhibición a participar en la dirimencia motivo de la solicitud.
*Si el laboratorio al cual se le solicita la dirimencia ha participado previamente en un segundo
análisis debe abstenerse de participar como laboratorio dirimente, salvo que sea el único
laboratorio que puede realizar el ensayo motivo de dirimencia.
* En aquellos casos en que todos los laboratorios privados miembros de la Red declinen participar
en la dirimencia, ésta es asumida por el Centro Nacional de Control de Calidad.
5. Participantes en el Proceso de dirimencia:
a) Presidente (El Director General del Centro Nacional de
Control de Calidad o su representante acreditado)
b) 2 Veedores (representantes de la DIGEMID )
c) 2 Representantes de los laboratorios analíticos que
efectuaron y/o emitieron los resultados analíticos
cuestionados. Uno de ellos participa como analista
d) 2 Representantes del laboratorio farmacéutico,
empresa fabricante, droguería o importadora que solicitó
el análisis dirimente. Uno de ellos participa como analista
e) 2 representantes del laboratorio dirimente. Uno de ellos
participa como analista.
6. REGISTROS DE LOS DOCUMENTOS
* El certificado o protocolo analítico del lote del producto
terminado y especificaciones del fabricante-empresa que
mereció el Registro Sanitario.
* Certificado o Informe de Ensayo emitido por el Centro
Nacional de Control de Calidad del INS o el laboratorio
de la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad
de Medicamentos del Sector Salud, que originó la
solicitud de dirimencia.
* Técnica analítica aplicada.
* Gráficos o registros obtenidos de los análisis dirimentes.
* Resultados obtenidos por los analistas participantes en el
acto dirimente.
* Acta de Dirimencia.
8.
Según su fundamento
› Motivadas, inmotivadas o perentorias
Según su disponibilidad
› Renunciables, irrenunciables
Según el grado de conocimiento
› Apelables, implicancia rechazada
› Inapelables, implicancia aceptada
Según su causa o gravedad
› Implicancias
› Recusaciones
9.
10.
Buena toma de muestra.
Se recomienda muestras frescas
Representatividad : tamaño de la muestra y elegir
la adecuada según los objetivos del análisis.
Conservación de la muestra
Contra muestra (dirimencia)
Estándares puros
Calibración de equipos
Aplicación de metodología estandarizada y
validada
Empleo de estándares
Personal idóneo.
Custodia de la muestra.
11.
12.
Condiciones de conservación y almacenamiento acordes con
la naturaleza de la muestra y objetivos planteados.
El tiempo y las condiciones de conservación pueden alterar
o degradar la sustancia existiendo la posibilidad de
desaparecer la evidencia o transformarse.
Representatividad: Se debe tomar muestras en cantidad
suficiente para el análisis y para separación de la
Contramuestra , la que estará destinada para la
DIRIMENCIA ,bajo custodia del perito.
Contramuestra: deberá almacenarse a 4°C NO USAR
FORMOL como conservador, solo puede conservar la
muestra biológica con fluoruro de sodio .
Estado de conservación de la muestra (putrefacción falsos
positivos, interferentes :(ptomaínas)
13.
14.
Existen algunos factores que limitan la detección
real del etanol con implicancias legales de riesgo
en la investigación forense.
Buena toma de muestra .-El tiempo limita la
detección de alcohol por su propia naturaleza
volátil con riesgo a pérdida de muestra.
Custodia de la muestra.
Contramuestra.
Putrefacción : Alcohol endógeno.
Hermeticidad.
Tiempo de la toma de muestra en relación al
incidente .
15.
16.
17.
18.
19. Falsos positivos en pruebas de descarte
para Metilbenzonil ecgonina (Cocaína)
En las reacciones generales realizadas de
Mayer (alcaloides) y Mather’s (descarte de
cocaína) todas las muestras arrojaron
resultados positivos con la variación de
color indicador correspondiente a cada
una, blanco arrequesonado para la
primera y turquesa para la segunda
reacción.
26.
Proteger la escena.
Perennizar la escena.
Realizar un croquis a mano alzada.
Referencias del ambiente siniestrado.
Observar sentido, dirección e intensidad
del siniestro.
Ubicar el foco del siniestro.
Determinar el origen del siniestro.
Recojo de muestra y análisis.
Emitir informe final.
27.
Falta de protección de la intangibilidad
del área.
Destrucción parcial de indicios debido a
incendios o explosiones.
El vehículo se encuentra
completamente destrozado.
Mala objetividad.
28. - Las muestras de casquillos
pueden ser movidos antes de la
llegada de la pesquisa.
-Las técnicas utilizadas para la
determinación de pólvora
combustionada pueden presentar
implicancias legales presentando
falsos positivos por razones
ocupacionales
•Parafina **
29.
Los falsos positivos se producen por contaminación
accidental con sustancias nitrogenadas procedentes
de abonos que podemos encontrar en el campo y en
jardinería.
Los falsos negativos se producirían si han
transcurrido muchas horas hasta la recogida de la
muestras y el cuerpo ha permanecido a la intemperie
con exposición a la lluvia, sobretodo en el análisis
llevado a cabo en las zonas marginales a las heridas
y prendas de vestir.
30.
31. Mala técnica de colecta o preservación de los insectos.
Cadáver movido de lugar, encontrado en lugar
secundario, los insectos que en un primer momento se
alimentaron de él y que podrían tener residuos químicos
que expliquen la causa y/o circunstancias de muerte, se
perdieron.
Depende mucho de las condiciones en las que se
encuentre al cadáver (agua, quemado, momificado,
expuesto o enterrado) y del lugar en el que se le encontró
(temperatura, estación, luz y sombra, disponibilidad de
nutrientes para los insectos, etc.)
33. Indicios borrosos o dañados por rasguños, cortes,
manchas, entre otros.
Ausencia de un cotejo para la comparación y
discriminación.
En el caso de firmas o escrituras de documentos, puede
haber un caso donde la victima haya sido obligada a
firmar o escribir en contra de su voluntad.
El perito se limita a dictaminar el factor probabilístico
por semejanzas. Esto se debe a que la mayor parte de las
veces la firma dubitada es única y ello dificulta
establecer los patrones de su escritura, más aún
teniéndose en cuenta que los rasgos de las firmas propias
de una misma persona pueden variar, por ejemplo si tuvo
que reducir su tamaño por el espacio para plasmarla, por
la superficie de sustentación o apoyo utilizada al
momento de firmar, etc.
34. Uso de equipo poco sofisticado
(cámara de baja resolución,
contraste de baja precisión, etc.)
Alteración de la escena del crimen
antes de la toma fotográfica.
Toma de escenas poco primordiales o
significativas. El perito fotógrafo
debe estar en la capacidad de buscar
las tomas más precisas como para
esclarecer el caso, indicios que no se
habían visto, posición del cadáver u
objetos presentes, etc.
Violación de la escena del crimen,
esto incluye mover posible indicios,
colocar otros objetos, entre otros.
No tomar la fotografía tomando en
cuenta un punto fijo si no uno móvil
que dificulte la posterior localización
en la escena.
Notas del editor
Proceso técnico efectuado como última instancia del procedimiento administrativo iniciado a pedido de parte, sea por el interesado o su representante legal, quien solicita a la autoridad competente la ejecución de un nuevo análisis por no estar de acuerdo con los resultados.
Son ciertas inhabilidades que pueden afectar a los jueces o funcionarios naturalmente competentes para conocer de un asunto, por considerarse que poseen un interés actual que les hace perder la imparcialidad requerida para la fusión que desempeña.
Estos son el plomo (Pb), el antomonio (Sb) y el bario (Ba) que se estudian por espectrofotometría de absorción atómica.