PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS

1. UNIVERSIDAD INTERAMERICANA
PARA EL DESARROLLO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
CURSO : FARMACOGNOSIA II
TEMA : “PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES
GALENICAS”
PRÁCTICA : N° 1
CICLO : “VI”
ALUMNOS : TOLEDO MEDINA FRANKLIN
CODIGO :
LIMA – PERÚ
2013

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INTRODUCCIÓN
El presente informe tiene como fin dar a conocer los productos naturales y las
preparaciones galénicas; los cuales son aquellas formas farmacéuticas que
contienen principios activos. En este caso hicimos la elaboración de un jarabe
medicinal; para lo cual se utilizó diversos componentes como la teofilina, la
sacarosa, la esencia de menta entre otros.

3. [2]
PRACTICA N° 01 DE FARMACOGNOSIA II: PRODUCTOS NATURALES
Y PREPARACIONES GALENICAS
I. MARCO TEORICO
 Producto Natural: es un compuesto químico o sustancia producida por
un organismo vivo, encontrado en la naturaleza que tiene generalmente
una actividad farmacológica o biológica, para su uso en el descubrimiento
de fármacos farmacéuticos y drogas de diseño. Los productos naturales
pueden ser extraídos de los tejidos de las plantas terrestres, organismos
marinos o caldos de fermentación de microorganismos.
 Preparaciones Galenicas: Son las disposiciones individualizadas a que
se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para constituir un
medicamento, empleando los procedimientos introducidos por Galeno.
Algunos autores prefieren llamarle forma farmacéutica o forma de
dosificación,la forma farmacéutica o galénica está constituida por la
especialidad farmacéutica, las fórmulas magistrales y las fórmulas
oficinales.
 Preparaciones Galénicas de Consistencia Liquida: Son aquellas
formas farmacéuticas que contienen principios activos disueltos o
dispersados en un vehículo, acuoso o no acuoso, destinados a ejercer una
acción local o sistémica. Constituyen las formas farmacéuticas más
numerosas.
 Jarabes: Los jarabes son formas farmacéuticas líquidas viscosadas y
edulcoradas con una elevada proporción de azúcar, generalmente
sacarosa, en un vehículo acuoso.
Los jarabes sirven para conservar sin alteración las propiedades
terapéuticas de las sustancias activas que de ellos forman parte y para

4. [3]
disimular el sabor desagradable de varios medicamentos. En general
deben ser límpidos, transparentes, han de conservar el color, el olor y
sabor propios de las materias que han servido para su preparación.
Como forma medicamentosa reúnen los jarabes grandes ventajas, no
siendo de extrañar que sean tan apreciados hoy en día. Además de
conservar sustancias muy alterables, como los zumos vegetales y de
disimular el sabor desagradable de muchos medicamentos, gracias al
sabor dulce que la miel les comunica, en virtud de su forma líquida,
pueden cómodamente mezclarse con tinturas, tisanas, etc., y son también
fáciles de dosificar.
 Medicamento: Un medicamento es uno o más fármacos, integrados en
una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o
clínico, y destinado para su utilización en las personas o en los animales,
dotado de propiedades que permitan el mejor efecto farmacológico de sus
componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o
para modificar estados fisiológicos.
M
E
D
I
C
A
M
E
N
T
O
ESPECIALIDADES
FAMACEUTICAS
PREPARADOS
GALENICOS
Preparado:
o Oficinal
o Oficial
Preparado:
o Magistral
o No Oficial
o Está inscrita en
la Farmacopea
F.N.
o No está
inscrita en la
Farmacopea.
F.N.
o De Marca
o Genéricoso Elab. Ind.

5. [4]
II. OBJETIVOS
 Definir el procedimiento para la elaboración de jarabes.
 Definir el procedimiento para la formulación de precios y costos.
 Determinar las concentraciones exactas para la preparación del
excipiente.
III. MATERIALES Y REACTIVOS
 Sacarosa.
 H2O destilada.
 Esencia de menta.
 Alcohol 96o.
 Teofilina en polvo.
 Beaker.
 Balanza digital.
 Espátula.
 Cocinilla eléctrica.
 Pipetas.
 Tela metálica.
 Calculadora.

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IV. PARTE EXPERIMENTAL
a) Preparar 100 mL de Jarabe Simple.
 Según USP 1L. de Jarabe Simple se elabora con:
- Sacarosa= 850 g.
- H2O = 450 g.
 Para 100 mL de Jarabe Simple, se pesará de Sacarosa:
850 g. 1000 mL
X 100 mL X= 85 g. de Sacarosa
 Para 100 mL de Jarabe Simple, se pesará de H2O:
450 g. 1000 mL
X 100 mL X= 45 g. ó mL de H2O.
b) Preparar 100 mL de Jarabe de Menta.
 Jarabe Aromático:
- Espíritu Aromático – 5 mL
- Jarabe Simple CSP – 100 mL
5 mL 100 mL
X 100 mL X= 5mL de Espíritu Aromático.
 Espíritu Aromático:
- Esencia de Menta 2 mL
- Alcohol 100 Ml
2 mL 100 mL X= 0.1 mL de Espíritu Menta.
X 5 mL = 4.9 mL de Alcohol.
Total = 5 mL de jarabe Aromático.

7. [6]
 En resumen se tomará para el Jarabe de Menta lo sgte.
- Esencia de Menta 0.1 mL
- Alcohol 4.9 mL
- Sacarosa 85 g.
- H2O 45 g. (mL)
c) Preparar un Jarabe de Teofilina, que contenga 5 mg de Teofilina por c/d
cucharadita.
 Jarabe de Teofilina (preparar 1 frasco de 60 mL).
- 5mg de Teofilina (en polvo) 5mL (1 Cucharadita) de Jarabe.
 Teofilina para 60mL Jarabe de Menta.
5 mg 5 mL
X 60mL X= 60mg de Teofilina, para 60mL de Jarabe de
Menta.
d) Establecer el costo de fabricación.
 Datos del presupuesto
- H2O destilada………. S/. 1.00 x 1Lt……… Para 45mL = S/. 0.045
- Alcohol 96º………….. S/. 2.40 x 1Lt………Para 4.9mL = S/. 0.012
- Sacarosa……………. S/. 2.90 x 1Kg…….. Para 85gr. = S/. 0.246
- Esencia de Menta…. S/. 50.00 x 1Lt…… Para 0.1mL = S/. 0.005
- Teofilina……………... S/. 340.00 x 1Kg…Para 0.06gr. = S/. 0.020
- Envase………………. S/. 0.50 x c/u…..Para 1 unidad = S/. 0.50
 Total = S/. 0.828 + 10% de gastos operativos
 Costo de fabricación = S/. 0.910 c/u
5 mL

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e) Establecer los valores y precios referenciales.
 Costo de fabricación + 300% de ganancia = S/. 3.64
V. RESULTADOS
 Aquí tenemos el producto final.
 Ganancia neta en soles para el laboratorio por la venta por c/u frasco = X
X = VVF (Incluido el descuento de - 25%) - Costo de fabricación
X = S/. 2.73 – S/. 0.910
X = S/. 1.82

9. [8]
VI. CONCLUSIONES
 Teniendo en cuenta el tiempo de producción y el costo que demanda
dicho producto galénico, podemos afirmar que es una buena alternativa
para su distribución en el mercado y así obtener una ganancia sustancial;
ya sea un jarabe u otro excipiente.
 Las suspensiones o soluciones concentradas son estables a temperatura
ambiente y se almacenan tanto en envases transparentes como en
envases que no permiten la entrada de luz para evitar los efectos de
descomposición por rayos UV.
 De acuerdo a los resultados observados se pudo comprobar que la
dispensación de los preparados magistrales se mantiene constante en el
tiempo de estudio determinado, lo que demuestra que la formulación
magistral está incorporada en el mercado farmacéutico y que es
considerada una adaptación total del medicamento para cada enfermo y
para cada enfermedad en particular.
 Existe una especie de movimiento a favor de los productos naturales,
incentivado por un sentimiento intrínseco del ser humano, en busca de
alternativas más económicas y eficaces, para prevenir y proteger su salud
de una manera más natural.
 Es evidente el avance tecnológico que ha desarrollado la industria
farmacéutica en los últimos tiempos con la elaboración de nuevos y más
eficaces medicamentos sintéticos y biológicos, en especial con los
fitofármacos o productos derivados de plantas medicinales.

10. [9]
VII. OBSERVACIONES Y RECOMENDACIONES
 Actualmente, en el sistema de control de calidad de los preparados
magistrales, se intenta aplicar el concepto de “garantía de calidad”. Este
concepto incluye el concepto de trabajar de acuerdo a normas que
disminuyan el riesgo de errores en la elaboración de medicamentos, y que
garanticen un producto final con calidad garantizada.
 Para que los jarabes se conserven bien se recomienda prepara
cuidadosamente para evitar contaminaciones, el método para prepararlos
en caliente, no es aplicable cuando se trabaja con ingredientes volátiles,
se debe controlar la temperatura para evitar la descomposición y
oscurecimiento del jarabe.
 Es importante tener mucha precisión y exactitud, al momento de la
preparación galénica; ya que de esto va depender un óptimo resultado.
 Los preparados magistrales requieren de buenas prácticas de elaboración
tales como control de calidad, instalaciones y equipos adecuados,
certificados o protocolos, períodos de validez bien establecidos y una
adecuada información al paciente.
 Para cumplir con las buenas prácticas de elaboración, en el control de
calidad de las fórmulas magistrales, se realizará un estudio específico de
los caracteres organolépticos a fin de comprobar las buenas prácticas de
elaboración en todas las etapas de preparación del producto.
 Al finalizar la práctica se debe dejar todos los materiales limpios y en su
lugar; al igual que el laboratorio.

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VIII. BIBLIOGRAFIA
 Ugaz O. “Investigación fotoquímica, métodos en el estudio de productos
naturales”, pontificia católica del Perú 1994.
 Asociación Civil de Formulistas Argentinos (2.010). “La Formulación
Magistral en atención Primaria” por el Dr. Acín García, Santiago. En:
Médicos. Disp. en www.formular.org.ar Consultado el 22/09/2013.
 CONICYT Chile (2009). Monografías de Acta Bioética. En: Ética y
Farmacia. Una Perspectiva Latinoamericana. Disp. en:
www.paho.org/Spanish/BIO/eticayfarmacia.pdf
 Fernández Montes, Enrique Alía (1.998): Manual de formulación Magistral
Dermatológica. Madrid (España): Editor E. Alía.