Este documento presenta información sobre auditorías de calidad según la norma ISO 19011:2002. Explica que una auditoría evalúa objetivamente si las actividades y resultados de calidad cumplen con los requisitos establecidos. Detalla los tipos de auditorías internas y externas y los pasos clave de una auditoría, incluida la planificación, ejecución y reporte. El objetivo es identificar áreas de mejora y asegurar que el sistema de gestión de calidad sea eficaz.
Auditorias internas - laboratorios de ensayos IICarlos Roque
Auditorias internas de Sistemas de Gestión en laboratorios de ensayosAplicación de las normas ISO/IEC 17025 e ISO 19011.
Parte II: Principios de la auditoría y Gestión del programa de auditoría
Auditorias internas - laboratorios de ensayos IICarlos Roque
Auditorias internas de Sistemas de Gestión en laboratorios de ensayosAplicación de las normas ISO/IEC 17025 e ISO 19011.
Parte II: Principios de la auditoría y Gestión del programa de auditoría
Programa del curso dictado por el Centro de Gestión de la Calidad de UTN BA, también disponible en
http://calidad.sceu.frba.utn.edu.ar/index.php/cursos-seminarios?pid=58&sid=64:Auditor-Interno-en-Gestion-de-la-Calidad-ISO-9001
Programa del curso dictado por el Centro de Gestión de la Calidad de UTN BA, también disponible en
http://calidad.sceu.frba.utn.edu.ar/index.php/cursos-seminarios?pid=58&sid=64:Auditor-Interno-en-Gestion-de-la-Calidad-ISO-9001
Al terminar el curso, el participante conocerá los lineamientos para la realización de una auditoría del sistema de gestión de calidad, así como su utilidad en el desarrollo de la organización
2. LA AUDITORIA DE
CALIDAD
bajo las normas ISO
19011:2002
Lic. Víctor Ricardo Huerta Ruiz y Lic. David Salas
Barrenechea.
Universidad Autónoma de Guadalajara
Guadalajara – Jalisco - México
Seminario: “El Poder de la Calidad en la
Formación Científica y de la Visión
Peruana hacia sus Productos Nacionales”
3. Objetivos de la presentación
Presentar un enfoque
práctico sobre la
importancia en la
aplicación de una
auditoria de calidad
según la norma ISO
19011-2002
Precisar los tipos de
auditoria de calidad
Enumerar los pasos
necesarios en el
desarrollo de una
auditoria de calidad
4. Serie Norma
de Normas Remplazadas por ISO
ISO 10011 19011:2000
ISO 14010
Directrices para la Auditoria de Sistemas
De Gestión de la Calidad y/Ambiental
5. Estructura de ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN
Req. 4
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN
Req. 5
RECURSOS HUMANOS,
GESTIÓN DE LOS RECURSOS INFRAESTRUCTURA
Req. 6
Y AMBIENTE DE TRABAJO
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO,
Req. 7 PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS
AUXILIARES
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS,
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO
Req. 8 CONFORMIDADES, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
6. Introducción
La auditoría proporciona evidencia
objetiva de la necesidad de reducir,
eliminar y especialmente de prevenir
No Conformidades.
Resultados de la
Auditoria
7. AUDITORIA DE LA
CALIDAD
La norma ISO 9001:2000, la define como:
“Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de los
registros, declaraciones de hechos o cualquier
información para evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar la extensión en que se cumplen
las políticas y procedimientos previamente
establecidos.
8. Interpretación de
Auditoría de la Calidad
Examen metódico e
independiente que se realiza
para determinar si las
actividades y los resultados
relativos a la calidad
satisfacen las disposiciones
previamente establecidas, y
para comprobar que estas
disposiciones se llevan
realmente a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los
objetivos previstos.
9. La norma se divide en varias
secciones incluyendo las siguientes:
Principios de Auditores familiarizados con
los principios de auditoria
Auditoria
Gestión de un Es generalmente
responsabilidad de la
programa de dirección del cuerpo de
Auditoría certificación
Se enfatiza la importancia
Actividades de de las técnicas para la
Auditoria planificación, conducción y
reporte de una auditoria
Competencia y Está ahora definida como
evaluación de los atributos personales y
aptitud demostrada para
los Auditores desarrollar la auditoria
10. TIPOS DE AUDITORIA
DE LA CALIDAD
Una de las clasificaciones más comunes que suele hacerse de
las auditorias, es la que diferencia entre interna y externa:
Interna o de Primera Parte
Externa o de Segunda Parte
Externa o de Tercera Parte
Combinada
Conjunta
11. Objetivo
No
No
Conformidades
Conformidades El trabajo que se
El trabajo que se
realiza esté de
realiza esté de
____________
____________ acuerdo a lo
____________ acuerdo a lo
____________ establecido en el
establecido en el
____________
____________ Propósito
SGC
SGC
____________
____________
____________
____________
12. PRINCIPIOS DE AUDITORIA
Referente a los
Referente a los Referente a la
Referente a la
auditores
auditores auditoria
auditoria
Conducta ética
Conducta ética Independencia
Independencia
Presentación ecuánime
Presentación ecuánime
Debido cuidado profesional
Debido cuidado profesional Enfoque basado en la evidencia
Enfoque basado en la evidencia
14. Metodología
Inicio de la auditoría
Revisión de la documentación
Preparación
Notificación
Junta de apertura
Realización de la auditoria
Junta de cierre
Informe de seguimiento
16. EFICACIA DEL SGC
Objetivos Resultados
Organizacionales Organizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, más eficaz se
considera el SGC
17. EFICACIA DEL SGC
Objetivos Resultados
Organizacionales Organizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, mas eficaz se
Considera el SGC
18. La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una
evaluación de la manera en que la gerencia está
utilizando sus recursos.
No se debe confundir una auditoria con actividades
de supervisión de la calidad o de inspección.
Puesto en acción el plan, el auditor
debe reunirse con las personas
involucradas a fin de oír opiniones y
formular recomendaciones para la
mejora, proponer acciones correctivas
o preventivas