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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la
                      endometriosis


                   Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P

Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2




                                                     Producido por




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                        El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.
                        El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
ÍNDICE DE MATERIAS

        RESUMEN...................................................................................................................................................................1
        RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
        ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
        OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3
        CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3
        ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................3
        MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4
        DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................4
        CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................5
        RESULTADOS.............................................................................................................................................................5
        DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................5
        CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................7
        AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................7
        POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................7
        FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................7
        REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8
        TABLAS......................................................................................................................................................................10
           Characteristics of included studies.....................................................................................................................10
           Characteristics of excluded studies....................................................................................................................10
        CARÁTULA................................................................................................................................................................11
        RESUMEN DEL METANÁLISIS.................................................................................................................................12
        GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................13
           01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía...............................................................................................13
               01 mejoría del dolor de distinto grado.........................................................................................................13
               02 mejoría del dolor de distinto grado para el estadio II o III de la endometriosis......................................13




                                                                                Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis                            i


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la
        endometriosis

        Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P


        Esta revisión debería citarse como:
        Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis
        (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:
        http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
        Fecha de la modificación significativa más reciente: 02 de agosto de 2001



                                                                              RESUMEN

        Antecedentes
        La endometriosis es la presencia de glándulas endometriales o estroma en otros sitios que no son la cavidad uterina. Varía tanto
        en su apariencia quirúrgica como en sus manifestaciones clínicas a menudo con un pobre relación entre ambas. El tratamiento
        quirúrgico de la endometriosis tiene como objetivo extirpar las áreas visibles de endometriosis y restablecer la anatomía mediante
        la separación de las adherencias.
        Objetivos
        Evaluar la eficacia de la cirugía laparoscópica en el tratamiento del dolor pélvico asociado con endometriosis. La revisión tiene
        como objetivo comparar la efectividad de cualquier procedimiento laparoscópico versus otra modalidad de tratamiento, incluyendo
        el manejo expectante.
        Estrategia de búsqueda
        Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Revisión de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and
        Subfertility Review Group) para identificar todas las publicaciones que describían o podrían haber descrito ensayos clínicos con
        distribución aleatoria de cirugía laparoscópica para el tratamiento de la endometriosis sintomática . Para una descripción completa
        de la estrategia del Grupo de Revisión ver detalles del Grupo de Revisión.
        Criterios de selección
        Los ensayos se seleccionaron si tenían una asignación al azar y si comparaban la efectividad de la cirugía laparoscópica para el
        tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis con otras modalidades de tratamiento o un placebo.
        Recopilación y análisis de datos
        Un estudio presentó datos apropiados para su inclusión en la revisión. Este estudio comparó la cirugía laparoscópica con láser
        con laparoscopia diagnóstica. El alivio del dolor fue la medida de resultado primaria. Los datos se extrajeron de manera
        independiente por dos revisores.
        Resultados principales
        En comparación con el tratamiento expectante, existe un grado significativo de alivio del dolor a los seis meses tras la cirugía
        laparoscópica con láser para la endometriosis mínima, leve y moderada. Odds-ratio (OR) 4,97; intervalo de confianza (IC) del
        95%: 1,85 a 13,39

        Conclusiones de los autores
        Es probable que el enfoque quirúrgico combinado de ablación laparoscópica con láser, adhesiólisis y ablación del nervio uterino
        resulte un tratamiento beneficioso para el dolor pélvico asociado con la endometriosis mínima, leve y moderada. Como solamente
        se incluyó un ensayo en el análisis, esta conclusión se debería interpretar con precaución.


                                                                                    ✦

                                                                                  Página 1


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




                                                      RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

        La cirugía laparoscópica reduce el dolor pélvico causado por la endometriosis.
        La endometriosis es la presencia de tejido que normalmente recubre el útero en lugares inapropiados (habitualmente en la cavidad
        pélvica). Esto puede provocar problemas relacionados con la fertilidad, menstruaciones dolorosas y coito doloroso. Se han utilizado
        fármacos hormonales como las pastillas anticonceptivas orales, pero éstas han tenido efectos adversos y no son adecuadas para
        las mujeres que deseen quedar embarazadas. La cirugía laparoscópica (donde se realizan pequeñas incisiones en el abdomen) se
        realiza para retirar las áreas visibles de endometriosis. La revisión de los ensayos encontró que la cirugía laparoscópica resulta
        efectiva en el tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis leve a moderada. Se necesita investigación adicional.


                                                                                    ✦
        ANTECEDENTES                                                                    incluyen el cribaje (screening) sérico y la ecografía resultan
                                                                                        menos fiables.
        La endometriosis es la presencia de glándulas endometriales o
                                                                                        La relación entre el grado de endometriosis y la intensidad del
        estroma en otros sitios que no son la cavidad uterina. Varía
                                                                                        dolor experimentado por la paciente no es siempre fácil de
        tanto en su apariencia quirúrgica como en sus manifestaciones
                                                                                        correlacionar. En general, es probable que la endometriosis
        clínicas a menudo con una pobre relación entre ambas. Existen
                                                                                        grave y la endometriosis quística se asocien con dolor intenso,
        numerosas teorías con respecto a la etiología de la
                                                                                        pero la profundidad de la endometriosis no afecta
        endometriosis. Estas incluyen la menstruación retrógrada, en
                                                                                        necesariamente la puntuación de la SAFc. Por lo tanto, aunque
        la cual las células endometriales se desplazan a lo largo de las
                                                                                        los estudios pueden utilizar este sistema de calificación, puede
        trompas de Falopio hacia la pelvis durante las menstruaciones,
                                                                                        ser una forma inapropiada de clasificación de la endometriosis
        y a continuación se implantan en el ovario o en el peritoneo
                                                                                        de acuerdo con el dolor.
        pélvico (Sampson 1927). Puede estar causada por metaplasia
        del peritoneo, en el cual existe un campo de cambio en las                      La morbilidad (enfermedad) asociada con el dolor pélvico
        células que recubren la pelvis (peritoneo pélvico), las cuales                  secundario a la endometriosis es significativa, ya que este es el
        pueden transformarse en células endometriales. El implante                      síntoma más común de los que se presentan. Los síntomas de
        sanguíneo o la diseminación linfática son otros mecanismos                      endometriosis pueden incluir también menstruación dolorosa
        potenciales de desarrollo de la enfermedad. Existe una                          y coito doloroso (Adamson 1990; Garry 2000). La subfertilidad
        predisposición genética para la enfermedad que parece tener                     también se asocia con esta condición.
        un patrón de herencia poligénico-multifactorial.
                                                                                        El tratamiento de la endometriosis está estrechamente ligado y
        La escala del problema es significativa. Un estudio de 3684                     es altamente dependiente de los deseos de la paciente. Esto se
        mujeres premenopáusicas que se sometieron a laparoscopia                        refiere particularmente a sus decisiones con respecto a la
        (cirugía de mínimo acceso) o laparotomía (cirugía a cielo                       conservación de la fertilidad o a las necesidades de
        abierto) en un servicio ginecológico encontró una prevalencia                   anticoncepción. Otros factores incluyen edad, grado de los
        de la endometriosis que varió del 12% al 45%, de acuerdo con                    síntomas y preferencias personales.
        la indicación para la cirugía (Parazzini 1994a). Un estudio de
                                                                                        Las opciones de tratamiento incluyen fármacos hormonales
        mujeres premenopáusicas que se sometieron a la ligadura de
                                                                                        como los anticonceptivos orales combinados (Parazzini 1994b),
        las trompas uterinas (esterilización) mostró una tasa de
                                                                                        pero estos fármacos, por supuesto, evitarán la concepción y
        prevalencia del 22% (Moen 1991).
                                                                                        pueden predisponer a algunos individuos a migrañas y trastornos
        La prueba del valor de referencia (gold standard) para el                       tromboembólicos (coagulación). El uso de los anticonceptivos
        diagnóstico de la endometriosis es la visualización directa de                  orales combinados de manera continua resulta efectivo para
        las lesiones clásicas o sutiles por medio de la laparoscopia o                  detener la menstruación y prevenir de este modo la dismenorrea
        laparotomía. La clasificación revisada de la American Fertility                 (menstruación dolorosa). Los progestágenos (fármacos sintéticos
        Society (rAFS) (Am Fert Soc 1985) proporciona una puntuación                    similares a la progesterona) suprimen la actividad ovárica y a
        numérica de la gravedad basada en los hallazgos visuales en la                  menudo resultan efectivos. Los efectos secundarios pueden
        laparoscopía. La endometriosis del tabique rectovaginal                         incluir sangrado menstrual irregular, aumento de peso,
        profundo es una causa de dolor pélvico significativo que puede                  variaciones en el estado de ánimo y disminución de la libido.
        no ser visible a través de la laparoscopia. En algunos casos se                 El Duphaston (Overton 1994) es un progestágeno que ha
        puede tomar una biopsia directa para confirmar la histología.                   demostrado reducir el dolor pélvico cuando es utilizado en la
        El estudio de resonancia magnética puede mostrar lesiones                       fase luteínica y, por lo tanto, es empleado en aquellas mujeres
        clínicamente significativas. Otras pruebas diagnósticas que                     que desean concebir.



                                                                                  Página 2


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




        Los agentes andrógenos que interrumpen el ciclo menstrual y                    tratamiento médico o quirúrgico no laparoscópico para el dolor
        que a menudo provocan amenorrea (ausencia de los períodos),                    pélvico asociado con la endometriosis.
        tales como el Danazol (Barbieri 1982), pueden resultar efectivos
                                                                                       La siguiente información se buscó en el ensayo, pero si parte
        en casos de endometriosis, pero los efectos secundarios, tales
                                                                                       de ella no estaba explícitamente mencionada, el ensayo
        como los cambios cutáneos y los cambios en la voz, la cual se
                                                                                       posiblemente todavía podría ser incluido en la revisión:
        torna más grave, pueden ser inaceptables para la mujer a quien
        se le prescriben. Se pueden usar análogos de la hormona                              • Métodos de asignación al azar y cegamiento
        liberadora de gonadotrofina (GnRH) para interrumpir la función                       • Estadiaje de la American Fertility Society
        ovárica y generar un alivio de los síntomas dolorosos de la                          • Tipos de Intervención:
        endometriosis (Venturini 1990), pero, si se utilizan a largo                         • Número de participantes
        plazo, los efectos secundarios incluyen el desarrollo de síntomas                    • Número de participantes excluidos de cada estudio y por
        menopáusicos y la pérdida de la densidad mineral ósea. El                              qué
        desarrollo adicional de nuevas intervenciones farmacológicas                         • Indicaciones para la cirugía
        como los moduladores de receptores estrogénicos selectivos                           • Método de evaluación de los síntomas.
        (Selective Oestrogen Receptor Modulators [SERM's]), los
                                                                                       Tipos de participantes
        agentes antiprogestágenos y antiangiogénicos pueden
        proporcionar, en el futuro, opciones de tratamientos                           Mujeres con endometriosis según se definió en el ensayo
        farmacológicos adicionales con menos efectos secundarios.                      individual. Tanto en los ensayos incluidos como en todos los
                                                                                       ensayos excluidos, la endometriosis se definió por medio de la
        El tratamiento quirúrgico de la endometriosis tiene como                       visualización de las lesiones características de la misma.
        objetivo extirpar las áreas visibles de endometriosis y restablecer
        la anatomía mediante la separación de las adherencias. En                      Tipos de intervención
        algunos casos se utiliza la destrucción de las vías nerviosas que              1) Cirugía versus tratamiento médico
        se cree que son responsables de llevar las sensaciones dolorosas               2) Laparoscopia versus cirugía abierta
        desde la pelvis (ablación del nervio uterino y neurectomía                     3) Métodos de cirugía laparoscópica:
        presacra). La cirugía se puede realizar laparoscópicamente o
                                                                                             •   láser
        como un procedimiento abierto. Los métodos de tratamiento
                                                                                             •   diatermia
        son variados e incluyen escisión y ablación con láser o diatermia
                                                                                             •   escisión;
        con o sin adhesiólisis (Sutton 1994).
                                                                                             •   ablación laparoscópica del nervio uterino (ALNU)
        Actualmente, no existe una visión globalmente aceptada acerca                        •   neurectomía presacra
        del tratamiento quirúrgico adecuado para la endometriosis
                                                                                       4) Tratamiento farmacológico
        asociada con el dolor pélvico, y el tratamiento tiende a ser
                                                                                       5) Placebo.
        adaptado a cada paciente individual.
                                                                                       Tipos de medidas de resultado
        El objetivo de esta revisión es evaluar la evidencia actual con
        el objetivo de comparar los métodos laparoscópicos de                          El cambio subjetivo en el dolor pélvico se registró empleando
        tratamiento quirúrgico con otras modalidades de tratamiento.                   un reconocido sistema de puntuación del dolor o del modo que
        Con tan amplia variedad de opciones de tratamiento, las                        fuese definido por el estudio.
        comparaciones deberían permitir a las mujeres con                              También se consideraron el tiempo de la cirugía, la necesidad
        endometriosis y a sus médicos elegir planes de tratamiento con                 de analgesia y el período de recuperación.
        un mejor conocimiento de las pruebas actuales. También sirve
        para destacar la falta de pruebas de ensayos controlados                       Se consideraron los efectos secundarios o complicaciones si se
        aleatorios en este campo.                                                      discutieron en la revisión.


        OBJETIVOS                                                                      ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA
                                                                                       IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
        Evaluar la efectividad de la cirugía laparoscópica para el
        tratamiento del dolor pélvico asociado con endometriosis.                      Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Trastornos
                                                                                       Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and
                                                                                       Subfertility Group) para identificar todas las publicaciones que
        CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS                                            describían o podrían haber descrito ensayos aleatorios sobre la
        ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN                                                      cirugía laparoscópica para el tratamiento de la endometriosis
                                                                                       sintomática. Para una descripción completa de la estrategia del
        Tipos de estudios                                                              Grupo de Revisión ver detalles del Grupo de Revisión.
        Se realizó una búsqueda de ensayos controlados aleatorios que                  Adicionalmente se buscó en la base de datos MEDLINE desde
        compararan la cirugía laparoscópica con un placebo u otro                      1966 hasta 1999 y en la base de datos EMBASE desde 1980 a

                                                                                  Página 3


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




        1999. Se incluyeron en la estrategia de búsqueda electrónica                   TJ y DB extrajeron de forma independiente la información
        los siguientes términos:                                                       utilizando los formularios diseñados por el grupo de Revisión.
        laparoscop$.tw                                                                 Los desacuerdos fueron resueltos por discusión. Para cada
        endoscop$.tw                                                                   ensayo incluido, se recogió la información con respecto al lugar
        minimally invasive/                                                            del estudio, los métodos del estudio (según la lista de evaluación
        pelvic pain/                                                                   de calidad) que incluyen el método de diagnóstico, los
        dysmen$.tw                                                                     participantes (rango de edad, criterios de elegibilidad), la
        dyspareunia/                                                                   naturaleza de las intervenciones y los datos relacionados con
                                                                                       los resultados especificados anteriormente.
        Se evaluaron todos los estudios de esta búsqueda que se
        asociaron específicamente con endometriosis.                                   Los análisis estadísticos se realizaron de acuerdo con las normas
                                                                                       estadísticas para los revisores del Grupo Cochrane de Trastornos
        También se realizaron búsquedas en el registro especializado
                                                                                       Menstruales y Subfertilidad. Esto incluye el empleo de la
        de ensayos controlados perteneciente al Grupo Cochrane de
                                                                                       odds-ratio como la medida del efecto para cada resultado
        Trastornos Menstruales y Subfertilidad (The Cochrane
                                                                                       dicotómico. En los casos en los cuales había datos suficientes,
        Menstrual Disorders and Subfertility Group) y en el National
                                                                                       se calculó un resumen estadístico para cada resultado por medio
        Research Register.
                                                                                       del empleo de un modelo de efectos fijos y uno de efectos
                                                                                       aleatorios. Se identificó una heterogeneidad en los datos y se
        MÉTODOS DE LA REVISIÓN                                                         la exploró cuidadosamente por medio del uso de las
                                                                                       características de los estudios previamente identificados, en
        Dos revisores (TJ y DB) realizaron la investigación, uno de los                particular la evaluación de la calidad. No se realizaron análisis
        cuales es un experto en contenido (DB). Se utilizó la estrategia               de sensibilidad para examinar la fiabilidad de los resultados en
        de búsqueda anteriormente descrita para obtener los títulos y                  relación a un número de factores, incluyendo la calidad del
        los resúmenes de los estudios que eran potencialmente                          estudio y la fuente de los datos (publicados o no publicados).
        relevantes para la revisión. TJ realizó un cribaje de los títulos              Esto no resultó apropiado ya que solamente se identificó un
        y los resúmenes, y descartó los estudios que eran claramente                   estudio. Ver los detalles del Grupo de Revisión para más
        inelegibles, aunque fue generoso en la inclusión, en lugar de                  información.
        correr el riesgo de perder estudios relevantes.
                                                                                       Los revisores RG y PK también son expertos en el tema y
        TJ obtuvo copias del texto completo de los artículos e hizo                    contribuyeron con comentarios en las primeras etapas y con
        copias para DB. Ambos revisores evaluaron de manera                            respecto a la versión final de la revisión.
        independiente si los estudios cumplían los criterios de inclusión.
                                                                                       Se considera el resultado del alivio del dolor como una
        Posteriormente, los dos revisores evaluaron de manera                          consecuencia positiva del tratamiento, por lo tanto, una mayor
        independiente la calidad de todos los estudios que se                          proporción de mujeres con alivio del dolor es considerada como
        consideraron elegibles para la revisión, y las discrepancias se                un beneficio. Es necesario tener esto en cuenta cuando se
        resolvieron por medio de discusión. La calidad del ocultamiento                observen los gráficos del resumen. Estos han sido etiquetados
        de la asignación se calificó como                                              individualmente para indicar si el resultado sugiere que se
        Grado A: Ocultamiento adecuado                                                 favorece al tratamiento o al control.
        Grado B: Ocultamiento incierto
        Grado C: Ocultamiento claramente inadecuado
        de acuerdo con las descripciones detalladas de estas categorías                DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS
        suministradas por el Grupo de Revisión de Trastornos
                                                                                       Se identificó un total de 15 ensayos. Los detalles se encuentran
        Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and
                                                                                       en las tablas de estudios incluidos y excluidos.
        Subfertility Review Group).
                                                                                       ENSAYOS EXCLUIDOS DEL METANÁLISIS
        Los otros aspectos de la calidad de los estudios que incluían el
        grado de cegamiento (en caso de ser apropiado), si los grupos                  Se excluyeron catorce ensayos del metanálisis. Siete se
        eran comparables al inicio del estudio, la cantidad de pérdidas                excluyeron porque los ensayos no fueron con asignación
        durante el seguimiento, el no cumplimiento, si la evaluación                   aleatoria. Se excluyeron seis ensayos porque comparaban
        de las medidas de resultado era estandarizada y si se realizó un               diferentes métodos laparoscópicos en lugar de modalidades de
        análisis por "intención de tratar" (intention-to-treat analysis),              tratamiento laparoscópico versus no laparoscópico. Un ensayo
        se evaluaron a través de la lista de verificación estándar                     (Sutton 1997) era un seguimiento de un ensayo aleatorio (Sutton
        desarrollada por el Grupo de Revisión de Trastornos                            1994) con datos de resultado posteriores a la ruptura del código
        Menstruales y Subfertilidad. Esta información se presenta en                   de asignación al azar y a la implementación de un tratamiento
        una tabla que describe los estudios incluidos y aportará un                    adicional en algunas mujeres.
        contexto para la discusión de la fiabilidad de los resultados.
                                                                                       ENSAYOS INCLUIDOS EN EL METANÁLISIS

                                                                                  Página 4


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




        Solamente se incluyó un ensayo (Sutton 1994) en el metanálisis.                expectante. La mejoría del dolor subjetivamente informada era
        Este es un ensayo controlado aleatorio con puntuaciones del                    de 20/32 en el grupo con láser en comparación con 7/31 en el
        dolor a los tres y seis meses de la operación como las principales             grupo expectante (OR 4,97; IC 95%: 1,85 a 13,9).
        medidas de resultado. Se compararon el tratamiento con láser,
                                                                                       Cuando se excluyó a las mujeres en estadio I, los resultados
        la adhesiólisis y la transección del nervio uterino con la
                                                                                       eran aún más favorables para la cirugía laparoscópica con un
        laparoscopia diagnóstica sola. Entraron en el ensayo 74 mujeres
                                                                                       OR de 8,04; IC 95%: 2,12 a 30,51. Obsérvese que no se
        con dolor y endometriosis mínima a moderada. Posteriormente,
                                                                                       mencionó específicamente ni se planificó a priori este análisis
        se excluyeron once (dos quedaron embarazadas, cinco
                                                                                       de subgrupos en los métodos del artículo; por lo tanto, estos
        comenzaron con la anticoncepción hormonal, una desarrolló
                                                                                       resultados deberían ser interpretados con precaución. Además,
        depresión y tres se perdieron durante el seguimiento). La
                                                                                       había sólo tres mujeres en cada brazo con la enfermedad en
        asignación al azar de estas mujeres se realizó en el momento
                                                                                       estadio III, lo cual hace que el análisis de subgrupos sea
        de la laparoscopia y se las asignó a la ablación con láser de los
                                                                                       significativamente proclive al sesgo.
        depósitos endométricos y a la ablación laparoscópica del nervio
        uterino o a un tratamiento expectante. Los síntomas de dolor                   En general, es probable que la ablación de la endometriosis por
        se registraron a través de preguntas subjetivas acerca de cómo                 laparoscopia con láser y la ablación del nervio uterino resulten
        había cambiado su dolor y solicitando que se completase una                    tratamientos efectivos para el dolor por endometriosis mínima
        puntuación análoga visual. Ni las mujeres ni la enfermera                      y moderada.
        evaluadora conocieron su grupo de tratamiento hasta después
                                                                                       No se describieron complicaciones con la laparoscopia o el uso
        de seis meses de seguimiento.
                                                                                       del láser en estas series. Los autores no informan de
                                                                                       complicaciones serias de la utilización de laparoscopia con láser
        CALIDAD METODOLÓGICA                                                           en alrededor de 2500 pacientes tratadas durante 11 años y, por
                                                                                       lo tanto, concluyen que, cuando personas experimentadas
        Sutton 1994 utilizó una secuencia de asignación al azar generada               realizan el tratamiento, éste resulta seguro y efectivo.
        por computadora. La asignación al azar y a cada brazo se realizó
                                                                                       A pesar de que se las excluyó de esta revisión, se realizó un
        en la sala de operaciones. Tanto las mujeres como el
                                                                                       seguimiento adicional de un año a las mujeres (Sutton 1997),
        investigador encargado del seguimiento permanecieron cegados
                                                                                       y el alivio del dolor continuó en el 90% para las que habían
        al brazo de tratamiento hasta después de la evaluación, a los
                                                                                       sido sometidas a tratamiento con láser y habían obtenido una
        seis meses de seguimiento.
                                                                                       respuesta inicial. Este seguimiento tuvo lugar tras retirar el
        En el brazo de tratamiento no se informó de cuántas mujeres                    cegamiento del estudio a los seis meses y, por lo tanto, los
        recibieron una, dos o las tres intervenciones potenciales de                   resultados pueden ser susceptibles de un sesgo significativo.
        ablación con láser, adhesiólisis o ablación del nervio uterino.

                                                                                       DISCUSIÓN
        RESULTADOS
                                                                                       El único estudio identificado sugirió que la cirugía laparoscópica
        Los resultados serán discutidos en el mismo orden en el que                    es más efectiva que el manejo expectante en el tratamiento del
        aparecen en la tabla de las comparaciones.                                     dolor pélvico asociado con la endometriosis. A pesar de esto,
                                                                                       se deberían establecer conclusiones con una cuidadosa
        LAPAROSCOPIA CON LÁSER VERSUS LAPAROSCOPIA
                                                                                       evaluación de las limitaciones del estudio incluido.
        DIAGNÓSTICA Y MANEJO EXPECTANTE
                                                                                       Actualmente, no hay pruebas disponibles a partir de ensayos
        Solamente hubo un estudio en esta comparación (Sutton 1994).
                                                                                       controlados aleatorios que aborden la cuestión de si la cirugía
        En el grupo de cirugía laparoscópica había 32 mujeres y en el
                                                                                       laparoscópica es más efectiva que el tratamiento médico para
        grupo de tratamiento expectante había 31. Los grupos tenían
                                                                                       el dolor asociado con la endometriosis. Existen muchos ensayos
        una edad promedio y paridad (número de hijos) similares y las
                                                                                       clínicos acerca del tratamiento médico que indican que el
        puntuaciones del dolor análogas visuales al inicio del estudio
                                                                                       tratamiento farmacológico puede aliviar el dolor, pero se trata
        también eran similares. El estadiaje clínico de la endometriosis
                                                                                       generalmente de comparaciones de regímenes alternativos en
        en ambos grupos era similar. A los tres meses, ambos grupos
                                                                                       lugar de comparaciones con ningún tratamiento o un placebo.
        habían experimentado una reducción en las puntuaciones de
                                                                                       Hay una revisión Cochrane que analiza el tratamiento médico
        dolor. Esta reducción era de 2,6 en el grupo con láser y de 1,2
                                                                                       para los síntomas dolorosos asociados a la endometriosis
        en el grupo expectante, las cuales no eran estadísticamente
                                                                                       (Prentice 1999).
        diferentes entre sí. La disminución promedio en la puntuación
        del dolor a los seis meses mostró una reducción significativa                  En el estudio incluido en esta revisión no es posible distinguir
        en las puntuaciones del dolor en el grupo de laparoscopia con                  los efectos de los componentes individuales del tratamiento, es
        láser en comparación con el grupo expectante. Esta disminución                 decir, la ablación de la endometriosis, la adhesiólisis y la
        era de 2,85 en el grupo con láser y de 0,05 en el grupo                        ablación del nervio uterino. Una revisión Cochrane reciente

                                                                                  Página 5


Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




        (Wilson 2000) analiza la función de la ablación del nervio                     Chen 1997 informa de un estudio retrospectivo no controlado
        uterino y la neurectomía presacra para la dismenorrea primaria                 que sugiere que la neurectomía presacra laparoscópica resultó
        y secundaria. La ablación del nervio uterino no parece mejorar                 más efectiva en la reducción del dolor pélvico, en todas las
        el alivio del dolor en la dismenorrea cuando se compara con el                 indicaciones de laparoscopia, para la endometriosis de cualquier
        tratamiento quirúrgico solo.                                                   gravedad.
        El estudio Sutton 1994 no incluyó mujeres con enfermedad en                    Crosignani 1996 publicó una comparación de dos series
        estadio IV ya que no se consideró ético negar el tratamiento a                 históricas no aleatorias que comparaban la laparoscopia (n =
        este grupo. Obsérvese que había muy pocas mujeres en el grupo                  22) versus la laparotomía (n = 70) para el tratamiento
        moderado (estadio III) (tres casos en cada brazo del ensayo) y,                conservador de la endometriosis grave. Tanto el alivio del dolor
        por lo tanto, las conclusiones de este ensayo con respecto al                  como el embarazo se evaluaron como resultados. La
        tratamiento de la endometriosis de moderada a grave deberían                   laparoscopia y la laparotomía resultaron igualmente efectivas
        ser establecidas con precaución.                                               en el tratamiento del dolor pélvico crónico, la dismenorrea y la
                                                                                       dispareunia profunda asociadas con la endometriosis grave.
        El estudio utilizó la puntuación SAFc para determinar la
                                                                                       Tampoco hubo pruebas significativas acerca de una diferencia
        gravedad de la endometriosis. Tal como se discutió
                                                                                       en la tasa de recurrencia de la dispareunia con la cirugía
        anteriormente, es importante señalar que ésta puede no evaluar
                                                                                       realizada a través de laparotomía en lugar de laparoscopia.
        los tipos de endometriosis que se asocian con dolor fuerte, como
        es el caso de las lesiones profundas. La puntuación SAFc se                    Federici 1996 estudió la eficacia de la combinación del
        encuentra más dirigida a la gravedad de las adhesiones, que                    tratamiento médico y quirúrgico con la laparoscopia para el
        pueden ser una consecuencia de una endometriosis antigua en                    dolor pélvico asociado con la endometriosis en estadio III a IV
        lugar de una endometriosis activa.                                             en comparación con el tratamiento médico solo. Se excluyó
                                                                                       este estudio del análisis ya que no presentaba una asignación
        Se realizaron numerosos procedimientos en el grupo de
                                                                                       al azar ni se encontraba cegado. El grupo de control se "creó"
        tratamiento: vaporización con láser de los implantes
                                                                                       tras el grupo quirúrgico y éste se subdividió en dos tratamientos
        endometriósicos visibles, adhesiólisis y transección del nervio
                                                                                       médicos diferentes (danazol o triptorelina).
        uterino. Este ensayo no analiza estos procedimientos de forma
                                                                                       El estudio informó de una reducción estadísticamente
        separada y cualquier conclusión con respecto al tratamiento
                                                                                       significativa del dolor a los seis meses en el grupo de
        necesita tener en cuenta todas estas intervenciones.
                                                                                       laparoscopia más tratamiento farmacológico en comparación
        El estudio no tenía poder estadístico suficiente como para                     con el grupo de tratamiento farmacológico solo.
        evaluar la seguridad, y aunque no se detectaron complicaciones,
                                                                                       Hefni 1997 intentó comparar la efectividad del tratamiento
        esto no permite establecer conclusión alguna con respecto a la
                                                                                       farmacológico con la del tratamiento quirúrgico solo o en
        seguridad. Sutton no informa de "complicaciones graves con
                                                                                       combinación con el tratamiento farmacológico. No se ofrecieron
        respecto al uso laparoscópico del láser en alrededor de 2500
                                                                                       datos en el resumen de esta presentación oral. Fue un ensayo
        pacientes tratadas", pero no hay comentarios relacionados con
                                                                                       prospectivo pero con asignación no aleatoria. Se informó de
        las complicaciones de la laparoscopia y de otras técnicas
                                                                                       que los pacientes que recibieron una cirugía sola, o una cirugía
        quirúrgicas. La tasa de complicaciones graves obtenida para la
                                                                                       más un análogo de GnRH (Zoladex), presentaron significativas
        cirugía laparoscópica se encuentra entre el 0,1% y el 1,0%
                                                                                       probabilidades de experimentar una marcada mejoría o una
        (Querleu 1993). Aunque el estudio incluido no presentó
                                                                                       curación de los síntomas en comparación con quienes recibieron
        complicación alguna, es demasiado pequeño para detectar y
                                                                                       un análogo de GnRH solo.
        cuantificar la seguridad de manera significativa.
                                                                                       Mahmood 1990 informa de un estudio no aleatorio realizado
        El estudio no evaluó el coste-efectividad y, por lo tanto, no se
                                                                                       en 50 mujeres infértiles tratadas con danazol (n =21), ablación
        pueden extraer conclusiones en este aspecto.
                                                                                       con diatermia laparoscópica (n =13), ablación con diatermia
        Los estudios excluidos serán discutidos detalladamente con el                  laparoscópica más danazol postoperatorio (n = 5) o que no
        objetivo de colocar los hallazgos en el contexto de otros estudios             recibieron tratamiento (n =11). Se utilizó un seguimiento para
        relevantes. Los estudios que comparen diferentes técnicas                      la laparoscopia con un intervalo promedio de 12 meses para
        laparoscópicas no se discutirán adicionalmente ya que esto será                reevaluar la puntuación SAFc. No se presentaron resultados
        el tema de una futura revisión sistemática.                                    sintomáticos. Ningún grupo mostró diferencias estadísticamente
                                                                                       significativas.
        Batioglu 1996 informó en un estudio no aleatorio que el drenaje
        laparoscópico de endometriomas previo al tratamiento con                       Redwine 1991 informó de un estudio no apareado longitudinal
        GnRH resultó más efectivo en la disminución de las                             de 359 mujeres que experimentaron una escisión laparoscópica
        puntuaciones SAFc y en la resolución a largo plazo que los                     de la endometriosis. Se realizó la escisión de todas las
        análogos del GnRH solos.                                                       endometriosis visibles y no se utilizó tratamiento farmacológico
                                                                                       coadyuvante. Se encontró que la tasa acumulativa máxima para
                                                                                       la recurrencia o la persistencia de la enfermedad en el quinto

                                                                                  Página 6


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




        año tras la operación era del 19%, y el autor concluye que la                   Todas las decisiones con respecto al tratamiento del dolor
        cirugía laparoscópica es un procedimiento beneficioso y que                     pélvico asociado con la endometriosis deberían ser tomadas
        es improbable que conlleve una alta tasa de recurrencia de la                   tras una detallada discusión con la paciente con respecto a las
        enfermedad.                                                                     opciones disponibles.
        Se realizaron búsquedas en la base de datos en línea (on line)                  Implicaciones para la investigación
        del UK National Research Register para identificar estudios                     Hay muy pocos ensayos que aborden este problema y solamente
        relevantes en curso y completados recientemente pero no                         un ensayo controlado aleatorio.
        publicados, y estos se incluyeron en las secciones tres y cuatro
        de las Referencias a los estudios. Los datos relevantes de estos                Se necesita una versión a mayor escala de este ensayo incluido.
        estudios pueden ser incorporados a las futuras actualizaciones                  Una cuestión que necesita una valoración específica es la
        de esta revisión.                                                               evaluación y la clasificación de la endometriosis profunda como
                                                                                        una entidad clínica y su relación con los síntomas dolorosos.
        En conclusión, esta revisión ha encontrado que las pruebas
        limitadas de los ensayos controlados aleatorios indican la                      Se encuentran en curso investigaciones adicionales relacionadas
        eficacia de la cirugía laparoscópica para el tratamiento del dolor              con las técnicas específicas de cirugía laparoscópica que serán
        pélvico asociado con la endometriosis mínima, leve y moderada.                  el objeto de una futura revisión.
        Los datos de los estudios excluidos de esta revisión apoyan                     Se necesita un ensayo controlado aleatorio acerca de la cirugía
        verdaderamente esta conclusión. En general, las pruebas                         laparoscópica versus un tratamiento farmacológico que pueda
        sugieren que la cirugía laparoscópica resulta útil en el                        aclarar qué modalidad de tratamiento resulta más efectiva.
        tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis.
        Debido a que las pruebas son limitadas, se necesitan ensayos                    Se intentará actualizar esta revisión en el año 2004 para incluir
        controlados aleatorios adicionales tanto de la cirugía en                       estudios adicionales a medida que se encuentren disponibles.
        comparación con el manejo expectante, como de la cirugía en
        comparación con el tratamiento farmacológico.
                                                                                        AGRADECIMIENTOS

                                                                                        Se agradece a los miembros del equipo Cochrane del National
        CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
                                                                                        Women's Hospital, Auckland, Nueva Zelanda. Sarah Hetrick
        Implicaciones para la práctica                                                  (Coordinadora del Grupo de Revisión), Sue Furness
                                                                                        (Coordinadora del Registro de Ensayos Clínicos), Sue Hall,
        Es probable que el enfoque combinado de ablación
                                                                                        Anne Lethaby, Michelle Proctor, Neil Johnson y Cindy Farquhar
        laparoscópica con láser, adhesiólisis y ablación del nervio
                                                                                        su ayuda, asesoramiento y apoyo durante la redacción de esta
        uterino resulte un tratamiento beneficioso para el dolor pélvico
                                                                                        revisión.
        asociado con la endometriosis leve a moderada. Como
        solamente se incluyó un ensayo en el análisis, esta conclusión
        se debería interpretar con precaución.                                          POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS
        Actualmente, la práctica laparoscópica en la endometriosis
                                                                                        DB es miembro del Comité del Consejo Científico para Takeda
        incluye con frecuencia la ablación de las lesiones
                                                                                        y Pharmacia.
        endometriósicas y la adhesiólisis sin ablación del nervio uterino.
        No es posible establecer conclusiones a partir del estudio
        incluido con respecto a si la ablación de las lesiones y la                     FUENTES DE FINANCIACIÓN
        adhesiólisis sin ablación del nervio uterino resultan tan efectivas
        como los tres tratamientos juntos.                                              Recursos externos
        Los profesionales que ofrecen la cirugía laparoscópica para esta                  • La información sobre los recursos de apoyo no está
        enfermedad deberían ser entrenados adecuadamente en el uso                          disponible
        de estas técnicas. La cuidadosa selección de las pacientes, una
        experiencia quirúrgica adecuada y un equipamiento apropiado                     Recursos internos
        son muy importantes para asegurar que estas técnicas se                           • La información sobre los recursos de apoyo no está
        apliquen de manera que resulten útiles.                                             disponible


                                                                                    ✦



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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




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                                   REFERENCIAS                                                 Redwine DB. Conservative laparoscopic excision of endometriosis by sharp
                                                                                               dissection: life table analysis of reoperation and persistent or recurrent
        Referencias de los estudios incluidos en esta revisión
                                                                                               disease. Fertility & Sterility 1991;56(4):628-34.
        Sutton 1994 {published data only}
                                                                                            Sutton 1993
           Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P. Prospective, randomized,
                                                                                               Sutton CJG, Nair S, Ewen SP, Haines P. A comparison between the CO2
           double-blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic
                                                                                               and KTP lasers in the treatment of large ovarian endometriomas.
           pain associated with minimal, mild and moderate endometriosis. Fertility
                                                                                               Gynaecological Endoscopy 1993;2:113.
           & Sterility 1994;62:696-700.
                                                                                            Sutton 1997
            Whitelaw NL, Haines P, Ewen SP, Sutton CJG. Assessing the efficacy of
                                                                                               Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P, Pooley A. Prospective,
            laser laparoscopy in the treatment of endometriosis. Journal of Obstetrics
                                                                                               randomised, double blind, controlled trial of laser laparoscopy against
            & Gynaecology 1993;13(6):486.
                                                                                               placebo in stages I-III endometriosis: one year follow-up data.. 27th British
                                                                                               Congress of Obstetrics and Gynaecology. 1995:176 (Abstract).
        Referencias de los estudios excluidos de esta revisión
                                                                                                Sutton CJG, Jones KD, Haines P. A long term follow up report on patients
        Batioglu 1996                                                                           who underwent laser laparoscopy in the treatment of pelvic pain associated
           Batioglu S, Celikkanat H, Ugur M, Mollamahmutoglu L, Yesilyurt H,                    with minimal to moderate endometriosis.. British Society for Gynaecological
           Kundakci M. The use of GnRH agonists in the treatment of endometriomas               Endoscopy Annual Scientific Meeting. Plymouth: 1999.
           with or without drainage. Journal of Pakistan Medical Association
           1996;46:30-2.                                                                        Sutton CJG, Pooley AS, Ewen SP, Haines P. Follow-up report on a
                                                                                                randomized controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic
        Beretta 1998                                                                            pain associated with minimal to moderate endometriosis. Fertility & Sterility
           Beretta P, Franchi M, Ghezzi F, Busacca M, Zupi E, Bolis P. Randomized               1997;68:1070-4.
           clinical trial of two laparoscopic treatments of endometriomas: cystectomy
           versus drainage and coagulation. Fertility & Sterility 1998;70(6):1176-80.       Vercellini 1997
                                                                                               Vercellini P, Aimi G, Busacca M, Uglietti A, Vignali M, Crosignani PG.
        Candiani 1992                                                                          Laparoscopic uterosacral ligament resection for dysmenorrhea associated
          Candiani GB, Fedele L, Vercellini P, Bianchi S, Di Nola G. Presacral                 with endometriosis: results of a randomized controlled trial. Fertility &
          neurectomy for the treatment of pelvic pain associated with endometriosis:           Sterility 1997;Oct(Suppl):S3 (abstract).
          a controlled study. American Journal of Obstetrics & Gynecology
          1992;167:100-3.
                                                                                            Referencias de los estudios en espera de evaluación
        Chen 1997
                                                                                            Chien 1999
          Chen FP, Soong YK. The efficacy and complications of laparoscopic
                                                                                               Dr PFW Chien. Randomised control trial to assess the efficacy of
          presacral neurectomy in pelvic pain. Obstetrics & Gynecology
                                                                                               laparoscopic uterine nerve ablation in the treatment of chronic pelvic pain.
          1997;90:974-7.
                                                                                               NRR Project: N0405038107. Ninewells Hospital and Medical School,
        Crosignani 1996                                                                        Dundee Teaching Hospitals Dundee, Tel x32147 (Unpublished)
           Crosignani PG, Vercellini P, Biffignandi F, Costantini W, Cortesi I,                N0405038107.
           Imparato E. Laparoscopy versus laparotomy in conservative surgical
           treatment for severe endometriosis. Fertility & Sterility 1996;66(5):706-11.     Referencias de los estudios en marcha
        Dover 1999                                                                          Chenoy 2000
           Dover RW, Pooley A, Haines P, Sutton CJG. Prospective, randomised,                  Study contact information not provided. Contact reviewer for more
           double blind controlled trial of laparoscopic uterine nerve ablation in the         information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact
           treatment of pelvic pain associated with endometriosis. (Unpublished).              reviewer for more information.
        Federici 1996                                                                           Ms Rashna Chenoy. Laparoscopic uterosacral nerve ablation for chronic
           Federici D, Brambilla T, Lacelli B, Arcaini L, Motta G, Agarossi A,                  pelvic pain (LUNA). Newham Healthcare Trust 0171 476 4000 NRR project
           Muggiasca L, Conti M. Pain relief after combined medical and laparoscopic            N0147049173.
           conservative treatment of stage III-IV endometriosis: a comparison with
           medical therapy. Minimally Invasive Therapy & Allied Technologies: Mitat         Dewart 2000
           1996;5:547-54.                                                                     Study contact information not provided. Contact reviewer for more
                                                                                              information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact
        Hefni 1997                                                                            reviewer for more information.
           Hefni M. Comparison controlled study of GnRH analogue (goserelin) and
           laparoscopic diathermy for the treatment of endometriosis. Acta Obstetricia          Dr Paul Dewart. Randomised study comparing laparoscopic helium beam
           et Gynecologica Scandinavica 1997;76(Suppl):77.                                      coagulation of endometriosis versus nafarelin nasal spray treatment. St
                                                                                                Johns Hospital at Howden, Livingston, West Lothian 01506 419 666
            Hefni MA, Omran OA. Comparison between medical treatment by GnRH                    (Unpublished) N0409042996.
            analogue and conservative surgery by laparoscopic diathermy for the
            management of endometriosis. Human Reproduction Abstracts of the 13th           Lower 2001
            annual meeting of the European Society of Human Reproduction and                  Study contact information not provided. Contact reviewer for more
            Embryology (ESHRE). 1997;12 (Abstract Book 1):9-10.                               information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact
                                                                                              reviewer for more information.
        Mahmood 1990
          Mahmood TA, Templeton A. The impact of treatment on the natural history               Mr A Lower. Ovarian remodelling, reumption of ovulation and symptom
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        Mais 1996                                                                               Hospital. London. 0171 601 7175 (Unpublished) N0205050200..
          Mais V, Ajossa A, Guerriero S, Piras B, Floris M, Palomba M, Melis GB.
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                                                                                     Página 8


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        Referencias adicionales                                                           Parazzini 1994b
                                                                                             Parazzini F, Ferraroni M, Bocciolone L,Tozzi L, Rubessa S, La Vecchia
        Adamson 1990                                                                         C. Contraceptive methods and risk of pelvic endometriosis. Contraception
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        Am Fert Soc 1985                                                                     Prentice A, Deary AJ, Goldbeck-Wood S, Farquhar C, Smith SK.
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        Barbieri 1982                                                                        Cochrane Library, 1, 1999. Oxford: Update Software.
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           Sterility 1982;37:737-45.                                                        gynaecological endoscopic surgery. A French multicenter collaborative
        Garry 2000                                                                          study. Gynaecological Endoscopy 1993;2:3-6.
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           laparoscopic excision on quality of life indicators. BJOG: British Journal        Sampson JA. Peritoneal Endometriosis due to the menstrual dissemination
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        Moen 1991                                                                            Obstetrics & Gynecology 1927;14:422-69.
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        Overton 1994                                                                         double blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic
           Overton CE, Siddle NC, Barlow DH, Johal B, Collins SA, Siddle NC, Shaw            pain associated with minimal, mild and moderate endometriosis. Fertility
           RW, Barlow DH. A randomised, double blind, placebo-controlled study of            & Sterility 1994;62:696-700.
           luteal phase dydrogesterone (Duphaston) in women with minimal to mild          Venturini 1990
           endometriosis. Fertility & Sterility 1994;62:701-7.                               Verturini PL, Fasce V, Constantini S, Anserini P, Cucuccio S, De Cecco
        Parazzini 1994a                                                                      L. Treatment of endometriosis with goserelin depot, a long-acting
           Parazzini F, Luchini L, Vezzoli F, Mezzanotte C, Vercellini P, Romanini           gonadotrophin releasing hormone agonist analog: endocrine and clinical
           C et. al. Prevalence and anatomical distribution of endometriosis in women        results. Fertility & Sterility 1990;54:1021-7.
           with selected gynaecological conditions: results from a multicentric Italian   Wilson 2000
           study. Human Reproduction 1994;6:1158-62.                                         Wilson ML, Farquhar CM, Sinclair OJ, Johnson NP. Surgical interruption
                                                                                             of pelvic nerve pathways for primary and secondary dysmenorrhoea
                                                                                             (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, 1, 2000. Oxford: Update
                                                                                             Software. CD001896.




                                                                                    Página 9


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                                                                                  TABLAS

        Characteristics of included studies
         Study                                  Sutton 1994
         Methods                                Randomisation by computer generated randomisation sequence. Patient and research
                                                nurse blinded.
                                                74 patients entered the study. 63 completed to 6 month follow up
         Participants                           Location Guildford UK,
                                                Inclusion criteria: Age 18-45. Women recruited from gynaecological outpatient clinic
                                                with pain suggestive of endometriosis and advised to undergo laparoscopy. Not pregnant
                                                or lactating and no treatment for endometriosis within last 6 months
                                                Exclusion criteria: Patients in severe pain due to stage IV endometriosis
         Interventions                          Laser treatment including vaporisation of all visible endometriotic implants, adhesiolysis,
                                                and uterine nerve transection.
                                                Control: Diagnostic laparoscopy only with aspiration of peritoneal fluid
         Outcomes                               Pain scores and 10cm linear analogue visual scale for dysmenorrhoea, dyspareunia,
                                                and pelvic pain.
         Notes                                  Ethics committee approval was obtained.
                                                Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P. Prospective, randomized, double-blind,
                                                controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic pain associated with
                                                minimal, mild and moderate endometriosis. Fertil Steril 1994;62:696-700
         Allocation concealment                 A


        Characteristics of excluded studies
         Study                          Reason for exclusion
         Batioglu 1996                  Non-randomised study. Outcome reported as change in rAFS score rather than symptom
                                        change.
         Beretta 1998                   Comparison of two laparoscopic methods of treatment rather than comparison to
                                        non-laparoscopic methods
         Candiani 1992                  Comparison between two laparoscopic methods rather than laparoscopic methods with other
                                        treatment modalities
         Chen 1997                      Retrospective review comparing conservative laparoscopic surgery with laparoscopic presacral
                                        neurectomy. Non-randomized and involving comparison of two laparoscopic techniques
                                        rather than laparoscopy versus another treatment modality.
         Crosignani 1996                Comparison of non-randomized historical surgical series
         Dover 1999                     Unpublished data. Comparison of laparoscopic laser ablation to laparoscopic laser ablation
                                        plus LUNA. No comparison to non-laparoscopic treatment
         Federici 1996                  Non-randomized trial, no blinding of assessment of outcome. No explanation of how control
                                        group was created.
         Hefni 1997                     Non-randomised study. Outcome data not reported.
         Mahmood 1990                   Non-randomised study. Outcome reported as change in rAFS score rather than symptoms.
         Mais 1996                      Randomised controlled study. Comparison of laparoscopy versus laparotomy for treatment
                                        of endometriomas. Outcome measures related to oprating time and speed of recovery rather
                                        than improvement in symptoms.
         Redwine 1991                   Longitudinal unmatched study

                                                                                  Página 10


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        Characteristics of excluded studies
         Sutton 1993                    Abstract only. No data reported. Comparison of two laparoscopic techniques.
         Sutton 1997                    Data not suitable for analysis of follow up as in most cases randomization code was broken
                                        at six months and further surgery offered to expectant group.
         Vercellini 1997                Comparison of two different laparoscopic methods rather than laparoscopic surgery with
                                        another treatment modality.



                                                                             CARÁTULA


          Titulo                                         Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis

          Autor(es)                                      Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P

          Contribución de los autores                    El autor no facilitó la información

          Número de protocolo publicado                  1998/4
          inicialmente

          Número de revisión publicada                   2001/4
          inicialmente

          Fecha de la modificación más
                                                         La información no está disponible
          reciente"

          "Fecha de la modificación
                                                         02 agosto 2001
          SIGNIFICATIVA más reciente

          Cambios más recientes                          El autor no facilitó la información

          Fecha de búsqueda de nuevos
                                                         El autor no facilitó la información
          estudios no localizados

          Fecha de localización de nuevos
          estudios aún no                                El autor no facilitó la información
          incluidos/excluidos

          Fecha de localización de nuevos
                                                         El autor no facilitó la información
          estudios incluidos/excluidos

          Fecha de modificación de la
          sección conclusiones de los                    El autor no facilitó la información
          autores




                                                                                  Página 11


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          Dirección de contacto                          Mr Tal Jacobson
                                                         Fellow in Endoscopic Gynaecology
                                                         Barts & London NHS Trust Fertility Centre
                                                         St Bartholomew's Hospital
                                                         2nd Floor, KGV Block
                                                         Westsmithfield
                                                         EC1A 7BE
                                                         London
                                                         UK
                                                         Télefono: 44 1865 764032
                                                         E-mail: tal.jacobson@bartsandthelondon.nhs.uk
                                                         Facsimile: 44 20 7601 7181

          Número de la Cochrane Library                  CD001300

          Grupo editorial                                Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group

          Código del grupo editorial                     HM-MENSTR



                                                             RESUMEN DEL METANÁLISIS

                                                   01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía
         Resultado                                        Nº de              Nº de            Método estadístico          Tamaño del efecto
                                                         estudios         participantes
         01 mejoría del dolor de distinto                                                     Odds-Ratio de Peto IC del   Subtotales
         grado                                                                                95%                         únicamente
         02 mejoría del dolor de distinto                                                     Odds-Ratio de Peto IC del   Subtotales
         grado para el estadio II o III de la                                                 95%                         únicamente
         endometriosis




                                                                                  Página 12


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Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis




                                                             GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS

                                                Fig. 01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía
                                                               01.01 mejoría del dolor de distinto grado




                                      01.02 mejoría del dolor de distinto grado para el estadio II o III de la endometriosis




                                                                                  Página 13


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  • 1. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: info@update.co.uk Sitio web: http://www.update-software.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
  • 2. ÍNDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................3 MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................4 CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................5 RESULTADOS.............................................................................................................................................................5 DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................5 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................7 AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................7 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................7 FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................7 REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8 TABLAS......................................................................................................................................................................10 Characteristics of included studies.....................................................................................................................10 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................10 CARÁTULA................................................................................................................................................................11 RESUMEN DEL METANÁLISIS.................................................................................................................................12 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................13 01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía...............................................................................................13 01 mejoría del dolor de distinto grado.........................................................................................................13 02 mejoría del dolor de distinto grado para el estadio II o III de la endometriosis......................................13 Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis i Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 3. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P Esta revisión debería citarse como: Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación significativa más reciente: 02 de agosto de 2001 RESUMEN Antecedentes La endometriosis es la presencia de glándulas endometriales o estroma en otros sitios que no son la cavidad uterina. Varía tanto en su apariencia quirúrgica como en sus manifestaciones clínicas a menudo con un pobre relación entre ambas. El tratamiento quirúrgico de la endometriosis tiene como objetivo extirpar las áreas visibles de endometriosis y restablecer la anatomía mediante la separación de las adherencias. Objetivos Evaluar la eficacia de la cirugía laparoscópica en el tratamiento del dolor pélvico asociado con endometriosis. La revisión tiene como objetivo comparar la efectividad de cualquier procedimiento laparoscópico versus otra modalidad de tratamiento, incluyendo el manejo expectante. Estrategia de búsqueda Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Revisión de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Review Group) para identificar todas las publicaciones que describían o podrían haber descrito ensayos clínicos con distribución aleatoria de cirugía laparoscópica para el tratamiento de la endometriosis sintomática . Para una descripción completa de la estrategia del Grupo de Revisión ver detalles del Grupo de Revisión. Criterios de selección Los ensayos se seleccionaron si tenían una asignación al azar y si comparaban la efectividad de la cirugía laparoscópica para el tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis con otras modalidades de tratamiento o un placebo. Recopilación y análisis de datos Un estudio presentó datos apropiados para su inclusión en la revisión. Este estudio comparó la cirugía laparoscópica con láser con laparoscopia diagnóstica. El alivio del dolor fue la medida de resultado primaria. Los datos se extrajeron de manera independiente por dos revisores. Resultados principales En comparación con el tratamiento expectante, existe un grado significativo de alivio del dolor a los seis meses tras la cirugía laparoscópica con láser para la endometriosis mínima, leve y moderada. Odds-ratio (OR) 4,97; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,85 a 13,39 Conclusiones de los autores Es probable que el enfoque quirúrgico combinado de ablación laparoscópica con láser, adhesiólisis y ablación del nervio uterino resulte un tratamiento beneficioso para el dolor pélvico asociado con la endometriosis mínima, leve y moderada. Como solamente se incluyó un ensayo en el análisis, esta conclusión se debería interpretar con precaución. ✦ Página 1 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 4. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS La cirugía laparoscópica reduce el dolor pélvico causado por la endometriosis. La endometriosis es la presencia de tejido que normalmente recubre el útero en lugares inapropiados (habitualmente en la cavidad pélvica). Esto puede provocar problemas relacionados con la fertilidad, menstruaciones dolorosas y coito doloroso. Se han utilizado fármacos hormonales como las pastillas anticonceptivas orales, pero éstas han tenido efectos adversos y no son adecuadas para las mujeres que deseen quedar embarazadas. La cirugía laparoscópica (donde se realizan pequeñas incisiones en el abdomen) se realiza para retirar las áreas visibles de endometriosis. La revisión de los ensayos encontró que la cirugía laparoscópica resulta efectiva en el tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis leve a moderada. Se necesita investigación adicional. ✦ ANTECEDENTES incluyen el cribaje (screening) sérico y la ecografía resultan menos fiables. La endometriosis es la presencia de glándulas endometriales o La relación entre el grado de endometriosis y la intensidad del estroma en otros sitios que no son la cavidad uterina. Varía dolor experimentado por la paciente no es siempre fácil de tanto en su apariencia quirúrgica como en sus manifestaciones correlacionar. En general, es probable que la endometriosis clínicas a menudo con una pobre relación entre ambas. Existen grave y la endometriosis quística se asocien con dolor intenso, numerosas teorías con respecto a la etiología de la pero la profundidad de la endometriosis no afecta endometriosis. Estas incluyen la menstruación retrógrada, en necesariamente la puntuación de la SAFc. Por lo tanto, aunque la cual las células endometriales se desplazan a lo largo de las los estudios pueden utilizar este sistema de calificación, puede trompas de Falopio hacia la pelvis durante las menstruaciones, ser una forma inapropiada de clasificación de la endometriosis y a continuación se implantan en el ovario o en el peritoneo de acuerdo con el dolor. pélvico (Sampson 1927). Puede estar causada por metaplasia del peritoneo, en el cual existe un campo de cambio en las La morbilidad (enfermedad) asociada con el dolor pélvico células que recubren la pelvis (peritoneo pélvico), las cuales secundario a la endometriosis es significativa, ya que este es el pueden transformarse en células endometriales. El implante síntoma más común de los que se presentan. Los síntomas de sanguíneo o la diseminación linfática son otros mecanismos endometriosis pueden incluir también menstruación dolorosa potenciales de desarrollo de la enfermedad. Existe una y coito doloroso (Adamson 1990; Garry 2000). La subfertilidad predisposición genética para la enfermedad que parece tener también se asocia con esta condición. un patrón de herencia poligénico-multifactorial. El tratamiento de la endometriosis está estrechamente ligado y La escala del problema es significativa. Un estudio de 3684 es altamente dependiente de los deseos de la paciente. Esto se mujeres premenopáusicas que se sometieron a laparoscopia refiere particularmente a sus decisiones con respecto a la (cirugía de mínimo acceso) o laparotomía (cirugía a cielo conservación de la fertilidad o a las necesidades de abierto) en un servicio ginecológico encontró una prevalencia anticoncepción. Otros factores incluyen edad, grado de los de la endometriosis que varió del 12% al 45%, de acuerdo con síntomas y preferencias personales. la indicación para la cirugía (Parazzini 1994a). Un estudio de Las opciones de tratamiento incluyen fármacos hormonales mujeres premenopáusicas que se sometieron a la ligadura de como los anticonceptivos orales combinados (Parazzini 1994b), las trompas uterinas (esterilización) mostró una tasa de pero estos fármacos, por supuesto, evitarán la concepción y prevalencia del 22% (Moen 1991). pueden predisponer a algunos individuos a migrañas y trastornos La prueba del valor de referencia (gold standard) para el tromboembólicos (coagulación). El uso de los anticonceptivos diagnóstico de la endometriosis es la visualización directa de orales combinados de manera continua resulta efectivo para las lesiones clásicas o sutiles por medio de la laparoscopia o detener la menstruación y prevenir de este modo la dismenorrea laparotomía. La clasificación revisada de la American Fertility (menstruación dolorosa). Los progestágenos (fármacos sintéticos Society (rAFS) (Am Fert Soc 1985) proporciona una puntuación similares a la progesterona) suprimen la actividad ovárica y a numérica de la gravedad basada en los hallazgos visuales en la menudo resultan efectivos. Los efectos secundarios pueden laparoscopía. La endometriosis del tabique rectovaginal incluir sangrado menstrual irregular, aumento de peso, profundo es una causa de dolor pélvico significativo que puede variaciones en el estado de ánimo y disminución de la libido. no ser visible a través de la laparoscopia. En algunos casos se El Duphaston (Overton 1994) es un progestágeno que ha puede tomar una biopsia directa para confirmar la histología. demostrado reducir el dolor pélvico cuando es utilizado en la El estudio de resonancia magnética puede mostrar lesiones fase luteínica y, por lo tanto, es empleado en aquellas mujeres clínicamente significativas. Otras pruebas diagnósticas que que desean concebir. Página 2 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 5. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Los agentes andrógenos que interrumpen el ciclo menstrual y tratamiento médico o quirúrgico no laparoscópico para el dolor que a menudo provocan amenorrea (ausencia de los períodos), pélvico asociado con la endometriosis. tales como el Danazol (Barbieri 1982), pueden resultar efectivos La siguiente información se buscó en el ensayo, pero si parte en casos de endometriosis, pero los efectos secundarios, tales de ella no estaba explícitamente mencionada, el ensayo como los cambios cutáneos y los cambios en la voz, la cual se posiblemente todavía podría ser incluido en la revisión: torna más grave, pueden ser inaceptables para la mujer a quien se le prescriben. Se pueden usar análogos de la hormona • Métodos de asignación al azar y cegamiento liberadora de gonadotrofina (GnRH) para interrumpir la función • Estadiaje de la American Fertility Society ovárica y generar un alivio de los síntomas dolorosos de la • Tipos de Intervención: endometriosis (Venturini 1990), pero, si se utilizan a largo • Número de participantes plazo, los efectos secundarios incluyen el desarrollo de síntomas • Número de participantes excluidos de cada estudio y por menopáusicos y la pérdida de la densidad mineral ósea. El qué desarrollo adicional de nuevas intervenciones farmacológicas • Indicaciones para la cirugía como los moduladores de receptores estrogénicos selectivos • Método de evaluación de los síntomas. (Selective Oestrogen Receptor Modulators [SERM's]), los Tipos de participantes agentes antiprogestágenos y antiangiogénicos pueden proporcionar, en el futuro, opciones de tratamientos Mujeres con endometriosis según se definió en el ensayo farmacológicos adicionales con menos efectos secundarios. individual. Tanto en los ensayos incluidos como en todos los ensayos excluidos, la endometriosis se definió por medio de la El tratamiento quirúrgico de la endometriosis tiene como visualización de las lesiones características de la misma. objetivo extirpar las áreas visibles de endometriosis y restablecer la anatomía mediante la separación de las adherencias. En Tipos de intervención algunos casos se utiliza la destrucción de las vías nerviosas que 1) Cirugía versus tratamiento médico se cree que son responsables de llevar las sensaciones dolorosas 2) Laparoscopia versus cirugía abierta desde la pelvis (ablación del nervio uterino y neurectomía 3) Métodos de cirugía laparoscópica: presacra). La cirugía se puede realizar laparoscópicamente o • láser como un procedimiento abierto. Los métodos de tratamiento • diatermia son variados e incluyen escisión y ablación con láser o diatermia • escisión; con o sin adhesiólisis (Sutton 1994). • ablación laparoscópica del nervio uterino (ALNU) Actualmente, no existe una visión globalmente aceptada acerca • neurectomía presacra del tratamiento quirúrgico adecuado para la endometriosis 4) Tratamiento farmacológico asociada con el dolor pélvico, y el tratamiento tiende a ser 5) Placebo. adaptado a cada paciente individual. Tipos de medidas de resultado El objetivo de esta revisión es evaluar la evidencia actual con el objetivo de comparar los métodos laparoscópicos de El cambio subjetivo en el dolor pélvico se registró empleando tratamiento quirúrgico con otras modalidades de tratamiento. un reconocido sistema de puntuación del dolor o del modo que Con tan amplia variedad de opciones de tratamiento, las fuese definido por el estudio. comparaciones deberían permitir a las mujeres con También se consideraron el tiempo de la cirugía, la necesidad endometriosis y a sus médicos elegir planes de tratamiento con de analgesia y el período de recuperación. un mejor conocimiento de las pruebas actuales. También sirve para destacar la falta de pruebas de ensayos controlados Se consideraron los efectos secundarios o complicaciones si se aleatorios en este campo. discutieron en la revisión. OBJETIVOS ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS Evaluar la efectividad de la cirugía laparoscópica para el tratamiento del dolor pélvico asociado con endometriosis. Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group) para identificar todas las publicaciones que CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS describían o podrían haber descrito ensayos aleatorios sobre la ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN cirugía laparoscópica para el tratamiento de la endometriosis sintomática. Para una descripción completa de la estrategia del Tipos de estudios Grupo de Revisión ver detalles del Grupo de Revisión. Se realizó una búsqueda de ensayos controlados aleatorios que Adicionalmente se buscó en la base de datos MEDLINE desde compararan la cirugía laparoscópica con un placebo u otro 1966 hasta 1999 y en la base de datos EMBASE desde 1980 a Página 3 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 6. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis 1999. Se incluyeron en la estrategia de búsqueda electrónica TJ y DB extrajeron de forma independiente la información los siguientes términos: utilizando los formularios diseñados por el grupo de Revisión. laparoscop$.tw Los desacuerdos fueron resueltos por discusión. Para cada endoscop$.tw ensayo incluido, se recogió la información con respecto al lugar minimally invasive/ del estudio, los métodos del estudio (según la lista de evaluación pelvic pain/ de calidad) que incluyen el método de diagnóstico, los dysmen$.tw participantes (rango de edad, criterios de elegibilidad), la dyspareunia/ naturaleza de las intervenciones y los datos relacionados con los resultados especificados anteriormente. Se evaluaron todos los estudios de esta búsqueda que se asociaron específicamente con endometriosis. Los análisis estadísticos se realizaron de acuerdo con las normas estadísticas para los revisores del Grupo Cochrane de Trastornos También se realizaron búsquedas en el registro especializado Menstruales y Subfertilidad. Esto incluye el empleo de la de ensayos controlados perteneciente al Grupo Cochrane de odds-ratio como la medida del efecto para cada resultado Trastornos Menstruales y Subfertilidad (The Cochrane dicotómico. En los casos en los cuales había datos suficientes, Menstrual Disorders and Subfertility Group) y en el National se calculó un resumen estadístico para cada resultado por medio Research Register. del empleo de un modelo de efectos fijos y uno de efectos aleatorios. Se identificó una heterogeneidad en los datos y se MÉTODOS DE LA REVISIÓN la exploró cuidadosamente por medio del uso de las características de los estudios previamente identificados, en Dos revisores (TJ y DB) realizaron la investigación, uno de los particular la evaluación de la calidad. No se realizaron análisis cuales es un experto en contenido (DB). Se utilizó la estrategia de sensibilidad para examinar la fiabilidad de los resultados en de búsqueda anteriormente descrita para obtener los títulos y relación a un número de factores, incluyendo la calidad del los resúmenes de los estudios que eran potencialmente estudio y la fuente de los datos (publicados o no publicados). relevantes para la revisión. TJ realizó un cribaje de los títulos Esto no resultó apropiado ya que solamente se identificó un y los resúmenes, y descartó los estudios que eran claramente estudio. Ver los detalles del Grupo de Revisión para más inelegibles, aunque fue generoso en la inclusión, en lugar de información. correr el riesgo de perder estudios relevantes. Los revisores RG y PK también son expertos en el tema y TJ obtuvo copias del texto completo de los artículos e hizo contribuyeron con comentarios en las primeras etapas y con copias para DB. Ambos revisores evaluaron de manera respecto a la versión final de la revisión. independiente si los estudios cumplían los criterios de inclusión. Se considera el resultado del alivio del dolor como una Posteriormente, los dos revisores evaluaron de manera consecuencia positiva del tratamiento, por lo tanto, una mayor independiente la calidad de todos los estudios que se proporción de mujeres con alivio del dolor es considerada como consideraron elegibles para la revisión, y las discrepancias se un beneficio. Es necesario tener esto en cuenta cuando se resolvieron por medio de discusión. La calidad del ocultamiento observen los gráficos del resumen. Estos han sido etiquetados de la asignación se calificó como individualmente para indicar si el resultado sugiere que se Grado A: Ocultamiento adecuado favorece al tratamiento o al control. Grado B: Ocultamiento incierto Grado C: Ocultamiento claramente inadecuado de acuerdo con las descripciones detalladas de estas categorías DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS suministradas por el Grupo de Revisión de Trastornos Se identificó un total de 15 ensayos. Los detalles se encuentran Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and en las tablas de estudios incluidos y excluidos. Subfertility Review Group). ENSAYOS EXCLUIDOS DEL METANÁLISIS Los otros aspectos de la calidad de los estudios que incluían el grado de cegamiento (en caso de ser apropiado), si los grupos Se excluyeron catorce ensayos del metanálisis. Siete se eran comparables al inicio del estudio, la cantidad de pérdidas excluyeron porque los ensayos no fueron con asignación durante el seguimiento, el no cumplimiento, si la evaluación aleatoria. Se excluyeron seis ensayos porque comparaban de las medidas de resultado era estandarizada y si se realizó un diferentes métodos laparoscópicos en lugar de modalidades de análisis por "intención de tratar" (intention-to-treat analysis), tratamiento laparoscópico versus no laparoscópico. Un ensayo se evaluaron a través de la lista de verificación estándar (Sutton 1997) era un seguimiento de un ensayo aleatorio (Sutton desarrollada por el Grupo de Revisión de Trastornos 1994) con datos de resultado posteriores a la ruptura del código Menstruales y Subfertilidad. Esta información se presenta en de asignación al azar y a la implementación de un tratamiento una tabla que describe los estudios incluidos y aportará un adicional en algunas mujeres. contexto para la discusión de la fiabilidad de los resultados. ENSAYOS INCLUIDOS EN EL METANÁLISIS Página 4 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 7. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Solamente se incluyó un ensayo (Sutton 1994) en el metanálisis. expectante. La mejoría del dolor subjetivamente informada era Este es un ensayo controlado aleatorio con puntuaciones del de 20/32 en el grupo con láser en comparación con 7/31 en el dolor a los tres y seis meses de la operación como las principales grupo expectante (OR 4,97; IC 95%: 1,85 a 13,9). medidas de resultado. Se compararon el tratamiento con láser, Cuando se excluyó a las mujeres en estadio I, los resultados la adhesiólisis y la transección del nervio uterino con la eran aún más favorables para la cirugía laparoscópica con un laparoscopia diagnóstica sola. Entraron en el ensayo 74 mujeres OR de 8,04; IC 95%: 2,12 a 30,51. Obsérvese que no se con dolor y endometriosis mínima a moderada. Posteriormente, mencionó específicamente ni se planificó a priori este análisis se excluyeron once (dos quedaron embarazadas, cinco de subgrupos en los métodos del artículo; por lo tanto, estos comenzaron con la anticoncepción hormonal, una desarrolló resultados deberían ser interpretados con precaución. Además, depresión y tres se perdieron durante el seguimiento). La había sólo tres mujeres en cada brazo con la enfermedad en asignación al azar de estas mujeres se realizó en el momento estadio III, lo cual hace que el análisis de subgrupos sea de la laparoscopia y se las asignó a la ablación con láser de los significativamente proclive al sesgo. depósitos endométricos y a la ablación laparoscópica del nervio uterino o a un tratamiento expectante. Los síntomas de dolor En general, es probable que la ablación de la endometriosis por se registraron a través de preguntas subjetivas acerca de cómo laparoscopia con láser y la ablación del nervio uterino resulten había cambiado su dolor y solicitando que se completase una tratamientos efectivos para el dolor por endometriosis mínima puntuación análoga visual. Ni las mujeres ni la enfermera y moderada. evaluadora conocieron su grupo de tratamiento hasta después No se describieron complicaciones con la laparoscopia o el uso de seis meses de seguimiento. del láser en estas series. Los autores no informan de complicaciones serias de la utilización de laparoscopia con láser CALIDAD METODOLÓGICA en alrededor de 2500 pacientes tratadas durante 11 años y, por lo tanto, concluyen que, cuando personas experimentadas Sutton 1994 utilizó una secuencia de asignación al azar generada realizan el tratamiento, éste resulta seguro y efectivo. por computadora. La asignación al azar y a cada brazo se realizó A pesar de que se las excluyó de esta revisión, se realizó un en la sala de operaciones. Tanto las mujeres como el seguimiento adicional de un año a las mujeres (Sutton 1997), investigador encargado del seguimiento permanecieron cegados y el alivio del dolor continuó en el 90% para las que habían al brazo de tratamiento hasta después de la evaluación, a los sido sometidas a tratamiento con láser y habían obtenido una seis meses de seguimiento. respuesta inicial. Este seguimiento tuvo lugar tras retirar el En el brazo de tratamiento no se informó de cuántas mujeres cegamiento del estudio a los seis meses y, por lo tanto, los recibieron una, dos o las tres intervenciones potenciales de resultados pueden ser susceptibles de un sesgo significativo. ablación con láser, adhesiólisis o ablación del nervio uterino. DISCUSIÓN RESULTADOS El único estudio identificado sugirió que la cirugía laparoscópica Los resultados serán discutidos en el mismo orden en el que es más efectiva que el manejo expectante en el tratamiento del aparecen en la tabla de las comparaciones. dolor pélvico asociado con la endometriosis. A pesar de esto, se deberían establecer conclusiones con una cuidadosa LAPAROSCOPIA CON LÁSER VERSUS LAPAROSCOPIA evaluación de las limitaciones del estudio incluido. DIAGNÓSTICA Y MANEJO EXPECTANTE Actualmente, no hay pruebas disponibles a partir de ensayos Solamente hubo un estudio en esta comparación (Sutton 1994). controlados aleatorios que aborden la cuestión de si la cirugía En el grupo de cirugía laparoscópica había 32 mujeres y en el laparoscópica es más efectiva que el tratamiento médico para grupo de tratamiento expectante había 31. Los grupos tenían el dolor asociado con la endometriosis. Existen muchos ensayos una edad promedio y paridad (número de hijos) similares y las clínicos acerca del tratamiento médico que indican que el puntuaciones del dolor análogas visuales al inicio del estudio tratamiento farmacológico puede aliviar el dolor, pero se trata también eran similares. El estadiaje clínico de la endometriosis generalmente de comparaciones de regímenes alternativos en en ambos grupos era similar. A los tres meses, ambos grupos lugar de comparaciones con ningún tratamiento o un placebo. habían experimentado una reducción en las puntuaciones de Hay una revisión Cochrane que analiza el tratamiento médico dolor. Esta reducción era de 2,6 en el grupo con láser y de 1,2 para los síntomas dolorosos asociados a la endometriosis en el grupo expectante, las cuales no eran estadísticamente (Prentice 1999). diferentes entre sí. La disminución promedio en la puntuación del dolor a los seis meses mostró una reducción significativa En el estudio incluido en esta revisión no es posible distinguir en las puntuaciones del dolor en el grupo de laparoscopia con los efectos de los componentes individuales del tratamiento, es láser en comparación con el grupo expectante. Esta disminución decir, la ablación de la endometriosis, la adhesiólisis y la era de 2,85 en el grupo con láser y de 0,05 en el grupo ablación del nervio uterino. Una revisión Cochrane reciente Página 5 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 8. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis (Wilson 2000) analiza la función de la ablación del nervio Chen 1997 informa de un estudio retrospectivo no controlado uterino y la neurectomía presacra para la dismenorrea primaria que sugiere que la neurectomía presacra laparoscópica resultó y secundaria. La ablación del nervio uterino no parece mejorar más efectiva en la reducción del dolor pélvico, en todas las el alivio del dolor en la dismenorrea cuando se compara con el indicaciones de laparoscopia, para la endometriosis de cualquier tratamiento quirúrgico solo. gravedad. El estudio Sutton 1994 no incluyó mujeres con enfermedad en Crosignani 1996 publicó una comparación de dos series estadio IV ya que no se consideró ético negar el tratamiento a históricas no aleatorias que comparaban la laparoscopia (n = este grupo. Obsérvese que había muy pocas mujeres en el grupo 22) versus la laparotomía (n = 70) para el tratamiento moderado (estadio III) (tres casos en cada brazo del ensayo) y, conservador de la endometriosis grave. Tanto el alivio del dolor por lo tanto, las conclusiones de este ensayo con respecto al como el embarazo se evaluaron como resultados. La tratamiento de la endometriosis de moderada a grave deberían laparoscopia y la laparotomía resultaron igualmente efectivas ser establecidas con precaución. en el tratamiento del dolor pélvico crónico, la dismenorrea y la dispareunia profunda asociadas con la endometriosis grave. El estudio utilizó la puntuación SAFc para determinar la Tampoco hubo pruebas significativas acerca de una diferencia gravedad de la endometriosis. Tal como se discutió en la tasa de recurrencia de la dispareunia con la cirugía anteriormente, es importante señalar que ésta puede no evaluar realizada a través de laparotomía en lugar de laparoscopia. los tipos de endometriosis que se asocian con dolor fuerte, como es el caso de las lesiones profundas. La puntuación SAFc se Federici 1996 estudió la eficacia de la combinación del encuentra más dirigida a la gravedad de las adhesiones, que tratamiento médico y quirúrgico con la laparoscopia para el pueden ser una consecuencia de una endometriosis antigua en dolor pélvico asociado con la endometriosis en estadio III a IV lugar de una endometriosis activa. en comparación con el tratamiento médico solo. Se excluyó este estudio del análisis ya que no presentaba una asignación Se realizaron numerosos procedimientos en el grupo de al azar ni se encontraba cegado. El grupo de control se "creó" tratamiento: vaporización con láser de los implantes tras el grupo quirúrgico y éste se subdividió en dos tratamientos endometriósicos visibles, adhesiólisis y transección del nervio médicos diferentes (danazol o triptorelina). uterino. Este ensayo no analiza estos procedimientos de forma El estudio informó de una reducción estadísticamente separada y cualquier conclusión con respecto al tratamiento significativa del dolor a los seis meses en el grupo de necesita tener en cuenta todas estas intervenciones. laparoscopia más tratamiento farmacológico en comparación El estudio no tenía poder estadístico suficiente como para con el grupo de tratamiento farmacológico solo. evaluar la seguridad, y aunque no se detectaron complicaciones, Hefni 1997 intentó comparar la efectividad del tratamiento esto no permite establecer conclusión alguna con respecto a la farmacológico con la del tratamiento quirúrgico solo o en seguridad. Sutton no informa de "complicaciones graves con combinación con el tratamiento farmacológico. No se ofrecieron respecto al uso laparoscópico del láser en alrededor de 2500 datos en el resumen de esta presentación oral. Fue un ensayo pacientes tratadas", pero no hay comentarios relacionados con prospectivo pero con asignación no aleatoria. Se informó de las complicaciones de la laparoscopia y de otras técnicas que los pacientes que recibieron una cirugía sola, o una cirugía quirúrgicas. La tasa de complicaciones graves obtenida para la más un análogo de GnRH (Zoladex), presentaron significativas cirugía laparoscópica se encuentra entre el 0,1% y el 1,0% probabilidades de experimentar una marcada mejoría o una (Querleu 1993). Aunque el estudio incluido no presentó curación de los síntomas en comparación con quienes recibieron complicación alguna, es demasiado pequeño para detectar y un análogo de GnRH solo. cuantificar la seguridad de manera significativa. Mahmood 1990 informa de un estudio no aleatorio realizado El estudio no evaluó el coste-efectividad y, por lo tanto, no se en 50 mujeres infértiles tratadas con danazol (n =21), ablación pueden extraer conclusiones en este aspecto. con diatermia laparoscópica (n =13), ablación con diatermia Los estudios excluidos serán discutidos detalladamente con el laparoscópica más danazol postoperatorio (n = 5) o que no objetivo de colocar los hallazgos en el contexto de otros estudios recibieron tratamiento (n =11). Se utilizó un seguimiento para relevantes. Los estudios que comparen diferentes técnicas la laparoscopia con un intervalo promedio de 12 meses para laparoscópicas no se discutirán adicionalmente ya que esto será reevaluar la puntuación SAFc. No se presentaron resultados el tema de una futura revisión sistemática. sintomáticos. Ningún grupo mostró diferencias estadísticamente significativas. Batioglu 1996 informó en un estudio no aleatorio que el drenaje laparoscópico de endometriomas previo al tratamiento con Redwine 1991 informó de un estudio no apareado longitudinal GnRH resultó más efectivo en la disminución de las de 359 mujeres que experimentaron una escisión laparoscópica puntuaciones SAFc y en la resolución a largo plazo que los de la endometriosis. Se realizó la escisión de todas las análogos del GnRH solos. endometriosis visibles y no se utilizó tratamiento farmacológico coadyuvante. Se encontró que la tasa acumulativa máxima para la recurrencia o la persistencia de la enfermedad en el quinto Página 6 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 9. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis año tras la operación era del 19%, y el autor concluye que la Todas las decisiones con respecto al tratamiento del dolor cirugía laparoscópica es un procedimiento beneficioso y que pélvico asociado con la endometriosis deberían ser tomadas es improbable que conlleve una alta tasa de recurrencia de la tras una detallada discusión con la paciente con respecto a las enfermedad. opciones disponibles. Se realizaron búsquedas en la base de datos en línea (on line) Implicaciones para la investigación del UK National Research Register para identificar estudios Hay muy pocos ensayos que aborden este problema y solamente relevantes en curso y completados recientemente pero no un ensayo controlado aleatorio. publicados, y estos se incluyeron en las secciones tres y cuatro de las Referencias a los estudios. Los datos relevantes de estos Se necesita una versión a mayor escala de este ensayo incluido. estudios pueden ser incorporados a las futuras actualizaciones Una cuestión que necesita una valoración específica es la de esta revisión. evaluación y la clasificación de la endometriosis profunda como una entidad clínica y su relación con los síntomas dolorosos. En conclusión, esta revisión ha encontrado que las pruebas limitadas de los ensayos controlados aleatorios indican la Se encuentran en curso investigaciones adicionales relacionadas eficacia de la cirugía laparoscópica para el tratamiento del dolor con las técnicas específicas de cirugía laparoscópica que serán pélvico asociado con la endometriosis mínima, leve y moderada. el objeto de una futura revisión. Los datos de los estudios excluidos de esta revisión apoyan Se necesita un ensayo controlado aleatorio acerca de la cirugía verdaderamente esta conclusión. En general, las pruebas laparoscópica versus un tratamiento farmacológico que pueda sugieren que la cirugía laparoscópica resulta útil en el aclarar qué modalidad de tratamiento resulta más efectiva. tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis. Debido a que las pruebas son limitadas, se necesitan ensayos Se intentará actualizar esta revisión en el año 2004 para incluir controlados aleatorios adicionales tanto de la cirugía en estudios adicionales a medida que se encuentren disponibles. comparación con el manejo expectante, como de la cirugía en comparación con el tratamiento farmacológico. AGRADECIMIENTOS Se agradece a los miembros del equipo Cochrane del National CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Women's Hospital, Auckland, Nueva Zelanda. Sarah Hetrick Implicaciones para la práctica (Coordinadora del Grupo de Revisión), Sue Furness (Coordinadora del Registro de Ensayos Clínicos), Sue Hall, Es probable que el enfoque combinado de ablación Anne Lethaby, Michelle Proctor, Neil Johnson y Cindy Farquhar laparoscópica con láser, adhesiólisis y ablación del nervio su ayuda, asesoramiento y apoyo durante la redacción de esta uterino resulte un tratamiento beneficioso para el dolor pélvico revisión. asociado con la endometriosis leve a moderada. Como solamente se incluyó un ensayo en el análisis, esta conclusión se debería interpretar con precaución. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS Actualmente, la práctica laparoscópica en la endometriosis DB es miembro del Comité del Consejo Científico para Takeda incluye con frecuencia la ablación de las lesiones y Pharmacia. endometriósicas y la adhesiólisis sin ablación del nervio uterino. No es posible establecer conclusiones a partir del estudio incluido con respecto a si la ablación de las lesiones y la FUENTES DE FINANCIACIÓN adhesiólisis sin ablación del nervio uterino resultan tan efectivas como los tres tratamientos juntos. Recursos externos Los profesionales que ofrecen la cirugía laparoscópica para esta • La información sobre los recursos de apoyo no está enfermedad deberían ser entrenados adecuadamente en el uso disponible de estas técnicas. La cuidadosa selección de las pacientes, una experiencia quirúrgica adecuada y un equipamiento apropiado Recursos internos son muy importantes para asegurar que estas técnicas se • La información sobre los recursos de apoyo no está apliquen de manera que resulten útiles. disponible ✦ Página 7 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 10. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Redwine 1991 REFERENCIAS Redwine DB. Conservative laparoscopic excision of endometriosis by sharp dissection: life table analysis of reoperation and persistent or recurrent Referencias de los estudios incluidos en esta revisión disease. Fertility & Sterility 1991;56(4):628-34. Sutton 1994 {published data only} Sutton 1993 Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P. Prospective, randomized, Sutton CJG, Nair S, Ewen SP, Haines P. A comparison between the CO2 double-blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic and KTP lasers in the treatment of large ovarian endometriomas. pain associated with minimal, mild and moderate endometriosis. Fertility Gynaecological Endoscopy 1993;2:113. & Sterility 1994;62:696-700. Sutton 1997 Whitelaw NL, Haines P, Ewen SP, Sutton CJG. Assessing the efficacy of Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P, Pooley A. 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Contact reviewer for more double blind controlled trial of laparoscopic uterine nerve ablation in the information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact treatment of pelvic pain associated with endometriosis. (Unpublished). reviewer for more information. Federici 1996 Ms Rashna Chenoy. Laparoscopic uterosacral nerve ablation for chronic Federici D, Brambilla T, Lacelli B, Arcaini L, Motta G, Agarossi A, pelvic pain (LUNA). Newham Healthcare Trust 0171 476 4000 NRR project Muggiasca L, Conti M. Pain relief after combined medical and laparoscopic N0147049173. conservative treatment of stage III-IV endometriosis: a comparison with medical therapy. Minimally Invasive Therapy & Allied Technologies: Mitat Dewart 2000 1996;5:547-54. Study contact information not provided. Contact reviewer for more information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact Hefni 1997 reviewer for more information. Hefni M. Comparison controlled study of GnRH analogue (goserelin) and laparoscopic diathermy for the treatment of endometriosis. Acta Obstetricia Dr Paul Dewart. Randomised study comparing laparoscopic helium beam et Gynecologica Scandinavica 1997;76(Suppl):77. coagulation of endometriosis versus nafarelin nasal spray treatment. St Johns Hospital at Howden, Livingston, West Lothian 01506 419 666 Hefni MA, Omran OA. Comparison between medical treatment by GnRH (Unpublished) N0409042996. analogue and conservative surgery by laparoscopic diathermy for the management of endometriosis. Human Reproduction Abstracts of the 13th Lower 2001 annual meeting of the European Society of Human Reproduction and Study contact information not provided. Contact reviewer for more Embryology (ESHRE). 1997;12 (Abstract Book 1):9-10. information. Ongoing study Starting date of trial not provided. Contact reviewer for more information. Mahmood 1990 Mahmood TA, Templeton A. The impact of treatment on the natural history Mr A Lower. Ovarian remodelling, reumption of ovulation and symptom of endometriosis. Human Reproduction 1990;5(8):965-70. analysis following laser treatment of endometriomas. NRR Project: N0205050200. St Bartholemew's Hospital. London. St Bartholemew's Mais 1996 Hospital. London. 0171 601 7175 (Unpublished) N0205050200.. Mais V, Ajossa A, Guerriero S, Piras B, Floris M, Palomba M, Melis GB. Laparoscopic management of endometriomas: a randomized trial versus laparotomy. Journal of Gynecologic Surgery 1996;12:41-6. Página 8 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 11. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Referencias adicionales Parazzini 1994b Parazzini F, Ferraroni M, Bocciolone L,Tozzi L, Rubessa S, La Vecchia Adamson 1990 C. Contraceptive methods and risk of pelvic endometriosis. Contraception Adamson GS. Diagnosis and clinical presentation of endometriosis. 1994;49:47-55. American Journal of Obstetrics & Gynecology 1990;162:568-9. Prentice 1999 Am Fert Soc 1985 Prentice A, Deary AJ, Goldbeck-Wood S, Farquhar C, Smith SK. American Fertility Society. Revised American Fertility Society classification Gonadotrophin Releasing Hormone Analogues (GnRHas) for painful of endometriosis. Fertility & Sterility 1985;43:351-2. syptoms associated with endometriosis (Cochrane Review). In: The Barbieri 1982 Cochrane Library, 1, 1999. Oxford: Update Software. Barbieri RL, Evans S, Kistner RW. Danazol in the treatment of Querleu 1993 endometriosis: analysis of 100 cases with four year follow-up. Fertility & Querleu D, Chevallier L, Chapron C, Bruhat M. Complications of Sterility 1982;37:737-45. gynaecological endoscopic surgery. A French multicenter collaborative Garry 2000 study. Gynaecological Endoscopy 1993;2:3-6. Garry R, Clayton R, Hawe J. The effect of endometriosis and its radical Sampson 1927 laparoscopic excision on quality of life indicators. BJOG: British Journal Sampson JA. Peritoneal Endometriosis due to the menstrual dissemination of Obstetrics & Gynaecology 2000;107(1):44-54. of endometrial tissue into the peritoneal cavity. American Journal of Moen 1991 Obstetrics & Gynecology 1927;14:422-69. Moen MH, Muus KM. Endometriosis in pregnant and non-pregnant women Sutton 1994 at tubal sterilisation. Human Reproduction 1991;6:699-702. Sutton CJG, Ewen SP, Whitlaw N, Haines P. Prospective, randomized, Overton 1994 double blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic Overton CE, Siddle NC, Barlow DH, Johal B, Collins SA, Siddle NC, Shaw pain associated with minimal, mild and moderate endometriosis. Fertility RW, Barlow DH. A randomised, double blind, placebo-controlled study of & Sterility 1994;62:696-700. luteal phase dydrogesterone (Duphaston) in women with minimal to mild Venturini 1990 endometriosis. Fertility & Sterility 1994;62:701-7. Verturini PL, Fasce V, Constantini S, Anserini P, Cucuccio S, De Cecco Parazzini 1994a L. Treatment of endometriosis with goserelin depot, a long-acting Parazzini F, Luchini L, Vezzoli F, Mezzanotte C, Vercellini P, Romanini gonadotrophin releasing hormone agonist analog: endocrine and clinical C et. al. Prevalence and anatomical distribution of endometriosis in women results. Fertility & Sterility 1990;54:1021-7. with selected gynaecological conditions: results from a multicentric Italian Wilson 2000 study. Human Reproduction 1994;6:1158-62. Wilson ML, Farquhar CM, Sinclair OJ, Johnson NP. Surgical interruption of pelvic nerve pathways for primary and secondary dysmenorrhoea (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, 1, 2000. Oxford: Update Software. CD001896. Página 9 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 12. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis TABLAS Characteristics of included studies Study Sutton 1994 Methods Randomisation by computer generated randomisation sequence. Patient and research nurse blinded. 74 patients entered the study. 63 completed to 6 month follow up Participants Location Guildford UK, Inclusion criteria: Age 18-45. Women recruited from gynaecological outpatient clinic with pain suggestive of endometriosis and advised to undergo laparoscopy. Not pregnant or lactating and no treatment for endometriosis within last 6 months Exclusion criteria: Patients in severe pain due to stage IV endometriosis Interventions Laser treatment including vaporisation of all visible endometriotic implants, adhesiolysis, and uterine nerve transection. Control: Diagnostic laparoscopy only with aspiration of peritoneal fluid Outcomes Pain scores and 10cm linear analogue visual scale for dysmenorrhoea, dyspareunia, and pelvic pain. Notes Ethics committee approval was obtained. Sutton CJG, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P. Prospective, randomized, double-blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic pain associated with minimal, mild and moderate endometriosis. Fertil Steril 1994;62:696-700 Allocation concealment A Characteristics of excluded studies Study Reason for exclusion Batioglu 1996 Non-randomised study. Outcome reported as change in rAFS score rather than symptom change. Beretta 1998 Comparison of two laparoscopic methods of treatment rather than comparison to non-laparoscopic methods Candiani 1992 Comparison between two laparoscopic methods rather than laparoscopic methods with other treatment modalities Chen 1997 Retrospective review comparing conservative laparoscopic surgery with laparoscopic presacral neurectomy. Non-randomized and involving comparison of two laparoscopic techniques rather than laparoscopy versus another treatment modality. Crosignani 1996 Comparison of non-randomized historical surgical series Dover 1999 Unpublished data. Comparison of laparoscopic laser ablation to laparoscopic laser ablation plus LUNA. No comparison to non-laparoscopic treatment Federici 1996 Non-randomized trial, no blinding of assessment of outcome. No explanation of how control group was created. Hefni 1997 Non-randomised study. Outcome data not reported. Mahmood 1990 Non-randomised study. Outcome reported as change in rAFS score rather than symptoms. Mais 1996 Randomised controlled study. Comparison of laparoscopy versus laparotomy for treatment of endometriomas. Outcome measures related to oprating time and speed of recovery rather than improvement in symptoms. Redwine 1991 Longitudinal unmatched study Página 10 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 13. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Characteristics of excluded studies Sutton 1993 Abstract only. No data reported. Comparison of two laparoscopic techniques. Sutton 1997 Data not suitable for analysis of follow up as in most cases randomization code was broken at six months and further surgery offered to expectant group. Vercellini 1997 Comparison of two different laparoscopic methods rather than laparoscopic surgery with another treatment modality. CARÁTULA Titulo Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Autor(es) Jacobson TZ, Barlow DH, Garry R, Koninckx P Contribución de los autores El autor no facilitó la información Número de protocolo publicado 1998/4 inicialmente Número de revisión publicada 2001/4 inicialmente Fecha de la modificación más La información no está disponible reciente" "Fecha de la modificación 02 agosto 2001 SIGNIFICATIVA más reciente Cambios más recientes El autor no facilitó la información Fecha de búsqueda de nuevos El autor no facilitó la información estudios no localizados Fecha de localización de nuevos estudios aún no El autor no facilitó la información incluidos/excluidos Fecha de localización de nuevos El autor no facilitó la información estudios incluidos/excluidos Fecha de modificación de la sección conclusiones de los El autor no facilitó la información autores Página 11 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 14. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis Dirección de contacto Mr Tal Jacobson Fellow in Endoscopic Gynaecology Barts & London NHS Trust Fertility Centre St Bartholomew's Hospital 2nd Floor, KGV Block Westsmithfield EC1A 7BE London UK Télefono: 44 1865 764032 E-mail: tal.jacobson@bartsandthelondon.nhs.uk Facsimile: 44 20 7601 7181 Número de la Cochrane Library CD001300 Grupo editorial Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Código del grupo editorial HM-MENSTR RESUMEN DEL METANÁLISIS 01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía Resultado Nº de Nº de Método estadístico Tamaño del efecto estudios participantes 01 mejoría del dolor de distinto Odds-Ratio de Peto IC del Subtotales grado 95% únicamente 02 mejoría del dolor de distinto Odds-Ratio de Peto IC del Subtotales grado para el estadio II o III de la 95% únicamente endometriosis Página 12 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
  • 15. Cirugía laparoscópica para el dolor pélvico asociado con la endometriosis GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS Fig. 01 Cirugía laparoscópica versus ninguna cirugía 01.01 mejoría del dolor de distinto grado 01.02 mejoría del dolor de distinto grado para el estadio II o III de la endometriosis Página 13 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.