El documento habla sobre auditorías internas. Explica que el objetivo de las auditorías es asegurar que el sistema de gestión esté totalmente implementado y que se apliquen los requisitos establecidos. También describe cómo se organizan y ejecutan las auditorías de acuerdo a un procedimiento escrito.

1. Auditorías
María Fernanda Barrera

2. Auditorías Internas
• Objetivo:
– Asegurar que el sistema de gestión se encuentre
totalmente implementado en la práctica.
Verificar si en todos los niveles de trabajo se aplican
los requisitos establecidos en el manual de la
calidad y procedimientos del laboratorio.
PERMITEN EL MEJORAMIENTO
DEL SISTEMA DE GESTIÓN

3. Organización de una Auditoría
• Se realizan de acuerdo a un procedimiento
escrito.
• Programarlas de forma que cada elemento del
SG sea verificado al menos una vez al año.
• Encargado de la Calidad debe asegurar que se
efectúen éstas, según el programa.
• Los auditores deben estar adecuadamente
entrenados. No deberían auditar aquellas
áreas de las cuales son responsables.

4. Organización de una Auditoría
• Las Auditorías externas • Además de las
(INN, Sernapesca, ISP, cl Auditorías programadas
ientes) no se pueden se pueden efectuar
considerar sustitutos de adicionales por:
la propia auditoría – Como resultado de un
interna o que reclamo.
predominen sobre ésta. – Detección de un
resultado anómalo
(PEEC; TENC).
– Verificar eficacia de
Acciones Correctivas

5. Organización de una Auditoría
• Además de las
Auditorías programadas
se pueden efectuar
adicionales por:
– Como resultado de un
reclamo.
– Detección de un
resultado anómalo
(PEEC; TENC).
– Verificar eficacia de
Acciones Correctivas u
otros cambios al SG.

6. Requisitos de un Auditor
• Imparcialidad.

7. Ejecución de la Auditoría
• Revisar documentos.
• Contrastar actividades
en la práctica con el
procedimiento escrito.
• Revisar registros
asociados al
procedimiento.
• Entrevistar al personal
responsable.
• Registrar los hallazgos.

8. Informe de Auditoría
• Enumerar los elementos
del SG que serán
auditados.
• Anotar las no
conformidades
• Anotar las
conformidades
• Resumir el resultado de
la auditoría.

10. Auditando la Organización
• La política de la calidad
se entiende y aplica?
• Las responsabilidades y
funciones del personal
están documentadas?
• El Manual de la Calidad
está actualizado?

11. Personal
• Personal debe estar • OBSERVAR EL
debidamente DESEMPEÑO DEL
entrenado. PERSONAL QUE HACE
• Los ensayos son LOS ENSAYOS
efectuados sólo por
personal autorizado.
• Registro de
capacitaciones y
entrenamiento del
personal actualizado.

12. Equipos de medición y ensayo
• Verificar la trazabilidad de • Mantenciones de equipos
los patrones de referencia deben estar
utilizados. documentadas en detalle.
• Evaluar resultados de • Identificación de cada
participación en equipo y su condición de
comparaciones calibración.
interlaboratorios. • Instructivos para el uso de
• Programa de mantención, los equipos sean
calibración y verificación apropiados y estén siendo
de equipos y materiales utilizados.
de referencia.

13. Métodos de ensayo
• Procedimientos
detallados e
inequívocos.