2. Estudio: Efectos en el acceso a medicamentos de los mecanismos de protección de la propiedad intelectual Junio 16 del 2010

3. Componente 1: Medicamentos con mercados monopólicos: patentes (ADPIC) y protección de datos de prueba (TLC USA-Perú)

4. Protección de datos de prueba Medicamento tiempo de protección indicado laboratorio tratamiento precio unitario aproximado costo del tratamiento XARELTO 10 mg (Rivaroxaban) Comprimido recubierto (E 22181) 15 de Septiembre del 2013 Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Bayer S.A. Pacientes sometidos a cirugía mayor de la cadera. Tratamiento: una tableta diaria por 5 semanas S/. 24.36 (Canadá $ 8.58) S/. 852.60 MULTAQ 400 mg (Dronedarona) Tableta recubierta (E 22182) 01 de Julio del 2014 Fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular (AFL). Sanofi Aventis del Perú S.A. Prevención de recurrencias de fibrilación auricular. Tratamiento dos veces al día S/. 8.94 (Canadá $3.15) ECALTA 100 mg (Anidulafungina) Polvo Liofilizado para solución Inyectable (E 22228) 17 de Febrero del 2011 Candidemia y otras infecciones por candida (acceso intra peritoneal y peritonitis) y candidiasis esofágica. Pfizer S.A. El primer día 200 mg seguida de 100 mg a partir del segundo día. Tratamiento por 14 días S/. 1,560 (España (€416) s/. 23,400 EFFIENT 10 mg (Prasugrel) Comprimido Recubierto (E 22241) 25 de Febrero del 2014 Co-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS): prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo. Eli Lilly Interamérica Inc. S. P. Prevención de eventos aterotrombóticos Tratamiento una tab. diaria. s/. 20.21 (EEUU $7.11)

6. Patentes otorgadas 1107 patentes farmacéuticas entregadas desde enero 1995 a febrero 2010 Al corte de esta presentación, se han encontrado 34 medicamentos que poseen 49 patentes

7. Patentes farmacéuticas en el Perú 1995 – febrero 2010 n = 1107 Patentes nacionales 5 Fuente: INDECOPI Elaboración AIS

8. Patentes por medicamentos Medicamento Patentes Amlodipina + atorvastatina 1 azitromicina 2 diclofenaco gel 1 efavirenz 1 fluoxetina 1 formoterol+fluticasona 1 glibenclamida+metformina 1 imatinib 1 interferon alfa 1 ivadrabina clorhidrato 2 lamivudina 1 linezolid 1 Lixivaptan 2 metilfenidato 1 mirtazapina 1 moxifloxacino 2 multivitaminico pediatrico jarabe 1 nevirapina 2 Medicamento Patentes olanzapina 1 oxcarbamazepina 1 paroxetina 1 pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona 2 piperacilina+tazobactam 1 rivabirina 1 rosiglitazona+glibenclamida, pioglitazona+glibenclamida, 1 sertaconazol 2 sildenafil 1 tegaserod 2 telmisartan 1 terbinafina 1 tiotropio inhalador 2 tramadol oral 3 voriconazol 1 ziprasidona 5

9. Empresas titulares de patentes farmacéuticas (muestra de 49 patentes) Nº TITULAR Total patentes % Acumulado 1 PFIZER INC.; 11 22% 2 NOVARTIS AG; 8 39% 3 BOEHRINGER INGELHEIM 5 49% 4 GRÜNENTHAL 3 55% 5 SMITHKLINE BEECHAM 3 61% 6 BAYER 2 65% 7 ELI LILLY AND COMPANY; 2 69% 8 FERRER INTERNACIONAL, S.A.; 2 73% 9 LES LABORATOIRES SERVIER; 2 78% 10 MERCK & CO., INC.; 2 82% 11 WYETH HOLDINGS CORPORATION; 2 86% 12 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG; 1 88% 13 GLAXO GROUP LIMITED; 1 90% 14 MENARINI INTERNATIONAL S.A.; 1 92% 15 N.V. ORGANON; 1 94% 16 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY; 1 96% 17 PHARMATON S.A.; 1 98% 18 SCHERING CORPORATION; 1 100% Total general 49

10. Fuente: Compras públicas – OSCE Elaboración: AIS LAC

11. Mercado en monopolio Sobregasto en la compra de olanzapina 10 mg por EsSalud EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab .(09/2009) Mercado en competencia EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab .(08/2008) Sobregasto Modalidad de compra unidades compradas Inversión Precio unitario Exoneración 1,005,736 S/. 8,005,658.56 S/. 7.96 EXO PROCEDIMIENTO CLASICO .11-2009/ESSALUD/GCL Modalidad de compra unidades compradas Inversión Precio unitario AMC 38,665 S/. 30,158.70 S/. 0.78 AMC.1137-2008/ESSALUD/RAS Gasto real Gasto p. competencia Diferencia S/. 8,005,658.56 S/. 784,474.08 S/. 7,221,184.48

13. Componente 2: Efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC Perú – EEUU) sobre los precios de los medicamentos

14. “ la reducción de los aranceles a las medicinas importadas de Estados Unidos beneficiará a los consumidores, ya que podrán acceder a éstas a precios más baratos” MINCETUR en campaña por el TLC con EEUU: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/PREGUNTAS%20Y%20RESPUESTAS%20SOBRE%20EL%20TLC.pdf

15. EFECTO DESGRAVACION Variación en el precio de importación de mercancías con desgravación arancelaria Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC Los importadores ahora pagan 10.71% menos en el tramite de desaduanaje (nacionalización) Item Detalle Escenario (1) Sin APC Escenario (2) Con APC a. Valor CIF (US$) 100 100 b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0 c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19 d. Total a valor de nacionalización (US$) 129.71 119 e. % Costos de nacionalización sobre CIF (d/a) 29.71% 19% EFECTO DESGRAVACIÓN -10.71%

16. EFECTO DESGRAVACION REDUCCION ESPERADA EN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS PROCEDENTES DE EEUU Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC Se estima que los precios de venta final de los medicamentos importados de EEUU acogidos al beneficio de trato preferencial, disminuyan en 8.26 % . Item Detalle Escenario Sin APC (1) Escenario Con APC (2) a. Valor CIF (US$) 100 100 b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0 c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19 d. Total a valor de nacionalización (US$) 129.71 119 REDUCCION ESPERADA (2) / (1) -8.26 %

17. Fuente: SEACE : ADQUISICIONES DE ESSALUD). Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC Tacrolimus : indicado en el tratamiento de segunda linea para la dermatitis átopica (eccema).

19. Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC Pegatanib : Indicado en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (degeneración del centro de la retina frecuente en mayores de 60 años)

21. Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

23. Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

25. Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

27. Valores afectos a desgravación arancelaria por las preferencias arancelarias en el marco del APC PERU – EEUU PERIODO FEBRERO 2009- ABRIL 2010. (Dólares americanos) FUENTE: ADUANET (SUNAT). Nº IMPORTADOR Monto acogido al beneficio Reembolso vencido no solicitado Reembolso Pendiente por solicitar Monto Desgravable Total Acumulado % Acumulado 1 GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,639.69 90,266.23 149,905.93 149,905.93 25% 2 BAYER S.A. 90,680.94 327.93 91,008.86 240,914.79 40% 3 QUIMICA SUIZA S A 39,210.76 39,210.76 280,125.55 47% 4 ABBOTT LABORATORIOS SA 35,369.62 2,028.54 37,398.16 317,523.71 53% 5 KENDLE PERU S.R.L. 33,849.20 33,849.20 351,372.91 59% 6 LUKOLL S.A.C. 27,188.94 5,079.95 32,268.89 383,641.80 64% 7 PFIZER S A 31,054.03 31,054.03 414,695.83 70% 8 SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 7,473.97 22,989.04 30,463.02 445,158.84 75% 9 PRODUCTOS ROCHE Q F S A 29,417.46 29,417.46 474,576.30 80% 10 DUBONP S.A. 24,342.87 24,342.87 498,919.17 84% 11 GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. 23,485.50 23,485.50 522,404.67 88% 12 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 2,597.94 2,377.86 12,163.41 17,139.20 539,543.87 90% 13 MEDIFARMA S A 15,983.84 15,983.84 555,527.71 93% 14 DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 11,542.14 3,132.33 14,674.48 570,202.18 96% 15 PPD PERU S.A.C. 7,684.87 7,684.87 577,887.05 97% 16 ELI LILLY INTERAMERICA INC 1,763.22 5,750.81 7,514.03 585,401.08 98% 17 GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 2,552.96 3,037.13 5,590.09 590,991.17 99% 18 ASTRAZENECA PERU S.A. 2,517.71 2,517.71 593,508.88 99% 19 FARMACEUTICA BIOTECH S.A.C. 1,327.15 1,327.15 594,836.04 100% 20 T & G PERU IMPORTACIONES SAC 251.93 257.05 752.13 1,261.11 596,097.14 100% 21 MARKETING Y VENTAS VITAL S.A. 458.67 458.67 596,555.81 100% Total general 308,099.12 84,633.50 203,823.19 596,555.81