La serie de Normas ISO 9000 establece los requisitos mínimos para los sistemas de calidad de las empresas y es desarrollada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO). Las normas no definen cómo debe ser el sistema de calidad de una empresa, sino que fijan requisitos generales que deben cumplir. El proceso de implementación de las normas ISO 9000 incluye 8 pasos como definir procesos, documentar elementos y validar la implementación.

1. Norma ISO 9000
Álvaro Bustos Quintero : 20171375001
Aseguramiento metrológico

2. La serie de Normas ISO 9000 es el conjunto de enunciados, donde se
especifican que elementos deben integrar el Sistema de la Calidad de
una empresa y como deben funcionar
Las Normas ISO 9000 son generadas por la International
Organization for Standardization, cuya sigla es ISO.

3. La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus
siglas en inglés (International Organization for Standardization), es
una federación mundial que agrupa a representantes de cada uno
de los organismos nacionales de estandarización), y que tiene
como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el
comercio internacional

4. Esta organización internacional está formada por los organismos
de normalización de casi todos los países del mundo.
Los organismos de normalización de cada país producen normas
que se obtienen por consenso en reuniones donde asisten
representantes de la industria y de organismos estatales.

5. Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema
de la Calidad de una empresa, sino que fija requisitos
mínimos que deben cumplir los sistemas de la calidad
Sistema de la Calidad significa disponer de una serie de
elementos como Manual de la Calidad, Procedimientos de
Inspección y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de
Capacitación, Registros de la Calidad, etc

6.  Dentro de estos requisitos hay una amplia gama de
posibilidades que permite a cada empresa definir su
propio sistema de la calidad, de acuerdo con sus
características particulares.
Las Normas ISO relacionadas con la calidad
son las siguientes:
ISO 9000: Provee lineamientos para elegir con criterio
una de las normas siguientes.
ISO 8402: En ella se definen términos relacionados con
la calidad.

7.  ISO 9001: Es para el caso de una empresa que desea
asegurar la calidad de los productos o servicios que provee
a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el
diseño, la producción, la instalación y el servicio
postventa.
ISO 9002: También para el caso de una empresa que desea
asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a
un cliente mediante un contrato. Más restringida, abarca sólo
la calidad en la producción y la instalación.

8.  ISO 9003: También para el caso de una empresa que desea
asegurar la calidad de los productos o servicios que provee
a un cliente mediante un contrato. Todavía más
restringida, abarca sólo la inspección y ensayos finales.
ISO 9004: Las máximas autoridades pueden desear la
seguridad de que su empresa produce bienes y servicios
de calidad. Esta norma establece los requisitos de un
sistema de la calidad para obtener esta garantía.

9. DISEÑO Y
DESARROLLO
PRODUCCIO
N
INSPECCIO
N Y
ENSAYOS
FINALES
INSTALACIO
N Y
SERVICIOS
POST-VENTA
ISO 9001

10. DIRECCION DE
LA EMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad

11. Pasos para Implementar ISO 9000
1. Conseguir compromiso – El mismo debe estar
dirigido desde la alta gerencia hacia los
empleados. Las principales actividades en esta
etapa son las siguientes:
 Identificar y aclarar prioridades.
 Identificar un líder.
 Definir el proyecto.
 Educar a la gerencia media.

12. Pasos para Implementar ISO 9000
2. Planificar y Organizar – Establecer estructuras, guías y
procesos que van a dirigir la implementación. Las actividades
que deben realizarse en esta etapa son las siguientes:
 Evaluación inicial de la organización.
 Establecer la estructura del proyecto.
 Educar a los miembros del equipo.
 Plan del Proyecto (definición, estructura,
responsabilidades de los miembros del equipo).
 Desarrollar guías para el diseño de un Sistema de Calidad.
 Trabajar con el inicio del diseño y documentar los
elementos comunes dentro del Sistema de Calidad.
 Selección del Registrador

13. Pasos para Implementar ISO 9000
3. Definir y analizar los procesos – Los pasos a seguir son
los siguientes:
 Definir los procesos.
 Caracterizar las interfases.
 Medir el desempeño de los procesos.
 Modificar los procesos.

14. Pasos para Implementar ISO 9000
4. Desarrollar un Plan de Calidad – Esta actividad envuelve
lo siguiente:
 Determinar el esfuerzo requerido – Determinar la
diversidad y la complejidad de los procesos.
 Determinar los requerimientos de la Calidad.
 Identificar que los requerimientos sean monitoreados
y que se puedan medir.
 Seleccionar los límites de control.
 Documentar el Plan de Calidad.
 Modificar los procedimientos y procesos.

15. Pasos para Implementar ISO 9000
5. Diseñar los Elementos del Sistema de Calidad –
Deben realizarse las siguientes actividades:
 Establecer los equipos para los elementos.
 Identificar los “gaps” existentes.
 Refinar las prioridades donde se deben tomar acción.
 Establecer un plan de acción para cada elemento.
 Diseñar la documentación.
 Validar el diseño general.

16. Pasos para Implementar ISO 9000
6. Documentar los elementos del Sistema de
Calidad – Deben realizarse las siguientes
actividades:
 Repasar las guías del Sistema de Calidad.
 Diseñar y refinar la documentación.
 Preparar un borrador de la documentación.
 Realizar la auditorías pertinentes.
 Aprobar la documentación.
 Desarrollar un Manual de Calidad.

17. Pasos para Implementar ISO 9000
7. Implementar los elementos del Sistema de Calidad
– Deben realizarse las siguientes actividades:
 Refinar la estrategia de implementación.
 Asegurarse que los empleados cuentan con los recursos,
capacidades y habilidades necesarios.
 Poner en efecto los procedimientos – Deben adiestrar a los
empleados.
 Realizar auditorías de cumplimiento.
 Monitorear el desempeño.
 Revisar según sea necesario.

18. Pasos para Implementar ISO 9000
8. Validar la Implementación – Deben realizarse
las siguientes actividades:
 Planificar para la evaluación de la validación.
 Llevar a cabo la evaluación – debe haber un auditor el
proceso.
 Trabajar aquellos aspectos que están fuera de
cumplimiento.

19. Proceso de Registración de ISO
El proceso de registración es la parte inicial de la etapa
donde solicitas la auditoría. El Proceso de Registración se
compone de seis(6) pasos:
1. Aplicación – Se hace el contacto y el contrato con la agencia
registradora. Es importante verificar que la agencia
registradora está debidamente certificada y acreditada
para realizar el proceso.
2. Revisión de Documentos – Se identifica el tamaño de la
organización, enfoque de la operación y el tiempo deseado
para registrarse. Se recomienda que la empresa verifique
primero el Manual de Calidad ya que este documento
describe como se gerencia el proceso de calidad.

20.  Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una
no conformidad en un lote de producto sea posible
rastrear la causa identificando el lote de materia prima o
partes utilizadas en la fabricación que podría haber
originado el problema

21. Bibliografía :
• http://www.umc.edu.ve/pdf/calidad/normasISO/N
orma_ISO_9000_2005.pdf
• http://www.definicionabc.com/negocios/iso-
9000.php
• https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:iso:9000:ed-
3:v1:es