diapositivas BASES ADMINISTRAkjjghjCION.pdf

PONENTE:
Q.F JESUS ARTURO VALERO ALEMAN

CA
P. 1 Art. 1
Objetivo
de la ley
Establece
los
principios
normas
criterios
Y exigencias
Sobre los
productos
farmacéutic
os
Art. 2
Del ámbito
de la
aplicación
Productos
farmacéuticos
sanitarios
Y exigencias
Con
finalidad
DISPOSICIONES
GENERALES
#MANTÉNTUDISTANCIA

Art. 3
De los
principios
básicos
Aplicable
a cada
caso
9 principios
P. De
seguridad
P. De
eficacia
P. De
calidad
P. De
racionalidad
P. De
accesibilida
d
P. De
equidad
P. De bien
social
P. De
objetividad
P. De
transparencia
Garantía , sin presentar
riesgo para la salud
Beneficio en el
tratamiento de la salud
Producto con calidad
Responsabilidad, ética y
justicia
La salud es un derecho
Es deber del estado asegurar
la accesibilidad de productos
Proteger la salud publica
Cada ley debe ser
sustentada
Garantiza el derecho de
la población
#MANTÉNTUDISTANCIA

DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN MATERIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
CAP
. 2
Art. 4
definicion
es
Producto farmacéutico
Producto sanitario
Dispositivo medico
biodisponibilidad
bioequivalencia
trazabilidad
Preparado de composición
conocida
Producto destinado a la
sanidad
Previsto por el fabricante
Velocidad y cantidad
Comparación de
biodisponibilidad
Identificar y registrar cada
producto
Art. 5
De la (ANS) Y (ANP)
farmacéuticos,
dispositivos médicos
y productos
sanitarios
(ANS) define políticas y
normas referentes a los
productos farmacéuticos
#MANTÉNTUDISTANCIA

DE LA CLASIFICACION DE PROCUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIS
CAP
. 3
Art. 7
Art. 6 de la clasificación
so
n
Productos sanitarios
Dispositivos médicos
Producto
farmacéutico
De la identificación de
los productos
farmacéuticos ,
médicos y sanitarios
deb
en
Ser identificados con (DCI) por
(OMS) y su marca
DEL REGISTRO SANITARIO
CAP
. 4
Art. 8
de la obligatoriedad y
vigencia
El registro sanitario es temporal
y renovable cada 5 años
Art. 9
importación de productos
con certificado de registro
sanitario
Pueden ser importados por
quien no es titular del registro
sanitario
#MANTÉNTUDISTANCIA

Art.
10
Clasificación en el
registro sanitario
de los
medicamentos
Para la
inscripción y
reinscripción
1) Que se encuentran en
el petitorio nacional de
medicamentos esenciales
2) Los productos hayan
sido registrados en el
Perú en la categoría 3
3) Productos que no
están considerados en
las categorías 1 y2
Art.
11
De la
aprobación de
la inscripción y
reinscripción
Previa
Verificación del
art. 10
Se debe
presentar
1)
Productos
importado
s
Emitido por la
(ANP)
farmacéuticos
3) Estudios de estabilidad en las
condiciones que establece el
reglamento
2) Certificado
(BPM) del
fabricante nacional
o extranjero
Certificado del
producto emitido por
la autoridad del país
de origen
#MANTÉNTUDISTANCIA

CAP
V
DE LOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS PRECURSORES Y OTRA SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACION.
La fabricación , la importancia , la
exportación, la distribución , la
comercialización , la investigación ,el
almacenamiento.
Art.
17º
Los que determine es la (ANS)
DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Articulo
18º
De la calidad
de los
productos
❖ El control de calidad de
los productos
farmacéuticos.
❖ Garantizar la calidad de
estos productos.
❖ Los establecimientos
públicos y privados ,bajo
responsabilidad
#MANTÉNTUDISTANCIA
CAP
VI

Art 19º
▪ Productos elaborados
en el extranjero, la
responsabilidad es del
importador titular del
registro sanitario.
Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos
, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
(ANM)
Art 20º
Autoridad Nacional de
Salud. (ANS)
Establece el
reglamentación y
procedimientos para la
intercambiabilidad de
medicamento.
De la responsabilidad de la
calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos y productivos
sanitarios
Intercambiabilidad
de medicamentos
#MANTÉNTUDISTANCIA

CAP VII
DE LOS ESTABLECIMIENTOS
Art 21º
▪ Las autoridades regionales de
salud (ARS)
▪ Encargado de expedir la
autorización sanitario a los
establecimientos publico y
privado dedicados a la
fabricación , el control de la
calidad.
▪ Previa inspección para verificar
al cumplimiento de los
dispositivos legales vigentes.
De la Autorización Sanitario
Articulo 22º De la obligación de
cumplir las buenas
practicas
Las buenas
Practicas
❖ Manufactura.
❖ Laboratorio.
❖ Distribución.
❖ Almacenamiento.
❖ Dispensación.
❖ Seguimiento
farmacoterapeutico.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Art 23º
Dirección técnica de un
establecimiento
farmacéutico es
responsable de que se
cumpla los requisitos de
calidad de los productos.
De la responsabilidad del
director técnico en
productores
farmacéuticos y
productivos.
Art 24º
De la distribución y
comercialización de
productos a
establecimientos
autorizados.
❖ OD, ANM,ARS.
❖ Según corresponda,
publican y
mantienen
actualizar en su
portal institucional.
Art 25º
De la comercialización a
domicilio ventas por internet
Realizada
telefónicament
e por internet u
otros medios
#MANTÉNTUDISTANCIA

Art 26º
Realizar las
acciones del control
y vigilancia sanitaria
De la obligación de
brinda facilidades para
el control y vigilancia
sanitaria
Cap
VII
Art 27
El estado promueve el
acceso universal a los
productos
farmacéuticos
En los servicios de farmacia
están obligados a
mantener ciertas reservas
de medicamentos
Art
28
Promover el uso adecuado de los medicamentos
Precios accesibles
Trasparencias de la información, con el objeto de que se adopte buenas dec
Fomentar la investigación de nuevos medicamentos
Fomentar medidas de aseguramiento de salud
DE ACCESO A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIO
Art
29
Adquision y donación de productos atreves de organismos coherentes
#MANTÉNTUDISTANCIA

Instituciones
educativas
publicas y
privadas
Uso racional de productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios
La
autoridad
nacional
de salud
(ANS)
Uso racional
de
medicamen
tos
Uso racional
de
medicamento
s
Art.
30 Colegios
profesional
es
Instituciones
publicas
Promueven
Art.
31
Prescripción
adecuada según la
Denominación
Común Internacional
Nombre de
marca
(Opcional)
Vía de
administraci
ón
Duración de
tratamiento
Dosis
Nombran
do
Estableciendo
Buenas
practicas
#MANTÉNTUDISTANCIA

La
dispensació
n de dichos
productos
Condición de
venta
Atención
farmacéuti
ca
Art.
32
SEGÚN Registro
sanitario
APLICAND
O
Buenas
Practicas
de
Dispensació
n
Condición de venta
de los productos
farmacéuticos
Art.
33
Se establece
teniendo en
cuenta
Criterios de
riesgo
para el
paciente
De venta sin
receta medica
(comerciantes)
De venta sin
receta medica
De venta con
receta medica
De venta con
receta especial
numérica
#MANTÉNTUDISTANCIA

De la
aprobación
de petitorio y
formulario
nacional
Art.
34
Sistema
peruano de
farmacovigilan
cia
Art.
35
La
autoridad
nacional de
salud (ANS)
Elabora:
Petitorio
Nacional
Único de
Medicament
os Esenciales
Formulario
Nacional de
Medicamen
tos
Esenciales
DE
Aplicació
n en el
país
CONTIENE
Información
objetiva de
productos
registrados en
el país
Promueven la
realización de
estudios
farmacoepidemiologi
cos
Evaluar la
seguridad de
medicamento
s
Resguardan
do la salud
de la
población
#MANTÉNTUDISTANCIA

Obligación de
reportar
reacciones
adversas
Art.
36
Están obligados
los fabricantes
o importadores
Reportar
reacciones
adversas de
los productos
Reportand
o a la
Autoridad
Nacional
de Salud
Publicid
ad de
alertas
Art.
37
La Autoridad
Nacional de
Productos
Farmacéuticos
Asumen la
responsabilida
d de alerta
sobre algún
medicamento
Promovien
do
directame
nte a todos
los
involucrad
os
Información de
productos
farmacéuticos
Art.
38
Las instituciones
publicas
sanitarias que
impulsan
Sistemas
eficaces que
aseguren a los
profesionales
de salud y
comunidad
Información
científica
actualizada
y objetiva
#MANTÉNTUDISTANCIA

Del alcance de
la promoción y
publicidad
Art. 39 Los productos
farmacéuticos son
objetivos cuando
están al alcance
del publico
Que cuente
con registro
sanitario del
país
Dando a
conocer
nombre del
producto,
dosis,
concentració
n.
De las
prohibicion
es
Art. 40
Quedan prohibido
la publicidad
según los siguientes
medios:
Otros supuestos
considerados en el
reglamento
Actividad que incentive
la venta
Entrega directa de
muestra gratuitas
Publicidad en
envases
#MANTÉNTUDISTANCIA

Información
contenida en
la promoción
y publicidad
Art.
41
Participación
de los medios
de
comunicación
Art.
42
La
información
difundida
sobre los
productos
Deben ser
autorizado
s en el
registro
sanitario
Deben
sujetarse a
los criterios
éticos
El estado
otorga
espacios
gratuitos
Por la difusión
de información
de salud
publica
Sobre productos
farmacéuticos
según el
Reglamento
Principalmente,
no debe
contener
exageraciones
que puedan
inducir a error al
consumidor
#MANTÉNTUDISTANCIA

Accione
s de
control
Art.
45
De las
prohibiciones(v
enta)
Art.
46
Se
pueden
efectuar
control y
vigilancia
sanitarias
Establecim
ientos de
fabrica
Laboratorios
acreditados
a nivel
nacional
Son prohibidas
las siguientes
actividades
Teniendo su
función principal
el control de
calidad de los
productos
farmacéuticos
Financiamientos a las
asociaciones de pacientes en
instituciones publicas
La venta de medicamentos de
procedencia de instituciones
publicas
La fabricación sin registro
sanitario
La venta
ambulatoria
Grupo Técnico
Multisectorial de
Lucha contra el
Comercio Ilegal
Art.
47
Lucha contra el
comercio ilegal
de estos
productos
Establece las
estrategias
para su
implementaci
ón
Conformando una
red nacional de
información orientada
a articular acciones y
estrategias
planteadas
#MANTÉNTUDISTANCIA

Cap XIII
Art 48
De las medidad de seguridad, infraestructura y
sanciones.
Autoridades nacionales
que promueven os
farmacéuticos
Protege la
salud
Aplicadas con
objetividad e
independencia
Art 49
ANS, OD, ANM, ARS,
ARM establecen
medidas de seguridad
Inmovilizar
Retirar productos del mercado
Suspensión de la fabricación
Cancelación de registro sanitario
Art 50
Criterios para aplicar sanción
❖ Proporción de daños
❖ reincidencia
Art 51 Sanciones por
infracción
Inhabilitación
Cancelación de
certificado
Suspensión temporal
Decomiso de
productos
#MANTÉNTUDISTANCIA

Art 52 procedimient
os
Medidas de
seguridad
sancione
s
Art 53
Publicación
de las
medidas de
seguridad y
sanciones
OD, ANM, ARS,
publicara el
nombre de las
empresas
Se tomara
medidas de
seguridad
Cap. XIV
NORMAS ESPECIALES PARA DISPOSITIVOS MEDICOS
Subcapítulo 1
Art. 54
Clasificación de los
dispositivos médicos para la
emisión de registros sanitarios
Art. 55 Registro sanitario
Evaluara la calidad
Seguridad
Funcionalidad
Registro
sanitario
#MANTÉNTUDISTANCIA

Subcapítulo II
La calidad de
los dispositivos
médicos
Art. 56 Dispositivos médicos Satisfacer necesidades establecidas
Art 57 Control de la calidad Dispositivos médicos
Art. 58 responsabil
idad
El titular
sanitario
del
certificado
obligado
Asegurar la
calidad de
dispositivo
#MANTÉNTUDISTANCIA

Subcapítulo
III
De los
establecimien
tos
Art 59 Requiere autorización sanitaria
Art. 60 La fabrica Dirección de un Farmacéutico
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
COMPLEMENTARIAS Y FINALES
Del reglamento
De la vigencia de la norma reglamentaria
Del plazo de adecuación
De la tasa del registro sanitario
#MANTÉNTUDISTANCIA

NORMAS VIGENTES
✓ Ley Nº 29459 (26-11-2009):
LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA (27-07-2011)
Aprueba REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA
SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS y PRODUCTOS SANITARIOS
✓ Decreto Supremo N° 001-2012-SA ( 22-01-2012)
Modifican artículos del reglamento para el registro , control y Vigilancia Sanitaria
de productos farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
✓ Decreto Supremo N° 016-2013-SA ( 24-12-2013)
#MANTÉNTUDISTANCIA

NORMAS
VIGENTES
Listado de Excipientes - Resolución Directoral N° 152-2012-DIGEMID-DG-MINSA
SETIEMBRE 2013Listado de Excipientes.pdf
Listado de Colorantes - Resolución Directoral N° 139-2012-DIGEMID-DG-MINSA
SETIEMBRE 2013Listado de colorantes.pdf
Aprueban Listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos - IFAs menos estables. Resolución
Suprema N° 061-2014-MINSA
Aprueban "Listado de Vitaminas, Minerales y Otros Nutrientes Permitidos en la Fabricación de
Productos Dietéticos“Resolución Directoral N° 177-2013-DIGEMID-DG-MINSA
Aprueban Listado de Referencias bibliográficas que sustentas la seguridad de uso y uso tradicional
de recursos naturales o sus asociaciones. Resolución Directoral N° 140-2012-DIGEMID-DG-
MINSA
#MANTÉNTUDISTANCIA

PRODUCTO
FARMACÉUTICO
Preparado de composición conocida rotulado y envasado
uniformemente destinado a ser usado en la prevención,
diagnostico y tratamiento y curación de una enfermedad,
conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación
de la salud
#MANTÉNTUDISTANCIA

REGISTRO SANITARIO (DEFINICIÓN)
• Instrumento legal otorgado por la
Autoridad Nacional de productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios que autoriza
la fabricación , importación y
comercialización de los productos
farmacéuticos y dispositivos
médicos previa evaluación en
base a criterios de eficacia,
seguridad, calidad y
funcionabilidad, según
corresponda.
#MANTÉNTUDISTANCIA

OBTENCIÓN DEL REGISTRO
SANITARIO
La obtención del registro sanitario de un
producto o dispositivo faculta a su titular
para la fabricación, importación,
almacenamiento, distribución,
comercialización, promoción, dispensación,
expendio o uso de los mismos, en las
condiciones que establece el presente
Reglamento. Se exceptúan de este requisito
los productos fabricados en el país con fines
exclusivos de exportación. Todo producto o
dispositivo autorizado debe reunir las
condiciones de calidad, eficacia y seguridad.
#MANTÉNTUDISTANCIA

IMPORTANTE:
• NO PODRÁN CIRCULAR EN EL MERCADO PRODUCTOS O
DISPOSITIVOS CON CARACTERÍSTICAS DIFERENTES A LAS
AUTORIZADAS EN EL REGISTRO SANITARIO O CERTIFICADO
DE REGISTRO SANITARIO.
#MANTÉNTUDISTANCIA

VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
La vigencia del registro sanitario de todos
los productos o dispositivos comprendidos
dentro del alcance del presente
Reglamento es de cinco (05) años,
contados a partir de la fecha de su
otorgamiento. Se puede presentar la
solicitud de reinscripción desde un año
antes del vencimiento del registro
sanitario.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Pueden solicitar registro sanitario quienes
cuenten con la autorización sanitaria como
laboratorio de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios o
como droguerías.
#MANTÉNTUDISTANCIA

DEL NOMBRE DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Los P.F. pueden registrarse con: DCI o Nombre comercial
La DCI establecida por la OMS:
facilitan la identificación de sustancias farmacéuticas o
ingredientes farmacéuticos activos. Cada DCI es un
nombre único que es reconocido a nivel mundial y esde
propiedad pública.
¿Una denominación común también se conoce como
un nombre genérico?.
En el caso que cuente con un nombre comercial con el
cual se designa al producto autorizado en el registro
sanitario:
• No debe inducir a error en cuanto a la composición,
indicaciones o propiedades que posee el producto o
dispositivo, tanto sobre sí mismo como respecto de
otros productos. De igual manera, el nombre del
producto o dispositivo no debe propiciar su uso
inadecuado.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Del nombre del producto o dispositivo importado a
REGISTRAR
• Los productos o dispositivos
importados son registrados
con cualquiera de los
nombres que se consigne en
el CPP o CLC.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Sólo se acepta el
registro bajo nombre
distinto al
consignado en
dicho
certificado cuando:
EL NOMBRE DEL PRODUCTO
FARMACÉUTICO YA HA
SIDO REGISTRADO ANTE LAANM;
En INDECOPI se encuentre registrado el
nombre del producto farmacéutico como
marca registrada a favor de una persona
natural o jurídica distinta al solicitante.
En éste se indique el nombre que será
usado para su comercialización en el Perú;
Una carta emitida por el fabricante en la
cual se señale el nombre con el que se
comercializará en el país.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Certificado de un producto farmacéutico (CPP o CoPP)
El CoPP es el documento legal que declara que una determinada empresa de fabricación
tiene permiso legal para vender su producto farmacéutico en el país que está produciendo.
Al registrar un producto farmacéutico en el extranjero, el organismo gubernamental a cargo
de aprobar la solicitud usualmente requerirá un CoPP para garantizar que el producto se
venda como un producto final comercial en el país que lo produce.
Certificado de venta libre (FSC o CLV)
Un certificado de Libre Venta es similar a un CoPP donde le permite a una compañía de
fabricación listar productos farmacéuticos en los que pueden vender en el mercado local e
internacionalmente. Un FSC, sin embargo, puede enumerar múltiples productos al mismo
tiempo.
#MANTÉNTUDISTANCIA

• Antigüedad de los documentos
expedidos en el extranjero
• Los documentos expedidos en el
extranjero deben tener una
antigüedad no mayor de dos (2)
años, contados desde la fecha de su
emisión, salvo que el documento
consigne una vigencia diferente y
estarán acompañados de su
respectiva traducción simple al
idioma español.
#MANTÉNTUDISTANCIA

El uso del sistema ATC / DDD permite la estandarización
de los grupos de la droga y la utilización de medicamentos
estables métrica para permitir comparaciones de consumo
de drogas entre los países, las regiones y otros centros de
atención de salud, y para examinar las tendencias en el
consumo de drogas a través del tiempo y en diferentes
contextos.
#MANTÉNTUDISTANCIA

CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS
AGENTES DE
DIAGNOSTICO
RADIOFARMACOS GASES MEDICINALES
#MANTÉNTUDISTANCIA

TAREA
 Analizar el DS 014-2011 SA
 Trabajo a mano
 Max 3 caras

QUÍMICO FARMACÉUTICO JESUS ARTURO VALERO ALEMAN
AREQUIPA, AGOSTO DEL 2022

PONENTE:
Q.F JESUS VALERO
ALEMAN

MINSA
(Ministerio de Salud)
El Ministerio de Salud del Perú
o MINSA es el sector del Poder
Ejecutivo encargado del área de
salud.

MINSA
(Ministerio de Salud)
Funciones:
✓ El Ministerio de Salud es la Autoridad de
Salud a nivel nacional. Como organismo del
Poder Ejecutivo, tiene a su cargo la
formulación, dirección y gestión de la política
de salud y actúa como la máxima autoridad
en materia de salud.
✓ El Ministerio de Salud diseña, establece,
ejecuta y supervisa políticas nacionales y
sectoriales de salud y ejerce la rectoría
respecto de ellas. Constituye el ente rector
del Sistema Nacional Coordinado y
Descentralizado de Salud.

DIGEMID
(Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas)
Es un órgano de línea del
Ministerio de Salud, creado con
el Decreto Legislativo Nº 584
del 18 de Abril del año 1990.

DIGEMID
(Dirección
General de
Medicamentos
Insumos y
Drogas)

DIGEMID
La DIGEMID es una institución técnico
normativa que tiene como objetivo
fundamental, lograr que la población
tenga acceso a medicamentos seguros,
eficaces y de calidad y que estos sean
usados racionalmente, por lo cual ha
establecido como política:
✓ Desarrollar sus actividades buscando
brindar un mejor servicio a los clientes.

DIGEMID
(Dirección General
de Medicamentos
Insumos y Drogas)
✓ Aplicar la mejora continua
en cada uno de sus
procesos.
✓ Establecer y mantener un
Sistema de Gestión de la
Calidad basado en el
cumplimiento de la norma
ISO 9001:2001 y la
legislación vigente.
✓ Proporcionar a los
trabajadores capacitación
y recursos necesarios para
lograr los objetivos
trazados.

DIGEMID

DIREMID
(Dirección Ejecutiva
de Medicamentos
Insumos y Drogas)
Es una unidad orgánica
de línea de 3er nivel
organizacional,
encargada de planificar,
organizar, evaluar,
supervisar y controlar en
lo que corresponda a la
calidad, uso,
comercialización y
suministro de Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios en
concordancia con las
normas, lineamientos del
sector público.

EL SISMED
Sistema que integra las diferentes
modalidades de suministro de
medicamentos e insumos médico -
quirúrgicos existentes en el primer
nivel de atención, hospitales e
institutos especializados del
MINSA, bajo una sola
administración.

EL SISMED
EL SISMED es una estrategia de
Salud pública:
Objetivo.- Mejorar la accesibilidad a
medicamentos esenciales por parte de
la población, especialmente de aquella
de escasos recursos económicos,
enmarcado en los lineamientos de
lucha contra la pobreza y
descentralización.
Principios : Equidad y Solidaridad,
Racionalidad, Integridad.

PONENTE:
Q.F JESUS ARTURO VALERO
ALEMAN

¿QUÉ SON LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS?
Establecimiento dedicado a la
fabricación, control de calidad,
reacondicionamiento, comercialización,
importación, exportación,
almacenamiento, distribución, atención
farmacéutica, preparados
farmacéuticos, expendio de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios entre otras
actividades según su Clasificación y
que debe contar con autorización
sanitaria de funcionamiento.

CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias o Boticas.- Oficinas
Farmacéuticas en las que se dispensan y
expenden al consumidor final productos
farmacéuticos, dispositivos médicos (con
excepción de equipos biomédicos y de
tecnología controlada), o productos
sanitarios, o se realizan preparados
farmacéuticos. Para que el establecimiento
se denomine “farmacia” debe ser de
propiedad de un profesional Químico
Farmacéutico.

b) Farmacias de los Establecimientos
de Salud.-
Establecimiento Farmacéutico
perteneciente a un Establecimiento de
Salud público o privado, en el que se
brindan los servicios correspondientes a
la Unidad Productora de Servicios de
Salud - Farmacia, según la normatividad
específica y nivel de categorización del
Establecimiento de Salud. Incluye, entre
otros, a las farmacias de los
Establecimientos de Salud del Ministerio
de Salud, EsSalud, las Fuerzas Armadas
y la Policía nacional el Perú.
FARMACÉUTICOS

c) Botiquines.-
Establecimiento Farmacéutico dedicado
al expendio de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos
sanitarios al usuario final comprendidos
en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM).
FARMACÉUTICOS

d) Droguerías.-
Establecimiento Farmacéutico
dedicado a la importación,
exportación, comercialización,
almacenamiento, control de calidad
y/o distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos
o productos sanitarios.
FARMACÉUTICOS

e) Almacenes Especializados.-
Infraestructura de un Establecimiento
de salud público o de las
instituciones que tengan bajo su
responsabilidad a estos
Establecimientos, destinado al
almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos,
dispositivos médicos (excepto
equipos biomédicos y de tecnología
controlada
FARMACÉUTICOS

f) Laboratorios:
De productos farmacéuticos:
fabricación, envasado,
fraccionamiento, acondicionado,
reacondicionado, control de calidad
almacenamiento o exportación de
productos farmacéuticos.
FARMACÉUTICOS

f) Laboratorios:
De dispositivos médicos:
fabricación, ensamblado,
fraccionamiento, acondicionado o
reacondicionado, control de calidad o
exportación de dispositivos médicos.
FARMACÉUTICOS

f) Laboratorios:
De productos sanitarios:
fabricación, acondicionado,
fraccionamiento, control de calidad,
almacenamiento o exportación de los
productos cosméticos, artículos
sanitarios, productos de higiene
doméstica y productos absorbentes
de higiene personal.
FARMACÉUTICOS

✓ Área de almacenamiento
✓ Área de dispensación y/o expendio
✓ Área de recepción
✓ Área administrativa
✓ Área de bajas y/o rechazas
✓ Área de psicotrópicos (opcional)
✓ Servicios higiénicos
ÁREAS DE LA OFICINA FARMACÉUTICA
“FARMACIA O BOTICA”

✓ Área Almacenamiento
✓ Área Recepción
✓ Área Cuarentena
✓ Área Devoluciones
✓ Área Aprobados
✓ Área De Bajas Y/O Rechazas
✓ Área Psicotrópicos (Opcional)
✓ Área Cadena De Frio
✓ Área Despacho Y Embalaje
ÁREAS DE LA OFICINA FARMACÉUTICA
“DROGUERÍA, ALMACÉN”

1. Solicitud firmada por el propietario ó
representante legal, dirigida al
gerente regional de salud (DIREMID)
2. Copia simple ruc (actividad
económica 52310) y DNI actuales
3. Declaración jurada de BPA y
dispensación (formato A) firmado por
el propietario ó representante legal y
por el profesional Q,F director
técnico y/o químico farmacéutico
asistente.
4. Croquis de ubicación del local (punto
de referencia)
REQUISITOS PARA APERTURA DE UN EE.FF
5. Croquis de distribución interna del local en
hoja A-3, metrado.
6. Copia del contrato de alquiler del local o de
autovalúo (local propio)
7. Fotocopia del título profesional del (los)
químicos FARMACÉUTICOS
8. Fotocopia del contrato de trabajo del (los)
químicos farmacéuticos
9. Certificado de habilitación otorgado por el
CQFA

10. Libro de ocurrencias
✓ Libro de estupefacientes
✓ Libro de psicotrópicos
✓ Libro copiador de recetas
11. Recibo de pago
PRESENTAR LOS DOCUMENTOS EN UN FOLDER AMARILLO
(BOTICAS), ROJO (FARMACIAS)
REQUISITOS PARA APERTURA DE UN EE.FF
OPCIONAL

✓ Letrero del establecimiento
farmacéutico
✓ Dirección (en el exterior)
✓ Áreas delimitadas
✓ Manual de procedimientos operativos
del EE.FF
✓ Manual de primeros auxilios
✓ Manual contra incendio
✓ Manual de emergencias toxicológicas
✓ No debe haber cables expuestos
✓ El local debe ser independiente sin
conexión con vivienda
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
✓ Normatividad vigente
✓ Extinguidor con carga vigente
✓ Registro del control de temperatura
✓ Termómetro o termohigrómetro en el
área de almacenamiento
✓ Certificado medico de buena salud
✓ Materiales de limpieza
✓ Horario de atención del EE.FF y del
director técnico
✓ SS.HH independiente de las áreas
✓ Sello del establecimiento
✓ Plan contingencia para COVID (Pacientes
y personal del EE.FF)

AREQUIPA, AGOSTO DE 2022

ENVASE
DEFINICIÓN:
Es cualquier recipiente o
envoltura en el cual esta
contenido el producto para
su venta, almacenaje o
transporte.
#MANTÉNTUDISTANCIA

ENVASE
FUNCIÓN:
Proteger, conservar e
identificar el producto que
contiene a la vez que
facilita su manejo,
transporte y
comercialización
#MANTÉNTUDISTANCIA

ENVASE
CLASIFICACIÓN
ENVASES
PRIMARIOS
(INMEDIATO) del producto, tiene
contacto directo con este.
ENVASE
SECUNDARIO
Es el contenedor unitario de uno
o varios envases. Los protege,
identifica y proporciona
información sobre el producto.
ENVASE
TERCIARIO
Es el envase que sirve para
distribuir, unificar y proteger el
producto. Ejemplo la caja de
cartón corrugado, que contiene
varias cajas de producto
#MANTÉNTUDISTANCIA

PACKAGING
DEFINICIÓN:
Engloba todo aquello que implica la
inclusión o protección de productos para la
distribución, almacenaje, embalaje y venta.
Esto es, los envoltorios, etiquetados y
envases de los artículos comerciales
En la actualidad se le considera al
packaging un recurso pasivo y
funcional, siendo una dinámica
herramienta comercial capaz de
destacar entre una multitud de
ofertas con el fin de vender un
producto.

IMPORTANCIA DEL
ENVASE EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Los productos de envase para uso farmacéutico están:
❖Estrechamente relacionados con los diversos sistemas de producción
y las características de los productos medicinales.
❖Posicionamiento en el mercado
❖La producción de medicamentos a escala industrial genero cambios
en su confección y distribución. Teniendo en cuenta factores como:
✓ Transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas variadas
condiciones climáticas: luz, humedad, calor y oxigeno,
garantizado su integridad al llegar al consumidor, en las mejores
condiciones de conservación y estabilidad

IMPORTANCIA DEL
ENVASE EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
❖Su capacidad de conservar y
proteger.
❖La comodidad de su empleo.
❖La estética en la presentación.
❖Facilidad de aprisionamiento,
manipulación y almacenaje.

TIPOS DE ENVASE
A continuación se describen de forma resumida los distintos envases
utilizados en el sector farmacéutico

TIPOS DE ENVASE
VIDRIO
Transparencia y
resistencia al calor
Es tan maleable que
con él se pueden
fabricar ampolletas
Estabilidad: en la
liberación de
sustancias químicas,
que llegan a
transformar, aquellas
que constituyen el
medicamento
No puede se
perforado por agentes
punzantes
Se puede reciclar, es
indeformable, frígido .
Es una mezcla de arena, cal, sosa y alúmina, puede
moldearse para conseguir una gran variedad de
formas y tamaños

TIPOS DE ENVASE
PLÁSTICO
Plasticidad o
reflexibilidad
Resistencia al
frio y al calor, y a
la corrosión
Propiedades
ópticas
Integración del
diseño
Economía.
Son materiales orgánicos que se obtienen en
su gran mayoría por medios químicos se
pueden clasificar en naturales y sintéticos

TIPOS DE ENVASE
METALES
Hermeticidad
Estabilidad
térmica
Posibilidad de
impresión
Calidad
magnética
Resistencia y
versatilidad.
Se define como recipientes rígido para
contener productos líquidos o sólidos, tiene la
capacidad de ser cerrados herméticamente.

TIPOS DE ENVASE
#MANTÉNTUDISTANCIA
COMPLEJOS LAMINARES
Películas compuestas:
Están constituidas por hojas
laminadas, soldadas entre si por
adhesivos termo sellantes
ENVASES O PELÍCULAS
ALVEOLARES (BLÍSTER)
Consta de un folío plástico
transparente que se moldea con
calor y presión formando una
celdade forma d etamaño
adecuado (burbuja()

AREQUIPA, SETIEMBRE DE 2022

PONENTE:
Q.F JESUS VALERO ALEMAN

AREQUIPA, SETIEMBRE DEL 2022

ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS (POES)
En el Perú, existe una proliferación significativa de apertura de Farmacias y Boticas las
cuales no garantizan el almacenamiento y la dispensación de medicamentos de
calidad.
Por esta razón, debemos conocer y aplicar los requisitos legales y voluntarios del
servicio de dispensación, expendio y comercialización de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios para un Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) ISO 9001:2008 en una Farmacia o Botica. La ISO 9001:2008 es una Norma
Internacional voluntaria que especifica los requisitos para un SGC.
Los Q.F. Directores Técnicos de los EEFF, debemos diseñar los manuales y
procedimientos para dicha implementación, integrando los sistemas de calidad de
Buenas Prácticas de Dispensación (BPD), las Buenas Prácticas de Almacenamiento
(BPA), Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF); en general las Buenas Prácticas
de Oficina Farmacéutica (BPOF).

¿SABEMOS?
❑ Sistema: Conjunto de elementosrelacionados.
❑ Gestión:Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organización.
❑ SGC: Sistema de gestión para dirigir y controlar
una organizacióncon respecto a la calidad.
CALIDAD : Grado en el que un conjunto de
características inherentes a un determinado
producto/servicio cumple con los requisitos.
(permiten juzgar su valor)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDOARIZADOS(POE)

ra
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS(POE)
ISO
9001:2008
La ISO 9001:2008 es una Norma Internacional voluntaria que especifica los
requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), la cual pretende
que sea aplicable a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y
producto suministrado.
Las normas ISO 9000 definen un procedimiento como:
“Forma especifica para llevar a cabo una actividad o un proceso”
En otras palabras es la descripción precisa, concisa y clara del
material, equipo, condiciones, actividades y requerimientos para
obtener un producto o un servicio de una calidad definida.
Según la OMS:
La buena administración de la documentación es parte
esencial del sistema de Garantía de la Calidad.

CONTEXTO NORMATIVO
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONALQUÍMICOFARMACÉUTICOENELPERU
LEY N°26482 - LEY GENERAL DE SALUD (1997)
Artículo 66.- El profesional Químico-
Farmacéutico que asume la dirección técnica o
regencia de cualquier establecimiento
farmacéutico es responsable de cuanto afecte la
identidad, pureza y buen estado de los productos
que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan
o suministran en éstos. Asimismo, responde que
la distribución o adquisición de los productos
farmacéuticos en los establecimientos que
dirigen o regentan, sólo se efectúe a y en
establecimientos farmacéuticos, según el caso.

NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONAL QUIMICO
FARMACEUTICO EN EL PERU
LEY N° 28173 - LEY DEL TRABAJO DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO DEL PERÚ (2006) - D.S. N° 008-2006-SA
Artículo 3°Rol del Químico Farmacéutico.
El profesional Químico Farmacéutico desarrolla
acciones promocionales, preventivas,
asistenciales, de rehabilitación y reguladoras de la
Salud Pública, Ocupacional y Ambiental
destinadas a la persona, la familia y la comunidad;
como integrante del equipo de salud; asimismo

DESARROLLA ACTIVIDADES DE GESTIÓN Y
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA
PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS, TÓXICOS,
MEDICAMENTOS, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES.
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL
PERU
LEY N°29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (2009)
Articulo 23°.- De la responsabilidad del director técnico en
productos farmacéuticos y productos sanitarios.
…….
El químico farmacéutico que asume la dirección técnica
de un establecimiento farmacéutico es responsable de que se
cumplan los requisitos de la calidad de los productos que se

✓ Elección de proveedores (Calificación
de proveedores)
✓
✓
Cuidados al obtener los productos
(Sistema deTransporte)
Exhibición de sus productos (Sistema
de Marketing)
✓ de precios (Sistema de
✓
Política
Ventas)
Control del producto (Control de
✓
Calidad y C. en Proceso)
Higiene y limpieza durante el trabajo
(C.C. y C. en Proceso)
CONSIDERACIONES:
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS(POE)
A
B

✓ Trato a los clientes (Sistema de
✓
Atención al Cliente)
En ambos casos, todos los procesos
antes mencionados están planificados
e interrelacionados, donde la calidad
del producto y del servicio prima sobre
todo el sistema, por lo tanto ambos
tienen un Sistema deCalidad.
CONSIDERACIONES:
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANPDOAERSI)ZADOS(
A
B
De esta manera nos damos cuenta que
todos manejamos, en diferentes grados,
un sistema de calidad: Una institución,
hospital, clínica, farmacia, bodega,
colegio, un taxista, uno mismo, etc.

Articulo 30.-
cumplimiento
La documentación es fundamental para el
de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa
del Sistema de Almacenamiento y los registros de su ejecución,
así como las funciones del personal involucrado.
Articulo 31.- Todos los documentos deben ser diseñados,
revisados y distribuidos cuidadosamente. El contenido de los
documentos debe ser redactado en forma clara, precisa y libre
de expresiones ambiguas. Debe indicar el titulo, el contenido, en
nombre y firma de la persona que lo aprueba y la validez del
mismo.
RM Nº 585-99-SA/DM
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines
CAPITULO IV
DE LA DOCUMENTACION

NUEVOCONTEXTO NORMATIVO
RM Nº 585-99-SA/DM
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines
 CAPITULO IV
 DE LA DOCUMENTACION
 Articulo 32°.- Los documentos deben revisarse
regularmente y mantenerse actualizados. Se
debe establecer el mecanismo por el cual se
impida el uso accidental de documentos no
vigentes.
 Artículo 33°.- Deben archivarse los documentos
referentes a todas las compras, recepciones,
controles, despachos de productos, exámenes
médicos y otros; según las normas legales e
internas vigentes.
 Articulo 34°.- Las existencias de productos
almacenados deben se documentadas y
revisadas periódicamente.

NUEVO CONTEXTO
NORMATIVO
RM Nº 585-99-SA/DM
 Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines
 CAPITULO IV
 DE LA DOCUMENTACION
 Articulo 35°.- Los siguientes documentos
deben ser conocidos y accesibles al
personal involucrado en el sistema de
almacenamiento:
a) Manual de Organización y Funciones; y
b) Procedimientos específicos sobre: recepción,
almacenamiento, distribución, medidas sanitarias,
reclamos, devoluciones, retiro de productos del
mercado, baja, política de inventarios,
autoinspecciones, capacitación y otros.

DOCUMENTACIÓN
DOCUMENTOS OFICIALES
documentos
Son todos aquellos
emitidos
por la autoridad, donde
se prueba, se establece
ó se hace constaralgo.

DOCUMENTACIÓN
Documentos Oficiales
➢ Registros Sanitarios (MA)
➢ Certificado de Registro Sanitario (CMA)
➢ Certificado de Producto Farmacéutico
(CPP)
➢ Certificado de Libre Venta (CFS)
➢ Certificaciones de:
➢ BPM (GMP)
➢ BPA (GSP)
➢ BPL (GLP)
➢ Autorización Sanitaria de
Funcionamiento del EEFF
➢ Certificaciones de:
➢ BPA - BPD - BPOF

DOCUMENTACIÓN
Documentos No Oficiales
Son todos aquellos documentos emitidos o generados por la organización
(Farmacia) para respaldar información o demostrar algo.
NOTA
Se dice los documentos revelan las “reglas ocultas”
de los sistemas de calidad, que son:
Si se documenta, debe hacerse,
Si se hace, debe documentarse.
Lo que no está documentado, jamás se ha hecho.

DOCUMENTACIÓN
La Documentación permite:
➢ DEFINIR
Escribir lo que se hará
➢ REALIZAR
Hacer lo que está escrito
➢ REGISTRAR
Probar que se ha hecho
DIGA LO QUE HACE,
HAGA LO QUE DICE
DOCUMENTE LO QUE DICE
Y REGISTRE LO QUE HACE

PERMANENTE CONSISTENTE
LEGIBLE
COMPLETA
EXACTA
DIRECTA
PUNTUAL
CIERTA CLARA

▪ La comunicación del proceso
y la coherencia de la acción.
▪Conformidad con los
requisitos.
▪Repetibilidad y Trazabilidad.
▪Evidencias objetivas y
▪Reproducibilidad en la
aplicación del método.
LA IMPORTANCIA DE LA Documentación
NOS GARANTIZAN LA UNIFORMIDAD,
REPRODUCIBILIDAD DE LAS TAREAS A
REALIZAR
(siempre serán de la misma forma)
La Documentación, es la columna
vertebral del Sistema de Calidad
Testimonio escrito por el cual:
-Se establece como se realiza una actividad
-Se deja constancia de la actividad
realizada
TRAZABILIDAD: capacidad de reproducir
o seguir la historia, aplicación o
localización de una entidad por medio de
registros
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS(POE)

MANUAL
DE
LA CALIDAD
PROCESOS /
PLANES
PROCEDIMIENTOS /
ESPECIFICACIONES
FORMULARIOS y REGISTROS
Qué debe hacerse
PIRÁMID
E
Documental del SC
Cómo sucede
Cómo debe hacerse
Cómo se hizo
Describe el SC de acuerdo con la
política y objetivos de calidad
Secuencia de la transformación de
los insumos en productos y
servicios
Describe las actividades para
implementar los elementos del SC
Evidencia objetiva
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS EST
ANDARIZADOS(POE)

MANUAL DE CALIDAD
MOF
POEs
REGISTROS DE EJECUCIÓN
DOCUMENTOS Y
REGLAMENTACIÓN EXTERNA
Revisar,
actualizar, anular
y destruir.
o
o
o
Manual de BPA.
Manual BPD.
Manual de
primeros auxilios.
o de
Manual
emergencias
toxicológicas.
o Listado actualizado
de alternativas
farmacéuticas de
medicamentos
elaborados por la
DIGEMID.
31
PIRÁMI
DE
Documental en la Farmacia
ANDARIZADOS(POE)

▪ En otras palabras, un Sistema de Gestión de la Calidad es una serie de actividades
coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (Recursos,
Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y Estrategias) para lograr la
calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y
mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en satisfacción del cliente y
en el logro de los resultados deseados por la organización.
▪ Si bien el concepto de Sistema de Gestión de la Calidad nace en la industria de
manufactura, estos pueden ser aplicados en cualquier sector tales como los de Servicios y
Gubernamentales.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
ANDARIZADOS(POE)

Procedimientos
Personal
capacitado
Pilares del Sistema de Gestión de la Calidad
Instalaciones y
equipos
ANDARIZADOS(POE)

▪ Es el documento donde se especifica la misión y visión de la empresa, así
como la estructura del Sistema de Gestión de la Calidad.
▪ Los manuales de calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para
adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización en particular.
*Alcance del sistema
*Procedimientos documentados
* Descripción de procesos
*Política y objetivos
*Organigrama
*Funciones/responsabilidades
*Revisiones y Auditorías del Sistema
*Control de no conformidades y acciones de mejora
MANUAL DE LA CALIDAD
ANDARIZADOS(POE)

MANUAL DE LA
CALIDAD
S/. 10.00
S/. 18.00
S/. 18.00 S/. 10.00
S/. 12.00

Política Procesos
¿Hacia dónde vamos?
¿Por qué lo hacemos?
ELEMENTOS DEL SC
¿Cómo sucede
(cronológicamente) ¿Cómo lo hacemos?
Procedimientos

¿Qué son los Procedimientos Operativos Estándar?
▪ Documento que
instrucciones o
describe
pasos)
(conjunto de
la sucesión
cronológica y secuencial de las diversas
operaciones a realizar.
▪ Son complementarios al Manual de Calidad
y describen con detalle: cómo, quién,
cuándo, dónde, se realizan las actividades
definidas en el Manual de Calidad.
▪ El Manual de Calidad debe hacer referencia
a los POEs.

¿OBJETIVO DEL POES?
▪ Estandarizar los métodos y procedimientos
para prevenir errores sistemáticos en la
ejecución de tareas especificas.
▪ Es importante la correcta interpretación de
las instrucciones para evitar fallos en los
pasos a realizar.
▪ Sirven como guía para el personal sobre la
correcta forma de realizar una tarea
determinada.

POE : Beneficios
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
Los procedimientos son la primera herramienta en el
entrenamiento del nuevo personal.
Al personal tener una política común de trabajo, para disminuir
errores y estandarizar las tareas.
Sirven para evaluar al personal y conocer su desempeño.
Al ser de revisión periódica, sirven para verificar su actualidad
y como reentrenamiento del personal con experiencia.
Promueven la comunicación entre los distintos sectores de la
empresa.
Son útiles para el desarrollo de auto-inspecciones y auditorias.
Evitar cometer errores, Mantener el orden.
POEs

POE : Recomendaciones para la redacción
1. Usar en la escritura un lenguaje claro y sencillo,
que los que lo van a ejecutar entiendan.
2. Describa los pasos para realizar cada tarea en
orden cronológico.
3. Enumere todos los materiales a utilizar al empezar.
4. No asuma que el destinatario del POE conoce
toda la información crítica al procedimiento.
5. Evite usar palabras ambiguas tales como:
aproximadamente, varias, caliente o frío, etc..
POEs

POE : Recomendaciones para la redacción
temperatura,
6. Sea específico en cuanto a
concentraciones, número de vueltas.
7. Asegúrese que su POE cumple con las distintas
regulaciones (DIGEMID, GMP, BPA, ISO, etc).
8. Describa claramente el uso de puntos decimales y
reglas de redondeo.
9. Evite el uso de sinónimos y de la palabra etcétera.
10. Escriba el POE usando oraciones cortas y con
verbos en modo activo. (imperativo)
POEs

CORRECTO
2013-05-08
2013 0508
FORMA CORRECTA DE
REGISTRAR
gramos g
miligramos mg
kilogramos kg
 - hora (9 :05 h - 17:20
h) h
segundos s
minutos min
litros L ó l
mililitros mL
porcentaje %
temperatura °C
Diez mil tabletas
Diez tabletas
INCORRECTO
08-05-2013
05.08
2007.05.08
2007/05/08
08.May.2007
08.05.2007
Coma: Separa los decimales de
los enteros.
10 000
10,000

▪Ventajas:
*Facilita delegar funciones.
*Permite trabajar de manera mas “autónoma”.
*Permite consistencia.
*Permite un manejo mas eficiente del PROCESO.
*Facilita la capacitación de nuevos miembros.
▪Desventajas:
*Disminuye la flexibilidad.
*Tienden a volverse obsoletos.
*Demandan tiempo y dinero para desarrollarse.
POE : PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN
ESTÁNDAR
POEs

POE: Etapas de la elaboración
Tiene 3 etapas:
▪ Elaboración
▪ Revisión
▪ Aprobación

POE:
ELABORACIÓN
▪Los procedimientos documentados deben
ser elaborados por quienes los ejecutan.
▪Deben ser escritos en lenguaje sencillo y
de fácil comprensión.
(orden –
▪Debe describirse en imperativo
mandato).
▪Deben cubrir todos los aspectos de cada
actividad que influyan en la calidad del
servicio.

POE: REVISIÓN
▪ Deben ser revisados para verificar que abarca
todas las actividades y controles necesarios.
▪ Identificar actividades que puedan ser realizadas
más eficientemente.
▪ Identificar vacíos de comunicación.
▪ Identificar actividades que afectan a otras áreas.
▪ Verificar que abarque todas las exigencias de la
normatividad vigente.

POE:
APROBACIÓN
ser aprobados
que entra en
▪Los procedimientos deben
para hacerlos oficiales.
▪Para definir la fecha en
vigencia.

POE: REDACCIÓN
PREGUNTAS QUE DEBO HACER
PARA EMPEZAR A DOCUMENTAR
▪¿Qué trabajo se hace?
▪¿Para qué se hace?
▪¿Quién lo hace?
▪¿Cómo se hace?
▪¿Con que se hace?
▪¿Cuándo se hace?

ESTRUCTURA DOCUMENTARIA DEL SC
Estructura:
Todo POE tiene 2 partes bien definidas:
a) Parte Identificativa.- Identifica claramente el
procedimiento y brinda otros datos básicos. Comúnmente es
“Encabezado y Pie de
lo que llamamos “Encabezado” o
Página”.
b) Parte Descriptiva.- Describe completamente un proceso,
con toda clase de detalles y atendiendo a una norma o
sistema básicamente igual para todos los procedimientos.
POEs

POEs
1 CODIGO - NUMERO Número que identifica al POE.
2 HOJA Número de hoja respecto al total de ellas.
3 TITULO Nombre del proceso que se describe.
4 AREA - DPTO Señala el departamento que emite el POE.
5 EMISION Fecha de aprobación y entrada en vigor.
6 SUSTITUYE A Indica el o los POEs a los que reemplaza.
7
REVISION
Número de revisión actual. En el caso de ser el 1er POE se le indicará
como revisión “0”.
8 EMITIDO POR Nombre, cargo y firma de la persona que redacta.
9 VERIFICADO POR Nombre, cargo y firma de la persona que revisa.
10 APROBADO POR Nombre, cargo y firma de la persona que autoriza.
a) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE

LOGO
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO
ESTANDAR
CODIGO
HOJA: DE:
TITULO DEPARTAMENTO
EMISION SUSTITUYE A REVISION Nº COPIA Nº
EMITIDO POR VERIFICADO POR APROBADO POR FECHA PROXIMA
REVISION
POEs

PARTE IDENTIFICATIVA
DEL POE
POEs

A) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE

POEs
Procedimiento 05
del Área “C”,
Procesamiento
analítico, versión 01
Procedimiento 05
del Área “2”,
Procesamiento
Formulario 05dAel
Área “2”,
Procesamiento
analíticov,ersión 01
CodificaciónP:. XX . 000
P:Procedimiento
XX:Código del área
000:Número correlativo
Ejemplo: P.CC.001
P:Procedimiento
CC:Control de Calidad
000:Número dePlroce.d
CodificaciónG:U. XX .000
analítico, versión 01
GU:Guía de Usuario
XX:Código del área
(Igual que para P)OE
000:Número correlativo
Ejemplo: GU.Al .003
GU:Guía de Usuario
Al:Almacén
(Igual que para P)OE
003:Número de la Guía

b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
POEs
1 OBJETIVO / PROPÓSITO Describe cual es la finalidad que se desea alcanzar con la
elaboración del procedimiento.
2 ALCANCE Define el campo y los límites de aplicación del
procedimiento, debe quedar claro a que área y a que proceso
aplica. (Dpto, maquinas, personas, etc.)
3 DEFINICIONES (opcional) Es un glosario en el que se define las abreviaturas utilizadas
en el procedimiento.
4 CONSIDERACIONES GENERALES
(opcional)
En grandes líneas mencionar a las que debe estar alineado el
procedimiento, ejm: requisitos legales, acuerdos, etc.
5 RESPONSABILIDADES Quienes administran, quienes deciden. Aquellos que deben
conocer, cumplir y supervisar lo que está descrito.
6 FRECUENCIA Intervalos de tiempo de aplicación, tomando en cuenta las
normas legales y posibilidades reales del EEFF.
7 PROCEDIMIENTO
(Descripción de la Actividad)
Descripción del proceso de la forma en que se lleva a
cabo con toda clase de detalles y normas pero en un
lenguaje claro y comprensible. Explique con palabras o
con un diagrama, indicando quién, cómo, y dónde se
realizan las tareas.

POEs
8 FORMATOS DE REGISTRO
(opcional)
Se incluyen las tablas de registro de datos que se
utilizarán durante las labores cotidianas.
9 REFERENCIAS Si es aplicable se detallan las fuentes bibliográficas y
normas (locales e internacionales) que se utilizaron
para la elaboración del procedimiento.
10 CASOS ESPECIALES (opcional) Si hubiese algún caso en el que el procedimiento varié con
respecto al común de las operaciones, debe explicarse en
este punto.
11 RAZON DEL CAMBIO Se detalla el número de versión, fecha, y se
explicará brevemente el motivo por el cual se
emitió una nueva edición.
12 DISTRIBUCIÓN Se detallan las áreas que deben tener acceso al documento
ya sea en físico o electrónico; con sus respectivos
responsables a los cuales se entregara copias del
procedimiento.
13 MATERIALES Y EQUIPOS
(opcional)
Todos los materiales y equipos a mencionar. En caso
de soluciones consignar concentración.
14 ANEXOS (opcional) Usted decida.

A
FECHA PROXIM
REVISION
EMISION
LOGO
VERIFICADO POR APROBADO POR
TITULO:
EMITIDOPOR
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR NÚMERO
HOJA: DE:
DEPARTAMENTO:
SUSTITUYE A REVISION Nº COPIA Nº
1. OBJETIVO.-
2. ALCANCE.-
3. DEFINICIONES.-
4. RESPONSABILIDADES.-
5. FRECUENCIA.-
6. PROCEDIMIENTO.-
7. FORMATOS DE REGISTRO.-
8. REFERENCIAS.-
9. RAZON DEL CAMBIO.-
10. DISTRIBUCIÓN.-

LOGO PROCEDIMIENTOOPERATIVO ESTANDAR NÚMERO
HOJA: DE:
TITULO: DEPARTAMENTO:
EMISION SUSTITUYE A REVISION Nº COPIA Nº
EMITIDO POR VERIFICADO POR APROBADO POR FECHA PROXIMA
REVISION
1. OBJETIVO.-
2. ALCANCE.-
3. DEFINICIONES.-
4. RESPONSABILIDADES.-
5. FRECUENCIA.-
6. PROCEDIMIENTO.-
7. FORMATOS DE REGISTRO.-
8. REFERENCIAS.-
9. RAZON DEL CAMBIO.-
10. DISTRIBUCIÓN.-

PROGRAMAS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZAPDOOES)(

REGISTROS
ANPDOAERSI)ZADOS(
▪ Los formularios y registros son documentos creados para tener una
▪
evidencia de las actividades efectuadas, de sus controles y de sus
resultados.
Los formularios son documentos con espacios en blanco, que una vez
llenados se transforman en registros. Deben ser completados en el mismo
▪
momento en que se realiza la actividad, anotando en ellos, clara y
sistemáticamente toda la información pertinente.
En un sistema de calidad, lo que no ha sido registrado, no se ha hecho, no
existe.
✓ Registro de recepción.
✓ Registro de capacitación.
✓ Registro de limpieza.
✓ Registro de control de temperatura.
✓ Registro de devoluciones, etc.
✓ Registro de destrucción.

REGISTROS

ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS E
S
T
A
N
P
D
OA
E
R
S
I
)
Z
ORDE
N
CODIGO PROCEDIMIENTO
PAG.
1 POE-FP-001 ELABORACIÓDNELPROCEDIMIENTOOPERATIVEOSTANDAR
2
POE-FP-002 CAPACITACIÓANLPERSONADLELEEFF
3
POE-FP-003
RECEPCIÓNE INGRESODE PRODUCTOFSARMACEUTICODS.M,. Y P.S.
4
POE-FP-004 ALMACENAMIENDTEOPRODUCTOFSARMACEUTICODS.M,.YP.S.
5
POE-FP-005 DISPENSACIODNEPRODUCTOFSARMACEUTICODS.M,.YP.S.
6 POE-FP-006 EXPENDIODEPRODUCTOFSARMACEUTICO, D
S
.
M
.
yP.S
7
POE-FP-007
PROCEDIMIENTPOARAEVALUACIODNEUNARECETA
8
POE-FP-008
MANEJODEDEVOLUCIÓNEYSCANJESDEPRODUCTO:SREGISTROS
YCAUSAS
POES - FARMACIA

ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS E
S
T
A
N
P
D
OA
E
R
S
I
)
Z
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO PAG.
9
POE-FP-009
RETIRO DE LOS MEDICAMENTOVSENCIDOSD, ETERIORADOYS SU
10
POE-FP-010
MANEJO DE STOCK PRODUCTOS
DESTRUCCIÓN
CONTROL DE INVENTARIOy
FARMVACEUTICODS.M,.YP.S.
11 POE-FP-011 LIMPIEZADELESTABLECIMIENFTAORMACEUTICO
12 POE-FP-012 CONTRODLETEMPERATURAAMBIENTAL
13 POE-FP-013 NOTIFICACIODNESOSPECHDAERAMFARMACOVIGILANCIA
14 NOTIFICACIODNESOSPECHADE INCIDENTEADVERSOA DISPOSITIVOS
POE-FP-014
MEDICOS
15 POE-FP-015 MANEJODEPRODUCTORSEFRIGERADOS
16
POE-FP-016
MANEJODEPRODUCTOCSONTROLADO(PSsicotropicoysEstupefacientes)
PREP
.MAGISTRALE–SBPDyT- INVENTARIOyMANEJODE STOCK-
SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUT–ICMOANEJODEPRODUCTORSEFRIGERADO–S
PSICOTROPICOySESTU.P–ETC
POES - FARMACIA

Toda la documentación tendrá que organizarse en archivos que se
mantendrán mediante periodos determinados, después de la fecha de
vencimiento del producto
✓Deben conservarse originales o copias autenticadas.
✓Deben estar disponibles en el lugar donde se desarrolla la actividad.
✓La disponibilidad desde otra localidad por medios electrónicos es
aceptable.
✓Si se utilizaran microfilms o archivos, deberán estar disponibles los
medios adecuados para producir copias en papel.
POES – DISTRIBUCIÓN Y
ARCHIVO

POES – DISTRIBUCIÓN Y
ARCHIVO
COPIA
CONTROLA
DA
Es la copia de un documento cuyo control está evidenciado
por la firma de una persona autorizada que garantiza la
conformidad con el original y la lista de distribución.
La lista de distribución permite recuperar las copias controladas
de los documentos obsoletos y el suministro de las versiones
vigentes.
Es crucial contar siempre con la versión actualizada y autorizada
del documento.
COPIA
NO CONTROLADA
Es la copia de un documento de la cual no se puede
garantizar el origen ni su distribución.
Las copias no controladas son aquellas que por ejemplo se
distribuyen a nivel informativo y siempre deben estar identificadas
con una leyenda que las identifique como “copia no controlada”,
además de un aviso que indique la necesidad de contar con una
“copia controlada” cuando se pretenda utilizar dicha
documentación para fines Operativos

Toda la documentación tendrá que organizarse en archivos que se Se
debe adoptar procedimientos para asegurar:
✓Todos los documentos son revisados y aprobados por personal
autorizado.
✓Mantener lista maestra de documentos
✓Revisión periódica de documentos
✓Procedimientos establecidos para mantener y controlar los cambios de
los documentos.
✓Si se utilizaran microfilms o archivos, deberán estar disponibles los
medios adecuados para producir copias en papel.
CONTROL DE LA DOCUMENTACION

FORMULARIO
DE CONTROL
DE CAMBIOS

EVALUACIÓN DE
CONSECUENCIAS
✓ En el control de cambios se debe incluir procedimiento para las modificaciones
de documentos que afecten a los demás.
✓ Validar nuevos POEs.
✓ La modificación de documentos debe sistematizarse, reemplazando las copias
de las versiones anteriores.
✓ Diseñar un índice maestro de cambios que facilite su auditoria y permita a la
gerencia determinar en qué etapa se encuentra un proceso de cambio en
particular.
✓ La versión obsoleta original se debe archivar. Las copias de la versión obsoleta
se deben destruir.
✓ Todo el personal involucrado debe recibir una notificación indicando la fecha de
la modificación y entrada en vigencia del documento actualizado (capacitación).
✓ El Área de calidad es responsable de administrar los controles de cambios y la
dirección del servicio lo serán por su aprobación y aplicación.

DOCUMENTACION ELÉCTRÓNICA
*Sistemas informático
*Autorización de ingreso
*Un responsable
*POE de operación
*Copia de seguridad
*Desafío

INTRODUCCION
1. ¿ Que es la ética profesional?
2. ¿ Que es la deontología profesional?
3. ¿ Que es la confidencialidad?
4. ¿ Que son los códigos de etica?

INTRODUCCIÓN
 Toda actividad profesional, tiene un significado
moral porque beneficia o perjudica la vida de las
personas.
 DEFINICIÓN: la Ética profesional es una
reflexión sistemática sobre las normas que
regulan la actividad profesional
 La Ética profesional es la disciplina normativa
que estudia los deberes y derechos de los
profesionales.
#MANTÉNTUDISTANCIA

ÉTICA PROFESIONAL
 Por lo tanto, la Ética
Profesional es una ética
aplicada, que orienta la
conducta humana en el
ámbito profesional, a
través de principios
generales y normas
concretas.
#MANTÉNTUDISTANCIA

DEFINICIONES:
PROFESIÓN:
• Es la capacidad
cualificada, requerida por
el bien común, con
especiales posibilidades
económico-sociales
• Debe responder a una
vocación personal.
• Adquirida mediante
estudios y prácticas
profesionales
universitarias.
PROFESIONAL:
• Es todo aquel que tiene
encomendada una
misión especial que
cumplir en beneficio de
los demás.
#MANTÉNTUDISTANCIA

SENTIDOS DE LA
PROFESIÓN
 Sentido personal
 Sentido familiar
 Sentido social.
#MANTÉNTUDISTANCIA

IMPORTANCIA DE LA
ÉTICA PROFESIONAL
En el orden teórico:
• Permite analizar los
principios y normas
básicas de la moral
individual y social.
• Los pone de relieve
en el estudio de los
deberes
profesionales.
En el orden práctico:
• Garantiza el éxito
profesional.
• El desprestigio del
profesional está en
relación directa con la
irresponsabilidad ante
las exigencias de la
profesión.
#MANTÉNTUDISTANCIA

ÉTICA Y DEONTOLOGÍA
PROFESIONAL
• La Deontología es la ciencia o tratado de los
deberes profesionales
• Es la parte de la ética que aplica sus
principios y conclusiones a los múltiples
aspectos de la vida profesional.
• Ética y Deontología se utilizan como términos
sinónimos, pero tienen diferencias:
• La Ética profesional establece principios básicos
o mínimos universalmente exigibles. Propone
motivaciones.
• La Deontología formula deberes y obligaciones
del profesional en el ejercicio de sus funciones.
Exige actuaciones.
#MANTÉNTUDISTANCIA

PERFILES
PROFESIONALES
PERFIL PROFESIONAL PERFIL HUMANO
Capacidad cualificada
(Dominio de conocimientos
teórico-prácticos y destrezas)
Responde a una vocación
personal
(Forma de vida, estatus
económico-social)
PERFIL OCUPACIONAL PERFIL CURRICULAR
Sentido y misión social de la
profesión.
(beneficio recíproco, sociedad-
individuo, cliente-proveedor,
empresa-empleado)
Adquirido mediante estudios y
prácticas profesionales
(Acreditación profesional)
#MANTÉNTUDISTANCIA

EXIGENCIAS ÉTICAS DE
LOS PERFILES
PROFESIONALES
Perfil Profesional Perfil Humano
Perfil
Ocupacional
Perfil Curricular
Competencia
Teórico-
práctica
Calidad humana
en el servicio
Misión y sentido
social de la
profesión
Acreditación y
especialización
profesional
#MANTÉNTUDISTANCIA

PRINCIPIOS DE ÉTICA PROFESIONAL
TOMADOS DE LA BIOÉTICA PERSONALISTA
• BENEFICENCIA:
Hacer bien las cosas para hacer el bien a los demás.
• DEL MAL MENOR:
En caso de conflicto entre dos males, escoger el menor en
impacto, duración, extensión.
• CONSENTIMIENTO INFORMADO:
Respetar la capacidad de decisión de la persona, su
dignidad y sus derechos. Asentimiento de las
intervenciones sobre otros.
• JUSTICIA:
Dar a cada paciente un adecuado nivel de atención
garantizando un apropiado cuidado de su salud.
#MANTÉNTUDISTANCIA

NORMAS PROFESIONALES
• VERACIDAD:
Es la obligación moral de comunicar la verdad, en
forma oportuna, a quienes tienen el derecho de
saberla, y que están en condiciones de asimilarla.
• CONFIDENCIALIDAD:
Es la obligación de guardar el secreto profesional
(deber/derecho).
• FIDELIDAD:
Cumplir con responsabilidad los deberes y
obligaciones profesionales.
#MANTÉNTUDISTANCIA

PRINCIPIOS Y NORMAS DE LA ÉTICA PROFESIONAL
BIENESTAR RECÍPROCO
B
E
N
E
F
I
C
E
N
C
I
A
C
O
N
S
E
N
T
I
M
I
E
N
T
O
M
A
L
M
E
N
O
R
FIDELIDAD
J
U
S
T
I
C
I
A
CONFIDENCIALIDAD
VERACIDAD
OBJETIVO
PRINCIPIOS
NORMAS
#MANTÉNTUDISTANCIA

CÓDIGOS ÉTICOS
PROFESIONALES
• Todas las profesiones que han alcanzado un
nivel de organización, tienen su ética específica.
• Ésta comprende un conjunto de normas de
comportamiento que se sintetiza en un código
de ética profesional, el cual se caracteriza por
su obligatoriedad moral.
• El código ético es una declaración formal de
los principios y valores de una organización
o colectivo profesional y las reglas éticas
que los profesionales deben cumplir.
• Los códigos deontológicos comprenden
normas, principios y valores morales.
#MANTÉNTUDISTANCIA

FUNCIÓN DE LOS CÓDIGOS DEONTOLÓGICOS
 Los códigos deontológicos señalan la
contribución específica del colectivo
profesional a los clientes y al conjunto de la
sociedad.
 Indican los requerimientos para el ejercicio de la
profesión: conocimientos, habilidades y
competencias específicas.
 Sus funciones son: reglamentar el ejercicio de
una profesión y establecer un control de
calidad sobre los servicios profesionales.
 Además determinan los temas de colegiación y
acreditación profesional, estatutos del colegio
profesional, etc.
#MANTÉNTUDISTANCIA

Declaración formal
de parámetros
normativos
CÓDIGOS
ÉTICOS
-Obligatoriedad
moral.
-Reglamentan el
ejercicio de
una profesión.
-Ejercen un control
de calidad de los
servicios
profesionales.
Códigos jurídicos
Códigos sociales
Códigos religiosos
Profesionales Organizacionales
#MANTÉNTUDISTANCIA

TAREAS
 Comente la importancia de la Ética
profesional.
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS GENERALES
ANESTÉSICOS LOCALES
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
ANESTÉSICOS GENERALES Y OXÍGENO
HALOTANO
Liq. Inh
99.99 – 100% x 100ml
ISOFLURANO
Liq. Inh
99.9-100% x 100ml
KETAMINA
Iny. 50mg/ml x 10ml
ÓXIDO NITROSO
Gas
99-100% p/Inh
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
ANESTÉSICOS GENERALES Y OXÍGENO
OXÍGENO
MEDICINAL
Gas 99-100% p/inh
PROPOFOL
Iny. 1% x 20ml
SEVOFLURANO
Liq. Inh 99.97 –
100% x 250ml
TIOPENTAL
SÓDICO
Iny. 1g
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
BUPIVACAÍNA
CLORHIDRATO +
PRESERVANTE
BUPIVACAÍNA
CLORHIDRATO SIN
PRESERVANTE
BUPIVACAÍNA
CLORHIDRATO +
GLUCOSA
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO +
EPINEFRINA
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO SIN
EPINEFRINA
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO SIN
PRESERVANTE SIN
EPINEFRINA
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO +
PRESERVANTE +
SIN EPINEFRINA
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANESTÉSICOS
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO
SIN PRESERVANTE +
EPINEFRINA
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO
SIN PRESERVANTE +
GLUCOSA
LIDOCAÍNA
#MANTÉNTUDISTANCIA

AINES
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANALGÉSICOS, ANTIPIRÉTICOS, ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
AINES
AAS
Tab. 100-500mg
DICLOFENACO
Tab. 50-100mg
Iny. 75mg/3ml
Gel 1%
IBUPROFENO
Tab. 200-400mg
Jbe 100mg/5ml
INDOMETACINA
Tab. 25mg
KETOROLACO
Iny. 60mg/2ml
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANALGÉSICOS, ANTIPIRÉTICOS, ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
AINES
KETOPROFENO
Comp. 150-200mg
Iny. 100mg/2ml
METAMIZOL
Iny 500mg/2ml
Tab. 500mg
MELOXICAM
Tab. 15mg
NAPROXENO
Tab. 275-550mg
PARACETAMOL
Gotas 100mg/ml
Jbe 120mg/5ml
Supositorio 100-300mg
Tab. 500mg
PIROXICAM
Tab. 20mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANTIALÉRGICOS Y MEDICAMENTOS
EMPLEADOS EN LA ANAFILAXIA
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANTIALÉRGICOS Y MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ANAFILAXIA
CETIRIZINA
Tab. 10mg
Jbe 5mg/5ml
CLORFENAMINA
Gotas 1mg/ml
Jbe 2mg/5ml
Iny. 10mg/ml
Tab. 4mg
DESLORATADINA
Jbe 0.5mg/ml
DEXAMETASONA
Iny. 4mg/ml x 1ml y 2mg/ml x 2ml
Tab. 0.5mg, 2mg, 4mg
EPINEFRINA
Iny. 1mg/ml x 1ml
HIDROCORTISONA
Iny. 100mg/2ml
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANTIALÉRGICOS Y MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ANAFILAXIA
LEVOCETIRIZINA
Jbe. 2,5mg/5ml
Comp. Rec. 5mg
LORATADINA
Tab. 10mg
Jbe. 5mg/5ml
METILPREDNISOLONA
Iny. 500mg
PREDNISONA
Tab. 5mg, 20mg y 50mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

AREQUIPA, OCTUBRE DE 2022

ANTIMIGRAÑOSOS
PARA EL TRATAMIENTO DEL ATAQUE AGUDO
AAS
Tab. 500mg
PARACETAMOL
Tab. 500mg
IBUPROFENO
Tab. 200mg Y
400mg

ANTIMIGRAÑOSOS
PARA PROFILAXIS
AMITRIPTILINA
Tab. 25mg
PROPANOLOL
Tab. 10mg y 40mg

ANTIMIGRAÑOSOS
MEDICAMENTOS OTC (DE LIBRE
PRESCRIPCIÓN)
MEJORAL
AAS+Cafeína
Tab.
500mg+30mg
PANADOL
Panadol
Tab. 500mg
KITADOL MIGRAÑA
Paracetamol+Cafeína
Tab. 500mg+50mg
MIGRADEL
Paracetamol+
AAS+Cafeína
Tab.
250mg+250mg+65mg
DOLOFLAM
Ibuprofeno
Tab. 200mg

ANTIMIGRAÑOSOS
OTROS MEDICAMENTOS PARA LA MIGRAÑA
- CEFALEA
ERGONEX
Ergotamina + Cafeína
Tab. 1/100mg
MIGRA DORIXICINA
Lisina Clonixinato +
Ergotamina
Tab. 125/1mg
MIGRAX
Paracetamol + Cafeína +
Ergotamina
Tab/400/40/1mg

MEDICAMENTOS QUE AFECTAN A LA SANGRE
ANTIANÉMICOS
ÁCIDO FÓLICO
Vit. B9
Tab. 500mcg (0.5mg)
HIDROXICOBALAMINA
Vit. B12
Iny. 1mg/ml x 1ml
EPOETINA ALFA
Eritropoyetina
Iny. 2000UI/ml x 1ml y
4000UI/ml x 1ml

ANTIANÉMICOS
HIERRO
(Como sacarato)
Iny. 20mg Fe/ml x 5ml
HIERRO
(Como sulfato)
Jarabe 15mgFe/5ml
Tab. 60mg Fe
Gotas 25mg Fe/ml
HIERRO
(como sulfato + ácido
fólico)
Tab. 60mg Fe + 400mcg

MEDICAMENTOS QUE AFECTAN A LA COAGULACIÓN
ÁC.
TRANEXAMICO
Iny. 1g
Tab. 250mg
DALTEPARINA
SÓDICA
Iny. 25 oooUI/ml
0.2 ml
ENOXAPARINA
SÓDICA
Iny. 100mg/ml
0.4ml y 0.6ml
HEPARINA
SÓDICA
Iny. 5 000UI/ml
5ml

MEDICAMENTOS QUE AFECTAN A LA
COAGULACIÓN
FITOMENADIONA
Vit. K
Iny. 10mg/ml
1ml
PROTAMINA SULFATO
Iny. 10mg/ml
5ml
WARFARINA SÓDICA
Tab. 1mg, 5mg

PRODUCTOS SANGUÍNEOS
FACTORES DE COAGULACIÓN
SANGUÍNEO
CONCENTRADO DE FACTOR VIII
Iny
CONCENTRADO DE COMPLEJO DE FACTOR
IX (Factor II, VII, IX, X)

AREQUIPA, OCTUBRE DEL 2022

IMPÉTIGO FOLICULITIS
FURUNCULOSIS Y
FOLICULITIS
DERMATITIS ATÓPICA
C/ECCEMAS

LUPUS ERITEMATOSO DISCOIDE
PSORIASIS

ANGIOGRAFIA DIGITAL
MIELOGRAFÍA

CARDIOVASCULARES
ANTIANGINOSOS
ATENOLOL
Tab. 100mg y
50mg
BISOPROLOL
FUMARATO
Tab. 5mg
DILTIAZEM
CLORHIDRATO
Tab. 60mg
ISOSORBIDA
DINITRATO
Tab. 10mg
Tab. SL 5mg

CARDIOVASCULARES
ANTIANGINOSOS
ISOSORBIDA
MONONITRATO
Tab. 20mg
GLICEROL
TRINITRATO
INY. 5mg/ml
VERAPAMILO
CLORHIDRATO
Tab. 80mg

CARDIOVASCULARES
ANTIARRITMICO
ADENOSINA
INY. 3mg/ml x
2ml
AMIODARONA
CLORHIDRATO
Tab. 200mg
Iny. 50mg/ml x 3ml
ATENOLOL
Iny. 0.5mg/ml
Tab. 100mg,
50mg
BISOPROLOL
FUMARATO
Tab. 5mg

CARDIOVASCULARES
ANTIARRITMICO
DIGOXINA
Tab. 0.25mg
(250mcg)
VERAPAMILO
CLORHIDRATO
Iny. 2.5mg/ml x 2ml
Tab. 80mg
LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO
S/PRESERVANTE,
S/EPINEFRINA
INY. 2% x 5ml
PROPAFENONA
CLORHIDRATO
Tab. 150mg

CARDIOVASCULARES
ANTIHIPERTENSIVOS
AMLODIPIN
O
Tab. 10mg y
5mg
BISOPROLOL
FUMARATO
Tab. 5mg
NIFEDIPINO
Tab. Lib. Modif.
30mg
ATENOLOL
Tab. 100mg y
50mg

CARDIOVASCULARES
ANTIHIPERTENSIVO
S
CARVEDILOL
Tab. 25mg,
6.25mg, 12.5mg
CAPTOPRIL
Tab. 25mg
ENALAPRIL
MALEATO
Tab. 10mg y
20mg
LABETALOL
Iny. 5mg/ml x
4ml

CARDIOVASCULARES
ANTIHIPERTENSIV
OS
HIDROCLOROTIAZIDA
HCLTZ, HTZ
Tab. 25mg
METILDOPA
Tab. 250mg
NITROPRUSIA
TO SÓDICO
Iny. 50mg
LOSARTAN
POTÁSICO
Tab. 50mg

DERMATOLÓGICOS TÓPICOS
ANTIINFECCIOSOS
ÁCIDO FUSÍDICO
Crema tópica 2%
MUPIROCINA
Crema tópica
2%
Ung. Tópico 2%
NITROFURAL
Pomada 0.2%
x 500g y 35g
SULFADIAZINA
DE PLATA
Crema Top. 1%
x 50g, 400-500g

ANTIINFLAMATORIOS Y
ANTIPRURIGINOSOS
BETAMETASONA
Crema tópica 0.05%
CLOBETASOL
PROPIONATO
Crema tópica
0.05%
HIDROCORTISONA
Crema tópica 1%
TRIAMCINOLONA
ACETONIDO
Loción 0.025%

MEDICAMENTOS QUE
AFECTAN LA
DIFERENCIACIÓN Y
PROLIFERACIÓN DE LA PIEL
BENZOILO
PERÓXIDO
Gel Tópico 1%
ESCABICIDAS
Y
PEDICULICIDAS
BENCILO
BENZOATO
Loción 25%
PERMETRINA
Loción 1%
Crema Tópica 5%
ANTIFUNGICO
CLOTRIMAZOL
Crema 1%
Crema Vaginal
1%
OTROS
MEDICAMENTOS
DERMATOLÓGICO
S
ACITRETINA
Tab. 25mg
ISOTRETIONINA
Tab. 20mg
ÓXIDO DE ZINC
CREMA
Tópica/Pomada/Pasta
Barra/Lápiz 10-40%

AGENTES DE DIAGNÓSTICO
MEDIOS DE CONTRASTE RADIOLÓGICO
BARIO
SULFATO
Liq. Oral
Susp. Rec
IOTALAMATO
MEGLUMINA
Iny. 60%
IOHEXOL
Iny.
IOPAMIDOL
Iny.
GADOPENTETAT
O MEGLUMINA
Iny.

AGENTES DE DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTOS PARA LA AYUDA AL DIAGNÓSTICO
BISACODILO
Susp. 10mg
Tab. Lib. Modif. 5mg
MACROGOL 3350
+ Potasio cloruro +
Sodio bicarbonato
con o sin sulfato
Sodio fosfato
monobásico +
sodio fosfato
dibásico
SIMETICONA
Liq. Oral
80mg/ml o más

ANTIDOTOS Y OTRAS SUSTANCIAS UTILIZADAS EN
INTOXICACIONES
INESPECÍFICOS
CARBÓN
ACTIVADO
PLV
IPECACUANA
Liq. oral
0.14% (7mg/5ml)
#MANTÉNTUDISTANCIA

INTOXICACIONES
ESPECÍFICO
ACETILCISTEÍNA
Iny. 200mg/ml
Liq. Oral 100mg/5ml
AMILO NITRITO
Liq. Inh
ATROPINA
SULFATO
Iny. 1mg/ml y
500mcg/ml
AZUL PRUSIA
Tab. 500mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

INTOXICACIONES
ESPECÍFICO
CALCIO
GLUCONATO
Iny. 10%
CALCIO
EDETATO
SÓDICO
Iny. 200mg/ml
DANTROLENO
SÓDICO
Iny. 20mg
DEFEROXAMINA
MESILATO
Iny. 500mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

INTOXICACIONES
ESPECÍFICO
DIMERCAPROL
Iny. 50mg/ml
FLUMAZENIL
Iny. 100mcg/ml
HIDROXICOBALAMINA
Iny. 1mg/ml
METILTIONINIO
CLORURO
Iny. 10mg/ml
#MANTÉNTUDISTANCIA

INTOXICACIONES
ESPECÍFICO
NALOXONA
CLORHIDRATO
Iny. 400mcg/ml
PRALIDOXINA
CLORHIDRATO
Iny. 1g
PENICILAMINA
Tab. 250mg
SODIO
NITRATO
Iny. 30mg/ml
#MANTÉNTUDISTANCIA

INTOXICACIONES
ESPECÍFICO
SODIO TIOSULFATO
Iny. 250mg/ml
SUCCIMERO
Tab. 100mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANTICONVULSIVANTES/ANTIEPILEPTICOS
CARBAMAZEPINA
• Liq. Oral 100mg/5ml
• Tab. 100mg, 200mg
CLONAZEPAM
• Tab. 500mcg, 2mg
• Liq. Oral 2.5mg/ml
DIAZEPAM
• Iny. 5mg/ml
LEVETIRACETAM
• Tab. 500mg, 1000mg
• Liq. Oral 100mg/ml
LORAZEPAM
• Iny. 2mg/ml y
• 4mg/ml
ETOSUXIMIDA
• Tab. 250mg
#MANTÉNTUDISTANCIA

ANTICONVULSIVANTES/ANTIEPILEPTICOS
FENITOÍNA SÓDICA
• Iny. 50mg/ml x 2ml
• 50mg/ml x 5ml
GABAPENTINA
• Tab. 300mg
LAMOTRIGINA
• Tab. 50mg
MAGNESIO SULFATO
• 500mg/ml x 10ml
VALPROATO SÓDICO
• Gotas 200mg/ml
ÁCIDO VALPROICO
• Iny. 100mg/ml
#MANTÉNTUDISTANCIA

#MANTÉNTUDISTANCIA
INFERIO
R
SUPERIO
R
¡Sabias que las infecciones urinarias afectan
a la vejiga y a los riñones!

#MANTÉNTUDISTANCIA
“ANTIMICROBIANOS”

#MANTÉNTUDISTANCIA
BETALACTAMICOS

BETALÁCTAMICOS PENICILINA
#MANTÉNTUDISTANCIA
AMOXICILINA
• Jarabe 500mg/5ml, 250mg/5ml y 125mg/5ml
• Tableta 500mg y 250mg
AMOXICILINA + ÁCIDO
CLAVULÁNICO
• Jarabe 125mg + 31.25mg/5ml, 250mg +
62.5mg/5ml
• Tabletas 500mg + 125mg
AMPICILINA
• Inyectable 500mg y 1g
• Cápsulas 500mg
BENCILPENICILINA
SÓDICA
• Inyectable 1 000 000UI
BENCILPENICILINA
PROCAÍNICA
• Inyectable 1 000 000UI
BENCILPENICILINA
BENZATÍNICA
• Inyectable 1 200 000UI y 2 400
000UI

BETALÁCTAMICOS PENICILINA
#MANTÉNTUDISTANCIA
DICLOXACILINA
• Jarabe 250mg/5ml
FENOXIMETILPENICILINA
• Jarabe 300 000UI/5ml
• Tabletas 1 000 000UI
OXACILINA
• Inyectable 500mg y 1g
AMPICILINA +
SULBACTAM
• Inyectable 1g + 500mg
PIPERACILINA +
TAZOBACTAM
• Inyectable 4g + 500mg

BETALÁCTAMICOS CEFALOSPORINAS
#MANTÉNTUDISTANCIA
CEFALEXINA
• Tableta 500mg
CEFAZOLINA
• Iny. 1g
CEFUROXIMA
• Tableta 500mg
CEFOTAXIMA
• Inyectable 500mg
CEFTAZIDIMA
• Inyectable 1 g
CEFTRIAXONA
• Inyectable 1g

BETALÁCTAMICOS CARBAPENEMS
#MANTÉNTUDISTANCIA
IMIPENEM + CILASTATINA
• Iny. 500mg + 500mg
MEROPENEM
• Iny. 500mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
MACRÓLIDOS

MACRÓLIDOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
AZITROMICINA
Jarabe 200mg/5ml
Tableta 500mg
CLARITROMICINA
Jarabe 250mg/5ml
Tableta 500mg
ERITROMICINA
Jarabe 200-250mg/5ml,
125mg/5ml
Tableta 500mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
LINCOSAMIDAS Y AMINOGLUCOSIDOS

LINCOSAMIDAS
#MANTÉNTUDISTANCIA
AMINOGLUCÓSIDOS
AMIKACINA
• 50mg/ml x 2ml
GENTAMICINA
• 40mg/ml x 2ml
• 80mg/ml x 2ml
CLINDAMICINA
Iny. 150mg/ml x 4ml
Tableta 300mg
LINCOMICINA
Iny. 300mg/ml y 600mg/2ml
Cápsulas 500mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
SULFONAMIDASCON DIAMINOPIRIDINAS
Y QUINOLONAS

SULFONAMIDAS CON
DIAMINOPIRIDINAS
#MANTÉNTUDISTANCIA
QUINOLONAS
CIPROFLOXACINO
• Tableta 500mg
NORFLOXACINO
• Tableta 400mg
SULFAMETOXAZOL
+ TRIMETOPRIMA
Iny. 80,mg + 16mg/ml
Tableta 400mg + 80mg, 800mg +
160mg
Jarabe 200mg + 40mg/5ml

#MANTÉNTUDISTANCIA
TETRACICLINAS Y ANFENICOLES

TETRACICLINAS
#MANTÉNTUDISTANCIA
ANFENICOLES
DOXICICLINA
Tableta 100mg
CLORANFENICOL
Jarabe 250mg/5ml
Tableta 250mg y 500mg
Inyectable 1g

#MANTÉNTUDISTANCIA
NITROFURANOS Y
NITROIMIDAZOLES

NITROFURANOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
NITROIMIDAZOLES
FURAZOLIDONA
• Jarabe 50mg/5ml
• Tableta 100mg
NITROFURANTOÍNA
• Tableta 100mg
• Jarabe 25mg/5ml
METRONIDAZOL
Iny. 5mg/ml x 100ml
Tableta 500mg
Jarabe 250mg/5ml

#MANTÉNTUDISTANCIA
FOSFONATOS Y POLIMIXINA

FOSFONATOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
POLIMIXINA
FOSFOMICINA
Jarabe 3g
COLISTINA
(Polipeptido conocido
también como Polimixina E)
Inyectable 100mg – 150mg

AREQUIPA, NOVIEMBRE DEL 2022

#MANTÉNTUDISTANCIA
“ANTIHELMINTICOS”

ANTIHELMINTICOS INTESTINALES
#MANTÉNTUDISTANCIA
ALBENDAZOL
• Tab. 200 y 400mg
IVERMECTINA
• Gotas 6mg/ml
MEBENDAZOL
• Tab. 100mg y 500mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
PRAZICUANTEL
Tableta 150mg y 600mg
ANTIHELMINTICOS INTESTINALES

CONTRA LOS TREMATODOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
PRAZICUANTEL
Tableta 600mg
TRICLABENDAZOL
Tableta 250mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
“ANTIFÚNGICOS”

ANTIFÚNGICOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
ANFOTERICINA B
• Iny 50mg
CLOTRIMAZOL
• OVU/TAB. VAG 500mg
FLUCONAZOL
• Iny. 2mg/ml
• Tab. 50mg, 150mg
FLUCITOSINA
• Tab. 500mg
GRISEOFULVINA
• Tab. 250mg
ITRACONAZOL
• Tab. 100mg

ANTIFÚNGICOS - Indicaciones
#MANTÉNTUDISTANCIA
MICOSIS
PROFUND
AS
MICOSIS SISTÉMICAS
PROFUNDAS

ANTIFÚNGICOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
NISTATINA
Gotas 100 000UI/ml
Tab. 500 000UI
Candidiasis
Orofaringea

#MANTÉNTUDISTANCIA
ANTIVIRALES

ANTIHERPÉTICOS
#MANTÉNTUDISTANCIA
ACICLOVIR
Tab. 200mg y 400mg
Iny. 250mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
SUEROS E INMUNOGLOBULINAS
SUERO
ANTIRRÁBICO
Sol. Iny. 1000 UI/5ml
SUERO
ANTIBOTRÓPICO
Iny. 40mg/10ml
SUERO
ANTOCROTÁLICO
Iny.
SUERO
ANTILOXOSCÉLICO
Iny. 8g/5ml

#MANTÉNTUDISTANCIA
ANTITOXINA TETÁNICA
Iny.
ANTITÓXINA DIFTÉRICA
Iny
INMUNOGLOBULINA
ANTI-D (RHO)
Iny
INMUNOGLOBULINA
CONTRA EL TÉTANOS
Iny

#MANTÉNTUDISTANCIA
INMUNOGLOBULINA
CONTRA LA
HEPATITIS B
Iny. 10ug
INMUNOGLOBULINA
CONTRA LA RABIA
Iny
INMUNOGLOBULINA
HUMANA NORMAL
Iny 5%

#MANTÉNTUDISTANCIA
VACUNAS
VACUNA CONTRA EL
ROTAVIRUS
VACUNA CONTRA EL
SARAMPIÓN
VACUNA CONTRA EL
HAEMOPHILUS
INFLUENZAE TIPO B
(HIB)
VACUNA CONTRA
LA FIEBRE
AMARILLA

#MANTÉNTUDISTANCIA
VACUNAS
VACUNA CONTRA LA
HEPATITIS A
VACUNA CONTRA LA
HEPATITIS B (HVB
PEDIATRICO Y ADULTO)
VACUNA CONTRA EL
VIRUS DE LA
INFLUENZA HSUR
(ADULTO Y
PEDIÁTRICO)
VACUNA CONTRA LA
TOS FERINA

#MANTÉNTUDISTANCIA
VACUNAS
VACUNA
CONTRA LA
POLIOMIELITIS
IPV
VACUNA
CONTRA LA
POLIOMIELITIS
OPV
VACUNA
CONTRA LA
RABIA
VACUNA
CONTRA LA
RUBEOLA

#MANTÉNTUDISTANCIA
VACUNAS
VACUNA CONTRA LA
TUBERCULOSIS
BCG
VACUNA CONTRA LA
PAROTIDITIS
VACUNA CONTRA LA
VARICELA
VACUNA CONTRA EL
VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO
VPH

#MANTÉNTUDISTANCIA
ESCLERÓSIS MÚLTIPLE

#MANTÉNTUDISTANCIA
INH. DE LA COLINESTERASA Y RELAJANTES
MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA
ATRACURIO
BESILATO
Iny. 10mg/ml
NEOSTIGMINA
BROMURO
Tab. 15mg
NEOSTIGMINA
METILSULFATO
Iny. 500mcg/ml
PIRIDOSTIGMINA
BROMURO
Iny. 1mg
Tab. 60mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
INH. DE LA COLINESTTERASA Y
RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN
PERIFÉRICA
ROCURONIO
BROMURO
Iny. 10mg/ml
SUXAMETONIO
CLORURO
Iny. 500mg
VECURONIO
BROMURO
Iny.4mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL
BACLOFENO
Tab. 10mg
ORFENADRINA CITRATO
Tab. Lib. Modificada 100mg
Iny. 30mg/ml x 2ml
CLORZOXAZONA
Tab. 250mg

#MANTÉNTUDISTANCIA
OFTAMOLÓGICOS: ANTIINFECCIOSOS
ACICLOVIR
Ung. Oft. 3%
CIPROFLOXACINO
Sol. Oft. 0.3%
NATAMICINA
Susp. Oft. 5%
TETRACICLINA
CLORHIDRATO
Ung. Oft. 1%

#MANTÉNTUDISTANCIA
PREDNISOLONA ACETATO
•Susp. Oft. 1%
DICLOFENACO SÓDICO
•Sol. Oft. 0.1%
OFTAMOLÓGICOS: ANTIINFLAMATORIOS

#MANTÉNTUDISTANCIA
OFTAMOLÓGICOS:
DESCONGESTIONANTES-
ANTIALÉRGICOS
KETOTIFENO
Sol. Oft. 0.025%
OFTAMOLÓGICOS:
SUSTITUTOS LACRIMALES
HIPROMELOSA
Sol. Oft. 0.3%
Gel Oft. 0.3%

#MANTÉNTUDISTANCIA
OXITÓCICOS
ERGOMETRINA
MALEATO
Iny. 200mcg/ml
(0.2mg/ml)
MISOPROSTOL
Tab. Vag. 25mcg
(0.025mg)
Tab. 200mcg
OXITOCINA
Iny. 10UI/ml

#MANTÉNTUDISTANCIA
ANTIOXITÓCICOS
ISOXSUPRINA
CLORHIDRATO
Tab. 10mg
Iny. 5mg/ml
NIFEDIPINO
Tab. 10mg
SALBUTAMOL
Tab. 4mg

AREQUIPA, DICIEMBRE DEL 2022

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