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1
COULTER®LH750
GUÍA DEL OPERADOR
2
INTRODUCCION
Presentando el Sistema COULTER® LH 750™
El Sistema LH 750 personifica la visión de Beckman Coulter en el avance de la ciencia médica,
aplicando el liderazgo en la bio-técnologia, para así cumplir con las necesidades de nuestros clientes
en el mercado mundial. Este sistema le ofrece a los laboratorios un aumento en la productividad y la
eficiencia, asi como una reducción en los costos operacionales, seguridad total para el personal del
laboratorio, y una flexibilidad- como ningún otro sistema similar en el mercado.
Productividad y Eficiencia son posiblemente los más importantes beneficios que tendran nuestros
clientes. En la gran mayoria de los casos, el cliente nos menciona la gran necesidad de “producir más
en menos TIEMPO, sin tener que utilizar más TIEMPO verificando la calidad del resultado”.
Nosotros, con el Sistema LH 750, le ofrecemos esto y más.
Nuestra respuesta a estas necesidades del cliente es un sistema que le ofrece:
 Nuevas Técnologias- IntelliKinetics™ Applications y AccuGate™, ofrecen resultados más
precisos para el diferencial y optimizan los resultados del diferencial de acuerdo a las poblaciones
de cada laboratorio.
 Análisis por triplicado, con extensión del tiempo de análisis en muestras citopénicas.
 En solo una única aspiración de sangre total, resultados para CBC, Diferencial Eritrocitos
nucleados y Reticulocitos.
 Capacidad para colocar rangos específicos de valores de referencia normales y críticos por edad,
sexo y localización del paciente.
 Verificaciones Delta
 Correción automática de Leucocitos cuando existe la presencia de Eritrocitos nucleados
 Auto verificación de resultados
 Procedimientos automáticos de seguimientos del Laboratorio- “Reflex Manager”
 Reportes completamente programables por el operador
 Con la caracteristicas de SmartStart™ Recognition, se aspiran las muestras en forma automática
en ambos modos, Automático y Manual.
 Lector de códigos de barras para todas las muestras muestras.
 Analizador y dilutor integrados para ahorro de espacio y aumento en la velocidad del proceso
 Reticulocitos totalmente automatizados, del mismo tubo de la biometría hemática, sin ningún
proceso de pretratamiento, con sistema totalmente aleatorio (Random access).
 El Sistema LH 750 cuenta con tres tecnologías: Impedancia (Volumen), Radiofrecuencia o
Conductividad y Dispersión de luz laser
 Módulo Universal para el Procesamiento de Muestras, total flexibilidad en los tubos de toma de
muestras con perforador atomático del tapón de hule y Unidad de muestreo con agitador integrado
para 144 tubos simultáneamente.
 Capacidad para aceptar diferentes tamaños de tubos.
3
 Flujo continuo de diluyente para obtener un resultado exacto de plaquetas.
 Sistema innovador de aguja aspiradora, eliminando los componentes que requieren de un
mantenimiento preventivo.
 Proceso de muestras urgentes en cualquier momento, dando prioridad a este tipo de muestras
 Limpieza automática de apertura con quemado de proteínas, lo que permite mediciones exactas de
cada célula.
 Menú en Español, con las pantallas de Ayuda (Help), también en Español.
 Ambiente electrónico por ventanas (“o pull-down windows”).
 Resultado historico de cada paciente procesado.
 Proyeción de Histogramas de Leucocitos en 2 y 3 Dimensiones, fácil interpretación y mayor
flexibilidad en la identificación de las poblaciones.
 Calibración y reproducibilidad totalmente automática.
4
NUMERO DE PARTES Y DESCRIPCION DEL PRODUCTO
Número de Partes del LH 750™
2016816 Monitor Estandard
2016817 Monitor por Contacto
4007001 Bac UPS
6605379 Accys W/PS Cord
6915106 Cable del Monitor
6915108 Estuche de Instalación
6915362 Programa en Español
Consumibles
Producto Número de Parte Tamaño
5C® con Disco 7547116 12 x 3.3ml Tripak
5C® sin Disco 7547121 12x 3.3ml Tripak
5C® Normal 7547117 9 x 3.3 ml Normal
5C® sin Disco 7547120 8 x 3.3 ml Tripak
Retic-C™ (con disco) 7547125 9 x 3.3 ml Tripak
Latron™ Control 7546914 5 x16ml
Latron™ Primer 7546915 5 x 3.3 ml
Lin- C© Linearity Control 7547065 5 x 3.3ml
S- Cal® Calibrator 7547026 1 x 6 ml con disco
Isoton® III Diluente 8546733 20 L
Lyse S® III Diff 8546983 1L
Lyse S® III Diff 8546796 5L
SCATTER PAK® 8546917 1900 ml Erythorlyse
500 ml Stabilyse
Retic Pak™ 7547115 380 ml Stain
1900 ml Clearing Sol.
Coulter Clenz® 8546931 10 L
5
NUEVA TECNOLOGIA VCS
Nuevas Tecnologías para el Diferencial- IntelliKinetics™ y AccuGate™
El sistema análitico de la Estación de Trabajo del LH 750, verifica y de una forma inteligente detecta
cambios en la temperatura ambiental del laboratorio. El instrumento ajusta de forma automática los
tiempos de temperatura de la reacción a 37ºC, asi como los volumenes de los reactivos, para de esta
forma regular las reacciones cinéticas en la muestra que esta siendo analizada. Este componente es
llamado IntelliKinetics™ Application Technology. Junto con esta técnologia, se aplican nuevos
avances en el sistema eléctronico, con mejor resolución en la proporción de señales-ruidos
eléctronicos, que, al trabajar en conjunto con la técnologia IntelliKinetics™, provee mejores señales
en los resultados para que sean analizados por el sistema de algoritmos.
Los resultados generados por la técnologia IntelliKinetics, son analizados por el programa de Análisis
de Resultados de VCS (Impedancia, Radiofrecuencia, Dispersión de Luz láser), con clasificación de
células blancas en concentraciones de 1,000 por microlitro, que se encuentra en la Estación de
Trabajo del LH 750.
El nuevo sistema de algoritmo, llamado AccuGate™ Software Technology, verifica los resultados
en diferentes formas. Se aplican tres dimensiones dinámicas a cada población, analizando los
contornos. Cada población de célula puede ser ahora proyectada in una única combinación de
colores, permitiendo de esta forma un reconocimiento instantáneo, sin necesidad de las conocidas
líneas rojas, que hasta ahora nos ayudaban en la identificación de las células.
Otra nueva técnologia que ha sido también incorporada en el Sistema LH 750 es el AccuFlex™
Technology, esta técnologia le permite al cliente optimizar la eficiencia de los resultados basados en
los criterios de referencias positivos en poblaciones de pacientes en particular. La Técnologia
AccuFlex provee:
 Selección individual de grados de alarmas para Blastos, Linfocitos Variados, Eritrocitos
Nucleados, y Neutrofilos Inmaduros 2 para tres niveles.
 Le permite desactivar la alarma de sospecha de Neutrofilos Inmaduros.
 Le permite al administrador del laboratorio (nivel 3), selecionar alarmas sin que sea necesario una
llamada al Servicio Técnico, para modificar el algoritmo.
 Le provee un mejor cumplimiento en los resultados para Blastos, Linfocitos Variados, Eritrocitos
Nucleados en % y #, y Neutrofilos Inmaduros 2, para cada uno del los tres niveles de selección.
 Le permite optimizar el grado de utilidad clínico de cada laboratorio por (sensitividad,
especificidad, etc.), basados en los criterios de referencia positivos de cada laboratorio.
 En las siguientes tablas vemos una mejoría significativa en la Exactitud de los resultados y como
ésto permite la reducción del número de laminas o frotis en el laboratorio.
6
Tabla 1- Mejoras en la Exactitud
Promedios de las Diferencias en ambos métodos
Paramétro Método Anterior Método LH 750
Neutrofilos -1.1 -0.7
Linfocitos -0.7 +0.5
Monocitos + 2.0 +1.2
Eosinofilos +0.4 +0.1
Basofilos 0.0 +0.03
Tabla 2- Mejoras en las Especificaciones de las Alarmas
Población Mejoras
Linfocitos Variados 42% Disminución de falsos positivos
Eritrocitos Nucleados 35% Disminución de falsos positivos
Blastos 5% Disminución de falsos positivos
Gran. Inmaduros/ Bandas 1 4% Disminución de falsos positivos
Gran. Inmaduros/ Bandas 2 1% Disminución de falsos positivos
7
ESPECIFICACIONES
 Resultados completamente automatizados para CBC- Diferencial – Reticulocitos, de una única
aspiración de sangre total. Programa con Menú en idioma Español
 Tres conteos para cada muestra llevando un control de calidad a través de un CV del 2%
 Incluye tres histogramas: Eritrocitos, Plaquetas y Leucocitos totales.
 Transmisión Bidireccional, que comprende la trasmisión de resultados y gráficos a un sistema de
interface.
 Sistema Operacional de Microsoft®Windows™ NT, con programa de multitarea preventivo
(preemptive multitasking) de 32 bitios, lo cual permite la operación de varios programas en forma
simultanea.
 Multiples límites de alarmas establecidos por Edad, Sexo y Ubicación, son interconectados con la
opción de Auto-verificación de los Resultados.
 Mayor Apoyo de Decisión- Los operadores, pueden crear sus propias reglas de decisión para los
procedimientos automáticos de seguimiento del laboratorio- “Reflex Manager” y “Verificaciones
Delta”, utilizando parámetros, alarmas definitivas y de sospecha, ubicación del paciente y estatus
de la muestra.
 Auto Validación de los Resultados- se hace posible por la implementación de criterios
establecidos por el usuario, basados en los resultados de las muestras y las Reglas de Decisión,
previamente establecidas por el usuario.
 Programas extendidos de Control de Calidad, que incluyen muestras de paciente control.
 Libro de Registro Electrónico, con entradas para comentarios.
 Un Sistema de Comunicaciones, a través del teléfono, que permite verificaciones diagnósticas, así
como facilita la instalación de nuevas revisiones de la programación.
 Lector Manual de Códigos de Barras para muestras pediatricas, etc.
 Limpieza automática del Modo de Aspiración Manual.
 Recubrimiento de la aguja y un sistema cerrado de retrolavado para el Modo de Aspiración
Automático, con lo cual no se requiere de un mantenimiento preventivo por el usuario.
 Placa de Guía para los tubos de muestras, que permite la fácil colocación de tubos con diferentes
diametros como: 10,13 y 16mm.
 Suministro de Energía por separado, pequeño y silencioso.
Parámetros
CBC DIFF RETI
Leuc %Neutro. %Reti
Erit %Linf #Reti
Hgb %Mo @MRV
Hct %Eo @MSCV
VCM #Ba @IRF
HCM #NE @%HLR
CHCM #Linf @#HLR
ADE #MO %NRBC
Plt #EO # NRBC
VPM #BA
8
@Tct
@ADP
@ Para investigación solamente. No para uso Diagnóstico.
Requisitos para la computadora
 Pentium 133 MHz
 128 MB RAM
 Diseño de 32- bitios con multitarea preventiva
 Un mínimo de 3.2 GB en el Disco Duro
 Mecanismo del Disco CD ROM de 16X
 Módulo para Fax
 Monitor de gráficos de alta resolución, así como lápiz marcador de luz como paquete estándar.
 Monitor de Pantalla por Contacto ofrecido como opción.
 Procesador de Multi- Media, con tarjetas de video, sonido y bocinas.
Control de Calidad
 Posibilidad de analizar el control celular 5C
 Posibilidad de analizar el control Acondicionador Latron y Control Latron
 Posibilidad de analizar el control celular Retic-C
 Posibilidad de calibrar los parámetros CBC utilizando el calibradror S-CAL
 Posibilidad de analizar hasta 60 muestras y obtener información en todos los parámetros
pertinentes
 Posibilidad de analizar muestras de sangre total y muestras de diluentes y obtener resultados para
el acarreo en todos los parámetros pertinentes
 Almacenar en forma automática en el Libro de Registro los errores generados por el instrumento
para su revisión posterior
 Posibilidad de que el operador dé entrada y almacene comentarios en el Libro de Registros
 Entrada por disco de información específica para el calibrador
 Entrada por disco de información específica para el control Retic-C
 Entrada por disco de información específica para el control celular 5C
 Proceso automático para el Aseguramiento y registro de Verificaciones del instrumento (Pruebas
Diarias, Reactivos, Controles, Conteo de fondo, Chequeo electrónico de Hgb, procedimientos
iniciales y finales, Calibración, Acarreo, Reproducibilidad, XB, Mantenimiento)
 Capacidad para analizar las muestras de pacientes repetidamentes como muestra control en
cualquiera de los modos de análisis, así como el almacenamiento y calculos estadísticos de estos
resultados
 Poder seleccionar y proyectar los resultados de los controles para las gráficas, utilizando el
promedio movible (running mean), así como también calcular las 2 DE, los valores de ensayo y
los límites esperados
 Resultados del análisis de Control de Calidad Interno IQAP y el reporte de los mismos
9
 Análisis de Control de Calidad (párametros y algoritmos utilizados) que fueron utilizados en el
“control” de la misma forma en que son analizados las muestras de pacientes para cualquier modo
de operación o análisis
 Análisis de Control de Calidad que incluye los análisis de almacenamiento de los resultados de
control dentro de sus respectivas áreas de almacenamiento, donde pueden ser revisados
 Areas de almacenamientos e impresión de controles, comparación, valores asignados, escalas
esperadas, gráficas Levey-Jennings y resultados para cada parámetro
 Parámetros de los productos de control, almacenados y verificados, los cuales incluyen todos
aquellos parámetros disponibles clinicamente y reportados para las muestras de pacientes, para
los modos de análisis de CBC, Diff, y/o Reticulocitos
 Párametros para el producto de control COULTER® LATRON Y LATRON PRIMER para los
parámetros diferenciales y de reticulocitos
 Los resultados de los controles son proyectados, impresos ó trasmitidos (en el formatode la
Estación de Trabajo del LH 750) a una interface
 Control Celular 5C® con valores de ensayo para el Sistema LH 750 utilizando el Modo de
Aspiración de Muestras Automático. El control puede:
 Verificar el funcionamiento de los parámetros CBC y Diferenciales
 Verificar la calibración de los instrumentos
 Producto de control para los parámetros de reticulocitos, disponibles para el modo primario, con
códigos de barras y tubos perforables que son colocados en un cassette y analizados en el Modo
de Aspiración Muestras Automático del Sistema LH 750
 El control de reticulocitos verifica el parámetro de %RET
 El análisis XB es realizado para los indices de las células rojas, incluyendo:
 Con función de Auto- Parada seleccionable por el operador, después que dos grupos en forma
sucesiva se encuentran “FUERA” de control
 Con impresión automática de los grupos de resultados de muestras.
 Si BATCH= “OUT” en N=20
 Utiliza impresión automática seleccionable por el operador de la Tabla del Grupo, cuando
hayan sido almacenados 20 grupos
 Los estuches de los controles de 5C y Retic- C vienen acompañados de un disco floppy de 3½,
con la información especifíca para cada control
 El operador puede utilizar un disco para entrar el número de lote, asignar valores y límites
esperados
 El operador tiene la opción de actualizar los límites esperados, antes de entrar la información,
o de utilizar el disco provisto con los límites esperados
 Areas de almacenamientos de controles son asignadas por el operador para controles de muestras
de sangre total
 El programa del sistema le debe permitir al operador el poder seleccionar, si serán utilizados los
Valores de Ensayo o los Valores Esperados para el control o si seran utilizados el promedio
movible del laboratorio y las 2 DE para las gráficas Levey-Jennings
 El sistema es compatible con el Programa de Control de Calidad IQAP
 El sistema le permite copiar cualquiera de los archivos de control a un disco, o a un mecanismo
de copiar la información
 El análisis de las muestras son verificados para proveer un programa de control de calidad para el
laboratorio
10
Calibración
 La calibración de los parámetros diferenciales no es una función del personal del laboratorio.
Este es un servicio realizado solamente por el personal de servicio autorizado de la Corporación
Beckman Coulter.
 La calibración de los parámetros CBC medidos directamente en el instrumento, son un requisito a
efectuar cada seis meses. Una calibración más frecuente es realizada a discreción del laboratorio
o si fuera necesario por agencias gubernamentales locales
 El estuche del calibrador viene acompañado de un disco floppy, para darle entrada
automaticamente a la información especifíca del calibrador, como el número de lote, valores de
referencia y fecha de vencimiento
Resultados de los Pacientes
 Los resultados de las muestras analizadas aparecen en archivos de fácil interpretación en un
Listado de Resultados Completados, así como aparece un Listado de las Muestras Pendiente de
ser Analizadas, con pantallas similares en ambos archivos
 Seleccción automática e impresión de límites normales establecidos por el operador para edad y
sexo
 Capacidad de revisar los resultados para el Análisis VCS para los parámetros Diferenciales y las
poblaciones de Reticulocitos y poder revisar los mismos en una proyección tri-dimensional
 Calculación automática de todos los parámetros (calculados), cuando los parámetros directamente
medidos son calculados
 Procedimientos automáticos de seguimientos del laboratorio- Reflex Manager, lo cual permite al
operador entrar reglas de decisión, criterios y límites para los parámetros resultado del
Diferencial y Reticulocitos, alarmas, etc. que genera un listado de los resultados basado en los
criterios especifícos. Este es un método efectivo para verificar los resultados que necesitan un
seguimiento por el laboratorio
Base de Datos
 El sistema provee una capacidad de almacenamiento y conteo permanente para resultados de
pacientes y control de calidad generados por el sistema
 Posibilidad de buscar y sortear de la Base de Datos para proyectar/ imprimir o trasmitir los
resultados
 Posibilidad de Editar resultados de la Base de Datos
 Posibilidad de amacenar e imprimir resultados de hasta 20,000 muestras de pacientes
 Los últimos 20,000 resultados pueden incluir información númerica, histogramas e
información de los resultados Bi-Dimensionales para cada resultado de paciente. Este número
puede ser disminuido por el administrador del laboratorio
 Posibilidad de Buscar y Sortear el Listado de Resultados Completados, y poder imprimirla
 Almacenamiento de los resultados generados por la Estación de Trabajo del LH 750, durante
los Procedimientos Iniciales (START UP)
 Posibilidad de almacenar e imprimir todos los archivos de controles
11
 Archivos de Controles inlimitado, cada uno capaz de almacenar un número ilimitado de
controles (dependiendo del espacio en el disco)
 Control Célular 5C para la verificación del los resultados CBC y Diff, para tres niveles, para
la verificación de todos los turnos de trabajo
 Controles para Reticulocitos (Retic-C) para tres niveles, para la verificación de todos los
turnos de trabajo
 Resultados para Latron Primer y Control. Esta información incluye resultados para los
parámetros Diferenciales y Reticulocitos
 Cada archivo incluye la identificación del control (Número de Lote, Fecha de Vencimiento,
Valores asignados y Límites esperados para cada parámetro), Número Análisis, Fecha, Hora y
resultados de los controles para cada parámetro
 Resultados de Acarreo proyectados para el último análisis de Acarreo, Libro de Registro para los
resultados de Acarreo
 Resultados de Reproducibilidad proyectados para el último análisis de Reproducibilidad, Libro de
Registro para los resultados de Reproducibilidad
 Resultados de calibración proyectados para el último análisis de calibración, Libro de Registro
para los resultados de la calibración
 Almacenamiento de 30 dias de los resultados de los Procedimientos Iniciales
 Muestras de pacientes control para los parámetros de CBC, Diff y Reticulocitos
Resultados y Reportes
 Resultados de todas las muestras analizadas pueden trasmitirse a una interface
 El operador puede seleccionar si desea trasmitir los resultados automáticamente, a medida que
van siendo procesados (si está activada la interface), por tandas (batch), “individual” o por
“grupo”
 Los resultados de todos los parámetros del Sistema LH 750, pueden proyectarse en la pantalla de
la Estación de Trabajo del LH 750
 Los resultados pueden proyectarse a medida que son analizados
 Los resultados previamente almacenados en la Base de Datos, pueden ser proyectados en la
pantalla de la Estación de Trabajo del LH 750
 Los resultados de las muestras pueden imprimirse automáticamente a medida que las muestras
van siendo procesadas
 Copias en papel de los resultados pueden imprimirse como el reporte del laboratorio, según
fueron configurados por el operador
 El formato de reporte en papel, puede ser configurado por el operador en diferentes
configuraciones:
 Espacios en blancos para los parámetros diferenciales
 Pantalla de gráficos individuales y la ubicación de los mismos (histogramas y resultados)
 Grupos de parámetros o perfiles
 Impresión de información demográfica, así como mensajes de Sospecha y Definitivos
 Resultados del laboratorio, incluyendo las gráficas, son almacenados y pueden ser buscados de la
Base de Datos
 Resultados de la Base de Datos pueden ser observados, sorteados, impresos o trasmitidos a una
interface, de acuerdo a los criterios establecidos por el usuario
12
 Resultados de la Base de Datos pueden imprimirse, en diferentes formatos, que incluyen:
 Resultados por individual de la muestra
 Con todo el ancho de una página
 Los resultados de la Base de Datos pueden archivarse
 Posibilidad de imprimir la Lista de Muestras Pendientes
 Selección de unidades pre-definidas, así como personalizar las unidades internacionales S.I.
Comunicaciones
 El programa de la Estación de Trabajo del LH 750, le permite la comunicación Bi-
direccional
 La Estación de Trabajo del LH 750, le permite los siguientes protocolos de interface:
 Estación de Trabajo del LH 750
 STKS (Reti + Subgrupos)
 La Estación de Trabajo del LH 750, le permite Puertos de Comunicación para los siguientes
periféricos:
 Un puerto para el uso de la pantalla por contacto o el lápiz marcador de luz
 Un puerto para la comunicación con la interface del laboratorio
 Un puerto para el uso del lector de códigos de barras, para la identificación de las muestras en
el Modo Manual
 Un puerto para el impresor
 Posibilidad de copiar los resultados de los controles y las muestras a un disco
Procedimientos Iniciales
 La función de Procedimientos Iniciales enjuaga todos los componentes con agente limpiador en la
parte dilutora de la unidad
 La función de Procedimientos Iniciales automáticamente realiza las verificaciones necesarias del
sistema electronico y fluídico, para verificar que el sistema está listo para el análisis de las
muestras y los controles
 Los Procedimientos Iniciales son iniciados con solo oprimir una tecla, para una completa
automatización y una verificación del sistema auto-diagnostico
 Almacenamiento de los Procedimientos Iniciales, para un mínimo de 30 días de almacenamiento,
es provisto en la Estación de Trabajo del LH 750, para una documentación electrónica
automática
 Alarmas seleccionables por el operador, para alertar de reactivos fuera de la fecha de
vencimiento, donde se detiene automáticamente el sistema
Procedimentos Finales
 Los Procedimientos Finales de Mantenimiento son realizados con solo oprimir una tecla
 No existe un aumento en el tiempo mínimo requerido de 30 minutos para que el agente limpiador
“permanezca en el sistema”
 Existen mecanismos de seguridad para evitar que el operador analize muestras cuando el sistema
se encuentre en el Modo de Procedimientos Finales
 El programa del sistema inicia automáticamente la función de Procedimientos Iniciales antes de
analizar muestras, una vez que el sistema haya sido colocado en el Modo de Procedimientos
Finales
13
Tubos de Toma de Muestra
 El Sistema LH 750, utiliza en el Modo Cerrado de Perforación de Tubos, los mismos tubos de
muestras que los sistemas STKS con Reticulocitos
 El Sistema LH 750 utiliza una Placa Guía Universal, que permite la perforación de los tubos de
muestras pediatricas
 Por el Modo Abierto se pueden aspirar tubos de muestras comunmente disponibles, así como
tubos de micro-muestras
Anticuagulantes
 El sistema provee resultados para los parámetros, dentro de las específicaciones del producto, en
muestras que fueron tomadas utilizando cualquiera de de estos anticuagulantes EDTA K2 o
EDTA K3
Identificación de la muestra
 El Sistema LH 750, le permite una identificación positiva automática de la muestra
 El usuario puede seleccionar el identificador positivo, como la posición del cassette, el número de
Identificación de la muestra (también llamado #de ID en el Sistema STKS con Reti) o ambos
identificadores
 El identificador pre- definible por el operador puede ser entrado antes de la aspiración, ya sea del
Modo de Aspiración Automático o Manual, por medio de un lector manual del código de barras o
entrado manualmente
 Puede ser añadido otro identificador, para uso opcional del laboratorio, para que el No. de ID1
(usualmente el número de acceso o la identificación de la muestra), así como el No. de ID2
(usualmente el nombre del paciente) pueda ser suplementado con el No. de ID3 para una
identificación de los archivos médicos del paciente
Tiempo de Toma de la Muestra
 El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados
de todos los parámetros de CBC y Diff, dentro de las específicaciones de exactitud del producto,
que fueron tomadas, mezcladas y almacenadas a temperatura ambiente (15.5o
C- 32o
C) hasta 24
horas después que fueron tomadas las muestras
 El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados
de todos los parámetros de CBC y Diff, dentro de las específicaciones de exactitud del producto,
en muestras que fueron almacenadas o mantenidas entre 2o
C y 8o
C, hasta 48 horas después que
fueron tomadas las muestras
 El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados
de todos los parámetros de reticulocitos, dentro de las específicaciones de exactitud del producto,
en muestras que fueron almacenadas o mantenidas entre 2o
C y 8o
C, hasta 72 horas después que
fueron tomadas las muestras
Modos de Aspiración
 Los siguientes modos de aspiración estan disponibles:
 Automático, Perforación del Tubo, Modo de Sangre Total (Muestra Automática)
 Manual, Modo Abierto, Modo de Sangre Total (Muestra Manual)
 Manual, Modo Abierto, para proceso de Líquidos Corporales
14
Modos de Prueba (Ciclos del Instrumento)
 Los Modos Automáticos y Manual de sangre total, le permite la programación de modos de
pruebas o ciclos del instrumento:
 <CBC>
 <CBC/ DIFF>
 <CBC/ RETIC>
 <CBC/ DIFF/ RETIC>
 <RETIC>
Requisitos de Velocidad (Solamente Modo Automático)
 Modo <CBC>: Hasta 120 muestras por hora
 Modo <CBC/ DIFF>: Hasta 110 muestras por hora
 Modos <CBC/ DIFF/ RETIC>: Hasta 80 muestras por hora
 Criterio de velocidad de la muestra: Leuc > 7.0 X 103
/µl, Erit > 5.00 X 106
/µl, Plq > 300.0 X
103
/ µl
Volumenes de Muestra
 Un máximo de 300µl de muestra es aspirado del tubo en el Modo Automático de perforación del
tubo
 Un máximo de 200µl de muestra es aspirado del tubo en el Modo Manual, abierto
 Muestra prediluida de 50 microlitros
Requisitos de Instalación
 Corriente eléctrica 120V - 60Hz

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  • 2. 2 INTRODUCCION Presentando el Sistema COULTER® LH 750™ El Sistema LH 750 personifica la visión de Beckman Coulter en el avance de la ciencia médica, aplicando el liderazgo en la bio-técnologia, para así cumplir con las necesidades de nuestros clientes en el mercado mundial. Este sistema le ofrece a los laboratorios un aumento en la productividad y la eficiencia, asi como una reducción en los costos operacionales, seguridad total para el personal del laboratorio, y una flexibilidad- como ningún otro sistema similar en el mercado. Productividad y Eficiencia son posiblemente los más importantes beneficios que tendran nuestros clientes. En la gran mayoria de los casos, el cliente nos menciona la gran necesidad de “producir más en menos TIEMPO, sin tener que utilizar más TIEMPO verificando la calidad del resultado”. Nosotros, con el Sistema LH 750, le ofrecemos esto y más. Nuestra respuesta a estas necesidades del cliente es un sistema que le ofrece:  Nuevas Técnologias- IntelliKinetics™ Applications y AccuGate™, ofrecen resultados más precisos para el diferencial y optimizan los resultados del diferencial de acuerdo a las poblaciones de cada laboratorio.  Análisis por triplicado, con extensión del tiempo de análisis en muestras citopénicas.  En solo una única aspiración de sangre total, resultados para CBC, Diferencial Eritrocitos nucleados y Reticulocitos.  Capacidad para colocar rangos específicos de valores de referencia normales y críticos por edad, sexo y localización del paciente.  Verificaciones Delta  Correción automática de Leucocitos cuando existe la presencia de Eritrocitos nucleados  Auto verificación de resultados  Procedimientos automáticos de seguimientos del Laboratorio- “Reflex Manager”  Reportes completamente programables por el operador  Con la caracteristicas de SmartStart™ Recognition, se aspiran las muestras en forma automática en ambos modos, Automático y Manual.  Lector de códigos de barras para todas las muestras muestras.  Analizador y dilutor integrados para ahorro de espacio y aumento en la velocidad del proceso  Reticulocitos totalmente automatizados, del mismo tubo de la biometría hemática, sin ningún proceso de pretratamiento, con sistema totalmente aleatorio (Random access).  El Sistema LH 750 cuenta con tres tecnologías: Impedancia (Volumen), Radiofrecuencia o Conductividad y Dispersión de luz laser  Módulo Universal para el Procesamiento de Muestras, total flexibilidad en los tubos de toma de muestras con perforador atomático del tapón de hule y Unidad de muestreo con agitador integrado para 144 tubos simultáneamente.  Capacidad para aceptar diferentes tamaños de tubos.
  • 3. 3  Flujo continuo de diluyente para obtener un resultado exacto de plaquetas.  Sistema innovador de aguja aspiradora, eliminando los componentes que requieren de un mantenimiento preventivo.  Proceso de muestras urgentes en cualquier momento, dando prioridad a este tipo de muestras  Limpieza automática de apertura con quemado de proteínas, lo que permite mediciones exactas de cada célula.  Menú en Español, con las pantallas de Ayuda (Help), también en Español.  Ambiente electrónico por ventanas (“o pull-down windows”).  Resultado historico de cada paciente procesado.  Proyeción de Histogramas de Leucocitos en 2 y 3 Dimensiones, fácil interpretación y mayor flexibilidad en la identificación de las poblaciones.  Calibración y reproducibilidad totalmente automática.
  • 4. 4 NUMERO DE PARTES Y DESCRIPCION DEL PRODUCTO Número de Partes del LH 750™ 2016816 Monitor Estandard 2016817 Monitor por Contacto 4007001 Bac UPS 6605379 Accys W/PS Cord 6915106 Cable del Monitor 6915108 Estuche de Instalación 6915362 Programa en Español Consumibles Producto Número de Parte Tamaño 5C® con Disco 7547116 12 x 3.3ml Tripak 5C® sin Disco 7547121 12x 3.3ml Tripak 5C® Normal 7547117 9 x 3.3 ml Normal 5C® sin Disco 7547120 8 x 3.3 ml Tripak Retic-C™ (con disco) 7547125 9 x 3.3 ml Tripak Latron™ Control 7546914 5 x16ml Latron™ Primer 7546915 5 x 3.3 ml Lin- C© Linearity Control 7547065 5 x 3.3ml S- Cal® Calibrator 7547026 1 x 6 ml con disco Isoton® III Diluente 8546733 20 L Lyse S® III Diff 8546983 1L Lyse S® III Diff 8546796 5L SCATTER PAK® 8546917 1900 ml Erythorlyse 500 ml Stabilyse Retic Pak™ 7547115 380 ml Stain 1900 ml Clearing Sol. Coulter Clenz® 8546931 10 L
  • 5. 5 NUEVA TECNOLOGIA VCS Nuevas Tecnologías para el Diferencial- IntelliKinetics™ y AccuGate™ El sistema análitico de la Estación de Trabajo del LH 750, verifica y de una forma inteligente detecta cambios en la temperatura ambiental del laboratorio. El instrumento ajusta de forma automática los tiempos de temperatura de la reacción a 37ºC, asi como los volumenes de los reactivos, para de esta forma regular las reacciones cinéticas en la muestra que esta siendo analizada. Este componente es llamado IntelliKinetics™ Application Technology. Junto con esta técnologia, se aplican nuevos avances en el sistema eléctronico, con mejor resolución en la proporción de señales-ruidos eléctronicos, que, al trabajar en conjunto con la técnologia IntelliKinetics™, provee mejores señales en los resultados para que sean analizados por el sistema de algoritmos. Los resultados generados por la técnologia IntelliKinetics, son analizados por el programa de Análisis de Resultados de VCS (Impedancia, Radiofrecuencia, Dispersión de Luz láser), con clasificación de células blancas en concentraciones de 1,000 por microlitro, que se encuentra en la Estación de Trabajo del LH 750. El nuevo sistema de algoritmo, llamado AccuGate™ Software Technology, verifica los resultados en diferentes formas. Se aplican tres dimensiones dinámicas a cada población, analizando los contornos. Cada población de célula puede ser ahora proyectada in una única combinación de colores, permitiendo de esta forma un reconocimiento instantáneo, sin necesidad de las conocidas líneas rojas, que hasta ahora nos ayudaban en la identificación de las células. Otra nueva técnologia que ha sido también incorporada en el Sistema LH 750 es el AccuFlex™ Technology, esta técnologia le permite al cliente optimizar la eficiencia de los resultados basados en los criterios de referencias positivos en poblaciones de pacientes en particular. La Técnologia AccuFlex provee:  Selección individual de grados de alarmas para Blastos, Linfocitos Variados, Eritrocitos Nucleados, y Neutrofilos Inmaduros 2 para tres niveles.  Le permite desactivar la alarma de sospecha de Neutrofilos Inmaduros.  Le permite al administrador del laboratorio (nivel 3), selecionar alarmas sin que sea necesario una llamada al Servicio Técnico, para modificar el algoritmo.  Le provee un mejor cumplimiento en los resultados para Blastos, Linfocitos Variados, Eritrocitos Nucleados en % y #, y Neutrofilos Inmaduros 2, para cada uno del los tres niveles de selección.  Le permite optimizar el grado de utilidad clínico de cada laboratorio por (sensitividad, especificidad, etc.), basados en los criterios de referencia positivos de cada laboratorio.  En las siguientes tablas vemos una mejoría significativa en la Exactitud de los resultados y como ésto permite la reducción del número de laminas o frotis en el laboratorio.
  • 6. 6 Tabla 1- Mejoras en la Exactitud Promedios de las Diferencias en ambos métodos Paramétro Método Anterior Método LH 750 Neutrofilos -1.1 -0.7 Linfocitos -0.7 +0.5 Monocitos + 2.0 +1.2 Eosinofilos +0.4 +0.1 Basofilos 0.0 +0.03 Tabla 2- Mejoras en las Especificaciones de las Alarmas Población Mejoras Linfocitos Variados 42% Disminución de falsos positivos Eritrocitos Nucleados 35% Disminución de falsos positivos Blastos 5% Disminución de falsos positivos Gran. Inmaduros/ Bandas 1 4% Disminución de falsos positivos Gran. Inmaduros/ Bandas 2 1% Disminución de falsos positivos
  • 7. 7 ESPECIFICACIONES  Resultados completamente automatizados para CBC- Diferencial – Reticulocitos, de una única aspiración de sangre total. Programa con Menú en idioma Español  Tres conteos para cada muestra llevando un control de calidad a través de un CV del 2%  Incluye tres histogramas: Eritrocitos, Plaquetas y Leucocitos totales.  Transmisión Bidireccional, que comprende la trasmisión de resultados y gráficos a un sistema de interface.  Sistema Operacional de Microsoft®Windows™ NT, con programa de multitarea preventivo (preemptive multitasking) de 32 bitios, lo cual permite la operación de varios programas en forma simultanea.  Multiples límites de alarmas establecidos por Edad, Sexo y Ubicación, son interconectados con la opción de Auto-verificación de los Resultados.  Mayor Apoyo de Decisión- Los operadores, pueden crear sus propias reglas de decisión para los procedimientos automáticos de seguimiento del laboratorio- “Reflex Manager” y “Verificaciones Delta”, utilizando parámetros, alarmas definitivas y de sospecha, ubicación del paciente y estatus de la muestra.  Auto Validación de los Resultados- se hace posible por la implementación de criterios establecidos por el usuario, basados en los resultados de las muestras y las Reglas de Decisión, previamente establecidas por el usuario.  Programas extendidos de Control de Calidad, que incluyen muestras de paciente control.  Libro de Registro Electrónico, con entradas para comentarios.  Un Sistema de Comunicaciones, a través del teléfono, que permite verificaciones diagnósticas, así como facilita la instalación de nuevas revisiones de la programación.  Lector Manual de Códigos de Barras para muestras pediatricas, etc.  Limpieza automática del Modo de Aspiración Manual.  Recubrimiento de la aguja y un sistema cerrado de retrolavado para el Modo de Aspiración Automático, con lo cual no se requiere de un mantenimiento preventivo por el usuario.  Placa de Guía para los tubos de muestras, que permite la fácil colocación de tubos con diferentes diametros como: 10,13 y 16mm.  Suministro de Energía por separado, pequeño y silencioso. Parámetros CBC DIFF RETI Leuc %Neutro. %Reti Erit %Linf #Reti Hgb %Mo @MRV Hct %Eo @MSCV VCM #Ba @IRF HCM #NE @%HLR CHCM #Linf @#HLR ADE #MO %NRBC Plt #EO # NRBC VPM #BA
  • 8. 8 @Tct @ADP @ Para investigación solamente. No para uso Diagnóstico. Requisitos para la computadora  Pentium 133 MHz  128 MB RAM  Diseño de 32- bitios con multitarea preventiva  Un mínimo de 3.2 GB en el Disco Duro  Mecanismo del Disco CD ROM de 16X  Módulo para Fax  Monitor de gráficos de alta resolución, así como lápiz marcador de luz como paquete estándar.  Monitor de Pantalla por Contacto ofrecido como opción.  Procesador de Multi- Media, con tarjetas de video, sonido y bocinas. Control de Calidad  Posibilidad de analizar el control celular 5C  Posibilidad de analizar el control Acondicionador Latron y Control Latron  Posibilidad de analizar el control celular Retic-C  Posibilidad de calibrar los parámetros CBC utilizando el calibradror S-CAL  Posibilidad de analizar hasta 60 muestras y obtener información en todos los parámetros pertinentes  Posibilidad de analizar muestras de sangre total y muestras de diluentes y obtener resultados para el acarreo en todos los parámetros pertinentes  Almacenar en forma automática en el Libro de Registro los errores generados por el instrumento para su revisión posterior  Posibilidad de que el operador dé entrada y almacene comentarios en el Libro de Registros  Entrada por disco de información específica para el calibrador  Entrada por disco de información específica para el control Retic-C  Entrada por disco de información específica para el control celular 5C  Proceso automático para el Aseguramiento y registro de Verificaciones del instrumento (Pruebas Diarias, Reactivos, Controles, Conteo de fondo, Chequeo electrónico de Hgb, procedimientos iniciales y finales, Calibración, Acarreo, Reproducibilidad, XB, Mantenimiento)  Capacidad para analizar las muestras de pacientes repetidamentes como muestra control en cualquiera de los modos de análisis, así como el almacenamiento y calculos estadísticos de estos resultados  Poder seleccionar y proyectar los resultados de los controles para las gráficas, utilizando el promedio movible (running mean), así como también calcular las 2 DE, los valores de ensayo y los límites esperados  Resultados del análisis de Control de Calidad Interno IQAP y el reporte de los mismos
  • 9. 9  Análisis de Control de Calidad (párametros y algoritmos utilizados) que fueron utilizados en el “control” de la misma forma en que son analizados las muestras de pacientes para cualquier modo de operación o análisis  Análisis de Control de Calidad que incluye los análisis de almacenamiento de los resultados de control dentro de sus respectivas áreas de almacenamiento, donde pueden ser revisados  Areas de almacenamientos e impresión de controles, comparación, valores asignados, escalas esperadas, gráficas Levey-Jennings y resultados para cada parámetro  Parámetros de los productos de control, almacenados y verificados, los cuales incluyen todos aquellos parámetros disponibles clinicamente y reportados para las muestras de pacientes, para los modos de análisis de CBC, Diff, y/o Reticulocitos  Párametros para el producto de control COULTER® LATRON Y LATRON PRIMER para los parámetros diferenciales y de reticulocitos  Los resultados de los controles son proyectados, impresos ó trasmitidos (en el formatode la Estación de Trabajo del LH 750) a una interface  Control Celular 5C® con valores de ensayo para el Sistema LH 750 utilizando el Modo de Aspiración de Muestras Automático. El control puede:  Verificar el funcionamiento de los parámetros CBC y Diferenciales  Verificar la calibración de los instrumentos  Producto de control para los parámetros de reticulocitos, disponibles para el modo primario, con códigos de barras y tubos perforables que son colocados en un cassette y analizados en el Modo de Aspiración Muestras Automático del Sistema LH 750  El control de reticulocitos verifica el parámetro de %RET  El análisis XB es realizado para los indices de las células rojas, incluyendo:  Con función de Auto- Parada seleccionable por el operador, después que dos grupos en forma sucesiva se encuentran “FUERA” de control  Con impresión automática de los grupos de resultados de muestras.  Si BATCH= “OUT” en N=20  Utiliza impresión automática seleccionable por el operador de la Tabla del Grupo, cuando hayan sido almacenados 20 grupos  Los estuches de los controles de 5C y Retic- C vienen acompañados de un disco floppy de 3½, con la información especifíca para cada control  El operador puede utilizar un disco para entrar el número de lote, asignar valores y límites esperados  El operador tiene la opción de actualizar los límites esperados, antes de entrar la información, o de utilizar el disco provisto con los límites esperados  Areas de almacenamientos de controles son asignadas por el operador para controles de muestras de sangre total  El programa del sistema le debe permitir al operador el poder seleccionar, si serán utilizados los Valores de Ensayo o los Valores Esperados para el control o si seran utilizados el promedio movible del laboratorio y las 2 DE para las gráficas Levey-Jennings  El sistema es compatible con el Programa de Control de Calidad IQAP  El sistema le permite copiar cualquiera de los archivos de control a un disco, o a un mecanismo de copiar la información  El análisis de las muestras son verificados para proveer un programa de control de calidad para el laboratorio
  • 10. 10 Calibración  La calibración de los parámetros diferenciales no es una función del personal del laboratorio. Este es un servicio realizado solamente por el personal de servicio autorizado de la Corporación Beckman Coulter.  La calibración de los parámetros CBC medidos directamente en el instrumento, son un requisito a efectuar cada seis meses. Una calibración más frecuente es realizada a discreción del laboratorio o si fuera necesario por agencias gubernamentales locales  El estuche del calibrador viene acompañado de un disco floppy, para darle entrada automaticamente a la información especifíca del calibrador, como el número de lote, valores de referencia y fecha de vencimiento Resultados de los Pacientes  Los resultados de las muestras analizadas aparecen en archivos de fácil interpretación en un Listado de Resultados Completados, así como aparece un Listado de las Muestras Pendiente de ser Analizadas, con pantallas similares en ambos archivos  Seleccción automática e impresión de límites normales establecidos por el operador para edad y sexo  Capacidad de revisar los resultados para el Análisis VCS para los parámetros Diferenciales y las poblaciones de Reticulocitos y poder revisar los mismos en una proyección tri-dimensional  Calculación automática de todos los parámetros (calculados), cuando los parámetros directamente medidos son calculados  Procedimientos automáticos de seguimientos del laboratorio- Reflex Manager, lo cual permite al operador entrar reglas de decisión, criterios y límites para los parámetros resultado del Diferencial y Reticulocitos, alarmas, etc. que genera un listado de los resultados basado en los criterios especifícos. Este es un método efectivo para verificar los resultados que necesitan un seguimiento por el laboratorio Base de Datos  El sistema provee una capacidad de almacenamiento y conteo permanente para resultados de pacientes y control de calidad generados por el sistema  Posibilidad de buscar y sortear de la Base de Datos para proyectar/ imprimir o trasmitir los resultados  Posibilidad de Editar resultados de la Base de Datos  Posibilidad de amacenar e imprimir resultados de hasta 20,000 muestras de pacientes  Los últimos 20,000 resultados pueden incluir información númerica, histogramas e información de los resultados Bi-Dimensionales para cada resultado de paciente. Este número puede ser disminuido por el administrador del laboratorio  Posibilidad de Buscar y Sortear el Listado de Resultados Completados, y poder imprimirla  Almacenamiento de los resultados generados por la Estación de Trabajo del LH 750, durante los Procedimientos Iniciales (START UP)  Posibilidad de almacenar e imprimir todos los archivos de controles
  • 11. 11  Archivos de Controles inlimitado, cada uno capaz de almacenar un número ilimitado de controles (dependiendo del espacio en el disco)  Control Célular 5C para la verificación del los resultados CBC y Diff, para tres niveles, para la verificación de todos los turnos de trabajo  Controles para Reticulocitos (Retic-C) para tres niveles, para la verificación de todos los turnos de trabajo  Resultados para Latron Primer y Control. Esta información incluye resultados para los parámetros Diferenciales y Reticulocitos  Cada archivo incluye la identificación del control (Número de Lote, Fecha de Vencimiento, Valores asignados y Límites esperados para cada parámetro), Número Análisis, Fecha, Hora y resultados de los controles para cada parámetro  Resultados de Acarreo proyectados para el último análisis de Acarreo, Libro de Registro para los resultados de Acarreo  Resultados de Reproducibilidad proyectados para el último análisis de Reproducibilidad, Libro de Registro para los resultados de Reproducibilidad  Resultados de calibración proyectados para el último análisis de calibración, Libro de Registro para los resultados de la calibración  Almacenamiento de 30 dias de los resultados de los Procedimientos Iniciales  Muestras de pacientes control para los parámetros de CBC, Diff y Reticulocitos Resultados y Reportes  Resultados de todas las muestras analizadas pueden trasmitirse a una interface  El operador puede seleccionar si desea trasmitir los resultados automáticamente, a medida que van siendo procesados (si está activada la interface), por tandas (batch), “individual” o por “grupo”  Los resultados de todos los parámetros del Sistema LH 750, pueden proyectarse en la pantalla de la Estación de Trabajo del LH 750  Los resultados pueden proyectarse a medida que son analizados  Los resultados previamente almacenados en la Base de Datos, pueden ser proyectados en la pantalla de la Estación de Trabajo del LH 750  Los resultados de las muestras pueden imprimirse automáticamente a medida que las muestras van siendo procesadas  Copias en papel de los resultados pueden imprimirse como el reporte del laboratorio, según fueron configurados por el operador  El formato de reporte en papel, puede ser configurado por el operador en diferentes configuraciones:  Espacios en blancos para los parámetros diferenciales  Pantalla de gráficos individuales y la ubicación de los mismos (histogramas y resultados)  Grupos de parámetros o perfiles  Impresión de información demográfica, así como mensajes de Sospecha y Definitivos  Resultados del laboratorio, incluyendo las gráficas, son almacenados y pueden ser buscados de la Base de Datos  Resultados de la Base de Datos pueden ser observados, sorteados, impresos o trasmitidos a una interface, de acuerdo a los criterios establecidos por el usuario
  • 12. 12  Resultados de la Base de Datos pueden imprimirse, en diferentes formatos, que incluyen:  Resultados por individual de la muestra  Con todo el ancho de una página  Los resultados de la Base de Datos pueden archivarse  Posibilidad de imprimir la Lista de Muestras Pendientes  Selección de unidades pre-definidas, así como personalizar las unidades internacionales S.I. Comunicaciones  El programa de la Estación de Trabajo del LH 750, le permite la comunicación Bi- direccional  La Estación de Trabajo del LH 750, le permite los siguientes protocolos de interface:  Estación de Trabajo del LH 750  STKS (Reti + Subgrupos)  La Estación de Trabajo del LH 750, le permite Puertos de Comunicación para los siguientes periféricos:  Un puerto para el uso de la pantalla por contacto o el lápiz marcador de luz  Un puerto para la comunicación con la interface del laboratorio  Un puerto para el uso del lector de códigos de barras, para la identificación de las muestras en el Modo Manual  Un puerto para el impresor  Posibilidad de copiar los resultados de los controles y las muestras a un disco Procedimientos Iniciales  La función de Procedimientos Iniciales enjuaga todos los componentes con agente limpiador en la parte dilutora de la unidad  La función de Procedimientos Iniciales automáticamente realiza las verificaciones necesarias del sistema electronico y fluídico, para verificar que el sistema está listo para el análisis de las muestras y los controles  Los Procedimientos Iniciales son iniciados con solo oprimir una tecla, para una completa automatización y una verificación del sistema auto-diagnostico  Almacenamiento de los Procedimientos Iniciales, para un mínimo de 30 días de almacenamiento, es provisto en la Estación de Trabajo del LH 750, para una documentación electrónica automática  Alarmas seleccionables por el operador, para alertar de reactivos fuera de la fecha de vencimiento, donde se detiene automáticamente el sistema Procedimentos Finales  Los Procedimientos Finales de Mantenimiento son realizados con solo oprimir una tecla  No existe un aumento en el tiempo mínimo requerido de 30 minutos para que el agente limpiador “permanezca en el sistema”  Existen mecanismos de seguridad para evitar que el operador analize muestras cuando el sistema se encuentre en el Modo de Procedimientos Finales  El programa del sistema inicia automáticamente la función de Procedimientos Iniciales antes de analizar muestras, una vez que el sistema haya sido colocado en el Modo de Procedimientos Finales
  • 13. 13 Tubos de Toma de Muestra  El Sistema LH 750, utiliza en el Modo Cerrado de Perforación de Tubos, los mismos tubos de muestras que los sistemas STKS con Reticulocitos  El Sistema LH 750 utiliza una Placa Guía Universal, que permite la perforación de los tubos de muestras pediatricas  Por el Modo Abierto se pueden aspirar tubos de muestras comunmente disponibles, así como tubos de micro-muestras Anticuagulantes  El sistema provee resultados para los parámetros, dentro de las específicaciones del producto, en muestras que fueron tomadas utilizando cualquiera de de estos anticuagulantes EDTA K2 o EDTA K3 Identificación de la muestra  El Sistema LH 750, le permite una identificación positiva automática de la muestra  El usuario puede seleccionar el identificador positivo, como la posición del cassette, el número de Identificación de la muestra (también llamado #de ID en el Sistema STKS con Reti) o ambos identificadores  El identificador pre- definible por el operador puede ser entrado antes de la aspiración, ya sea del Modo de Aspiración Automático o Manual, por medio de un lector manual del código de barras o entrado manualmente  Puede ser añadido otro identificador, para uso opcional del laboratorio, para que el No. de ID1 (usualmente el número de acceso o la identificación de la muestra), así como el No. de ID2 (usualmente el nombre del paciente) pueda ser suplementado con el No. de ID3 para una identificación de los archivos médicos del paciente Tiempo de Toma de la Muestra  El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados de todos los parámetros de CBC y Diff, dentro de las específicaciones de exactitud del producto, que fueron tomadas, mezcladas y almacenadas a temperatura ambiente (15.5o C- 32o C) hasta 24 horas después que fueron tomadas las muestras  El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados de todos los parámetros de CBC y Diff, dentro de las específicaciones de exactitud del producto, en muestras que fueron almacenadas o mantenidas entre 2o C y 8o C, hasta 48 horas después que fueron tomadas las muestras  El sistema le provee resultados númericos (con las correspondientes alarmas) para los resultados de todos los parámetros de reticulocitos, dentro de las específicaciones de exactitud del producto, en muestras que fueron almacenadas o mantenidas entre 2o C y 8o C, hasta 72 horas después que fueron tomadas las muestras Modos de Aspiración  Los siguientes modos de aspiración estan disponibles:  Automático, Perforación del Tubo, Modo de Sangre Total (Muestra Automática)  Manual, Modo Abierto, Modo de Sangre Total (Muestra Manual)  Manual, Modo Abierto, para proceso de Líquidos Corporales
  • 14. 14 Modos de Prueba (Ciclos del Instrumento)  Los Modos Automáticos y Manual de sangre total, le permite la programación de modos de pruebas o ciclos del instrumento:  <CBC>  <CBC/ DIFF>  <CBC/ RETIC>  <CBC/ DIFF/ RETIC>  <RETIC> Requisitos de Velocidad (Solamente Modo Automático)  Modo <CBC>: Hasta 120 muestras por hora  Modo <CBC/ DIFF>: Hasta 110 muestras por hora  Modos <CBC/ DIFF/ RETIC>: Hasta 80 muestras por hora  Criterio de velocidad de la muestra: Leuc > 7.0 X 103 /µl, Erit > 5.00 X 106 /µl, Plq > 300.0 X 103 / µl Volumenes de Muestra  Un máximo de 300µl de muestra es aspirado del tubo en el Modo Automático de perforación del tubo  Un máximo de 200µl de muestra es aspirado del tubo en el Modo Manual, abierto  Muestra prediluida de 50 microlitros Requisitos de Instalación  Corriente eléctrica 120V - 60Hz