2. FORMULACIÓN DEL
PROBLEMA:
¿Qué es?
¿Para qué lo necesitamos?
¿Qué tipo de papeles (certificados, notificaciones…)
son necesarios para el proceso de Registro Invima?
¿Cuáles son los trámites para establecer el registro
Invima?
¿Cuáles son los requisitos para establecer el registro
Invima?
¿Cuál es la importancia del registro invima?
¿Cada cuánto es necesario actualizarlo?
¿Cuál es el costo de la tarifa para el registro invima?
4. DATOS DISPONIBLES:
Empresa productora de productos para la higiene
personal.
Recibo original de la consignación.
Formulario diligenciado (Tramites y servicios,
formatos…)
Descripción y composición del producto
(nomenclatura IUPAC)
Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas
del producto.
Justificaciones de las bondades y proclamas
cuando represente un problema para la salud.
Proyecto de arte (Letra de 12 puntos)
Material de envase primario y secundario
5. Forma de presentación
Numero de lotes o codificación de
producción
Información de las propiedades
desinfectantes de acuerdo al producto
Certificado de producción
Representación legal
Solicitud diligenciada
Fórmula cuali-cuantitativa
Certificada de venta libre
Especificaciones microbiológicas
6. RESTRICCIONES:
Componentes (empresa de higiene).
Cancelación de la consignación por un valor de
$1’868.750
Calidad del producto y sitio de fabricación
Tener al día la documentación de fecha de
expedición entrega y vencimiento (formularios y
certificados).
Cámara de comercio no mayor a 90 días.
Documento que respalde la representación legal o
la condición de apoderado del responsable de la
comercialización.
Conseguir turno para el trámite.
Ley 1564 art 251
7. PROCESOS:
Recibo de consignación.
Renovar el certificado de la cámara de
comercio o en su caso solicitarlo.
Formulario diligenciado.
Certificado de producción.
Certificado de venta libre.
Autorización de fabricante.
Registro invima.
8. ALGORITMO:
Inicio
Si no posee la cámara de comercio
entonces:
Nombre del comercializador.
Documento de identidad
Nacionalidad
Actividad o negocios a que se dedique
Domicilio
Dirección
9. Dirección del negocio
Patrimonio liquido
Detalles de los bienes líquidos
Inversión en la actividad mercantil
Nombre de la persona autorizada para
administrar los negocios y sus
facultades, entidades de crédito
10. Si no tiene actualizado la cámara de
comercio entonces:
Se renueva anualmente dentro de los
tres primero meses.
Se solicita la matricula
Estado civil
Certificados de bancos.
Balances autorizados por contadores
públicos
11. Certificados de otras cámaras de
comercio o cualquier otro medio
fehaciente
Asignar a la variable Matricula_M =
“cámara de comercio”
Mostrar en pantalla, Matricula_M
12. Tener actualizado la cámara de
comercio, en el rango de 90 días.
Si no tiene el certificado de capacidad de
producción entonces :
Reclamar el formulario oficial adaptado
por la entidad.
Cancelar en una sucursal del banco
Davivienda o realizar transferencia
electrónica (cod 4018)
Radicar la solicitud y documentación
requerida en las ventanillas de
radicación.
13. Visita de los profesionales
comisionados del instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos.
Notificarse del resultado de INVIMA.
Asignar a la varible Cert_Capa =
“certificado de capacidad”
Mostrar en pantalla, Cert_Capa
14. Si no tiene actualizada la autoridad
sanitaria
Formulario oficial adoptado por la entidad
Cancelar en una sucursal del banco
Davivienda por concepto del trámite.
Radicar la solicitud de registro sanitario
INVIMA
Envió de código de INVIMA de notificación
sanitaria
Asignar a la variable aut_sani =
“autoridad sanitaria”
Mostrar en pantalla, aut_sani
15. Tener actualizada la autoridad sanitaria que
la emite, (en caso de importación del
producto).
Si el producto será importado entonces:
Tener actualizado el certificado de libre de
venta.
Diligenciar la licencia de importación de
manera electrónica.
Adjuntar certificado de Existencia y
representación legal del solicitante
Factura preforma del lote que ingresa al país
Información técnica del lote que ingresa al
país
16. Etiquetas de los productos cosméticos
Los documentos expedidos en el
extranjero deberán acreditarse
conforme a lo dispuesto en el artículo
251 de la ley 1564
Asignar a la variable cer_ven =
“certificado de libre de venta”
Mostrar en pantalla cer_vent
Tener actualizado las especificaciones
microbiológicas.
17. Diligenciar formulario de solicitud de trámites productos
de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico numeral
6 para los casos de certificado, requiere el
representante legal.
Copia al carbón del comprobante de pago Código
4002, por un valor de $30.767, cuenta empresarial
invima Davivienda Nº 2869998688
Certificado de cámara de comercio o matricula
mercantil
Ficha técnica del producto indicando la composición
cuali-cuantitativa del mismo.
Instrucciones de uso e indicaciones de aplicación del
producto
Mercado al cual estará dirigido el producto
Etiquetas mediante las cuales se comercializara el
producto
Asignar a micro = “Especificaciones microbiológicas”
Mostrar en pantalla, micro.
18. Tener rotulado con instrucciones de
uso del producto.
Tener las fotocopias de NSO anterior.
Tener la consignación cancelada por
un valor de $1’868.750
Tener el formulario.
Tener la información de soporte legal.
19. Tener la información de soporte técnico.
Tener actualizado la documentación al
momento de solicitar el registro.
Dirigirse a la oficina de atención al
usuario de INVIMA.
Orientarse en la oficina.
Conseguir el turno.
Dirigirse a la ventanilla de Revisión legal
de los documentos.
Dirigirse a la ventanilla de Revisión
técnica.
20. Entregar documentos en el área de
radicación.
Esperar respuesta.
Obtener el registro INVIMA.
Fin.