Mapa conceptual 4725

1. DECRETO 4725 DEL 2005
se reglamenta el régimen de registros sanitarios,
permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de
los dispositivos médicos para uso humano
¿Qué es un
dispositivo
médico?
Cualquier instrumento, aparato,
máquina, software, equipo
biomédico u otro artículo similar o
relacionado, utilizado solo o en
combinación, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y
programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación
propuesta por el fabricante para su
uso
Según su uso
Según su
riesgo:
• Atención
hospitalaria
• Ambulatorios
• Consulta
externa
• Servicio de
urgencia
• Traslado de
paciente
• Implantables
• Riesgo bajo
• Riesgo
moderado
• Alto riesgo
• Muy alto
riesgo