Fitoterapia

1. Elaboración de fitofármacos y
Preparados homeopáticos
Prof: Edgardo Riveros A.

2. Programa asignatura
• Docente : Edgardo Riveros A.
- Eriveros@enac.cl
• Horas semestrales totales 54 horas (36 horas cronológicas)
• Clases: 6 horas semanales (2 sesiones de 3 horas)
• Lab/taller/terreno: 18 horas
• Horas de evaluación final de competencia: 6 horas
• Asistencia : 60 % mínimo a clases teóricas, 100% asistencia a taller (4)
• Evaluaciones
- Evaluación de contenidos unidades 1, 2 y 3, evaluación se realiza en semana 4: 20%
- Taller 1 envasado y macerados: 10%
- Taller 2 y 4 macerados y elaboración de productos: 30% (se promedian ambos)
- Taller 3 preparación gotas y ungüentos homeopáticos: 20%
- Proyecto “Deshidratación de plantas medicinales”, Deshidratar una planta medicinal,
envasar, monografía de su planta y presentar durante la semana 8: 20%

3. • EXAMENES
• Examen Final: Es obligatorio, pero podrán optar a eximirse de este, si el estudiante cumple los
siguientes requisitos:
• Nota de presentación igual o superior a 5,5.
• Porcentaje de asistencia superior al establecido por la asignatura.
• Examen Final de Competencias: es de carácter obligatorio y no se pueden eximir.
• Examen de repetición: Los estudiantes que reprueben alguna asignatura podrán rendir un
examen de repetición, en la fecha establecida en el Calendario Académico, siempre que
cumplan con los siguientes requisitos:
• Que hayan rendido el examen final en primera oportunidad y reprobado la asignatura,
que tengan nota de presentación igual o superior a tres (3.0).
• Los que no se presentaron a examen de primera oportunidad, siempre y cuando
cumplan con el requisito de asistencia de 60%. En este caso, el estudiante que repruebe
no tendrá una nueva oportunidad.
• En cualquier caso, para aprobar una asignatura, el estudiante necesita de un promedio igual o
superior a 4.0 y el requisito de asistencia mínima.

4. Competencias asociadas:
• Competencia sello asociada: Desarrollarse en las diversas etapas de la vida, evidenciado un esfuerzo
y trabajo permanente tanto en los contextos personales, como sociales (superación de si mismo)
• Competencia: Asistir en la elaboración de fitofármacos y preparados homeopáticos de acuerdo a las
Buenas Prácticas de Manufactura y las normas farmacéuticas vigentes, según la indicación y
supervisión del profesional responsable.
• Actividades clave:
- Verificar las condiciones de asepsia y bioseguridad en el trabajo para la elaboración de fitofármacos y
preparados homeopáticos, según la normativa vigente y supervisión del profesional responsable.
- Verificar las existencias y presencia de controles de calidad de las materias primas, para la
elaboración de fitofármacos y preparados homeopáticos, según la normativa vigente y supervisión
del profesional responsable.
- Realizar mezcla de preparados de fitofármacos y preparados homeopáticos, según la normativa
vigente y supervisión del profesional responsable.
- Efectuar dosificación, envasado, rotulación y eliminación de fitofármacos y preparados
homeopáticos, según la normativa vigente y supervisión del profesional responsable.
- Mantener los registros de producción, según la normativa vigente.

5. Bibliografía
• Medicamentos Herbolaria Nacional (Minsal)
• REGLAMENTO APLICABLE A LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS EN RECETARIOS DE FARMACIA DECRETO SUPREMO 79
• REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO DECRETO SUPREMO 3
• Farmacopea Homeopática Brasileña
• Formulario de Fitoterápicos de la Farmacopea Brasileña
• Vademécum Laboratorio KNOP
• Buenas Prácticas de Elaboración en Farmacias Homeopáticas (Propuesta 2017)

6. UNIDAD 1: INTRODUCCIÓN A LA HOMEOPATÍA Y LA FITOTERAPIA

7. Objetivos de la clase
• Conocer qué es la fitoterapia y los fitofármacos
• Apreciar el valor farmacéutico de las plantas medicinales
• Reconocer el uso tradicional terapéutico de plantas medicinales en distintas afecciones
• Informarse sobre el estado actual del uso de productos naturales en Chile
Boldo (Peumus boldus)

8. ¿Qué es una planta?
• Las plantas son seres vivos autótrofos del reino vegetal
• Es uno de los reinos con más abundancia de especies
• Secretan sustancias químicas llamadas metabolitos

9. Clasificación de las plantas según su función:
• Planta alimenticias
• Plantas tóxicas
• Plantas medicinales

10. Conceptos:
• Plantas medicinales: cualquier planta que en uno o más de sus órganos contiene sustancias
que pueden ser usadas terapéuticamente o que son precursores para la semisíntesis
químico farmacéutica.
• Droga vegetal: Parte de la planta sin procesar que contiene el principio activo, el cual es
utilizado con fines terapéuticos, esta puede ser toda la planta, un órgano determinado,
parte aérea, parte subterránea, corteza o excreciones:
• Principio activo: Sustancia química responsable de la acción y uso terapéutico de una droga:

11. Cómo se denominan las plantas medicinales
• Denominación vernáculo o común
• Nombre científico:
- Género y especie escritas en cursiva
- Género va con la primera letra en mayúscula
- La especie va toda en minúscula
- Nombre del botánico que clasificó la planta, primera letra mayúscula y sin cursiva
Nombre vernáculo: Árnica
Nombre científico: Arnica montana L.
- Género: Arnica
- Especie: montana
- Botánico: L. (Linneo)
Arnica montana L. (mal escrito)
Arnica montana L. (mal escrito)
Arnica Montana L. (mal escrito)

12. Cómo se denominan las plantas medicinales
• Denominación vernáculo o común
• Nombre científico:
- Género y especie escritas en cursiva
- Género va con la primera letra en mayúscula
- La especie va toda en minúscula
- Nombre del botánico que clasificó la planta, primera letra mayúscula y sin cursiva
Nombres vernáculos: trique, calle-calle,
tequeltequel, huilmo.
Nombre científico: Libertia sessiliflora (Poepp.)
Skottsb
- Género: Libertia
- Especie: sessiliflora
- Botánico: (Poepp.) Skottsb
- Uso medicinal: Afecciones estomacales,
estreñimiento, enfermedades renales,
trastornos menstruales.

13. Plantas medicinales y sus usos en:
• Tracto digestivo y metabólico
Manzanilla (Matricaria recutita L.)
Menta (Mentha x piperita)
Matico (Buddleja globosa Hope)
Bailahuén (Haplopappus baylahuen
Remy)

14. Plantas medicinales y sus usos en:
• Piel y anexos cutáneos
Rosa mosqueta (Rosa moschata Herrm)
Árnica (Arnica montana L.)
Aloe (Aloe vera L.) Caléndula (Calendula officinalis)

15. Plantas medicinales y sus usos en:
• Tracto respiratorio
Hiedra común
(Hedera helix)
Regaliz (Glycyrrhiza glabra L.)
Tomillo (Thymus vulgaris)
Jengibre (Zingiber officinale R.)

16. Plantas medicinales y sus usos en:
• Corazón y sistema circulatorio
Ginkgo (Ginkgo
biloba)
Olivo (Olea europaea) Hamamelis (Hamamelis virginiana L.)
Peumo alemán (Crataegus monogyna)

17. ¿Qué es un fitofármaco?
¿Qué es la fitoterapia?

18. Es la ciencia que estudia el uso de los productos de origen vegetal con finalidad terapéutica,
ya sea para prevenir, para disminuir o para curar un estado de enfermedad (patológico).
O es la intervención para mejorar la salud mediante el empleo de plantas con propiedades
medicinales o sus derivados.
Fitofármaco
Fitoterapia
Aquellas especialidades farmacéuticas cuyos ingredientes activos provienen de las partes
aéreas o subterráneas de plantas u otro material vegetal (droga vegetal) y están
debidamente estandarizados (Art° 14 del D.S. 3)

19. Diferencia entre fitofármaco y medicamento herbario tradicional

20. Diferencia entre fitofármaco y medicamento herbario tradicional
• Medicamento herbario tradicional :
- Las plantas o partes de plantas, frescas o desecadas, enteras o trituradas envasadas y
etiquetadas artesanalmente y rotuladas con la denominación utilizada por la costumbre
popular en el ámbito de las tradiciones culturales nacionales chilenas, se considerarán
medicamentos herbarios tradicionales
- Envasada y rotulada artesanalmente con nombre vernáculo
- Estar envasadas artesanalmente como especies vegetales aisladas, no mezcladas
- Consignar en sus rótulos sólo aquellas propiedades reconocidas

21. Listado de medicamentos herbarios tradicionales
• Contiene 103 especies vegetales medicinales
• Monografías de cada especie:
- Denominación científica
- Denominación popular
- Aspecto físico (fotografías)
- Descripción y características
- Cualidades curativas, agronómicas y culinarias
(en algunos casos)
- Indicación terapéutica

22. ¿Qué factores debo considerar para determinar la calidad de
una droga vegetal ?
• La cantidad de principio activo de la especie vegetal
• La calidad microbiológica (Libre de hongos, organismos patógenos y posibles contaminantes)
• Características organolépticas: aspecto, color, aroma
¿Cómo evitar esto posterior a la recolección?
- Lavado para higienización
- Secado para conservación (interrumpe procesos de
degradación e impide desarrollo de microorganismos)
- Almacenamiento adecuado: Protegido de luz y calor,
humedad, insectos y roedores

23. ¿Qué factores debo considerar para determinar la calidad de
una droga vegetal ?
• Intrínsecos: variabilidad química (principios activos)
• Extrínsecos: agronomía / cultivo/ clima
• Procedencia: silvestre o de cultivo (¿Qué es mejor para drogas vegetales de calidad farmacéutica?)
• Tecnología: diferencias en el procesamiento
• Estabilidad: condiciones de almacenamiento

24. Obtención de principios activos
Métodos extractivos
Extracción mecánica
- Por expresión
- Con incisiones
Destilación
Extracción con fluidos
supercríticos
Extracción con solventes
- Percolación
- Soxhlet
- Maceración
- Infusión
- Decocción
• Preparación vegetal: Planta o partes de planta pulverizada, su extracto, tintura, jugo exprimido,
aceite graso o esencial, goma o resina u otro producto de un proceso determinado, excluyendo sus
constituyentes aislados definidos químicamente o sus mezclas, sin perjuicio de la posibilidad de
contener otros componentes, tales como solventes, diluyentes o preservantes que deben ser
declarados

25. Obtención de principios activos

26. ¿ Para qué utilizamos extractos a base de droga vegetal ?
• Fitofármacos
• Medicamentos homeopáticos
• Productos cosméticos y dermocosméticos
- Cada cápsula contiene: Valeriana
Officinalis 70 mg; Passiflora Coerulea 70
mg; Humulus Lupulus 70 mg.
- Indicaciones: Indicado en trastornos
nerviosos psicosomáticos,
principalmente insomnio.
- Cada 100 g de crema
contiene: Extracto titulado
de Centella Asiática 1 g.
(Equivalente a 0,4 g de
asiaticósido y 0,6 g de
ácido asiático y ácido
madecásico).
- Indicaciones: Coadyuvante
en el tratamiento local de
heridas, ulceras cutáneas y
escaras.

27. Formas de administración líquida para uso interno
• Infusión
• Decocción
• Maceración
• Zumos o jugos
• Tinturas
• Vinos medicinales
• Jarabes y melitos
Formas de administración sólida para uso interno
• Polvos
• Extractos secos
• Cápsulas
• Comprimidos
Formas de administración mas habituales de plantas medicinales

28. Formas de administración líquida para uso externo
• Aceites esenciales
• Colutorios
• Soluciones nasales
• Colirios
• Loción
Formas de administración semisólidas para uso externo
• Pomadas
• Ungüentos
• Geles
Formas de administración mas habituales de plantas medicinales

29. Conclusiones
• Fitofármaco : productos estandarizados (saber su concentración)
Debe existir un uso racional de estos productos, ya que no son inocuos
- Deben ser de calidad (deben ejercer su acción terapéutica)
- Seguros
- Eficaces (estudios clínicos)
• Para la autoridad un fitofármaco es catalogado de la misma manera que un
medicamento de síntesis (fármaco), esto quiere decir que presenta las mismas
exigencias.
• En la fabricación se debe informar y describir el proceso, cumpliendo con las buenas
practicas de manufactura (BPM o GMP)
• Los productos terminados deben cumplir con las mismas especificaciones en el
control de calidad de un medicamento normal (características organolépticas,
dimensiones, control de peso, dureza, pH, humedad, uniformidad de dosis, test de
disolución, ensayos de esterilidad, etc.)
• No se consideran fitofármacos, productos que contienen principios activos
provenientes de especies vegetales, pero que han sido aislados o fabricados
sintéticamente.

30. Propiedades y usos
terapéuticos de
algunas plantas
nativas de los bosques
de Chile

31. Actividad
Formar grupos de 3 o 4 personas
Realizar actividad de aprendizaje 1
Fecha de entrega limite miércoles 24 agosto 00:00

32. Avenida Libertador Bernardo O´Higgins 2182, Metro Estación República,
Santiago, Chile.
Teléfono Mesa Central: +56 2 2473 8800