"La medicina personalizada para el tratamiento del cáncer: Tan cerca y tan lejos"

EXPLORAR. INSPIRAR.
INFORME
LA MEDICINA
PERSONALIZADA
PARA EL
TRATAMIENTO
DEL CÁNCER: TAN
CERCA Y TAN LEJOS
Julio 2023

ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
GRANDES AVANCES EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER
La base del tratamiento del cáncer
Grandes avances en el tratamiento y cuidado del cáncer
Un acercamiento a la terapia de células T (CAR-T)
EL SORPRENDENTE CASO DE ÉXITO EN BRASIL
Pero… No es lo mismo cura que remisión
Terapias de células CAR-T aprobadas por la FDA
Primera aprobación de la FDA: Parteaguas en el inicio de la medicina personalizada para el tratamiento
del cáncer
ACCIONES PARA ACELERAR LA ADOPCIÓN DE MEDICAMENTOS INNOVADORES EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER
La industria biofarmacéutica: Un ritmo acelerado para innovar en terapias personalizadas
Desigualdades en el acceso a los tratamientos y cómo acelerar su adopción
CONCLUSIÓN
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ideas.llorenteycuenca.com
La medicina personalizada para el tratamiento del cáncer:
tan cerca y tan lejos

INTRODUCCIÓN
La investigación para el tratamiento del cáncer y el
desarrollo de tratamientos innovadores están en su
mejor momento. Esto se pudo constatar durante
la reciente reunión de la Asociación Americana de
Oncología (ASCO, por sus siglas en inglés), que congregó
a un gran número de profesionales y pacientes en la
historia de la organización, y donde se presentaron
avances en estudios clínicos, nuevos tratamientos
y terapias combinadas. Además de discusiones con
expertos de todo el mundo que están revolucionando
la manera en que se trata el cáncer. Sin duda, ASCO
constituyó un gran momento para la oncología y, sobre
todo, para la comunidad médica y para los pacientes.
Entre esos avances, la medicina personalizada es uno
de los más importantes, y es muestra de cómo la
comunidad médica y científica y la industria farmacéutica
han prosperado en el diseño de tratamientos específicos
para cada paciente. Entre ellos está el de la secuenciación
de los tratamientos: combinar los más estandarizados,
como la quimioterapia y la radioterapia, con los nuevos,
como la inmunoterapia (que cuenta con gran evidencia
científica), y sumar los innovadores, como las terapias
génica y la celular, para así obtener mejores resultados.
Estos tratamientos son complejos y de alto costo y se
requiere de voluntad y esfuerzos coordinados para que se
entiendan las ventajas terapéuticas y riesgos asociados.
Y, sobre todo, para que lleguen lo más pronto posible los
pacientes. Hoy estos tienen mayor acceso a la información
y mayor participación en la agenda pública, y demandan
transparencia en la investigación y mayor interacción con
los poderes públicos, con quienes se deben establecer
alianzas para lograr acceso a las terapias innovadoras para
el bien común y una mejor salud para todos.
A pesar de los avances vertiginosos en investigación para
el desarrollo de medicina personalizada, la adopción no
se ha dado con la misma velocidad, y estos tratamientos
que revolucionan el abordaje terapéutico del cáncer
tardan mucho en llegar a quien lo necesita, por lo que es
urgente un acuerdo entre autoridades, organizaciones y
empresas para que estos tratamiento sean una realidad.
“La investigación para
el tratamiento del
cáncer y el desarrollo
de tratamientos
innovadores están en
su mejor momento”
Este documento analiza los avances en la medicina
personalizada para el tratamiento y cuidado del cáncer;
aborda uno de los casos más sonados recientemente
en el tratamiento de un paciente con linfoma en
Brasil, caso que brinda una visión de esperanza en el
tratamiento de ciertos tipos de cáncer, y recomienda
acciones, no sólo para generar interés en la innovación,
sino para darle valor y mover a la acción para que las
terapias nuevas y efectivas lleguen más rápido a quien
lo necesita. Para ello se requiere de:
• Conocer mejor al paciente, su cuidador y su médico.
Identificar los insights más relevantes a través del
análisis de datos y uso de la inteligencia artificial
que permitan un diseño integral de la estrategia de
acceso, relacionamiento y comunicación.
• Identificar las políticas públicas necesarias y trabajar
de manera coordinada con los tomadores de
decisión para eliminar las barreras que impiden
que los pacientes puedan tener las terapias más
innovadoras que cuiden y salven vidas.
• Usar las nuevas tecnologías, canales y tendencias
en comunicación que permitan un acercamiento
genuino con sus públicos y el entendimiento de sus
necesidades.
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GRANDES AVANCES EN
EL TRATAMIENTO DEL
CÁNCER
LA BASE DEL TRATAMIENTO DEL
CÁNCER
La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia aún son
los tratamientos de base tradicionales para tratar la
mayoría de los cánceres. Ahora, la investigación apunta
al desarrollo de una nueva clase de medicamentos
llamados radiofármacos (medicamentos radiactivos)
que administra la radioterapia de manera directa y
específica en las células cancerosas. La radioterapia
dirigida a las células podría disminuir el riesgo de los
efectos secundarios del tratamiento a corto y largo plazo,
y permitiría destruir depósitos de células cancerosas. De
acuerdo con cifras del Instituto Nacional de Cáncer de
los Estados Unidos, a la fecha, el 50 % de los pacientes
con cáncer reciben radioterapia en algún momento del
tratamiento. Y, aunque se ha avanzado en el desarrollo
de mejores equipos, se requiere que los hospitales
cuenten con el equipo necesario para responder a las
necesidades actuales de los pacientes.
GRANDES AVANCES EN EL
TRATAMIENTO Y CUIDADO
DEL CÁNCER
Los avances en la medicina personalizada han
gestado tratamientos más avanzados como la
inmunoterapia, terapias dirigidas o tratamiento
diagnóstico del tumor. E, incluso, terapia génica.
Gracias a la secuenciación del genoma humano
y a la farmacogenética, se puede adaptar el
tratamiento al perfil del paciente para determinar
qué tan eficaces serán los tratamientos y sus
posibles efectos secundarios.
La medicina personalizada es una práctica
emergente de la medicina que utiliza el perfil
genético de un individuo para guiar las decisiones
tomadas en relación con la prevención, diagnóstico
y tratamiento de la enfermedad. De acuerdo con
el Instituto Nacional de Investigación del Genoma
Humano, la genómica está jugando un papel
muy importante en el surgimiento de la medicina
personalizada. Y el conocimiento del perfil genético
de un paciente puede ayudar a los médicos a
seleccionar la medicina o la terapia adecuada, así
como administrar la dosis o el régimen idóneos.
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La inmunoterapia es un tipo de tratamiento contra el
cáncer que estimula las defensas naturales del cuerpo
para combatir el cáncer. Utiliza sustancias producidas
por el organismo, o en un laboratorio, para mejorar el
funcionamiento de su sistema inmunológico y destruir
las células cancerosas. Probablemente el mejor
ejemplo de este tipo de tratamientos sea la terapia
de células T con receptores quiméricos de antígenos
(CAR-T), que ha revolucionado el tratamiento
de ciertos cánceres hematológicos mediante la
reprogramación genética de las células T del paciente.
UN ACERCAMIENTO A LA TERAPIA
DE CÉLULAS T (CAR-T)
La terapia de células T con receptores quiméricos de
antígenos (CAR-T) es una manera de hacer que las
células inmunitarias llamadas células T (un tipo de
glóbulos blancos) luchen contra el cáncer. Se trata de
alterarlas en el laboratorio para que puedan encontrar
y destruir a las células cancerosas. La terapia de células
CAR-T también es referida como un tipo de terapia
génica celular debido a que involucra la alteración
de los genes dentro de las células T para ayudar
a combatir el cáncer, de acuerdo con la Sociedad
Americana del Cáncer.
Este tipo de tratamiento puede ser muy útil en algunos
tipos de cáncer, incluso cuando otros tratamientos
dejen de surtir efecto.
En un artículo publicado en la revista The
Conversation, el doctor Santiago Roura Ferrer,
profesor asociado de la Facultad de Medicina de la
Universidad Central de Catalunya, se refiere a esta
terapia como “una tecnología revolucionaria que
permite que las células inmunitarias llamadas células
o linfocitos T sean extraídas y reprogramadas en
el laboratorio para que encuentren y destruyan de
forma específica las células cancerosas tras volverlas
a infundir en el mismo paciente”.
De acuerdo con el experto, el procedimiento se
basa, en primer lugar, en recolectar los glóbulos
blancos a partir de la sangre del paciente mediante
un procedimiento hoy en día completamente
automatizado llamado leucoféresis.
Después se separan las células T y se envían al
laboratorio, donde son modificadas agregando el
receptor quimérico de antígenos CAR. Este receptor
ayuda a las células T autólogas a adherirse a un
antígeno específico de las células cancerosas, un paso
clave que convierte las células T en células CAR-T.
Por último, las CAR-T así originadas se multiplican, en
un proceso que puede llevar varias semanas, hasta
alcanzar el número necesario para cada tratamiento.
El hecho crucial en todo este desarrollo es que,
debido a que cada tipo de cáncer muestra sus propios
antígenos, los investigadores pueden crear un CAR
para cada tipo de cáncer.
Aunque el proceso todavía es complejo, tiene
potenciales efectos secundarios no deseados, y
es caro y poco accesible para todos los pacientes
que lo requieren, es sorprendente el avance en la
inmunoterapia basada en estas células. Es un ejemplo
de los beneficios de la medicina personalizada que ha
demostrado efectividad en el tratamiento de varios
tipos de cáncer hematológico.
“La terapia de células
T con receptores
quiméricos de
antígenos (CAR-T)
es una manera de
hacer que las células
inmunitarias llamadas
células T (un tipo de
glóbulos blancos)
luchen contra el cáncer”
5

EL SORPRENDENTE
CASO DE ÉXITO EN
BRASIL
Un gran número de medios de comunicación de todo
el mundo reportaron el caso de un paciente brasileño
de 61 años. Este tenía varios tumores cancerígenos en
su cuerpo y había sido diagnosticado con linfoma cinco
años atrás, y decidió someterse a este procedimiento
después de pasar por entre 40 y 45 sesiones de
quimioterapia sin que su estado de salud mejorara.
Había perdido la esperanza de continuar con vida.
De acuerdo con las declaraciones del paciente a
diversos medios como CNN y la agencia EFE, no le había
funcionado ningún tratamiento, ni siquiera el trasplante
de médula ósea, por lo que su familia se dio a la tarea
de investigar. Y encontró en internet el nombre de un
médico que estaba usando la terapia de células CAR-T.
Las imágenes de los exámenes que le hicieron
durante el período en el cual se sometió al
tratamiento médico son increíbles. En el transcurso
de unos 45 días, de su organismo parecían
haber desaparecido múltiples tumores que ya se
encontraban en varias partes del cuerpo.
El médico tratante pidió autorización a la agencia
sanitaria brasileña para poder hacer el tratamiento.
De acuerdo con el médico, el tratamiento fue mucho
más exitoso de lo que se esperaba y generó mucha
emoción positiva entre los médicos, pues el paciente
mejoró en el transcurso de un mes.
PERO… NO ES LO MISMO CURA
QUE REMISIÓN
Aunque muchos medios de comunicación
manejaron el concepto “cura del cáncer”, lo que
se logró fue que este padecimiento llegara a un
estado llamado “remisión”. La diferencia entre cura
y remisión es sustancial. “La remisión es un periodo
de tiempo en el que el cáncer está respondiendo al
tratamiento o está controlado. Algunas personas
consideran que la remisión significa que la persona
se ha curado del cáncer, pero puede que ese no sea
el caso”, como ha señalado la Sociedad Americana
de Cáncer.
TERAPIAS DE CÉLULAS CAR-T
APROBADAS POR LA FDA
Las terapias de células CAR-T han sido aprobadas
por la Dirección de Alimentos y Medicamentos
(FDA, por sus siglas en inglés) de los EE.UU. para el
tratamiento contra ciertos linfomas y leucemias, así
como del mieloma múltiple. La terapia de células
CAR-T por lo general se usa después de haber
intentado otros tratamientos.
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PRIMERA APROBACIÓN DE LA FDA:
PARTEAGUAS EN EL INICIO DE LA
MEDICINA PERSONALIZADA EN EL
TRATAMIENTO DEL CÁNCER
Hace 5 años, en el mes de mayo de 2018, la FDA
anunciaba un hecho histórico: la aprobación de
la primera terapia genética en los EE.UU. para el
tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda en
ciertos pacientes pediátricos y adultos jóvenes.
Esta aprobación marcó un parteaguas en el
desarrollo de la medicina personalizada para el
tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves
y potencialmente mortales.
En palabras del entonces comisionado de la FDA,
significaba “traspasar una nueva frontera de la
innovación médica con la capacidad de reprogramar
las células del paciente para que ataquen un cáncer
mortal”. Para la FDA, las nuevas tecnologías, tales como
las terapias genéticas y celulares, tenían el potencial
de transformar la medicina y la capacidad para tratar,
e incluso curar, muchas enfermedades intratables en
aquel momento.
De acuerdo con el documento publicado por la
FDA, cada dosis del medicamento aprobado era un
tratamiento personalizado y creado utilizando las
propias células T del paciente (un tipo de glóbulos
blancos conocidos como linfocitos). Las células T
del paciente se recogen y envían a un centro de
producción, donde son modificadas genéticamente
para incluir un nuevo gen que contiene cierta proteína
específica, que ordena a los linfocitos T que ataquen
y eliminen a las células de la leucemia cuya superficie
tiene cierto tipo de antígeno específico. Una vez
modificadas, las células se introducen de nuevo al
cuerpo del paciente para que eliminen las células
cancerosas. Esta terapia fue sin duda un gran avance
en el tratamiento de una enfermedad, una necesidad
no satisfecha en el momento, y que fue aprobada
gracias también a los resultados presentados en
estudios clínicos con una tasa de remisión de la
enfermedad del 83 %.
En su momento, también el Instituto Nacional del
Cáncer de los EE.UU. reconoció el gran avance en la
medicina personalizada para el tratamiento del cáncer
con esta nueva terapia, pero reconocía también que
en un inicio el tratamiento sería limitado por ser
un tratamiento altamente personalizado y estaba
disponible sólo en determinados centros oncológicos.
La disponibilidad y acceso de estos tratamientos sigue
siendo limitada 5 años después.
Por su parte, desde su creación en 1995, la Agencia
Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en
inglés) ha aprobado más de 170 medicamentos contra
el cáncer y recientemente anunció la creación del
Foro de Medicamentos contra el Cáncer en donde
representantes de organizaciones académicas y la
red reguladora europea promueven la investigación
sobre la optimización de tratamientos para el cáncer
y fomentan altos estándares en la atención. Esta
organización ha visto surgir en los últimos años la
llegada de la medicina personalizada. En palabras
de la agencia, “tales innovaciones han ayudado a
pacientes con cáncer en Europa ofreciéndoles nuevas
herramientas en su lucha contra la enfermedad”.
“Hace 5 años, en el mes
de mayo de 2018, la FDA
anunciaba un hecho
histórico: la aprobación
de la primera terapia
genética en los EE.UU.
para el tratamiento de
la leucemia linfoblástica
aguda en ciertos
pacientes pediátricos
y adultos jóvenes”
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ACCIONES PARA
ACELERAR LA
ADOPCIÓN DE
MEDICAMENTOS
INNOVADORES EN EL
TRATAMIENTO DEL
CÁNCER
LA INDUSTRIA BIOFARMACÉUTICA:
UN RITMO ACELERADO PARA
INNOVAR EN TERAPIAS
PERSONALIZADAS
De acuerdo al Centro de Evaluación e Investigación
Biológica de la FDA, la investigación y el desarrollo
relacionados con la terapia génica y celular en los Estados
Unidos continúan creciendo a un ritmo acelerado con una
serie de productos que avanzan en el desarrollo clínico.
En la actualidad, las empresas biofarmacéuticas están
desarrollando 1 300 medicamentos y vacunas para
esta serie de enfermedades que llamamos cáncer. La
investigación está en diferentes etapas, como la clínica, con
algunos compuestos ya aprobados y otros en espera de
revisión por parte de las autoridades reguladoras.
DESIGUALDADES EN EL ACCESO
A LOS TRATAMIENTOS Y CÓMO
ACELERAR SU ADOPCIÓN
La industria farmacéutica se está enfocando y realiza
grandes inversiones en investigación y desarrollo de
tratamientos innovadores para luchar contra el cáncer.
Sin embargo, existen aún desigualdades y retrasos en
la adopción de la innovación en perjuicio de miles de
pacientes. Mientras que en países desarrollados estos
medicamentos pueden llegar muy rápido a los pacientes
posterior a la aprobación de las autoridades regulatorias,
de acuerdo a las organizaciones de la industria, en algunos
países, la espera puede tardar muchos años por diversos
factores que van desde requerimientos regulatorios,
retrasos en aprobaciones o incluso probables barreras
para el acceso de los medicamentos innovadores.
•
8

Algunas acciones a considerar para acelerar la
adopción de medicamentos innovadores para el
tratamiento del cáncer pueden ser:
• Usar la data para conocer mejor los insights de
pacientes y médicos. Uno de los grandes retos
es la recopilación y entendimiento de datos, que
gracias a la activa participación digital de pacientes
y médicos, podemos tener acceso en la actualidad.
Esta información puede ser de gran utilidad para
los tomadores de decisión, pues son datos locales
que complementan la información global con que
cuentan las empresas.
El uso de estos datos es aún incipiente y gracias a la
IA (inteligencia artificial) y el uso de big data ahora
se pueden conocer mucho mejor las necesidades
insatisfechas y los patrones de comportamiento
en cuanto a diagnóstico y prescripción. Entender
el contexto en el que se diagnostican y prescriben
tratamientos podría impactar la planificación en las
áreas de medical affairs, acceso, estrategia comercial,
comunicación y relacionamiento. Además, usar
las nuevas tecnologías, canales y tendencias en
comunicación permiten un acercamiento genuino
con los públicos.
• Implementar un análisis sobre el panorama de
las políticas públicas y el entorno regulatorio a
través de un equipo especializado, con conocimiento
del ecosistema de salud y en las áreas terapéuticas,
para entender la normatividad vigente y evaluar
iniciativas en favor de los pacientes e identificar
oportunidades para comunicar el valor terapéutico
para los pacientes y el valor para los sistemas de
salud. No se trata únicamente de una revisión
documental, sino de un análisis profundo de las
oportunidades y las potenciales barreras, con
recomendaciones y perspectivas, relacionamiento
y comunicación para trabajar de la mano de los
tomadores de decisión y acelerar la adopción de las
nuevas terapias.
• Una nueva narrativa basada en la innovación
y la colaboración a través de alianzas. Se
requiere un enfoque de colaboración, y acciones
que lleven la innovación a quien más lo necesita.
Este contexto representa una oportunidad única
para construir una narrativa que posicione a las
empresas como actores fundamentales para
mejorar y salvar vidas y para contribuir con la
mejora de los sistemas de salud.
El impulso de las alianzas público-privadas
es determinante para ofrecer una respuesta
conjunta y mejorar los esfuerzos para controlar
el cáncer. Cada uno tiene que hacer su parte:
los pacientes —siendo más cuidadosos con su
tratamiento y partícipes en las exigencias que
demandan a los gobiernos—, las compañías
farmacéuticas — priorizando la investigación y
desarrollo de nuevos tratamientos y estableciendo
modelos innovadores de acceso para pacientes
que viven en países en vías de desarrollo— y
los responsables de formular políticas en los
gobiernos— poniendo el foco en el valor de la
innovación y beneficio para la vida del paciente,
en lugar de sólo evaluar el precio. De esta manera,
honraremos a todos aquellos pacientes de
cáncer que han tenido que atravesar el proceso
de diagnóstico y padecimiento con tenacidad,
capacidad de lucha y valentía remarcable.
“El impulso de las
alianzas público-
privadas es
determinante para
ofrecer una respuesta
conjunta y mejorar los
esfuerzos para controlar
el cáncer”
9

CONCLUSIÓN
La terapia génica y la medicina personalizada todavía
no son un denominador común de la oncología.
Se avanza en algunas áreas más que en otras y los
avances son sorprendentes. Aunque para muchos
las terapias pueden ser esperanzadoras, quizás no
les lleguen a tiempo.
A pesar de los avances alcanzados, la adopción de
estas innovaciones en los modelos de atención no se
ha dado con la misma velocidad con la que se han
desarrollado, esto limita el acceso de los pacientes
a tratamientos que revolucionan el abordaje
terapéutico del cáncer.
Los recursos públicos no son suficientes para afrontar
la carga que representa el tratamiento y cuidado
del cáncer. Por ello, se requiere voluntad y un
acuerdo urgente entre las autoridades sanitarias, las
compañías farmacéuticas, las organizaciones de salud,
las asociaciones médico-científicas, las compañías
biotecnológicas, los operadores hospitalarios y
sociosanitarios para que los avances no sólo sean
esperanzadores, si no una realidad a corto plazo.
“Se requiere un acuerdo
urgente entre las
autoridades sanitarias,
las compañías
farmacéuticas, las
organizaciones de
salud, las asociaciones
médico-científicas,
las compañías
biotecnológicas,
los operadores
hospitalarios y
sociosanitarios para
que los avances no sólo
sean esperanzadores, si
no una realidad a corto
plazo”
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AUTORES
Alejandro Romero Paniagua. Socio y CEO Global en LLYC.
Experto en comunicación Corporativa Financiera, Comunicación de Crisis, Consumer
Engagement, Comunicación Digital y Consultoría Estratégica. Cuenta con 24
años de experiencia profesional en las Américas, viviendo entre Argentina, Perú,
Colombia, México y desde hace siete años en Miami. Ha sido responsable de la
expansión en América Latina de LLYC, la primera consultoría de comunicación de los
mercados de habla hispano-portuguesa que cuenta con más de 1.100 profesionales.
Alejandro Romero ha trabajado en los proyectos de comunicación de crisis más
representativos de la Región, tales como los de Pacific Industrial Bank o el caso
Bavaria, y la disputa accionarial por la cervecera Backus & Johnston o el caso del BCP
en Perú. Asimismo, ha asesorado a grandes grupos económicos familiares como el
Grupo Santo Domingo de Colombia, el Grupo Romero de Perú, el Grupo Luksic de
Chile, Empresas Polar de Venezuela o Grupo Financiero Uno en Centroamérica.
aromero@llorenteycuenca.com
Georgina Rosell Catasús. Socia y Directora Sénior de Healthcare Europa en LLYC.
Más de 15 años asesorando a la industria farmacéutica en sus retos de transformación
cultural, reputación e innovación entre las que se cuentan siete de las diez principales
compañías de la industria farmacéutica del Monitor de Reputación Sanitaria MERCO
2020. Es también experta en el sector socio sanitario, hospitalario, residencial y médico
científico, ámbito en el que cuenta con gran capacidad relacional a nivel institucional
y del tercer sector. Su formación como politóloga especializada en relaciones
internacionales y Máster en Dirección de Comunicación y Sostenibilidad le brinda un
enfoque de amplia dimensión en los desafíos de las organizaciones con resultados
premiados internacionalmente por su amplio impacto, sensibilidad y creatividad.
grosell@llorenteycuenca.com
Javier Marín Zurita. Director Sénior de Healthcare América en LLYC.
Es un profesional de la comunicación y asuntos públicos con experiencia en los
sectores público y privado y con más de 20 años de experiencia en empresas
farmacéuticas, biotecnológicas y de ciencias de la vida. A lo largo de su carrera ha
desarrollado campañas de comunicación social para prevención y cuidado para la salud
para el Gobierno de México; comunicación corporativa, asuntos gubernamentales,
comunicación interna, de marketing, digital y responsabilidad social corporativa,
además de programas de relación con grupos de pacientes a nivel local en México, a
nivel Latinoamérica y a nivel global en empresas como Merck & Co. (MSD) y Johnson &
Johnson.
jmarin@llorenteycuenca.com
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Dirección Global
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Socio Fundador y Presidente
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