¿Sabes manejar correctamente el sistema de gestión de riesgo? ¿Lo tienes considerado como parte del Sistema de Gestión de Calidad? Aprende a aprovechar al máximo tus conocimientos en un buen estudio de riesgo... Comprenderá la importancia de realizar adecuadamente un estudio de gestión del riesgo, mediante la elaboración de casos aplicables a sus labores diarias, demostrando entendimiento y utilidad de los estudios. Favorecerá el cumplimiento regulatorio al usar la gestión del riesgo para la toma de decisiones en tiempo y forma basados en un enfoque técnico y científico.

1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
08 Y 09 DE FEBRERO 2023
GESTIÓN DEL RIESGO.
¿Aspectos clave?

2. ¿Sabes manejar correctamente el sistema de
gestión de riesgo?
¿Lo tienes considerado como parte del Sistema
de Gestión de Calidad?
Aprende a aprovechar al máximo tus
conocimientos en un buen estudio de riesgo...

3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la importancia de realizar adecuadamente
un estudio de gestión del riesgo, mediante la
elaboración de casos aplicables a sus labores diarias,
demostrando entendimiento y utilidad de los estudios.
Favorecerá el cumplimiento regulatorio al usar la
gestión del riesgo para la toma de decisiones en tiempo
y forma basados en un enfoque técnico y científico.

4. TEMARIO
o Antecedentes
o Definiciones principales
o Principales referencias actuales en el tema de
gestión del riesgo.
o ¿Qué esperan actualmente las agencias
regulatorias?
o ¿Cómo calificar al personal en Gestión del
Riesgo?

5. o Alcances y objetivos de la gestión del riesgo
o ¿Realmente estamos preparados para establecer
e implementar eficazmente la gestión de riesgo?
o Ejemplo de madurez del modelo de gestión de
riesgo
o Política de gestión del riesgo

6. o Principios generales de su aplicación:
 ¿Cuándo, cómo y dónde aplicar la gestión del
riesgo?
 Aplicación proactiva y reactiva
 Formalidad del proceso de gestión del riesgo
 Establecimiento de políticas relacionadas
 Conformación del comité de gestión

7.  Roles y responsabilidades
o Implementación del proceso de gestión del
riesgo:
 Iniciando el proceso. Contexto global
 Identificación de peligros y análisis de riesgo
 Clasificaciones de los riesgos
 Evaluación del riesgo

8.  Herramientas de soporte
 Control del riesgo y su relación con la
reducción y aceptación del mismo
 Revisión del riesgo y sus indicadores
 Elementos y dificultades para comunicar el
riesgo
 Información esencial para mantener el
sistema.

9. o Ejemplos de aplicaciones en:
 Desviaciones
 CAPA
 Auditorías internas
 Elaboración del Plan Maestro de Validación
 Mantenimiento del estado validado
 Control de Cambios
 Clasificación de proveedores

10.  Actualización de documentos
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
Se formarán equipos de trabajo para realizar un
estudio completo, con exposiciones incluidas
sobre aplicaciones en No conformidades, control
de cambios, ciclo de vida del producto, auditorias,
validación, entre otros, según intereses de cada
grupo.

11. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60,
(52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
sociales o a través de nuestra pagina web.
www.grupoterrafarma.com