Objetivos Al término del curso el participante: · Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología. · Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.

1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS
MICROBIOLÓGICOS.
Control y documentación
06 Y 07 DE AGOSTO DE 2024

2. ¿Has evaluado satisfactoriamente sus controles la
validación de métodos analíticos microbiológicos?
¿Te gustaría mejorar su cumplimiento y optimizar
las actividades de validación?
No esperes a tener problemas con las agencias
sanitarias, prepárate en estos tópicos…

3. Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa,
favoreciendo los resultados analíticos al tener
métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar
su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento
regulatorio centrado en validación de métodos
analíticos microbiológicos.

4. Temario:
o Introducción
o Antecedentes
o Definiciones
o Objetivo de la validación
o Alcance de la Validación de Métodos
Analíticos Microbiológicos
o Ciclo de vida de un método analítico
microbiológico

5. o Participación eficaz y eficiente del personal
del laboratorio
o Prerrequisitos para la validación
o Parámetros a ser determinados durante la
validación y criterios de aceptación, ¿cómo
aplicarlos en Microbiología?:
– Linealidad y Rango
– Precisión y exactitud
– Especificidad

6. – Reproducibilidad y repetibilidad
– Robustez y tolerancia
– Límite de detección y cuantificación
– Recuperación
o Como establecer conclusiones adecuadas
o Criterios para la revalidación.
o Extensión de la validación.
o Principales fallas durante la validación de
métodos y como evitarlas.

7. o Contratación de terceros para la validación de
métodos.
o Demostración de la confiabilidad del método
analítico ante las autoridades sanitarias.
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

8. o Fuentes de referencia bibliográfica
o Aspectos auditables en la validación de métodos
microbiológicos
o Incumplimientos más constantes al presentar
informes de validación de métodos microbiológicos
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso

9. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus órdenes en:
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 44 44 3257
Whatsapp (52) 55 45 48 04 11 y (52) 55 29 06 43 57.
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sociales o a través de nuestra página web.
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