5. Protocolo del ensayo
Diseño y conducción del estudio: Emory University
Financiación del estudio: NICO Corporation
Se incluyen hematomas lobares o de ganglios basales
anteriores.
Primary thalamic hemorrhages have been excluded,
despite the potential benefit from MIPS, for two principal
reasons:
(1) Thalamic hemorrhages frequently lead to significant
midbrain injury, and
(2) hemorrhages in this location often have delayed
recovery extending beyond 180-days
6. Protocolo del ensayo
Randomización 1:1
Estratificación en función del Glasgow (9)
Estratificación en función de la topografía
Lobar
Ganglios basales anteriores (caudado,
putamen, pálido, cápsula externa. Excluye el
tálamo)
Anestesia general
Pequeña craneotomía – durotomía – puerto Brain
Path – evacuación con Myriad – hemostasia en el
lecho a juicio del cirujano – flaps oseos
reposicionados y fijados.
Crossover no permitido. Cranectomía
descompresiva sí.