El documento proporciona información sobre auditorías de sistemas de calidad. Define auditoría como un proceso sistemático para evaluar objetivamente la evidencia y determinar el cumplimiento con los criterios de auditoría. Explica que las auditorías pueden ser internas, realizadas por la organización, o externas, realizadas por clientes o terceros. Además, describe los objetivos, procesos, tipos, necesidad y beneficios de realizar auditorías de sistemas de calidad.

1. Unidad 1
Tema 5. Auditorías del sistema
de calidad

2. Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas
de manera objetiva, con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de
auditoría.
Auditoría
(ISO 19011)

3. Evidencia de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables.

4. Programa de auditoría
Conjunto de una o más
auditorías planificadas para
un periodo de tiempo
determinado y dirigidas
hacia un propósito
específico.
Conjunto de políticas,
procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.

5. Definiciones
 Auditor de Calidad.
 Auditado.
 Observación.
 Evidencia objetiva.
 No conformidad.

6. Objetivos de la auditoría
 Determinar el grado de
conformidad del SGC.
 Evaluar la capacidad del SGC
para asegurar el cumplimiento
con los requisitos
reglamentarios y
contractuales.
 Evaluar la eficacia del SGC para cumplir con los
objetivos especificados.
 Identificar áreas de mejora potencial del SGC.

7. Proceso de la auditoría
Gestión del programa de auditoría.
Inicio de la auditoría.
Preparación de actividades de
auditoría.
Ejecución de las actividades de
auditoría.
Preparación y distribución del
informe de auditoría
Conclusión de la auditoría.
Realización de la auditoría de cierre.

8. Las auditorías se diseñan
 Determinar la conformidad o no de los
elementos del sistema de calidad, con
requisitos específicos.
 Determinar la efectividad del sistema de calidad
implantado, para cumplir objetivos específicos
de calidad.
 Proporcionar al auditado una oportunidad para
mejorar el sistema de calidad.
 Determinar requisitos regulatorios.
 Permitir la inscripción de los sistemas de
calidad de las organizaciones auditadas en un
registro.

9. Las auditorías se realizan
 Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el
deseo de establecer una relación contractual.
 Verificar que el sistema de calidad propio de la
organización, continua cumpliendo con los
requisitos especificados y que se está
implementando.
 Dentro del marco de trabajo de una relación
contractual, verificar que el sistema de calidad del
proveedor continua cumpliendo los requisitos
especificados y que se está implementando.
 Evaluar el sistema de calidad propio de una
organización, con relación a una norma de
sistema de calidad.

10. Clasificación de las auditorías
Auditoría de
primera
parte.
Auditoría de
segunda
parte.
Auditoría de
tercera parte.
Dependiendo del objetivo de la auditoría esta se puede
clasificar:

11. Clases de auditorías
Llevadas a cabo dentro de una organización por su
propio personal, para establecer el cumplimiento del
sistema de calidad con los requerimientos
documentados.
Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las
instalaciones del proveedor, para establecer el grado de
cumplimiento del sistema de calidad con los
requerimientos documentados.
Internas
Externas

12. Auditoría interna
Realizar revisiones
sistemáticas de los
procesos y documentos
para evaluar el
desempeño del sistema.
Empleados que se
ayudan unos con otros,
para mantener los
niveles deseados de
calidad.
La auditoría interna de la calidad, es la evaluación del
sistema de administración de la calidad de la empresa.

13. Necesidad de una auditoría
 Grado de importancia de la calidad.
 Acción de soporte productivo y comercial cuando:
Internas
• Hay reclamos del cliente.
• Hay cambios en el proceso o programas.
• Hay exceso de rechazo o paradas de
producción.
• Hay falta de comunicación e interés entre las
etapas productivas.
 Evaluar el sistema implementado.
 Demostrar y documentar la efectividad del sistema,
ante clientes actuales y potenciales.

14. Necesidad de una auditoría
Externas
Cumplir requerimientos
contractuales.
Definir parámetros de
clasificación, selección y
aprobación.
Herramientas para
evaluación y mejoramiento.

15. ¿Por qué hacerlas?
 Para vigilar que los procesos documentados se
siguen y son eficaces.
 Dan autoridad a los empleados para que se ayuden
mutuamente en el mejoramiento de sus sistemas y
desempeño.
 Promueven el pensamiento gana-gana.
 Evita que se produzcan errores en los productos y
servicios.
 Se reducen al máximo las fallas en el cumplimiento
de las especificaciones y los problemas con el
cliente.
 La dirección obtiene pruebas objetivas del
desempeño del sistema y de las oportunidades de
mejoramiento.

16. ¿Para qué sirven?
Para revisar todas las áreas del sistema de
calidad.
Para hacer control sobre los procesos.
Para mejorar los procesos y los
procedimientos.
Es una base para elaborar planes
estratégicos y aplicar acciones preventivas.

17. Estructura de la Norma ISO
19011:2011
1. Alcance.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Principios de auditoría.
Introducción
5.1 Generalidades.
5.2 Establecer los objetivos del programa de auditoría.
5.3 Establecer el programa de auditoría.
5.4 Implementación del programa de auditoría.
5.5 Monitoreo del programa de auditoría.
5.6 Revisión y mejora del programa de auditoría.
5. Gestión de un programa de auditoría

18. 6.1 Generalidades.
6.2 Inicio de la auditoría.
6.3 Preparación de las actividades de auditoría.
6.4 Realización de las actividades de auditoría.
6.5 Preparación y distribución del reporte de
auditoría.
6.6 Finalización de la auditoría.
6.7 Realización de auditoría de seguimiento.
6. Realización de la auditoría

19. 7.1 Generalidades.
7.2 Determinación de competencias de auditor para
suplir las necesidades del programa de auditoría.
7.3 Establecimiento de criterios de evaluación de
auditores.
7.4 Seleccionando el método apropiado de
evaluación de auditores.
7.5 Realización de evaluación de auditores.
7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de
los auditores.
7. Competencia y evaluación de auditores

20. Referencias
 Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones.
Consultado el 17 de mayo de 2013, en
http://www.freedigitalphotos.net/