7. "Si bien en su fase de producción y comercio el
medicamento podría ser considerado un bien
privado, en su acceso y uso de parte de la
población, el medicamento es a todos los
efectos un bien público ya que, conectado a la
noción de derecho a la salud y a la vida,
permite realizar los cuidados médicos y
proteger o recuperar la salud"
8. Medicamento como bien social.
• Medicamentos son parte de
tecnologías sanitarias que
permiten devolver a un
individuo la salud y su
utilización masiva a
incrementado la calidad de
vida de la población.
• Ayuda a tratar , palear e
incluso prevenir un
sinnúmero de
enfermedades.
• Crecimiento genera desafíos
de sostenibilidad en los
sistemas sanitarios , aumento
de gasto sanitario e inequidad,
incrementando la brecha entre
ricos y pobres en el sector y en
la sociedad.
Expansión en el uso de medicamentos tiene 2 vértices claramente
diferenciados:
9. La resolución CD45.R7 de la OPS aprobada en
2004
En los países desarrollados, el 70% de los productos
farmacéuticos tienen financiación pública, mientras en
países en vía de desarrollo, 50-90% son adquiridos
mediante el gasto de bolsillo.
10. Solicita a los países:
• Políticas para abordar factores
determinantes del acceso Políticas de
medicamentos genéricos Políticas de
prescripción de medicamentos por nombre
genérico (incide en costos y en uso
racional)
• Maximizar eficiencia (contención de los
costos) Aprovechar flexibilidades ADPIC de
OMC sobre declaración ministerial Doha
• Fortalecer sistemas de suministro
Solicita a la Directora de la OPS que:
• Oriente a la construcción de
Redes
• Organice un Fondo Estratégico
de Medicamentos
• Trabaje sobre uso racional,
• difunda AMS sobre propiedad
intelectual
• Apoye construcción de un
Observatorio.
11. Acceso
En cuanto a la situación en América Latina, Balladelli destacó que "en la
actualidad algunos países de la región, como es el caso de Argentina
con ANMAT, ya cuentan con agencias reguladoras, están recuperando el
liderazgo y sus políticas farmacéuticas logran orientarse a la búsqueda
de equilibrios entre los intereses privados y su utilización como bien
público relacionado con el derecho a la salud y a la vida"
12. El acceso a medicamentos seguros y de calidad
es un eje esencial para garantizar el derecho a
la salud de la población. La salud no solo es un
objetivo en sí mismo, sino que es unos de los
pilares fundamentales para reducir la pobreza y
alcanzar el desarrollo económico sostenible
(Comité Andino de Acceso a Medicamentos,
2017, Naciones Unidas 2020).
14. Fármaco:
•Sustancia química usada en el tratamiento, curación ,
prevención y diagnostico de enfermedades o para evitar la
aparición de un proceso biológico no deseado.
•Sustancia simple o compuesta que modifica procesos vitales
,las funciones de seres vivos , animales y vegetales.
•Sustancia que modifica la actividad celular de un modo que es
útil para la prevención, diagnostico y tratamiento de
enfermedades
17. Forma Farmacéutica
Materia prima es toda sustancia activa o
inactiva que interviene directamente en la
fabricación de un producto, sea que ella quede
inalterada o sea modificada o eliminada en el
curso del proceso de producción.
18. Es la denominación común recomendada por
la OMS o, en su defecto, la denominación
común usual o científica del medicamento.
Es cualquier sustancia inactiva utilizada en el
manufacturado como vehículo para el principio activo.
Siendo los más utilizados: estearato de magnesio, lactosa,
almidón, dióxido de titanio, azúcar, entre otros,
• En general, las sustancias activas por sí mismas no pueden ser
fácilmente absorbidas; necesitan ser administradas en la forma
apropiada, por lo tanto debe de ser disuelta o mezclada con un
excipiente.
• Dependiendo de la forma de administración, pueden ser usados
distintos excipientes.
19. FORMA FARMACEUTICA
• Es importante recalcar que cada forma farmacéutica
está adecuada a cada persona, situación y enfermedad,
es muy importante la comodidad para la persona.
• La administración más adecuada ayuda a tener un
mejor cumplimiento de la terapia.
20. • Son la “columna vertebral” de un medicamento.
Tienen múltiples funciones:
– Protección de la luz y la hidratación
– Actividad anti quelación
– Anti oxidación del medicamento
– Incrementar la biodisponibilidad
EXCIPIENTES
Es cualquier sustancia inactiva utilizada en el
manufacturado como vehículo para el principio activo.
Siendo los más utilizados: estearato de magnesio, lactosa,
almidón, dióxido de titanio, azúcar, entre otros,
21. No hay fármaco que no posea toxicidad en mayor o menor
grado. De ahí que todo acto terapéutico implique siempre
un acto de decisión, mediante el cual se valore la relación
entre el beneficio y el riesgo que el fármaco acarree, no de
un modo impersonal y teórico sino en función de las
características y condiciones de cada paciente.
En el contexto de la formación del estudiante y del
profesional, la Farmacología ofrece la posibilidad de
conocer las acciones y las propiedades de los
fármacos de manera que puedan ser prescritos y
aplicados a los enfermos con rigor, con la máxima
seguridad y en óptimas condiciones.
22. Requerimientos de sustancia química para uso
como fármaco
• Acción preferente por ciertos tejidos
……SELECTIVIDAD
• Acción a concentraciones relativamente bajas
• Producir efectos celulares reversibles ---evitar causar
daño permanente
23. Como ejercen su acción?
Actúan alterando la excitabilidad o actividad metabólica en
los tejidos
Reproduciendo ,bloqueando o imitando el efecto de una
sustancia endógena ….neurotransmisor , hormona etc.
Interfiriendo en la formación ,activación ,o acumulación de
sustratos metabólicos….enzimas, iones etc..
24. Como obtener el efecto
farmacológico ?
Se requiere en el sitio de acción una concentración
tal del fármaco que inicie los eventos que originan
una acción biológica o efecto farmacológico.
Depende del numero de moléculas de fármaco que
alcancen en el sitio de acción, lo que condiciona su
efecto.
25. NOMENCLATURA
Los medicamentos se pueden identificar con tres nombres:
• Químico: hace referencia a la estructura química y, esta sujeto a la
nomenclatura internacional, carece de utilidad para el que las prescribe.
• Genérico. Es el nombre que selecciona la OMS para que el medicamento
sea reconocido mundialmente ejemplo: Paracetamol.(DCI)
• Comercial: es el nombre establecido por cada laboratorio o casa
productora. Uno de los nombres comerciales para el
paracetamol…KITADOL, ZOLBEN.
26. FARMACO INNOVADOR
• Es aquel medicamento patentado y que ha
sido desarrollado a través de la investigación
científica y estudios clínicos que avalan su
calidad, seguridad y eficacia terapéutica, y que
generalmente es considerado un producto de
referencia a nivel mundial.
El producto innovador u original es aquel producto que
cuenta con el sustento de los estudios preclínicos y
clínicos que permite concluir que es seguro y eficaz para la
población.
27. MEDICAMENTOS SIMILARES
• Es el medicamento similar al innovador del mercado en forma
farmacéutica y dosis del mismo principio activo. Aparece en el
mercado después de vencida la patente del innovador sin estudios
que demuestren equivalencia terapéutica. Puede presentarse con
un nombre de fantasía o con nombre genérico.
La FDA requiere que los medicamentos genéricos tengan la
misma calidad y desempeño que los productos innovadores.
28. BIOEQUIVALENTES
Propiedad que señala que dos medicamentos, siendo equivalentes
farmacéuticos, presentan perfiles de concentración plasmática
versus tiempo estadísticamente iguales. Es una cualidad de los
medicamentos que indica que la droga contenida en dos o más formas
farmacéuticas, equivalente farmacéuticas, llega a la circulación
general con la misma velocidad relativa y en la misma extensión
relativa.
Por definición un medicamento bioequivalente o equivalente
terapéutico es aquel que habiéndose registrado como copia de
un medicamento innovador, ha demostrado mediante estudios
biofarmacéuticos que posee la misma eficacia y seguridad
que el producto innovador, y que por ende son
intercambiables. .
29. Un medicamento equivalente terapéutico
es aquel que cumple con:
• Tener el registro sanitario actualizado.
• Tener el proceso de manufactura validado y haber
presentado un estudio farmacocinético de biodisponibilidad
comparativa, por lo tanto, posee la misma eficacia y
seguridad que el producto comparador.
Esta condición hace que un producto equivalente terapéutico
sea intercambiable, cuando además sea equivalente
farmacéutico o alternativa farmacéutica
35. Concepto importante
• Los fármacos interactúan con su sitio de acción para lograr
el efecto clínico deseado.
• Para esto el fármaco debe ser absorbido, llegar al torrente
sanguíneo (circulación sistémica), y luego ser distribuido al
sitio de acción.
• El objetivo entonces es alcanzar y mantener la
concentración sanguínea necesaria para producir los
efectos terapéuticos, tratando de evitar los efectos tóxicos.
36. Fase farmacocinética Fase farmacodinámica
dosis
•Desintegración
•Liberación
•Disolución
•Absorción
•Distribución
•Metabolización
•Excreción
Interacción
FARMACO-RECEPTOR
efecto
Dependerá de forma farmacéutica
( f..f)
y de sus propiedades
Paso del fármaco a través del
organismo en función del
tiempo
Hacia el sitio de acción
Efectos fisiológicos del fármaco
en el organismo y
como se producen