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EDITORIAL

                        Calidad de vida relacionada con la salud:
                        conocer e implementar en la toma de
                        decisiones basada en pruebas en pediatría
                        J. González de Dios
                        Departamento de Pediatría. Hospital Universitario San Juan. Universidad Miguel Hernández. Alicante. España.




INTRODUCCIÓN                                                                         Ante esta perspectiva, se considera necesario imple-
   La salud se define por la unión de conceptos objetivos                         mentar el concepto de CVRS en nuestra práctica clínica,
y subjetivos como “un estado de bienestar completo, físi-                         para lo cual es preciso conocer los instrumentos de eva-
co, mental y social y no simplemente por la ausencia de                           luación de la CVRS, los aspectos básicos para la cons-
enfermedad o incapacidad” (Organización Mundial de la                             trucción de los cuestionarios, las peculiaridades de apli-
Salud [OMS], 1948). De esta definición multidimensional                           cación en pediatría, y su papel en el amplio marco de la
de la salud podría derivarse inicialmente el concepto de                          medicina basada en pruebas (investigación de resultados
calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), en inglés                        en salud, toma de decisiones clínicas y asistencia sanitaria
health-related quality of life (HRQOL), que aparece en las                        basada en pruebas, etc.).
sociedades desarrolladas en un momento en el que pre-
domina la convicción de que el papel de la medicina no                            INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD
debe ser únicamente el de proporcionar muchos años de                             DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD
vida, sino, sobre todo, el de aportar una mejora en la ca-                           Son cuestionarios que contienen las instrucciones para
lidad de los años vividos. No existe una definición uni-                          su cumplimentación y cuyo objetivo es la medición de las
versal del concepto de CVRS, y en las definiciones ope-                           dimensiones de la calidad de vida (función física, función
rativas se tiene en cuenta su carácter multidimensional                           psicológica, función social, función cognitiva, bienestar
(que incluye el estado funcional, físico, psicológico y so-                       general, nivel económico) a través de un número deter-
cial) y orientado al paciente (que debe ser quien respon-                         minado de ítems descriptivos que ordenan los diferentes
da al cuestionario)1,2.                                                           niveles de cada dimensión.
   El estudio de la calidad de vida en medicina, indepen-                            Hoy en día no existe ninguna medida de la CVRS que
diente de la edad (niños o adultos) y estado de salud (sa-                        haya sido aceptada como patrón oro. Es recomendable
nos o enfermos), se está convirtiendo en un área de emer-                         incluir una escala razonablemente fiable, válida y sensible
gente interés en el actual contexto de la asistencia sanitaria,                   al cambio de cualquiera de los instrumentos de medida
de forma que las publicaciones biomédicas sobre CVRS se                           de la CVRS, que pueden clasificarse en dos grandes gru-
han multiplicado en los últimos años y se cuenta ya con                           pos3: genéricos y específicos.
una revista especializada (quality of life research) y con-
gresos específicos (el último, el 10th Annual Conference                          Instrumentos genéricos
of the International Society for Quality of Life Research, ce-                       Se han desarrollado para su utilización en diferentes
lebrado en noviembre de 2003 en Praga). En los últimos                            tipos de pacientes o poblaciones, con independencia del
años, la medición de la CVRS ha cobrado un interés cre-                           problema que afecte al paciente, que permitan un ni-
ciente entre todo tipo de decisores (autoridades sanitarias,                      vel de comparación más global y abstracta sobre el daño
profesionales sanitarios, gestores, pacientes), como una                          que producen las distintas enfermedades. La dimensión
información complementaria a la hora de tomar decisiones                          fundamental que se explora es la eficiencia asignativa
en la asignación de recursos y en la práctica médica dia-                         (maximizar el impacto en salud de los recursos que la
ria, así como en la planificación sanitaria.                                      sociedad destina), y la utilidad central se dirige a la pla-


                        Correspondencia: Dr. J. González de Dios.
                                         Prof. Manuel Sala, 6, 3.º A. 03003 Alicante. España.
                                         Correo electrónico: gonzalez_jav@gva.es

                                                Recibido en febrero de 2004.
                                                Aceptado para su publicación en febrero de 2004.



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González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud




           nificación sanitaria y priorización social. Se pueden divi-                        mente indicados en los estudios que pretenden medir el
           dir en tres subgrupos:                                                             cambio en la calidad de vida tras una intervención. La
                                                                                              principal limitación es que no permiten realizar compa-
              1. Medidas de pregunta única. Consisten en pregun-                              raciones entre las diferentes patologías.
           tar al paciente acerca de su salud, siendo la pregunta más                            Son múltiples los ejemplos, principalmente en relación
           utilizada del tipo: ¿cómo diría que se encuentra hoy de                            con enfermedades crónicas prevalentes, algunos adap-
           salud? El paciente responde en una escala ordinal que va                           tados para su uso en España: la versión española del
           de muy bien a muy mal.                                                             Asthma Quality of Life Questionnaire11 o del St. George’s
              2. Perfiles de salud. Es el genérico más común, que                             Respiratory Questionnaire12 para pacientes con enferme-
           mide diferentes dimensiones de la CVRS. La principal                               dad respiratoria crónica, la versión española del Skin-
           ventaja es que tratan de obtener un perfil general sobre la                        dex-29 para enfermedades cutáneas13, la versión españo-
           opinión percibida acerca de la calidad de vida de los di-                          la del Dispepsia Related Health Scale para pacientes con
           ferentes individuos o grupos poblacionales mediante la                             dispepsia crónica14, la versión española del Diabetes Qua-
           valoración indirecta de cuestionarios personales. La prin-                         lity of Life Questionnaire para pacientes diabéticos15, etc.
           cipal limitación es que, al ser instrumentos generales,                               La decisión de escoger entre un instrumento genérico o
           puede no adecuarse a los aspectos de la CVRS más im-                               específico depende del objetivo del estudio2: los genéricos
           portantes de la enfermedad concreta que se estudia y,                              son especialmente útiles para comparar la calidad de vida
           por tanto, resultar un instrumento poco sensible a los                             en pacientes con una patología respecto a otros pacientes
           cambios antes y después del tratamiento.                                           con diferentes procesos o un grupo control sano, mientras
              Los perfiles de salud más utilizados y adaptados para                           que los específicos están enfocados a aspectos más im-
           su uso en España son: el Perfil de Salud de Nottingham                             portantes de la enfermedad concreta y su tratamiento.
           (Nottingham Health Profile, NHP)4, el Cuestionario de Sa-
           lud SF-36 (Short Form-36 Health Survey, SF-36)5, el Perfil                         Construcción de los instrumentos de evaluación
           de las Consecuencias de la Enfermedad (Sickness Impact                             de la calidad de vida relacionada con la salud
           Profile, SIP)6, el Cuestionario de Evaluación Funcional                               Se describen seguidamente las cinco etapas básicas en
           Multidimensional OARS (OARS Multidimensional Functio-                              el proceso de elaboración y diseño de un instrumento de
           nal Assessment Questionnaire)7, etc.                                               evaluación de la CVRS2,16,17:
              3. Medidas de utilidad o preferencia. Se basa en las
           utilidades o preferencias que los individuos asignan a los                         Etapa de conceptualización
           diferentes estados de salud del instrumento, de forma que                            El objetivo de esta etapa es la planificación y la
           proporcionan una puntuación única que refleja numéri-                              previsión. Se deberán considerar las siguientes preguntas:
           camente la CVRS y que, generalmente, se sitúan en una
                                                                                                 1. Qué se quiere medir: contenido.
           escala que va de 0 (peor estado de salud imaginable, a
                                                                                                 2. Dónde se quiere medir: contexto.
           veces la muerte) a 1 (mejor estado de salud imaginable).
                                                                                                 3. A quién se quiere medir: población.
           La ventaja es que son las únicas medidas que se aproxi-
                                                                                                 4. Cómo se quiere medir: administración.
           man a suministrar un valor que refleja la CVRS y, a su vez,
                                                                                                 5. Para qué se quiere medir: aplicaciones individuales
           es el apropiado para incluirlo en los análisis económicos
                                                                                              (valorar estado global del paciente, identificar
           (tipo coste-utilidad).
                                                                                              necesidades individuales, etc.) y poblacionales (indicador
                                                                                              de salud de la población, evaluar el impacto de
             Las medidas de utilidad más utilizadas son el Euroqol
                                                                                              intervenciones y políticas sanitarias, asignación y
           5-D8, la Quality of Well Being Scale9 y la matriz de Ros-
                                                                                              distribución de recursos, decisiones clínicas, etc.).
           ser y Kind10.
                                                                                                 6. Cómo es el instrumento: propiedades psicométricas
                                                                                              (fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio).
           Instrumentos específicos o funcionales
              Se han desarrollado para utilizar en pacientes con una
                                                                                              Etapa de elaboración
           enfermedad concreta (asma, diabetes, depresión, etc.) y,
                                                                                                 En esta fase se crearán los ítems de ensayo que se
           por tanto, pueden detectar mejor cómo un problema de
                                                                                              aplicarán a un grupo piloto de sujetos. Se distinguen los
           salud en particular afecta a la calidad de vida de este tipo
                                                                                              siguientes pasos:
           de pacientes y son sensibles a variaciones de CVRS. La di-
           mensión fundamental a la que se dirige es la eficacia,                               1. Preparación de las preguntas: será preciso tener un
           efectividad y eficiencia técnica, y la utilidad central se di-                     buen conocimiento del tema que aborde nuestro instru-
           rige a la evaluación de tecnologías sanitarias o la evalua-                        mento de medida, y formular los ítems con claridad y
           ción económica (efectos y costes).                                                 sencillez.
              La principal ventaja es que presentan una alta sensibi-                           2. Valoración de las respuestas y codificación para la
           lidad a los cambios ante un problema de salud, especial-                           obtención de la medida personal.


508        An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13                                                                                                                         00
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   3. Estandarización de las condiciones de aplicación:                           tos originales. La adaptación de un cuestionario a otra
los cuestionarios deberán incluir instrucciones que facili-                       cultura requiere llevar a cabo un proceso sistemático di-
ten las respuestas (con la advertencia de que ningún ítem                         rigido a obtener una equivalencia semántica y conceptual
debe quedar sin respuesta) y la declaración explícita de                          respecto del original. Para ello, la traducción de las pre-
confidencialidad y garantía de anonimato.                                         guntas y/o apartados de medida debe ser muy meticulo-
   4. Selección del grupo/os de ensayo: el tamaño mues-                           sa, conservando la equivalencia de significados entre el
tral será siempre superior al de ítems oscilando entre 1/2                        país y cultura que desarrolló el cuestionario y la comuni-
a 1/10 para los primeros ensayos.                                                 dad en la que se va a adaptar. Generalmente se realizan
   5. Aplicación del instrumento piloto al grupo de ensayo.                       al menos dos traducciones independientes del original al
   6. Puntuación y tabulación de las respuestas para se-                          castellano, por individuos bilingües de origen español, y
leccionar los ítems más idóneos: para la obtención de la                          dos retraducciones de la versión española al idioma de
capacidad discriminativa del ítem podemos utilizar tanto                          origen por traductores independientes bilingües nativos
criterios internos (índice de homogeneidad) como exter-                           del país donde se desarrolló el cuestionario (es lo que se
nos (índice de validez).                                                          denomina traducción directa e inversa o traducción-retro-
   7. Aplicación de la escala definitiva al grupo normati-                        traducción). Después de una reunión de consenso entre
vo, que es la muestra representativa de la población ob-                          investigadores y traductores se prepara un formulario pi-
jeto de nuestro interés.                                                          loto, en el que se determinarán las posibles dificultades de
                                                                                  compresión de las preguntas y/o apartados y la calidad de
Etapa de objetivación                                                             la adaptación cultural; en el proceso de adaptación es im-
  Se comprobarán las propiedades psicométricas (fiabili-                          portante realizar reuniones con la población a la cual va
dad, validez y sensibilidad al cambio) de nuestro instru-                         dirigido para conocer los significados que dan a los con-
mento de medida.                                                                  tenidos del cuestionario18,19.
                                                                                     Los artículos publicados por Ramjil et al20,21 en ANALES
   1. Fiabilidad. Consistencia de las puntuaciones obteni-                        DE PEDIATRÍA son un claro ejemplo de la importancia de la
das por los mismos individuos cuando son examinados                               traducción y adaptación cultural de los cuestionarios de
con el mismo instrumento en diferentes ocasiones. La                              CVRS a nuestro país, evaluando las propiedades psico-
fiabilidad se puede medir a través del coeficiente de con-                        métricas (fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio) en
sistencia interna ␣ de Cronbach (indica el grado en que                           la población a la que van dirigidos. Es decir, para utilizar
todos los elementos de la escala son coherentes entre                             un instrumento de CVRS en una cultura diferente a la ori-
sí), método test-retest (aplicar la misma prueba dos ve-                          ginal es necesario no sólo traducirlo, sino también vali-
ces al mismo grupo de sujetos con un intervalo de tiem-                           darlo en la nueva cultura para asegurar que mide la CVRS
po), método de las formas paralelas y método de las dos                           en la nueva población.
mitades.
   2. Validez. Capacidad de medir lo que dice medir, y                            Peculiaridades de la calidad de vida relacionada
se distinguen tres tipos: validez de contenido (número                            con la salud en Pediatría
de ítems necesarios para medir la variable de interés),                             La mayoría de los instrumentos de CVRS se han diseña-
validez de criterio (mide si el cuestionario se ha compa-                         do para los adultos, si bien en la última década se han de-
rado con un estándar de referencia), validez de construc-                         sarrollado diversas medidas para uso exclusivo en niños y
to (mide si la escala es conforme con las hipótesis lógi-                         adolescentes22, aunque en España existen pocos23.
cas propuestas; a su vez se divide en discriminante y                               La medición de la CVRS en los niños presenta unas ca-
convergente/divergente).                                                          racterísticas particulares respecto al adulto, lo que debe
   3. Sensibilidad al cambio. Capacidad del cuestionario                          tenerse en cuenta a la hora de confeccionar los cuestio-
para reflejar cambios en la salud debidos a una interven-                         narios que servirán como instrumentos para medir la
ción de conocida eficacia en estudios longitudinales.                             CVRS24: a) la capacidad del propio niño de entender y
                                                                                  responder los cuestionarios, los cuales deberán adaptar-
Etapa de tipificación                                                             se a diferentes edades según el grado de comprensión
  Consiste en dar significado a las puntuaciones directas                         del niño; puesto que la edad no siempre proporciona una
obtenidas en la aplicación a la muestra representativa de la                      información lo suficientemente válida sobre los conoci-
población, para obtener un baremo o norma poblacional                             mientos, a veces es mejor realizar una prueba de lectura
de referencia que permita la comparación entre los sujetos.                       y comprensión; b) el impacto que produce la enfermedad
                                                                                  o los tratamientos en la CVRS de los niños varía de ma-
Traducción y adaptación cultural                                                  nera sustancial según la edad; el desarrollo cognitivo
  Es preferible la adaptación cultural de los instrumentos                        influye en la percepción del niño sobre el concepto de
de medida de la CVRS que su creación, lo que resulta                              salud-enfermedad y en las expectativas sobre la enfer-
más sencillo, fiable y válido al contar con los instrumen-                        medad, de forma que los niños mayores suelen percibir-


00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13               509
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González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud




           la como más estresante, principalmente en la pubertad;                             asma24,32-34,37 y la epilepsia28,29,31. La mayoría de los estudios
           c) debe tenerse en cuenta a quién va dirigido el cuestio-                          se concentran en cuatro revistas: An Pediatr (Barc)24,27,30,39,
           nario, en principio los propios niños (quienes dan más                             Med Clin (Barc)25,34,37, Rev Neurol (Barc)28,29,31 y Allergol
           información sobre su visión de la enfermedad, experien-                            Immunopathol32,33,35. El tipo de artículo se distribuye
           cias subjetivas y síntomas); pero si los niños son muy pe-                         como originales24,27-29,32-34,38,39,41-43, editoriales25,35,40, revi-
           queños o están muy enfermos será la persona más ca-                                siones30,36 y cartas al editor31,37. Encontramos que los
           pacitada próxima al niño (padres o profesores) quien                               autores más prolíficos en nuestra búsqueda bibliográfica
           responda a los cuestionarios (quienes dan más informa-                             son el grupo de X. Badia (Servicio de Epidemiología Clí-
           ción sobre aspectos más visibles y objetivos del compor-                           nica y Salud Pública del Hospital de la Santa Creu i Sant
           tamiento del niño); habitualmente a partir de los 11 años                          Pau) y el grupo de L. Rajmil y V. Serra-Sutton (Agència
           suele ser suficiente la información recogida en los cues-                          d’Avaluació de Tecnología i Recerca Médiques); estos au-
           tionarios de los niños para es el estudio de la CVRS.                              tores ocupan un lugar prominente en los estudios sobre
              En la actualidad se constata la proliferación de métodos                        CVRS en nuestro país, en conjunción con J. Alonso (Uni-
           para valorar la CVRS y su adaptación a la pediatría, prin-                         dad de Investigación de Servicios Sanitarios del Instituto
           cipalmente en relación con la enfermedad crónica de la                             Municipal de Investigación Médica de Barcelona).
           infancia22,25,26 (tabla 1).
              En la búsqueda bibliográfica realizada sobre estudios                           Calidad de vida relacionada con la salud
           de CVRS en pediatría en España en la base de datos Pub-                            e Investigación de resultados en salud
           Med (palabra clave con el término MESH: “quality of life”;                            No es fácil demostrar la eficacia de una intervención sa-
           limitadores: idioma español y edad 0-18 años), así como                            nitaria; es decir, demostrar que en condiciones “ideales”
           en la revisión de las citas bibliográficas de los artículos re-                    mejora la salud de los pacientes. Todavía es más difícil
           levantes, detectamos un total de 19 artículos24,25,27-43, si                       demostrar la efectividad de una actividad médica concre-
           bien la mayoría de las publicaciones se concentran en los                          ta; es decir, demostrar que en las condiciones “habituales”
           últimos 5 años.                                                                    de la práctica clínica mejora la salud de los pacientes. En
              En este breve análisis bibliométrico de las publica-                            general, la eficacia se demuestra con los ensayos clíni-
           ciones sobre CVRS en pediatría en España detecta-                                  cos, y la eficiencia con la investigación de resultados en
           mos que las principales patologías valoradas han sido el                           salud; de ahí la necesidad complementaria entre ambos44.
                                                                                                 La evaluación de la CVRS en el contexto del ensayo
                                                                                              clínico es particularmente importante implementarla en
           TABLA 1. Instrumentos de evaluación de la calidad                                  aquellas enfermedades en las que medidas habituales de
                    de vida relacionada con la salud en Pediatría                             resultado en los pacientes son de valor limitado, y se jus-
              Instrumentos genéricos                                                          tifica su evaluación en tres circunstancias concretas45:
              Child Health Questionnaire (CHQ)53                                              cuando la mejora de la calidad de vida es el principal re-
              Kindl54                                                                         sultado del tratamiento aplicado; cuando dos tratamientos
              Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)55
              Pediatric Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)33
                                                                                              son de una eficacia y una seguridad equivalentes, y el tra-
              Functional Status II-R (FS-IIR)56                                               tamiento nuevo puede aportar ventajas adicionales en la
              Child Health and Illness Profile-Adolescent Edition (CHIP-AE)40                 calidad de vida; cuando el tratamiento ofrece ventajas
              Child Attitude Toward Illness Scale (CATIS)57                                   menores en cuanto a la supervivencia del enfermo, a
              Impact-on-Family Scale (IFS)58
              Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)                                cambio de un evidente deterioro en su calidad de vida.
              How are you (HAY)                                                               Se debe recordar que el análisis de la calidad de vida que
                                                                                              aporta un determinado tratamiento forma parte del análi-
              Instrumentos específicos
                                                                                              sis de su efectividad; es por ello que el lugar habitual de
              Artritis reumatoide juvenil
                Childhood Arthritis Health Profile (CAHP)59                                   la medición de la CVRS a lo largo del desarrollo de un
                Juvenile Arthritis Quality of Life Questionnaire (JAQQ)                       medicamento se encuentra en las fases avanzadas del
              Asma                                                                            mismo (fases III y IV), una vez tenemos una cierta idea
                Childhood Asthma Questionnaire (CAQ)60
                                                                                              del comportamiento “ideal” de la molécula.
                Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)32,36
                Asthma Problem Behavior Cheklist (APBC)61                                        La investigación de resultados en salud (health outco-
              Epilepsia                                                                       mes research) es el estudio de los resultados finales de las
                Calidad de Vida del Niño Epiléptico (CAVE)27                                  intervenciones realizadas por los servicios sanitarios que
              Enfermedades neuromusculares y del aparato locomotor
                Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
                                                                                              tienen en cuenta la experiencia del profesional, las pre-
              Fibrosis quística                                                               ferencias y los valores de los pacientes, y provee eviden-
                Cytic Fibrosis Quality of Life (CFQL)62,63                                    cia científica para la toma de decisiones sanitarias. La
              Oncología pediátrica                                                            investigación de resultados en salud es una actividad mul-
                Pediatric Oncology Quality of Life (POQOL)
                Perceibed Illness Experience (PIE)
                                                                                              tidisciplinaria, en la que se reconocen distintos métodos
                                                                                              para obtener información sobre resultados en salud: re-


510        An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13                                                                                                                         00
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visión de la bibliografía, ensayos clínicos, revisiones siste-                      Entre las limitaciones de los AVAC podemos citar las si-
máticas, estudios observacionales, estudios de efectivi-                          guientes16: ser poco sensibles a los cambios mínimos clí-
dad, guías de práctica clínica, CVRS, estudios de satisfac-                       nicamente importantes de los tratamientos y que al pro-
ción, estudios de modelización, etc.46.                                           porcionar una puntuación agregada no permiten saber
   El uso de las medidas de la CVRS ocupan un lugar des-                          qué aspectos de la calidad de vida son responsables del
tacado dentro de la investigación de los resultados en                            aumento o disminución de la CVRS; asumir que todos
salud, sobre todo en los estudios de efectividad. La me-                          los AVAC tienen el mismo valor (independiente de la
dición de la CVRS debe centrarse en la utilización de                             edad, sexo, ocupación, etc.); asumir que es igual de de-
cuestionarios específicos de la enfermedad y/o tratamien-                         seable suministrar una pequeña ganancia a mucha gente
to de interés, si bien tienen también un papel importante                         que una gran ganancia a poca gente (con tal de que el
los cuestionarios genéricos al recoger el impacto de las                          sumatorio de AVAC sea equivalente); asumir que los pe-
comorbilidades, y en el control de sesgos. Sin embargo,                           sos relativos para los estados de salud son indepen-
la incorporación de las medidas de la CVRS en estudios                            dientes de la duración de los mismos; y, por otro lado,
de efectividad lleva asociada una serie de retos, debido a                        muchos de estos instrumentos no han demostrado ade-
que normalmente implica la comparación de la interven-                            cuadamente su fiabilidad y validez.
ción de interés con otra intervención que ya ha demos-
trado su efectividad (no con un placebo), porque inclu-                           Calidad de vida relacionada con la salud
yen a sujetos muy heterogéneos en cuanto a la presencia                           y asistencia sanitaria basada en pruebas
de comorbilidades y en cuanto a su capacidad para en-                               En las tomas de decisión basadas en pruebas se ha des-
tender y rellenar los cuestionarios, y porque pretenden                           tacado que la evidencia procedente de la investigación
medir los beneficios del tratamiento en condiciones de                            no debe ser la única guía que determine la acción. Por el
práctica clínica habitual47.                                                      contrario, los clínicos deben aplicar su experiencia clínica
                                                                                  en la valoración del problema del paciente y combinar la
Calidad de vida relacionada con la salud como                                     evidencia de la investigación con las preferencias de los
medida de utilidad en el cálculo de los años de vida                              pacientes o la escala de valores de los mismos antes de
ajustados por calidad                                                             establecer el tratamiento49,50 (fig. 1). Este modelo de asis-
  El método más recomendado para combinar la mejo-                                tencia sanitaria basada en pruebas puede incorporar di-
ra de la cantidad de vida (esperanza de vida) y la calidad                        ferentes pesos o potencias a cada componente de la de-
de vida (morbilidad) es usando los años de vida ajustado                          cisión (que puede esbozarse visualmente variando los
por calidad (AVAC), en inglés quality ajusted life years                          tamaños de los círculos)51-53.
(QALYs). Como alternativas, en algunos estudios se pue-                             Hoy en día se plantea una toma de decisiones en la
den utilizar los años de vida ajustado por incapacidad                            práctica clínica más formal, científica y objetiva, con fun-
(AVAI), años de vida sana equivalentes (AVSE) o juven-                            damento en la evidencia e incluso en la excelencia, en la
tud ahorrada equivalente (JAE).                                                   que tiene un papel destacado los aspectos relacionados
  A la hora del cálculo de los AVAC, los valores deben es-                        con la CVRS. Es necesario consolidar la presencia de
tar basados en medidas de utilidad o preferencia de                               cuestionarios de CVRS adaptados a la edad pediátrica, a
CVRS, en una escala de intervalo generalmente de 0 a 1.                           nuestro idioma y a las características culturales próximas,
Las preferencias se pueden medir tanto de forma directa
(mediciones complejas y costosas como el standar gam-
ble o el time trade-off en el caso de preferencias proba-
bilísticas, o la escala visual analógica para preferencias                                              Estado clínico y circunstancias
deterministas) como de forma indirecta (a través del uso
de los ya confeccionados sistemas de CVRS con ponde-
ración de preferencias).
  Los AVAC no son propiamente medidas de CVRS, sino
medidas de unidades de beneficios resultantes de inter-
venciones médicas. Las medidas de utilidad pueden em-                                                         Experiencia clínica
plearse en la toma de decisiones clínicas y en la evalua-
ción económica en estudios coste-utilidad (los que miden
los efectos a través de una unidad que integra cantidad y
calidad de vida). La unidad de calidad AVAC correspon-
                                                                                             Evidencia procedente           Preferencia y acciones
dería, pues, a un año de vida con plena salud y ajustaría                                     de la investigación              de los pacientes
todas aquellas actuaciones para lograrlo; si el estado de
salud es peor que la salud perfecta, recibiría un valor me-                       Figura 1. Modelo actualizado de la toma de decisiones
nor que 1 AVAC48.                                                                           basado en pruebas.


00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13               511
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González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud




           con atención tanto a la opinión del paciente como de su                            14. Ruiz M, Villasante F, León F, González-Lara F, González-Lara V,
                                                                                                  González C, et al. Cuestionario sobre calidad de vida asociada a
           familia. La CVRS debe ser conocido en todos sus aspectos                               dispepsia. Adaptación española y validación del cuestionario
           para implementarlo en la toma de decisiones en la prác-                                Dispepsia Related Health Scale. Med Clin (Barc) 2001;117:567-73.
           tica clínica.                                                                      15. Reviriego J, Millán MD, Millán MM. Evaluation of the Diabetes
              Una objeción difundida acerca de los cuestionarios de                               Quality-of-life Questionnaire in a Spanish population. An expe-
                                                                                                  rience of translation and reliability. Pharmacoeconomics 1996;
           CVRS es la posible falta de objetividad, por lo que habrá
                                                                                                  10:614-22.
           que procurar confeccionar cuestionarios correctos (según
                                                                                              16. Casas J, Repullo JR, Pereira J. Medidas de calidad de vida rela-
           los pasos previos, con especial énfasis en la traducción y                             cionada con la salud. Conceptos básicos, construcción y adap-
           adaptación cultural), aplicarlo de manera adecuada al                                  tación cultural. Med Clin (Barc) 2001;116:798-6.
           niño (y su familia) y buscar la colaboración de un equi-                           17. Guyatt GH, Kirshner B, Jaeschke R. Measuring health status:
           po multidisciplinario. A pesar de las limitaciones de los                              What are the necessary measurement properties? J Clin Epide-
                                                                                                  miol 1992;45:1341-5.
           instrumentos de medida de la CVRS (elaboración dificul-
           tosa y necesidad de tiempo para su cumplimentación,                                18. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Bosi-Ferraz M. Guide-
                                                                                                  lines for the process of cross-cultural adaptation of self-report
           problemas de fiabilidad y validez, etc.), son de una gran                              measures. Spine 2000;25:3186-91.
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           cisiones clínicas.                                                                     adaptación transcultural. Quaderns CAPS 1990;14:16-24.
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                para la medida de los resultados clínicos. Med Clin (Barc)
                                                                                                  centes con asma. An Esp Pediatr 2001;54:213-21.
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Calidad de vida relacionada con la salud

  • 1. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. EDITORIAL Calidad de vida relacionada con la salud: conocer e implementar en la toma de decisiones basada en pruebas en pediatría J. González de Dios Departamento de Pediatría. Hospital Universitario San Juan. Universidad Miguel Hernández. Alicante. España. INTRODUCCIÓN Ante esta perspectiva, se considera necesario imple- La salud se define por la unión de conceptos objetivos mentar el concepto de CVRS en nuestra práctica clínica, y subjetivos como “un estado de bienestar completo, físi- para lo cual es preciso conocer los instrumentos de eva- co, mental y social y no simplemente por la ausencia de luación de la CVRS, los aspectos básicos para la cons- enfermedad o incapacidad” (Organización Mundial de la trucción de los cuestionarios, las peculiaridades de apli- Salud [OMS], 1948). De esta definición multidimensional cación en pediatría, y su papel en el amplio marco de la de la salud podría derivarse inicialmente el concepto de medicina basada en pruebas (investigación de resultados calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), en inglés en salud, toma de decisiones clínicas y asistencia sanitaria health-related quality of life (HRQOL), que aparece en las basada en pruebas, etc.). sociedades desarrolladas en un momento en el que pre- domina la convicción de que el papel de la medicina no INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD debe ser únicamente el de proporcionar muchos años de DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD vida, sino, sobre todo, el de aportar una mejora en la ca- Son cuestionarios que contienen las instrucciones para lidad de los años vividos. No existe una definición uni- su cumplimentación y cuyo objetivo es la medición de las versal del concepto de CVRS, y en las definiciones ope- dimensiones de la calidad de vida (función física, función rativas se tiene en cuenta su carácter multidimensional psicológica, función social, función cognitiva, bienestar (que incluye el estado funcional, físico, psicológico y so- general, nivel económico) a través de un número deter- cial) y orientado al paciente (que debe ser quien respon- minado de ítems descriptivos que ordenan los diferentes da al cuestionario)1,2. niveles de cada dimensión. El estudio de la calidad de vida en medicina, indepen- Hoy en día no existe ninguna medida de la CVRS que diente de la edad (niños o adultos) y estado de salud (sa- haya sido aceptada como patrón oro. Es recomendable nos o enfermos), se está convirtiendo en un área de emer- incluir una escala razonablemente fiable, válida y sensible gente interés en el actual contexto de la asistencia sanitaria, al cambio de cualquiera de los instrumentos de medida de forma que las publicaciones biomédicas sobre CVRS se de la CVRS, que pueden clasificarse en dos grandes gru- han multiplicado en los últimos años y se cuenta ya con pos3: genéricos y específicos. una revista especializada (quality of life research) y con- gresos específicos (el último, el 10th Annual Conference Instrumentos genéricos of the International Society for Quality of Life Research, ce- Se han desarrollado para su utilización en diferentes lebrado en noviembre de 2003 en Praga). En los últimos tipos de pacientes o poblaciones, con independencia del años, la medición de la CVRS ha cobrado un interés cre- problema que afecte al paciente, que permitan un ni- ciente entre todo tipo de decisores (autoridades sanitarias, vel de comparación más global y abstracta sobre el daño profesionales sanitarios, gestores, pacientes), como una que producen las distintas enfermedades. La dimensión información complementaria a la hora de tomar decisiones fundamental que se explora es la eficiencia asignativa en la asignación de recursos y en la práctica médica dia- (maximizar el impacto en salud de los recursos que la ria, así como en la planificación sanitaria. sociedad destina), y la utilidad central se dirige a la pla- Correspondencia: Dr. J. González de Dios. Prof. Manuel Sala, 6, 3.º A. 03003 Alicante. España. Correo electrónico: gonzalez_jav@gva.es Recibido en febrero de 2004. Aceptado para su publicación en febrero de 2004. 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13 507
  • 2. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud nificación sanitaria y priorización social. Se pueden divi- mente indicados en los estudios que pretenden medir el dir en tres subgrupos: cambio en la calidad de vida tras una intervención. La principal limitación es que no permiten realizar compa- 1. Medidas de pregunta única. Consisten en pregun- raciones entre las diferentes patologías. tar al paciente acerca de su salud, siendo la pregunta más Son múltiples los ejemplos, principalmente en relación utilizada del tipo: ¿cómo diría que se encuentra hoy de con enfermedades crónicas prevalentes, algunos adap- salud? El paciente responde en una escala ordinal que va tados para su uso en España: la versión española del de muy bien a muy mal. Asthma Quality of Life Questionnaire11 o del St. George’s 2. Perfiles de salud. Es el genérico más común, que Respiratory Questionnaire12 para pacientes con enferme- mide diferentes dimensiones de la CVRS. La principal dad respiratoria crónica, la versión española del Skin- ventaja es que tratan de obtener un perfil general sobre la dex-29 para enfermedades cutáneas13, la versión españo- opinión percibida acerca de la calidad de vida de los di- la del Dispepsia Related Health Scale para pacientes con ferentes individuos o grupos poblacionales mediante la dispepsia crónica14, la versión española del Diabetes Qua- valoración indirecta de cuestionarios personales. La prin- lity of Life Questionnaire para pacientes diabéticos15, etc. cipal limitación es que, al ser instrumentos generales, La decisión de escoger entre un instrumento genérico o puede no adecuarse a los aspectos de la CVRS más im- específico depende del objetivo del estudio2: los genéricos portantes de la enfermedad concreta que se estudia y, son especialmente útiles para comparar la calidad de vida por tanto, resultar un instrumento poco sensible a los en pacientes con una patología respecto a otros pacientes cambios antes y después del tratamiento. con diferentes procesos o un grupo control sano, mientras Los perfiles de salud más utilizados y adaptados para que los específicos están enfocados a aspectos más im- su uso en España son: el Perfil de Salud de Nottingham portantes de la enfermedad concreta y su tratamiento. (Nottingham Health Profile, NHP)4, el Cuestionario de Sa- lud SF-36 (Short Form-36 Health Survey, SF-36)5, el Perfil Construcción de los instrumentos de evaluación de las Consecuencias de la Enfermedad (Sickness Impact de la calidad de vida relacionada con la salud Profile, SIP)6, el Cuestionario de Evaluación Funcional Se describen seguidamente las cinco etapas básicas en Multidimensional OARS (OARS Multidimensional Functio- el proceso de elaboración y diseño de un instrumento de nal Assessment Questionnaire)7, etc. evaluación de la CVRS2,16,17: 3. Medidas de utilidad o preferencia. Se basa en las utilidades o preferencias que los individuos asignan a los Etapa de conceptualización diferentes estados de salud del instrumento, de forma que El objetivo de esta etapa es la planificación y la proporcionan una puntuación única que refleja numéri- previsión. Se deberán considerar las siguientes preguntas: camente la CVRS y que, generalmente, se sitúan en una 1. Qué se quiere medir: contenido. escala que va de 0 (peor estado de salud imaginable, a 2. Dónde se quiere medir: contexto. veces la muerte) a 1 (mejor estado de salud imaginable). 3. A quién se quiere medir: población. La ventaja es que son las únicas medidas que se aproxi- 4. Cómo se quiere medir: administración. man a suministrar un valor que refleja la CVRS y, a su vez, 5. Para qué se quiere medir: aplicaciones individuales es el apropiado para incluirlo en los análisis económicos (valorar estado global del paciente, identificar (tipo coste-utilidad). necesidades individuales, etc.) y poblacionales (indicador de salud de la población, evaluar el impacto de Las medidas de utilidad más utilizadas son el Euroqol intervenciones y políticas sanitarias, asignación y 5-D8, la Quality of Well Being Scale9 y la matriz de Ros- distribución de recursos, decisiones clínicas, etc.). ser y Kind10. 6. Cómo es el instrumento: propiedades psicométricas (fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio). Instrumentos específicos o funcionales Se han desarrollado para utilizar en pacientes con una Etapa de elaboración enfermedad concreta (asma, diabetes, depresión, etc.) y, En esta fase se crearán los ítems de ensayo que se por tanto, pueden detectar mejor cómo un problema de aplicarán a un grupo piloto de sujetos. Se distinguen los salud en particular afecta a la calidad de vida de este tipo siguientes pasos: de pacientes y son sensibles a variaciones de CVRS. La di- mensión fundamental a la que se dirige es la eficacia, 1. Preparación de las preguntas: será preciso tener un efectividad y eficiencia técnica, y la utilidad central se di- buen conocimiento del tema que aborde nuestro instru- rige a la evaluación de tecnologías sanitarias o la evalua- mento de medida, y formular los ítems con claridad y ción económica (efectos y costes). sencillez. La principal ventaja es que presentan una alta sensibi- 2. Valoración de las respuestas y codificación para la lidad a los cambios ante un problema de salud, especial- obtención de la medida personal. 508 An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13 00
  • 3. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud 3. Estandarización de las condiciones de aplicación: tos originales. La adaptación de un cuestionario a otra los cuestionarios deberán incluir instrucciones que facili- cultura requiere llevar a cabo un proceso sistemático di- ten las respuestas (con la advertencia de que ningún ítem rigido a obtener una equivalencia semántica y conceptual debe quedar sin respuesta) y la declaración explícita de respecto del original. Para ello, la traducción de las pre- confidencialidad y garantía de anonimato. guntas y/o apartados de medida debe ser muy meticulo- 4. Selección del grupo/os de ensayo: el tamaño mues- sa, conservando la equivalencia de significados entre el tral será siempre superior al de ítems oscilando entre 1/2 país y cultura que desarrolló el cuestionario y la comuni- a 1/10 para los primeros ensayos. dad en la que se va a adaptar. Generalmente se realizan 5. Aplicación del instrumento piloto al grupo de ensayo. al menos dos traducciones independientes del original al 6. Puntuación y tabulación de las respuestas para se- castellano, por individuos bilingües de origen español, y leccionar los ítems más idóneos: para la obtención de la dos retraducciones de la versión española al idioma de capacidad discriminativa del ítem podemos utilizar tanto origen por traductores independientes bilingües nativos criterios internos (índice de homogeneidad) como exter- del país donde se desarrolló el cuestionario (es lo que se nos (índice de validez). denomina traducción directa e inversa o traducción-retro- 7. Aplicación de la escala definitiva al grupo normati- traducción). Después de una reunión de consenso entre vo, que es la muestra representativa de la población ob- investigadores y traductores se prepara un formulario pi- jeto de nuestro interés. loto, en el que se determinarán las posibles dificultades de compresión de las preguntas y/o apartados y la calidad de Etapa de objetivación la adaptación cultural; en el proceso de adaptación es im- Se comprobarán las propiedades psicométricas (fiabili- portante realizar reuniones con la población a la cual va dad, validez y sensibilidad al cambio) de nuestro instru- dirigido para conocer los significados que dan a los con- mento de medida. tenidos del cuestionario18,19. Los artículos publicados por Ramjil et al20,21 en ANALES 1. Fiabilidad. Consistencia de las puntuaciones obteni- DE PEDIATRÍA son un claro ejemplo de la importancia de la das por los mismos individuos cuando son examinados traducción y adaptación cultural de los cuestionarios de con el mismo instrumento en diferentes ocasiones. La CVRS a nuestro país, evaluando las propiedades psico- fiabilidad se puede medir a través del coeficiente de con- métricas (fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio) en sistencia interna ␣ de Cronbach (indica el grado en que la población a la que van dirigidos. Es decir, para utilizar todos los elementos de la escala son coherentes entre un instrumento de CVRS en una cultura diferente a la ori- sí), método test-retest (aplicar la misma prueba dos ve- ginal es necesario no sólo traducirlo, sino también vali- ces al mismo grupo de sujetos con un intervalo de tiem- darlo en la nueva cultura para asegurar que mide la CVRS po), método de las formas paralelas y método de las dos en la nueva población. mitades. 2. Validez. Capacidad de medir lo que dice medir, y Peculiaridades de la calidad de vida relacionada se distinguen tres tipos: validez de contenido (número con la salud en Pediatría de ítems necesarios para medir la variable de interés), La mayoría de los instrumentos de CVRS se han diseña- validez de criterio (mide si el cuestionario se ha compa- do para los adultos, si bien en la última década se han de- rado con un estándar de referencia), validez de construc- sarrollado diversas medidas para uso exclusivo en niños y to (mide si la escala es conforme con las hipótesis lógi- adolescentes22, aunque en España existen pocos23. cas propuestas; a su vez se divide en discriminante y La medición de la CVRS en los niños presenta unas ca- convergente/divergente). racterísticas particulares respecto al adulto, lo que debe 3. Sensibilidad al cambio. Capacidad del cuestionario tenerse en cuenta a la hora de confeccionar los cuestio- para reflejar cambios en la salud debidos a una interven- narios que servirán como instrumentos para medir la ción de conocida eficacia en estudios longitudinales. CVRS24: a) la capacidad del propio niño de entender y responder los cuestionarios, los cuales deberán adaptar- Etapa de tipificación se a diferentes edades según el grado de comprensión Consiste en dar significado a las puntuaciones directas del niño; puesto que la edad no siempre proporciona una obtenidas en la aplicación a la muestra representativa de la información lo suficientemente válida sobre los conoci- población, para obtener un baremo o norma poblacional mientos, a veces es mejor realizar una prueba de lectura de referencia que permita la comparación entre los sujetos. y comprensión; b) el impacto que produce la enfermedad o los tratamientos en la CVRS de los niños varía de ma- Traducción y adaptación cultural nera sustancial según la edad; el desarrollo cognitivo Es preferible la adaptación cultural de los instrumentos influye en la percepción del niño sobre el concepto de de medida de la CVRS que su creación, lo que resulta salud-enfermedad y en las expectativas sobre la enfer- más sencillo, fiable y válido al contar con los instrumen- medad, de forma que los niños mayores suelen percibir- 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13 509
  • 4. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud la como más estresante, principalmente en la pubertad; asma24,32-34,37 y la epilepsia28,29,31. La mayoría de los estudios c) debe tenerse en cuenta a quién va dirigido el cuestio- se concentran en cuatro revistas: An Pediatr (Barc)24,27,30,39, nario, en principio los propios niños (quienes dan más Med Clin (Barc)25,34,37, Rev Neurol (Barc)28,29,31 y Allergol información sobre su visión de la enfermedad, experien- Immunopathol32,33,35. El tipo de artículo se distribuye cias subjetivas y síntomas); pero si los niños son muy pe- como originales24,27-29,32-34,38,39,41-43, editoriales25,35,40, revi- queños o están muy enfermos será la persona más ca- siones30,36 y cartas al editor31,37. Encontramos que los pacitada próxima al niño (padres o profesores) quien autores más prolíficos en nuestra búsqueda bibliográfica responda a los cuestionarios (quienes dan más informa- son el grupo de X. Badia (Servicio de Epidemiología Clí- ción sobre aspectos más visibles y objetivos del compor- nica y Salud Pública del Hospital de la Santa Creu i Sant tamiento del niño); habitualmente a partir de los 11 años Pau) y el grupo de L. Rajmil y V. Serra-Sutton (Agència suele ser suficiente la información recogida en los cues- d’Avaluació de Tecnología i Recerca Médiques); estos au- tionarios de los niños para es el estudio de la CVRS. tores ocupan un lugar prominente en los estudios sobre En la actualidad se constata la proliferación de métodos CVRS en nuestro país, en conjunción con J. Alonso (Uni- para valorar la CVRS y su adaptación a la pediatría, prin- dad de Investigación de Servicios Sanitarios del Instituto cipalmente en relación con la enfermedad crónica de la Municipal de Investigación Médica de Barcelona). infancia22,25,26 (tabla 1). En la búsqueda bibliográfica realizada sobre estudios Calidad de vida relacionada con la salud de CVRS en pediatría en España en la base de datos Pub- e Investigación de resultados en salud Med (palabra clave con el término MESH: “quality of life”; No es fácil demostrar la eficacia de una intervención sa- limitadores: idioma español y edad 0-18 años), así como nitaria; es decir, demostrar que en condiciones “ideales” en la revisión de las citas bibliográficas de los artículos re- mejora la salud de los pacientes. Todavía es más difícil levantes, detectamos un total de 19 artículos24,25,27-43, si demostrar la efectividad de una actividad médica concre- bien la mayoría de las publicaciones se concentran en los ta; es decir, demostrar que en las condiciones “habituales” últimos 5 años. de la práctica clínica mejora la salud de los pacientes. En En este breve análisis bibliométrico de las publica- general, la eficacia se demuestra con los ensayos clíni- ciones sobre CVRS en pediatría en España detecta- cos, y la eficiencia con la investigación de resultados en mos que las principales patologías valoradas han sido el salud; de ahí la necesidad complementaria entre ambos44. La evaluación de la CVRS en el contexto del ensayo clínico es particularmente importante implementarla en TABLA 1. Instrumentos de evaluación de la calidad aquellas enfermedades en las que medidas habituales de de vida relacionada con la salud en Pediatría resultado en los pacientes son de valor limitado, y se jus- Instrumentos genéricos tifica su evaluación en tres circunstancias concretas45: Child Health Questionnaire (CHQ)53 cuando la mejora de la calidad de vida es el principal re- Kindl54 sultado del tratamiento aplicado; cuando dos tratamientos Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)55 Pediatric Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)33 son de una eficacia y una seguridad equivalentes, y el tra- Functional Status II-R (FS-IIR)56 tamiento nuevo puede aportar ventajas adicionales en la Child Health and Illness Profile-Adolescent Edition (CHIP-AE)40 calidad de vida; cuando el tratamiento ofrece ventajas Child Attitude Toward Illness Scale (CATIS)57 menores en cuanto a la supervivencia del enfermo, a Impact-on-Family Scale (IFS)58 Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) cambio de un evidente deterioro en su calidad de vida. How are you (HAY) Se debe recordar que el análisis de la calidad de vida que aporta un determinado tratamiento forma parte del análi- Instrumentos específicos sis de su efectividad; es por ello que el lugar habitual de Artritis reumatoide juvenil Childhood Arthritis Health Profile (CAHP)59 la medición de la CVRS a lo largo del desarrollo de un Juvenile Arthritis Quality of Life Questionnaire (JAQQ) medicamento se encuentra en las fases avanzadas del Asma mismo (fases III y IV), una vez tenemos una cierta idea Childhood Asthma Questionnaire (CAQ)60 del comportamiento “ideal” de la molécula. Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)32,36 Asthma Problem Behavior Cheklist (APBC)61 La investigación de resultados en salud (health outco- Epilepsia mes research) es el estudio de los resultados finales de las Calidad de Vida del Niño Epiléptico (CAVE)27 intervenciones realizadas por los servicios sanitarios que Enfermedades neuromusculares y del aparato locomotor Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) tienen en cuenta la experiencia del profesional, las pre- Fibrosis quística ferencias y los valores de los pacientes, y provee eviden- Cytic Fibrosis Quality of Life (CFQL)62,63 cia científica para la toma de decisiones sanitarias. La Oncología pediátrica investigación de resultados en salud es una actividad mul- Pediatric Oncology Quality of Life (POQOL) Perceibed Illness Experience (PIE) tidisciplinaria, en la que se reconocen distintos métodos para obtener información sobre resultados en salud: re- 510 An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13 00
  • 5. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud visión de la bibliografía, ensayos clínicos, revisiones siste- Entre las limitaciones de los AVAC podemos citar las si- máticas, estudios observacionales, estudios de efectivi- guientes16: ser poco sensibles a los cambios mínimos clí- dad, guías de práctica clínica, CVRS, estudios de satisfac- nicamente importantes de los tratamientos y que al pro- ción, estudios de modelización, etc.46. porcionar una puntuación agregada no permiten saber El uso de las medidas de la CVRS ocupan un lugar des- qué aspectos de la calidad de vida son responsables del tacado dentro de la investigación de los resultados en aumento o disminución de la CVRS; asumir que todos salud, sobre todo en los estudios de efectividad. La me- los AVAC tienen el mismo valor (independiente de la dición de la CVRS debe centrarse en la utilización de edad, sexo, ocupación, etc.); asumir que es igual de de- cuestionarios específicos de la enfermedad y/o tratamien- seable suministrar una pequeña ganancia a mucha gente to de interés, si bien tienen también un papel importante que una gran ganancia a poca gente (con tal de que el los cuestionarios genéricos al recoger el impacto de las sumatorio de AVAC sea equivalente); asumir que los pe- comorbilidades, y en el control de sesgos. Sin embargo, sos relativos para los estados de salud son indepen- la incorporación de las medidas de la CVRS en estudios dientes de la duración de los mismos; y, por otro lado, de efectividad lleva asociada una serie de retos, debido a muchos de estos instrumentos no han demostrado ade- que normalmente implica la comparación de la interven- cuadamente su fiabilidad y validez. ción de interés con otra intervención que ya ha demos- trado su efectividad (no con un placebo), porque inclu- Calidad de vida relacionada con la salud yen a sujetos muy heterogéneos en cuanto a la presencia y asistencia sanitaria basada en pruebas de comorbilidades y en cuanto a su capacidad para en- En las tomas de decisión basadas en pruebas se ha des- tender y rellenar los cuestionarios, y porque pretenden tacado que la evidencia procedente de la investigación medir los beneficios del tratamiento en condiciones de no debe ser la única guía que determine la acción. Por el práctica clínica habitual47. contrario, los clínicos deben aplicar su experiencia clínica en la valoración del problema del paciente y combinar la Calidad de vida relacionada con la salud como evidencia de la investigación con las preferencias de los medida de utilidad en el cálculo de los años de vida pacientes o la escala de valores de los mismos antes de ajustados por calidad establecer el tratamiento49,50 (fig. 1). Este modelo de asis- El método más recomendado para combinar la mejo- tencia sanitaria basada en pruebas puede incorporar di- ra de la cantidad de vida (esperanza de vida) y la calidad ferentes pesos o potencias a cada componente de la de- de vida (morbilidad) es usando los años de vida ajustado cisión (que puede esbozarse visualmente variando los por calidad (AVAC), en inglés quality ajusted life years tamaños de los círculos)51-53. (QALYs). Como alternativas, en algunos estudios se pue- Hoy en día se plantea una toma de decisiones en la den utilizar los años de vida ajustado por incapacidad práctica clínica más formal, científica y objetiva, con fun- (AVAI), años de vida sana equivalentes (AVSE) o juven- damento en la evidencia e incluso en la excelencia, en la tud ahorrada equivalente (JAE). que tiene un papel destacado los aspectos relacionados A la hora del cálculo de los AVAC, los valores deben es- con la CVRS. Es necesario consolidar la presencia de tar basados en medidas de utilidad o preferencia de cuestionarios de CVRS adaptados a la edad pediátrica, a CVRS, en una escala de intervalo generalmente de 0 a 1. nuestro idioma y a las características culturales próximas, Las preferencias se pueden medir tanto de forma directa (mediciones complejas y costosas como el standar gam- ble o el time trade-off en el caso de preferencias proba- bilísticas, o la escala visual analógica para preferencias Estado clínico y circunstancias deterministas) como de forma indirecta (a través del uso de los ya confeccionados sistemas de CVRS con ponde- ración de preferencias). Los AVAC no son propiamente medidas de CVRS, sino medidas de unidades de beneficios resultantes de inter- venciones médicas. Las medidas de utilidad pueden em- Experiencia clínica plearse en la toma de decisiones clínicas y en la evalua- ción económica en estudios coste-utilidad (los que miden los efectos a través de una unidad que integra cantidad y calidad de vida). La unidad de calidad AVAC correspon- Evidencia procedente Preferencia y acciones dería, pues, a un año de vida con plena salud y ajustaría de la investigación de los pacientes todas aquellas actuaciones para lograrlo; si el estado de salud es peor que la salud perfecta, recibiría un valor me- Figura 1. Modelo actualizado de la toma de decisiones nor que 1 AVAC48. basado en pruebas. 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(6):507-13 511
  • 6. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud con atención tanto a la opinión del paciente como de su 14. Ruiz M, Villasante F, León F, González-Lara F, González-Lara V, González C, et al. Cuestionario sobre calidad de vida asociada a familia. La CVRS debe ser conocido en todos sus aspectos dispepsia. Adaptación española y validación del cuestionario para implementarlo en la toma de decisiones en la prác- Dispepsia Related Health Scale. Med Clin (Barc) 2001;117:567-73. tica clínica. 15. Reviriego J, Millán MD, Millán MM. Evaluation of the Diabetes Una objeción difundida acerca de los cuestionarios de Quality-of-life Questionnaire in a Spanish population. An expe- rience of translation and reliability. Pharmacoeconomics 1996; CVRS es la posible falta de objetividad, por lo que habrá 10:614-22. que procurar confeccionar cuestionarios correctos (según 16. Casas J, Repullo JR, Pereira J. Medidas de calidad de vida rela- los pasos previos, con especial énfasis en la traducción y cionada con la salud. Conceptos básicos, construcción y adap- adaptación cultural), aplicarlo de manera adecuada al tación cultural. Med Clin (Barc) 2001;116:798-6. niño (y su familia) y buscar la colaboración de un equi- 17. Guyatt GH, Kirshner B, Jaeschke R. Measuring health status: po multidisciplinario. A pesar de las limitaciones de los What are the necessary measurement properties? J Clin Epide- miol 1992;45:1341-5. instrumentos de medida de la CVRS (elaboración dificul- tosa y necesidad de tiempo para su cumplimentación, 18. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Bosi-Ferraz M. Guide- lines for the process of cross-cultural adaptation of self-report problemas de fiabilidad y validez, etc.), son de una gran measures. Spine 2000;25:3186-91. utilidad para la valoración de necesidades, la asignación 19. Alonso J, Antó JM. Instrumentos de medida de calidad de vida de recursos, la evaluación de tecnologías y la toma de de- relacionada con la salud: características generales y proceso de cisiones clínicas. adaptación transcultural. Quaderns CAPS 1990;14:16-24. 20. Ramjil L, Serra-Sutton V, Fernández-López JA, Berra S, Ayme- rich M, Cieza A, et al. Versión española del cuestionario alemán BIBLIOGRAFÍA de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pobla- ción infantil y de adolescentes: el Kindl. An Pediatr (Barc) 2004; 1. Hörnquist JO. Qualitiy of life: Concept and assessment. Scand J 60:514-21. Soc Med 1989;18:68-79. 21. Rajmil L, Serra-Sutton V, Estrada MD, Fernandez de Sanmamed 2. Guyatt GH, Feeny D, Patrick DL. 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  • 7. Documento descargado de http://www.doyma.es el 02/11/2007. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Calidad de vida relacionada con la salud la versión española del Pediatric Quality of Life Questionnaire 49. Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH. Experiencia clínica en la en la valoración de la calidad de vida del niño asmático. Med era de la medicina basada en la evidencia y elección de pacien- Clin (Barc) 2001;116:565-72. tes. EBM (ed. esp.) 2002;1:153-5. 35. Muñoz López F. Quality of life: A new concept. Allergol Immu- 50. González de Dios J. Toma de decisiones en la práctica clínica: nopathol (Madr) 2001;29:99-102. del modelo tradicional al nuevo modelo basado en pruebas. Pediatr Integral 2003; n.º especial 6:19-26. 36. Rajmil L, Estrada MD, Herdman M, Serra-Sutton V, Alonso J. Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en la infancia 51. Del Llano Señaris JE, Meneu de Guillerna R. 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