3er Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria. Farmacia y Medicina “Ciencias hermanas trabajando por la Seguridad del Paciente Asociación Mexicana de Farmacéuticos de Hospital, A.C. México D.F. 18 de octubre de 2013.

1. Funsalud
Fundación Mexicana para la Salud
Asociación Mexicana de Farmacéuticos de Hospital, A.C.
3er Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria
Farmacia y Medicina “Ciencias hermanas trabajando por la Seguridad del Paciente”
Foro: "El sector farmacéutico y el papel de los servicios
farmacéuticos: una perspectiva de políticas públicas”
Mtra. Mariana Barraza Lloréns
18 de octubre de 2013

2. Contenido
1. El sistema de salud y los medicamentos
2. La política farmacéutica y los servicios
farmacéuticos
3. Propuestas de política
2

3. El sistema de
salud y los
medicamentos
Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de
recursos para el sistema de salud y la participación del
gasto público son bajas
Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato
más reciente
6.2
9.5
Dólares per cápita
916
3,265
47.3
72.2
Porcentaje del PIB
1.7
1.5
Porcentaje del gasto total en salud
27.1
16.6
Porcentaje de participación pública
Gasto en
medicamentos
Promedio
OCDE
Porcentaje de participación pública
Gasto total en
salud
México
Porcentaje del PIB
Tipo de gasto
18.5
61.8
Indicador
Fuente: OECD Stat 2012.
3

4. El sistema de
salud y los
medicamentos
Los cambios en las necesidades de salud seguirán
siendo un factor determinante de la demanda por
servicios de salud y por lo tanto, de medicamentos
Mortalidad
Discapacidad
Factores de riesgo
• Las causas principales de los años de vida perdidos por
muerte prematura han cambiado significativamente en
los últimos veinte años.
• El número de años de vida ajustados por discapacidad
asociados a enfermedades no transmisibles y a lesiones ha
aumentado.
• El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo
cinco factores de riesgo.
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
4

5. El sistema de
salud y los
medicamentos
Los años de vida perdidos por muerte prematura son
por enfermedades crónicas degenerativas
AVPMP, en miles
(% del total)
Rango y enfermedad 1990
2,075 (11.2%) 1 Enfermedades diarreicas
2,024 (10.9%) 2 Infecciones respiratorias bajas
1,236 (6.6%)
3 Complicaciones de la prematurez
1,080 (5.8%)
4 Anomalías congénitas
863 (4.6%)
5 Violencia interpersonal
833 (4.5%)
6 Accidentes de tránsito
711 (3.8%)
7 Enfermedad isquémica del corazón
713 (3.8%)
8 Encefalopatía neonatal
657 (3.5%)
9 Cirrosis
606 (3.3%)
10 Diabetes
464 (2.5%)
11 Desnutrición proteico calórica
452 (2.4%)
12 Accidente vascular cerebral
342 (1.8%)
13 Sepsis neonatal
314 (1.7%)
14 Enf. pulmonar obstructiva crónica
283 (1.5%)
15 Asfixia por inmersión
294 (1.6%)
16 VIH/ sida
248 (1.3%)
17 Enfermedad renal crónica
226 (1.2%)
18 Tuberculosis
168 (0.9%)
19 Leucemia
164 (0.9%)
20 Meningitis
157 (0.8%)
21 Causas externas
149 (0.8%)
22 Abuso del alcohol
134 (0.7%)
23 Cáncer cérvico uterino
123 (0.7%)
24 Otras enfs. cardiovasculares
123 (0.7%)
25 Lesiones autoinflingidas
26 Cáncer pulmonar
32 Enf. hipertensiva del corazón
36 Cáncer de mama
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
Rango y enfermedad 2010
1 Enfermedad isquémica del corazón
2 Diabetes
3 Enfermedad renal crónica
4 Violencia interpersonal
5 Cirrosis
6 Accidentes de tránsito
7 Anomalías congénitas
8 Infecciones respiratorias bajas
9 Accidente vascular cerebral
10 Complicaciones de la prematurez
11 Enf. pulmonar obstructiva crónica
12 Encefalopatía neonatal
13 Lesiones autoinflingidas
14 Asfixia por inmersión
15 Sepsis neonatal
16 Enfermedades diarreicas
17 Leucemia
18 VIH/ sida
19 Cáncer pulmonar
20 Abuso del alcohol
21 Otras enfs. cardiovasculares
22 Enf. Hipertensiva del corazón
23 Cáncer de mama
24 Desnutrición proteico calórica
25 Cáncer cérvico uterino
31 Tuberculosis
34 Causas externas
36 Meningitis
AVPMP, en miles
(% del total)
1,321 (8.2%)
1,085 (6.7%)
1,041 (6.4%)
1,030 (6.4%)
1,015 (6.3%)
930 (5.7%)
723 (4.5%)
687 (4.2%)
627 (3.9%)
569 (3.5%)
314 (1.9%)
295 (1.8%)
241 (1.5%)
217 (1.3%)
225 (1.4%)
208 (1.3%)
189 (1.2%)
233 (1.4%)
164 (1.0%)
184 (1.1%)
152 (0.9%)
151 (0.9%)
149 (0.9%)
149 (0.9%)
150 (0.9%)
%
cambio
87
76
364
14
54
14
-28
-66
40
-54
0
-59
129
-24
-34
-90
13
-29
44
-3
24
75
110
-67
2
5

6. El sistema de
salud y los
medicamentos
La discapacidad está determinada principalmente por
enfermedades musculoesqueléticas, diabetes y
desórdenes mentales
Años vividos con discapacidad por causa y por edad, México, 2010
Guerra y desastres
Lesiones intencionales
Accidentes
Accidentes de tránsito
Otras enfs. no transmisibles
Enfs. sist. musculoesquelético
Diabetes y otras metabólicas
Desórdenes mentales
Enfermedades neurológicas
Enfs. del sistema digestivo
Cirrosis
Enfermedad respiratoria crónica
Enfermedades cardiovasculares
Cáncer
Otras enfs. transmisibles
Deficiencias nutricionales
Enfermedades neonatales
Enfermedades maternas
Malaria y otras enfs. tropicales
Enfermedad diarreica
Sida y tuberculosis
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
6

7. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
Enfermedad diarreica
Encefalopatía neonatal
Prematurez
Inf. Respiratorias bajas
Anomalías congénitas
Desorden bipolar
Caídas
Osteoartritis
Ansiedad
Abuso de substancias
Alcoholismo
Migraña
EPOC
Epilepsia
Dolor columna cervical
Enf. musculoesquelético
Enfermedad cerebrovascular
Dolor lumbar
Depresión
Cirrosis
Accidentes de tránsito
Diabetes
Enf. isquémica del corazón
Enfermedad renal crónica
Porcentaje de modificación 1990-2010
El sistema de
salud y los
medicamentos
Las principales causas de años de vida perdidos
ajustados por discapacidad son no trasmisibles
Años de vida ajustados por discapacidad: principales causas y modificación, México 1990-2010
Transmisible, materna, neonatal y nutricional
No transmisible
Lesiones
7

8. El sistema de
salud y los
medicamentos
El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a
solo cinco factores de riesgo
Carga de la enfermedad atribuible a los 15 principales factores de riesgo, México 2010
Índice de masa corporal alto
Guerra y desastres
Lesiones intencionales
Glucosa en plasma en ayunas alto
Accidentes
Riesgos alimentarios
Accidentes de tránsito
Ingestión de alcohol
Otras enfs. no transmisibles
Presión arterial alta
Diabetes y otras metabólicas
Enfs. sist. musculoesquelético
Tabaquismo
Desórdenes mentales
Enfermedades neurológicas
Falta de actividad física
Enfs. del sistema digestivo
Colesterol total alto
Cirrosis
Enfermedad respiratoria crónica
Contaminación ambiental
Enfermedades cardiovasculares
Riesgos de trabajo
Cáncer
Abuso de substancias
Otras enfs. transmisibles
Deficiencias nutricionales
Contaminación del aire en el hogar
Enfermedades neonatales
Lactancia materna insuficiente
Enfermedades maternas
Malaria y otras enfs. tropicales
Deficiencia de hierro
Enfermedad diarreica
Intoxicación por plomo
Sida y tuberculosis
% de años de vida ajustados por discapacidad por factores de riesgo
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
8

9. El sistema de
salud y los
medicamentos
El mercado nacional comprende subsectores con
contrastes marcados en la composición del gasto
Composición del mercado, 2012
Sector
Total
Valor
Volumen
Precio unitario
indizado
(fuera de
patente = 100)
Innovador con patente vigente
(proveniente de una fuente)
15.2
1.5
12.1
38.7
0.9
9.9
1.8
Fuera de patente (fuentes
múltiples)
84.8
98.5
1.0
61.3 4/
99.1 4/
90.1
98.2
Genéricos sin marca
14.0
42.7
0.4
n.d.
n.d.
3.2
5.1
Genéricos de marca 1/
20.5
9.5
2.5
n.d.
n.d.
25.2
15.9
Genéricos con nombre 2/
17.4
31.9
0.6
n.d.
n.d.
21.3
53.2
Productos de marca 3/
33.0
14.4
2.7
n.d.
n.d.
40.5
24.0
100.0
100.0
--
100.0
100.0
100.0
100.0
Tipo de producto
Total
Público
Privado
Valor
Volumen
Valor
Volumen
Notas:
1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En
algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de
ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos.
2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la
demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están
incluidos en este grupo.
3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables.
4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca.
n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012.
9

10. El sistema de
salud y los
medicamentos
El sector público ha privilegiado el acceso a
medicamentos que generan protección financiera
Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012
100
32,500
90
Precio unitario (pesos)
30,000
27,500
80
25,000
70
22,500
60
20,000
17,500
50
15,000
40
12,500
10,000
30
7,500
20
5,000
10
2,500
1
9
17
25
33
41
49
57
65
73
81
89
97
105
113
121
129
137
145
153
161
169
177
185
193
201
209
217
225
233
241
249
257
265
273
-
Participación porcentual en el valor total de ventas por
categoría terapéutica
35,000
Categorías ATC III
Participación sector público
Precio unitario (mercado total)
Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total
(público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012.
10

11. La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
La política farmacéutica forma parte del conjunto de
políticas que integran la política de salud
Política de salud
Prevención/
promoción
(salud pública)
Aseguramiento
de la atención
médica
Protección contra
riesgos a la salud
(bienes y
servicios)
Política
farmacéutica
Recursos
humanos
11

12. La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
Los objetivos instrumentales permiten ordenar los
distintos ámbitos donde opera la política farmacéutica
Objetivos instrumentales
Objetivo final
Seguridad del paciente: producto y
medicación
Acceso efectivo
Mejorar
la
salud
Innovación basada
en necesidades de salud
Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico.
Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. Disponible en: www.funsalud.org.mx
12

13. La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
1991
Innovación en para la
salud de la población
Acceso efectivo a
medicamentos
Protección a la población
contra riesgos a la salud
1975
Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se
han centrado en el producto y en la contención del gasto
1993
1994
1996
2001
2002
2003
2004
Acuerdo:
instituciones
públicas sólo
utilizarán insumos
establecidos en el
Cuadro Básico
Sectorial
Inclusión de
evaluación
económica como
requisito para
inclusión en Cuadro
Básico Sectorial
Entrada en
vigor del
TLCAN
Firma
ADPIC
2009
2010
2011
2012
2013
Reforma art. 376
LGS:
Renovación
quinquenal del
registro
sanitario
Reformas al
RIS: Definición
de
medicamento
genérico
intercambiable
Nueva
Ley de la
Propiedad
Industrial
(LPI)
2008
Reforma art. 222 Inclusión RIS
Guía buenas
Bis LGS:
art. 161 Bis:
prácticas en
Definición de Acuerdos de
farmacias y
medicamentos equivalencia
consultorios
biotecnológico
s y requisitos
para registro
Reformas RIS en
sanitario
Reformas al RIS sobre
materia de
pruebas de
biotecnológicos
intercambiabilidad, reg
Estándares de
istro sanitario y creación Modelo nacional
de farmacia
certificación hospitales
del Comité de
hospitalaria
(CSG)
Moléculas Nuevas
Creación
COFEPRIS
Acuerdo
que
instituye
el
Cuadro
Básico
del Sector
Público
2005
Reforma art. 167 bis
RIS y adición art. 47
bis RLPI: Vinculación
entre el registro
sanitario y las
patentes e inclusión
de la cláusula tipo
Bolar
Creación
CCNPMIS
Creación Sala
Regional en
materia de
propiedad
intelectual
como parte del
TFJFA
Reforma
LAASSP:
Subasta
en
reversa
en los
procesos
de
licitación
Nuevo
Reglamento
Interior de la
Comisión
Interinstitucional
del Cuadro
Básico y Catálogo
de Insumos del
Sector Salud
Tesis de
jurisprudencia
386/2009 SCJN:
Publicación en
Gaceta de patentes
no de principio
activo
Reforma LPI:
Publicación en
Gaceta de
resoluciones que
modifiquen
condiciones de
patentes o registros
Reforma LGS:
Definición
medicamento
huérfano
13

14. Propuestas de
política
Los servicios farmacéuticos son centrales para
garantizar la seguridad del proceso de medicación …
• Medir la frecuencia con que ocurren los errores de medicación en sus
tres fases (prescripción, dispensación y administración), el tipo de daños
que se generan y los costos asociados de atención médica.
• Profesionalizar el personal a cargo de la dispensación, tanto en el
ámbito hospitalario como ambulatorio.
• En hospitales, es necesario promover la certificación utilizando los
estándares del CSG y extender a nivel sectorial el modelo de farmacia
hospitalaria promovido por la Secretaría de Salud.
• Diseñar instrumentos que apoyen la buenas prácticas de
dispensación profesional, tanto a nivel de formación como para
practicantes de farmacia.
14

15. Propuestas de
política
… pero también para coadyuvar al uso óptimo de los
recursos, tanto públicos como privados
• Además de incidir en la seguridad del paciente, la profesionalización de los
servicios farmacéuticos es vital para promover el uso racional de
medicamentos.
• A su vez, el uso racional es necesario para hacer un uso óptimo de los
recursos, públicos y privados, dedicados a financiar la atención médica.
• Algunos ejemplos en este sentido:
•
•
•
La acreditación de farmacias y la dispensación por profesionales de farmacia
podría ser una condición necesaria para ser sujeto de reembolso público en
esquemas de dispensación a través de terceros.
Con dispensación profesionalizada se puede promover el uso adecuado de
genéricos, y en el ámbito hospitalario se puede usar la dispensación
personalizada.
La educación del paciente a cargo de profesionales de farmacia puede
promover la adherencia terapéutica y con ello, asegurar la efectividad de los
tratamientos.
15