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2 8 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
www.medigraphic.com
ARTÍCULO DE INVESTIGACIÓN ORIGINAL
SOMIB
REVISTA MEXICANA DE
INGENIERÍA BIOMÉDICA
Vol. XXIX, Núm. 1
Junio 2008
pp 28 - 40
RESUMENRESUMENRESUMENRESUMENRESUMEN
El desarrollo de sistemas que permitan el monitoreo ambulatorio elec-
trocardiográfico en un esquema de telemedicina es una necesidad
creciente, en particular para el diagnóstico y seguimiento de arrit-
mias cardiacas. Este artículo presenta el desarrollo de un esque-
ma de telemonitoreo basado en la transmisión de datos sobre
tecnología GSM/GPRS que enfatiza en el registro y envío de even-
tos electrocardiacos. En este esquema el paciente lleva un pe-
queño dispositivo de monitoreo, con el cual se adquiere la señal
electrocardiográfica (ECG), se procesa utilizando algoritmos para el
cálculo de la frecuencia cardiaca y detección de arritmias graves
mediante reconstrucción de espacio de fase; se almacenan los even-
tos en una memoria flash extraíble; y ante la detección de una anor-
malidad en la señal, el dispositivo se encarga de transmitir los datos
a un Centro Especializado de Monitoreo Cardiovascular (CEMC),
donde son evaluados por el especialista, el cual puede realizar un
diagnóstico sin requerir el desplazamiento del paciente. Los distintos
componentes del sistema han sido validados a través de diferentes
pruebas, confirmando su funcionalidad.
Palabras clave: Monitores electrocardiográficos ambulatorios, tele-
medicina, telemetría biomédica, detección de arritmias cardiacas,
computadoras de mano.
ABSTRACTABSTRACTABSTRACTABSTRACTABSTRACT
The development of ambulatory electrocardiography systems in a
telemedicine scheme is an increasing necessity, especially for ar-
rhythmia detection and monitoring. This paper describes the devel-
opment of a tele-monitoring scheme based on GSM/GPRS data trans-
mission technology that emphasizes in the record and transmission
of cardiac events. In this scheme the patient wear a small monitoring
device which acquire the electrocardiographic signal (ECG), process-
es the signal using algorithms for the calculation of heart rate and
detection of serious arrhythmias by means of phase space recon-
struction; stores the events in a removable flash memory; and trans-
mit the signals if an signal abnormality detection occur. The informa-
tion is send to a Specialized Center of Cardiovascular Monitoring,
where it can be evaluated by a physician, who can make a diagno-
sis without requiring patient displacement. The different components
of the system have been validated through different tests confirming
their functionality.
Sistema de detección, registro y telemonitoreo de
arritmias cardiacas
Bustamante Osorno J.,*
Sáenz Cogollo, J. F.,*
Amaya Casas, A. A.*
* Grupo de Investigación en Dinámi-
ca Cardiovascular, Centro de
Bioingeniería, Universidad Pontificia
Bolivariana.
Correspondencia:
Bustamante Osorno J.
Circular 1ª Núm. 70 -01 Bloque 7° piso 1.
Medellín – Colombia.
Tel: +57(4) 415 90 15 ext. 9810
Fax: +57(4) 415 90 83
john.bustamante@upb.edu.co
Artículo recibido: 30/marzo/2007
Artículo aceptado: 30/octubre/2007
Artemisamedigraphic enlínea
2 9Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
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Key Words:
Ambulatory electrocardiographs, telemedicine, biomedical teleme-
try, arrhythmia detection, handhelds.
INTRODUCCIÓN
La elevada incidencia de patologías cardiovascu-
lares que requieren el uso de sistemas ambulato-
rios electrocardiográficos (AECG) ha obligado a la
continua búsqueda de alternativas de diagnóstico
basadas en nuevas plataformas de computación
y comunicaciones que ayuden a aumentar la fun-
cionalidad y flexibilidad de los dispositivos AECG y
permitan mejorar su efectividad en el registro de
arritmias y seguimiento de cardiopatías.
El Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la
Asociación Americana del Corazón (AHA) han clasi-
ficado los dispositivos AECG en dos categorías: gra-
badores continuos, que son típicamente usados por
periodos de 24 ó 48 horas de grabación para inves-
tigar los síntomas y eventos en el ECG que son pro-
bables que ocurran en ese intervalo de tiempo, y
los grabadores intermitentes, los cuales pueden ser
usados por largos periodos de tiempo (semanas o
meses) con el fin de proporcionar registros cortos
de eventos que ocurren de manera infrecuente1
.
Dentro de la primera categoría se encuentran los
monitores tipo Holter, los cuales presentan impor-
tantes limitaciones al ser utilizados para el diagnós-
tico y detección de arritmias, encontrándose en
algunos estudios que en el caso de los Holter de 48
horas, éstos resultan diagnósticos sólo en el 35% de
los casos, debido a que muchos de los síntomas
de interés no aparecen en las primeras 48 horas de
monitoreo2
. En la segunda categoría están los mo-
nitores de eventos y monitores con memoria de
bucle (continuous-loop recorders) de activación
manual, los cuales han representado una mejora
importante en cuanto a la eficiencia diagnóstica
que permiten alcanzar3-5
. También dentro de la se-
gunda categoría están los monitores con memoria
de bucle de activación automática (autotriggered
memory-loop recorders), los cuales resultan ser aún
más eficaces pues no requieren de la actuación
consciente del paciente, permitiendo registrar las
arritmias asintomáticas y aquellas que producen
pérdida de la conciencia3
.
Para algunos pacientes, el retardo en el tiempo
de respuesta a un evento cardiaco puede signifi-
car la diferencia entre la vida y la muerte, si los ser-
vicios de emergencia no son alertados y no se pue-
den tomar medidas inmediatas. De ello que para
suplir amplia y efectivamente la necesidad de se-
guimiento de los pacientes es importante contar
con dispositivos de monitoreo versátiles que permi-
tan además del registro de señales el envío auto-
mático e instantáneo de información crítica a los
especialistas, desde prácticamente cualquier mo-
mento y lugar, para de esta forma poder realizar
oportunos diagnósticos e indicaciones y llevar a
cabo conductas tempranas en el paciente.
La mayoría de los sistemas AECG de tipo inter-
mitente del mercado incorporan la capacidad de
transmitir los registros remotamente a un centro es-
pecializado, por lo general a través de una línea
telefónica realizando una modulación en audio de
las señales electrocardiográficas (ECG)5
. En gene-
ral estos esquemas trans-telefónicos presentan
como desventajas la necesidad de una actuación
consciente del paciente, la dependencia de la
cercanía a un teléfono fijo para realizar la transmi-
sión de las señales y la imposibilidad de disponer
de información en tiempo real para diagnóstico y
atención.
Una alternativa a la transmisión por la línea tele-
fónica que se ha implementado consiste en com-
binar dos tipos de comunicación inalámbrica para
la transmisión de los datos6
, de corto alcance con
protocolos como Bluetooth y Wi-Fi (IEEE 802.11b),
y de largo alcance mediante redes de telefonía
celular GSM-GPRS. En este esquema la señal del
ECG es enviada por el monitor cardiaco a un servi-
dor local, ubicado a pocos metros, a través de
comunicación inalámbrica de corto alcance y lue-
go es enviada por la conexión inalámbrica de lar-
go alcance a un centro especializado de recep-
ción y diagnóstico ubicado a varios kilómetros del
paciente.
Otros monitores han sido desarrollados para per-
mitir la transmisión del ECG mediante un teléfono
celular u otro dispositivo móvil que posea un mó-
dem GSM-GPRS tal como una computadora de
mano o Asistente Digital Personal (PDA)7-10
. Bajo este
esquema se usa directamente una conexión ina-
lámbrica de largo alcance permitiendo el monito-
reo en cualquier sitio de cobertura de las redes ce-
lulares, eliminando así la necesidad de cercanía a
una estación central.
3 0 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
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Las aproximaciones anteriores presentan la des-
ventaja de depender del funcionamiento y proce-
samiento continuo del PDA, el cual, al tener que
manejar de manera continua la comunicación ina-
lámbrica y la visualización en la pantalla de cristal
líquido (LCD) puede agotar la batería en cuestión
de pocas horas. Por otra parte, el registro de la se-
ñal depende del enlace inalámbrico entre el dispo-
sitivo de adquisición y el PDA, por lo que el sistema
se encuentra susceptible a pérdidas de información
que se puedan provocar al alejar accidentalmente
el PDA del sistema adosado al paciente.
En los últimos años se han desarrollado solucio-
nes que incorporan en un solo dispositivo compacto
la capacidad de comunicación inalámbrica de
largo alcance, incorporando en el componente de
hardware un módem GSM-GPRS11-14
, y de esta ma-
nera sin necesidad de otro intermediario se trans-
miten las señales al centro de monitoreo. Un ejem-
plo de la incorporación de comunicación GPRS es
el monitor MT-120 fabricado por la compañía Schi-
ller12
el cual fue introducido recientemente al mer-
cado europeo. Sin embargo, este desarrollo está
más orientado al funcionamiento como monitor
Holter convencional simplemente transmitiendo ina-
lámbricamente las señales registradas, excluyen-
do las funcionalidades de grabación de eventos o
análisis de la señal.
En una implementación realizada por un con-
sorcio europeo, se diseñó un dispositivo de medi-
ción médica multiparamétrica que incorpora un
módem GSM para transmitir la información de pre-
sión arterial, saturación de oxígeno y ECG13
. El dis-
positivo provee la capacidad de analizar las seña-
les, pero debido al esquema de toma de la señal
bioeléctrica tuvieron resultados muy pobres en el
monitoreo ECG y no ofrece un esquema de alma-
cenamiento de eventos.
Otra aproximación de importancia está siendo
desarrollada por la Universidad de Sevilla, asociada
con la compañía Cardioplus SL14
. En ésta, se desa-
rrolla un equipo portátil que permite la detección
automática de algunas arritmias, almacena hasta
10 min de señal, posee interfaz GPS y comunica-
ción GPRS embebida. Además, proponen un esque-
ma de centro de atención y supervisión 24 horas. El
sistema permite, además, la configuración de va-
rios modos de funcionamiento, entre los que se en-
cuentra transmisión continua o transmisión automá-
tica por detección de anormalidades; sin embargo,
no posee un esquema de trabajo orientado a even-
tos con capacidad de memoria de bucle, y no ofre-
ce suficiente capacidad de memoria para la gra-
bación local de éstos, dejándolo vulnerable a la pér-
dida de datos ante la ausencia de señal GPRS por
largos periodos de tiempo.
En Latinoamérica, en general, han sido pocos
los esfuerzos encaminados hacia la búsqueda de
soluciones de telemonitoreo cardiaco. El Instituto
Central de Investigación Digital de Cuba desarro-
lló un sistema de monitoreo inalámbrico por GPRS
con detección automática de arritmias cardia-
cas15
, sin embargo el prototipo no implementa un
esquema de almacenamiento local de eventos y
no ofrece un sistema informático de telemedicina
que lo soporte. En el caso particular se han repor-
tado sólo algunas actividades académico-inves-
tigativas relacionadas con la utilización de dispo-
sitivos de ECG para transmitir señales cardiacas
de forma inalámbrica de larga distancia, gene-
ralmente apoyándose en conexiones con teléfo-
nos móviles comerciales, pero en ausencia de una
plataforma de monitoreo cardiaco con las po-
tencialidades que ello conlleva.
Este artículo describe el desarrollo de un esque-
ma de detección, registro y monitoreo remoto de
arritmias cardiacas (WHAM - Wireless Heart Arrhyth-
mia Monitoring) que permite realizar las distintas
acciones de asistencia; desde la detección auto-
mática de arritmias, grabación local de las seña-
les ECG anormales y transmisión de los datos a tra-
vés de una red de telefonía celular, hasta la
presentación de la información al especialista, de
tal forma que pueda realizar diagnósticos y enviar
indicaciones de forma remota tanto al equipo
como al paciente.
MATERIALES Y MÉTODOS
El esquema del sistema de telemedicina propues-
to para monitoreo cardiaco en tiempo real se
muestra en la Figura 1, en el cual los pacientes
portarán un dispositivo AECG del tipo de monitor
de eventos automático que denominamos CARE
(Cardiac Abnormality Recorder) el cual se encar-
ga de registrar las señales, detectar la presencia
de anormalidades y realizar la comunicación con
el servidor de un Centro Especializado de Monito-
reo Cardiovascular (CEMC). La comunicación se
realiza por medio de una red de telefonía celular
GSM-GPRS desde la cual los equipos móviles po-
drán tener acceso a la Internet y así poder conec-
tarse al CEMC, en el cual una aplicación servidor
permite realizar la autenticación de los dispositi-
vos, se encarga de mediar la transmisión de los
datos y almacenar la información en una base de
3 1Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
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datos. La visualización y análisis de los datos obte-
nidos se realiza por medio de una aplicación espe-
cífica que permite al especialista realizar un estudio
sobre las señales y emitir reportes. Una aplicación
tipo Web permite realizar un análisis básico desde
cualquier lugar con acceso a Internet.
A. DISPOSITIVO DE MONITOREO CARE
El dispositivo de monitoreo efectúa las tareas de
adquisición de las señales bioeléctricas, procesa-
miento digital, cálculo de la frecuencia cardiaca,
reconocimiento de anormalidades, registro de se-
ñales ECG, registro de la variabilidad de la frecuen-
cia cardiaca (VFC), transmisión de datos al CEMC e
interacción con el usuario. En la Figura 2 se muestra
la estructura en bloques del CARE. Los diferentes
módulos del dispositivo están integrados en una
única tarjeta electrónica exceptuando el módem
GSM-GPRS cuya tarjeta se acopla directamente a
la primera, como se muestra en la Figura 3. El dise-
ño de la tarjeta electrónica se realizó utilizando tec-
nología de montaje superficial a cuatro capas para
optimizar el espacio utilizado y proveer capas inde-
pendientes para la alimentación y tierra, reducien-
do el ruido causado por interferencias electromag-
néticas.
El dispositivo se puede apoyar además con un
Asistente Digital Personal (PDA) para la interacción
con el usuario, configuración y visualización de la
señal ECG. Para este efecto también se desarrolló
el componente de software para computadoras de
mano CAREPDA
.
1) Adquisición de la señal electrocardiográfica
ECG
Los potenciales de acción que se generan en el
corazón tienen que viajar hasta la piel, donde se
miden en forma de potenciales extracelulares, dan-
do así origen a la señal ECG, la cual tiene que ser
amplificada para su posterior tratamiento y monito-
rización. Se tuvieron en cuenta factores de interfe-
rencia que se presentan al trabajar con potenciales
bioeléctricos, así como también los bajos niveles
de voltaje de la señal ECG. En el diseño del hard-
ware se consideró el espectro de frecuencias de la
señal ECG, tanto para calcular las frecuencias de
Figura 1. Esquema funcional del sistema de telemonitoreo de arritmias WHAM. Los pacientes llevan consigo el dispositivo de
monitoreo CARE que se encarga de detectar y registrar las arritmias, y transmitir las señales al CEMC donde pueden ser
almacenadas en una base de datos y visualizadas por los especialistas.
Red celular
GSM-GPRS
Internet
Especialista
Aplicación
Web
Especialista
Aplicación
servidor
Paciente
CARE
Paciente
CARE
3 2 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
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corte de los filtros como para fijar la frecuencia mí-
nima de muestreo de los conversores analógico-
digitales. Para un análisis clínico se considera que el
espectro de la señal ECG se extiende desde una
frecuencia aproximada de 0.01Hz hasta 150Hz, pero
en el monitoreo ambulatorio de eventos cardiacos
se considera de interés sólo el espectro compren-
dido entre 0.5Hz hasta los 40Hz16
. La configuración
de los amplificadores utilizados para este propósito
son bioamplificadores de instrumentación, los cua-
les tienen una configuración particular determina-
da por la problemática asociada a la captación
de señales extracelulares17
.
Para sortear las interferencias se buscaron las si-
guientes características: Amplificación diferencial,
alta impedancia de entrada, alto rechazo al modo
común (CMRR), componentes con bajo ruido in-
terno, electrodos de baja impedancia y buena
abrasión, tercer electrodo conectado a un poten-
cial de referencia, configuración de cables con
bucles mínimos, filtros pasa alto que reduzcan los
componentes de los artefactos de movimiento sin
distorsionar la señal, filtros pasa bajo que limiten el
ancho de banda de la señal conservando sólo las
características importantes para el monitoreo, fil-
tros elimina banda que reduzcan los componen-
tes puntuales de ruido tal como la señal de 60Hz
del fluido eléctrico.
2) Fuente de alimentación
La energía para alimentar al dispositivo puede ob-
tenerse a partir de un par de baterías AA de 1.5V las
cuales pueden proveer la energía suficiente para
mantener operando al equipo por más de 24 horas
sin requerir recargas.
La alimentación para los diferentes módulos se
gestiona a través de convertidores de voltaje tipo
DC-DC de elevación, los cuales elevan el poten-
cial de las baterías hasta los 3.3V que requieren la
mayoría de componentes o los 5V que necesita el
módem GSM-GPRS.
El regulador utilizado para generar 3.3V es el inte-
grado de Maxim-IC MAX1674, el cual permite al-
canzar eficiencias superiores al 90% en el rango de
corrientes para nuestra aplicación (1-100mA). Para
generar los 5V y manejar el consumo de potencia
del módem GSM-GPRS se utilizó el integrado de
Maxim-IC MAX1687 el cual es especial para aplica-
ciones con exigencias de picos de carga, como
los requeridos por los equipos que usan la tecnolo-
gía celular GSM, maximizando la vida de la batería.
Figura 2. Diagrama de bloques del dispositivo de monitoreo CARE. Una Unidad de Control Central se encarga de procesar
la señal del ECG de superficie para detectar la presencia de arritmias, almacenar las señales en una memoria tipo SD y
transmitirlas por medio de un módem GPRS.
SECCIÓN DE
TRATAMIENTO
ANALÓGICO
DE LA SEÑAL
Conversor
A/D
Memoria
RAM
Memoria
Flash
MEMORIA FLASH
EXTRAIBLE TIPO
SD (Security Digital)
Interfaces de
Usuario
PULSADORES
Puertos
de E/S
Procesador
ARM7TDMI
Unidad de Control
Central
BATERÍA
REGULACIÓN
DE POTENCIA
Comunicación
Serial USART MÓDEM
CELULAR
GSM-GPRS
PDALEDS
Comunicación
SPI
3 3Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
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3) Unidad de control y procesamiento central
Para implementar las funciones de digitalización de
la señal ECG, procesamiento digital y control de las
comunicaciones y el almacenamiento del disposi-
tivo de monitoreo CARE fue necesario considerar el
uso de un microcontrolador de alto desempeño
computacional con el menor tamaño y consumo
de potencia. Para ello se seleccionó el microcon-
trolador de Atmel AT91SAM7S256, el cual posee un
procesador de arquitectura ARM de 32-bits, 256KB
de memoria para programa, 64KB de memoria RAM
y un número adecuado de periféricos para la apli-
cación. Este microcontrolador posee una frecuen-
cia de operación máxima de 50 MHz, obteniendo
un rendimiento de hasta 49 MIPS y además permite
regular la velocidad del procesador y los periféricos
para minimizar el consumo de potencia.
La conversión análogo/digital es realizada con 10
bits de resolución a una frecuencia de muestreo
de 150 mps, la cual es suficiente para el espectro
trabajado y permite reducir los requerimientos de
memoria.
4) Cálculo de la frecuencia cardiaca y detec-
ción de bradiarritmias y taquiarritmias
Con el fin de calcular la frecuencia cardiaca y
detectar la presencia de alteraciones en el ritmo
se realizó la implementación de un algoritmo de
cálculo de frecuencia en tiempo real basado en la
técnica de detección del segmento QRS propues-
ta por Pan y Tompkins18
. El algoritmo implementado
permite detectar de manera preliminar la presen-
cia de eventos como bradiarritmias, taquiarritmias
y asistolias en las que el paciente no es capaz de
activar la grabación por sí mismo. La frecuencia
cardiaca latido a latido obtenida es registrada en
memoria llevando así un registro de la VFC que pue-
de ser enviado periódicamente al CEMC para su
evaluación.
5) Detección de arritmias graves
Para detectar la presencia de anormalidades que
puedan amenazar la vida del paciente, como lo es
la fibrilación ventricular (FV), se implementó un algo-
ritmo que utiliza reconstrucción de espacio de fase
para identificar el comportamiento caótico de la
señal ECG19
.
El algoritmo implementado se basa en una he-
rramienta de análisis de señales para identificar una
ley dinámica o un comportamiento aleatorio, ob-
teniendo un gráfico bidimensional. Una señal caóti-
ca produce una curva en el diagrama de espacio
de fase que llena el área de graficación en una
forma irregular y la curva se distribuye uniformemente
sobre todo el diagrama. Sin embargo, si la señal no
es caótica, la curva en el diagrama de espacio de
fase muestra una estructura regular, únicamente
pequeñas partes del área del diagrama son ocu-
padas y la curva se concentra en una región restrin-
gida de la gráfica.
Basado en las gráficas de espacio de fase se
diferencian las señales normales de las de FV, asu-
miendo que una señal con FV es de naturaleza caó-
tica mientras que una señal normal es más o me-
nos regular. Para diferenciar las señales se infiere qué
tanta área en la gráfica de espacio de fase es
ocupada por la curva. Para realizar este cálculo se
divide el espacio en una matriz de 40x40 recuadros
y se cuenta el número de casillas visitadas por la
señal ECG19
(Figura 4). Entonces se calcula una
medida de densidad d que se define como:
Si d es mayor que cierto umbral entonces se cla-
sifica el episodio de ECG correspondiente como FV.
Figura 3. Fotografía del hard-
ware del dispositivo de mo-
nitoreo CARE, mostrando el
acople con el módem GPRS,
la antena, la disposición de
la memoria SD y la conexión
de los cables de ECG.
3 4 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
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6) Almacenamiento de datos
En el dispositivo desarrollado se implementa un bú-
fer de memoria de bucle a través del cual la señal
ECG es grabada y continuamente es sobrescrita.
Así, cuando se experimenta un evento, los datos
almacenados en el búfer se trasladan de zona de
memoria para su almacenamiento permanente y
posterior transmisión. Esto permite guardar un regis-
tro de ECG de los periodos anteriores y posteriores
al inicio de los síntomas, por lo que el CARE puede
ser denominado monitor AECG de tipo presintomá-
tico o grabador de eventos de bucle continuo (con-
tinuous-loop event recorder1,5
). El tamaño máximo
de la memoria de bucle depende de la cantidad
de memoria RAM del sistema que se asigne; para
este efecto se destina el espacio suficiente para
obtener 2 minutos de pregrabación, lo que signifi-
can unos 35 KB de espacio en la memoria RAM.
En la memoria del dispositivo se almacenan prin-
cipalmente dos tipos de información. La primera
corresponde a los diferentes eventos generados por
la detección automática de arritmias o la activa-
ción manual del paciente. Cada evento es alma-
cenado en memoria como un archivo independien-
te compuesto por un encabezado, en el que se
indican los datos asociados a un evento como fe-
cha, hora y motivo de activación; y la señal ECG
obtenida. El tamaño de estos eventos comprende
los minutos previos a la activación (2 minutos) y de
1 a 10 minutos posteriores a la activación que pue-
den ser configurados remotamente. El segundo tipo
de información corresponde al registro de la fre-
cuencia cardiaca latido a latido, la cual es alma-
cenada en otro archivo independiente que puede
ser enviado periódicamente al CEMC.
El almacenamiento de los eventos y el registro
de la VFC se realizan en una memoria flash extraí-
ble tipo Multimedia Card (MMC) o Secure Digital (SD),
por lo que la capacidad de almacenamiento de in-
formación que se puede alcanzar es considerable,
teniendo en cuenta que comercialmente se pue-
den disponer de memorias de este tipo de hasta
1GB de capacidad. La grabación y lectura de da-
tos en la memoria es dirigida por el microcontrola-
dor utilizando la interfaz de comunicación serial SPI
(Serial Peripheral Interface), teniendo presente el
protocolo y los comandos específicos para utilizar
este tipo particular de memorias en modo SPI20-22
y las consideraciones para el manejo del sistema
de archivos FAT (File Allocation Table) tipo FAT1623
.
El uso de memorias de gran capacidad permite
mantener los registros aun cuando se pierda el en-
lace con el CEMC por falta de cobertura de la red
GPRS, además por el hecho de ser extraíbles éstos
pueden ser descargados fácilmente a un compu-
tador en caso de fallo de las redes.
7.) Módulo de comunicación inalámbrica
GSMGPRS
La habilidad de conexión GPRS permite al disposi-
tivo de monitoreo acceder a la Internet y esta-
blecer la comunicación con el servidor del CEMC.
Para este efecto se trabaja con el módem GSM-
GPRS MTSMC-G-F2 de la empresa MultiTech. El cual
es un módulo completamente integrado en una
sola tarjeta electrónica que se acopla directamen-
te a nuestro diseño. Este módulo es manejado
directamente por el microcontrolador mediante
comandos estándares AT usando comunicación
serial asincrónica24
.
Para ahorrar energía el módulo de comunicación
se encuentra apagado la mayor parte del tiempo,
sólo entrando en actividad cuando se presenta al-
gún evento y/o se requiera de la conexión con el
Figura 4. Reconstrucción de
espacio de fase de un seg-
mento ECG normal (a) y
con fibrilación ventricular
(FV) (b). El área que ocupan
en la gráfica las señales
normales o con ritmos dis-
tintos a la FV es mucho me-
nor que las señales de FV.
3 5Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
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CEMC para transmitir datos periódicos o solicitar ins-
trucciones. En actividad el módulo consume alre-
dedor de 30 mA. Durante el proceso de transmisión
de datos puede tener picos de consumo de co-
rriente de hasta 1.3A pero el consumo promedio es
de cerca de 300 mA.
8.) Interfaz de usuario
El dispositivo de monitoreo CARE se diseñó para
tener una operación completamente autonómica,
sin requerir expresamente de algún equipo adicio-
nal para realizar las tareas básicas, ni necesitar de
actuación permanente del paciente. Al nivel más
básico, la interacción con el usuario se presenta a
través de un par de pulsadores y un diodo emisor
de luz (LED). El primer pulsador permite el encen-
dido y apagado del dispositivo, mientras que el
segundo posibilita la activación de un evento por
parte del paciente. El LED es un indicador de en-
cendido/apagado y batería baja.
Sin embargo, es muchos casos es importante
disponer de una interacción más elaborada y gráfi-
ca con el usuario, lo cual se posibilita mediante el
uso de una computadora de mano que puede ser
utilizada en conjunto con el dispositivo y acoplada
a él. Para esto se desarrolló el aplicativo CAREPDA
,
un componente de software para las computado-
ras de mano con sistema operativo Palm OS®
que
permite la visualización de la señal ECG en tiempo
real, visualización de eventos registrados, realización
de comentarios por parte del paciente, visualiza-
ción de comentarios que provengan del médico y
configuración de los parámetros del dispositivo.
El aplicativo para Palm OS se desarrolló utilizando
lenguaje C y considerando las funciones específi-
cas de este sistema operativo. Como herramienta
de desarrollo se utilizó el software CodeWarrior®
de
la empresa Metrowerks.
La interfaz gráfica desarrollada optimiza al máxi-
mo el espacio en la pantalla, así como las fun-
ciones que se pueden habilitar mediante estos
accesos, la cual permite que el paciente y/o el
médico sea capaz de utilizar el sistema de una
manera eficiente, intuitiva, rápida y cómoda. La
interfaz principal cuenta con grandes botones en
pantalla para las opciones más trascendentales y
más utilizadas, como son la activación de los
eventos y la visualización de la señal ECG en tiem-
po real, con el despliegue de alguna información
de interés como la frecuencia cardiaca, el tiem-
po de monitoreo y el número de eventos guarda-
dos, así como con un campo de texto habilitado
donde el paciente puede realizar anotaciones
acerca de síntomas presentados (Figura 5).
B. Sistema de comunicación
La principal función del componente de comuni-
cación del sistema WHAM es transmitir información
médica sensible a través de un canal seguro desde
el dispositivo de monitoreo CARE hasta el CEMC y
manejar los requerimientos e instrucciones desde el
centro al dispositivo.
Para cumplir con los requerimientos anteriores se
diseñó un protocolo de aplicación que permite
gestionar el envío de alarmas al especialista encar-
gado, el envío de eventos y reportes de la VFC, y la
recepción de instrucciones.
El envío de los datos de un evento, el reporte de
la VFC o la solicitud de instrucciones comienza con
el establecimiento de la conexión a la red GPRS por
parte del dispositivo. Una vez en línea y con acceso
a la Internet el dispositivo procede a establecer el
Figura 5. Interfaz gráfica del software para computadora de
mano CAREPDA
. Esta aplicación permite la visualización del
ECG en tiempo real y la configuración de los parámetros
del dispositivo de monitoreo CARE.
3 6 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
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contacto con el servidor del CEMC mediante la
dirección IP asignada y un puerto definido, para
de esta manera iniciar una conexión TCP. El pro-
tocolo de aplicación diseñado establece como
primer paso en la comunicación la identificación
y autenticación del dispositivo; la asignación de
una identificación y clave de acceso única im-
plementa el nivel de seguridad necesario para
garantizar la validez de la comunicación. Acto
seguido, el dispositivo de monitoreo envía la tra-
ma de datos en la que se encuentran las seña-
les precedido por un encabezado que indica el
tipo de envío (evento, VFC o solicitud de instruc-
ciones), la configuración particular del dispositi-
vo y el número de bytes del bloque de datos. La
comunicación termina con un mensaje de acep-
tación si la recepción de datos fue exitosa, ex-
cepto en el caso de la solicitud de instrucciones
en el cual el servidor envía al dispositivo la nueva
configuración o instrucciones pendientes en caso
de que existan y luego finaliza la sesión. En la
Figura 6 se muestra un diagrama detallado de
los protocolos de comunicación involucrados en
el sistema WHAM.
Cuando se presenta un evento, ya sea por
una arritmia detectada automáticamente o por
activación manual del usuario, el dispositivo
móvil está en la capacidad de enviar un men-
saje de alarma vía Short Message Service (SMS)
a un número telefónico configurable que pue-
de corresponder al del especialista asignado.
Este mensaje de alarma se envía cuando un
evento ha sido exitosamente transmitido al
CEMC de tal forma que el especialista pueda
revisar y analizar el evento mediante las aplica-
ciones de análisis.
C. Centro Especializado de Monitoreo
Cardiovascular (CEMC)
En el CEMC se encuentran la aplicación servi-
dor (WHAMSERVER
), la base de datos del sistema
Figura 6. Esquema de proto-
colos de comunicación en el
sistema WHAM donde a la iz-
quierda se presenta el pa-
ciente con el dispositivo de
monitoreo CARE y a la dere-
cha los sistemas del CEMC
hasta el especialista.
Paciente Especialista
Señales ECG
Adquisición,
almacenamiento y
procesamiento de la
señal
Comandos AT
RS-232 (TTL)
Comunicaciones
Protocolo de
aplicación
Datos y
alarmas
Aplicación de
análisis y
visualización
Servidor
Red de acceso
TCP/IP
Enlace proveedor de servicios
Red celular
Enlace inalámbrico
GPRS
Módem GSM/GPRS
Internet
3 7Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
www.medigraphic.com
Figura 7. Ventana de visuali-
zación de señales del soft-
ware de análisis WHAMSA
, en
la cual el médico puede ob-
servar los datos del pacien-
te, seleccionar los eventos y
anotar observaciones y diag-
nósticos.
(WHAMDB
) y las herramientas de análisis y visua-
lización de los datos de monitoreo (WHAMSA
y
WHAMWEB
).
La aplicación servidor WHAMSERVER,
se encarga
de administrar las conexiones con los dispositi-
vos remotos y almacenar en la base de datos
del sistema la información que recibe de cada
uno de ellos.
La base de datos WHAMDB
fue diseñada usando
el lenguaje de consulta estructurado SQL. En ésta
se registran las señales ECG y demás datos aso-
ciados a los eventos, los registros de la VFC, la con-
figuración de los distintos dispositivos e información
relativa a los pacientes como nombres, identifica-
ción, edad, sexo, tratamiento médico, etc.
Como herramientas que permiten a los cardió-
logos y electrofisiólogos realizar consultas y estu-
diar las señales y datos obtenidos de los monito-
reos se desarrollaron dos tipos de aplicaciones de
análisis. La primera de ellas WHAMSA
permite reali-
zar un análisis detallado de los eventos y señales
mediante opciones de acercamiento, uso de cur-
sores de desplazamiento, ingreso de conceptos
diagnósticos y generación de reportes (Figura 7).
La segunda WHAMWEB,
consiste en un aplicativo tipo
Web que permite a los especialistas consultar in-
formación desde cualquier lugar conectado a la
Internet por medio de un navegador. Esta última
aplicación sólo permite una visualización básica de
datos y señales.
PRUEBAS Y RESULTADOS
Posterior a los procesos de optimización realiza-
dos se evaluó el funcionamiento del sistema
desarrollado mediante diferentes tipos de en-
sayos que comprometían varios métodos, cada
uno con el fin de validar diferentes característi-
cas del sistema. Éstos incluyeron desde señales
obtenidas mediante procesos de simulación,
como también señales obtenidas de pacientes
y personas sanas.
En el Cuadro I se muestran algunas de las ca-
racterísticas del dispositivo de monitoreo CARE.
Con el fin de evaluar el desempeño de los algo-
ritmos de detección de anormalidades y cálculo
de la frecuencia cardiaca, se efectuaron prue-
bas con bases de datos estándares de señales
ECG como lo son la base de datos de arritmia
del Massachusetts Institute of Technology (MIT) y
el Beth Israel Hospital (BIH), y la base de datos
de Taquiarritmias Ventriculares de la Creighton Uni-
versity (CU). Ambas disponibles a través del por-
tal para investigación en señales fisiológicas com-
plejas PhysioNet25
.
Para el caso del algoritmo implementado para
el cálculo de la frecuencia cardiaca y detec-
ción de las arritmias se obtuvo una sensibilidad
del 99.66% con un valor de predicción positiva
del 99.60% en la detección de los complejos QRS
sobre todos los registros y señales de la base de
3 8 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008
www.medigraphic.com
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datos de arritmias del MIT-BIH. El algoritmo im-
plementado también ha sido probado con pa-
cientes hospitalizados y la información obtenida
en el centro asistencial ha demostrado que el
método se comporta adecuadamente26
.
La evaluación del algoritmo de detección de fi-
brilación ventricular mediante reconstrucción del es-
pacio de fase arrojó un resultado de sensibilidad del
93.3% y especificidad del 92.75% sobre todos los
registros de las bases de datos del MIT-BIH y la CU.
También se realizaron pruebas con el fin de eva-
luar la calidad de adquisición de las señales obteni-
das con el dispositivo de monitoreo CARE frente a
diferentes morfologías de la señal ECG. Éstas se lle-
varon a cabo utilizando un simulador de señales ECG
marca Fluke Biomedical Ref. MPS450-FE. Las prue-
bas se realizaron conectando el monitor en las ter-
minales del simulador, y programando éste para
que entregara señales ECG con diferentes patolo-
gías, mostrando que el algoritmo de detección del
cálculo de la frecuencia cardiaca alcanza una sen-
sibilidad del 100% en la detección de complejos
QRS en el rango de amplitudes y frecuencias que
es capaz de generar el simulador (0.5mV - 5.5mV
de amplitud y de 30 - 300 latidos por minuto).
DISCUSIÓN
Existe una necesidad creciente de sistemas que
permitan monitoreo ambulatorio electrocardio-
gráfico en un esquema de telemedicina. La dis-
ponibilidad de nuevas tecnologías de procesa-
miento, almacenamiento y comunicación
inalámbrica ha permitido el surgimiento de pro-
puestas de telemonitoreo maduras basadas en
las redes de telefonía celular con transporte de
datos sobre GPRS. Nuestro trabajo propone un
esquema de este tipo que enfatiza en el regis-
tro presintomático de eventos por su compro-
bada efectividad en el diagnóstico de arritmias
intermitentes.
Las características del hardware desarrollado
en cuanto a dimensiones reducidas, funcionali-
dad independiente de otros dispositivos y bajo
consumo de energía facilitan la portabilidad y
operabilidad del dispositivo CARE durante largos
periodos de tiempo, lo que además constituye
una ventaja sobre otros sistemas similares que
dependen exclusivamente del uso de un PDA o
un computador local. Por otro lado, la implemen-
tación de algoritmos confiables de detección de
arritmias cardiacas permite que sólo se transmi-
tan y se registren las señales de interés, optimi-
zando de esta manera el uso de memoria y del
canal de comunicación. Es claro sin embargo,
que una extensión de este trabajo es la imple-
mentación de algoritmos que permitan la detec-
ción de un número mayor de patologías, aspec-
to en el que nuestro grupo de investigación
trabaja actualmente.
El desarrollo de una herramienta de interac-
ción con el usuario basada en una computado-
ra de mano o PDA permite evaluar y configurar
fácilmente el funcionamiento del dispositivo de
monitoreo y el estado del paciente en un mo-
mento dado. Este aspecto resulta crucial en el
momento de la entrega del monitor al paciente
cuando el especialista requiere verificar el traza-
do del ECG, lo cual redunda en la eliminación
de pruebas en línea y el uso del canal de comu-
nicación innecesariamente. La visualización en
tiempo real in situ puede actuar como una im-
portante herramienta cuando un médico o per-
sonal de emergencia necesite examinar al pa-
ciente localmente, además de proveer una
confirmación visual del ritmo. El uso opcional de
un PDA con el dispositivo de monitoreo CARE
puede facilitar a pacientes entrenados la inte-
racción en el monitoreo haciendo anotaciones
sobre sus síntomas y recibiendo instrucciones e
indicaciones desde el CEMC.
Con el uso de la tecnología GPRS para la trans-
misión de datos se logró una importante veloci-
Cuadro I. Principales características respecto a la ad-
quisición del ECG, consumo de potencia, capacidad
de almacenamiento y comunicaciones del prototipo
del dispositivo de monitoreo CARE desarrollado.
Característica Valor
Respuesta de frecuencia 0.5 - 50 Hz
Frecuencia de muestreo 150 mps
Resolución de muestras 10 bits
Monitoreo activo:
105mW
Consumo de potencia Transmisión de datos:
1W promedio
3W pico
Capacidad de
almacenamiento de 99 eventos de
eventos 12 minutos
Velocidad de transmisión
media 10 Kbps
Retardo 200 ms
Dimensiones 100 x 60 x 20 mm
3 9Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas
www.medigraphic.com
dad de transmisión y confiabilidad de la comu-
nicación. El estándar GPRS ofrece un enlace ina-
lámbrico seguro para la transmisión de informa-
ción médica gracias a la encriptación y
autenticación inherente al protocolo, y además
es una alternativa ideal para acceder sistemas
de telemedicina a través de la Internet desde
cualquier lugar donde haya cobertura de las re-
des celulares.
El esquema planteado tiene en cuenta la im-
portancia de un sistema de almacenamiento y
manejo de la información recolectada por el mo-
nitoreo en una base de datos estándar. Esto faci-
lita el acceso y consulta de los eventos por me-
dio de las aplicaciones de análisis.
CONCLUSIÓN
Se ha presentado el desarrollo de un esquema de
telemonitoreo que constituye una alternativa para
el seguimiento de pacientes afectados de arritmias
cardiacas. El resultado de este proyecto, relacio-
nado con la detección y registro de eventos elec-
trocardiacos vinculados en un monitor compacto
con capacidad de comunicación inalámbrica con
un CEMC, y utilizando técnicas de procesamiento
de señales, con la opción del uso de una platafor-
ma PDA, es muy promisorio.
A partir de lo obtenido con el presente desa-
rrollo, se reconoce la importancia de continuar
con una labor de pruebas sistemáticas que per-
mitan realizar una validación más extensa del sis-
tema desde el punto de impacto médico, don-
de la principal expectativa al finalizar el proyecto
es dejar al servicio de la comunidad una herra-
mienta que posea la suficiente calidad y rendi-
miento para ser utilizada en los centros asisten-
ciales para el seguimiento de los pacientes de
manera confiable y segura.
AGRADECIMIENTOS
Agradecimientos expresos por la participación y
apoyo recibidos a Carlos Gómez, Sergio Marín, Ale-
jandro Giraldo, Sandra Montoya, Andrés Estrada y
Andrés Zapata, quienes estuvieron vinculados en
algunas fases del proyecto. Muy especiales agra-
decimientos y reconocimientos a las empresas de
comunicaciones Colombia Móvil S.A. E.S.P., al Cen-
tro de Ciencia y Tecnología de Antioquia CTA y a
DIES Ltda., empresas con la que se abordaron dife-
rentes etapas del desarrollo en sistemas de monito-
reo de eventos cardiacos.
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  • 1. 2 8 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com ARTÍCULO DE INVESTIGACIÓN ORIGINAL SOMIB REVISTA MEXICANA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA Vol. XXIX, Núm. 1 Junio 2008 pp 28 - 40 RESUMENRESUMENRESUMENRESUMENRESUMEN El desarrollo de sistemas que permitan el monitoreo ambulatorio elec- trocardiográfico en un esquema de telemedicina es una necesidad creciente, en particular para el diagnóstico y seguimiento de arrit- mias cardiacas. Este artículo presenta el desarrollo de un esque- ma de telemonitoreo basado en la transmisión de datos sobre tecnología GSM/GPRS que enfatiza en el registro y envío de even- tos electrocardiacos. En este esquema el paciente lleva un pe- queño dispositivo de monitoreo, con el cual se adquiere la señal electrocardiográfica (ECG), se procesa utilizando algoritmos para el cálculo de la frecuencia cardiaca y detección de arritmias graves mediante reconstrucción de espacio de fase; se almacenan los even- tos en una memoria flash extraíble; y ante la detección de una anor- malidad en la señal, el dispositivo se encarga de transmitir los datos a un Centro Especializado de Monitoreo Cardiovascular (CEMC), donde son evaluados por el especialista, el cual puede realizar un diagnóstico sin requerir el desplazamiento del paciente. Los distintos componentes del sistema han sido validados a través de diferentes pruebas, confirmando su funcionalidad. Palabras clave: Monitores electrocardiográficos ambulatorios, tele- medicina, telemetría biomédica, detección de arritmias cardiacas, computadoras de mano. ABSTRACTABSTRACTABSTRACTABSTRACTABSTRACT The development of ambulatory electrocardiography systems in a telemedicine scheme is an increasing necessity, especially for ar- rhythmia detection and monitoring. This paper describes the devel- opment of a tele-monitoring scheme based on GSM/GPRS data trans- mission technology that emphasizes in the record and transmission of cardiac events. In this scheme the patient wear a small monitoring device which acquire the electrocardiographic signal (ECG), process- es the signal using algorithms for the calculation of heart rate and detection of serious arrhythmias by means of phase space recon- struction; stores the events in a removable flash memory; and trans- mit the signals if an signal abnormality detection occur. The informa- tion is send to a Specialized Center of Cardiovascular Monitoring, where it can be evaluated by a physician, who can make a diagno- sis without requiring patient displacement. The different components of the system have been validated through different tests confirming their functionality. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas Bustamante Osorno J.,* Sáenz Cogollo, J. F.,* Amaya Casas, A. A.* * Grupo de Investigación en Dinámi- ca Cardiovascular, Centro de Bioingeniería, Universidad Pontificia Bolivariana. Correspondencia: Bustamante Osorno J. Circular 1ª Núm. 70 -01 Bloque 7° piso 1. Medellín – Colombia. Tel: +57(4) 415 90 15 ext. 9810 Fax: +57(4) 415 90 83 john.bustamante@upb.edu.co Artículo recibido: 30/marzo/2007 Artículo aceptado: 30/octubre/2007 Artemisamedigraphic enlínea
  • 2. 2 9Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com Key Words: Ambulatory electrocardiographs, telemedicine, biomedical teleme- try, arrhythmia detection, handhelds. INTRODUCCIÓN La elevada incidencia de patologías cardiovascu- lares que requieren el uso de sistemas ambulato- rios electrocardiográficos (AECG) ha obligado a la continua búsqueda de alternativas de diagnóstico basadas en nuevas plataformas de computación y comunicaciones que ayuden a aumentar la fun- cionalidad y flexibilidad de los dispositivos AECG y permitan mejorar su efectividad en el registro de arritmias y seguimiento de cardiopatías. El Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Asociación Americana del Corazón (AHA) han clasi- ficado los dispositivos AECG en dos categorías: gra- badores continuos, que son típicamente usados por periodos de 24 ó 48 horas de grabación para inves- tigar los síntomas y eventos en el ECG que son pro- bables que ocurran en ese intervalo de tiempo, y los grabadores intermitentes, los cuales pueden ser usados por largos periodos de tiempo (semanas o meses) con el fin de proporcionar registros cortos de eventos que ocurren de manera infrecuente1 . Dentro de la primera categoría se encuentran los monitores tipo Holter, los cuales presentan impor- tantes limitaciones al ser utilizados para el diagnós- tico y detección de arritmias, encontrándose en algunos estudios que en el caso de los Holter de 48 horas, éstos resultan diagnósticos sólo en el 35% de los casos, debido a que muchos de los síntomas de interés no aparecen en las primeras 48 horas de monitoreo2 . En la segunda categoría están los mo- nitores de eventos y monitores con memoria de bucle (continuous-loop recorders) de activación manual, los cuales han representado una mejora importante en cuanto a la eficiencia diagnóstica que permiten alcanzar3-5 . También dentro de la se- gunda categoría están los monitores con memoria de bucle de activación automática (autotriggered memory-loop recorders), los cuales resultan ser aún más eficaces pues no requieren de la actuación consciente del paciente, permitiendo registrar las arritmias asintomáticas y aquellas que producen pérdida de la conciencia3 . Para algunos pacientes, el retardo en el tiempo de respuesta a un evento cardiaco puede signifi- car la diferencia entre la vida y la muerte, si los ser- vicios de emergencia no son alertados y no se pue- den tomar medidas inmediatas. De ello que para suplir amplia y efectivamente la necesidad de se- guimiento de los pacientes es importante contar con dispositivos de monitoreo versátiles que permi- tan además del registro de señales el envío auto- mático e instantáneo de información crítica a los especialistas, desde prácticamente cualquier mo- mento y lugar, para de esta forma poder realizar oportunos diagnósticos e indicaciones y llevar a cabo conductas tempranas en el paciente. La mayoría de los sistemas AECG de tipo inter- mitente del mercado incorporan la capacidad de transmitir los registros remotamente a un centro es- pecializado, por lo general a través de una línea telefónica realizando una modulación en audio de las señales electrocardiográficas (ECG)5 . En gene- ral estos esquemas trans-telefónicos presentan como desventajas la necesidad de una actuación consciente del paciente, la dependencia de la cercanía a un teléfono fijo para realizar la transmi- sión de las señales y la imposibilidad de disponer de información en tiempo real para diagnóstico y atención. Una alternativa a la transmisión por la línea tele- fónica que se ha implementado consiste en com- binar dos tipos de comunicación inalámbrica para la transmisión de los datos6 , de corto alcance con protocolos como Bluetooth y Wi-Fi (IEEE 802.11b), y de largo alcance mediante redes de telefonía celular GSM-GPRS. En este esquema la señal del ECG es enviada por el monitor cardiaco a un servi- dor local, ubicado a pocos metros, a través de comunicación inalámbrica de corto alcance y lue- go es enviada por la conexión inalámbrica de lar- go alcance a un centro especializado de recep- ción y diagnóstico ubicado a varios kilómetros del paciente. Otros monitores han sido desarrollados para per- mitir la transmisión del ECG mediante un teléfono celular u otro dispositivo móvil que posea un mó- dem GSM-GPRS tal como una computadora de mano o Asistente Digital Personal (PDA)7-10 . Bajo este esquema se usa directamente una conexión ina- lámbrica de largo alcance permitiendo el monito- reo en cualquier sitio de cobertura de las redes ce- lulares, eliminando así la necesidad de cercanía a una estación central.
  • 3. 3 0 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com Las aproximaciones anteriores presentan la des- ventaja de depender del funcionamiento y proce- samiento continuo del PDA, el cual, al tener que manejar de manera continua la comunicación ina- lámbrica y la visualización en la pantalla de cristal líquido (LCD) puede agotar la batería en cuestión de pocas horas. Por otra parte, el registro de la se- ñal depende del enlace inalámbrico entre el dispo- sitivo de adquisición y el PDA, por lo que el sistema se encuentra susceptible a pérdidas de información que se puedan provocar al alejar accidentalmente el PDA del sistema adosado al paciente. En los últimos años se han desarrollado solucio- nes que incorporan en un solo dispositivo compacto la capacidad de comunicación inalámbrica de largo alcance, incorporando en el componente de hardware un módem GSM-GPRS11-14 , y de esta ma- nera sin necesidad de otro intermediario se trans- miten las señales al centro de monitoreo. Un ejem- plo de la incorporación de comunicación GPRS es el monitor MT-120 fabricado por la compañía Schi- ller12 el cual fue introducido recientemente al mer- cado europeo. Sin embargo, este desarrollo está más orientado al funcionamiento como monitor Holter convencional simplemente transmitiendo ina- lámbricamente las señales registradas, excluyen- do las funcionalidades de grabación de eventos o análisis de la señal. En una implementación realizada por un con- sorcio europeo, se diseñó un dispositivo de medi- ción médica multiparamétrica que incorpora un módem GSM para transmitir la información de pre- sión arterial, saturación de oxígeno y ECG13 . El dis- positivo provee la capacidad de analizar las seña- les, pero debido al esquema de toma de la señal bioeléctrica tuvieron resultados muy pobres en el monitoreo ECG y no ofrece un esquema de alma- cenamiento de eventos. Otra aproximación de importancia está siendo desarrollada por la Universidad de Sevilla, asociada con la compañía Cardioplus SL14 . En ésta, se desa- rrolla un equipo portátil que permite la detección automática de algunas arritmias, almacena hasta 10 min de señal, posee interfaz GPS y comunica- ción GPRS embebida. Además, proponen un esque- ma de centro de atención y supervisión 24 horas. El sistema permite, además, la configuración de va- rios modos de funcionamiento, entre los que se en- cuentra transmisión continua o transmisión automá- tica por detección de anormalidades; sin embargo, no posee un esquema de trabajo orientado a even- tos con capacidad de memoria de bucle, y no ofre- ce suficiente capacidad de memoria para la gra- bación local de éstos, dejándolo vulnerable a la pér- dida de datos ante la ausencia de señal GPRS por largos periodos de tiempo. En Latinoamérica, en general, han sido pocos los esfuerzos encaminados hacia la búsqueda de soluciones de telemonitoreo cardiaco. El Instituto Central de Investigación Digital de Cuba desarro- lló un sistema de monitoreo inalámbrico por GPRS con detección automática de arritmias cardia- cas15 , sin embargo el prototipo no implementa un esquema de almacenamiento local de eventos y no ofrece un sistema informático de telemedicina que lo soporte. En el caso particular se han repor- tado sólo algunas actividades académico-inves- tigativas relacionadas con la utilización de dispo- sitivos de ECG para transmitir señales cardiacas de forma inalámbrica de larga distancia, gene- ralmente apoyándose en conexiones con teléfo- nos móviles comerciales, pero en ausencia de una plataforma de monitoreo cardiaco con las po- tencialidades que ello conlleva. Este artículo describe el desarrollo de un esque- ma de detección, registro y monitoreo remoto de arritmias cardiacas (WHAM - Wireless Heart Arrhyth- mia Monitoring) que permite realizar las distintas acciones de asistencia; desde la detección auto- mática de arritmias, grabación local de las seña- les ECG anormales y transmisión de los datos a tra- vés de una red de telefonía celular, hasta la presentación de la información al especialista, de tal forma que pueda realizar diagnósticos y enviar indicaciones de forma remota tanto al equipo como al paciente. MATERIALES Y MÉTODOS El esquema del sistema de telemedicina propues- to para monitoreo cardiaco en tiempo real se muestra en la Figura 1, en el cual los pacientes portarán un dispositivo AECG del tipo de monitor de eventos automático que denominamos CARE (Cardiac Abnormality Recorder) el cual se encar- ga de registrar las señales, detectar la presencia de anormalidades y realizar la comunicación con el servidor de un Centro Especializado de Monito- reo Cardiovascular (CEMC). La comunicación se realiza por medio de una red de telefonía celular GSM-GPRS desde la cual los equipos móviles po- drán tener acceso a la Internet y así poder conec- tarse al CEMC, en el cual una aplicación servidor permite realizar la autenticación de los dispositi- vos, se encarga de mediar la transmisión de los datos y almacenar la información en una base de
  • 4. 3 1Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com datos. La visualización y análisis de los datos obte- nidos se realiza por medio de una aplicación espe- cífica que permite al especialista realizar un estudio sobre las señales y emitir reportes. Una aplicación tipo Web permite realizar un análisis básico desde cualquier lugar con acceso a Internet. A. DISPOSITIVO DE MONITOREO CARE El dispositivo de monitoreo efectúa las tareas de adquisición de las señales bioeléctricas, procesa- miento digital, cálculo de la frecuencia cardiaca, reconocimiento de anormalidades, registro de se- ñales ECG, registro de la variabilidad de la frecuen- cia cardiaca (VFC), transmisión de datos al CEMC e interacción con el usuario. En la Figura 2 se muestra la estructura en bloques del CARE. Los diferentes módulos del dispositivo están integrados en una única tarjeta electrónica exceptuando el módem GSM-GPRS cuya tarjeta se acopla directamente a la primera, como se muestra en la Figura 3. El dise- ño de la tarjeta electrónica se realizó utilizando tec- nología de montaje superficial a cuatro capas para optimizar el espacio utilizado y proveer capas inde- pendientes para la alimentación y tierra, reducien- do el ruido causado por interferencias electromag- néticas. El dispositivo se puede apoyar además con un Asistente Digital Personal (PDA) para la interacción con el usuario, configuración y visualización de la señal ECG. Para este efecto también se desarrolló el componente de software para computadoras de mano CAREPDA . 1) Adquisición de la señal electrocardiográfica ECG Los potenciales de acción que se generan en el corazón tienen que viajar hasta la piel, donde se miden en forma de potenciales extracelulares, dan- do así origen a la señal ECG, la cual tiene que ser amplificada para su posterior tratamiento y monito- rización. Se tuvieron en cuenta factores de interfe- rencia que se presentan al trabajar con potenciales bioeléctricos, así como también los bajos niveles de voltaje de la señal ECG. En el diseño del hard- ware se consideró el espectro de frecuencias de la señal ECG, tanto para calcular las frecuencias de Figura 1. Esquema funcional del sistema de telemonitoreo de arritmias WHAM. Los pacientes llevan consigo el dispositivo de monitoreo CARE que se encarga de detectar y registrar las arritmias, y transmitir las señales al CEMC donde pueden ser almacenadas en una base de datos y visualizadas por los especialistas. Red celular GSM-GPRS Internet Especialista Aplicación Web Especialista Aplicación servidor Paciente CARE Paciente CARE
  • 5. 3 2 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com corte de los filtros como para fijar la frecuencia mí- nima de muestreo de los conversores analógico- digitales. Para un análisis clínico se considera que el espectro de la señal ECG se extiende desde una frecuencia aproximada de 0.01Hz hasta 150Hz, pero en el monitoreo ambulatorio de eventos cardiacos se considera de interés sólo el espectro compren- dido entre 0.5Hz hasta los 40Hz16 . La configuración de los amplificadores utilizados para este propósito son bioamplificadores de instrumentación, los cua- les tienen una configuración particular determina- da por la problemática asociada a la captación de señales extracelulares17 . Para sortear las interferencias se buscaron las si- guientes características: Amplificación diferencial, alta impedancia de entrada, alto rechazo al modo común (CMRR), componentes con bajo ruido in- terno, electrodos de baja impedancia y buena abrasión, tercer electrodo conectado a un poten- cial de referencia, configuración de cables con bucles mínimos, filtros pasa alto que reduzcan los componentes de los artefactos de movimiento sin distorsionar la señal, filtros pasa bajo que limiten el ancho de banda de la señal conservando sólo las características importantes para el monitoreo, fil- tros elimina banda que reduzcan los componen- tes puntuales de ruido tal como la señal de 60Hz del fluido eléctrico. 2) Fuente de alimentación La energía para alimentar al dispositivo puede ob- tenerse a partir de un par de baterías AA de 1.5V las cuales pueden proveer la energía suficiente para mantener operando al equipo por más de 24 horas sin requerir recargas. La alimentación para los diferentes módulos se gestiona a través de convertidores de voltaje tipo DC-DC de elevación, los cuales elevan el poten- cial de las baterías hasta los 3.3V que requieren la mayoría de componentes o los 5V que necesita el módem GSM-GPRS. El regulador utilizado para generar 3.3V es el inte- grado de Maxim-IC MAX1674, el cual permite al- canzar eficiencias superiores al 90% en el rango de corrientes para nuestra aplicación (1-100mA). Para generar los 5V y manejar el consumo de potencia del módem GSM-GPRS se utilizó el integrado de Maxim-IC MAX1687 el cual es especial para aplica- ciones con exigencias de picos de carga, como los requeridos por los equipos que usan la tecnolo- gía celular GSM, maximizando la vida de la batería. Figura 2. Diagrama de bloques del dispositivo de monitoreo CARE. Una Unidad de Control Central se encarga de procesar la señal del ECG de superficie para detectar la presencia de arritmias, almacenar las señales en una memoria tipo SD y transmitirlas por medio de un módem GPRS. SECCIÓN DE TRATAMIENTO ANALÓGICO DE LA SEÑAL Conversor A/D Memoria RAM Memoria Flash MEMORIA FLASH EXTRAIBLE TIPO SD (Security Digital) Interfaces de Usuario PULSADORES Puertos de E/S Procesador ARM7TDMI Unidad de Control Central BATERÍA REGULACIÓN DE POTENCIA Comunicación Serial USART MÓDEM CELULAR GSM-GPRS PDALEDS Comunicación SPI
  • 6. 3 3Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com 3) Unidad de control y procesamiento central Para implementar las funciones de digitalización de la señal ECG, procesamiento digital y control de las comunicaciones y el almacenamiento del disposi- tivo de monitoreo CARE fue necesario considerar el uso de un microcontrolador de alto desempeño computacional con el menor tamaño y consumo de potencia. Para ello se seleccionó el microcon- trolador de Atmel AT91SAM7S256, el cual posee un procesador de arquitectura ARM de 32-bits, 256KB de memoria para programa, 64KB de memoria RAM y un número adecuado de periféricos para la apli- cación. Este microcontrolador posee una frecuen- cia de operación máxima de 50 MHz, obteniendo un rendimiento de hasta 49 MIPS y además permite regular la velocidad del procesador y los periféricos para minimizar el consumo de potencia. La conversión análogo/digital es realizada con 10 bits de resolución a una frecuencia de muestreo de 150 mps, la cual es suficiente para el espectro trabajado y permite reducir los requerimientos de memoria. 4) Cálculo de la frecuencia cardiaca y detec- ción de bradiarritmias y taquiarritmias Con el fin de calcular la frecuencia cardiaca y detectar la presencia de alteraciones en el ritmo se realizó la implementación de un algoritmo de cálculo de frecuencia en tiempo real basado en la técnica de detección del segmento QRS propues- ta por Pan y Tompkins18 . El algoritmo implementado permite detectar de manera preliminar la presen- cia de eventos como bradiarritmias, taquiarritmias y asistolias en las que el paciente no es capaz de activar la grabación por sí mismo. La frecuencia cardiaca latido a latido obtenida es registrada en memoria llevando así un registro de la VFC que pue- de ser enviado periódicamente al CEMC para su evaluación. 5) Detección de arritmias graves Para detectar la presencia de anormalidades que puedan amenazar la vida del paciente, como lo es la fibrilación ventricular (FV), se implementó un algo- ritmo que utiliza reconstrucción de espacio de fase para identificar el comportamiento caótico de la señal ECG19 . El algoritmo implementado se basa en una he- rramienta de análisis de señales para identificar una ley dinámica o un comportamiento aleatorio, ob- teniendo un gráfico bidimensional. Una señal caóti- ca produce una curva en el diagrama de espacio de fase que llena el área de graficación en una forma irregular y la curva se distribuye uniformemente sobre todo el diagrama. Sin embargo, si la señal no es caótica, la curva en el diagrama de espacio de fase muestra una estructura regular, únicamente pequeñas partes del área del diagrama son ocu- padas y la curva se concentra en una región restrin- gida de la gráfica. Basado en las gráficas de espacio de fase se diferencian las señales normales de las de FV, asu- miendo que una señal con FV es de naturaleza caó- tica mientras que una señal normal es más o me- nos regular. Para diferenciar las señales se infiere qué tanta área en la gráfica de espacio de fase es ocupada por la curva. Para realizar este cálculo se divide el espacio en una matriz de 40x40 recuadros y se cuenta el número de casillas visitadas por la señal ECG19 (Figura 4). Entonces se calcula una medida de densidad d que se define como: Si d es mayor que cierto umbral entonces se cla- sifica el episodio de ECG correspondiente como FV. Figura 3. Fotografía del hard- ware del dispositivo de mo- nitoreo CARE, mostrando el acople con el módem GPRS, la antena, la disposición de la memoria SD y la conexión de los cables de ECG.
  • 7. 3 4 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com 6) Almacenamiento de datos En el dispositivo desarrollado se implementa un bú- fer de memoria de bucle a través del cual la señal ECG es grabada y continuamente es sobrescrita. Así, cuando se experimenta un evento, los datos almacenados en el búfer se trasladan de zona de memoria para su almacenamiento permanente y posterior transmisión. Esto permite guardar un regis- tro de ECG de los periodos anteriores y posteriores al inicio de los síntomas, por lo que el CARE puede ser denominado monitor AECG de tipo presintomá- tico o grabador de eventos de bucle continuo (con- tinuous-loop event recorder1,5 ). El tamaño máximo de la memoria de bucle depende de la cantidad de memoria RAM del sistema que se asigne; para este efecto se destina el espacio suficiente para obtener 2 minutos de pregrabación, lo que signifi- can unos 35 KB de espacio en la memoria RAM. En la memoria del dispositivo se almacenan prin- cipalmente dos tipos de información. La primera corresponde a los diferentes eventos generados por la detección automática de arritmias o la activa- ción manual del paciente. Cada evento es alma- cenado en memoria como un archivo independien- te compuesto por un encabezado, en el que se indican los datos asociados a un evento como fe- cha, hora y motivo de activación; y la señal ECG obtenida. El tamaño de estos eventos comprende los minutos previos a la activación (2 minutos) y de 1 a 10 minutos posteriores a la activación que pue- den ser configurados remotamente. El segundo tipo de información corresponde al registro de la fre- cuencia cardiaca latido a latido, la cual es alma- cenada en otro archivo independiente que puede ser enviado periódicamente al CEMC. El almacenamiento de los eventos y el registro de la VFC se realizan en una memoria flash extraí- ble tipo Multimedia Card (MMC) o Secure Digital (SD), por lo que la capacidad de almacenamiento de in- formación que se puede alcanzar es considerable, teniendo en cuenta que comercialmente se pue- den disponer de memorias de este tipo de hasta 1GB de capacidad. La grabación y lectura de da- tos en la memoria es dirigida por el microcontrola- dor utilizando la interfaz de comunicación serial SPI (Serial Peripheral Interface), teniendo presente el protocolo y los comandos específicos para utilizar este tipo particular de memorias en modo SPI20-22 y las consideraciones para el manejo del sistema de archivos FAT (File Allocation Table) tipo FAT1623 . El uso de memorias de gran capacidad permite mantener los registros aun cuando se pierda el en- lace con el CEMC por falta de cobertura de la red GPRS, además por el hecho de ser extraíbles éstos pueden ser descargados fácilmente a un compu- tador en caso de fallo de las redes. 7.) Módulo de comunicación inalámbrica GSMGPRS La habilidad de conexión GPRS permite al disposi- tivo de monitoreo acceder a la Internet y esta- blecer la comunicación con el servidor del CEMC. Para este efecto se trabaja con el módem GSM- GPRS MTSMC-G-F2 de la empresa MultiTech. El cual es un módulo completamente integrado en una sola tarjeta electrónica que se acopla directamen- te a nuestro diseño. Este módulo es manejado directamente por el microcontrolador mediante comandos estándares AT usando comunicación serial asincrónica24 . Para ahorrar energía el módulo de comunicación se encuentra apagado la mayor parte del tiempo, sólo entrando en actividad cuando se presenta al- gún evento y/o se requiera de la conexión con el Figura 4. Reconstrucción de espacio de fase de un seg- mento ECG normal (a) y con fibrilación ventricular (FV) (b). El área que ocupan en la gráfica las señales normales o con ritmos dis- tintos a la FV es mucho me- nor que las señales de FV.
  • 8. 3 5Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com CEMC para transmitir datos periódicos o solicitar ins- trucciones. En actividad el módulo consume alre- dedor de 30 mA. Durante el proceso de transmisión de datos puede tener picos de consumo de co- rriente de hasta 1.3A pero el consumo promedio es de cerca de 300 mA. 8.) Interfaz de usuario El dispositivo de monitoreo CARE se diseñó para tener una operación completamente autonómica, sin requerir expresamente de algún equipo adicio- nal para realizar las tareas básicas, ni necesitar de actuación permanente del paciente. Al nivel más básico, la interacción con el usuario se presenta a través de un par de pulsadores y un diodo emisor de luz (LED). El primer pulsador permite el encen- dido y apagado del dispositivo, mientras que el segundo posibilita la activación de un evento por parte del paciente. El LED es un indicador de en- cendido/apagado y batería baja. Sin embargo, es muchos casos es importante disponer de una interacción más elaborada y gráfi- ca con el usuario, lo cual se posibilita mediante el uso de una computadora de mano que puede ser utilizada en conjunto con el dispositivo y acoplada a él. Para esto se desarrolló el aplicativo CAREPDA , un componente de software para las computado- ras de mano con sistema operativo Palm OS® que permite la visualización de la señal ECG en tiempo real, visualización de eventos registrados, realización de comentarios por parte del paciente, visualiza- ción de comentarios que provengan del médico y configuración de los parámetros del dispositivo. El aplicativo para Palm OS se desarrolló utilizando lenguaje C y considerando las funciones específi- cas de este sistema operativo. Como herramienta de desarrollo se utilizó el software CodeWarrior® de la empresa Metrowerks. La interfaz gráfica desarrollada optimiza al máxi- mo el espacio en la pantalla, así como las fun- ciones que se pueden habilitar mediante estos accesos, la cual permite que el paciente y/o el médico sea capaz de utilizar el sistema de una manera eficiente, intuitiva, rápida y cómoda. La interfaz principal cuenta con grandes botones en pantalla para las opciones más trascendentales y más utilizadas, como son la activación de los eventos y la visualización de la señal ECG en tiem- po real, con el despliegue de alguna información de interés como la frecuencia cardiaca, el tiem- po de monitoreo y el número de eventos guarda- dos, así como con un campo de texto habilitado donde el paciente puede realizar anotaciones acerca de síntomas presentados (Figura 5). B. Sistema de comunicación La principal función del componente de comuni- cación del sistema WHAM es transmitir información médica sensible a través de un canal seguro desde el dispositivo de monitoreo CARE hasta el CEMC y manejar los requerimientos e instrucciones desde el centro al dispositivo. Para cumplir con los requerimientos anteriores se diseñó un protocolo de aplicación que permite gestionar el envío de alarmas al especialista encar- gado, el envío de eventos y reportes de la VFC, y la recepción de instrucciones. El envío de los datos de un evento, el reporte de la VFC o la solicitud de instrucciones comienza con el establecimiento de la conexión a la red GPRS por parte del dispositivo. Una vez en línea y con acceso a la Internet el dispositivo procede a establecer el Figura 5. Interfaz gráfica del software para computadora de mano CAREPDA . Esta aplicación permite la visualización del ECG en tiempo real y la configuración de los parámetros del dispositivo de monitoreo CARE.
  • 9. 3 6 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com contacto con el servidor del CEMC mediante la dirección IP asignada y un puerto definido, para de esta manera iniciar una conexión TCP. El pro- tocolo de aplicación diseñado establece como primer paso en la comunicación la identificación y autenticación del dispositivo; la asignación de una identificación y clave de acceso única im- plementa el nivel de seguridad necesario para garantizar la validez de la comunicación. Acto seguido, el dispositivo de monitoreo envía la tra- ma de datos en la que se encuentran las seña- les precedido por un encabezado que indica el tipo de envío (evento, VFC o solicitud de instruc- ciones), la configuración particular del dispositi- vo y el número de bytes del bloque de datos. La comunicación termina con un mensaje de acep- tación si la recepción de datos fue exitosa, ex- cepto en el caso de la solicitud de instrucciones en el cual el servidor envía al dispositivo la nueva configuración o instrucciones pendientes en caso de que existan y luego finaliza la sesión. En la Figura 6 se muestra un diagrama detallado de los protocolos de comunicación involucrados en el sistema WHAM. Cuando se presenta un evento, ya sea por una arritmia detectada automáticamente o por activación manual del usuario, el dispositivo móvil está en la capacidad de enviar un men- saje de alarma vía Short Message Service (SMS) a un número telefónico configurable que pue- de corresponder al del especialista asignado. Este mensaje de alarma se envía cuando un evento ha sido exitosamente transmitido al CEMC de tal forma que el especialista pueda revisar y analizar el evento mediante las aplica- ciones de análisis. C. Centro Especializado de Monitoreo Cardiovascular (CEMC) En el CEMC se encuentran la aplicación servi- dor (WHAMSERVER ), la base de datos del sistema Figura 6. Esquema de proto- colos de comunicación en el sistema WHAM donde a la iz- quierda se presenta el pa- ciente con el dispositivo de monitoreo CARE y a la dere- cha los sistemas del CEMC hasta el especialista. Paciente Especialista Señales ECG Adquisición, almacenamiento y procesamiento de la señal Comandos AT RS-232 (TTL) Comunicaciones Protocolo de aplicación Datos y alarmas Aplicación de análisis y visualización Servidor Red de acceso TCP/IP Enlace proveedor de servicios Red celular Enlace inalámbrico GPRS Módem GSM/GPRS Internet
  • 10. 3 7Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com Figura 7. Ventana de visuali- zación de señales del soft- ware de análisis WHAMSA , en la cual el médico puede ob- servar los datos del pacien- te, seleccionar los eventos y anotar observaciones y diag- nósticos. (WHAMDB ) y las herramientas de análisis y visua- lización de los datos de monitoreo (WHAMSA y WHAMWEB ). La aplicación servidor WHAMSERVER, se encarga de administrar las conexiones con los dispositi- vos remotos y almacenar en la base de datos del sistema la información que recibe de cada uno de ellos. La base de datos WHAMDB fue diseñada usando el lenguaje de consulta estructurado SQL. En ésta se registran las señales ECG y demás datos aso- ciados a los eventos, los registros de la VFC, la con- figuración de los distintos dispositivos e información relativa a los pacientes como nombres, identifica- ción, edad, sexo, tratamiento médico, etc. Como herramientas que permiten a los cardió- logos y electrofisiólogos realizar consultas y estu- diar las señales y datos obtenidos de los monito- reos se desarrollaron dos tipos de aplicaciones de análisis. La primera de ellas WHAMSA permite reali- zar un análisis detallado de los eventos y señales mediante opciones de acercamiento, uso de cur- sores de desplazamiento, ingreso de conceptos diagnósticos y generación de reportes (Figura 7). La segunda WHAMWEB, consiste en un aplicativo tipo Web que permite a los especialistas consultar in- formación desde cualquier lugar conectado a la Internet por medio de un navegador. Esta última aplicación sólo permite una visualización básica de datos y señales. PRUEBAS Y RESULTADOS Posterior a los procesos de optimización realiza- dos se evaluó el funcionamiento del sistema desarrollado mediante diferentes tipos de en- sayos que comprometían varios métodos, cada uno con el fin de validar diferentes característi- cas del sistema. Éstos incluyeron desde señales obtenidas mediante procesos de simulación, como también señales obtenidas de pacientes y personas sanas. En el Cuadro I se muestran algunas de las ca- racterísticas del dispositivo de monitoreo CARE. Con el fin de evaluar el desempeño de los algo- ritmos de detección de anormalidades y cálculo de la frecuencia cardiaca, se efectuaron prue- bas con bases de datos estándares de señales ECG como lo son la base de datos de arritmia del Massachusetts Institute of Technology (MIT) y el Beth Israel Hospital (BIH), y la base de datos de Taquiarritmias Ventriculares de la Creighton Uni- versity (CU). Ambas disponibles a través del por- tal para investigación en señales fisiológicas com- plejas PhysioNet25 . Para el caso del algoritmo implementado para el cálculo de la frecuencia cardiaca y detec- ción de las arritmias se obtuvo una sensibilidad del 99.66% con un valor de predicción positiva del 99.60% en la detección de los complejos QRS sobre todos los registros y señales de la base de
  • 11. 3 8 Revista Mexicana de Ingeniería Biomédica ••••• volumen XXIX ••••• número 1 ••••• Junio 2008 www.medigraphic.com ESTE DOCUMENTO ES ELABORADO POR MEDI-ESTE DOCUMENTO ES ELABORADO POR MEDI-ESTE DOCUMENTO ES ELABORADO POR MEDI-ESTE DOCUMENTO ES ELABORADO POR MEDI-ESTE DOCUMENTO ES ELABORADO POR MEDI- GRAPHICGRAPHICGRAPHICGRAPHICGRAPHIC datos de arritmias del MIT-BIH. El algoritmo im- plementado también ha sido probado con pa- cientes hospitalizados y la información obtenida en el centro asistencial ha demostrado que el método se comporta adecuadamente26 . La evaluación del algoritmo de detección de fi- brilación ventricular mediante reconstrucción del es- pacio de fase arrojó un resultado de sensibilidad del 93.3% y especificidad del 92.75% sobre todos los registros de las bases de datos del MIT-BIH y la CU. También se realizaron pruebas con el fin de eva- luar la calidad de adquisición de las señales obteni- das con el dispositivo de monitoreo CARE frente a diferentes morfologías de la señal ECG. Éstas se lle- varon a cabo utilizando un simulador de señales ECG marca Fluke Biomedical Ref. MPS450-FE. Las prue- bas se realizaron conectando el monitor en las ter- minales del simulador, y programando éste para que entregara señales ECG con diferentes patolo- gías, mostrando que el algoritmo de detección del cálculo de la frecuencia cardiaca alcanza una sen- sibilidad del 100% en la detección de complejos QRS en el rango de amplitudes y frecuencias que es capaz de generar el simulador (0.5mV - 5.5mV de amplitud y de 30 - 300 latidos por minuto). DISCUSIÓN Existe una necesidad creciente de sistemas que permitan monitoreo ambulatorio electrocardio- gráfico en un esquema de telemedicina. La dis- ponibilidad de nuevas tecnologías de procesa- miento, almacenamiento y comunicación inalámbrica ha permitido el surgimiento de pro- puestas de telemonitoreo maduras basadas en las redes de telefonía celular con transporte de datos sobre GPRS. Nuestro trabajo propone un esquema de este tipo que enfatiza en el regis- tro presintomático de eventos por su compro- bada efectividad en el diagnóstico de arritmias intermitentes. Las características del hardware desarrollado en cuanto a dimensiones reducidas, funcionali- dad independiente de otros dispositivos y bajo consumo de energía facilitan la portabilidad y operabilidad del dispositivo CARE durante largos periodos de tiempo, lo que además constituye una ventaja sobre otros sistemas similares que dependen exclusivamente del uso de un PDA o un computador local. Por otro lado, la implemen- tación de algoritmos confiables de detección de arritmias cardiacas permite que sólo se transmi- tan y se registren las señales de interés, optimi- zando de esta manera el uso de memoria y del canal de comunicación. Es claro sin embargo, que una extensión de este trabajo es la imple- mentación de algoritmos que permitan la detec- ción de un número mayor de patologías, aspec- to en el que nuestro grupo de investigación trabaja actualmente. El desarrollo de una herramienta de interac- ción con el usuario basada en una computado- ra de mano o PDA permite evaluar y configurar fácilmente el funcionamiento del dispositivo de monitoreo y el estado del paciente en un mo- mento dado. Este aspecto resulta crucial en el momento de la entrega del monitor al paciente cuando el especialista requiere verificar el traza- do del ECG, lo cual redunda en la eliminación de pruebas en línea y el uso del canal de comu- nicación innecesariamente. La visualización en tiempo real in situ puede actuar como una im- portante herramienta cuando un médico o per- sonal de emergencia necesite examinar al pa- ciente localmente, además de proveer una confirmación visual del ritmo. El uso opcional de un PDA con el dispositivo de monitoreo CARE puede facilitar a pacientes entrenados la inte- racción en el monitoreo haciendo anotaciones sobre sus síntomas y recibiendo instrucciones e indicaciones desde el CEMC. Con el uso de la tecnología GPRS para la trans- misión de datos se logró una importante veloci- Cuadro I. Principales características respecto a la ad- quisición del ECG, consumo de potencia, capacidad de almacenamiento y comunicaciones del prototipo del dispositivo de monitoreo CARE desarrollado. Característica Valor Respuesta de frecuencia 0.5 - 50 Hz Frecuencia de muestreo 150 mps Resolución de muestras 10 bits Monitoreo activo: 105mW Consumo de potencia Transmisión de datos: 1W promedio 3W pico Capacidad de almacenamiento de 99 eventos de eventos 12 minutos Velocidad de transmisión media 10 Kbps Retardo 200 ms Dimensiones 100 x 60 x 20 mm
  • 12. 3 9Bustamante OJ y cols. Sistema de detección, registro y telemonitoreo de arritmias cardiacas www.medigraphic.com dad de transmisión y confiabilidad de la comu- nicación. El estándar GPRS ofrece un enlace ina- lámbrico seguro para la transmisión de informa- ción médica gracias a la encriptación y autenticación inherente al protocolo, y además es una alternativa ideal para acceder sistemas de telemedicina a través de la Internet desde cualquier lugar donde haya cobertura de las re- des celulares. El esquema planteado tiene en cuenta la im- portancia de un sistema de almacenamiento y manejo de la información recolectada por el mo- nitoreo en una base de datos estándar. Esto faci- lita el acceso y consulta de los eventos por me- dio de las aplicaciones de análisis. CONCLUSIÓN Se ha presentado el desarrollo de un esquema de telemonitoreo que constituye una alternativa para el seguimiento de pacientes afectados de arritmias cardiacas. El resultado de este proyecto, relacio- nado con la detección y registro de eventos elec- trocardiacos vinculados en un monitor compacto con capacidad de comunicación inalámbrica con un CEMC, y utilizando técnicas de procesamiento de señales, con la opción del uso de una platafor- ma PDA, es muy promisorio. A partir de lo obtenido con el presente desa- rrollo, se reconoce la importancia de continuar con una labor de pruebas sistemáticas que per- mitan realizar una validación más extensa del sis- tema desde el punto de impacto médico, don- de la principal expectativa al finalizar el proyecto es dejar al servicio de la comunidad una herra- mienta que posea la suficiente calidad y rendi- miento para ser utilizada en los centros asisten- ciales para el seguimiento de los pacientes de manera confiable y segura. AGRADECIMIENTOS Agradecimientos expresos por la participación y apoyo recibidos a Carlos Gómez, Sergio Marín, Ale- jandro Giraldo, Sandra Montoya, Andrés Estrada y Andrés Zapata, quienes estuvieron vinculados en algunas fases del proyecto. Muy especiales agra- decimientos y reconocimientos a las empresas de comunicaciones Colombia Móvil S.A. E.S.P., al Cen- tro de Ciencia y Tecnología de Antioquia CTA y a DIES Ltda., empresas con la que se abordaron dife- rentes etapas del desarrollo en sistemas de monito- reo de eventos cardiacos. BIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍA 1. Crawford MH, Bernstein SJ, Deedwania PC, DiMarco JP, Ferrick KJ, Garson A et al. 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