educacion

1. AUDITORÍAS DE
CALIDAD,
SEGURIDAD Y
MEDIO AMBIENTE
ISO 19011:2011

2. Tipos de Auditoría

3. Es un examen sistemático e independiente, para
determinar si las actividades de Calidad, Seguridad y
Medio Ambiente cumplen con las disposiciones
preestablecidas y si estas son implantadas eficazmente
y son adecuadas para alcanzar los objetivos.
¿Qué es una Auditoría de Calidad,
Seguridad y Medio Ambiente?

4. Clasificación de Auditorías de Calidad
I).- Auditoría Interna
II).- Auditoría Externa
¿Qué es una Auditoría de Calidad,
Seguridad y Medio Ambiente?

5. Por su objetivo:
• Auditorías a Sistemas de Calidad
• Auditorías de Proceso
• Auditorías de Producto
• Evaluación de Proveedores
Clasificación de Auditorías de Calidad

6. Son realizadas dentro de la propia organización y se
consideran como una herramienta de la dirección de la
empresa, para asegurarse del cumplimiento de los
requisitos establecidos por el Sistema de Administración
de Calidad o Ambiental.
Auditorias Internas:

7. Propósito básico:
Auditorías Internas:
1. Determinar el grado de implantación del Sistema de
Administración de Calidad o Ambiental, dentro de la
organización.

8. Auditorías Internas:
2. Verificar el grado de conocimiento del personal de:
ingeniería, compras, producción, etc., de los
procedimientos, manuales y otros documentos que
tienen que utilizar en el desarrollo de su trabajo.

9. Auditorías Internas:
3. Asegurar que las actividades departamentales se
realizan en base a procedimientos y prácticas
preestablecidas.

10. Auditorías Externas:
Su objetivo es evaluar y determinar la capacidad de
los proveedores para satisfacer los requisitos de un
contrato; tanto en aspectos técnicos, comerciales,
como del Sistema de Calidad y así obtener la
confianza que los proveedores calificados
mantendrán un nivel de calidad aceptable.

11. Auditorías Externas:
1. Determinar la capacidad de un proveedor de
bienes o servicios antes de la asignación de un
pedido o contrato.
Propósito básico:

12. Auditorías Externas:
2. Después de haber establecido un contrato, ha
pasado tiempo suficiente para la implantación de un
Sistema de Aseguramiento de Calidad y es el
momento oportuno para verificarlo.
Propósito básico:

13. Auditorías Externas:
3. Se considera necesaria la verificación de la
implantación de acciones correctivas, indicadas en
auditorias previas.
Propósito básico:

14. Auditorías Externas:
4. Se han realizado cambios significativos en el
Sistema de Calidad o Ambiental del Proveedor o en
la estructura de la organización.
Propósito básico:

15. Auditorías Externas:
5. Se han detectado variaciones negativas en el nivel
de calidad, de los productos que nos suministra el
proveedor.
Propósito básico:

16. Auditorías a Sistemas de Calidad:
Su objetivo es la verificación del grado de
implantación del Sistema de Aseguramiento de
Calidad, de acuerdo a las políticas establecidas por
la empresa.
Una correcta auditoría al Sistema de Calidad
contribuye en gran medida a garantizar la confianza
en la calidad del producto final.

17. Auditorías a Sistemas de Calidad:
El personal que realiza la auditoría debe conocer las
normativas sobre Administración de Calidad y la
Metodología para la realización de Auditorías
(19011).

18. Auditorías a Sistemas de Calidad:
 Manual de Aseguramiento de Calidad.
 Manual de Procedimientos.
 Métodos e Instrucciones.
 Plan de Calidad.
 Especificaciones.
Documentos de apoyo:

19. Auditorías al Proceso:
Su propósito es evaluar los Sistemas de Calidad y de
Control de Proceso, aplicados en un área de
fabricación determinada, con el fin de conocer el
grado de efectividad de los mismos y su contribución
para mantener el nivel de calidad establecido.

20. Auditorías al Proceso:
 Se debe determinar el grado de conformidad del
proceso auditado contra los requisitos
establecidos.
 Verificar que las desviaciones generadas en el
proceso son reportadas adecuadamente para
establecer el proceso de Acción Correctiva.

21. Auditorías al Proceso:
 Verificar que los operarios tienen los
conocimientos suficientes para producir con
seguridad, eficiencia y con la calidad del producto
requerida.

22. Auditorías al Proceso:
 Verificar que el personal operativo utiliza y
entiende los procedimientos, instructivos, hojas de
ruta, etc., necesarios para la realización de su
trabajo.
 El Auditor debe conocer las características del
Proceso, las Normas y Especificaciones
correspondientes.

23. Auditorías al Proceso:
 Plan de Calidad.
 Procedimientos de Proceso.
 Normas y Especificaciones.
 Capacitación del Personal.
Documentos de apoyo:

24. Auditorías al Producto:
Su objetivo es verificar que los productos y sus
Sistemas de Calidad inherentes permiten cumplir con
los requerimientos establecidos en las
especificaciones.

25. Auditorías al Producto:
En este tipo de auditorías se realiza un examen a
detalle de la calidad de los productos terminados.
Se determina si se tienen los medios necesarios para
la correcta evaluación y calificación del producto.

26. Auditorías al Producto:
 Verificar la emisión correcta de los registros de
calidad certificados de materiales y
documentación necesaria para garantizar su
rastreabilidad.

27. Auditorías al Producto:
 Se deben seleccionar a los mejores técnicos para
la realización de este tipo de Auditorías y una
retroalimentación efectiva del resultado debe
enviarse a las áreas de ingeniería, proceso,
producción y calidad.

28. Auditorías al Producto:
 Plan de Calidad.
 Especificaciones Técnicas.
 Métodos de Prueba.
 Registros de Calidad.
Documentos de apoyo:

29. Evaluación de Proveedores:
Su propósito básico es determinar la capacidad que
tiene un Proveedor en sus elementos Técnicos,
Financieros, de Capacidad y Calidad antes de
colocar una orden de compra.

30. Evaluación de Proveedores:
I) Documental
II) Física (Auditoría)
Formas de Evaluación:

31. Evaluación de Proveedores:
El proveedor proporciona información documental de
su Sistema de Calidad, la Descripción de su
Organización, Soporte Técnico, Experiencia,
Capacidad de Producción, etc., es fundamental la
presentación del Manual de Calidad, Manual de
Procedimientos y Plan de Calidad.
Evaluación Documental:

32. Evaluación de Proveedores:
La empresa analiza la información enviada, la evalúa
y califica, además tomando en consideración el
historial del propio Proveedor, genera el dictamen
sobre su calificación.
Evaluación Documental:

33. Evaluación de Proveedores:
Es la realización de una Auditoría de Calidad o
Ambiental en las instalaciones del Proveedor,
verificando el grado de Implantación del Sistema, sus
Capacidades Técnicas y Financieras y con base a
estos resultados determina su calificación.
Evaluación Física:

34. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
I- Preparación
II- Ejecución
III- Seguimiento
IV- Cierre

35. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
1. Asignación de Funciones y Responsabilidades.
2. Integración y Entrenamiento de Auditores.
3. Calificación y Entrenamiento de Auditores.
4. Elaboración de Procedimientos.
I- Preparación:

36. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
5. Programar Auditorías.
6. Definir Objetivo y Alcance.
7. Elaborar Cuestionario y Lista de Verificación.
8. Notificación.
I- Preparación:

37. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
1. Reunión Inicial.
2. Agenda.
3. Ejecución de Auditoría.
4. Reunión de Cierre.
5. Informe.
II- Ejecución:

38. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
Revisar cumplimiento de corrección de
desviaciones.
III- Seguimiento:

39. Etapas que integran un Proceso de
Auditoría de Calidad, Seguridad y Medio
Ambiente
1. Desviaciones Corregidas.
2. Cierre de Auditoría.
3. Control de Registros.
IV- Cierre:

40. I- Preparación de Auditorías
Las Auditorías deben realizarse de acuerdo con
Procedimientos escritos y Listas de Verificación, deben
definir el Objetivo y Alcance de cada auditoría en
particular, además de:
-Recopilar información de la organización.
-Seleccionar al grupo auditor.
-Definir áreas a auditar.
Generalidades

41. I- Preparación de Auditorías
Las Auditorías deben realizarse por personal
independiente al responsable de ejecutar la
actividad a auditar.
Los individuos que participen en cualquiera de las
etapas de una auditoría deben ser capacitados y
calificados para fungir como auditores: en especial
el Auditor Líder.

42. I- Preparación de Auditorías
Dicha calificación debe ser certificada por niveles
directivos de la organización a la que pertenece y
representa o calificación por una institución
reconocida para otorgar este tipo de Certificación.

43. I- Preparación de Auditorías
Las Auditorías de Calidad Internas o Externas deben
establecerse permanentemente bajo un programa
formal que cubre las áreas que son de interés para la
organización.
A) Programa de Auditorías

44. I- Preparación de Auditorías
Este programa está en función de aspectos tales como:
 Importancia de la actividad.
 Resultados de Auditorías anteriores.
 Reportes de Desviaciones.
 Reportes de Inspección y Pruebas.
A) Programa de Auditorías

45. I- Preparación de Auditorías
Las Auditorías deben ser conducidas por un Auditor
Líder y un grupo de auditores en función del Objetivo
y Alcance de cada Auditoría.
Los Auditores deben conocer los
procesos que se auditen.
B) Selección del Grupo Auditor

46. I- Preparación de Auditorías
Las organizaciones y áreas a auditar deben ser
notificadas por escrito, indicando:
 Programa de Auditorías (Fechas)
 Nombre del Auditor Líder y Auditores
 Objetivo y Alcance de la Auditoría
El Auditor Líder dará a los miembros del grupo la
orientación de la auditoría.
C) Notificación de Auditoría

47. II- Ejecución de Auditorías
Esta reunión debe ser conducida por el Auditor Líder
y deben estar presentes los Directivos del Área y
personal de la organización a auditar.
A) Reunión Inicial de Auditoría

48. II- Ejecución de Auditorías
 Confirmar el Alcance de la Auditoría.
 Presentar al Grupo Auditor.
 Conocer al Personal a contactar.
 Definir la Agenda de Trabajo.
 Definir Canales de Comunicación.
 Planear la Reunión Final de Auditoría.
A) Reunión Inicial de Auditoría
Objetivo:

49. II- Ejecución de Auditorías
 La investigación que realizan los Auditores toma
como base las Listas de Verificación.
 Los Requisitos del Sistema de Aseguramiento de
Calidad deben ser evaluados en base a Evidencias
Objetivas.
B) Proceso de Auditoría

50. II- Ejecución de Auditorías
 Las Desviaciones detectadas por los Auditores
deben ser Documentadas y debe manejarse con la
confidencialidad necesaria.
 Cuando alguna desviación requiera de una acción
correctiva inmediata, el Auditor Líder debe
comunicarlo por escrito y a la brevedad a la
organización.
B) Proceso de Auditoría

51. II- Ejecución de Auditorías
Después de que se concluyen
las actividades de Auditoría y
antes de preparar el Reporte, se
debe tener una Reunión de
Cierre de Auditoría entre el
Grupo Auditor y la Directiva de la
Organización auditada.
C) Reunión Final de Auditoría

52. II- Ejecución de Auditorías
Dar a conocer a la organización:
 Resultados
 Conclusiones
 Aclarar dudas
C) Reunión Final de Auditoría
Objetivo:

53. II- Ejecución de Auditorías
Es el documento que comunica formalmente los
resultados de Auditoría.
Incluye:
1. Evaluación definitiva del cumplimiento de la
organización auditada con las Normas y Requisitos
establecidos.
D) Informe de Auditoría

54. II- Ejecución de Auditorías
2. Observaciones significativas relativas a los Objetivos
de la Auditoría.
D) Informe de Auditoría

55. II- Ejecución de Auditorías
3. Reporte de la Auditoría.
Descripción del Alcance de la Auditoría.
Nombres del Grupo Auditor.
Nombres del Personal contactado.
Resumen de la Auditoría.
Descripción de Desviaciones Documentadas.
D) Informe de Auditoría

56. III- Seguimiento
La Organización o área auditada estudiará las
desviaciones documentadas por los Auditores con el
propósito de determinar la causa raíz y realizar las
Acciones Correctivas.

57. III- Seguimiento
 Contestar el Informe de Auditoría programando las
Acciones Correctivas para cerrar las Desviaciones
Documentadas en la Auditoría.
 El Grupo Auditor dará seguimiento a las Acciones
Correctivas para comprobar su cumplimiento.
Objetivo:

58. IV- Cierre de Auditoría
 Una Auditoría se considera Cerrada cuando se ha
verificado la implantación de Acciones Correctivas
para todas las desviaciones “Emitiendo el
Documento de Cierre de Auditoría correspondiente”.
 El Auditor Líder o personal designado archivarán y
conservarán los Documentos y Registros de las
Auditorías.

59. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Experiencia: Se debe considerar la experiencia que han
tenido los aspirantes a auditores; dicha experiencia se
debe establecer de acuerdo a las necesidades de la
organización, considerando preferentemente en áreas
como producción, mantenimiento, ingeniería, diseño,
aseguramiento de calidad.
Requerimientos

60. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Escolaridad: Se deben establecer los niveles mínimos
de escolaridad que deben de tener los aspirantes a la
posición de auditor.
Requerimientos

61. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Entrenamiento teórico: Establecer un programa de
capacitación adecuada que incluya los siguientes
cursos:
Aseguramiento de Calidad, Auditorías de Calidad,
Técnicas para hablar en Público, Técnicas
Estadísticas, Deontología del Auditor.
Requerimientos

62. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Entrenamiento práctico: Se debe de efectuar un
Programa de Capacitación sobre el trabajo práctico de
auditorías bajo la guía y
supervisión directa de
un Auditor Líder.
Requerimientos

63. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Entrenamiento práctico: El aspirante a Auditor Líder
debe tener un número determinado de participación
directa en auditorías (el número depende de las
necesidades de cada organización).
Requerimientos

64. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Capacidad de comunicación: Los aspirantes a
Auditores deben tener la capacidad de
comunicarse con efectividad
tanto por escrito como oralmente.
Requerimientos

65. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Examen escrito: Cada Organización debe establecer
su procedimiento para la realización de un examen
escrito de conocimientos para certificar a los
Auditores.
Requerimientos

66. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Certificación y Calificación: Una vez cubiertos los
requerimientos anteriores es cuando el Auditor está
calificado obteniendo la Certificación por parte de la
Dirección General.
Requerimientos

67. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Capacidad de Comunicación: El aspirante a Auditor
debe poseer capacidad de comunicación oral y escrita,
lo cual debe ser evaluado por un Auditor experimentado;
dando la calificación de regular, aceptable, buena y muy
buena. El requisito mínimo es aceptable para un Auditor
y buena para un Auditor Líder.
Otros Requerimientos

68. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Capacitación: El aspirante debe haber recibido
capacitación sobre normativas de calidad, a través de
eventos como cursos, seminarios, congresos, etc. El
aspirante debe haber participado como mínimo a tres
eventos, de los cuales por lo menos uno de ellos fue
sobre Auditorías de Calidad. (Mostrar evidencias).
Otros Requerimientos

69. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Participación en Auditorías: El aspirante a Auditor debe
haber participado en mínimo de dos Auditorías como
Auditor en entrenamiento en el ultimo año y el aspirante
a Auditor Líder debe haber participado como mínimo en
tres Auditorías como Auditor en el ultimo año.
Otros Requerimientos

70. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Calificación y Certificación: Para obtener la calificación
como Auditor el aspirante debe obtener un puntaje
mínimo de seis puntos y para Auditor Líder el puntaje es
de diez puntos.
Otros Requerimientos

71. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Educación: El aspirante debe contar con una
preparación académica suficiente que le
permita desarrollar las actividades de
Auditoría en forma profesional:
Otros Requerimientos

72. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Educación:
Otros Requerimientos

73. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Experiencia: El auditor debe de poseer experiencia
suficiente para realizar su labor, para calificar este
aspecto se considera lo siguiente:
Otros Requerimientos

74. Calificación y Certificación de Auditores
Sistemas de Calidad
Otras capacidades: La organización calificadora puede
otorgar un máximo de dos puntos; debido a que posea
otro tipo de aptitudes o capacidades
como: responsabilidad profesional,
capacidad de coordinación,
conocimiento de otros idiomas.
Otros Requerimientos

75. Responsabilidades
 La organización o empresa que realice auditorías de
calidad debe establecer el procedimiento de
calificación del personal auditor.
 El procedimiento para calificación de auditores esta
en función de las necesidades
particulares de la organización.

76. Responsabilidades
 La dirección general de la empresa debe designar al
área responsable del programa de entrenamiento,
capacitación, calificación y certificación de auditores.
 Es responsabilidad de la dirección general de la
empresa el firmar los certificados de calificación del
personal.

77. AUDITORÍAS DE
CALIDAD,
SEGURIDAD Y
MEDIO AMBIENTE