Tecnología farmacéutica

1. 1
Tema 1
Conceptos Generales
Dra. Zulema Bustamante MSc.
FAC. DE BIOQUIMICA Y FARMACIA-UMSS
Farmacognosia
•Farmaconosia etimológicamente significa
“conocimiento de las drogas”
• Palabra griega Pharmakon (remedio) y Gnosis
(conocimiento)
•Utilizada por primera vez por Seydler en 1815 en
su obra “Analecta Pharmacognostica”
•Definiendo como la ciencia que estudia el
conocimiento de las drogas medicinales

2. 2
DEFINICION general
• Es la ciencia aplicada que se ocupa del conocimiento de las
materias primas de origen biológico que el farmacéutico o la
industria farmacéutica emplean para la preparación de
medicamentos
FARMACOGNOSIA ANTIGUA
• DESARROLLO CONJUNTAMENTE CON EL HOMBRE,

3. 3
FARMACOGNOSIA CIENCIA APLICADA
farmacognosia
fitoquimica
Principios activos
Métodos de valoración
e identificación
botanica
Valoración
macroscópica
Valoración microscópica
Bioquimica
Farmacologia
biotecnología
Farmacia
galénica
Concepto actual
• De acuerdo al Consejo de la comunidad Europea:
• ES EL ESTUDIO DE LA COMPOSICION Y EL EFECTO DE LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS Y SUSTANCIAS NATURALES DE ORIGEN VEGETAL
Y ANIMAL
• Estas sustancias reciben el nombre de drogas.

4. 4
• CONSISTE ENTONCES EN EL ESTUDIO DE DROGAS
• (Materias primas de origen biológico que sirve al farmacéutico o a la
industria farmacéutica para la elaboración de medicamentos
• Se refiere a una parte u órgano de la planta.
• También se ocupa de su composición química de la naturaleza de sus
principios activos , de los ensayos para su caracterización y
valoración, así como de los necesarios para determinar su actividad
farmacológica y sus principales aplicaciones

5. 5
• También estudia plantas alucinógenas, especies tóxicas , sustancias
que son absorbentes, soportes y otros.
Concepto de droga
• Deriva del vocablo ingles drooge (secar)
• -”Toda materia prima de origen biológico que directa o indirectamente
sirve al farmacéutico o a la industria farmacéutica para la elaboración de
medicamentos.
• “todo vegetal o animal, entero, órgano o parte del mismo o producto
obtenido de ellos por métodos sencillos, que posee una composición
química que le proporciona una acción farmacológica útil en terapéutica
y no ha sufrido otro tratamiento que el necesario para su limpieza y
desecación, con el fin de conservarse adecuadamente”

6. 6
DROGA VEGETAL
• Aquella parte de la planta medicinal (raíz, tallo, corteza, hojas,etc.)o
aquellas secreciones o excreciones particularmente ricas en
determinadas sustancias biológicamente activas y que no han sufrido
ningún tipo de transformación, excepto recolección y secado u otros
procesos físicos o mecánicos
Concepto de droga cruda, mejorada y
curada
• Droga cruda: Aquella que solo ha sufrido un proceso de recolección y
secado.(drogas organizadas y D. no organizadas)
• Droga mejorada: Aquella que ha sido sometida a procesos físicos o
mecánicos para su empaquetamiento o mejor conservación como
molienda o desmenuzamiento.

7. 7
• Droga Curada: Aquella que ha pasado por un proceso natural de
Fermentación para mejorar sus propiedades organolepticas
DROGAS OFICIALES Y NO OFICIALES
•Drogas Oficiales: Aquellas que se encuentran
descritas en las farmacopeas oficiales de los
diferentes países.
•Drogas no oficiales: Aquellas que no se encuentran
descritas en las Farmacopeas..
•Drogas extraoficiales: Aquellas que se encontraban
descritas en las farmacopeas, pero no se
encuentran en versiones actuales

8. 8
Farmacopeas y monografias
• Las Farmacopeas: Son textos recopilatorios de monografías de
materias primas y de medicamentos , en los que se incluyen
especificaciones de calidad
• de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas
farmacéuticas.
FARMACOPEAS
• Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea
Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea
Europea (Ph.Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Francesa
(Ph. Franc),
• Farmacopea Mexicana,Argentina
•

9. 9
Monografias
• Son las descripciones de drogas naturales en las farmacopeas
herbolarias de los diferentes países:
• Contiene básicamente la siguiente información:
• -Nombre oficial
• -Definición
• - Título
• -Descripción
• -Condiciones especiales de recolección
• -Pruebas de identificación
• -Pruebas para adulterantes
• -Métodos de Valoración
• -Requisito especial para el almacenamiento
• -Cantidad de materia Orgánica
• -Dosis usual
• Dosis límite
• Uso interno o uso externo
En cada monografía el derivado vegetal puede ser definido de acuerdo a su
origen o estar representada por una fórmula gráfica o por ambas, Fórmula y
definición.

10. 10
Clasificación de drogas vegetales
• Las drogas vegetales pueden ordenarse para su estudio en base a
los siguientes aspectos:
• 1.- Alfabético: Cuando se emplean los nombres latinos de
la lengua vernácula
• 2.- Taxonómico: Empleando sistemas de clasificación
taxonómica, considerando, clase, orden, familia, géneros,
especies
• 3.-Morfológico: Cuando las drogas se dividen en grupos
como drogas organizadas y no organizadas
• 4.-Farmacológico o terapéutico:
• Esta clasificación supone el agrupamiento de las drogas de
acuerdo con la acción farmacológica de sus componentes mas
importantes
• 5.-Químico o biogénico: De acuerdo a los componentes químicos
como alcaloides, taninos, flavonoides, saponinas, cardiotónicos,
etc.

11. 11
PREPARACION DE LAS PLANTAS PARA EL MERCADO
COMERCIAL
• Recolección
• Cosecha
• Tratamiento poscosecha
• Lavado
• Secado
Conservación y almacenamiento
RECOLECCION
• Parte a recolectar
• Lugar de recolección
• Estado fisiológico de la planta

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RECOMENDACIONES
para la recolección
• Raíces y rizomas se recolectan cuando los procesos
vegetativos han cesado.
• Cortezas en primavera antes que comiencen los procesos
vegetativos.
• Hojas y sumidades foliáceas y floridas cuando la
fotosíntesis es activa.
• Flores antes o cerca de la polinización, antes de abrirse
por completo.
• Frutos, antes o después de la maduración pero
desarrollados.
• Semillas cuando estén maduras.
• Gomas, resinas y latex en tiempo seco, sin restos de
tejidos
Cosecha
• Seleccionar y cosechar material sano
• Llevar utensilios necesarios
• Tener preparado el lugar de secado
• Conocer que parte se va a cosechar

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MANEJO POSCOSECHA
• Del manejo poscosecha dependerá que el material vegetal conserve
sus características físicas, químicas organolépticas y farmacológicas
• El material fresco debe ser inmediatamente tratado, de forma que
no se deteriore
MANEJO POSCOSECHA
• LAVADO
• Con agua potable
DESINFECCIÓN
Con hipoclorito de sodio
20-100 ppm

14. 14
MANEJO POSCOSECHA
• SECADO: Consiste en eliminar una cantidad de agua del vegetal, para
mantener y conservar la calidad de la droga y prevenir ce ciertas
enfermedades como enmohecimientos y actividad de bacterias.
• El secado es el paso más importante para lograr un producto de
óptima calidad , ya que de este depende la calidad para su
comercialización.
- Humedad final 2-6%
TIPO DE SECADO
• Natural
• -Artificial
SECADO
• Natural
• Sol
• Sombra
- Secadores solares

15. 15
S N

16. 16

17. 17

18. 18
ARTIFICIAL
-Secadores electricos
-Secadores a gas
- otros
ALMACENAMIENTO
• Lugares secos, ventilados
• Conservar la droga entera no pulverizada ni triturada.

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DETERIORO DE LAS DROGAS
• Factores primario
• Factores secundarios
FACTORES PRIMARIOS
• FACTORES PRIMARIOS: humedad, temperatura, luz y presencia de
óxigeno
• (favorecen la multiplicación de bacterias, mohos, arácnidos e insectos)
• -Humedad --- Exceso produce el deterioro de algunos heterósidos
favorece multiplicación de bacterias.
• -temperatura---- En combinación con la humedad, aceleran la
actividad de enzimas.
• Temperatural elevada ----perdida de aceites esenciales.
• -luz solar directa----- Descomposición de ciertos constituyentes.
-Oxígeno------ Puede provocar resinificación de esencias y
enranciamiento de aceites fijos.

20. 20
FACTORES SECUNDARIOS:
• Ataque de mohos y bacterias: mohos de especies de Rhizopus,
Penicillium, Mucor y otros.
• No debe existir bacterias patógenas para el hombre, no Salmonellas y
no Escherichia coli fecal.
• Coleopteros, escarabajos, lepidopteros, arácnidos.
CONTROL DE LA INFESTACION
• Medidas preventivas:
• -Buena higiene (limpieza y eliminación de
fuentes de infección)
• -Control eficaz de existencias
• -Optimas condiciones de almacenamiento
• -Buen embalaje
•Si existe infestación : material desechado
•Material limpiado y fumigado---Insecticidas Clor-
pirifosmetilo, insectos con piretrinas.

21. 21
DETERIORO POR ROEDORES
• -No heces, ni pelos de roedores.
• CONCEPTOS IMPORTANTES PARA RECORDAR

22. 22
PLANTAS MEDICINALES
• PLANTA MEDICINAL:
• Planta medicinal: todo vegetal
que contiene en uno o más de
sus órganos, sustancias que
pueden ser utilizadas con fines
terapéuticos o preventivos o que
pueden ser utilizados en
hemisintesis
quimiofarmacéutica.
• ESPECIE BOTANICA
• Especie vegetal con una serie de caracteres específicos que solo
posee ella y le permite diferenciarse de otras parecidas.

23. 23
PRINCIPIO ACTIVO DE PLANTAS
MEDICINALES
• El compuesto responsables de la actividad farmacológica de la droga,
pudiendo servir para la elaboración de medicamentos.
OTROS CONCEPTOS DE UTILIDAD
• Farmaco: Todo compuesto que independientemente de su origen ,
grado de preparación o elaboración puede tener utilidad para
prevenir, curar, mitigar o diagnosticar enfermedades.= Principio
activo

24. 24
• MEDICAMENTO
• Producto que cualquiera sea su
origen o composición tiene una
forma farmacéutica y sirve para la
curación, el alivio o la prevención
de las enfermedades en los seres
vivos y debe ser aplicada en dosis
determinada y por una via
establecida
• SUSTANCIA MEDICAMENTOSA
• Sustancia que cualquiera su
origen que tras recibir la forma
farmacéutica y la dosificación
adecuada se convierte en
medicamento
METABOLITO SECUNDARIO
• Son compuestos que se sintetizan a partir de rutas metabolicas
secundarias que a su vez derivan de rutas metabolicas primarias.
• Estos pueden ser los principios activos de las drogas naturales

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PLANTA
MEDICINAL
DROGA PRINCIPIO
ACTIVO
SUSTANCIA
MEDICAMENTOSA
MEDICAMEN-
TO
Belladona
Atropa
belladona
Hoja de
belladona
Atropina Extracto de
Hoja de
Belladona
Inyectable de
Sulfato de
Atropina
Hoja de
Belladona
Atropina Extracto de
De hoja de
belladona
Colirio de
Sulfato de
atropina
TEMA 2
CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS
VEGETALES
Dra. Zulema Bustamante Garcia

26. 26
CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS
NATURALES
• CONTROL DE CALIDAD DE LAS DROGAS
•
• -La autenticidad se determina por referencias de la descripción y de
acuerdo a farmacopeas.
•
• PROCEDIMIENTOS
• -Muestreo
• -Examen preliminar
• -Determinación de materias extrañas
• -Contaminación microbiológica
• -Residuos tóxicos
• -Contenido de humedad
• -Determinación de materias extractivas
• -Determinación de cenizas
• -Determinación de celulosa bruta
• - Indice de refracción
• - Poder rotatorio
• - Determinaciones químicas cuantitativas
• http://www.authorstream.com/Presentation/marilusoto-1180661-control-de-calidad-drogas-vegetales-por-q-f-maril-r-soto-v-
squez

27. 27
• MUESTREO
•
• -Debe ser representativa
•
• EXAMEN PRELIMINAR
•
• -Valoración macroscópica y organoléptica (drogas enteras)
• - valoración microscópica (drogas pulverizadas)
•
Valoración macroscópica de Drogas
Naturales

28. 28
Valoración microscópica de Drogas Vegetales

29. 29
MATERIAS EXTRAÑAS
• Los contenidos de ME deben ser mínimas
• -Rechazar------: excrementos de animales, mohos, insectos)
•
• Procedimiento:
•
• Pesar de 25-500g , separar la materia extraña y pesar
• RESIDUOS TOXICOS
•
• PUEDEN PRESENTARSE POR USO DE PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS EN
PLANTAS
• Métodos:
• Cromatográficos
• Enzimáticos
•
• Eliminación por infusiones
• Almacenamiento a 30 oC

30. 30
• CONTENIDO DE HUMEDAD:
•
• Perdida Por desecación a 105 oC
• En drogas con esencias por extensión sobre una placa de
vidrio y colocando a un desecador
SEPARACIÓN Y DETERMINACIÓN DE HUMEDAD
• -Destilación. La muestra en un matraz, con un disolvente como
xileno.
• El agua de la muestra se destila junto al disolvente.
• La cantidad por diferencia de volumen
•

31. 31
DETERMINACIÓN DE MATERIAS EXTRACTIVAS
• -Determinación de materias hidrosolubles
• -Extracción : maceración,
• soxhlet,
• percolación,
• reflujo, otros.
•
•

32. 32
Maceración
• MACERAR • FILTRAR
Percolación
• Consiste en hacer pasar el
solvente a través de la
droga hasta una extracción
exaustiva

33. 33
Percolación
• Etapa preliminar.
Humedecimiento
• Desventajas:
• Alto consumo de solventes
Aumenta la porosidad
de las paredes celulares
Facilita. difusión
de sustancias extraibles
• EXTRACCIÓN
SOXHLET:
• Es utilizada
principalmente para
extraer sustancias
solubles en solventes
no polares

34. 34
DETERMINACIÓN DE ACEITES ESENCIALES
• -Método de destilación
• la droga se coloca en el recipiente:, en el colector xileno.
• Se conecta el matraz con el recipiente colector , el mismo
que se llena de agua y se conecta a un refrigerante , por
destilación la esencia y el agua se condensan y se mide la
capa superior del aceite esencial, mezclado con el xileno.
• El tiempo de destilación varia con la naturaleza de la droga,
generalmente es de 4 horas.
•

35. 35
DETERMINACIÓN DE CENIZAS
•
• -Indica: el cuidado en la
preparación
• -Calcinar a 450 oC.
• Se determina la ceniza
insoluble en ácido
•

36. 36
• INDICE DE HINCHAMIENTO:
• PARA MUCÍLAGOS
•
• -1 gramo de la droga y 25 ml de agua, se agita cada 10
minutos y en reposo 6 horas.
• Se mide el volumen nuevo de la droga, la diferencia indica la
cantidad de agua absorbida por el mucílago
•
• VALORES DE RF.
• Los valores de Rf, para métodos
cromatográficos en relación a
drogas patrón.
•
• INDICE DE REFRACCIÓN
•
• El índice de refracción: es la
relación entre la velocidad de la
luz en el aire y la velocidad de la
luz en la sustancia de ensayo. Se
utiliza el refractómetro ABBE.

37. 37
• PODER ROTATORIO
•
• Es el ángulo de giro del plano de
polarización de la luz, cuando se
hace pasar a través de la muestra
de dicho líquido un rayo de luz
polarizada.
• Para aceites esenciales y otros
compuestos sólidos ópticamente
activos.
•
• DETERMINACIONES CUANTITATIVAS
•
• Alguno s índices, como índice de saponificación , índice de ester y
otros.
•