especificaciones tecnicas

1. Especificaciones Técnicas
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
AUTOMATIZACIÓN Y SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO DEL CESFAM CIRUJANO
AGUIRRE PERTENECIENTE A LA CORPORACIÓN MUNICIPAL DE DESARROLLO SOCIAL DE IQUIQUE
1. GENERALIDADES
 Las presentes especificaciones técnicas forman parte de los antecedentes necesarios
para instalar y automatizar los equipos del laboratorio, capaces de realizar
determinaciones en Química Sanguínea, Química de Orina, Hematología, Coagulación
ElectrolitosPlasmáticosyHormonas.Todoslosequiposofertadosdebensernuevos,y se
debe enviarlistadode clientesque actualmente poseanestos equipos.
 Se requiere que dentro del procesode automatización los participantes deben ofrecer
un sistema de gestión informática del Laboratorio que contemple la interfase de
conexión al sistema informático local por parte del proveedor. Este sistema de gestión
de laboratorio debe ser propio, de la compañía oferente, se debe incluir números de
instalaciones enel país.
 Los oferentes debencertificarque trabajanbajoNormaISO.
 Los proponentesdeberánincluirenelestudiode suofertacualquierpartidaque noesté
prevista en los antecedentes técnicos y que sea necesaria e indispensable para la
ejecución e instalación de lapropuesta.
2. EQUIPOSANALIZADORES
2.1 UN ANALIZADOR DE QUIMICA CLINICA, para, aproximadamente, 400.000 (cuatrocientos
mil) exámenesanuales.
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
 Sistemaautomático.
 Lector de códigode barras. (paramuestrasy reactivos)
 Rendimiento 400-600 testpor hora.
 Sistemade UrgenciaRandom.
 Análisisde puntofinalycinética.
 Reaccióncinéticapuntofijo.
 Birreactivo.
 Trabajocon tubo primario ymicrocopas.
 Calibración automática.
 Control de calidadinterno.
 Señalesde alarmaparavalores patológicos.
 Tipode muestras, sangre, suero,plasmayorina.
 Hemoglobinaglicosiladaconhemólisis directa.
 Capacidadpara determinación de índices séricos.
 Mezclapor ultrasonido.
 Volumen mínimode muestra3 l.
 Sistemacódigode barras.
 Rack para reactivosrefrigerados.
 Gráficas de reacción.
 Software enespañol.
 Serviciotécnicoautorizado yexpeditocontiempode respuesta24 horasdesde
el aviso.
 Soporte Remotode Aplicaciones yServicioTécnico.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.

2. Especificaciones Técnicas
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 Que cuente con una unidad estabilizadorade voltaje.
 Supleción del equipo en caso de falla, con equipo de respaldo o en su defecto
reposición porotronuevoenel plazo que demore suimportación.
 El mayor gasto que signifiqueladerivaciónaun LaboratorioClínicoexternopor
lacausal anterior,seráde cargodel adjudicatarioyse pagarádescontandode los
insumos que se facturenenel futuro.
 Conectable enformabidireccionalal LIS, (Sistemade gestión de Laboratorio).
 NOTA: Obligación adjuntar Listado de precios de reactivos (con sus marcas,
presentacionesyrendimientos).
 La Corporación Municipal de DesarrolloSocial de Iquiquese comprometeacomprar:
 Mensualmente lossiguientesreactivosparalacantidad(aproximada) de las
determinacionesseñaladas enel siguientecuadro:
EXAMENES BIOQUIMICOS MENSUAL ANUAL
ÁcidoÚrico, ensangre 800 9.600
BilirrubinaTotal yConjugada 1.666 20.000
Colesterol Total (proc. aut.) 2.500 30.000
Colesterol HDL(proc. aut.) 2.500 30.000
CreatininaenSangre 2.000 24.000
Creatinina, Depuración de (Clearence)(proc. aut.) 65 780
Fosfatasas AlcalinasTotales 833 10.000
GlucosaenSangre 3.166 38.000
Glucosa, Pruebade Toleranciaala GlucosaOral 333 4.000
Nitrógeno Ureicoy/ourea, ensangre 1.833 22.000
Transaminasas, Oxalacética(GOT), Pirúvica(GPT), c/u 1.666 20.000
Triglicéridos (proc.aut.) 2.333 28.000
HemoglobinaGlicosilada 1.000 12.000
Electrolitos Plasmáticos 2.000 24.000
AntígenoProstático 318 3.800
Factor Reumatoideo 125 1.500
HCG-BETA 291 3.500
Hormonas TiroideasT4L; TSH 1.666 20.000
VDRL 770 10.000
VIH 308 3.700
 Periódicamente (de acuerdoal tipo de Kit y características del equipo):
 Controles
 Calibradores
 Papel paraimpresorainterna(si corresponde)
 Pocillos paramuestraspediátricas (si corresponde)
 La empresaoferentedeberáindicarensuofertatécnica,lascantidadesautilizar, lo
anterior,de acuerdoal tipo de Kity características del equipo quese esté ofertando
(Anexo1).
 OTRAS CONSIDERACIONES
 Los reactivosofrecidosdebenestarcertificadosporComunidadEuropea(CE) o FDA.
 Controles y Calibradores deben presentar Certificados de Trazabilidad e
Incertidumbre.
 Eventualmentepodríahaberalgunamodificacióndellistadogeneral de exámenesya
citados, loque puede significarque se agreguen ciertosinsumos obien se dejende

3. Especificaciones Técnicas
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compraraquellos queyanosenecesitan.
2.2 UN ANALIZADOR HEMATOLÓGICO, para, aproximadamente, 50.000 (Cincuenta mil)
exámenesanuales.
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
 Principio de medición porCitometríade flujoatravésde láser.
 Lector de códigode barras.
 Determinación de Hemoglobinanocontaminante (libre de Cianuro).
 Velocidad mínimo100muestras porhora.
 Histogramade distribución condiscriminadores flotantes.
 Volumen de muestra50l. y diluida20 l.
 18 parámetros hematológicos másfórmulacompleta,opcionalpormuestra.
 Conmodo autosampler(coninversión del tubo) yconsistemamanual.
 Trabajocon tuboprimario(Punción automáticadel tubo, sindestapar).
 Soporte paratubos diferentes tamaños (micrométodos).
 Agitacióninternade tubos porinversión completa.
 Calibración automática.
 Control de calidadinterno.
 Señales de alarmaparavalores patológicos.
 Módulopara confección automatizadade frotissanguíneo.
 Criterios de validación de frotis incorporados.
 Capacidad de memoria mínima para 10.000 resultados de muestras con
información gráfica.
 Impresoraintegradaal equipo.
 Servicio técnico autorizado y expedito con tiempo de respuesta 24 horas desde el
aviso.
 Software enespañol.
 Soporte Remotode Aplicaciones yServicioTécnico.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.
 Supleción del equipo en caso de falla, con equipo de respaldo o en su defecto
reposición porotronuevoenel plazo que demore suimportación.
 El mayor gasto que signifique la derivación a un Laboratorio Clínico externo por la
causal anterior, será de cargo del adjudicatario y se pagará descontando de los
insumos que se facturenen el futuro.
 Que cuente con una unidad estabilizadorade voltaje.
 Conectable en formabidireccionalal LIS, (Sistemade gestión de Laboratorio).
 NOTA: Obligación adjuntar Listado de precios de reactivos (con sus marcas,
presentacionesyrendimientos)
 La Corporación Municipal de DesarrolloSocial de Iquiquese comprometeacomprar:
 Mensualmente lossiguientesreactivosparalacantidad( aproximada) de las
Determinaciones señaladasen el siguientecuadro:
EXAMENES HEMATOLÓGICOS MENSUAL ANUAL
HEMOGRAMA 2.000 24.000
HEMATOCRITO/HEMOGLOBINA 1.666 20.000
 Periódicamente (de acuerdoal tipo de Kit y características del equipo):
 Controles
 Calibradores
 Papel paraimpresorainterna(si corresponde)

4. Especificaciones Técnicas
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
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 Pocillos paramuestraspediátricas (si corresponde)
 La empresa oferente deberá indicar en su oferta técnica, las cantidades a utilizar,
lo anterior, de acuerdo al tipo de Kit y características del Equipo que se esté
ofertando(Anexo 1).
 OTRAS CONSIDERACIONES
 Los reactivosofrecidosdebenestarcertificadosporComunidadEuropea(CE) o FDA.
 Eventualmente podría haber alguna modificacióndel listado general de exámenes
ya citados,lo que puede significarque se agreguenciertosinsumosobiense dejen
de comprar aquellos que yanose necesitan.
2.3 UN LECTOR CINTAS ORINA, para, aproximadamente, 45.000 (Cuarenta y cinco mil)
exámenesanuales.
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
 Lector de códigode barras.
 Velocidad 400test porhora.
 Determinación automáticade colorde lamuestra.
 Señal de resultados normalesypatológicos.
 Impresión de datos, Identificación de la muestra, aspecto de la muestra, hora y
fechade examene interpretación de resultados.
 Impresoraincluida.
 Mínimo 10 a 15 parámetros.
 Lecturade sedimento de Orinacomplementaria.
 Base de datos incorporada.
 Software enespañol.
 Servicio técnico autorizado y expedito con tiempo de respuesta 24 horas desde el
aviso.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.
 Supleción del equipo en caso de falla, con equipo de respaldo o en su defecto
reposición porotronuevoenel plazo que demore suimportación.
 Conectable enformabidireccionalal LIS, (Sistemade gestiónde Laboratorio).
 La Corporación Municipal de DesarrolloSocial de Iquiquese comprometeacomprar:
 Mensualmente:Cintasde orinaparaaproximadamente45.000 exámenesanuales
y Papel térmico paraimpresorainterna(si esnecesario )
 Nota: En caso que el equipo requiera otros insumos, no incluidos aquí, definir el
nombre,la cantidadnecesariapor examenyprecio.De igual forma si algunode los
insumosindicados másarriba,noesrequeridoporelequipo, especificarclaramente.
OTRAS CONSIDERACIONES
 Los reactivos ofrecidos deben estar certificados por Comunidad Europea (CE) o
FDA.
 Eventualmente podríahaber algunamodificacióndel listadogeneral de exámenes
ya citados,lo que puede significarque se agreguenciertosinsumosobiense dejen
de comprar aquellos que yanose necesitan.
2.4 UN COAGULÓMETRO, para aproximadamente, 41.000 (Cuarenta y un mil) exámenes
anualesaproximadamente.

5. Especificaciones Técnicas
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
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 Sistemaautomático.
 Lector de códigode barras.
 Carga continúa.
 Posición de urgencia.
 Sistemarefrigeración parareactivos.
 Trabajocon tubosprimarios y/ocopamuestras.
 Punción del tuboautomático, sindestapar.
 Sistemacódigode barras.
 Sistemadetección de coágulo.
 Velocidad 80-100 test/hora.
 Software enespañol.
 Concalculadoraincorporadapara resultados enINR, g/l, mg/dl IU/ml.
 Parámetros de TP y TTPK.
 Serviciotécnicoautorizado yexpeditocon tiempode respuesta24horasdesde el aviso.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.
 Reposición del equipo en caso de falla prolongada al no existir equipo de respaldo, en un
plazonosuperiora24hrs.acontardel avisooderivaciónaunLaboratorioClínicodela ciudad
de Iquique.
 Conectable en formabidireccionalal LIS, (Sistemade gestiónde Laboratorio).
 Que cuente con una unidad estabilizadorade voltaje.
 NOTA: Obligación adjuntar Listado de precios de reactivos (con sus marcas,
presentacionesyrendimientos)
 La Corporación Municipal de DesarrolloSocial de Iquiquese comprometeacomprar:
 Mensualmente lossiguientesreactivosparalacantidad( aproximada) de las
determinaciones señaladasenel siguientecuadro:
EXAMENES DE COAGULACION MENSUAL ANUAL
TTPK 1.700 20.400
TP 1.700 20.400
 Periódicamente (de acuerdoal tipo de Kit y características del equipo):
 Controles
 Calibradores
 Papel paraimpresorainterna(si corresponde)
 Pocillos paramuestraspediátricas (si corresponde)
 La empresa oferente deberá indicar en su oferta técnica, las cantidades a utilizar,
lo anterior, de acuerdo al tipo de Kit y características del Equipo que se esté
ofertando(Anexo 1).
 OTRAS CONSIDERACIONES
 Los reactivosofrecidosdebenestarcertificadosporComunidadEuropea(CE) o FDA.
 Eventualmente podría haber alguna modificación del listado general de exámenes
ya citados,lo que puede significarque se agreguenciertosinsumosobiense dejen
de comprar aquellos que yanose necesitan.
2.5 UNANALIZADOR DE ELECTROLITOS para, aproximadamente, 24.000 exámenesanuales.

6. Especificaciones Técnicas
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 Sistemasemiautomático oautomático.
 Lector códigode barras.
 Calibración automática.
 Tipode muestras, sangre, suero,plasma, orina.
 Rendimiento 80-100 muestras/hora.
 Programacontrol calidadincorporado.
 Sistemaalarmaconseñales visibles.
 Determinación de sodio, potasio, cloro, enformaopcional litio,basadoenion selectivo.
 Software enespañol.
 Serviciotécnicoautorizado yexpeditocon tiempode respuesta24horasdesde el aviso.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.
 Reposición del equipo en caso de falla prolongada al no existir equipo de respaldo,en un
plazo no superior a 24 hrs. A contar del aviso. O derivación a un Laboratorio Clínico de la
ciudadde Iquique.
 Conectable en formabidireccionalal LIS, (Sistemade gestiónde Laboratorio).
 NOTA: Obligaciónadjuntar Listado de preciosde reactivos(con sus marcas,
presentacionesyrendimientos)
La Corporación Municipal de DesarrolloSocial de Iquiquese comprometeacomprar:
 Mensualmente los siguientes reactivos para la cantidad 24.000 exámenes anuales
(aproximadamente)
 Periódicamente (de acuerdoal tipo de Kit y características del equipo):
 Controles
 Calibradores
 Papel paraimpresorainterna(si corresponde)
 Pocillos paramuestraspediátricas (si corresponde)
 La empresa oferente deberá indicar en su oferta técnica, las cantidades a utilizar,
lo anterior, de acuerdo al tipo de Kit y características del Equipo que se esté
ofertando(Anexo 1).
 OTRAS CONSIDERACIONES
 Los reactivosofrecidosdebenestarcertificadosporComunidadEuropea (CE) oFDA.
 Eventualmente podría haber alguna modificación del listado general de exámenes
ya citados,lo que puede significarque se agreguenciertosinsumosobiense dejen
de comprar aquellos que yanose necesitan.
2.6 UN ANALIZADOR DE HORMONAS TIROIDEAS, para, aproximadamente, 25.000 (Veinticincomil)
exámenesanuales.
 CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS:
 Sistemaautomático.
 Lector de códigode barras. (paramuestrasy reactivos)
 Rendimiento 100 a 150 testpor hora.
 TécnicasbasadasenElectroquimioluminiscencia.
 Que tengacomo mínimo15 determinacionesabordo(programaciónde
pruebas)
 Sistemade UrgenciaRandom.
 Análisisde puntofinalycinética.
 Reaccióncinéticapuntofijo.
 Birreactivo.
 Trabajocon tubo primario ymicrocopas.

7. Especificaciones Técnicas
Página Nº 7
 Calibración automática.
 Control de calidadinterno.
 Señalesde alarmaparavalores patológicos.
 Tipode muestras, sangre, suero, plasma.
 Mezclapor ultrasonido.
 Volumen mínimode muestra3 l.
 Sistemacódigode barras.
 Rack para reactivosrefrigerados.
 Gráficas de reacción.
 Software enespañol.
 Serviciotécnicoautorizado yexpeditocontiempo de respuesta24 horas desde
el aviso.
 Soporte Remotode Aplicaciones yServicioTécnico.
 Equipoinstaladoy concapacitación incluida.
 Que cuente con una unidad estabilizadorade voltaje.
 Supleción del equipo en caso de falla, con equipo de respaldo o en su defecto
reposición porotronuevoenel plazo que demore suimportación.
 El mayor gasto que signifique la derivaciónaun LaboratorioClínicoexternopor
lacausal anterior,seráde cargodel adjudicatarioyse pagarádescontandode los
insumos que se facturenenel futuro.
 Conectable en formabidireccionalal LIS, (Sistemade gestión de Laboratorio).
 NOTA: Obligación adjuntar Listado de precios de reactivos (con sus marcas,
presentacionesyrendimientos).
3. SISTEMA CÓDIGODE BARRA:
 3 Lectores Códigode Barra
 10 impresoras códigode barra
4. HARDWARE y SOFTWARE:
Consiste enel hardware aimplementarporcada puntode toma de muestraen loscuatro CESFAM
de Iquique,enlatomamuestrade Chanavayita, unCecosf yenlarecepcióndel Laboratorio.
El sistemade Gestiónde laboratorio, debetenercomomínimo, lassiguientescaracterísticas:
 LIS, debe serpropioyposeerServicioTécnicopropio, que incluyasoporte remoto.
 SistemaInformáticoparalaboratorio(LIS) parael manejode lasmuestrasdel laboratorio,
conexión de instrumentos analizadorescon conexión unidireccional,bidireccional.
 Incluirlistadode instalaciones anivel país.
 El sistemaInformáticodebeconectarse al sistemahospitalariode informaciónentiempo
real para la introducciónde órdenesusandocódigoFonasaypara larecuperaciónde los
datosde losexámenesrealizados.
 El sistemadebe manejarenlínealos exámeneshistóricos de lospacientes.
 El sistemadebe contarconIdentificación porcódigode barras.
 Ingresodatos del paciente enlugartomamuestras.
 Ingresoinformación enel procesamiento de las muestras.
 Edicióndel informe final validado.
 Generación de estadísticas de usohabitual.
 Generación de agendaparapacientes
 Generación de estadísticas de gestión.
 Accesopor multiusuarios alavez, con perfiles.
 Que cuente con módulosde alarmaautomáticoconcondicionesde alarmas definiblespor
el usuario.
 Que cuente conmódulode gestión de control de calidad.
 Que cuente conmódulode Gestión de Microbiología.

8. Especificaciones Técnicas
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 Que cuente conmódulode Gestión de Koch.
 El sistemaLISdebe tenerunmódulode consultavíawebpara uso Intraneto internetcon
lasmismascaracterísticas de seguridad dentrodel Laboratorio.
 Que incorpore unaimpresoraslaser.
 Que cuente con integraciónaSIDEX(Rayen),oeventualmente,acualquierfichaelectrónica
que se utilice enel futuro.
 Capacitacióna dosadministradoresde sistema,asícomotambiéna cada funcionario
operador.
CONSIDERACIONESGENERALES
 Los oferentes que no adjudiquen el software de Gestión de Laboratorio, pero sí algún
equipodeberán cancelarlaconexión de suequipoal proveedordel Software.
 El sistemade códigode Barrasdebe proveerloeloferenteque se adjudique el software.
 La mantención y reparación de cada equipo será de responsabilidad, total, del respectivo
proveedor. Estoincluye, repuestos ymanode obra, mantenciones preventivas y reparativas
y todoslosdemáscostosasociadosaeste ítem. Esnecesarioque se conozca el programa de
mantencionescon el objetode planificar,con anticipación,el trabajo del equipo.
 Se requiere coordinaciónconelpersonal deLaboratorioe Informáticade laCORMUDESI para
la implementación del Proyecto.
 Se considera la instalación de los dispositivos de comunicación y los enlaces necesarios
para la conexión de lasestaciones de trabajo.
 Las cantidadesytipos de exámenespodríanvariar de acuerdo a la demandaobservaday/o
cambiosque determine elMinisteriode Salud,porloque noconstituyen ningunaobligación
para CORMUDESI en cuantoa consumo de reactivos.
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9. Especificaciones Técnicas
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10. Especificaciones Técnicas
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