Tema: Objetivos y Organización del control de calidad Introducción a la asignatura Conceptos básicos Importancia

1. ESTUDIANTE:
Chacón Jonathan
CURSO:
Noveno Semestre “A”
DOCENTE:
Dr. Carlos García
FECHA DE LA CLASE:
12 Noviembre 2019
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Tema:Objetivosyorganizacióndelcontroldecalidad
DIARIO Nº1

2. Análisis de Medicamentos
El análisis de medicamentos es una parte fundamental en la industria
farmacéutica, ya que a partir de ella nos puede garantizar que un
medicamento cumpla con lo establecido en la Farmacopea.
El objetivo de esta asignatura es desarrollar métodos tecnológicos
para el control y evaluación de un medicamente determinado

3. Problemáticas que debe resolver la
asignatura
¿El medicamento cumple
estrictamente con las
especificaciones que se
detallan?
¿La materia prima es apta
para su utilización en la
elaboración del
medicamento o por el
contrario debe
rechazarse?
¿Existen impurezas en la
materia prima?
¿El medicamento
producido es apto para su
distribución a la población
o a la exportación o debe
deshecharse?
¿El nuevo fármaco no
presenta impurezas en
niveles de concentración
que pueden ser
perjudiciales para la
salud?

4. Ensayos que garantizan la calidad de
un medicamento
Ensayo de Identificación
Ensayo de disolución
Uniformidad de unidades de dosificación
Control microbiológico
Determinación de agua
Valoración
Ensayo de esterilidad (en caso de productos estériles como soluciones inyectables).

5. Equipos más utilizados
DURÓMETRO FRIABILIZADOR HPLC
EQUIPO PARA EL
ENSAYO DE
DISGREGACIÓN