2. • Actividad metódica y sistemática de
búsqueda del conocimiento a través
del Método Científico
Objetivo:
• Escencia y relaciones entre fenómenos
• Establecer leyes que los rigen
• Contribuir a la aplicación práctica del
conocimiento
3. “Es una investigación sistemática,
controlada, empírica y crítica de
proposiciones hipotéticas acerca
de las relaciones supuestas entre
fenómenos naturales”
(Kerlinger)
7. • DOCUMENTO EN EL QUE SE CONSIGNAN
LOS PASOS O ETAPAS DE UNA FUTURA
INVESTIGACION, TOMANDO COMO BASE
EL METODO CIENTIFICO
8. PASOS EN EL DESARROLLO DE UN
PROYECTO DE INVESTIGACION
• ¿Cuál es el problema?
• ¿Cuál es el avance del
conocimiento acerca
del problema a
investigar?
• ¿Por qué haremos la
investigación?
• ¿Qué esperamos
lograr?
• Selección
• Análisis
• Planteamiento
• Revisión de la
Literatura
• Formulación de
Objetivos
Hipótesis
•
9. • ¿Qué, cómo lograr los
objetivos?
• ¿Cómo colectar la
información?
• ¿Qué Estadística emplear
para comprobar
hipótesis?
• ¿Quienes lo harán y
cuándo?
MATERIAL
Y
METODOS
PLAN DE
TRABAJO
PASOS EN EL DESARROLLO DE UN
PROYECTO DE INVESTIGACION
10. PASOS EN EL DESARROLLO DE UN
PROYECTO DE INVESTIGACION
• ¿Qué recursos se
necesitarán?
• ¿Qué recursos se
tienen?
• ¿Cómo presentarlo a
las autoridades para
financiamiento?
• ¿Cómo administrarlo y
asegurar utilización de
los resultados?
• PRESUPUESTO
• RESUMEN DEL
PROYECTO
• PLAN PARA LA
ADMINISTRACION Y
UTILIZACION
RESULTADOS
11. COMPONENTES DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
• TITULO
• INTRODUCCION
• ANTECEDENTES CIENTIFICOS
* PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
* MARCO CONCEPTUAL
* JUSTIFICACION
• OBJETIVOS
• HIPOTESIS
12. COMPONENTES DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
• MATERIAL Y METODOS
* TIPO DE DISEÑO
* POBLACION EN ESTUDIO
Lugar
Tiempo
Criterios de selección - inclusión
- no inclusión
- eliminación
Tamaño de la muestra y tipo de muestreo
Variables (concepto y operacionalización) *
PLAN DE COLECCION DE LA INFORMACION
13. COMPONENTES DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
• PRUEBA PILOTO
• PLAN DE ANALISIS
• LIMITACIONES DEL ESTUDIO
• CONSIDERACIONES ETICAS
• REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
• ANEXOS:* Cronograma
* Presupuesto
* Instrumento de recolección de datos
14. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• TITULO: Claro, conciso, informativo,
Congruente con el problema y objetivos
Permite identificar la naturaleza del estudio
• INTRODUCCION: Panorama General, propósitos
• ANTECEDENTES CIENTIFICOS:
Información directamente relacionada con el problema
Idea clara del estado actual de los conocimientos
Lo más actualizada posible
15. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
* Expresar ¿por qué se realiza la
investigación?
* Plantear discrepancia entre lo que es y
debe de ser. Razones, frecuencia,
intensidad distribución
* Debe generar una pregunta (s) clara (s)
* Precisar ¿Qué se va a investigar?
16. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• MARCO CONCEPTUAL
* Conceptos teóricos, posturas y variables
relevantes en el pasado
* Fundamentar hipótesis que se deberán
probar
• JUSTIFICACION
* Importancia del problema, y su solución
* Vinculación con problemas económicos o
sociales
* Importancia en aplicación y toma de
decisiones
17. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• OBJETIVOS
* Precisan los resultados que se esperan del estudio
* Congruente con la pregunta de investigación
* ¿Qué se desea hacer?
* Expresar en términos medibles y ordenados
• HIPOTESIS
* Es la predicción y la magnitud de la relación entre
uno o más factores con el problema de estudio,
que puede ser probada
* Orientan el proceso de investigación
* Se establece direccionalidad entre variables
18. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
METODOLOGIA O MATERIAL Y METODOS
• TIPO DE DISEÑO
Estrategia para alcanzar los objetivos planteados
El que permita máxima confiabilidad y validez
El que permita reducir al mínimo errores en
los resultados
•
* POBLACION DE ESTUDIO
Es el universo al que se hará inferencia de resultados
Lugar
Periodo
19. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• CRITERIOS PARA SELECCIÓN DE LA
POBLACIÓN
* INCLUSION: Características que deben reunir las
unidades de estudio para ingresar a la investigación
* NO INCLUSION: Características por las que no se
seleccionará a la unidad de estudio
* ELIMINACION: A pesar de reunir criterios de
inclusión, las unidades de estudio no pueden
ingresar al análisis (pérdidas)
20. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• POBLACION EN ESTUDIO
• *TAMAÑO DE LA MUESTRA
Parte del universo que se selecciona para la
muestra determinada atendiendo a la precisión
que se desea del estudio, recursos disponibles y
plan de análisis
• *MUESTREO
Es el procedimiento utilizado para seleccionar el
número de unidades de análisis requeridos para
la investigación
21. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• POBLACION EN ESTUDIO
*VARIABLES: Características o propiedades de
un hecho o fenómeno que puede adquirir un
valor distinto entre las unidades de estudio.
Presentar definición conceptual y operacionalizar
Establecer indicadores y escalas de medición
• PLAN DE COLECCIÓN DE LA INFORMACION
Detallar y plantear secuencia de eventos,
métodos, técnicas de recolección de datos.
Asegurar congruencia, validez y confiabilidad de
las mediciones
22. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• PRUEBA PILOTO
Estudio preliminar, con todos los pasos de la
investigación
Ayuda a identificar problemas potenciales
Permite revisar y corregir desviaciones
metodológicas y la logística de recolección de datos
• PLAN DE ANALISIS
Desarrolla una propuesta del procesamiento y
análisis de la información a fin de dar respuesta a
las preguntas o probar las hipótesis planteadas
23. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Describir errores y sesgos que por el diseño del
estudio deberán asumirse y/o la forma de
corregirlos
• CONSIDERACIONES ETICAS
Describir con máximo respeto beneficios
y riesgos o daños potenciales
24. DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Presentación lógica y ordenada de las fuentes de
información
• ANEXOS
* CRONOGRAMA: Plan de trabajo en forma gráfica
* PRESUPUESTO: Recursos económicos requeridos
Costo unitario y costo total para cada recurso
* INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS
Incluir todos los documentos que serán utilizados
como técnica de recolección de la información
27. Two-Sample Test Report
Page/Date/Time 1 02-08-2001 18:20:08
Database C:ARCHIVOS DE PROGRAMANCSS ... TOXICIDAD
DE LA AMIKACINA.S0
Variable Edad_Gestacional
Descriptive Statistics Section
Standard Standard 95% LCL
95% UCL
Variable Count Mean Deviation Error
of Mean of Mean
GRUPO=1 48 33,70833 2,269127 0,3275202 33,04945
34,36722
GRUPO=2 48 33,85417 1,780509 0,2569944 33,33716
34,37117
Note: T-alpha (GRUPO=1) = 2,0117, T-alpha (GRUPO=2) = 2,0117
Confidence-Limits of Difference Section
Variance Mean Standard Standard 95% LCL
95% UCL
Assumption DF Difference Deviation Error of Mean
of Mean
Equal 94 -0,1458333 2,039504 0,4163119 -0,9724304
0,6807637
Unequal 88,97-0,1458333 2,884294 0,4163119 -0,9730405
0,6813738
Note: T-alpha (Equal) = 1,9855, T-alpha (Unequal) = 1,9870
Equal-Variance T-Test Section
Alternative Prob Decision Power
Power
Hypothesis T-Value Level (5%) (Alpha=.05)
Difference <> 0 -0,3503 0,726899 Accept Ho 0,063883
0,014569
Difference < 0 -0,3503 0,363449 Accept Ho 0,097304
0,023793
Difference > 0 -0,3503 0,636551 Accept Ho 0,023150
0,003774
ANALISIS ESTADISTICO DE LOS DATOS
28. RESULTADOS
CUADRO 1
CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS RECIEN NACIDOS
PRETERMINO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/24 h) (Amikacina c/8-12 h)
EDAD GESTACIONAL
(semanas)
PESO (gramos)
TALLA (centímetros)
EDAD POSTNATAL (días)
De 0 - 1
2
> 2
RELACION DE SEXOS
MASC / FEM
DIAGNOSTICOS
SEPSIS
NEUMONIA
PROB. SEPSIS
(n 48) (n 48)
PROMEDIO *DE PROMEDIO *DE P
33.7 2.3 33.9 1.8 NS
1758 332.4 1712 389 NS
43.6 3.3 42.6 3.3 NS
n % n %
46 96 43 90
1 2 3 6
1 2 2 4 NS
33/15 24/24 NS
22 46 30 62 NS
16 33.3 12 25 NS
10 21 6 12.5 NS
*DE = Desviación Estándar
29. CUADRO 2
EFECTIVIDAD EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/ 24 h) (Amikacina c/ 8-12 h)
GRUPO A GRUPO B
Mediana *VE Mediana *VE P
DIAS DE TRATAMIENTO 7 3-18 8 3-11 NS
CURACIÓN
CLINICA (días) 4 3-14 5 3-11 NS
LABORATORIO (días) 4 3-13 5 3-14 NS
n % n %
EVOLUCION
FAVORABLE 39 81.3 43 89.6
CAMBIO DE ANTIBIOTICO 7 14.6 4 8.3
FALLECIO 2 4.1 1 2.1 NS
*VE = Valores Extremos
30. CUADRO 3
COMPARACION DE NIVELES DE AMIKACINA EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/24 h) (Amikacina c/8-12 h)
TIEMPO DE
LA MUESTRA
30 min
8 horas
24 horas
72 horas
7 días
PROMEDIO ± *DE
(µg / mL)
31 25.6
15.7 9.8
6.1 2.2
6.5 2.7
5.02 3.1
PROMEDIO ± * DE
(µg / mL)
18.5 13
13.1 8.1
6.1 3.2
6 2.6
4.6 2.5
P
0.001
< 0.02
NS
NS
NS
*DE = Desviación Estándar
31. NIVELES SERICOS DE AMIKACINA EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
0
5
10
15
20
25
30
35
30 min 8 h 24 h 72 h 7 d
TIEMPO DE LA MUESTRA
NIVEL
SERICO
DE
AMIKACINA
(
µg
/
mL)
GRUPO A
GRUPO B
30 min P = 0.001
8 h P = < 0.02
24, 72 h y 7 d NS
FIGURA 1
32. CUADRO 4
NEFROTOXICIDAD EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/24 h) (Amikacina c/8-12 h)
NIVELES DE CREATININA EN
SANGRE mg / dL
0 h
12 h
7 d
ELEVACION DE CREATININA
72 h
7 d
PROMEDIO *DE PROMEDIO *DE P
0.78 0.36 0.81 0.54 NS
0.77 0.76 0.72 0.51 NS
0.74 0.34 0.69 0.44 NS
n % n %
0 0 1 2.1 NS
0 0 1 2.4 NS
DEPURACION DE CREATININA
mL /min / 1.73 m²sc)
0 h
72 h
7 d
DEPUR. CREAT. ANORMAL
72 h
7 d
PROMEDIO * DE PROMEDIO *DE P
20.4 9.35 22 20.4 NS
23.1 20.02 23 23.1 NS
20.77 7.24 25 14.5 NS
n % n %
7 7.6 10 10.8 NS
7 9.2 13 16.1 NS
NIVELES DE **β2 M EN
ORINA (mg/L)
0 h
24 h
72 h
7 d
** β2 M ANORMAL
24 h
72 h
7 h
PROMEDIO *DE PROMEDIO *DE P
6.04 5.17 5.6 5.97 NS
4.63 4.39 8.74 11.21 0.005
3.37 3.26 5.47 5.81 < 0.02
2.82 3.13 4.71 5.51 < 0.05
n % n %
10 26 19 46 0.05
7 16 11 27 NS
4 10 8 21 NS
* DE = Desviación Estándar
** β2 M = Beta-2 Microglobulina
33. NIVELES DE BETA-2 MICROGLOBULINA EN ORINA
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
0 h 24 h 72 h 7 d
TIEMPO DE LA MUESTRA
NIVELES
DE
BETA-2
MICROGLOBULINA
(mg
/
L)
GRUPO A
GRUPO B
24 h P = 0.005
72 h P < 0.02
7 d P < 0.05
FIGURA 2
34. CIA Y NEFROTOXICIDAD DE LA AMIKACINA ADMINISTRADA CADA 24 H EN RECIÉN
DO PRETÉRMINO INFECTADO. Robledo y Monterrubio Claudia Berenice. Vargas Origel Arturo.
al de Gineco-Pediatría No. 48, IMSS. León, Gto.
MEN
TIVO GENERAL: Evaluar eficacia y nefrotoxicidad de amikacina administrada en dosis única diaria,
ada con dosis fraccionada en el recién nacido pretérmino infectado.
RIAL Y METODOS: Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado en HGP 48 CMN León,
rvicio prematuros y UCIN). Se incluyeron RN de 29-36 semanas, peso l,l00-2,400 g. con septicemia o
a tratados con ampicilina-amikacina. No incluídos con daño renal previo, malformaciones congénitas, asfixia
l grave y tratamiento aminoglucósido previo. Se eliminaron por deshidratación, choque con utilización de
y datos incompletos. Se estudiaron 96 pacientes (48 cada grupo), nivel 0.05 y 0.20. Se administró 15 o
kg/d de amikacina IV según el peso. Grupo A dosis única diaria; Grupo B cada 8 o 12 h. Ambos, recibieron
ina l00 mg/kg/día IV cada 8 h. Se midieron niveles séricos de amikacina a los 30 min, 8, 24, 72 h y 7 días;
na y depuración a las 0, 72 h y 7 días. Se determinó 2Microglobulina (β2M) en orina de 0,24,72 h y 7 días
ada la amikacina.
LTADOS: La concentración de amikacina fue (X±DE Grupo A/B) a los 30 min 31±25.6/18.5±13µ/mL (P
y 8 h 15.7±9.8/13.1±8.1 (P <0.02). A las 24, 72 h y 7 días, P = NS. ANOVA para concentración de amikacina
erentes tiempos hubo diferencia en el grupo A (P = 0.006) y no para el B.
rupo A/B, los niveles de 2M X±DE fueron: a las 24 h 4.63±4.39/8.74±11.21 mg/L (P= <0.005); 72 h 3.37±
47± 5.81 (P <0.02) y 7 días 2.82± 3.13/4.71±5.51 (P <0.05). Presentaron anormalidad a las 24 h el 26% y
0.05); a las 72 h, l6% y 27% (NS); a los 7 días l0% y 21% (NS). Para creatinina y depuración de creatinina
diferencia significativa. Datos obtenidos con I.C. del 95%.
LUSIONES: Se recomienda administrar amikacina en dosis de cada 24 h ya que es igual de efectiva que en
e cada 8-12 h, tiene menor nefrotoxicidad a las 24 h e igual a las 72 h y 7 días. Disminuye los tiempos de
tración del medicamento y reduce el costo que ello implica.
as clave: RN pretérmino, sepsis, amikacina, beta 2 microglobulina (ß2M).
DISCUSION, CONCLUSIONES Y RESUMEN
