Este documento describe el proceso de devolución y baja de medicamentos y dispositivos médicos de baja calidad o vencidos. Incluye los responsables, motivos para la devolución como fecha de vencimiento o deterioro, y los procedimientos para recibir los productos devueltos, entregar recibos y disponer de los productos de acuerdo a su condición.

1. ESTRATEGIAS DE MANEJO DE PRODUCTOS
DE BAJA O RECHAZADOS, RETIRO DE
PRODUCTOS DEL MERCADO.

2. SERVICIO FARMACEUTICO

3. OBJETIVO
• 
• Proceso que permite la devolución de medicamentos y
dispositivos médicos.
• Por fecha de vencimiento o por cercanía a ésta, así como las
actividades para dar de baja a los productos que lo requieran.

4. 
ALCANCE
El proceso inicia con la determinación de los
medicamentos y dispositivos médicos que
deberán ser dados de baja.
Este proceso compromete exclusivamente al
Director(a) Técnico(a) y al personal del
Servicio Farmacéutico.

5. 
RESPONSABLES
Director Técnico del Servicio
Farmacéutico, Auxiliar de
Farmacia.

6. CONCEPTOS

Área de No conforme:
Es el área de la farmacia donde se ubican aquellos
medicamentos que no se pueden dispensar por su fecha de
vencimiento, por signos de deterioro físico-químico o por
presentar avería.

7. 
CONCEPTOS
Averiado:
Aquel medicamento cuya
estabilidad físico – química se ha
visto alterada o por accidente su
envase se encuentra en mal estado.

8. CONCEPTOS
• 
• Vencido:
• Producto farmacéutico cuya fecha de vencimiento ha superado la vital
útil indicada por el fabricante.
• Se considera como fecha de vencimiento el 1er día del mes que se
indica en la etiqueta si esta no está claramente indicada.

9. PROCEDIMIENTO PARA
LA DEVOLUCIÓN Y BAJA
DEL INVENTARIO.
El coordinador y/o
Director Técnico del punto
de entrega debe considerar
si el motivo es por
vencimiento, por cambio en
la estabilidad o por avería.

10. 
Motivos de Devolución y Baja
Fecha de vencimiento.
Con 3 a 4 meses de anterioridad se debe notificar al
proveedor mediante oficio sobre la existencia de estos
medicamentos, luego se seguirán las directivas de éste
sobre el manejo de los mismos de acuerdo a las políticas de
devolución establecidas con los proveedores.

11. 
Motivos de Devolución y Baja
Inestabilidad físico – química de los
medicamentos.
Se debe revisar el proceso de almacenamiento, si se
considera necesario se solicita una inspección técnica
por parte de la Dirección Técnica quien tomará las
medidas correspondientes.

12. 
Motivos de Devolución y Baja
Averías y/o reportes de Farmacovigilancia y
tecnovigilancia
Accidente laboral que produzca la avería de algún
medicamento :
Evaluar si la eventualidad genera un accidente de trabajo
para notificar al área administrativa.
Se debe realizar los procedimientos indicados al manejo de
los residuos, en todos los casos se debe conservar los datos de
la etiqueta del medicamento.

13. Motivos de Devolución y Baja
• 
• Ruptura accidental de algún medicamento:
• Polvo para reconstituir, soluciones inyectables y líquidos para administración oral,
nasal, tópica u oftálmica.
• Recoger los restos del producto : Utilizar implementos de protección necesarios.
• Inactivación, recoger con una escobilla y recogedor los residuos y recoléctelos en una
bolsa de color rojo.
• Los restos de vidrio deben ser arrojados en el guardián de objetos cortopunzantes.

14. 
Motivos de Devolución y Baja
En caso de rupturas y/o averías de
medicamentos de control especial, se debe
informar al Director Técnico del servicio.
Se deberán tomar las fracciones del vial o
ampolla y almacenarlas en el mueble de
medicamentos de control especial en la
zona de averías y/o rechazos, debidamente
identificadas.
Se debe relacionar en el libro como una
salida.

15. Cuando se encuentren no conformidades con medicamentos
de control especial, los medicamentos deben ser llevados al
área de cuarentena de dichos medicamentos llenando el
formato para su devolución o su destrucción según sea el
caso.

16. El Auxiliar de Farmacia debe informar al Director Técnico
para gestión con el proveedor respectivo (cambio del
medicamento), en caso de vencimiento, el Director Técnico
tramitará con el Fondo Nacional de Estupefacientes una
eliminación programada.

17. 
DESCRIPCION DEL PROCESO
ACTIVIDAD: RECIBIR LOS MEDICAMENTOS.
RESPONSABLE: AUXILIAR DE SERVICIO
FARMACEUTICO.
DESCRIPCION: RECIBIENDO Y VERIFICANDO
CADA MEDICAMENTO SEGÚN SEA LA CAUSA
DE LA DEVOLUCION Y REGISTRANDO EN EL
FORMATO LA VERIFICACION DEL ESTADO Y
FECHA DE VENCIMIENTO DE CADA UNO.
DOCUMENTO QUE SE GENERA : NO APLICA

18. DESCRIPCION DEL PROCESO
• 
• ACTIVIDAD: ENTREGAR COPIA DE RECIBIDO A ENFERMERA JEFE.
• RESPONSABLE: AUXILIAR DE SERVICIO FARMACEUTICO.
• DESCRIPCION: REALIZANDO LA ENTREGA DE FORMATO CON NOMBRE
COMPLETO Y SELLO DE RECIBIDO A LA ENFERMERA JEFE.
• DOCUMENTO QUE SE GENERA : NO APLICA

19. 
RIESGO
QUE NO SE REALICE LA DEVOLUCION A
FARMACIA OPORTUNAMENTE
ACCION PREVENTIVA:
FORMATO Y HACER
DILIGENCIAR EL
DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS
INMEDIATAMENTE QUE SE PRESENTE EL
MOTIVO DE DEVOLUCION.

20. 
QUE SE HACE EN EL
SERVICIO
FARMACEUTICO CON LAS DEVOLUCIONES
Condiciones para la reubicación Los
productos devueltos sólo podrán
reubicarse en el área de disponibles para su
distribución o dispensación, si cumplen
con las siguientes condiciones:
1.Estar en sus recipientes originales sin
abrir y en buenas condiciones.
2.Se demuestra que se han almacenado y
se han manejado bajo las condiciones
establecidas por el fabricante.

21. 
QUE SE HACE EN EL SERVICIO FARMACEUTICO CON LAS
DEVOLUCIONES
3. El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
4.Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento
o servicio farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación
debe tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones especiales
de almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho. En
caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro
sanitario o persona calificada de la casa fabricante.
5.Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones
anteriores debe ser destruido o desnaturalizado.

22. 
Cualquier producto que se vuelva a ingresar al inventario
disponible debe identificarse y consignarse en los registros
correspondientes.
 Los medicamentos devueltos por los pacientes no se deben
devolver al inventario, sino que deben ser destruidos o
desnaturalizados
REGISTRO E IDENTIFICACIÓN

23. 
DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS