El documento presenta tres problemas éticos relacionados con la investigación clínica internacional y el uso de tejidos humanos. Primero, existen cuestiones complejas sobre el almacenamiento y uso posterior de tejidos humanos obtenidos durante procedimientos médicos. Segundo, la investigación clínica multinacional entre países desarrollados y en vías de desarrollo ha generado controversia. Tercero, para evitar la explotación, las intervenciones cuya efectividad se ha demostrado en países en desarrollo deben estar razonablemente disponibles en
2. Introducción
En esta obra se han recopilado 64 estudios de caso; cada uno plantea un importante y
difícil problema ético relativo a la planificación, revisión, o realización de investigación
relacionada con la salud. El objetivo del libro es contribuir a un concienzudo análisis de
estos problemas por parte de investigadores y miembros de los comités de ética de la
investigación (CEI, también conocidos como comités de revisión ética o juntas de
revisión institucionales), en especial aquellos involucrados con estudios que son
realizados o financiados internacionalmente.
Se considera que esta recopilación constituye, sobre todo, una herramienta de ayuda en
los programas educativos que van desde los talleres breves sobre ética de la investigación,
pasando por el aprendizaje en servicio para los científicos y miembros de los CEI, hasta
los cursos formales para obtener un grado o una certificación. En dichos contextos, los
instructores generalmente seleccionan una serie de estudios de casos que serán
distribuidos a los participantes para desencadenar y orientar la discusión (con el objeto de
ayudar a quienes emplean los estudios de casos en sus aulas y talleres, se ha incluido una
guía de aprendizaje). Este libro también puede resultar de utilidad para aquellas personas
que deseen ampliar sus conocimientos sobre ética de la investigación, o bien
familiarizarse con un rango de problemas que se presentan realmente en el ámbito de la
investigación en salud internacional, especialmente en los países en desarrollo, ya sea a
través de temas que les resulten particularmente interesantes, o bien en la totalidad del
contenido de la obra
Parte, en la medida en que los lectores u organizadores de cursos se familiaricen con los
casos particulares, tal vez les resulte más apropiado reorganizarlos bajo ciertos títulos a
3. fin de tomar en cuenta los problemas adicionales que para ellos resulten importantes. La
organización de los casos (incluyendo la lista de los problemas principales delimitada por
los títulos temáticos de los capítulos) pretende facilitar, no restringir, el uso creativo de
estos materiales.
Los casos reunidos en esta publicación no fueron inventados. Por el contrario, cada uno
se extrajo de uno o más proyectos de investigación reales. Algunos podrían parecer
familiares porque fueron lo suficientemente controvertidos como para generar el debate
ético en los periódicos o publicaciones especializadas, mientras que otros tratan
problemas que han recibido menos atención, aunque no por ello resultan ser menos
importantes. Tanto en los estudios de casos como en otra información relacionada con el
tema, como fechas y publicaciones, se han cambiado los nombres, de manera que los
lectores se puedan enfocar en los dilemas éticos. Algunos casos que originalmente fueron
ubicados en contextos geográficos específicos, después fueron desplazados a otros
lugares, cambiando los detalles para volverlos más útiles dentro de un contexto
educacional específico. Usualmente las descripciones son lo bastante genéricas para que
los lectores se puedan imaginar lo que podrían hacer si la investigación fuera propuesta
en su propia localidad. No obstante, en algunos otros casos la enfermedad específica
tratada solo se encuentra en un país o región particular, de manera que el hecho no se
puede cambiar, a pesar de que los casos pueden ser editados para eliminar los detalles
superfluos.
4. 1. Investiga un caso en la psicología donde se haga violado un aspecto ético por parte
del profesional de la salud mental.
Señor Director:
Este fin de semana se dio a conocer una denuncia realizada por apoderados, en que una
enfermera habría utilizado la misma aguja para administrar a los niños de un colegio la
vacuna contra la influenza. De corroborarse, es condenable y preocupante.
¿Por qué un profesional de la salud, con un título universitario, comete este acto
negligente? Un acto de esta naturaleza ocurre por un actuar o dejar de actuar, ya sea en
las formas de negligencia, imprudencia y/o impericia lo que ocasiona graves
consecuencias en la vida, cuerpo o la salud de las personas.
El enfermero(a), debe ser un profesional con conocimientos y habilidades integrales,
fundamentales para su ejercicio profesional, la ética debe guiar sus decisiones, a través
de las cuales es autónomo, responsable, libre, respetuoso de la dignidad humana, y de sus
pacientes. Un actuar fuera de esta norma debe ser sancionado, y considerado una mala
práctica profesional.
Como docente de enfermería, me pregunto de qué forma durante la formación, estamos
desarrollando y fortaleciendo en nuestros estudiantes los aspectos éticos/legales de la
profesión. ¿Es suficiente la incorporación de asignaturas de ética y bioética en la
enfermería? La evaluación de estos aspectos ¿Tiene el valor que corresponde al evaluar
la práctica clínica? De nada sirve un profesional de excelencia académica, si tiene un
accionar profesional imprudente y/o negligente y con graves faltas a la ética profesional.
Cuando declaramos que un enfermero debe tener una formación “integral” es nuestra
responsabilidad asegurarnos que así sea, revisar nuestros planes de estudio, generar
5. metodologías innovadoras y buenas estrategias de evaluación que permitan medir
eficientemente todos los aspectos que debe tener un profesional de enfermería.
Como enfermera, confío que situaciones como estas no vuelvan a ocurrir y me
comprometo a seguir trabajando en formar profesionales confiables, para enaltecer
nuestra hermosa profesión.
Pamela Duarte G.
Decana Facultad de Enfermería
Universidad Pedro de Valdivia
Los estudios: de casos La extensión de los estudios de casos es breve (en general no
abarcan más de dos páginas) e incluyen los detalles descriptivos que son relevantes para
el tema que se discute. Si bien un cuidadoso análisis con frecuencia revela que cada caso
plantea más de un problema, cada estudio está centrado en uno o dos problemas éticos.
Los casos están agrupados en capítulos basados en los principales problemas éticos que
tratan, pero el índice sugiere categorías secundarias bajo las cuales los casos se pueden
estudiar de manera muy productiva. Por otra no gubernamentales como los grupos que
ofrecen atención médica, las fundaciones que financian la investigación, los centros de
investigación y las compañías farmacéuticas. La creciente complejidad de dicha
investigación, que llega a comprender asociaciones públicas y privadas, la coordinación
de colaboradores de diversas instituciones y países, patrocinadores ubicados lejos de las
comunidades donde se realiza la investigación, el creciente apoyo comercial para las
investigaciones y la recolección de datos (y, de ser posible, la remoción a repositorios
distantes) de muestras biológicas, va acompañada por un aumento de la atención
6. internacional a los problemas éticos. En el centro de esta gran preocupación está la
aceptación de que los estudios relacionados con la salud pueden beneficiar a las
comunidades y poblaciones en cuestión, pero también pueden perjudicarlas. La
posibilidad del daño es especialmente considerable en contextos donde los participantes
en la investigación son social y económicamente vulnerables, pobres y analfabetos, y
cuando no tienen otro acceso a la atención médica.
Antecedentes: La publicación de estos materiales por parte de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) refleja su largo liderazgo en investigación biomédica y salud pública,
especialmente en vacunas y medicamentos para las llamadas “enfermedades
descuidadas”. En estas actividades la OMS trabaja en asociación con sus 193 Estados
Miembros, además de otras entidades gubernamentales y organismos
Todos los proyectos de investigación sustentados por la OMS son revisados por el Comité
de Revisión Ética de la Investigación de la OMS (WHOERC por sus siglas en inglés), o
bien por alguno de los comités de ética de la investigación nacionales o regionales de la
OMS. Adicionalmente a sus actividades orientadas al desarrollo de pautas sobre ética de
la investigación y revisión de protocolos de investigación, la Secretaría del CRE organiza
programas educativos para el personal de la OMS en su sede principal, así como para las
oficinas nacionales y regionales de la OMS responsables del desarrollo y vigilancia de la
investigación, y para los socios del CRE. En la revisión de los proyectos de investigación,
la Secretaría del CRE ha adquirido conocimiento acerca de los contextos (de manera
especial, más no exclusiva, de los países de bajos recursos) donde una mayor educación
en ética de la investigación sería de utilidad para los investigadores y los comités que
ofrecen una revisión ética y científica de los proyectos.
7. En sus propios programas educativos en ética de la investigación, la Secretaría del CRE
ha hecho amplio uso de los estudios de casos, con discusiones basadas en estudios de
casos guiadas por el propio personal de la OMS y por expertos externos, en particular por
colegas de la Escuela de Salud Pública de Harvard (HSPH por sus siglas en inglés). En el
año 1999, el Programa sobre Problemas Éticos en la Investigación Internacional en Salud
de la HSPH empezó realizando talleres anuales, de una semana de duración, en ética de
la investigación. Desde el inicio, el grupo de participantes se ha conformado de manera
uniforme con científicos, investigadores y administradores de países desarrollados y en
vías de desarrollo, además de miembros del CRE; y todos ellos han pertenecido a sectores
del gobierno, universidades y organismos no gubernamentales. Los talleres introducen a
los participantes a conceptos importantes (y algunas veces controvertidos) en materia de
ética de la investigación a través de conferencias y discusiones de estudios de casos. A
pesar de que ambos métodos son necesarios, los organizadores de la HSPH descubrieron
que los estudios de casos, que animan a los participantes a utilizar —y luego analizar y
defender— su propio entendimiento de las acciones éticamente aceptables, proporcionan
una defensa contra la imposición de desviaciones culturales que podían impactar en las
sesiones basadas exclusivamente en las conferencias. Si bien en ocasiones pueden existir
reticencias a cuestionar a un conferencista, es más probable que los participantes en las
mismas deseen compartir sus puntos de vista sobre situaciones prácticas con la que están
familiarizados. Más aún, el análisis de los estudios de casos permite a los participantes
trascender las generalidades y formular respuestas concretas a los problemas que se
plantean, tal como sucede en la práctica a los investigadores y miembros del CRE. Esta
recopilación de casos de enseñanza procede de los talleres de la HSPH y de la OMS que
se han llevado a cabo en todo el orbe durante más de una década, y se ha complementado
con ideas y casos sugeridos por muchos colegas.
8. 2. De acuerdo a la Ley 22-01 O Código de Ética del Psicólogo ¿Cuáles son los
requisitos para el ejercicio del psicólogo clínico en la República Dominicana?
Para el ejercicio de la psicología clínica se requerirá, además, haber completado estudios
de post-grado en esa área con un nivel académico, por lo menos de especialista, expedido
y/o revalidado por una universidad dominicana debidamente autorizada por los
organismos competentes; y estar inscrito en el CODOPSI como psicólogo clínico. Los
profesionales de la psicología que, al momento de promulgarse la presente ley se
encuentren en pleno derecho de ejercer la psicología y no cumplan con este requisito,
tienen un plazo máximo de cinco (5) años para realizar los estudios de especialidades.
Para que los profesionales de otras áreas ejerzan la psicología clínica es imprescindible
que tengan el título de especialidad en psicología a un nivel de doctorado. Para las demás
áreas se requiere un título en el ámbito de maestría.
Los profesionales de otras áreas que realicen estudios de especialidad en psicología sólo
quedan autorizados a ejercer como especialistas en esa área.
1art
Se crea el Colegio Dominicano de Psicólogos (CODOPSI). El ejercicio de la profesión de
psicólogo en la República Dominicana queda regido por la presente ley ypor el Código de Ética y
Disciplina del Colegio Dominicano de Psicólogos (CODOPSI).
9. Art. 2.
Se define como ejercicio de la profesión de psicólogo la utilización del conocimiento adquirido
mediante el estudio científico de los procesos cognitivos ydel comportamiento humano yanimal,
tanto en la realización de trabajos de investigación yde docencia, como en la prestación de
servicios profesionales a personas físicas y/o morales, en cualquiera de sus áreas especializadas.
Art. 3.
Sólo pueden ejercer la profesión de psicólogo en el territorio nacional las personas graduadas en
esta disciplina, en el país o en el extranjero, con un nivel académico, por lo menos de licenciatura,
siempre que los títulos de las personas graduadas en el extranjero sean revalidados y/o
reconocidos por una universidad de la República Dominicana que otorgue el título de licenciado
en psicología yque las mismas cumplan con las leyes y reglamentos que rigen la materia.
Conculcan
Existen cuestiones éticas, legales y sociales complejas que aún no han sido resueltas y
que están relacionadas con el uso de tejidos humanos que se obtienen durante
procedimientos de diagnóstico o de investigación y que se conservan para utilizarlos
posteriormente en la investigación… Es importante que los comités de ética de la
investigación procedan con cautela al revisar los protocolos de investigación que
plantean estos aspectos, con el propósito de garantizar que se establezcan acuerdos
adecuados de beneficio compartido, especialmente con los países en vías de desarrollo.
Este artículo pretende analizar las cuestiones clave relacionadas.
La investigación clínica colaborativa y multinacional, especialmente entre países
desarrollados y en vías de desarrollo, ha sido objeto de controversia. Gran parte del
interés se ha enfocado en la atención médica estándar brindada en los ensayos
10. aleatorizados. Lo que menos se ha debatido, pero que probablemente tiene mayor
importancia en términos de impacto en la salud, es la afirmación de que para evitar la
explotación, se debe garantizar que aquellas intervenciones cuya seguridad y efectividad
han quedado demostradas a través de la investigación realizada en países en vías de
desarrollo, estén ‘razonablemente disponibles’ en dichos países
