Overview of factors affecting oral drug absorption

1. BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
DOCENTE:DRA.QF. CONSUELO HORNA
CLASE 1

2. • La Biofarmacia es una ciencia que estudia la puesta a disposición del
organismo de los principios activos contenidos en una forma
farmacéutica.
BIOFARMACIA

3. • La Biofarmacia es una ciencias farmacéuticas, que estudia las
relaciones entre las propiedades físicas y químicas del principio activo
en una forma farmacéutica y la respuesta farmacológica, tóxica o
terapéutica observada después de su administración.
BIOFARMACIA
TERAPEUTICA
RESPUESTA

4. BIOFARMACIA
• Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los fármacos en sus
formas farmacéuticas y el modo de alcanzar su optimo efecto
terapéutico atreves del estudio de la interacción :
FÁRMACO- FORMA FARMACÉUTICO -SUSTRATO BIOLÓGICO
BIOFARMACIA

5. BIODISPONIBILIDAD
• Es la velocidad y cantidad con la
que el principio activo inalterado
contenido en una forma
farmacéutica llega a la circulación
sistémica
BIODISPONIBILIDAD

7. • La aplicación mas importante esta en la clínica.
Donde los parámetros farmacocinéticas se
utiliza para desarrollar modelos terapéuticos
donde se individualice el régimen de dosis y
brindar una terapia mas efectiva para cada
paciente.
• Obtener de un medicamento ,el efecto
terapéutico esperado para una enfermedad
especifica mientras el paciente lo este utilizando
BIOFARMACIA :APLICACIONES

8. • Los estudios biofarmaceuticos permiten el diseño
racional de los medicamento teniendo en cuenta:
• Las propiedades físicas y químicas del principio activo
• La ruta de la administración del fármaco
• La naturaleza anatómica y fisiológica de la zona de
aplicación,
• Efecto farmacodinamico deseado
• las propiedades toxicológica de la droga,
• Seguridad de los excipientes
• Efecto del excipiente
• Forma de dosificación en administración de fármacos
BIOFARMACIA :APLICACIONES

9. • Determinar la formulación, forma
farmacéutica y vía de administración más
adecuada para obtener la acción
terapéutica deseada.
• Determinar el inicio, intensidad y
duración del efecto farmacológico.
OBJETIVOS DE LA BIOFARMACIA

10. • Estimar la dosis adecuada
• Poder determinar las diferencias en
efectividad, de un mismo principio
activo en diferente formulaciones y vías
de administración
OBJETIVOS DE LA BIOFARMACIA

11. • Droga: Son productos naturales, vegetales, animales o minerales,
utilizados en farmacia como materias primas para la elaboración de
medicamentos. Además de las especies químicas puras, naturales,
sintéticas o semi sintéticas, empleadas para la misma finalidad.
DROGA

12. FARMACO
• Entendemos por FÁRMACO (o PRINCIPIO ACTIVO) una
sustancia con composición química exactamente
conocida y que es capaz de producir efectos
terapéuticos en el organismo que lo consume.
• Un fármaco puede ser exactamente dosificado y sus
efectos (tanto benéficos como perjudiciales)
perfectamente conocidos, . Ejemplos de fármacos son
el paracetamol, propranolol y el haloperidol.

13. • MEDICAMENTO se refiere a la combinación de
uno o más fármacos con otras sustancias
farmacológicamente inactivas llamadas
excipientes, que sirven para darle volumen a la
presentación farmacéutica y que facilitan la
producción, el transporte, el almacenamiento,
la dispensación y la administración de los
fármacos
MEDICAMENTO

14. • Los medicamentos se identifican por la
denominación común internacional (DCI) o
nombre genérico del fármaco que
contienen y mediante un nombre
comercial o de marca que escoge
libremente cada fabricante.
MEDICAMENTO

15. FORMA FARMACÉUTICA
• Es el producto elaborado que contiene una o varios p.a. y que
finalmente puede ser administrado al organismo.
• Sinónimos: preparado, preparado farmacéutico, forma
medicamentosa, forma de dosificación.

16. ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
• Son preparados que se encuentran en el comercio, de composición
cualitativa y cuantitativa declarada, forma farmacéutica estable,
envasados uniformemente, que poseen un nombre convencional
patentado y que presentan alguna novedad o ventaja terapéutica.

17. • Estudio de la formulación y elaboración de
medicamentos con la biodisponibilidad
adecuada mediante la modulación de los
procesos de liberación de los fármacos.
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

18. • Estudio de los procesos tecnológicos
encaminados a la preparación de
formas farmacéuticas que se adapten a
las necesidades terapéuticas de los
pacientes.
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

19. • La TALIDOMIDA empezó a utilizarse en 1957 y a
prescribirse con mucha frecuencia por sus
presuntas virtudes como remedio inocuo contra
la náusea del embarazo y las náuseas en general
• No paso mucho tiempo sin que se relacionara
ese medicamento con una anomalía que causaba
graves malformaciones congénitas en los hijos de
mujeres tratadas con talidomida durante el
embarazo.
FASES DEL DESARROLLO DE UN NUEVO
FARMACO:ANTECEDENTES

20. FOCOMELIA producida por
la TALIDOMIDA

21. FOCOMELIA producida por
la TALIDOMIDA

22. ETAPA
PRECLINICA
ETAPA CLINICA
SEGURIDAD
EFICACIA
CINETICA
COMPARACION
20 -80 P 1000-3000 P
100-300P

23. • Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto,
sustancia, medicamento , técnica diagnostica, que atreves de su
aplicación en seres humanos pretende valorar su eficacia y seguridad.
ENSAYO CLINICO

24. • Voluntarios sanos (20-80 P) de 1 a 3 años
• no padecen de ninguna enfermedad significativa.
• Buen estado mental y consentimiento valido
• Aleatorizados, abiertos, ciego simple, doble
• Demostrar seguridad , dosis máxima tolerada
• Describir la farmacocinética y la farmacodinamia.
• Correlación farmacocinética-farmacodinamia e interacciones
ENSAYO CLINICO FASE l

25. • Pacientes de 100 a 300 P.
• 1 a 3 años de duración
• Aleatorizados , doble ciego .
• Demostrar Eficacia
• Dosis y pauta del tratamiento
• Mecanismo de acción, seguridad y farmacocinética
ENSAYO CLINICO FASE ll

26. • Compara un nuevo tratamiento con la terapia estándar habitual en la
terapia clínica.
• Pacientes de 1000 a 3000 P.
• Se estudia los efectos adversos en diferentes grupos (Embarazadas,
personas mayores o muy jóvenes)
• Se realiza una asignación aleatoria de pacientes a cada uno de los
grupos de tratamiento.
• Evaluación por la FDA
ENSAYO CLINICO FASE lll

27. • Llamado de farmacovigilancia
• Realizados por compañías farmacéuticas
,gobiernos, y agencias locales.
• Evaluación: continua posterior a la aprobación
de FDA y su entrada al mercado farmacéutico.
• Objetivo :conocer mas sobre la dosis ,
administración, seguridad del medicamento a
largo plazo y su efectividad real en distintas
poblaciones.
ENSAYO CLINICO FASE lV
VIOXX (ROFECOXIB) fue
retirado del mercado en
su fase IV por producir
infarto