2. ¿QUÉ ES?
La legislación farmacéutica es un conjunto de leyes y
normas que buscan contribuir a la existencia de
medicamentos seguros, eficaces y de calidad,
correctamente identificados y con información
apropiada.
3. S
DIFERENCIAS
LEGISLACIÓN
La legislación se refiere a
un grupo de leyes que permiten
la disposición de un Estado o una
materia. Se refiere al reglamento
jurídico que rige cuáles son los
comportamientos y acciones
prohibidas y cuáles son aquellas
que pueden ser admitidas o las
que por efecto son obligatorias
en ciertos escenarios.
LEY
Las leyes es una regla o norma
jurídica de carácter obligatorio
dictada por la autoridad
competente de un territorio.
Tiene como fin permitir o
prohibir alguna acción de los
individuos con el objetivo de
regular las conductas humanas y
lograr una convivencia
armoniosa dentro de una
4. S
DIFERENCIAS
DECRETO
son actos administrativos de contenido
reglamentario que proviene de la decisión de una
autoridad en una materia de su competencia, y que
por lo tanto se impone de manera vertical.
Tal obligatoriedad se rige por un orden territorial, si
el decreto es emitido por un órgano de orden
nacional, su cumplimiento será obligatorio para todo
el territorio nacional, si es una autoridad de orden
departamental solo para el departamento a la que
pertenezca la autoridad y así mismo con el orden
municipal. Ejemplo, en orden nacional encontramos
al ministerio de salud, en el orden departamental al
Instituto Departamental de Salud y en el orden
RESOLUCIÓN
Refuerzan las leyes en el sentido que se
dictan para que se cumplan lo
establecido en las leyes. Tiene un grado
de flexibilidad, oportunidad e
información que la ley no puede tener y
es en este sentido que la complementa.
5. Los dispositivos médicos se consideran un componente fundamental de los sistemas de salud; los
beneficios que pueden proporcionar continúan aumentando ya que son esenciales para prevenir,
diagnosticar, tratar y rehabilitar enfermedades de una manera segura y efectiva. Los pasos que
implican la fabricación, regulación, planificación, evaluación, adquisición y administración de
dispositivos médicos son complejos pero esenciales para garantizar su calidad, seguridad y
compatibilidad con los entornos en los que se utilizan.
DISPOSITIVOS MÉDICOS
6. Los dispositivos médicos en particular son cruciales en la prevención, diagnóstico y
tratamiento de enfermedades, así como en la rehabilitación del paciente.
Una tecnología de salud es "cualquier intervención que pueda usarse para promover la
salud, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades o para rehabilitación o atención a
largo plazo"
DISPOSITIVOS MÉDICOS
7. MÉDICAMENTOS
Un medicamento es una sustancia con propiedades para
el tratamiento o la prevención de enfermedades en los
seres humanos. También se consideran medicamentos
aquellas sustancias que se utilizan o se administran con
el objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones
fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un
diagnóstico médico.
Los medicamentos se emplean a dosis tan pequeñas,
que para poder administrar la dosis exacta, se deben
preparar de forma que sean manejables. Las diferentes
maneras en que se preparan (pastillas, jarabes,
supositorios, inyectables, pomadas, etc) se denominan
formas farmacéuticas.
8. MÉDICAMENTOS
Los medicamentos, sin embargo, no sólo están
formados por sustancias medicinales, a menudo van
acompañados de otras sustancias que no tienen
actividad terapéutica, pero que tienen un papel
relevante. Estas sustancias son las que permiten que el
medicamento tenga estabilidad y se conserve
adecuadamente. Estas sustancias sin actividad
terapéutica tienen un papel muy importante en la
elaboración, almacenamiento y liberación de sustancias
medicinales se denominan excipientes, algunos de
ellos son de declaración obligatoria, mientras que las
sustancias medicinales, que son las que tienen
actividad terapéutica, se denominan principios activos.
