El documento discute la necesidad de adoptar nuevas técnicas de análisis rápido de Legionella como las propuestas en la norma UNE100030:2017. Estas técnicas pueden desplegar una función preventiva al proporcionar resultados en horas en lugar de días, lo que permite una detección y respuesta más oportunas ante posibles brotes de legionelosis. El documento también argumenta que estas técnicas rápidas son útiles para la investigación de brotes y pueden mejorar los programas de prevención y control de Legionella.
Cuadro comparativo de las enfermedades exantematicas 2022.docx
Biótica en el XV Congreso Español de Salud Ambiental
1. 1
Necesidad, impulso y afianzamiento de
nuevas técnicas de análisis de Legionella
en la norma UNE100030:2017
22 de Mayo de 2019
Guillermo Rodríguez
Albalat, Director Científico
2. Parque Científico Tecnológico y Empresarial, UJI, Espaitec II, planta baja, laboratorio 2, 12071,
Castellón
Nos hemos especializado en la bacteria Legionella y muchos de los
productos que tenemos en el mercado giran alrededor de su detección, a
nivel mundial.
Misión
Desarrollamos técnicas de detección rápida de microorganismos específicos
2
4. 4
En 2017, Europa aumentó un 30%
los casos notificados, respecto del
período 2013-2016.
Los titulares son responsables del
control del agua, frente a sanciones
administrativas y penales
(RD865/2003), de hasta 600.000
euros.
La técnica tradicional da un
resultado en 10-12 días.
La legionelosis es una enfermedad en aumento, causada
por Legionella spp
El control actual de Legionella spp en el agua de las
instalaciones no anticipa las situaciones de riesgo de
contagio
El titular necesita la detección rápida de Legionella spp en el
agua para evitar las sanciones y el descrédito en caso de
infracción
La concentración de Legionella cambia mucho antes que se
obtiene el resultado de un análisis
El nivel de Legionella puede cambiar
en 24-48 horas.
Cuestión
¿Por qué llegar tarde?
5. 5
CULTIVO
1-2 días
Aumento de microbiota
interferente (biocida
inactivado)
Bajo contenido en
nutrientes (VBNC)
Amebas - Legionella
Corrosión – Fe+2
Cuestión
¿Por qué no aceptar las limitaciones del cultivo para desplegar la función preventiva del PCPL?
6. 6
La norma UNE 100030:2017 nos propone las técnicas rápidas para desplegar una función preventiva de
nuestro PCPL
HORAS
Tradicional
El titular asume el
coste de no saber
qué pasa en su
instalación ni cuándo
actuar
El titular se anticipa al
problema y evita el
coste asociado
(parada, sanción,
tratamientos, re-
testeos)
• Reduce:
• Tiempo de obtención del resultado
• Costes (dedicación y ensayo)
• Aumenta:
• El número de muestras procesadas a la
vez
• El significado y utilidad del resultado
• La calidad de la decisión
¿Por qué llegar tarde a todos
lados?
Acción
oportuna
Técnicas
rápidas
Aceptamos el reto de la prevención
7. 7
Residuo sanitario
sólido tipo III
CULTIVO
Reciclable
5000 muestras/año: 1638
kg residuo infectivo
5000 muestras/año: 50 kg
vidrio reciclable
SIM
Sostenibilid
ad¿nos interesa reducir la generación de residuo infectivo?
8. 8
Rapidez
Resultado en horas
1h
Especificidad
Útil en autocontrol y
brote
Sencillez
Pasos repetitivos y simples
Ahorro
Coste-efectivo
Solución
Técnicas de análisis sencillas, que proporcionen el resultado en horas
9. 9
Solución
Las técnicas que la norma UNE100030 nos
propone
SIM
PCR CULTIVO
Índices
Inhibidores
ADN libre
Microbiota
AmebasCOOPERACIÓN
ENTRE TÉCNICAS
EVOLUCIÓN DE
ÍNDICES DE
RIESGO
EVALUACIÓN DE
BIOCIDAS
ÁREAS DE CONOCIMIENTO MIXTO
10. 10
En la muestra se añaden nanopartículas diseñadas para unir Legionella. Estos complejos pueden separarse
con un imán.
El caso del método SIM
11. 11
Se marcan las bacterias capturadas y el proceso termina con un color para cuantificarlas en 1
hora
El caso del método SIM
12. 12
El caso del método SIM
¿Puede la técnica rápida SIM desplegar una función preventiva?
13. 13
Ejemplo de función
preventivaPor fin, los planes de control despliegan una función
preventiva
Mejorar o renovar la
infraestructura hospitalaria
vieja
(plomería original compleja)
Disponer de un buen
Programa de Prevención
y Control de Legionella
(autocontrol) con el uso
de métodos rápidos
Formación acreditada en
cuidado H-S de instalaciones
y aplicación de productos
contra Legionella
Mejora de la notificación
14. 14
Ejemplo de función preventiva
Podemos valorar la acción biocida, ajustar su dosis y verificar la persistencia de su efecto en el agua de la
instalación
4.90 4.59
3.44
2.00
7.00
0 1 2 3
LEGIONELLA,UFCeq/100ml,LOG
HORAS DE CONTACTO
PRUEBA INICIAL DE UN BIOCIDA CANDIDATO
(Plata, n=2)
CONTROL BIOCIDA
15. 5.85
4.30
3.72
2.49
2.32
2.85
2.08
0.00
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
6.00
LEGIONELLA,UFCeq,Log
AGOSTO SEPTIEMBRE NOVIEMBREOCTUBRE
15
Ejemplo de función
preventivaInformación útil de Legionella para construir salud en nuestra instalación: ponte en el lugar del usuario
Podemos adaptar las pautas de
mantenimiento para evitar situaciones de
riesgo (exposición de la población usuaria)
• Variaciones durante las tareas de mantenimiento
de la instalación cerrada al público
•Situación bajo control antes de la apertura de la
instalación al público
•Situaciones anormales: picos de Legionella
siempre en lunes, con duración 24-36 horas. La
instalación está cerrada al público los domingos
Lunes, 24/09, 1308
h
Martes,
25/09, 1538 h
Martes,
25/09, 1850 h
Lunes, 05/11, 1517
h Martes,
06/11, 1339
h
Lunes, 29/10, 1344
h
Mantenimiento Lunes, 17/09: Apertura
16. 16
• Proceso completo automatizado y desatendido
• Ensayo libre de manipulación y error humanos
• Integrables en sistemas y redes de vigilancia y control
• Mantenimiento simple
Ventajas
Automatización de técnicas rápidas
Es un paso más hacia un escenario inteligente de alerta preventiva
17. 17
New approach to environmental investigation of
an explosive legionnaires´ disease outbreak in
Spain: early identification of potential risk
sources by rapid Legionella spp immunosensing
technique
Authors: Fernando Cebrián, Juan C. Montero and Pedro J.
Fernández
BMC Infectious Diseases 2018 18:696
Published on: 27 December 2018
¿Y son útiles las técnicas rápidas en el escenario de brote?
Sí. El caso del brote de Legionella con mayor tasa de ataque en la historia de la enfermedad (Manzanares, 2015-2016)
18. 18
Conclusiones
Menos alarma y más alerta
Las técnicas rápidas cambian el paradigma del control y prevención de la
legionelosis.
Las técnicas rápidas nos llevan a un escenario de construcción de salud,
dónde la relevancia no la tiene la enfermedad, sino la alerta preventiva.
Atendemos a una información oportuna sobre el riesgo de la
instalación, para decidir con naturalidad nuestra actuación sobre ella.
19. 19
Biótica, Bioquímica Analítica, S.L.
Parque Científico, Tecnológico y Empresarial – Universidad Jaume I
Campus Riu Sec, Espaitec 2, planta baja, Lab 2, 12071 Castellón de La Plana (Castellón)
964 108 131
info@biotica.es
www.biotica.es
La verdadera innovación es aquella que se
construye desde el compromiso con la salud
de la comunidad en que vivimos. Queremos
crecer comprometidos. Contigo.
Gracias por compartir tu tiempo
conmigo
Notas del editor
1. Agradecimiento al comité científico y organizador del Taller por la oportunidad de compartir mi palabra con el distinguido auditorio en esta Facultad de Medicina de la ciudad de Valencia
2. Permítanme presentarles Biótica muy sucintamente, como una compañía que desarrolla técnicas de detección rápida de microorganismos específicos, con una fuerte especialización en la bacteria Legionella. Biótica fue una start-up del CSIC que hoy se ubica en el Parque Científico de la Universidad Jaume I de Castellón.
3. Y eso es todo lo que necesitan saber, porque hoy yo he venido a contarles otra cosa. He venido a decirles que aunque me importen las cifras de impacto de la legionelosis, como una enfermedad en progreso, no me interesa ese escenario de quebranto de la salud, en el que lo único posible es la restauración. Me interesa mucho más el compromiso con la construcción de la salud, un escenario en el que coopera la alerta preventiva, no la alarma. Y para que un plna de prevención control coopere en la construcción de salud, debe desplegar una función preventiva. y sólo lo hará con técnicas rápidas.
La anticipación es nuestra respuesta, para decidir con naturalidad qué hacemos sobre la instalación de riesgo.
He venido pues a compartir mi palabra, y tengo muchas cuestiones que hacernos.
4.- La primera cuestión es ¿por qué llegar tarde?
¿Por qué llegar tarde si la legionelosis es una enfermedad en progreso?
¿Por qué llegar tarde si el control actual no anticipa situaciones de riesgo?
¿Por qué llegar tarde si sabemos que la concentración de Legionella cambia en pocas horas?
¿Por qué llegar tarde y exponernos a sanciones y quebranto de nuestra salud?
en ese escenario apneas cabe hacer otra cosa que aislar la colonia en un cultivo en placa y determinar si hay una relación causa-efecto con el caso o brote.
5.- Y tengo más preguntas. Si asumimos la importancia de la colonia en el escenario de quebranto para determinar una relación causa-efecto, ¿porque no aceptamos con la misma naturalidad las limitaciones del cultivo para un fin preventivo?
Fíjense, pueden ocurrir tantas cosas en la demora entre la toma de muestra y el resultado del ensayo!
Tenemos un desafío: hacer que nuestro PPCL despliegue una función preventiva.
6.- Aceptamos el reto de la alerta preventiva cuando acogemos las técnicas rápidas que la norma UNE nos propone. Entonces, transitamos de un escenario en el que el titular asume el coste de no saber qué pasa ni cuándo actuar, a otro escenario, más cálido, más confortable, en el que disponemos de información rápida para tomar decisiones oportunas.
La técnica rápida es un ingrediente de alerta, no de alarma.
7.- Pero además, al aceptar ese reto, derivamos hacia una mayor sostenibilidad. ¿Han pensado alguna vez en pesar una placa de legionella en una balanza? yo sí. y el resultado es que, para un laboratorio que procesara 5000 muestras al año, el volumen de residuo infectivo generado llegará a más de media tonelada. Esto frente a los 50 kg de vidrio reciclable que generaría una técnica rápida como SIM.
8.- ¿Verdad que acoger las técnicas rápidas se nos va presentando como un acto de responsabilidad y compromiso? Bueno, pues para que nos ayuden en ese compromiso con la alerta preventiva, a las técnicas rápidas les podemos pedir: Rapidez, Especificidad, Sencillez y Ahorro.
9.- Bueno, pues la norma UNE nos hace una propuesta. Podemos utilizar otras técnicas además del cultivo, siempre que estén validadas y certificadas. Entre ellas, la PCR y el método inmunomagnético (SIM).
Y al hacerlo, sin saberlo, la norma es signo de progreso porque habilita áreas de conocimiento mixto del que surgirá cooperación entre técnicas, diseño de índices de riesgo que combinen técnicas, e incluso nuevas formas de evaluar biocidas.
Fíjense que la norma UNE quiere alcanzar un futuro que se nos estaba escapando porque ya era presente, porque el progreso técnico es inapelable y las técnicas ya estaban ahí hace un tiempo.
10.- Y una de ellas es la técnica SIM. Permítanme que les dibuje algunos ejemplos con ella, por ser la que mejor conozco, y sin menosprecio alguno a ninguna otra técnica. En esta técnica les recuerdo que nanopartículas magnéticas recubiertas de anticuerpo se únen específicamente a Legionella, formando complejos que separamos del resto de la muestra con un imán.
11.- Estas bacteria capturas de la muestra, se pueden marcar y hacer que generen un color proporcional a la cantidad capturada. Asistimos a un proceso de cuantificación sin crecimiento.
12.- Y llega el momento de hacernos otra pregunta: ¿puede la técnica SIM desplegar una función preventiva? quiero compartir con ustedes la respuesta a través de tres ejemplos reales
13.- En un hospital se hizo un diagnóstico inicial y una evaluación final del conjunto de la instalación sanitaria, antes y después, respectivamente, de aplicar un tratamiento de limpieza y desinfección.
En espacios de atención sanitaria Legionella puede colonizar los sistemas de abastecimiento de las ciudades y a través de la red de distribución de agua potable u otros sistemas que requieren agua. agua para su funcionamiento (torres de refrigeración, condensadores, equipos de terapia respiratoria, humidificadores, nebulizadores, piscinas, duchas, grifos o fuentes ornamentales), llega a las personas por aspiración o inhalación directa. Un espacio de atención sanitaria, como puede ser un hospital, una residencia, un centro asistencial, etc., es un sistema vascularizado por una red de depósitos y tuberías por las que circula el agua de la red, con acceso a las personas en los puntos terminales (duchas, grifos, aspersores). También es un espacio visitado por una población sensible al contagio por su condición y edad (mayores de 65 años). La superposición de estas dos visiones nos define un espacio de riesgo, que se decantará hacia un escenario de salud o de quebranto en función de cómo se adecúe la instalación al nivel de riesgo. Por esta razón se nos propone propone desde la norma UNE100030 realizar un diagnóstico, no de la persona que puede devenir paciente por legionelosis, que aún no lo es, sino de la instalación que puede contagiar a la persona y convertirlo en paciente. En el caso que exponemos, acaecido en el Hospital Clínico Universitario de Valencia, el diagnóstico inicial se decidió hacer sobre una batida de muestras en distintos puntos de la instalación (depósitos, acumuladores, tuberías, grifos, duchas) y se determinó cuántas muestras de las ensayadas eran positivas (la positividad). Las muestras se analizaron tanto por el método de cultivo tradicional como por el método rápido SIM. La positividad por el cultivo resultó ser de un 17% y por el método SIM del 55%. El método rápido nos descubría ante una positividad alta frente a la cual se aplicó un tratamiento de limpieza y desinfección. Tras el tratratamiento, se realizó una evaluación con otra batida de muestras. En esta ocasión, el método SIM registró una reducción importante de la positividad, que bajo al 19%, pero el cultivo no registró apenas variación, manteniendo una positividad del 18%. En el caso del cultivo, hasta un 38 % de las muestras no se pudieron interpretar, debido a que otros microorganismos acompañantes crecen en los medios, enmascarando la lectura de Legionella. El método SIM, por el contrario, no se ve interferido, debido a que separa la Legionella antes de ser medida. Nos ofrece una “captura de pantalla” del riesgo real de la instalación, y nos permite ajustar el tratamiento, que hubiésemos juzgado ineficaz sólo desde el prisma del cultivo. Probablemente hubiésemos repetido o aumentado el tratamiento de forma innecesaria, incurriendo en un coste que no repercutiría en una mejora de la prevención, y posiblemente insatisfactorio al ajustarse a una positividad menor de la real.
14.- Una empresa química propone un compuesto basado en plata como candidato a biocida para Legionella, y decide realizar una prueba exploratoria de esta capacidad utilizando la técnica rápida SIM. Fíjense que en una hora de contacto con el biocida, tenemos una evidencia de ese efecto con respecto a un control sin el biocida propuesto.
15.- ¿Van ustedes a menudo a la piscina? ¿practican la natación? es una actividad deportiva y saludable, con escaso riesgo de lesiones. Se podría decir que una piscina es un espacio de salud. Pero, ¿lo es en todo momento? ¿ustedes qué creen? ¿si no lo fuese, qué podríamos hacer?
Veamos la historia de una piscina registrada por un analizador automatizado basado en la técnica SIM. 132 muestras en un período de agosto a noviembre del año pasado.
Comportamientos de Legionela asociados a distintos eventos, pautas regulares,…es decir, posibilidad de adecuar el mantenimiento y funcionamiento de la piscina para que en todo momento, la piscina pueda ser considerada un espacio de salud.
16.- El último ejemplo compartido nos dice que hay una evolución natural hacia la automatización de la medida microbiológica a través de técnicas rápidas. Una medida que apenas demora la toma de muestra de su ensayo, y que nos proporcionará una “captura de pantalla” de la bacteria en el estado en que se halla en el agua de la que proviene.
17.- Y ahora que estamos todos visualizando esa piscina como un espacio de salud, salgamos de ella, y sintamos el frío en un escenario de quebranto de la salud, pero solo para preguntarnos ¿Y son útiles las técnicas rápidas en brotes?
Pues lo mejor es incorporar aquí el relato experiencial de quien lideró la investigación ambiental en el brote con mayor tasa de ataque de la historia de la enfermedad, el brote de Manzanares (2015-2016), de la voz del Dr Juan Carlos Montero del Instituto de Ciencias de la Salud de Talavera de la Reina.
18.- Creo que estamos listos para llegar a tres conclusiones claras
(Leer)
Y con estas conclusiones, como vine, me voy, gozando de la palabra compartida y brindando nuestra ayuda y apoyo a toda aquella persona o institución que quiera saber más de las técnicas rápidas, en este caso, de la mano de los que inventamos una de ellas. Aquí, en nuestro país. No hay que ir muy lejos. Muchas gracias.
