2. ¿En qué consiste el diseño de la
investigación?
• El diseño de la investigación es una planificación compendiada
de lo que se debe hacer para lograr los objetivos del estudio.
Un diseño cuidadoso del estudio es fundamental para
determinar la calidad de la investigación clínica.
• Si se trata de un diseño estadístico, el mismo debe tener en
cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos
concernientes a la recolección de datos, incluido el tipo de
mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas.1
• A través de un diseño cuidadoso puede minimizar el sesgo y
reducir el error aleatorio.
Altman Douglas G., “Practical Statistics for Medical Research”, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.
3. Clasificación de los diseños
Según el propósito del estudio
Experimentales Obsevacionales
Según la cronología de las observaciones
Prospectivos Retrospectivos
Según el número de mediciones
Longitudinales Transversales
4. • El investigador tiene el manejo de la
variable independiente, ya que puede
manipularla de manera intencional.
• En el laboratorio, puede realizar
pruebas con la presencia o ausencia de
la variable independiente; en un ensayo
clínico disponerla en un grupo de
individuos mientras que en otros no;
administrarla en distintos grados, o
administrar más de una variable
independiente, para luego medir su
efecto en la variable dependiente.
• A este tipo de diseño se lo utiliza
cuando se tiene que probar la
efectividad y los efectos adversos de un
nuevo medicamento, cuando se desea
conocer la protección que brinda una
vacuna, cuando se somete a una
intervención a dos grupos de animales
de laboratorio, etc
• En este tipo de diseño el investigador
debe elegir un experimento planteado
por la naturaleza, ya que no le es
posible manejar la variable
independiente, o porque sería
éticamente incorrecto hacerlo.
• Por ejemplo, no se considera ético
someter a las personas a una potencial
causa de enfermedad. Sin embargo, los
individuos escogen una amplia gama de
sustancias tóxicas para su consumo. Se
puede pensar en el hábito al tabaco, el
consumo de marihuana, cocaína,
alcohol, hormonas, etc. El investigador
puede entonces observar el efecto de
las sustancias potencialmente nocivas
en quienes voluntariamente las
consumen y compararlos con controles
que no lo hacen.
Experimental Observacional
5. • En el diseño prospectivo la recolección
se realiza luego de planificar el estudio.
• Ventajas: control de las variables de
confusión, así como de las variables
independientes, la inspección y
revisión de los aparatos con los que se
efectuarán las mediciones, la de
capacitación de los sujetos que
obtendrán las mediciones (que tiende a
minimizar las diferencias entre
observadores), etc. En resumen,
tienden a disminuir el sesgo de
selección y medición.
• Desventajas: los costos
• Los diseños experimentales son
siempre prospectivos.
• Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos con
anterioridad, pero existen numerosas
fuentes de sesgo que hacen de ellos
diseños poco confiables. De todos
modos, si un investigador cuenta con
datos recolectados con anterioridad, y
tiene una hipótesis de trabajo que los
involucra, en primera instancia podría
utilizarlos para poner a prueba sus
conjeturas.
• Los diseños de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos son
los individuos que desarrollaron una
enfermedad, y los controles individuos
sanos semejantes en otras
característica de interés, como edad,
sexo, nivel educacional, etc.
Prospectivos Retrospectivos
6. • En este tipo de diseño los individuos son
observados únicamente una vez. Sólo
puede ser de tipo observacional, porque
un estudio experimental implica por lo
menos dos mediciones.
• Los estudios transversales se utilizan
cuando el objetivo es analizar los datos
obtenidos de un grupo de sujetos. Las
encuestas y los censos son estudios
transversales.
• En medicina, se emplean para obtener
información acerca de la prevalencia de
una enfermedad.
• La efectividad de este tipo de estudios
depende: de la tasa de aparición
(incidencia), y la tasa de desaparición (tasa
de recuperación y de mortalidad)
• El tiempo para la recolección de datos
puede ser más o menos prolongado.
• En este diseño se realiza más de una
medición. Entre las mismas puede
intervenir o no el investigador, lo que
determinará que el estudio sea
observacional o experimental.
• Las tasas de incidencia se obtienen de
diseños longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
cantidad de nuevos enfermos en un
período de tiempo determinado, por cien,
mil, cien mil, o lo que corresponda.
• Las dificultades que acarrean los estudios
longitudinales son: el hecho de ser
costosos y la pérdida de casos.
• Son Longitudinales las cohortes y los
estudios experimentales
Transversales
Transversales Longitudinales
10. Clasificación de los diseños
• Dos grupos seleccionados al azar
• Dos grupos apareados
• Más de dos grupos independientes
• Más de dos grupos apareados
• Diseño factorial
11. Ejemplo de diseño factorial
Grupo I
EK más
Aspirina
(mortalidad 8%)
Grupo II
Aspirina más
Placebo
(mortalidad 9,4%)
Grupo III
EK más Placebo
(mortalidad 9,2%)
Grupo IV
Doble placebo
(Mortalidad 12%)
Estreptoquinasa (EK)
Si No
No
Si
Aspirina
12. Meta-análisis
• No es una investigación original, sino un estudio retrospectivo, por
medio del cual se analizan los datos de varios ensayos clínicos
randomizados.
• El término fue introducido por Glass en el año 1976 y se define
como el proceso de combinar y analizar los resultados de diversos
estudios relacionados, con el propósito de llegar a una conclusión
sobre un problema particular.
• Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseños
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no es
despreciable.
• Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo de
publicación, ya que los ensayos clínicos con resultados negativos, no
siempre son publicados.
