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Enfoque clínico farmacológico
y
Terapia mixta
Francisco Cabello Santamaría
Instituto Andaluz de Sexología y Psicología
DEFINICIÓN EYACULACIÓN PREMATURA
Eyaculación que siempre o casi siempre
ocurre antes o durante 1 minuto de
penetración vaginal e inabilidad para
retrasar la eyaculación en todas o casi
todas las penetraciones vaginales con
consecuencias personales negativas como
distress, frustración, y/o evitación de la
intimidad sexual.
McMahon CG, Althof SE, Waldinger MD, et al. J Sex Med 2008;5:1590–606
International Society for Sexual Medicine (ISSM)
EYACULACIÓN PREMATURA
• IELT
• Percepción de control
• Distress
• Satisfacción
• Problemas interpersonales
condición
impacto
Patrick DL, Rowland D, and Rothman M. J Sex Med 2007;4:780-788.
51%
44%
5%
< 1%
Muy deficiente
Deficiente
Normal
Bueno
Muy bueno
21%
5%
41%
1%
0
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10
15
20
25
30
35
40
45
≤ 0,5
minutos
≤1 min >1 - <2 >2
(%)
TLEI medio en pacientes con EP
(n = 4.832)
La EP afecta numerosas dimensiones de la vida del
paciente
McCarty. Core Evidence 2012;7:1-14.
EAU.Guidelines on Male Sexual Dysfuncion: Erectile dysfunction and
premature ejaculation. (EAU 2012).
McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539.
Montorsi. J Sex Med 2005; Supplement 1:8.
El tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal
(TLEI) tiene un efecto directo significativo en el
control percibido sobre la eyaculación.
El control percibido sobre la eyaculación tiene un efecto
directo significativo en la angustia personal relacionada con la
eyaculación y la satisfación con la relación sexual.
Tiempo
Percepción Control
Dificultad interpersonal
Ambas tienen efectos directos en la dificultad
interpersonal relacionada con la eyaculación.
Efecto sobre la pareja
Angustia Satisfacción
Repercusión de la EP en el ámbito personal y de la relación
1%
7%
22%
50%
20%
0
10
20
30
40
50
60
En absoluto Un poco Moderadamente Bastante Extremadamente
(%)
Resultado de la satisfacción con el coito
(n = 5.568)
Angustia personal
(n = 2.964)
13%
24%
28%
9%
6%
0
5
10
15
20
25
30
En absoluto Un poco Moderadamente Bastante Extremadamente
(%)
Dificultad interpersonal
relacionada con la eyaculación
(n = 2.964)
50%
34%
0
10
20
30
40
50
60
«La relación con mi pareja sería más sólida si fuera
capaz de satisfacer a mi pareja sexualmente»
%depacientesqueafirmaronestar«totalmenteounpocodeacuerdo»
Con EP
Efecto sobre la pareja
(n = 8.860)
Control percibido sobre la eyaculación
(n = 5.568)
16%
41%
29%
12%
3%
0
10
20
30
40
50
Muy
deficiente
Deficiente Normal Bueno Muy
bueno
(%)
Patrick DL, Rowland D, and Rothman M. J Sex Med 2007;4:780-788.
Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY. J Sex Med
2010;7:1668–1686.
ANTIDEPRESIVOS TRATAMIENTO EP
DIARIO
– paroxetina 10–40 mg
– sertralina 50–200 mg
– Fluoxetine 20–40 mg
– citalopram 20–40 mg
– clorimipramina 12.5–50 mg
A DEMANDA
clorimipramina, paroxetina, sertralina y fluoxetina
4–6 horas antes
Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY. J Sex Med
2010;7:1668–1686.
TRAMADOL
(1) Frink MC, Hennies HH, Englberger W, Haurand M, Wilffert B. Arzneimittelforschung
1996;46: 1029–36.
(2) Safarinejad MR, Hosseini SY. J Clin Psychopharmacol 2006; 26: 27-31.
(3) McDiarmid T, Mackler L, Schneider DM. J Fam Pract 2005;54:72–3.
Inhibe la recaptación de GABA, norepinefrina y
serotonia (1)
50 mg dos horas antes del coito (2)
Efectos secundarios:
náuseas 15.6%
vómitos 6.2%
mareos 6.2%
Aunque con bajo riesgo se puede presentar adicción (3)
TRATAMIENTO ANESTÉSICO
7.5 mgr de lidocaína y 2.5 miligramos
de prilocaína incrementa IELT de 84
segundos a 11 minutos [1]
TEMPE 2.4 minutos sobre línea basal
del IELT [2]
.
[1] Henry R. Morales A. Topical lidocaine-prilocaine spray for the treatment of premature ejaculation: A
proof of concept study. Int J Impot Res 2003; 15:277-81.
.
[2] Dinsmore WW, Hackett G, Goldmeier D, et al. Topical eutectic mixture for premature ejaculation
(TEMPE): A novel aerosol-delivery form of lidocaine-prilocaine for treat- ing premature ejaculation. BJU
Int 2006;24.
TRATAMIENTO: IPDE5
Paroxetina + sildenafilo (1)
Sertralina + sildenafilo(2,3)
Tadalafilo + 90 miligramos semanales de fluoxetina
de liberación retardada (4)
Vardenafilo (5)
Sildenafilo + EMLA (6)
(1)Salonia A, Maga T, Colombo R, Scattoni V, Briganti A, cestari A, Guazzoni G, Rigatti P, Montorsi F. J
Urol 2002;168:2486-9.
(2)Chen J. Mabjeesh N, Matzkin H, Greenstein A. Urol 2003;61:197-200.
(3)Zhang X, Wang Y, Huang X, Leng J, Li Z, Han Y. Zhongua Nan Ke Xue 2005;11:520-2,525.
(4) Mattos R, Lucon A. Tadalafil and slow-release fluoxetine in premature ejaculation- A prospective
study. J Urol 2005;173:239.
(5)Aversa A, Pili M, Francomano D, Bruzziches R, Spera E, La Pera G, Spera G.Int J Impot Res. 2009 Jul-
Aug;21(4):221-7. Epub 2009 May 28..
(6)Atan A, Basar M, Tuncel A, Fertat M, Agras K, Tekdogan U. Urol 2006;67:388-91.
TRATAMIENTO: IPDE5
De 1/3 al 50% de Disfunción Eréctil sufren
eyaculación precoz (1)
La alta eficacia del tto con IPDE5 de la EP en casos
comórbidos hace pensar que el mecanismo
pudiera ser la seguridad al obtener la erección (2)
En la comorbilidad parecen ir mejor los
tratamientos de uso diario (3)
(1) Laumann EO, Nicolosi A, Glasser DB, et al. Int J Impot Res 2005;17:39– 57.
(2) Sommer F, Klotz T, Mathers MJ. J Urol 2005;173:202; abstract 741.
(3) Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY.
Disorders of Orgasm and Ejaculation in Men. J Sex Med 2010;7:1668–1686.
OTROS TRATAMIENTOS
Bloqueantes alfa1-adrenérgicos: terazosin (1)
Benzodiazepinas (2)
Inyecciones intracavernosas (3)
(1) Basar MM, Yilmaz E, Ferhat M, Basar H, Batislam E.. Int Urol Nephrol 2005;37:773–7.
(2) Balon R. J Sex Marital Ther 1996;22(2):85-96.
(3) Fein RL. Intracavernous medication for treatment of prema- ture ejaculation. Urology
1990;35:301–3.
TRATAMIENTOS AGRESIVOS
NEUROTOMIA DORSAL DEL PENE ((Santos, Vieira, &
Fischer, 1999; Tullii, Guillaux, Vaccari, & Ferreir, 1994)
RESTRICCIÓN TESTICULAR (Metz y Prior, 2000)
M. E. JAN WISE & J. P. WATSON. Sexual and Relationship Therapy, Vol. 15, No. 4, 2000
M. E. JAN WISE & J. P. WATSON
Sexual and Relationship Therapy, Vol. 15, No. 4, 2000
Dapoxetina en las directrices de la EAU
Dapoxetina es el primer y único
fármaco autorizado para el
tratamiento a demanda de la
eyaculación precoz.
EAU. Directrices sobre la disfunción sexual masculina: disfunción
eréctil y eyaculación precoz. (EAU 2012).
0
10
20
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0 3 6 9 12 15 18 21 24
Time post dosing (hours)
Dapoxetine 60
mg
Paroxetine 40
mg
Andersson et al. BJU International 2006; 97: 311-315
Antidepressive SSRI data based on Summary Basis of Approval and published reports
Peakdrugconcentration
(%ofmaximum)
Hours post dosing
Dapoxetina: farmacocinética comparativa
Aumento de la actividad sexual satisfactoria
total a las 24 semanas mediante SAL
INTIMATE SM 1
p=0.0003
% aumento a partir
del valor inicial
33% 74% 23% 51%
p=0.001
INTIMATE SM 2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
Cambiodelafrecuenciaalas4sema
partirdelvalorinicial
Placebo
TTP
Simon JA et al., J. Clin. Endocrinol. Metab., Sep 2005; 90: 5226 - 5233
Buster JE et al. Obstet Gynecol 2005; 105:944-52
Flibanserin
• Las mujeres consideraban que había
mejorado su deseo:
– Con 50 mg un 39’6%
– Con 100 mg un 50’0%
– Con placebo 30’3%
DeRogatis LR, Komer L, Katz M, Moreau M, Kimura T, Garcia Jr. M,
Wunderlich G, and Pyke R. J Sex Med 2012;9:1074–1085.
ZESTRA
(aceite vegetal)
Mejoría sexualidad con L- Arginina
73.5
37.2
77 participantes. Doble ciego
mejoría de su vida sexual
L- Arginina Placebo
TTO/ TY et al.
J Sex Marital T her 2001
Fuente: Viagra, Monografía de producto
SILDENAFILO
Brock G et al. J Urol 2002, 168: 1332-6
TADALAFILO
Hellstrom et al. J Androl 2002 23: 763-71
VARDENAFILO
Efecto de dapoxetina en el TLEI: datos conjuntos
McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539.
†
Semana 12 (012, 013, 3003) o semana 24 (3001) o última consulta.
0,9
1,5
1,7
1,9 2,0 1,9 1,9
0,9
2,3
2,6
3,0
3,2 3,1 3,1
0,9
2,7
3,1
3,5
3,8
3,6 3,5
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
Valor inicial Primera dosis Semana 4 Semana 8 Semana 12 Semana 12
(LPOCF)
Semana 24
(LPOCF)
TLEImedio(DE)(min)
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Datos conjuntos (valor inicial - semana 12†
) y datos de 3001 (semana 24†
)
(0,48) (0,49) (0,49)
(1,96)
(3,70)
(3,74)
(1,83)
(3,25)
(3,36)
(2,34)
(3,67)
(3,58)
(2,52)
(3,97)
(3,91)
(2,43)
(3,91)
(3,85)
(2,89)
(4,88)
(3,80)
Dapoxetina muestra una mejoría temprana
del control sobre la eyaculación (PEP)
52%
42%
51%
44%
65%
52%
72% 74%
70%
67%
0%
71%
76%
72%
76% 76%
79%
76%
0
10
20
30
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50
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100
Conjunto 012 EEUU 013 EEUU 3001 3002 3003
(%)
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658.
*p < 0,001 frente a placebo †
p < 0,01 frente a placebo.
**
*
*
*****
Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría
en el control sobre la eyaculación en las semanas 9-12
†
52%
48%
56% 56%
65%
60%
67%
71% 69%
75% 73%
0
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50
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70
80
90
Conjunto 3001 3002 3003
(%)
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Pryor et al. Lancet 2006;368:929-937.
Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658.
Buvat et al. Eur Urology 2009;55:957-968.
McMahon et al. J Sex Med 2010;7:256-268.
*p < 0,001 frente a placebo CMH; †
p < 0,01 frente a placebo CMH.
*†
*
*
*
*
*
Dapoxetina mejora significativamente la angustia
relacionada con la eyaculación (PEP)
Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría en la angustia personal
relacionada con la eyaculación en las semanas 9-12
Dapoxetina aumenta significativamente
la satisfacción con la relación sexual (PEP)
37%
26%
29%
36%
49%
58%
52%
47%
43%
49%
0%
69%
59%
49% 48%
56%
69%
76%
0
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60
70
80
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Conjunto 012 EEUU 013 EEUU 3001 3002 3003
(%)
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Buvat et al. Eur Urology. 2009;55:957-968.
McMahon et al. J Sex Med 2010;7:256-268.
*p < 0,001 frente a placebo CMH; †
p < 0,01 frente a placebo CMH.
†
*
***
*
†
*
*
*
Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría
en el control sobre la eyaculación en las semanas 9-12
Dapoxetina también aumenta significativamente la
satisfacción de la pareja con la relación sexual (PEP)
Pryor et al. Lancet 2006;368:929-937.
†p < 0,0001 frente a placebo.
Porcentaje de parejas que notificaron un resultado de la satisfacción
«normal», «bueno» o «muy bueno»
58%
53%
58%56%
72%
78%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Porcentajedeparejasquenotificaron
unresultadodelasatisfacción
«normal»,«bueno»o«muybueno»
Valor inicial
*
*
No hubo cambios en la función orgásmica ni el deseo
sexual tras el tratamiento con dapoxetina
Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658.
Casey et al. (2008) Presented at EAU.
prn, a demanda; qd, diario.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Placebo Dapoxetine
60 mg prn
Dapoxetine
60 mg QD
Placebo Dapoxetine
60 mg prn
Dapoxetine
60 mg QD
PuntuacióndelIIEF
Valorinicial Valor final
Función orgásmica Deseo sexual
Cambio medio
desde el valor inicial
0,1 0,1 0,1 -0,2 0,0 0,1
TLEI medio en pacientes con EP
(n = 4.414)
0,9 0,9 0,9
1,9
3,1
3,6
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
Placebo Dapoxetina
30 mg
Dapoxetina
60 mg
min
*p < 0,001 frente a placebo
*
*
Resultados personales y relacionales en pacientes con EP
Valor inicial
15,5% 14,7% 15,5%
24,4%
37,9%
42,8%
0
10
20
30
40
50
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
%desujetoscon«bueno»o«muybueno»
Satisfacción con el coito
(n = 4.836)
9%
27,5%
35,7%
0
10
20
30
40
Placebo Dapoxetina
30 mg
Dapoxetina
60 mg
%deparejasfemeninasqueinformarondeunresultado,almenos,«mejor»paraelvarón
Evaluación del hombre por parte de
la pareja femenina
Angustia personal (n = 2.229)
73,5% 71,3% 69,7%
41,9%
28,2%
22,2%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Placebo Dapoxetina
30 mg
Dapoxetina
60 mg
%desujetoscon«bastante»o«extremadamente»
38,5% 38,8% 36,1%
23,8%
16%
12,3%
0
10
20
30
40
50
Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
%desujetoscon«bastante»o«extremadamente»
Dificultad interpersonal
(n = 2.229)
Control percibido sobre la eyaculación en
pacientes con EP (n = 4.410)
0,3% 0,6% 0,5%
11,2%
26,2%
30,2%
0
10
20
30
40
Placebo Dapoxetina
30 mg
Dapoxetina
60 mg
%desujetoscon
«bueno»o«muybueno»
p < 0,001
Dapoxetina mejora significativamente todos los
componentes de la EP
McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539.
McCarty et al. Core Evidence 2012;7:1-14.
En los ensayos clínicos, dapoxetina aumentó de
forma significativa el TLEI en 3-4 veces frente al
valor inicial (media geométrica)
Aumento del
tiempo
Aumento del control
Reducción de la dificultad
interpersonal
Mejores resultados
para la pareja
Reducción de la
angustia
Aumento de la
satisfacción
*p < 0,001 para tratamiento activo con 30 mg y 60 mg frente a placebo (porcentaje con ≥ control bueno) y p < 0,001 para tratamiento
activo con 30 mg y 60 mg frente a placebo (porcentaje con ≥ control normal); criterio de valoración definido como semana 24 o
extrapolación de la última observación.
Control sobre la eyaculación al inicio
y al final del estudio
Buvat et al. Eur Urology 2009;55:957-968.
0,4%
10,6%
20,8%
29,9
6%
21,8%
29,7% 29,9%
93,6%
67,5%
49,4%
40,1%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Valor inicial (combinado) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg
Porcentajedesujetos
Muy bueno,bueno Normal Muy deficiente,deficiente
* **
*
«En el último mes, su control sobre la eyaculación durante la relación sexual fue... muy
deficiente, deficiente, normal, bueno, muy bueno»
MODELOS TERAPÉUTICOS
SEMANS y KAPLAN (1956, 1974): Parada – Arranque
MASTERS & JOHNSON (1970): Pinza
HEIMAN, LOPICCOLO & LOPICCOLO (1981):
“Autoerotización”
MOSHER (1980): “Trance”
HAWTON (1985): Contención vaginal
Metz & Prior (1993): Cotinuum excitación
Metz y Prior (2002): Aclimatación
La PERA & NICASTRO (1996): “Suelo pélvico”
DESJARDINS & AUDETTE (1997) : “Puboccocígeo”
Instituto Andaluz de Sexología (2005, 2010): Terapia
combinada
desensibilización
vaginal
TERAPIA MIXTA
• Martin, Steggalla, Christopher, Fowlerc
and Pryced (2008)
• Perelman (2006)
• Puentes (2002)
• Sira (1996)
PARA LLEVAR A CASA…
• Dapoxetina es el único tto farmacológico
para la EP.
• Presenta menos efectos secundarios
sobre la función sexual
• Es necesaria una administración
frecuente y discretamente prolongada
para que el paciente tenga percepción de
control
• Imprescindible usar con asesoramiento
psico-sexual.
¡¡MUCHAS GRACIAS!!
www.congresomundialdesexologia.com
www.iasexologia.com

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Eyaculacion precoz pamplona

  • 1. Enfoque clínico farmacológico y Terapia mixta Francisco Cabello Santamaría Instituto Andaluz de Sexología y Psicología
  • 2.
  • 3. DEFINICIÓN EYACULACIÓN PREMATURA Eyaculación que siempre o casi siempre ocurre antes o durante 1 minuto de penetración vaginal e inabilidad para retrasar la eyaculación en todas o casi todas las penetraciones vaginales con consecuencias personales negativas como distress, frustración, y/o evitación de la intimidad sexual. McMahon CG, Althof SE, Waldinger MD, et al. J Sex Med 2008;5:1590–606 International Society for Sexual Medicine (ISSM)
  • 4. EYACULACIÓN PREMATURA • IELT • Percepción de control • Distress • Satisfacción • Problemas interpersonales condición impacto Patrick DL, Rowland D, and Rothman M. J Sex Med 2007;4:780-788.
  • 5. 51% 44% 5% < 1% Muy deficiente Deficiente Normal Bueno Muy bueno 21% 5% 41% 1% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 ≤ 0,5 minutos ≤1 min >1 - <2 >2 (%) TLEI medio en pacientes con EP (n = 4.832) La EP afecta numerosas dimensiones de la vida del paciente McCarty. Core Evidence 2012;7:1-14. EAU.Guidelines on Male Sexual Dysfuncion: Erectile dysfunction and premature ejaculation. (EAU 2012). McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539. Montorsi. J Sex Med 2005; Supplement 1:8. El tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI) tiene un efecto directo significativo en el control percibido sobre la eyaculación. El control percibido sobre la eyaculación tiene un efecto directo significativo en la angustia personal relacionada con la eyaculación y la satisfación con la relación sexual. Tiempo Percepción Control Dificultad interpersonal Ambas tienen efectos directos en la dificultad interpersonal relacionada con la eyaculación. Efecto sobre la pareja Angustia Satisfacción Repercusión de la EP en el ámbito personal y de la relación 1% 7% 22% 50% 20% 0 10 20 30 40 50 60 En absoluto Un poco Moderadamente Bastante Extremadamente (%) Resultado de la satisfacción con el coito (n = 5.568) Angustia personal (n = 2.964) 13% 24% 28% 9% 6% 0 5 10 15 20 25 30 En absoluto Un poco Moderadamente Bastante Extremadamente (%) Dificultad interpersonal relacionada con la eyaculación (n = 2.964) 50% 34% 0 10 20 30 40 50 60 «La relación con mi pareja sería más sólida si fuera capaz de satisfacer a mi pareja sexualmente» %depacientesqueafirmaronestar«totalmenteounpocodeacuerdo» Con EP Efecto sobre la pareja (n = 8.860) Control percibido sobre la eyaculación (n = 5.568) 16% 41% 29% 12% 3% 0 10 20 30 40 50 Muy deficiente Deficiente Normal Bueno Muy bueno (%)
  • 6. Patrick DL, Rowland D, and Rothman M. J Sex Med 2007;4:780-788.
  • 7. Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY. J Sex Med 2010;7:1668–1686.
  • 8.
  • 9. ANTIDEPRESIVOS TRATAMIENTO EP DIARIO – paroxetina 10–40 mg – sertralina 50–200 mg – Fluoxetine 20–40 mg – citalopram 20–40 mg – clorimipramina 12.5–50 mg A DEMANDA clorimipramina, paroxetina, sertralina y fluoxetina 4–6 horas antes Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY. J Sex Med 2010;7:1668–1686.
  • 10. TRAMADOL (1) Frink MC, Hennies HH, Englberger W, Haurand M, Wilffert B. Arzneimittelforschung 1996;46: 1029–36. (2) Safarinejad MR, Hosseini SY. J Clin Psychopharmacol 2006; 26: 27-31. (3) McDiarmid T, Mackler L, Schneider DM. J Fam Pract 2005;54:72–3. Inhibe la recaptación de GABA, norepinefrina y serotonia (1) 50 mg dos horas antes del coito (2) Efectos secundarios: náuseas 15.6% vómitos 6.2% mareos 6.2% Aunque con bajo riesgo se puede presentar adicción (3)
  • 11. TRATAMIENTO ANESTÉSICO 7.5 mgr de lidocaína y 2.5 miligramos de prilocaína incrementa IELT de 84 segundos a 11 minutos [1] TEMPE 2.4 minutos sobre línea basal del IELT [2] . [1] Henry R. Morales A. Topical lidocaine-prilocaine spray for the treatment of premature ejaculation: A proof of concept study. Int J Impot Res 2003; 15:277-81. . [2] Dinsmore WW, Hackett G, Goldmeier D, et al. Topical eutectic mixture for premature ejaculation (TEMPE): A novel aerosol-delivery form of lidocaine-prilocaine for treat- ing premature ejaculation. BJU Int 2006;24.
  • 12. TRATAMIENTO: IPDE5 Paroxetina + sildenafilo (1) Sertralina + sildenafilo(2,3) Tadalafilo + 90 miligramos semanales de fluoxetina de liberación retardada (4) Vardenafilo (5) Sildenafilo + EMLA (6) (1)Salonia A, Maga T, Colombo R, Scattoni V, Briganti A, cestari A, Guazzoni G, Rigatti P, Montorsi F. J Urol 2002;168:2486-9. (2)Chen J. Mabjeesh N, Matzkin H, Greenstein A. Urol 2003;61:197-200. (3)Zhang X, Wang Y, Huang X, Leng J, Li Z, Han Y. Zhongua Nan Ke Xue 2005;11:520-2,525. (4) Mattos R, Lucon A. Tadalafil and slow-release fluoxetine in premature ejaculation- A prospective study. J Urol 2005;173:239. (5)Aversa A, Pili M, Francomano D, Bruzziches R, Spera E, La Pera G, Spera G.Int J Impot Res. 2009 Jul- Aug;21(4):221-7. Epub 2009 May 28.. (6)Atan A, Basar M, Tuncel A, Fertat M, Agras K, Tekdogan U. Urol 2006;67:388-91.
  • 13. TRATAMIENTO: IPDE5 De 1/3 al 50% de Disfunción Eréctil sufren eyaculación precoz (1) La alta eficacia del tto con IPDE5 de la EP en casos comórbidos hace pensar que el mecanismo pudiera ser la seguridad al obtener la erección (2) En la comorbilidad parecen ir mejor los tratamientos de uso diario (3) (1) Laumann EO, Nicolosi A, Glasser DB, et al. Int J Impot Res 2005;17:39– 57. (2) Sommer F, Klotz T, Mathers MJ. J Urol 2005;173:202; abstract 741. (3) Rowland D, McMahon CG, Abdo C, Chen J, Jannini E, Waldinger MD, and Ahn TY. Disorders of Orgasm and Ejaculation in Men. J Sex Med 2010;7:1668–1686.
  • 14. OTROS TRATAMIENTOS Bloqueantes alfa1-adrenérgicos: terazosin (1) Benzodiazepinas (2) Inyecciones intracavernosas (3) (1) Basar MM, Yilmaz E, Ferhat M, Basar H, Batislam E.. Int Urol Nephrol 2005;37:773–7. (2) Balon R. J Sex Marital Ther 1996;22(2):85-96. (3) Fein RL. Intracavernous medication for treatment of prema- ture ejaculation. Urology 1990;35:301–3.
  • 15. TRATAMIENTOS AGRESIVOS NEUROTOMIA DORSAL DEL PENE ((Santos, Vieira, & Fischer, 1999; Tullii, Guillaux, Vaccari, & Ferreir, 1994) RESTRICCIÓN TESTICULAR (Metz y Prior, 2000)
  • 16. M. E. JAN WISE & J. P. WATSON. Sexual and Relationship Therapy, Vol. 15, No. 4, 2000
  • 17. M. E. JAN WISE & J. P. WATSON Sexual and Relationship Therapy, Vol. 15, No. 4, 2000
  • 18. Dapoxetina en las directrices de la EAU Dapoxetina es el primer y único fármaco autorizado para el tratamiento a demanda de la eyaculación precoz. EAU. Directrices sobre la disfunción sexual masculina: disfunción eréctil y eyaculación precoz. (EAU 2012).
  • 19. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Time post dosing (hours) Dapoxetine 60 mg Paroxetine 40 mg Andersson et al. BJU International 2006; 97: 311-315 Antidepressive SSRI data based on Summary Basis of Approval and published reports Peakdrugconcentration (%ofmaximum) Hours post dosing Dapoxetina: farmacocinética comparativa
  • 20. Aumento de la actividad sexual satisfactoria total a las 24 semanas mediante SAL INTIMATE SM 1 p=0.0003 % aumento a partir del valor inicial 33% 74% 23% 51% p=0.001 INTIMATE SM 2 0 0.5 1 1.5 2 2.5 Cambiodelafrecuenciaalas4sema partirdelvalorinicial Placebo TTP Simon JA et al., J. Clin. Endocrinol. Metab., Sep 2005; 90: 5226 - 5233 Buster JE et al. Obstet Gynecol 2005; 105:944-52
  • 21. Flibanserin • Las mujeres consideraban que había mejorado su deseo: – Con 50 mg un 39’6% – Con 100 mg un 50’0% – Con placebo 30’3% DeRogatis LR, Komer L, Katz M, Moreau M, Kimura T, Garcia Jr. M, Wunderlich G, and Pyke R. J Sex Med 2012;9:1074–1085.
  • 23.
  • 24.
  • 25. Mejoría sexualidad con L- Arginina 73.5 37.2 77 participantes. Doble ciego mejoría de su vida sexual L- Arginina Placebo TTO/ TY et al. J Sex Marital T her 2001
  • 26. Fuente: Viagra, Monografía de producto SILDENAFILO
  • 27. Brock G et al. J Urol 2002, 168: 1332-6 TADALAFILO
  • 28. Hellstrom et al. J Androl 2002 23: 763-71 VARDENAFILO
  • 29. Efecto de dapoxetina en el TLEI: datos conjuntos McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539. † Semana 12 (012, 013, 3003) o semana 24 (3001) o última consulta. 0,9 1,5 1,7 1,9 2,0 1,9 1,9 0,9 2,3 2,6 3,0 3,2 3,1 3,1 0,9 2,7 3,1 3,5 3,8 3,6 3,5 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 Valor inicial Primera dosis Semana 4 Semana 8 Semana 12 Semana 12 (LPOCF) Semana 24 (LPOCF) TLEImedio(DE)(min) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Datos conjuntos (valor inicial - semana 12† ) y datos de 3001 (semana 24† ) (0,48) (0,49) (0,49) (1,96) (3,70) (3,74) (1,83) (3,25) (3,36) (2,34) (3,67) (3,58) (2,52) (3,97) (3,91) (2,43) (3,91) (3,85) (2,89) (4,88) (3,80)
  • 30. Dapoxetina muestra una mejoría temprana del control sobre la eyaculación (PEP) 52% 42% 51% 44% 65% 52% 72% 74% 70% 67% 0% 71% 76% 72% 76% 76% 79% 76% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Conjunto 012 EEUU 013 EEUU 3001 3002 3003 (%) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658. *p < 0,001 frente a placebo † p < 0,01 frente a placebo. ** * * ***** Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría en el control sobre la eyaculación en las semanas 9-12 †
  • 31. 52% 48% 56% 56% 65% 60% 67% 71% 69% 75% 73% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Conjunto 3001 3002 3003 (%) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Pryor et al. Lancet 2006;368:929-937. Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658. Buvat et al. Eur Urology 2009;55:957-968. McMahon et al. J Sex Med 2010;7:256-268. *p < 0,001 frente a placebo CMH; † p < 0,01 frente a placebo CMH. *† * * * * * Dapoxetina mejora significativamente la angustia relacionada con la eyaculación (PEP) Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría en la angustia personal relacionada con la eyaculación en las semanas 9-12
  • 32. Dapoxetina aumenta significativamente la satisfacción con la relación sexual (PEP) 37% 26% 29% 36% 49% 58% 52% 47% 43% 49% 0% 69% 59% 49% 48% 56% 69% 76% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Conjunto 012 EEUU 013 EEUU 3001 3002 3003 (%) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Buvat et al. Eur Urology. 2009;55:957-968. McMahon et al. J Sex Med 2010;7:256-268. *p < 0,001 frente a placebo CMH; † p < 0,01 frente a placebo CMH. † * *** * † * * * Porcentaje con una mejoría de ≥ 1 categoría en el control sobre la eyaculación en las semanas 9-12
  • 33. Dapoxetina también aumenta significativamente la satisfacción de la pareja con la relación sexual (PEP) Pryor et al. Lancet 2006;368:929-937. †p < 0,0001 frente a placebo. Porcentaje de parejas que notificaron un resultado de la satisfacción «normal», «bueno» o «muy bueno» 58% 53% 58%56% 72% 78% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Porcentajedeparejasquenotificaron unresultadodelasatisfacción «normal»,«bueno»o«muybueno» Valor inicial * *
  • 34. No hubo cambios en la función orgásmica ni el deseo sexual tras el tratamiento con dapoxetina Kaufman et al. BJU International 2008;103:651-658. Casey et al. (2008) Presented at EAU. prn, a demanda; qd, diario. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Placebo Dapoxetine 60 mg prn Dapoxetine 60 mg QD Placebo Dapoxetine 60 mg prn Dapoxetine 60 mg QD PuntuacióndelIIEF Valorinicial Valor final Función orgásmica Deseo sexual Cambio medio desde el valor inicial 0,1 0,1 0,1 -0,2 0,0 0,1
  • 35. TLEI medio en pacientes con EP (n = 4.414) 0,9 0,9 0,9 1,9 3,1 3,6 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg min *p < 0,001 frente a placebo * * Resultados personales y relacionales en pacientes con EP Valor inicial 15,5% 14,7% 15,5% 24,4% 37,9% 42,8% 0 10 20 30 40 50 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg %desujetoscon«bueno»o«muybueno» Satisfacción con el coito (n = 4.836) 9% 27,5% 35,7% 0 10 20 30 40 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg %deparejasfemeninasqueinformarondeunresultado,almenos,«mejor»paraelvarón Evaluación del hombre por parte de la pareja femenina Angustia personal (n = 2.229) 73,5% 71,3% 69,7% 41,9% 28,2% 22,2% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg %desujetoscon«bastante»o«extremadamente» 38,5% 38,8% 36,1% 23,8% 16% 12,3% 0 10 20 30 40 50 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg %desujetoscon«bastante»o«extremadamente» Dificultad interpersonal (n = 2.229) Control percibido sobre la eyaculación en pacientes con EP (n = 4.410) 0,3% 0,6% 0,5% 11,2% 26,2% 30,2% 0 10 20 30 40 Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg %desujetoscon «bueno»o«muybueno» p < 0,001 Dapoxetina mejora significativamente todos los componentes de la EP McMahon et al. J Sex Med 2011;8:524-539. McCarty et al. Core Evidence 2012;7:1-14. En los ensayos clínicos, dapoxetina aumentó de forma significativa el TLEI en 3-4 veces frente al valor inicial (media geométrica) Aumento del tiempo Aumento del control Reducción de la dificultad interpersonal Mejores resultados para la pareja Reducción de la angustia Aumento de la satisfacción
  • 36. *p < 0,001 para tratamiento activo con 30 mg y 60 mg frente a placebo (porcentaje con ≥ control bueno) y p < 0,001 para tratamiento activo con 30 mg y 60 mg frente a placebo (porcentaje con ≥ control normal); criterio de valoración definido como semana 24 o extrapolación de la última observación. Control sobre la eyaculación al inicio y al final del estudio Buvat et al. Eur Urology 2009;55:957-968. 0,4% 10,6% 20,8% 29,9 6% 21,8% 29,7% 29,9% 93,6% 67,5% 49,4% 40,1% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Valor inicial (combinado) Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg Porcentajedesujetos Muy bueno,bueno Normal Muy deficiente,deficiente * ** * «En el último mes, su control sobre la eyaculación durante la relación sexual fue... muy deficiente, deficiente, normal, bueno, muy bueno»
  • 37.
  • 38.
  • 39. MODELOS TERAPÉUTICOS SEMANS y KAPLAN (1956, 1974): Parada – Arranque MASTERS & JOHNSON (1970): Pinza HEIMAN, LOPICCOLO & LOPICCOLO (1981): “Autoerotización” MOSHER (1980): “Trance” HAWTON (1985): Contención vaginal Metz & Prior (1993): Cotinuum excitación Metz y Prior (2002): Aclimatación La PERA & NICASTRO (1996): “Suelo pélvico” DESJARDINS & AUDETTE (1997) : “Puboccocígeo” Instituto Andaluz de Sexología (2005, 2010): Terapia combinada
  • 40.
  • 41.
  • 42.
  • 43.
  • 44.
  • 45.
  • 47. TERAPIA MIXTA • Martin, Steggalla, Christopher, Fowlerc and Pryced (2008) • Perelman (2006) • Puentes (2002) • Sira (1996)
  • 48. PARA LLEVAR A CASA… • Dapoxetina es el único tto farmacológico para la EP. • Presenta menos efectos secundarios sobre la función sexual • Es necesaria una administración frecuente y discretamente prolongada para que el paciente tenga percepción de control • Imprescindible usar con asesoramiento psico-sexual.

Notas del editor

  1. No existe correlación entre ILET y satisfacción, y IELT y problemas interpersonales.
  2. En esta diapositiva, los datos epidemiológicos generales se traducen en una «imagen real» del paciente con EP, en base a una visión sinóptica de la repercusión de la enfermedad, que se refleja en un flujo secuencial con los respectivos datos cuantitativos correspondientes. El aspecto más evidente de la EP es el «problema del tiempo»; un TLEI reducido es el parámetro objetivo principal para definir la EP, así como el primer síntoma percibido por el paciente. No obstante, este primer problema origina una cascada de acontecimientos que hacen que la EP sea una auténtica enfermedad multidimensional que afecta a aspectos funcionales, emocionales y relacionales del paciente. En concreto, un problema principal del paciente es la percepción de tener un control inapropiado sobre su eyaculación, según informan casi todos los pacientes con EP (95%).
  3. Ejaculation delay usually occurs within 5–10 days of starting treatment, but the full thera- peutic effect may require 2–3 weeks of treatment and is usually sustained during long-term use [82].
  4. Se ha autorizado (diciembre de 2008) el uso de dapoxetina como tratamiento a demanda de la EP en siete países europeos (Suecia, Austria, Finlandia, Alemania, España, Italia y Portugal). En la actualidad, es el primer y único fármaco autorizado para esa indicación.
  5. postsynaptic 5-HT1A agonist/5-HT2A antagonist . premenopausal women with HSDD were randomized to 24 weeks&apos; treatment with placebo (N = 295), flibanserin 50 mg (N = 295), or flibanserin 100 mg (N = 290), once daily at bedtime. .  Coprimary endpoints were change from baseline to study end in number of satisfying sexual events (SSE) and sexual desire score measured daily using an electronic diary (eDiary). Secondary endpoints included change from baseline to study end in Female Sexual Function Index (FSFI) desire domain and total scores, Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) Item 13 and total scores, and Patient&apos;s Global Impression of Improvement.   Results.  Flibanserin 50 mg and 100 mg led to increases in SSE (P &lt; 0.05 and P &lt; 0.01 vs. placebo, respectively). There was a numerical trend toward improvement in eDiary desire score on flibanserin 100 mg, but statistical significance was not reached (P = 0.07 vs. placebo). FSFI desire domain and total scores increased with both flibanserin regimens (P &lt; 0.05). FSDS-R total and Item 13 scores decreased with flibanserin 100 mg (P &lt; 0.001), indicating reduced sexual distress. More women receiving flibanserin 50 mg and 100 mg considered their HSDD to have improved than women receiving placebo (39.6% and 50.0% vs. 30.3%, respectively) (P &lt; 0.05). DeRogatis LR, Komer L, Katz M, Moreau M, Kimura T, Garcia Jr. M, Wunderlich G, and Pyke R on behalf of the VIOLET trial investigators. Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder in premenopausal women: Efficacy of flibanserin in the VIOLET study. J Sex Med 12;9:1074–1085.
  6. Dapoxetina aumentó el TLEI de manera significativa desde la primera administración en sujetos sin tratamiento previo. El TLEI medio a las 12 semanas era alrededor de tres veces superior a los valores iniciales. No se observó una disminución del efecto de dapoxetina tras el primer mes del tratamiento a demanda y el aumento significativo del TLEI se mantuvo hasta 24 semanas.
  7. Dapoxetina mejoró la percepción de los sujetos acerca del control sobre la eyaculación según los valores del PEP en todos los estudios de fase III conjuntos. En el análisis conjunto, más del 70% de los pacientes de los dos grupos de dosis de dapoxetina consiguieron mejorar el control en, al menos, 1 categoría desde los valores iniciales hasta el criterio de valoración. Este valor fue significativamente superior al obtenido con placebo, aunque placebo produjo también un efecto modesto pero constatable en el transcurso de cada ensayo. La pregunta formulada sobre el control fue «En el último mes, su control sobre la eyaculación durante la relación sexual fue... 0 = muy deficiente, 1 = deficiente, 2 = normal, 3 = bueno, 4 = muy bueno». Un aumento de 1 categoría es, por ejemplo, un cambio de «deficiente» a «normal» o de «bueno» a «muy bueno». NB: el estudio 3002 no incluyó la dosis de 30 mg dapoxetina.
  8. Dapoxetina mejoró la percepción de los sujetos acerca de la angustia relacionada con la eyaculación en los estudios de fase III conjuntos. El porcentaje de pacientes que notificó una mejoría de al menos 1 categoría en la angustia desde los valores iniciales hasta el criterio de valoración fue significativamente superior con los dos grupos de dosis de dapoxetina que con placebo. La pregunta formulada sobre la angustia fue «En el último mes, ¿se sintió angustiado por la rapidez de eyaculación durante la relación sexual?…0 = en absoluto, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremadamente». Un aumento de 1 categoría es, por ejemplo, un cambio de «extremadamente» a «bastante» o de «moderadamente» a «un poco». NB: el estudio 3002 no incluyó la dosis de 30 mg dapoxetina.
  9. Dapoxetina aumentó significativamente la satisfacción de los sujetos con la relación sexual en los estudios de fase III conjuntos. En el análisis conjunto, más del 50% de los pacientes de los dos grupos de dosis de dapoxetina consiguieron mejorar la satisfacción en, al menos, 1 categoría desde los valores iniciales hasta el criterio de valoración . Este valor fue significativamente superior en ambos grupos al obtenido con placebo, aunque placebo produjo también un efecto modesto pero constatable en el transcurso de cada ensayo. La satisfacción se valoró formulando la pregunta: «En el último mes, su satisfacción con la relación sexual tuvo un resultado... 0 = muy deficiente; 1 = deficiente; 2 = normal; 3 = bueno; 4 = muy bueno».
  10. Dapoxetina aumentó significativamente la satisfacción de las parejas con la relación sexual en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (n = 2.614). Más del 70% de las parejas de pacientes con EP tratados con dapoxetina muestra un aumento importante en la satisfacción con el coito (índice de respuesta determinado tras 12 semanas). La satisfacción se valoró formulando la pregunta: En el último mes, su satisfacción con la relación sexual tuvo un resultado: «muy deficiente», «deficiente», «normal», «bueno», «muy bueno».
  11. El tratamiento con dapoxetina se asoció a una frecuencia de acontecimientos adversos relacionados con la función sexual baja según los valores del IIEF para la función orgásmica y el deseo sexual, en comparación con los valores iniciales.
  12. Responsable de parte de la necesidad de consumir y por ende de la infelicidad
  13. Sistema de la serotonina: saciedad. Lon paracolofenilalanina se reduce el periodo refractario de las ratas, Lesionar las vias descendentes produce erección. El sistema no es influido por las hormonas
  14. Esta diapositiva refleja los datos de la última diapositiva del Módulo 3, que sirve de justificación para el uso de dapoxetina por su eficacia completa en todos los componentes de la EP que afectan a los pacientes. Cada paso del diagrama va en paralelo y ofrece una solución al paso correspondiente del diagrama de problemas. Los datos relativos a la eficacia (extraídos de la publicación más reciente) muestran claramente los beneficios significativos y multidimensionales de dapoxetina.
  15. Dapoxetina se asocia con mejorías en el control percibido por el sujeto sobre la eyaculación. Al inicio, solo el 0,4% de los pacientes en los tres grupos de tratamiento comunicaron que su control sobre la eyaculación durante la relación sexual fue muy bueno o bueno. Tras un tratamiento de 24 semanas, el 10,6% de los pacientes tratados con placebo informaron de un control muy bueno o bueno frente al 20,8% de los pacientes que recibieron dapoxetina 30 mg y el 29,9% tratados con dapoxetina 60 mg. Los dos grupos de dapoxetina se asociaron a reducciones correspondientes en el porcentaje de pacientes que notificaron un control sobre la eyaculación muy deficiente o deficiente en comparación con el valor inicial.
  16. Las opciones terapéuticas para la EP cubren un amplio espectro de técnicas, desde tratamientos de autoayuda iniciados por el paciente (como utilizar una posición concreta durante el coito) hasta técnicas conductuales psicosexuales (p.ej. la técnica de la interrupción o stop-start), las terapias farmacológicas (ISRS, inhibidores de la PDE-5, tramadol) e incluso cirugía (neurotomía del nervio peneano).
  17. Este estudio comunitario, observacional y cualitativo integró a 89 varones diagnosticados con EP (según los criterios del DSM-IV-TR) y que presentaban un TLEI medido con cronómetro &lt; 2 min, y a sus parejas. Se compararon las respuestas del cuestionario sobre el perfil de eyaculación precoz (PEP), el cuestionario sobre autoestima y relaciones, el inventario sobre satisfacción sexual de Golombok-Rust y el estudio sobre resultados médicos SF-36 entre los grupos con EP y sin EP (n = 1.380).
  18. Los datos cualitativos sobre la carga que supone la EP se obtuvieron de grupos de discusión (EEUU) y entrevistas individuales con varones con EP (n = 172) y sus parejas femeninas (n = 67) en EEUU, Reino Unido, Italia, Francia, Alemania y Polonia. La diapositiva muestra citas textuales de los participantes. Las temáticas centrales fueron el control sobre la eyaculación y la insatisfacción con el coito.