Al término del curso el participante: Comprenderá la importancia de realizar adecuadamente la gestión del riesgo, mediante la elaboración de casos aplicables a los estudios de validación. Favorecerá el cumplimiento regulatorio al usar la gestión del riesgo para la toma de decisiones en tiempo y forma fundamentando las pruebas en los protocolos de calificación y validación.

1. GESTIÓN DE RIESGO EN
PROTOCOLOS DE CALIFICACIÓNY
VALIDACIÓN
Aplicación correcta
14Y 15 DE MAYO DE 2024

2. ¿Sabes aplicar correctamente el sistema de
gestión de riesgo en los protocolos de
calificación?
¿Se fundamentan las pruebas a realizar?
Aprovecha correctamente y aprende con los
expertos... Terra Farma

3. Objetivos.
Al término del curso el participante:
 Comprenderá la importancia de realizar
adecuadamente la gestión del riesgo, mediante la
elaboración de casos aplicables a los estudios de
validación.
 Favorecerá el cumplimiento regulatorio al usar la
gestión del riesgo para la toma de decisiones en
tiempo y forma fundamentando las pruebas en los
protocolos de calificación y validación.

4. Temario:
o Introducción
o Definiciones
o Panorama global y regulación aplicable en
gestión de riesgo con alcance en el
sistema de validación
o La gestión del riesgo y su enfoque
regulador
o Etapas de la gestión del riesgo

5. o Flujo a seguir
o Etapas del ciclo de vida de las
entidades a calificar / validar
o Manejo de escenarios a través de
matrices de riesgo
o Opciones de enfoque de riesgo basado
en AMEF y otras herramientas
o Elaboración de tablas para valoración del riesgo
o Apoyo en identificación de la criticidad con apoyo de
proveedores

6. o Aplicaciones de la gestión del riesgo en:
– Selección de ítems a validar / calificar
– Priorización de actividades en el
Plan Maestro de Validación
– Calificación de áreas
– Calificación de equipos
– Calificación de sistema HVAC
– Calificación de sistemas de agua

7. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus órdenes en:
Tel (52) 55 58 03 88 60,
(52) 55 58 03 61 18, (52) 55 56 48 74 82,
(52) 55 56 50 92 74 y (52) 55 4444 3257
Whatsapp (52) 55 45480411 y (52) 55 2906 4357
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
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