Health Level Seven (HL7) es una organización que desarrolla estándares para el intercambio de información sanitaria. HL7 CDA es un estándar basado en XML para la representación y comunicación de documentos clínicos. Los documentos CDA tienen una cabecera con metadatos y un cuerpo con la información clínica estructurada en diferentes niveles de detalle. En temas posteriores se explicarán con más detalle los tipos de datos, la cabecera y el cuerpo de los documentos CDA.

1. Curso introductorio a CDA
Tema 1
Introducción a HL7 CDA

2. 2
Health Level Seven (HL7)
• Health Level Seven (HL7) es una
organización de estandarización certificada
por el Instituto Nacional Americano de
Estándares (ANSI).
– Su objetivo es desarrollar
estándares para el intercambio
de información y para la
integración de sistemas de
información sanitarios.
Introducción a HL7 CDA

3. Health Level Seven (HL7)
• El nombre HL7 se refiere a
la séptima capa del
modelo de
comunicaciones ISO para la
interconexión de sistemas.
• La séptima capa, o capa de
aplicación, es la encargada
de gestionar el
intercambio de datos entre
aplicaciones a través del
paso de mensajes.
Introducción a HL7 CDA 3
HL7

4. 4
Health Level Seven (HL7)
• Existen dos grandes enfoques en HL7
– HL7 v2.x y anteriores. HL7 definía estándares
ad hoc para cada necesidad o escenario de
uso.
– HL7 v3. A partir de esta versión, HL7 definió
un modelo de referencia común como base de
todos sus estándares, tanto de mensajería
como de otros ámbitos.
Introducción a HL7 CDA

5. HL7 v2.x
• HL7 versión 2.x en un estándar de basado
en la definición de mensajes para la
intercomunicación de sistemas de
información.
– Dentro de un mismo hospital.
– Entre hospitales distintos.
– Entre hospitales y otras organizaciones.
Introducción a HL7 CDA 5

6. 6
HL7 v2.x
• HL7 v2.x propone un conjunto de mensajes
que todos los sistemas deberían implementar
y entender para compartir información.
– Las últimas versiones de HL7 v2.x están
compuestas por cientos de mensajes que cubren
diferentes dominios de aplicación.
Introducción a HL7 CDA

7. 7
HL7 v2.x
• HL7 v2.x es un estándar ampliamente
aceptado y utilizado para resolver
problemas relativos a la interconexión de
los sistemas de información sanitarios.
• Sin embargo, el paso de los años ha hecho
que cada vez más se sea consciente de sus
problemas y limitaciones.
Introducción a HL7 CDA

8. 8
HL7 v2.x
• Los principales problemas de HL7 v2.x son:
– El tamaño de HL7 ha ido creciendo para abarcar cada vez más
sistemas, provocando la existencia de cientos de mensajes
distintos.
– Carece de un modelo común de datos, lo que provoca que cada
mensaje tenga una estructura propia y obligando a la
implementación específica para cada tipo de mensaje.
– Además, las especificaciones de los mensajes son sólo una
referencia. En las implementaciones reales está permitido añadir
segmentos adicionales a los mensajes para incluir información
de interés de cada organización.
Introducción a HL7 CDA

9. 9
HL7 v3
• Ante los problemas de HL7 v2.x, en 1997 la
organización HL7 comenzó a desarrollar una nueva
generación del estándar.
– Basada en un modelo de información de referencia (RIM)
común para todos sus estándares.
– Definiendo un vocabulario y unos tipos de datos fijos,
reduciendo la opcionalidad de las estructuras de datos.
– Esta aproximación se conoce como HL7 v3.
• El resto de estándares y especificaciones acordes a HL7
v3 serán derivados a partir del RIM.
Introducción a HL7 CDA

10. 10
HL7 v3
RIM
D-MIM
R-MIM
HMD
Mensaje
Define
Define
Define
Instancia
• Modelo de información de referencia (Reference Information Model,
RIM). Modelo común que define unas 70 clases para representar la
lógica de negocio de cualquier contexto sanitario.
• Modelos de información de dominio (Domain Message Information
Models, DMIMs). Utilizado para representar los conceptos usados por
un conjunto de mensajes orientados a un dominio concreto.
• Modelos de información de mensajes restringido (Restricted Message
Information Models, RMIMs). Representa los requerimientos de un
conjunto de mensajes que comparten una misma tipología.
• Descriptor jerárquico de mensajes (Hierarchical Message Descriptor,
HMD). Modelo para especificar la estructura de un mensaje concreto,
con sus campos de datos, agrupaciones, opcionalidad y cardinalidad.
• Tipos de datos comunes (Common Message Element Types, CMET).
Introducción a HL7 CDA

11. 11
HL7 v3
• El RIM de HL7 define seis clases fundamentales:
– Entidad. Representa un agente, punto de actuación,
documento o cualquier otro objeto de negocio que
forma parte de la organización.
– Rol. Responsabilidad o papel que puede jugar una
entidad.
– Participación. La involucración de un rol en un acto.
– Acto. Representa algo que ha sucedido, está
sucediendo o puede suceder en el futuro.
– Rol Relacionado. Asociación definida entre dos roles.
– Acto Relacionado. Asociación definida entre dos
actos.
Introducción a HL7 CDA

12. 12
HL7 v3
• RIM Simplificado
Introducción a HL7 CDA

13. Introducción a HL7 CDA 13
HL7 v3

14. HL7 v3
• A partir de las clases y tipos de datos del
RIM se derivan todos los componentes y
clases empleados en el resto de
estándares HL7 v3, principalmente:
– Estándar de mensajería HL7 v3.
– Estándar de documentos clínicos HL7 CDA.
Introducción a HL7 CDA 14

15. HL7 CDA
• HL7 Clinical Document Architecture (HL7
CDA) es un estándar diseñado para la
representación, persistencia y
comunicación de documentos clínicos.
– Basado en HL7 RIM y la metodología HL7 v3.
– Basado en tecnología XML.
Introducción a HL7 CDA 15

16. HL7 CDA
• Historia de HL7 CDA
– Enero 1997: primera reunión del Special
Interest Group de HL7 dedicado a SGML.
– Septiembre 1998: se presenta el antecesor del
CDA: PRA (Patient Record Architecture).
– Noviembre 2000: estándar HL7 CDA R1.0
(Release 1.0)
– Abril 2005: estándar HL7 CDA R2 (Release 2).
Introducción a HL7 CDA 16

17. 17
HL7 CDA
Alcance del estándar
Introducción a HL7 CDA
• HL7 CDA estandariza exclusivamente la
estructura y la semántica necesaria para el
intercambio de documentos clínicos.
– No define el contenido de documentos
clínicos específicos, sólo su estructura
genérica.
– Para definir documentos específicos de
necesita definir modelos de información
clínica en forma de guías de implementación o
plantillas.

18. HL7 CDA
Alcance del estándar
• La especificación HL7 CDA sólo cubre la
arquitectura de los documentos clínicos
– La especificación de mensajes para el uso de
CDA está fuera de la especificación.
– La creación, almacenamiento y gestión de los
documentos queda fuera de la especificación.
– La creación de un sistema de HCE completo
queda fuera de la especificación.
Introducción a HL7 CDA 18

19. 19
HL7 CDA
Características
• Un documento CDA asegura las siguientes características:
– Persistencia: un documento clínico continúa existiendo sin
alteraciones por un periodo de tiempo definido por requerimientos
locales y regulatorios.
– Responsabilidad: Un documento clínico debe ser mantenido por una
organización a la cual se asigna su cuidado.
– Potencial para autenticación: Un documento clínico es un paquete
de información que tiene prevista su autenticación legal
– Contexto: Un documento clínico establece un contexto para su
contenido: paciente, prestador, participantes, etc.
– Completitud: La autenticación o firma de un documento clínico
aplica a todo su contenido.
– Legibilidad: El documento debe poder ser leído por personas.
Introducción a HL7 CDA

20. 20
HL7 CDA
Estructura básica
• CDA se compone de dos partes principales:
– CDA Header. Incluye toda la metainformación del
documento: persona a la que se refiere la
información, sistema que lo ha generado,
información útil para el seguimiento y la
auditoria, etc.
– CDA Body. Contiene la información propiamente
dicha del documento. Esta información se puede
estructurar de distintas maneras. Puede contener
clinical statements (entries) muy estructuradas y
orientadas al procesamiento por ordenadores.
Introducción a HL7 CDA

21. HL7 CDA
Estructura básica
• Los documentos HL7 CDA se clasifican en
tres niveles, según el grado de
estructuración y semántica que contengan.
Introducción a HL7 CDA 21
http://iehr.eu/knowledge/what-is-hl7-cda/

22. Estructura de CDA
Introducción a HL7 CDA 22
Fuente: Tim Beson. principles of health interoperability HL7 and Snomed. Springer 2010.

23. HL7 CDA
Estructura básica
Introducción a HL7 CDA 23
• Nivel 1
– Documentos CDA compatibles con la
especificación a nivel de cabecera (que
contiene los datos identificativos y de
contexto del documento).
– El resto del documento puede seguir cualquier
formato propio.
– Por ejemplo, puede contener un documento
PDF embebido.

24. HL7 CDA
Estructura básica
• Nivel 2
– Documentos que, además de la cabecera, están
estructurados en secciones según las
especificaciones del estándar.
– Estas secciones proporcionan un título legible y
un contenido en texto narrativo sin estructurar.
– El significado de cada una de las secciones
debería estar además codificado utilizando una
terminología estándar (por ejemplo, LOINC).
Introducción a HL7 CDA 24

25. HL7 CDA
Estructura básica
• Nivel 3
– Documentos CDA completamente
estructurados según las estructuras de HL7
RIM.
– Esto incluye la cabecera del documento, las
secciones y las entradas codificadas con la
información clínica.
– El texto narrativo sigue existiendo,
acompañando a las entradas codificadas, para
asegurar la legibilidad del documento.
Introducción a HL7 CDA 25

26. HL7 CDA
Estructura básica
• El Nivel 3 es el único que aseguraría una
completa interoperabilidad semántica de
los documentos clínicos
• Para ello se requiere el uso conjunto de
HL7 CDA y terminologías clínicas.
Introducción a HL7 CDA 26

27. HL7 CDA
Estructura básica
Introducción a HL7 CDA 27
Header Body
Inicio

28. 28
HL7 CDA
Ejemplo
<?xml version="1.0"?>
<?xml-stylesheet type="text/xsl" href="IMPL_CDAR2.xsl"?>
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3" xmlns:mif="urn:hl7-org:v3/mif"
:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" :schemaLocation="urn:hl7-org:v3 CDA.xsd">
<!--
********************************************************
CDA Header
********************************************************
-->
<typeId root="2.16.840.1.113883.1.3" extension="POCD_HD000040"/>
<id root="2.16.840.1.113883.19.4" extension="c266"/>
<code code="11488-4" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC"
displayName="Consultation note"/>
<effectiveTime value="20051014224411-0500"/>
<confidentialityCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.25"/>
<recordTarget>
<patientRole>
<id extension="12345" root="2.16.840.1.113883.19.5"/>
<patient>
<name>
<given>Henry</given>
<family>Levin</family>
<suffix>the 7th</suffix>
</name>
<administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>
<birthTime value="19320924"/>
</patient>
<providerOrganization>
<id root="2.16.840.1.113883.19.5"/>
</providerOrganization>
</patientRole>
</recordTarget>
... Introducción a HL7 CDA

29. 29
HL7 CDA
Ejemplo
<!--
********************************************************
CDA Body
********************************************************
-->
<component>
<structuredBody>
<component>
<section> <code code="10164-2" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
codeSystemName="LOINC"/>
<title>History of Present Illness</title>
<text>
<content styleCode="Bold">Henry Levin, the 7^th</content>
is a 67 year old male referred for further asthma management.
Onset of asthma in his <content revised="delete">twenties</content>
<content revised="insert">teens</content>.
He was hospitalized twice last year, and already twice this year.
He has not been able to be weaned off steroids for the past several
months.
</text>
</section>
</component>
</structuredBody>
</component>
</ClinicalDocument>
Introducción a HL7 CDA

30. HL7 CDA
• En los siguientes temas se estudiará en
profundidad:
– Los tipos de datos utilizados por HL7 CDA
– La cabecera de los documentos HL7 CDA
– El cuerpo de los documentos HL7 CDA
Introducción a HL7 CDA 30

31. Introducción a HL7 CDA 31
Material desarrollado por:
• José Alberto Maldonado Segura (HL7 CDA especialista certificado)
• David Moner Cano (HL7 CDA especialista certificado)
http://www.veratech.es